Mercato degli anticorpi monoclonali Dimensioni e condivisione 2026-2035

Dimensione del mercato degli anticorpi monoclonali

Il mercato globale degli anticorpi monoclonali e stato valutato a 285,9 miliardi di USD nel 2025. Si prevede che il mercato crescera da 319,5 miliardi di USD nel 2026 a 936,1 miliardi di USD nel 2035, con un CAGR del 12,7% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Il mercato degli anticorpi monoclonali sta registrando una crescita robusta, principalmente trainata dall'aumento della prevalenza di malattie croniche e autoimmuni, insieme all'aumento dell'incidenza del cancro.
 

Inoltre, l'espansione delle applicazioni delle terapie mirate e dell'immunologia sta ulteriormente trainando la crescita del mercato. Ad esempio, secondo l'OMS, circa 1 su 5 persone sviluppa il cancro nel corso della vita, circa 1 su 9 uomini e 1 su 12 donne muoiono per la malattia. Nel 2022, ci sono stati quasi 20 milioni di nuovi casi e 9,7 milioni di decessi correlati al cancro in tutto il mondo. Questo crescente carico aumenta la domanda di biotecnologie avanzate come gli anticorpi monoclonali, stimolando cosi la crescita del mercato.
 

Gli anticorpi monoclonali sono molecole prodotte in laboratorio progettate per imitare la capacita del sistema immunitario di combattere patogeni dannosi come virus, batteri e cellule cancerose. Funzionano prendendo di mira antigeni specifici, offrendo un'elevata precisione nel trattamento e riducendo gli effetti collaterali rispetto alle terapie convenzionali. Questi biotecnologici sono ampiamente utilizzati in oncologia, immunologia, malattie infettive e altre condizioni, stimolando il mercato delle terapie come terapie per le malattie infettive e altre.
 

I principali attori del mercato includono F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Amgen, Johnson & Johnson e Bristol Myers Squibb, che offrono un portafoglio diversificato di mAb terapeutici in diverse indicazioni. Queste aziende svolgono ruoli critici nell'innovazione dei prodotti, nelle prove cliniche, nelle approvazioni normative e nell'espansione delle reti di distribuzione globale, stimolando cosi l'adozione e l'espansione degli anticorpi monoclonali in tutto il mondo.
 

Tra il 2022 e il 2024, il mercato degli anticorpi monoclonali ha registrato una crescita considerevole, accelerata dall'aumento delle approvazioni di biotecnologie, dalla crescente prevalenza di cancro e malattie autoimmuni e dall'aumento dell'accesso a immunoterapie per il cancro e altre terapie. Ad esempio, il mercato globale e stato valutato a circa 198,5 miliardi di USD nel 2022 e ha raggiunto circa 252,8 miliardi di USD nel 2024, con un CAGR moderato di circa il 12,8%. Questa crescita puo essere attribuita principalmente all'aumento delle terapie mirate, all'adozione rapida di biosimilari e alla disponibilita di tecnologie di ingegneria degli anticorpi migliorate che aumentano l'efficacia e riducono le risposte del sistema immunitario.
 

Il mercato degli anticorpi monoclonali si riferisce all'industria globale focalizzata su farmaci biologici progettati per prendere di mira antigeni specifici a scopo terapeutico. Queste molecole supportano la medicina di precisione, migliorano i risultati del trattamento e riducono gli effetti collaterali, spesso fungendo da alternative o adiuvanti ai farmaci tradizionali a piccola molecola.
 

Tendenze del mercato degli anticorpi monoclonali

• Il mercato sta subendo una trasformazione grazie all'espansione clinica e normativa rapida delle terapie a base di anticorpi in oncologia, immunologia e malattie infettive.
   
• Ad esempio, secondo la FDA degli Stati Uniti, al 31 dicembre 2023, la FDA ha approvato 173 mAb terapeutici (esclusi due mAb diagnostici). Tra questi, 65 sono stati approvati per la terapia del cancro (24 per il cancro ematologico e 41 per il tumore solido).
   
• Inoltre, la Lista dei Medicinali Essenziali dell'OMS ha aggiunto in modo costante le terapie a base di anticorpi—inclusi trastuzumab e rituximab—segnalando la loro crescente importanza nelle cure cliniche standard a livello globale.
   
• Un'altra tendenza chiara e la crescita degli anticorpi monoclonali biosimilari, trainata dalle scadenze dei brevetti e dai quadri normativi di supporto. L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) riferisce che l'UE ha approvato piu di 80 biosimilari, tra cui diversi biosimilari di trastuzumab, rituximab, infliximab e adalimumab, rendendo l'Europa il mercato dei biosimilari piu maturo al mondo.
   
• Negli Stati Uniti, la FDA ha approvato oltre 40 biosimilari, con nove biosimilari di adalimumab lanciati nel 2023, abbassando significativamente i prezzi e aumentando l'accesso.
   
• Inoltre, collaborazioni strategiche e acquisizioni tra i principali attori stanno ridefinendo il panorama competitivo, consentendo l'espansione globale e il rafforzamento delle catene di approvvigionamento. Queste partnership sono cruciali per soddisfare la crescente domanda sia nei mercati sviluppati che in quelli emergenti.
   

Analisi del mercato degli anticorpi monoclonali

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In base al tipo di fonte, il mercato globale degli anticorpi monoclonali e suddiviso in chimerici, murini, completamente umani e umanizzati. Il segmento completamente umano ha affermato la sua dominanza nel mercato ottenendo una quota di mercato significativa del 50,2% nel 2025 e si prevede che crescera con un CAGR del 12,8% nei prossimi anni.
 

• Il segmento completamente umano domina il mercato in quanto offre sicurezza, minima immunogenicita e alta efficacia terapeutica.
   
• Gli anticorpi monoclonali completamente umani imitano da vicino le immunoglobuline umane naturali, minimizzando le risposte agli anticorpi anti-farmaco (ADA) e consentendo un'efficacia terapeutica sostenuta, soprattutto nei regimi di trattamento a lungo termine.
   
• Inoltre, le principali terapie di successo, come adalimumab, nivolumab, pembrolizumab ed evolocumab, derivate da fonti completamente umane, hanno ulteriormente rafforzato la dominanza di questo segmento stabilendo standard di settore per i risultati clinici e il successo commerciale.
   
• Inoltre, offrono la capacita di mirare con precisione agli antigeni, con conseguenti migliori risultati clinici e meno effetti collaterali.
   
• D'altra parte, si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali chimerici registrera la crescita piu rapida durante il periodo di previsione grazie alla loro efficacia clinica dimostrata, economicita e percorsi regolatori consolidati. Questi anticorpi combinano regioni variabili murini con regioni costanti umane, offrendo forti capacita di legame agli antigeni riducendo al contempo l'immunogenicita rispetto agli anticorpi completamente murini.
   

In base all'applicazione, il mercato degli anticorpi monoclonali e classificato in oncologia, malattie autoimmuni, malattie infettive, malattie neurologiche e altre applicazioni. Il segmento oncologico ha registrato il maggior fatturato di mercato di 106,1 miliardi di USD nel 2025 e si prevede che crescera con un CAGR del 12,5% durante il periodo di analisi. Il segmento delle malattie infettive, d'altra parte, e destinato a crescere con un CAGR del 13,2%, trainato dall'aumento della prevalenza di infezioni virali e batteriche, dall'emergere di patogeni resistenti ai farmaci e dall'attenzione globale accresciuta sulla preparazione alle pandemie.
 

• Il segmento oncologico guida il mercato a causa dell'aumento dei casi di cancro a livello globale, insieme all'aumento dell'adozione di terapie mirate.
   
• Secondo il NIH, i farmaci immunoterapici a base di anticorpi monoclonali immunoterapici sono ora considerati un componente principale della terapia del cancro, insieme a chirurgia, radioterapia e chemioterapia.
   
• Inoltre, gli anticorpi monoclonali sono diventati un protocollo di trattamento oncologico di primaria importanza grazie alla loro capacita di mirare selettivamente agli antigeni associati ai tumori, minimizzare la tossicita fuori bersaglio e migliorare gli esiti di sopravvivenza.
   
• Inoltre, i progressi nei coniugati anticorpo-farmaco (ADCs), negli anticorpi bispecifici e negli inibitori dei checkpoint hanno rafforzato il ruolo degli anticorpi monoclonali nell'oncologia di precisione.
   
• L'aumento degli investimenti nella ricerca oncologica, la maggiore consapevolezza dei pazienti e le politiche di rimborso favorevoli per i biologici nei mercati sviluppati stanno ulteriormente accelerando la crescita del segmento.
   

In base alla via di somministrazione, il mercato degli anticorpi monoclonali e suddiviso in endovenoso, sottocutaneo e intramuscolare. Il segmento endovenoso ha registrato il maggior fatturato di mercato di 167,8 miliardi di USD nel 2025 e si prevede che crescera con un CAGR del 12,5% durante il periodo di analisi.
 

• La via endovenosa e un metodo preferibile per la somministrazione di anticorpi monoclonali in quanto consente una rapida distribuzione sistemica con dosaggio preciso ed effetto terapeutico immediato.
   
• Inoltre, questa via e importante in condizioni come l'oncologia, i disturbi autoimmuni e altri trattamenti per malattie infettive, dove la necessita di alta biodisponibilita e tassi di infusione e importante per risultati ottimali e compliance del paziente.
   
• Inoltre, la somministrazione attraverso la via endovenosa supporta anche la somministrazione di biologici ad alto peso molecolare che necessitano di concentrazioni plasmatiche stabili, rendendoli adatti a terapie complesse come gli inibitori dei checkpoint e i coniugati anticorpo-farmaco.
   
• D'altra parte, la via intramuscolare dovrebbe registrare la crescita piu rapida grazie alla sua convenienza, al minor tempo di somministrazione e alla crescente idoneita per le strutture ambulatoriali e di assistenza domiciliare. Le iniezioni intramuscolari offrono un'alternativa pratica per le formulazioni di anticorpi monoclonali a lunga durata d'azione.
   

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In base all'uso finale, il mercato degli anticorpi monoclonali e classificato in ospedali, centri specializzati e altri utenti finali. Il segmento ospedali deteneva una quota di mercato del 59,9% nel 2025 e si prevede che crescera con un CAGR del 12,6% durante il periodo di analisi.
 

• Gli ospedali rimangono i principali centri per l'amministrazione di terapie a base di anticorpi monoclonali, in particolare per l'oncologia, i disturbi autoimmuni e le gravi malattie infettive. La dominanza e stimolata da un elevato volume di pazienti, accesso a infrastrutture di infusione avanzate e presenza di equipe multidisciplinari in grado di gestire trattamenti biologici complessi.
   
• Inoltre, gli ospedali offrono anche un monitoraggio completo e un supporto di emergenza, che e fondamentale per le terapie che richiedono infusione controllata e osservazione per reazioni avverse.
   
• La crescita e ulteriormente supportata dall'aumento del numero di approvazioni di farmaci biologici, dall'aumento dell'adozione di servizi di infusione in regime di ricovero e ambulatoriale e dall'espansione dei programmi specializzati ospedalieri per l'immunoterapia e i biologici mirati.
   
• I centri specializzati, d'altra parte, svolgono un ruolo sempre piu importante nell'amministrazione ambulatoriale di anticorpi monoclonali, offrendo convenienza, efficienza dei costi e assistenza specializzata per condizioni croniche come l'artrite reumatoide e la sclerosi multipla.
   

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Mercato degli anticorpi monoclonali in Nord America
 

Il mercato del Nord America ha dominato il mercato con una quota di mercato del 41,5% nel 2025.
 

• Il Nord America detiene una quota dominante nel mercato grazie alla sua avanzata infrastruttura sanitaria, all'elevata prevalenza di malattie croniche e infettive e alla forte presenza di importanti aziende biotecnologiche e farmaceutiche che offrono terapie biologiche innovative.
   
• La regione beneficia dell'adozione precoce di tecnologie di anticorpi di nuova generazione, dell'uso diffuso di trattamenti mirati e personalizzati e di significativi investimenti in ricerca e sperimentazioni cliniche.
   
• Inoltre, politiche di rimborso favorevoli, crescente penetrazione di biosimilari e tassi di diagnosi in aumento per le malattie infettive supportano ulteriormente una forte domanda di mercato.
   

Il mercato degli anticorpi monoclonali negli Stati Uniti e stato valutato a 72,8 miliardi di USD e 82 miliardi di USD nel 2022 e nel 2023, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 104,3 miliardi di USD nel 2025, crescendo da 92,4 miliardi di USD nel 2024.
 

• Gli Stati Uniti occupano una posizione prominente nel mercato nordamericano, stimolata dall'elevata prevalenza di malattie croniche, dall'ampia adozione di terapie biologiche e dalla presenza di importanti aziende farmaceutiche.
   
• Gli anticorpi monoclonali sono ampiamente utilizzati per l'oncologia, i disturbi autoimmuni e le malattie infettive come il RSV e l'HIV, creando domanda in diverse aree terapeutiche. Il CDC menziona che il RSV colpisce piu di 36,8 milioni di persone e include una stima del 10,8% della popolazione del paese.
   
• Inoltre, il paese beneficia di un'infrastruttura sanitaria avanzata, politiche di rimborso favorevoli e percorsi di approvazione accelerati dalla FDA, rafforzando la sua leadership nell'adozione e nella crescita del mercato di anticorpi monoclonali.
   

Mercato degli anticorpi monoclonali in Europa
 

Il mercato europeo ha raggiunto 75,5 miliardi di USD nel 2025 e si prevede che mostri una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• L'Europa detiene una quota sostanziale del mercato, stimolata da una combinazione di fattori come l'invecchiamento della popolazione, l'elevata prevalenza di malattie croniche e infettive e l'ampia adozione di terapie biologiche avanzate in oncologia e immunologia.
   
• La regione beneficia di un ecosistema collaborativo che coinvolge importanti aziende farmaceutiche, istituzioni accademiche e organizzazioni di ricerca, stimolando l'innovazione e l'adozione clinica di anticorpi monoclonali.
   
• Inoltre, quadri normativi di supporto, crescente penetrazione di biosimilari e investimenti sanitari in aumento rafforzano ulteriormente la posizione dell'Europa nel mercato globale.
   

La Germania domina il mercato degli anticorpi monoclonali in Europa, mostrando un forte potenziale di crescita.
 

• La Germania detiene una quota di mercato elevata nel mercato europeo grazie alla piu alta proporzione di anziani e alla forte incidenza di malattie infettive.
   
• L'aumento della transizione verso la medicina personalizzata e i biologici mirati, accelerata da volumi procedurali elevati in oncologia e immunologia. Con una delle popolazioni anziane piu grandi sopra i 65 anni, stimata a raggiungere 24 milioni entro il 2050, e un'incidenza di cancro che supera 500.000 nuovi casi annuali, la domanda di anticorpi monoclonali continua a crescere, supportata da forti quadri di rimborso e infrastrutture ospedaliere avanzate.
   

Mercato degli anticorpi monoclonali in Asia Pacifico
 

Il mercato dell'Asia Pacifico e destinato a crescere con il tasso di crescita annuo composto piu alto del 13% durante il periodo di analisi.
 

• La regione dell'Asia Pacifico e destinata a una crescita elevata nel mercato degli anticorpi monoclonali, trainata da popolazioni in rapido invecchiamento, aumento della prevalenza di malattie e infrastrutture sanitarie in espansione.
   
• Inoltre, la regione sta vivendo una crescita elevata nell'adozione di anticorpi monoclonali, accelerata da infrastrutture sanitarie in rapida espansione e investimenti crescenti nella produzione di biologici.
   
• Inoltre, l'Asia Pacific e la regione con il tasso di crescita annuo composto (CAGR) piu elevato a livello globale, sostenuta da una vasta base di pazienti con condizioni croniche e da iniziative governative che promuovono l'accesso a terapie avanzate.
   

Il mercato degli anticorpi monoclonali in Cina e stimato crescere con un significativo CAGR nel mercato dell'Asia Pacifico.
 

• Il paese sta subendo una trasformazione nell'adozione di biotecnologie, stimolata da riforme normative e dall'aumento dei percorsi di approvazione per terapie innovative.
   
• Inoltre, con un'incidenza di cancro superiore a 4,5 milioni di nuovi casi annuali e disturbi autoimmuni in aumento, insieme all'espansione delle capacita biotecnologiche nazionali, il paese si sta affermando come il piu grande mercato di anticorpi monoclonali della regione.
   

Mercato degli anticorpi monoclonali in America Latina
 

Il Brasile guida il mercato latinoamericano, registrando una crescita notevole durante il periodo di analisi.
 

• Il Brasile e noto per essere un mercato ad alto potenziale, trainato dall'aumento della prevalenza di malattie infettive, dall'incidenza di cancro in rapida crescita e da altre malattie croniche.
   
• Il paese sta assistendo a una crescente domanda di anticorpi monoclonali, stimolata dall'aumento dei volumi di trattamento in oncologia e immunologia e dall'espansione dell'accesso attraverso programmi di assistenza sanitaria pubblica. Ad esempio, in Brasile, il cancro e la seconda causa di morte, con 227.920 decessi nel 2018, secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanita.
   
• Inoltre, le iniziative guidate dal governo per integrare i biotecnologici nei protocolli di trattamento stanno ulteriormente aumentando la penetrazione del mercato, insieme alle crescenti partnership con le aziende farmaceutiche globali.
   

Mercato degli anticorpi monoclonali in Medio Oriente e Africa
 

Il mercato in Arabia Saudita e previsto crescere significativamente nel mercato del Medio Oriente e Africa nel 2025.
 

• L'Arabia Saudita sta assistendo a una forte crescita nell'adozione di anticorpi monoclonali, sostenuta da investimenti sanitari in aumento e dall'espansione delle infrastrutture di assistenza specializzata. Con l'aumento della prevalenza di malattie croniche e la spesa sanitaria che supera il 6% del PIL, il paese sta dando priorita ai biotecnologici avanzati, creando significative opportunita per i player biotecnologici globali e regionali.
   
• Gli investimenti sanitari su larga scala nell'ambito della Vision 2030 stanno stimolando l'adozione di biotecnologici avanzati, mentre le partnership con anticorpi monoclonali globali stanno migliorando la resilienza della catena di approvvigionamento e l'accessibilita dei trattamenti.
   

Quota di mercato degli anticorpi monoclonali

Il mercato e moderatamente consolidato, con le principali aziende biotecnologiche che dominano lo spazio mentre l'innovazione continua a prosperare tra i nuovi player. Le prime 5 aziende includono F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Johnson & Johnson, Merck & Co. e Bristol Myers Squibb, che collettivamente detengono circa il 55% della quota di mercato globale. Questi leader del settore mantengono la loro posizione dominante grazie a portafogli di prodotti estesi in oncologia, immunologia e malattie infettive, abbinati a solide pipeline di ricerca e sviluppo e reti di distribuzione globali.
 

Queste aziende stanno continuando a investire in tecnologie di prossima generazione, come anticorpi bispecifici e coniugati anticorpo-farmaco, per espandere le applicazioni terapeutiche e migliorare gli esiti clinici. Il mercato assiste anche a collaborazioni strategiche, fusioni e acquisizioni, mirate ad accelerare l'innovazione, espandere i portafogli di biosimilari e rafforzare la presenza regionale.
 

Allo stesso tempo, le piccole aziende biotecnologiche e i player di nicchia contribuiscono concentrandosi su prodotti di anticorpi monoclonali altamente specializzati e piattaforme di ingegneria all'avanguardia. Questo ambiente dinamico favorisce rapidi avanzamenti tecnologici, differenziazione competitiva e diversificazione, guidando una crescita sostenuta del mercato.
 

Aziende del mercato degli anticorpi monoclonali

I principali player operanti nel settore degli anticorpi monoclonali sono i seguenti:
 

• AbbVie
• Amgen
• Arcus Biosciences
• AstraZeneca
• BioArctic
• Bristol Myers Squibb
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Johnson & Johnson
• Merck & Co.
• Novartis AG
• Regeneron Pharmaceuticals
• Sanofi
• Takeda Pharmaceutical
• UCB Pharma
  
   
• F. Hoffmann-La Roche

Roche detiene una quota di mercato leader di circa il 13%, trainata dal suo ampio portafoglio di oncologia e immunologia, che include anticorpi monoclonali di successo come Rituxan, Herceptin e Avastin. La forte rete di distribuzione globale dell'azienda, gli investimenti continui in ricerca e sviluppo e la leadership nella medicina oncologica rafforzano la sua posizione dominante nelle terapie biologiche mirate.
 

• AbbVie

AbbVie mantiene una posizione solida grazie ai suoi anticorpi monoclonali di maggior successo per le malattie autoimmuni e infiammatorie, tra cui Humira e Skyrizi. Il suo vantaggio competitivo risiede nell'esperienza avanzata in biotecnologie, in una pipeline clinica robusta e nell'espansione strategica verso trattamenti immunologici di prossima generazione nei principali mercati globali.
 

• Merck & Co.

Merck si distingue per la sua leadership nell'immuno-oncologia, sostenuta da Keytruda, uno degli anticorpi monoclonali piu venduti al mondo. Sfruttando ricerche innovative negli inibitori dei checkpoint e ampliando le indicazioni in diversi tipi di cancro, Merck guida l'adozione investendo pesantemente in tecnologie anticorpali innovative.
 

Notizie sull'industria degli anticorpi monoclonali

• In ottobre 2025, la FDA ha approvato Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) di Roche per il trattamento della nefrite lupica negli adulti in terapia standard, sulla base dei risultati positivi degli studi di Fase II e III. Questa approvazione ha rafforzato il portafoglio immunologico di Roche e ampliato la sua presenza nel trattamento delle malattie autoimmuni.
   
• In aprile 2025, la FDA ha approvato IMAAVY di Johnson & Johnson, il primo bloccante FcRn per la miastenia gravis generalizzata in adulti e pazienti pediatrici di eta pari o superiore a 12 anni. L'approvazione ha rafforzato la leadership di J&J in neurologia e malattie autoimmuni rare.
   
• In giugno 2025, la FDA ha approvato ENFLONSIA di Merck per la prevenzione della malattia delle vie respiratorie inferiori da RSV nei neonati durante la loro prima stagione RSV. Questa approvazione ha ampliato il portafoglio di Merck nelle malattie infettive e rafforzato la sua posizione nell'assistenza preventiva pediatrica.
   
• In giugno 2021, Amgen ha stretto un accordo con Kyowa Kirin Co. Ltd. per sviluppare e commercializzare KHK4083, un anticorpo monoclonale completamente umano per il trattamento della dermatite atopica. Tali partnership hanno aiutato l'azienda nell'espansione aziendale.
   
• In maggio 2021, Roche India ha annunciato l'Autorizzazione all'Uso di Emergenza (EUA) per il suo cocktail di anticorpi da parte dell'Organizzazione Centrale per il Controllo degli Standard dei Farmaci (CDSCO). Questa autorizzazione ha permesso all'azienda di ampliare l'accessibilita del prodotto nel paese.
   

Il rapporto di ricerca di mercato sugli anticorpi monoclonali include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di fonte

• Chimera
• Murina
• Completamente umana
• Umanizzata

Mercato, per applicazione

• Oncologia
• Malattie autoimmuni
• Malattie infettive
• Malattie neurologiche
• Altre applicazioni

Mercato, per via di somministrazione

• Endovenosa
• Sottocutanea
• Intramuscolare

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri specializzati
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • U.S.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • UK
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina 
• Medio Oriente e Africa
  • Sud Africa
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti