저자:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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단일클론 항체 시장 규모 및 점유율 2026-2035
보고서 ID: GMI5065
|
발행일: December 2025
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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단일클론 항체 시장
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단일클론 항체 시장
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단일클론항체 시장 규모
전 세계 단일클론항체 시장 규모는 2025년에 2,859억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 3,195억 미국 달러에서 2035년 9,361억 미국 달러로 확대되고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.7%로 성장할 전망입니다. 단일클론항체 시장은 만성질환 및 자가면역질환의 유병률 증가와 암 발생률 상승에 힘입어 견조한 성장세를 보이고 있습니다.
단일클론항체 시장 주요 요약
시장 선도 기업: F. Hoffmann-La Roche는 2025년에 13%를 초과하는 시장 점유율로 선두를 차지했습니다.
주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Johnson & Johnson, Merck & Co., Bristol Myers Squibb이며, 이들 기업은 2025년에 총 55%의 시장 점유율을 차지했습니다.
또한 표적 치료제 및 면역학 분야의 적용 범위가 확대되면서 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 예를 들어 WHO에 따르면, 약 5명 중 1명은 평생 동안 암에 걸리며, 남성 약 9명 중 1명과 여성 약 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 2022년 전 세계적으로 신규 암 환자는 약 2,000만 명, 암 관련 사망자는 970만 명에 달했습니다. 이러한 부담이 커지면서 단일클론항체와 같은 첨단 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
단일클론항체는 바이러스, 박테리아, 암세포와 같은 유해 병원체에 대응하는 면역체계의 능력을 모방하도록 설계된 실험실 생산 분자입니다. 단일클론항체는 특정 항원을 표적으로 작용하므로 치료 정밀도가 높고 기존 치료법에 비해 표적 외 효과를 줄일 수 있습니다. 이러한 바이오의약품은 종양학, 면역학, 감염성 질환 및 기타 질환에 광범위하게 사용되며, 감염성 질환 치료제 시장을 비롯한 관련 치료제 시장을 활성화하고 있습니다.
주요 시장 참여 기업으로는 F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Amgen, Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb 등이 있으며, 이들 기업은 다양한 적응증을 대상으로 폭넓은 치료용 단일클론항체 제품 포트폴리오를 제공합니다. 이 기업들은 제품 혁신, 임상시험, 규제 승인 및 글로벌 유통망 확대에서 중요한 역할을 수행하며, 전 세계적으로 단일클론항체의 도입과 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
2022년부터 2024년까지 단일클론항체 시장은 바이오의약품 승인 증가, 암 및 자가면역질환 유병률 상승, 첨단 암 면역요법 및 기타 치료법에 대한 접근성 확대에 힘입어 상당한 성장을 기록했습니다. 예를 들어, 전 세계 시장 규모는 2022년 약 1,985억 미국 달러에서 2024년 약 2,528억 미국 달러로 확대되었으며, 약 12.8%의 완만한 연평균성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 표적 치료제의 급증, 바이오시밀러의 빠른 도입, 효능을 높이고 면역체계 반응을 줄이는 개선된 항체 공학 기술의 활용 가능성 확대에 크게 기인합니다.
단일클론항체 시장은 치료 목적으로 특정 항원을 표적으로 설계된 바이오의약품에 초점을 둔 전 세계 산업을 의미합니다. 이러한 분자는 정밀의료, 치료 결과 개선 및 부작용 감소를 뒷받침하며, 기존 저분자 의약품을 대체하거나 보완하는 치료제로 활용되는 경우가 많습니다.
단일클론항체 시장 동향
단일클론항체 시장 분석
출처 유형에 따라 글로벌 단일클론항체 시장은 키메라 항체, 마우스 유래 항체, 완전 인간 항체 및 인간화 항체로 세분화됩니다. 완전 인간 항체 부문은 2025년에 50.2%의 상당한 시장 점유율을 확보하며 시장에서 우위를 차지했으며, 전망 기간 동안 12.8%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
용도에 따라 단일클론항체 시장은 종양학, 자가면역질환, 감염성 질환, 신경계 질환 및 기타 용도로 분류됩니다. 종양학 부문은 2025년에 1,061억 미국 달러의 가장 높은 시장 매출을 기록했으며, 분석 기간 동안 12.5%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 한편 감염성 질환 부문은 바이러스 및 세균 감염의 유병률 증가, 약물 내성 병원체의 출현, 팬데믹 대비에 대한 전 세계적 관심 고조에 힘입어 13.2%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
투여 경로별로 단일클론항체 시장은 정맥주사, 피하주사 및 근육주사로 세분화됩니다. 정맥주사 부문은 2025년에 1,678억 미국 달러의 가장 높은 시장 매출을 기록했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.5%로 성장할 전망입니다.
최종 용도별로 단일클론항체 시장은 병원, 전문 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2025년에 59.9%의 시장 점유율을 차지했으며, 분석 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 12.6%로 성장할 전망입니다.
북미 단일클론항체 시장
북미 시장은 2025년에 41.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.
미국 단클론 항체 시장 규모는 2022년과 2023년에 각각 728억 미국 달러와 820억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2024년 924억 미국 달러에서 증가해 2025년 1,043억 미국 달러에 도달했습니다.
유럽 단클론 항체 시장
유럽 시장은 2025년에 755억 미국 달러를 기록했으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
독일은 유럽 단클론 항체 시장을 주도하고 있으며, 높은 성장 잠재력을 보이고 있습니다.
아시아 태평양 단클론 항체 시장
아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 13%의 가장 높은 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
중국 단일클론항체 시장은 아시아 태평양 시장에서 높은 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 추정됩니다.
라틴 아메리카 단일클론항체 시장
브라질은 분석 기간 동안 두드러진 성장세를 보이며 라틴 아메리카 시장을 주도하고 있습니다.
중동 및 아프리카 단일클론항체 시장
사우디아라비아 시장은 2025년 중동 및 아프리카 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
단일클론항체 시장 점유율
시장은 중간 수준의 집중도를 보이고 있으며, 주요 바이오의약품 기업들이 시장을 주도하는 가운데 신흥 기업들의 혁신도 활발하게 이어지고 있습니다. 상위 5개 기업은 F. Hoffmann-La Roche, AbbVie, Johnson & Johnson, Merck & Co., Bristol Myers Squibb이며, 이들 기업은 전 세계 시장 점유율의 약 55%를 차지하고 있습니다. 이들 업계 선도 기업은 종양학, 면역학 및 감염성 질환 분야의 광범위한 제품 포트폴리오와 강력한 연구개발 파이프라인 및 글로벌 유통망을 바탕으로 시장 지배력을 유지하고 있습니다.
이들 기업은 치료 적용 범위를 확대하고 임상 결과를 개선하기 위해 이중특이항체와 항체-약물 접합체 등 차세대 기술에 지속적으로 투자하고 있습니다. 또한 시장에서는 혁신을 가속화하고 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하며 지역 내 입지를 강화하기 위한 전략적 협업, 합병 및 인수도 활발하게 이루어지고 있습니다.
한편, 소규모 바이오테크 기업과 틈새시장 기업들은 고도로 전문화된 단일클론항체 제품과 첨단 엔지니어링 플랫폼에 집중하며 시장에 기여하고 있습니다. 이러한 역동적인 환경은 빠른 기술 발전, 경쟁 차별화 및 다각화를 촉진하며 시장의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.
단일클론항체 시장 기업
단일클론 항체 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:
Roche는 Rituxan, Herceptin, Avastin 등 블록버스터 단일클론 항체를 포함한 광범위한 종양학 및 면역학 포트폴리오를 바탕으로 약 13%의 선도적인 시장 점유율을 차지하고 있습니다. Roche의 강력한 글로벌 유통망, 지속적인 연구개발 투자, 종양학 의약품 분야의 리더십은 표적 생물학적 치료제 시장에서의 지배력을 강화하고 있습니다.
AbbVie는 Humira와 Skyrizi를 비롯해 자가면역질환 및 염증성 질환 치료에 사용되는 판매 상위 단일클론 항체를 통해 강력한 입지를 유지하고 있습니다. AbbVie의 경쟁 우위는 첨단 생물학적 제제 전문성, 탄탄한 임상 파이프라인, 주요 글로벌 시장에서 차세대 면역학 치료제로의 전략적 확장에 있습니다.
Merck는 전 세계에서 가장 많이 판매되는 단일클론 항체 중 하나인 Keytruda를 중심으로 면역항암 분야의 리더십을 구축하고 있습니다. Merck는 면역관문 억제제에 대한 획기적인 연구를 활용하고 여러 암종으로 적응증을 확대하면서 제품 도입을 촉진하는 한편, 혁신적인 항체 기술에 대한 투자를 크게 늘리고 있습니다.
~13%
단일클론 항체 산업 뉴스
단일클론 항체 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 기간의 매출을 기준으로 한 백만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.
시장, 공급원 유형별
시장, 용도별
시장, 투여 경로별
시장, 최종 용도별
위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:
자주 묻는 질문 (FAQs):
조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차
이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.
당사의 6단계 조사 절차
1. 조사 설계 및 애널리스트 감독
GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.
당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.
2. 1차 조사
1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 실제 시장 상황과의 대조
신뢰와 공신력
검증된 데이터 출처
업계 전문 간행물
산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 관련 제출 서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 연구기관 보고서
기업 보고서
연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류
전문가 인터뷰
최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가
GMI 아카이브
20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록
조사 및 평가 항목
이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →