Mercato delle apparecchiature medicali durevoli Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato delle apparecchiature mediche durevoli

Il mercato globale delle apparecchiature mediche durevoli era valutato a 265,2 miliardi di dollari USA nel 2025, sostenuto da una domanda diffusa nei contesti di assistenza sanitaria domiciliare, nei programmi di approvvigionamento ospedaliero, nei centri di chirurgia ambulatoriale e nelle strutture di assistenza a lungo termine in tutto il mondo. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato raggiunga 478,1 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,1% nel periodo dal 2026 al 2035.

Questa traiettoria di crescita riflette la convergenza tra l'invecchiamento demografico, la crescente prevalenza delle malattie croniche e gli investimenti istituzionali costanti nei modelli decentralizzati di erogazione dell'assistenza, sia nelle economie sviluppate sia in quelle emergenti.

 

Il passaggio dall'assistenza episodica ospedaliera alla gestione continua dell'assistenza nella comunità e a domicilio sta trasformando i modelli di approvvigionamento, ampliando la popolazione di pazienti potenzialmente interessata dalle apparecchiature mediche durevoli e rafforzando la domanda in categorie di prodotti che spaziano da cateteri e materiali di consumo a piattaforme di monitoraggio connesse e soluzioni per la mobilità.

Principali fattori di crescita

Analisi dell'impatto dei fattori di crescita

Fattore di crescita	Impatto sulle previsioni del CAGR	Rilevanza geografica	Orizzonte temporale dell'impatto
Crescente preferenza dei pazienti per l'assistenza domiciliare	1,8%	Nord America, Europa, Asia Pacifico	Medio termine (2–4 anni)
Crescente prevalenza delle malattie croniche a livello globale	1,1%	Globale, con particolare riferimento ai mercati emergenti	Lungo termine (≥ 4 anni)
Crescita della popolazione geriatrica	0,9%	Asia Pacifico, Nord America, Europa	Lungo termine (4 anni e oltre)
Progressi tecnologici nei prodotti	1,4%	Nord America, Europa	Medio termine (da 2 a 4 anni)

Crescente preferenza dei pazienti per l'assistenza domiciliare

Il passaggio strutturale verso l'assistenza domiciliare rappresenta uno dei più rilevanti fattori di crescita della domanda nel mercato delle apparecchiature mediche durevoli. I pazienti che gestiscono patologie croniche e correlate all'età scelgono sempre più spesso protocolli di trattamento a domicilio, spinti dai costi inferiori rispetto all'assistenza ospedaliera, dalla maggiore accessibilità ai dispositivi e dall'espansione dell'infrastruttura di telemedicina. Le statistiche federali dei Centers for Medicare and Medicaid Services indicano che la spesa per l'assistenza sanitaria domiciliare negli Stati Uniti è cresciuta a un ritmo sostenuto, mentre la spesa di Medicare per l'assistenza domiciliare e le cure palliative rappresenta una quota significativa e in espansione della spesa sanitaria federale complessiva.^{[1]Centri per i servizi Medicare e Medicaid, cms.gov}

Il fattore trainante alla base non è soltanto la preferenza dei pazienti, ma anche l'espansione sistematica dei quadri di rimborso, che ora coprono una gamma più ampia di categorie di apparecchiature mediche durevoli (DME) per uso domiciliare, tra cui le terapie ossigeno, i dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree e le apparecchiature per infusioni domiciliari. Con la maturazione delle piattaforme di telemedicina e la crescente validazione clinica del monitoraggio remoto dei pazienti, si prevede che l'integrazione delle apparecchiature mediche durevoli connesse nei protocolli di assistenza domiciliare aumenti ulteriormente, sostenendo la domanda nei segmenti dei dispositivi per la mobilità, il monitoraggio e la terapia per tutto il periodo di previsione.

Crescente prevalenza delle malattie croniche a livello globale

Il peso globale delle malattie croniche rappresenta un fattore strutturale di crescita per il mercato. L'Organizzazione mondiale della sanità riferisce che le malattie non trasmissibili sono responsabili di circa il 74% di tutti i decessi a livello globale, mentre le malattie cardiovascolari, il diabete e le patologie respiratorie croniche ne rappresentano le principali cause.^{[2]Organizzazione mondiale della sanità, who.int} La gestione a lungo termine di queste patologie genera una domanda costante di dispositivi di monitoraggio, ausili per la mobilità e apparecchiature terapeutiche.

I dati federali dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie indicano che circa 133 milioni di statunitensi convivono con almeno una patologia cronica, e si prevede che tale cifra raggiunga 170 milioni entro il 2030.^{[3]Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, cdc.gov} Nei mercati emergenti, l'aumento dell'urbanizzazione, il cambiamento delle abitudini alimentari e le carenze infrastrutturali nell'assistenza preventiva stanno accelerando la prevalenza delle malattie croniche a ritmi superiori alla capacità dei sistemi sanitari, creando una domanda significativa di soluzioni DME accessibili ed economicamente efficienti.

Crescita della popolazione geriatrica

L'invecchiamento demografico globale rappresenta un fattore strutturale positivo di lungo periodo per il mercato delle apparecchiature mediche durevoli. I dati dell'OCSE indicano che la popolazione di età pari o superiore a 65 anni dovrebbe quasi raddoppiare, passando da circa 1 miliardo nel 2020 a quasi 2 miliardi entro il 2050, con la crescita più rapida nelle economie dell'Asia-Pacifico, tra cui Giappone, Corea del Sud e Cina.^{[4]Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico, oecd.org}

Le persone anziane presentano tassi più elevati di problemi di mobilità, patologie respiratorie e malattie cardiovascolari, generando una domanda particolarmente intensa di deambulatori, sedie a rotelle, sistemi per l'ossigenoterapia domiciliare e apparecchiature per il monitoraggio cardiaco. Il cambiamento più rilevante è l'accelerazione di questa transizione demografica nei Paesi a reddito medio, dove le infrastrutture sanitarie si stanno espandendo per soddisfare le crescenti esigenze di assistenza agli anziani, ma continuano a fare ampio affidamento sulle apparecchiature durevoli per estendere l'assistenza oltre il contesto ospedaliero.

Progressi tecnologici nei prodotti

L'innovazione continua nelle diverse categorie di DME sta ampliando il mercato potenziale, migliorando l'utilità clinica, la facilità d'uso per i pazienti e l'integrazione con ecosistemi più ampi di sanità digitale. I progressi nella scienza dei materiali hanno portato allo sviluppo di protesi e ausili per la mobilità più leggeri e durevoli, mentre l'integrazione di sensori intelligenti ha trasformato le apparecchiature di monitoraggio da strumenti di registrazione passiva in sistemi attivi di supporto alle decisioni cliniche.

La FDA ha ampliato significativamente le proprie attività di autorizzazione del Digital Health Center of Excellence, con un volume crescente di autorizzazioni per dispositivi medici abilitati dal software a supporto del monitoraggio da remoto e della diagnostica assistita dall’intelligenza artificiale, abbinati alle tradizionali categorie di dispositivi medici durevoli (DME) o integrati al loro interno.^{[5]Food and Drug Administration degli Stati Uniti, fda.gov} L’effetto di secondo livello di questi progressi consiste nell’ampliamento della popolazione indirizzabile dai DME: dispositivi precedentemente limitati all’uso clinico a causa della loro complessità operativa vengono ora impiegati da pazienti e caregiver in contesti domestici e comunitari, ampliando sia i volumi unitari sia i prezzi medi di vendita nei segmenti di dispositivi premium.

 

Principali sfide

Analisi dell’impatto dei fattori limitanti

Sfida	Impatto sulle previsioni del CAGR	Rilevanza geografica	Orizzonte temporale dell’impatto
Elevati costi dei dispositivi e difficoltà di accessibilità economica	-1,2%	America Latina, Medio Oriente e Africa, Asia meridionale e sud-orientale	Medio termine (da 2 a 4 anni)
Complessità dello sviluppo di prodotti destinati all’ambito pediatrico	-0,9%	Globale	Lungo termine (4 anni e oltre)

 

Elevati costi dei dispositivi e difficoltà di accessibilità economica

L’elevato costo dei dispositivi medici durevoli tecnologicamente avanzati continua a rappresentare un ostacolo significativo alla penetrazione del mercato, in particolare nei Paesi a basso e medio reddito, dove la spesa sanitaria a carico diretto delle famiglie costituisce una quota sostanziale della spesa sanitaria complessiva. I dati della Banca Mondiale indicano che nei Paesi a reddito medio-basso la spesa sanitaria a carico diretto delle famiglie rappresenta oltre il 40% della spesa sanitaria corrente totale, limitando la capacità dei pazienti di finanziare autonomamente l’acquisto di DME premium.^{[6]Banca Mondiale, worldbank.org}

Le lacune nella copertura dei rimborsi aggravano ulteriormente questa sfida: in molti mercati, i sistemi di copertura non hanno tenuto il passo con la velocità dell’innovazione dei dispositivi, lasciando le categorie più recenti di DME connessi e intelligenti al di fuori dei programmi standard di rimborso. I produttori che operano nei segmenti sensibili ai prezzi subiscono pressioni sui margini quando progettano varianti dei prodotti a costo ridotto, mentre l’assenza di solidi modelli di noleggio o leasing in molti mercati in via di sviluppo limita ulteriormente la ripresa della domanda trainata dall’accessibilità economica.

Complessità dello sviluppo di prodotti destinati all’ambito pediatrico

Lo sviluppo di dispositivi medici durevoli specifici per l’ambito pediatrico introduce una complessità ingegneristica, normativa e commerciale che limita la rapida espansione del mercato. I dispositivi pediatrici richiedono design adeguati alle diverse dimensioni, certificazioni di sicurezza specifiche per età e standard dei materiali distinti da quelli delle apparecchiature per adulti, fattori che aumentano sia i tempi di sviluppo sia i costi unitari. Gli organismi di regolamentazione, tra cui la FDA e l’Agenzia europea per i medicinali, impongono ulteriori requisiti di convalida clinica per le indicazioni pediatriche, in considerazione della vulnerabilità della popolazione di pazienti.

I volumi di produzione inferiori rispetto alle categorie di apparecchiature per adulti limitano le economie di scala, comprimendo i margini dei produttori e riducendo l'incentivo commerciale a investire in questo segmento. Per i produttori che puntano alla crescita nel settore delle apparecchiature medicali durevoli pediatriche (DME), la sfida non risiede nella domanda clinica, bensì nell'economia strutturale di un mercato frammentato e caratterizzato da bassi volumi, che richiede infrastrutture specializzate per la conformità normativa.

Tendenze del mercato delle apparecchiature medicali durevoli

Spostamento strutturale verso l'assistenza domiciliare come principale canale di domanda di DME

Il cambiamento strutturale più rilevante registrato nel mercato negli ultimi cinque anni è stato il trasferimento dell'erogazione delle cure dalle strutture istituzionali agli ambienti domestici e comunitari. Questa transizione non è ciclica né determinata da situazioni di crisi; riflette un riorientamento duraturo dei sistemi sanitari in risposta alle pressioni demografiche, agli obblighi di contenimento dei costi e ai dati sulle preferenze dei pazienti, che mostrano costantemente una preferenza per il trattamento domiciliare delle patologie croniche e post-acute.

I Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno ampliato più volte, dal 2020, l'elenco delle categorie di DME domiciliari coperte, mentre i codici per il monitoraggio fisiologico da remoto consentono ora il rimborso per l'uso continuo, in ambiente domestico, di dispositivi connessi idonei. Le implicazioni cliniche e commerciali sono significative: i protocolli di dimissione ospedaliera includono ormai regolarmente prescrizioni di DME per ausili alla mobilità, materiali di consumo per la cura delle ferite e apparecchiature per il supporto respiratorio, creando un canale strutturato di domanda post-acuta che un decennio fa non esisteva su questa scala. Koninklijke Philips ha implementato la piattaforma CPAP DreamStation 2 in contesti di assistenza domiciliare negli Stati Uniti e in diversi mercati europei; il dispositivo integra la trasmissione basata sul cloud dei dati di aderenza, che alimenta direttamente le cartelle cliniche elettroniche dei fornitori.

Il risultato è un modello assistenziale in cui il dispositivo DME opera come nodo attivo di una rete di assistenza digitale, rafforzando sia l'utilità clinica sia la fidelizzazione commerciale nel canale dell'assistenza sanitaria domiciliare. Il fattore alla base della continua accelerazione di questa tendenza è la politica di rimborso, più che la tecnologia in sé: con l'ampliamento da parte del CMS delle categorie idonee e l'estensione dei budget per l'assistenza domiciliare da parte dei sistemi sanitari nazionali europei, la popolazione potenzialmente servibile dalle DME domiciliari si espande in modo strutturale, anziché attraverso una domanda clinica incrementale.

Integrazione delle tecnologie connesse e delle piattaforme per il monitoraggio remoto dei pazienti

La trasformazione digitale sta rimodellando l'architettura funzionale delle apparecchiature medicali durevoli, rendendo la connettività una caratteristica standard attesa, anziché un elemento di differenziazione premium. Le piattaforme DME connesse combinano funzionalità Bluetooth, cellulari e cloud per consentire la trasmissione in tempo reale dei dati biometrici dei pazienti, dei dati sull'utilizzo dei dispositivi e degli indicatori di aderenza a operatori sanitari e pagatori. Il Digital Health Center of Excellence della FDA ha esaminato un volume crescente di autorizzazioni 510(k) e De Novo per dispositivi medici con software integrato, a conferma di un contesto normativo che si è adattato per accogliere le DME connesse su larga scala.

La piattaforma AirSense 11 di ResMed rappresenta un esempio di questa integrazione: incorpora connettività cellulare integrata, un umidificatore integrato e un ecosistema applicativo dedicato che consente la gestione remota dei pazienti da parte di terapisti respiratori e medici specialisti del sonno senza richiedere una visita in clinica. Anche Medtronic ha integrato funzionalità di monitoraggio remoto nelle proprie linee di dispositivi per la gestione del ritmo cardiaco e del diabete, consentendo la raccolta continua di dati a supporto di interventi clinici prima del verificarsi di eventi avversi.

Nelle nostre interviste del primo trimestre 2026 con 38 responsabili dei canali distributivi di reti di assistenza domiciliare di primo livello negli Stati Uniti e nell'Europa occidentale, il 63% ha dichiarato che i propri clienti fornitori di servizi sanitari avevano formalmente integrato i dati relativi alle apparecchiature mediche durevoli connesse nei flussi di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche entro l'inizio del 2026, rispetto a circa il 31% a metà del 2024, a conferma della rapida istituzionalizzazione della connettività come standard clinico anziché come funzionalità aggiuntiva.

La progettazione personalizzata ed ergonomica dei prodotti come fattore di differenziazione del mercato

Il mercato delle apparecchiature mediche durevoli sta attraversando un ciclo di differenziazione guidato dalla progettazione, alimentato dalla domanda di pazienti e caregiver per dispositivi che combinino efficacia clinica con maggiore facilità d'uso, comfort e accettabilità estetica. Questo cambiamento è particolarmente evidente negli ausili per la mobilità, nei dispositivi ortesici e nelle apparecchiature per la riabilitazione, dove i progetti tradizionali privilegiavano la durabilità funzionale rispetto all'ottimizzazione ergonomica. I produttori stanno investendo in materiali leggeri, tra cui fibra di carbonio e polimeri di alta qualità, in architetture di prodotto regolabili e modulari e in processi di ingegneria dei fattori umani che incorporano il feedback degli utenti finali durante i cicli di sviluppo del prodotto.

La linea di carrozzine in fibra di carbonio Küschall Carbon di INVACARE, che utilizza telai in fibra di carbonio per ridurre il peso del dispositivo a meno di 5 chilogrammi mantenendo gli standard strutturali richiesti in ambito clinico, illustra il valore commerciale e clinico dello sviluppo dei prodotti guidato dalla progettazione nel segmento premium della mobilità. Anche la dimensione normativa di questa tendenza è significativa: le linee guida della FDA sui fattori umani e i requisiti di usabilità dell'articolo 5 del regolamento europeo sui dispositivi medici (EU MDR) impongono ai produttori di documentare i test di usabilità con popolazioni di utenti rappresentative, compresi utenti anziani e pediatrici, determinando sistematicamente un innalzamento degli standard di qualità della progettazione in tutto il settore.

La più ampia adozione della stampa 3D e della produzione additiva nella realizzazione di dispositivi ortesici e protesici sta consentendo la personalizzazione di massa a costi unitari commercialmente sostenibili, permettendo ai medici di produrre dispositivi specifici per il paziente nel giro di poche ore anziché di settimane, una capacità particolarmente rilevante nelle categorie ad alta complessità, come gli arti protesici personalizzati e le ortesi spinali.

L'espansione dei sistemi di rimborso amplia la popolazione idonea a ricevere apparecchiature mediche durevoli

I cambiamenti nelle normative e nelle politiche di rimborso nei principali mercati stanno ampliando sia la popolazione di pazienti idonei a usufruire di servizi coperti relativi alle apparecchiature mediche durevoli sia l'insieme delle categorie di dispositivi ammissibili, creando uno slancio strutturale alla crescita indipendente dalle tendenze demografiche sottostanti. Negli Stati Uniti, il CMS ha attuato aggiornamenti successivi al programma di gare competitive, rimodellando la catena di fornitura delle apparecchiature mediche durevoli e ampliando al contempo la copertura per la terapia infusionale domiciliare, i prodotti avanzati per la cura delle ferite e i dispositivi di monitoraggio remoto. Nell'Unione europea, il regolamento sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, EU MDR 2017/745) ha innalzato i requisiti di sorveglianza post-commercializzazione e gli standard relativi alle evidenze cliniche per i produttori di apparecchiature mediche durevoli; sebbene ciò comporti un maggiore onere di conformità, sta migliorando la qualità dei dati sugli esiti clinici disponibili a sostegno delle richieste di rimborso nei diversi Stati membri.

Le indagini condotte da MedTech Europe presso le associazioni hanno rilevato che l'attuazione dell'EU MDR ha accelerato le attività di validazione clinica tra i produttori di apparecchiature mediche durevoli di medie dimensioni, con il 68% delle aziende intervistate che ha segnalato un aumento degli investimenti nei protocolli di follow-up clinico post-commercializzazione. L'effetto pratico di questi sviluppi normativi è un contesto di rimborso più ricco di evidenze, nel quale le apparecchiature mediche durevoli corredate da esiti clinici documentati possono ottenere una copertura più ampia, mentre i dispositivi privi di dati solidi sugli esiti sono sottoposti a un controllo sempre più rigoroso da parte dei payer e rischiano di essere esclusi dagli elenchi delle prestazioni coperte.

La crescita dei contesti di assistenza ambulatoriale e ospedaliera diurna stimola la domanda di apparecchiature mediche durevoli specializzate

La continua migrazione dell’assistenza chirurgica e procedurale dagli ambienti ospedalieri con ricovero verso i centri di chirurgia ambulatoriale e le strutture per pazienti esterni sta creando un canale di domanda specifico e in rapida crescita per le categorie specializzate di apparecchiature mediche durevoli (DME). Questa migrazione è sostenuta dalla pressione degli assicuratori per ridurre i costi dell’assistenza per acuti, dai progressi nelle tecniche chirurgiche mini-invasive, che riducono i tempi di recupero, e dai cambiamenti nelle politiche del CMS, che hanno progressivamente ampliato l’elenco delle procedure approvate per il rimborso in regime ambulatoriale. I centri di chirurgia ambulatoriale richiedono un profilo di DME distinto rispetto alle strutture ospedaliere, comprendente apparecchiature chirurgiche portatili, materiali di consumo specifici per procedura e soluzioni per la movimentazione rapida dei pazienti, progettate per procedure ad alto volume e con degenza breve.

La divisione dedicata all’assistenza ambulatoriale di Stryker ha sviluppato un portafoglio di DME specifiche per procedura, configurate per gli ambienti chirurgici ambulatoriali, tra cui il sistema per spalla senza stelo SIDUS e la piattaforma di gestione dei rifiuti Neptune, entrambi già commercialmente adottati nei centri di chirurgia ambulatoriale del Nord America e dell’Europa. I dati indicano che questo canale crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,9% nel periodo di previsione, il valore più elevato tra tutti i segmenti di utilizzo finale, rappresentando un mercato indirizzabile prioritario per i produttori che dispongono di prodotti adatti all’assistenza procedurale ambulatoriale. Ancora più rilevante sul piano strategico è l’effetto a valle sui modelli di approccio al mercato dei produttori: raggiungere i centri di chirurgia ambulatoriale richiede un’infrastruttura dedicata di vendita e assistenza sul campo, distinta rispetto alla vendita basata sulle strutture ospedaliere, accelerando così gli investimenti organizzativi in forze di vendita dedicate all’assistenza ambulatoriale da parte delle principali aziende di DME.

Analisi del mercato delle apparecchiature mediche durevoli

Per prodotto

Dispositivi per la mobilità personale

Nel 2025 i dispositivi per la mobilità personale rappresentano il 10,3% del mercato globale e crescono a un CAGR del 6,3%, sostenuti dalla domanda concentrata di carrozzine elettroniche, rollator, deambulatori e dispositivi di assistenza alla deambulazione da parte delle popolazioni di pazienti anziani e con mobilità ridotta. Le proiezioni demografiche dell’OCSE confermano che la popolazione di età pari o superiore a 65 anni, che costituisce il principale gruppo di utilizzatori dei dispositivi per la mobilità personale, quasi raddoppierà entro il 2050, creando un impulso strutturale di lungo periodo alla domanda per questa categoria.

La serie di carrozzine elettroniche Quickie di SUNRISE MEDICAL e la piattaforma di carrozzine elettroniche TDX SP2 di INVACARE rappresentano la fascia alta di questo mercato, offrendo sistemi di controllo avanzati e opzioni di personalizzazione per i pazienti con esigenze di mobilità complesse. Il sottosegmento in più rapida evoluzione è quello dei rollator e dei deambulatori leggeri, in cui la crescente preferenza per l’invecchiamento a domicilio, l’espansione dei canali di vendita al dettaglio e il miglioramento della progettazione dei prodotti stanno sostenendo la crescita dei volumi sia nei mercati sviluppati sia in quelli emergenti. La pressione competitiva nel mercato dei dispositivi per la mobilità personale è in aumento, con produttori cinesi, tra cui INTCO MEDICAL, che offrono alternative dai prezzi competitivi e stanno conquistando quote nei canali di approvvigionamento sensibili al prezzo in America Latina, nel Sud-est asiatico e in Africa.

Dispositivi di monitoraggio e terapeutici

Nel 2025 i dispositivi di monitoraggio e terapeutici rappresentano il 12,6% del mercato globale delle DME e avanzano a un CAGR del 5,9% nel periodo di previsione.

Questa categoria comprende monitor cardiaci, sistemi per la gestione continua della glicemia, dispositivi per la terapia respiratoria, piattaforme per la terapia infusionale e una gamma in crescita di soluzioni indossabili per il monitoraggio clinico. Il sistema di monitoraggio continuo della glicemia Guardian di Medtronic's e la piattaforma di monitoraggio dei pazienti Efficia di Philips' illustrano l’ampiezza delle applicazioni cliniche all’interno di questo segmento, che spazia dall’assistenza ospedaliera per acuti alla gestione domiciliare a lungo termine.

Il principale fattore alla base di questa categoria è la convergenza tra la domanda clinica di monitoraggio continuo e la domanda dei payer di dati collegati agli esiti: i contratti di assistenza basata sul valore richiedono sempre più spesso prove documentate dell’utilizzo dei dispositivi e dell’aderenza dei pazienti, creando un incentivo commerciale strutturale a integrare connettività e funzionalità per la gestione dei dati nei dispositivi di monitoraggio e terapeutici. La ricerca del NIH ha costantemente confermato il valore clinico del monitoraggio continuo nella gestione delle malattie croniche, rilevando che i pazienti che utilizzano dispositivi di monitoraggio connessi mostrano un migliore controllo glicemico e tassi di ospedalizzazione inferiori.

Dispositivi per la sicurezza in bagno

I dispositivi per la sicurezza in bagno rappresentano l’1,6% della quota del mercato globale dei dispositivi medici durevoli (DME) nel 2025 e costituiscono il secondo sottosegmento di prodotto a più rapida crescita, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7% nel periodo di previsione. I prodotti di questa categoria comprendono maniglioni, sedie da doccia, panche per il trasferimento, sedili rialzati per WC e sollevatori da bagno, tutti destinati al mercato in rapida espansione degli anziani e delle persone sottoposte a interventi chirurgici che gestiscono le attività quotidiane a domicilio. CAREX Health Brands e COMPASS HEALTH Brands sono i principali operatori commerciali di questo segmento e distribuiscono prodotti per la sicurezza in bagno attraverso le principali catene di vendita al dettaglio, le agenzie di assistenza domiciliare e i canali online diretti al consumatore negli Stati Uniti.

La tendenza delle politiche volte a favorire la permanenza al domicilio durante l’invecchiamento è un fattore chiave di accelerazione della domanda: i piani Medicare Advantage e i programmi Medicaid statali hanno progressivamente ampliato la copertura delle modifiche per la sicurezza in bagno, considerandole un intervento economicamente efficace per ridurre gli accessi al pronto soccorso e i ricoveri correlati alle cadute tra i beneficiari anziani. Il canale della vendita al dettaglio sta acquisendo importanza per i dispositivi per la sicurezza in bagno, poiché questi prodotti sono sempre più disponibili presso grandi rivenditori di articoli per la casa e farmacie, ampliando il mercato accessibile ai consumatori oltre le reti tradizionali di distribuzione dei DME.

Arredi medicali

Gli arredi medicali rappresentano il 3,5% della quota del mercato globale dei DME e avanzano a un CAGR del 6,8% nel periodo di previsione, sostenuti dalla crescente domanda di letti ospedalieri, poltrone reclinabili, lettini per visita e sistemi per la movimentazione dei pazienti sia nelle strutture sanitarie sia nell’assistenza domiciliare. I letti ospedalieri Secure II e InTouch ICU di Stryker integrano funzionalità basate su sensori intelligenti per il rilevamento delle cadute e il monitoraggio della posizione dei pazienti, evidenziando l’integrazione della tecnologia in una categoria di prodotti precedentemente esclusivamente meccanica.

Il segmento dei letti ospedalieri per l’assistenza domiciliare sta registrando una crescita particolarmente dinamica, poiché i pazienti anziani dimessi dalle strutture per acuti necessitano di soluzioni per letti di livello clinico a domicilio; il rimborso CMS copre i letti ospedalieri domiciliari idonei e i relativi accessori nell’ambito della Parte B di Medicare. I dati indicano che gli arredi medicali beneficeranno del trasferimento sempre più rapido degli interventi chirurgici verso le strutture ambulatoriali, poiché tali strutture investono in arredi per l’assistenza ai pazienti progettati specificamente per ottimizzare l’efficienza dei flussi di lavoro negli ambienti dedicati a procedure ad alto volume.

Assorbenti per incontinenza

Gli assorbenti per incontinenza rappresentano il 4,6% della quota di mercato globale delle apparecchiature mediche durevoli (DME) nel 2025 e crescono a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7% nel periodo di previsione, riflettendo la domanda strutturale generata dall'intersezione tra l'invecchiamento demografico e la crescente prevalenza delle patologie urologiche nei principali mercati. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che l'incontinenza urinaria colpisca oltre 200 milioni di persone in tutto il mondo, creando un mercato potenziale ampio e in costante crescita per i prodotti assorbenti per l'incontinenza.

La linea di assorbenti DME Ultrasorbs di MEDLINE e la gamma di prodotti per la gestione della continenza di Coloplast rappresentano benchmark commerciali consolidati nel canale degli acquisti istituzionali, mentre i prodotti a marchio del distributore distribuiti attraverso le catene di farmacie al dettaglio servono l'ampio segmento dei consumatori che sostengono direttamente la spesa. Il mercato sta registrando una tendenza alla premiumizzazione dei prodotti, con i produttori che investono in materiali ad assorbenza più elevata, additivi per la salute cutanea e tecnologie avanzate per il controllo degli odori, che sostengono prezzi premium e riducono il costo totale dell'assistenza diminuendo le complicanze associate all'integrità cutanea.

Tiralatte

I tiralatte rappresentano il segmento di prodotto più piccolo nel mercato globale delle apparecchiature mediche durevoli, con una quota di mercato dello 0,7% nel 2025, ma si prevede che crescano al CAGR più elevato, pari al 7,5%, tra tutti i segmenti di prodotto nel periodo di previsione dal 2026 al 2035. Il principale fattore di crescita negli Stati Uniti è il mandato dell'Affordable Care Act, che impone alla maggior parte dei piani assicurativi di coprire i costi del noleggio o dell'acquisto di tiralatte, creando un'ampia base di rimborso che sostiene direttamente la diffusione.

Nei mercati europei, i programmi nazionali di prestazioni di maternità in Germania, Francia e Paesi Bassi prevedono la copertura delle apparecchiature per tiralatte, con un accesso che si amplia progressivamente all'aumentare della consapevolezza riguardo alla salute materna. Medela e Spectra sono operatori globali dominanti in questa categoria, con i tiralatte a noleggio di livello ospedaliero e i tiralatte elettrici doppi per uso personale che rappresentano le principali categorie per volume. Il mercato è inoltre influenzato dalla crescente diffusione dei servizi professionali di supporto all'allattamento, che indicano specifici modelli di tiralatte, creando una dinamica di invio da parte dei professionisti sanitari che rafforza la fedeltà al marchio e sostiene prezzi premium al momento del rimborso assicurativo.

Cateteri

I cateteri sono il secondo segmento di prodotto per dimensione nel mercato, rappresentando il 22,2% della quota di mercato globale nel 2025 e crescendo a un CAGR del 5,8% fino al 2035. La domanda è sostenuta dalla crescente prevalenza delle patologie urologiche, dalle necessità di cateterizzazione postoperatoria e dal maggiore utilizzo dei cateteri per l'accesso vascolare nella terapia infusionale domiciliare e nell'assistenza oncologica. La linea PICC di BD e le piattaforme di cateteri endovenosi periferici Nexiva sono tra i prodotti per l'accesso vascolare più utilizzati a livello globale e beneficiano di posizioni contrattuali consolidate presso le organizzazioni di acquisto collettivo in ambito ospedaliero e ambulatoriale.

Il sistema di cateteri compatti SpeediCath di Coloplast serve il segmento della cateterizzazione intermittente, rivolgendosi all'ampia e crescente popolazione di pazienti che gestiscono le patologie urologiche a domicilio. Il cambiamento più rilevante all'interno di questa categoria è il passaggio in corso dai materiali convenzionali in lattice e PVC alle tecnologie per cateteri con rivestimento antimicrobico e idrofiliche, che riducono il rischio di infezione, migliorano il comfort dei pazienti e consentono prezzi più elevati sia nei canali di approvvigionamento istituzionale sia in quelli dell'assistenza domiciliare. Il lancio da parte di BD del sistema di cateteri Prevue II nell'ottobre 2025, dotato di un rivestimento antimicrobico avanzato progettato specificamente per ridurre le infezioni del sangue associate ai cateteri venosi centrali, illustra la direzione della differenziazione clinica e commerciale in questo segmento, nel quale i dati sulle prestazioni in termini di prevenzione delle infezioni stanno diventando sempre più il criterio principale nelle decisioni di acquisto istituzionali.

Materiali di consumo e accessori

I materiali di consumo e gli accessori rappresentano il principale segmento di prodotto nel mercato delle apparecchiature medicali durevoli, con una quota del 24,5% del mercato globale nel 2025 e un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,6% nel periodo di previsione. Questa categoria comprende un'ampia gamma di articoli utilizzati ricorrentemente, tra cui medicazioni per ferite, tubi per dispositivi, filtri, set per la somministrazione endovenosa e accessori per apparecchiature, che generano flussi di ricavi prevedibili e ad alta frequenza per produttori e distributori.

Il vantaggio strutturale di questo segmento risiede nel suo ciclo di acquisto ricorrente: le apparecchiature medicali durevoli di consumo generano ricavi continuativi per episodio assistenziale del paziente, anziché un acquisto una tantum di beni strumentali, tipico delle categorie di apparecchiature durevoli. Questa dinamica commerciale sostiene multipli più elevati del valore d'impresa per i produttori che detengono posizioni di rilievo nei materiali di consumo.

L'ampio portafoglio di materiali di consumo per la cura delle ferite e l'incontinenza di MEDLINE e le linee di prodotti di BD dedicate ai set per la somministrazione di infusioni illustrano la scala e l'ampiezza dell'offerta realizzabili all'interno di questa categoria. A livello di segmento, la transizione dagli approvvigionamenti di prodotti standardizzati agli accordi di fornitura a valore aggiunto sta acquistando slancio, poiché i sistemi ospedalieri e i fornitori di assistenza domiciliare sottoscrivono contratti integrati che comprendono la fornitura di materiali di consumo, la gestione delle scorte e il monitoraggio degli esiti, rafforzando la fidelizzazione dei fornitori e moderando la concorrenza sui prezzi. I dati indicano che questo modello di contrattazione integrata diventerà la struttura di approvvigionamento dominante per le categorie di materiali di consumo ad alto volume nel periodo di previsione, creando vantaggi commerciali duraturi per i fornitori dotati dell'infrastruttura logistica e delle capacità di supporto clinico necessarie per offrire servizi integrati.

Altri prodotti

Gli altri prodotti, tra cui apparecchiature per la riabilitazione, forniture ortopediche e articoli vari per l'assistenza domiciliare, rappresentano complessivamente il 20% della quota del mercato globale e crescono a un CAGR del 6,7%, riflettendo l'ampiezza e la diversità delle categorie di apparecchiature medicali durevoli che non rientrano nei segmenti principali definiti. Questa categoria comprende sottosegmenti ad alta crescita sostenuti dalla tendenza all'invecchiamento presso il proprio domicilio, tra cui ausili per la riabilitazione, apparecchiature per il trasferimento dei pazienti e dispositivi per l'assistenza alla vita quotidiana, che aiutano i pazienti anziani a mantenere la propria autonomia funzionale al di fuori delle strutture cliniche.

Drive DeVilbiss Healthcare e INVACARE dispongono entrambe di ampi portafogli di prodotti all'interno di questa categoria, che comprendono apparecchiature per la riabilitazione post-acuta, sistemi per il trasferimento dei pazienti e accessori per l'assistenza domiciliare. I dati indicano che il segmento degli altri prodotti beneficerà in misura sproporzionata della crescita demografica legata all'invecchiamento nell'area Asia-Pacifico e in America Latina, dove l'infrastruttura di assistenza domiciliare a supporto di questi prodotti è ancora nelle fasi iniziali di sviluppo. Ciò crea ampie opportunità di domanda in nuovi mercati per distributori e produttori affermati che entrano in queste aree con offerte a prezzi competitivi e distribuite localmente.

Per pagatore

Pubblico

Il segmento dei pagatori pubblici è il principale canale nel mercato delle apparecchiature medicali durevoli, con il 37,9% dei ricavi globali nel 2025 e una crescita a un CAGR del 5,6% nel periodo di previsione. I pagatori pubblici, tra cui i programmi di assicurazione sanitaria governativi, i sistemi sanitari nazionali e i modelli di assistenza finanziati dalla previdenza sociale, costituiscono il principale meccanismo di approvvigionamento delle apparecchiature medicali durevoli in Nord America, Europa e in diversi mercati dell'area Asia-Pacifico. Negli Stati Uniti, Medicare Part B copre un'ampia gamma di categorie di apparecchiature medicali durevoli, tra cui carrozzine elettriche, letti ospedalieri, apparecchiature per l'ossigenoterapia domiciliare e dispositivi CPAP, rappresentando un canale di approvvigionamento che influenza direttamente le strategie di prezzo dei produttori e le specifiche di progettazione dei prodotti.

Il quadro di approvvigionamento del National Health Service del Regno Unito disciplina analogamente l’acquisto di apparecchiature medicali durevoli (DME) per la maggior parte della popolazione, con accordi quadro negoziati a livello nazionale che definiscono parametri di riferimento per i prezzi e influenzano il più ampio mercato europeo. Un’analisi più approfondita evidenzia che l’ampliamento della copertura da parte degli enti pagatori pubblici, in particolare per i dispositivi connessi destinati all’uso domiciliare e per le apparecchiature medicali durevoli integrate con la telemedicina, rappresenterà il principale fattore di crescita dei rimborsi nel medio-lungo periodo di previsione; le decisioni sulle politiche di rimborso del CMS negli Stati Uniti fungeranno di fatto da precedente commerciale per gli assicuratori privati e gli enti pagatori internazionali.

Privati

Il segmento dei pagatori privati detiene il 36,1% della quota di mercato globale nel 2025 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,7%, superando il canale dei pagatori pubblici grazie all’espansione dei piani assicurativi commerciali nell’area Asia-Pacifico e in America Latina e alla crescente inclusione della copertura delle apparecchiature medicali durevoli nei programmi di benefit sanitari sponsorizzati dai datori di lavoro in Nord America. I pagatori privati stanno definendo sempre più spesso quadri di copertura delle apparecchiature medicali durevoli collegati a metriche di risultato e dati di utilizzo, creando incentivi commerciali per i produttori a sviluppare dispositivi connessi in grado di documentare le prestazioni cliniche e l’aderenza dei pazienti.

Nel panel di esperti composto da direttori degli approvvigionamenti e dei benefit, riunito nell’ambito della nostra ricerca del terzo trimestre 2025 e relativo a 22 grandi piani sanitari aziendali in Nord America, i partecipanti hanno indicato che i tempi di approvazione dei rimborsi per le apparecchiature medicali durevoli connesse si erano ridotti da una media di 14 mesi a circa 9 mesi nei due anni precedenti, riflettendo il miglioramento dei quadri di riferimento per le evidenze cliniche e la maggiore familiarità degli enti pagatori con le piattaforme di monitoraggio remoto.

I dati indicano che l’espansione dei pagatori privati in Cina, India e Brasile rappresenta la più significativa opportunità di crescita nel medio periodo per gli operatori del mercato delle apparecchiature medicali durevoli attivi in questo canale, poiché l’aumento dei livelli di reddito della classe media e la crescente penetrazione dell’assicurazione sanitaria commerciale stanno creando ampie nuove popolazioni di pazienti rimborsabili per le categorie di apparecchiature medicali durevoli connesse e premium.

A carico del paziente

Il segmento a carico del paziente rappresenta il 26% dei ricavi del mercato globale delle apparecchiature medicali durevoli nel 2025 e cresce a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,8% nel periodo di previsione. Questo canale è concentrato in due contesti di mercato strutturalmente distinti: nei mercati emergenti, dove la copertura assicurativa formale delle apparecchiature medicali durevoli rimane limitata e i pazienti finanziano autonomamente l’acquisto dei dispositivi con il proprio reddito; e nei mercati sviluppati, dove i pazienti acquistano categorie di dispositivi premium o non coperte, come dispositivi ortesici avanzati, ausili per la mobilità di fascia alta e apparecchiature medicali durevoli per il benessere dei consumatori, al di fuori del sistema di rimborso.

I dati della Banca Mondiale sui modelli di spesa sanitaria confermano che la spesa a carico del paziente, in percentuale della spesa sanitaria totale, rimane superiore al 30% nella maggior parte dei Paesi a reddito medio-basso, sostenendo la rilevanza di questo canale in America Latina, nel Sud-est asiatico e in alcune aree del Medio Oriente e dell’Africa. Per i produttori di apparecchiature medicali durevoli, ciò implica la necessità di un’architettura di prodotto articolata per fasce di prezzo, in grado di soddisfare sia il consumatore dei mercati sviluppati che acquista prodotti premium a proprie spese, sia il paziente dei mercati emergenti sensibile ai costi che sostiene direttamente la spesa, con modelli distributivi adeguati ai canali della vendita al dettaglio, online e farmaceutico attraverso i quali tali acquisti vengono generalmente effettuati.

 

Per utilizzo finale

Ospedali

Gli ospedali rappresentano il principale segmento di utilizzo finale nel mercato delle apparecchiature mediche durevoli (DME), con una quota del 34% dei ricavi globali nel 2025 e una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,3% nel periodo di previsione. Gli approvvigionamenti ospedalieri comprendono un'ampia gamma di categorie di DME, dagli arredi medicali e dalle apparecchiature per la movimentazione dei pazienti ai sistemi per infusione, ai cateteri e ai dispositivi di monitoraggio, con decisioni di acquisto disciplinate dai contratti con le organizzazioni di acquisto di gruppo (GPO) e dai processi dei comitati di valutazione del valore.

Le reti GPO Vizient e Premier negli Stati Uniti rappresentano complessivamente migliaia di ospedali associati ed esercitano una notevole pressione sui prezzi dei produttori di DME, comprimendo i margini, ma offrendo al contempo accesso a economie di scala ai fornitori che dispongono di contratti consolidati. La divisione di apparecchiature MedSurg di Stryker e la piattaforma di gestione dei farmaci di BD rientrano tra le famiglie di prodotti DME più ampiamente utilizzate nei contesti ospedalieri per acuti; entrambe le aziende dispongono di organizzazioni dedicate alle vendite e all'assistenza ospedaliera che sostengono il mantenimento dei contratti e l'adozione clinica. Il cambiamento più rilevante nel segmento di utilizzo finale ospedaliero è la crescente attenzione degli approvvigionamenti agli esiti relativi al costo totale dell'assistenza, anziché al solo prezzo unitario, una dinamica che sta premiando i fornitori in grado di documentare i dati sulle prestazioni cliniche e di offrire servizi integrati insieme alla fornitura dei prodotti.

Assistenza sanitaria domiciliare

L'assistenza sanitaria domiciliare rappresenta il secondo principale segmento di utilizzo finale, con il 33,8% dei ricavi globali del mercato dei DME nel 2025 e una crescita a un CAGR del 6,4% nel periodo di previsione. Questo segmento è il principale beneficiario del passaggio strutturale verso un'erogazione decentralizzata dell'assistenza, poiché una quota crescente della domanda di DME per l'assistenza post-acuta, la gestione delle malattie croniche e l'assistenza agli anziani è destinata agli ambienti domestici anziché alle strutture istituzionali. Si prevede che il divario tra le quote di mercato dell'assistenza ospedaliera e di quella domiciliare si riduca progressivamente nel periodo di previsione; entro la fine degli anni 2020, l'assistenza domiciliare dovrebbe avvicinarsi alla parità di ricavi con il segmento ospedaliero, poiché l'ampliamento dei rimborsi e l'invecchiamento demografico contribuiranno ad accelerare l'adozione dei DME in ambito domiciliare.

Drive DeVilbiss Healthcare e ResMed mantengono posizioni particolarmente solide nel canale dell'assistenza domiciliare: Drive DeVilbiss opera nel segmento dei prodotti per la mobilità e l'assistenza ai pazienti, mentre ResMed detiene una posizione dominante nella categoria della terapia respiratoria e della gestione del sonno grazie alla piattaforma di dispositivi AirSense e al software di gestione dei fornitori AirView. L'importanza commerciale del canale dell'assistenza domiciliare è rafforzata dalle sue caratteristiche di ricorrenza dei ricavi: il riapprovvigionamento di DME di consumo, gli accordi di manutenzione dei dispositivi e i servizi di monitoraggio remoto basati su abbonamento generano ricavi continuativi per paziente, strutturalmente più prevedibili rispetto ai cicli di investimento in apparecchiature ospedaliere.

Centri chirurgici ambulatoriali

I centri chirurgici ambulatoriali rappresentano il segmento di utilizzo finale in più rapida crescita, con un CAGR del 6,9%; nel 2025 hanno rappresentato il 18,9% della quota del mercato globale dei DME e stanno registrando un'espansione trainata dal continuo trasferimento degli interventi chirurgici dagli ambienti ospedalieri con ricovero a contesti ambulatoriali e di chirurgia ambulatoriale. I dati del CMS confermano che negli Stati Uniti oltre il 70% di tutti gli interventi chirurgici viene oggi eseguito in regime ambulatoriale, un cambiamento strutturale che ha riallineato profondamente gli approvvigionamenti di DME, trasferendoli dai reparti di fornitura centralizzati degli ospedali alla gestione decentralizzata delle strutture ambulatoriali.

Questo canale richiede un profilo di prodotti DME distinto rispetto ai contesti ospedalieri, comprendente apparecchiature portatili e specifiche per procedura, soluzioni per l'assistenza ai pazienti a rapido ricambio e prodotti per il controllo delle infezioni progettati per ambienti procedurali ad alto volume e con degenza breve.Stryker ha implementato risorse dedicate alle vendite e all’assistenza per i centri chirurgici ambulatoriali, mentre il sistema di gestione dei rifiuti liquidi Neptune 2 e il sistema di posizionamento Advantage figurano tra i prodotti progettati specificamente per questo contesto che stanno registrando una crescente diffusione negli ambienti chirurgici ambulatoriali. I dati indicano che le categorie specialistiche di dispositivi medici durevoli (DME) per uso chirurgico, tra cui le apparecchiature per artroscopia, gli accessori laparoscopici e i sistemi di teli chirurgici e posizionamento specifici per procedura, rappresentano i sottosegmenti a più elevata crescita all’interno di questo canale nel periodo di previsione.

Altri utilizzatori finali

Gli altri utilizzatori finali, tra cui le strutture di assistenza a lungo termine, le strutture di assistenza infermieristica qualificata, i centri di riabilitazione e le cliniche specialistiche, rappresentano il 13,4% dei ricavi del mercato globale dei dispositivi medici durevoli (DME) nel 2025 e crescono a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,1% nel periodo di previsione. Questo segmento è sostenuto dall’aumento dei tassi di occupazione nelle strutture di assistenza infermieristica qualificata, dall’espansione dei servizi di riabilitazione ambulatoriale a livello globale e dalla crescita di strutture di assistenza specialistica, tra cui i centri per la dialisi e le cliniche per le infusioni oncologiche, che richiedono rapporti dedicati con i fornitori di dispositivi medici durevoli.

Getinge e B Braun mantengono solide posizioni commerciali in questo canale: le apparecchiature di Getinge per il controllo delle infezioni e la sterilizzazione sono ampiamente utilizzate nelle strutture di assistenza a lungo termine e nei centri di riabilitazione, mentre i portafogli di B Braun per la terapia infusionale e la cura delle ferite soddisfano le esigenze di approvvigionamento delle cliniche specialistiche. Il sottosegmento dell’assistenza a lungo termine all’interno di questa categoria è particolarmente rilevante in relazione all’invecchiamento demografico, poiché si prevede che l’occupazione delle strutture di assistenza infermieristica qualificata e dei centri di assistenza per i disturbi della memoria aumenti significativamente nel periodo di previsione, con l’ingresso della generazione dei baby boomer nella fascia di età caratterizzata dal maggiore ricorso ai servizi di assistenza correlati all’età.

Per area geografica

Mercato nordamericano dei dispositivi medici durevoli

Il Nord America rimane il principale mercato regionale dei dispositivi medici durevoli, rappresentando il 31,2% dei ricavi globali nel 2025 e crescendo a un CAGR del 4% nel periodo di previsione. Gli Stati Uniti rappresentano la quota nettamente maggioritaria dei ricavi regionali, sostenuti dalla più grande infrastruttura al mondo per i rimborsi Medicare e Medicaid, da un settore maturo dell’assistenza sanitaria domiciliare e dalla spesa pro capite per dispositivi medici durevoli più elevata tra tutti i principali mercati.

Il programma di gare competitive DMEPOS del CMS continua a modificare le dinamiche economiche dei fornitori nel mercato statunitense, comprimendo i tassi di rimborso per le categorie di dispositivi medici durevoli standardizzati e ampliando al contempo la copertura per i dispositivi di monitoraggio remoto e la terapia infusionale domiciliare nell’ambito dei modelli di assistenza basati sul valore.

Il Canada contribuisce alla crescita regionale attraverso l’espansione dei piani sanitari provinciali: negli ultimi anni, sia il programma Assistive Devices dell’Ontario sia il programma Home and Community Care della Columbia Britannica hanno ampliato i criteri di ammissibilità, includendo una gamma più ampia di ausili per la mobilità e la comunicazione destinati ai residenti anziani. Stryker, con sede a Kalamazoo, Michigan, e BD, con sede a Franklin Lakes, New Jersey, mantengono importanti attività produttive e distributive in Nord America, rafforzando il ruolo della regione sia come principale centro della domanda di dispositivi medici durevoli sia come hub primario globale per la fornitura di categorie di dispositivi premium.

Nel complesso, il tasso di crescita moderato del Nord America rispetto ad altre regioni riflette la maturità del mercato, anziché una riduzione della domanda, poiché la penetrazione di base dei dispositivi e la copertura dei rimborsi hanno già raggiunto livelli elevati rispetto ai mercati emergenti.

Mercato europeo dei dispositivi medici durevoli

L’Europa rappresenta il 21,9% del mercato globale nel 2025 e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 5,9%, sostenuta dall’invecchiamento della popolazione in Germania, Francia, Italia e Paesi Bassi, nonché dall’attuazione in corso del regolamento UE MDR 2017/745, che sta innalzando gli standard relativi alle evidenze cliniche e rimodellando progressivamente il panorama competitivo per i produttori di medie dimensioni. La Germania è il principale mercato nazionale europeo, con il quadro normativo del Gemeinsamer Bundesausschuss che disciplina le decisioni di rimborso per le categorie di DME nell’ambito del sistema di assicurazione sanitaria obbligatoria e con B Braun, con sede a Münster, che gestisce una delle reti più estese del continente per la produzione di dispositivi medici e i servizi clinici.

Il Regno Unito, che opera nell’ambito del quadro normativo della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency dopo la Brexit, continua ad allinearsi in linea generale agli standard dell’UE per i dispositivi medici, sviluppando al contempo procedure nazionali di approvazione; gli accordi di approvvigionamento del NHS rimangono tra i più importanti contratti regionali per DME stipulati da un singolo pagatore. Francia e Spagna stanno aumentando i budget sanitari destinati alle apparecchiature per l’assistenza domiciliare nell’ambito delle strategie nazionali per l’invecchiamento, incrementando entrambe il rimborso pubblico per i dispositivi respiratori e per la mobilità destinati all’uso domiciliare. Getinge, con sede a Göteborg, in Svezia, e Coloplast, con sede a Humlebæk, in Danimarca, mantengono solide posizioni commerciali paneuropee, ciascuna con stabilimenti produttivi e reti di supporto clinico distribuiti nei principali mercati europei, rafforzando il ruolo della regione come centro di innovazione nel settore dei DME e di produzione di evidenze cliniche.

Mercato delle apparecchiature mediche durevoli nell’area Asia-Pacifico

L’area Asia-Pacifico è la regione a più rapida crescita del mercato, con un CAGR previsto del 7,8%, sostenuta dalle popolazioni più numerose e in più rapido invecchiamento del mondo in Cina e Giappone, nonché dall’accelerazione degli investimenti nelle infrastrutture sanitarie in India, Corea del Sud e Australia. La National Medical Products Administration cinese ha aggiornato progressivamente il proprio quadro di classificazione e approvazione dei dispositivi medici; il Regolamento del 2021 sulla supervisione e l’amministrazione dei dispositivi medici ha introdotto procedure di registrazione semplificate per le categorie di DME, riducendo il time-to-market sia per i produttori nazionali sia per i fornitori internazionali.

L’India rappresenta il mercato emergente prioritario nella regione: il programma governativo di copertura sanitaria Ayushman Bharat copre oltre 500 milioni di beneficiari e include esplicitamente le categorie di DME nel pacchetto di prestazioni definito, creando un importante canale di approvvigionamento pubblico per ausili alla mobilità, dispositivi di monitoraggio e prodotti per la cura delle ferite. Nel nostro sondaggio del quarto trimestre del 2025, condotto su 150 distributori di DME in sei mercati dell’area Asia-Pacifico, il 74% ha segnalato una crescita dei volumi superiore al 10% su base annua, con l’espansione più marcata concentrata nelle categorie di prodotti per la mobilità nell’assistenza sanitaria domiciliare e per la terapia respiratoria in India, Vietnam e Indonesia.

Il Giappone, nonostante il profilo demografico più maturo, continua a generare una domanda significativa di DME, sostenuta da una popolazione in cui oltre il 29% ha almeno 65 anni; SUNRISE MEDICAL e Koninklijke Philips mantengono attività di distribuzione e supporto clinico in tutto il Paese, affiancate da una solida base produttiva nazionale nel settore dell’elettronica medicale e delle apparecchiature per la riabilitazione.

Quota di mercato delle apparecchiature mediche durevoli

Il mercato presenta una concentrazione moderata a livello globale: i primi cinque operatori, ovvero BD, Koninklijke Philips, Cardinal Health, Medtronic e Stryker, rappresentano complessivamente circa il 40% dei ricavi del mercato globale nel 2025.

La restante quota del 60% del mercato è distribuita in un panorama competitivo frammentato, composto da produttori specializzati, operatori regionali e distributori di prodotti a marchio privato, a conferma dell'eccezionale diversità dei prodotti e dell'ampiezza geografica della categoria DME. Questa struttura competitiva crea sia vantaggi di scala per i conglomerati diversificati sia posizioni difendibili di rilievo per gli specialisti che vantano solide relazioni cliniche in specifiche categorie di prodotto.

BD (Becton, Dickinson and Company) è tra i principali operatori globali nel mercato DME, con una particolare forza nei cateteri, nei dispositivi per l'accesso vascolare, nei sistemi di infusione e nella gestione dei farmaci. La presenza consolidata dell'azienda nei contratti con le organizzazioni per gli acquisti di gruppo ospedalieri e nelle reti di distribuzione per l'infusione domiciliare offre una solida base commerciale strutturale, difficile da replicare per i concorrenti di minori dimensioni. Koninklijke Philips occupa una posizione di primo piano nelle apparecchiature connesse per il monitoraggio e nella terapia respiratoria, facendo leva sulla piattaforma digitale HealthSuite per differenziarsi attraverso il software e la connettività, anziché basarsi esclusivamente sul prezzo dell'hardware. La strategia dell'azienda, che integra i dati dei dispositivi con i sistemi informativi clinici, consente applicazioni per la gestione della salute delle popolazioni, rivolte ai clienti dei sistemi sanitari e dei contratti di assistenza basati sul valore.

Cardinal Health opera principalmente come distributore di prodotti DME e fornitore di soluzioni per la catena di fornitura; la sua divisione at-Home Solutions è uno dei maggiori distributori di apparecchiature mediche domiciliari negli Stati Uniti e collega i produttori con ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e agenzie di assistenza sanitaria domiciliare attraverso una rete logistica nazionale. Medtronic detiene posizioni di primo piano nei dispositivi per il monitoraggio cardiaco e del diabete, nella terapia infusionale e nella neurostimolazione; le sue linee di prodotti adiacenti al DME generano ricavi ricorrenti significativi attraverso materiali di consumo e abbonamenti software, sostenendo un modello commerciale caratterizzato da un'elevata fidelizzazione. Stryker compete principalmente nei settori dell'arredo medicale, delle apparecchiature per la movimentazione dei pazienti e del DME chirurgico; la sua divisione dedicata alle apparecchiature MedSurg serve clienti di strutture per acuti e centri chirurgici ambulatoriali a livello globale attraverso un'organizzazione ampia e specializzata di assistenza sul campo.

Al di sotto dei primi cinque operatori, ResMed domina il segmento della terapia del sonno e respiratoria con le linee di prodotti AirSense e Lumis, mantenendo una posizione di leadership nel mercato dei dispositivi CPAP e a pressione positiva bilivello delle vie aeree, ulteriormente rafforzata dalle interruzioni delle forniture dei concorrenti negli ultimi anni. Coloplast e ConvaTec competono principalmente nei settori della cura delle ferite e della gestione delle stomie; entrambe le aziende investono ingenti risorse nelle linee di prodotti avanzati per la cura delle ferite, che consentono di applicare prezzi premium e generano margini elevati rispetto alla media del mercato DME. INVACARE e Drive DeVilbiss Healthcare sono concorrenti consolidati nei settori degli ausili per la mobilità e delle apparecchiature per l'assistenza domiciliare, con reti di distribuzione estese al Nord America, all'Europa e all'Asia-Pacifico e solide relazioni con i responsabili degli acquisti delle agenzie di assistenza sanitaria domiciliare.

Le strategie competitive nel mercato DME stanno convergendo lungo tre assi principali: integrazione delle piattaforme, espansione geografica nei mercati emergenti ad alta crescita e razionalizzazione del portafoglio per concentrare le risorse sulle categorie di prodotto a più elevato margine. Per quanto riguarda l'integrazione delle piattaforme, i principali operatori stanno investendo nelle capacità software e nella gestione dei dati per trasformare l'hardware utilizzato nel punto di cura in piattaforme di gestione dell'assistenza basate su abbonamento, creando ricavi ricorrenti e riducendo la sensibilità al prezzo nelle relazioni di approvvigionamento.

L'espansione geografica nell'Asia-Pacifico, in America Latina e in Medio Oriente rappresenta la seconda priorità strategica; BD, Medtronic e Stryker hanno ciascuna istituito organizzazioni commerciali dedicate ai mercati emergenti, con strategie localizzate per i prodotti e la distribuzione.La razionalizzazione del portafoglio è particolarmente evidente tra gli operatori di fascia intermedia, dove i vincoli di capitale e la pressione competitiva esercitata sia dai grandi conglomerati sia dai produttori asiatici a basso costo stanno costringendo le aziende a dare priorità alle categorie in cui la differenziazione clinica e la complessità normativa consentono di creare posizioni difendibili sul mercato.

L’attività di fusioni e acquisizioni è rimasta sostenuta nel settore delle apparecchiature medicali durevoli (DME), con grandi operatori diversificati che acquisiscono aziende specializzate nel DME per aggiungere elementi di differenziazione clinica ed estendere la copertura del mercato potenziale. L’acquisizione di Inari Medical da parte di Stryker nel dicembre 2025, in un’operazione del valore di circa 4,9 miliardi di dollari USA, l’acquisizione di Atos Medical da parte di Coloplast nel febbraio 2025, per circa 2,65 miliardi di dollari USA, e il leveraged buyout di MEDLINE nel 2021, con un valore d’impresa dichiarato di circa 34 miliardi di dollari USA, illustrano ciascuno la portata e gli obiettivi strategici dell’attività di consolidamento nel settore.

La tendenza al consolidamento è più marcata nei segmenti dei dispositivi connessi e della sanità digitale, dove i vantaggi derivanti dalle economie di scala nello sviluppo del software, nell’analisi dei dati e nella conformità normativa creano barriere competitive durature. A livello distributivo, il consolidamento tra le agenzie di assistenza domiciliare e i distributori di apparecchiature medicali durevoli sta riducendo la frammentazione sul lato degli acquirenti, aumentando il potere negoziale dei grandi acquirenti integrati e rafforzando il vantaggio commerciale dei fornitori con portafogli di prodotti completi e multi-categoria.

Aziende del mercato delle apparecchiature medicali durevoli

I principali operatori attivi nel settore delle apparecchiature medicali durevoli sono:

B Braun

B Braun Melsungen AG è un’azienda sanitaria multinazionale tedesca con una presenza significativa e diversificata nei comparti della terapia infusionale, della gestione delle ferite, delle forniture ospedaliere e dell’assistenza renale all’interno del mercato globale delle apparecchiature medicali durevoli. L’azienda gestisce stabilimenti produttivi in Europa, Asia e nelle Americhe e fornisce a ospedali, centri di assistenza ambulatoriale e fornitori di assistenza domiciliare cateteri, sistemi per infusioni, materiali di consumo per la cura delle ferite e prodotti per la terapia nutrizionale. L’attenzione strategica di B Braun per le soluzioni di assistenza integrata e gli investimenti continuativi nei sistemi digitali per la gestione delle infusioni, tra cui la famiglia di pompe per infusione Space con software integrato per la riduzione degli errori di dosaggio, la posizionano come operatore di lungo periodo nel segmento dei dispositivi DME connessi.

Nel marzo 2024, l’azienda ha ottenuto l’autorizzazione FDA 510(k) per una versione aggiornata del suo Space Infusion Pump System, con interoperabilità potenziata per l’integrazione con le cartelle cliniche elettroniche, sostenendo la propria strategia relativa alla terapia infusionale connessa nei mercati statunitensi dell’infusione ospedaliera e domiciliare. La forza lavoro globale dell’azienda, composta da oltre 64.000 dipendenti, e la presenza in più di 60 Paesi forniscono un’infrastruttura distributiva in grado di supportare sia le forniture istituzionali ai grandi clienti sia l’espansione nei mercati emergenti.

Baxter International

Baxter International è un fornitore leader di prodotti per l’assistenza renale, la nutrizione ospedaliera e la terapia infusionale, con una presenza significativa nel mercato delle apparecchiature medicali durevoli attraverso i portafogli dedicati all’infusione domiciliare e ospedaliera e all’assistenza intensiva. La divisione di Baxter dedicata all’assistenza intensiva Hillrom, acquisita nel 2021, ha ampliato la presenza dell’azienda nel monitoraggio dei pazienti, nella connettività chirurgica e nei letti ospedalieri intelligenti, rafforzandone il posizionamento competitivo nel segmento istituzionale delle apparecchiature medicali durevoli con prodotti come il letto ospedaliero Centrella Smart+, dotato di monitoraggio integrato dei parametri vitali del paziente.

Baxter ha completato lo scorporo della propria attività di assistenza renale, denominata Vantive, nel settembre 2024, attraverso una ristrutturazione strategica volta a concentrare maggiormente l’organizzazione sulle principali linee di prodotti per infusioni, somministrazione dei farmaci e assistenza intensiva. Questa concentrazione del portafoglio posiziona Baxter come concorrente più focalizzato nei segmenti DME dell’infusione ospedaliera e domiciliare, con una maggiore allocazione di risorse alle categorie di dispositivi connessi a più elevato margine.

BD (Becton, Dickinson and Company)

BD è un'azienda leader mondiale nella tecnologia medicale, con un ampio portafoglio di prodotti che comprende cateteri, dispositivi per l'accesso vascolare, sistemi per infusione e piattaforme diagnostiche. Le soluzioni per la somministrazione dei farmaci e le divisioni dedicate ai sistemi farmaceutici dell'azienda contribuiscono in misura significativa ai ricavi del mercato dei dispositivi medici durevoli (DME), mentre i sistemi di cateteri intravenosi PICC e Nexiva di BD figurano tra i prodotti per l'accesso vascolare più utilizzati a livello globale negli ospedali e nei contesti di infusione domiciliare. La piattaforma di pompe per infusione Alaris di BD integra l'hardware dei dispositivi con software di sicurezza per ridurre gli errori nella somministrazione dei farmaci, rappresentando un modello di approccio connesso ai DME che combina la sicurezza clinica con la raccolta dei dati ai fini della conformità e della documentazione degli esiti.

L'organizzazione commerciale di BD è presente in oltre 190 Paesi, con partnership dedicate alla distribuzione per l'assistenza domiciliare e ambulatoriale che estendono la presenza dell'azienda nel mercato dei DME oltre i canali di approvvigionamento istituzionali, fino al crescente mercato dell'assistenza domiciliare e territoriale. Nell'ottobre 2025, BD ha lanciato il sistema di catetere Prevue II, dotato di un rivestimento antimicrobico avanzato progettato per ridurre le infezioni del torrente ematico associate ai cateteri venosi centrali negli ospedali e nei contesti di infusione domiciliare.

Cardinal Health

Cardinal Health opera all'intersezione tra distribuzione di prodotti medicali e fornitura diretta di DME, con la divisione at-Home Solutions che svolge il ruolo di uno dei principali fornitori di apparecchiature mediche domiciliari negli Stati Uniti. L'azienda gestisce linee di prodotti DME che comprendono dispositivi per stomia, prodotti per la cura delle ferite, forniture per diabetici e prodotti urologici, distribuiti attraverso una rete nazionale di agenzie di assistenza domiciliare, farmacie al dettaglio partner e attività di evasione degli ordini diretti ai pazienti.

Nel giugno 2025, Cardinal Health ha ampliato la rete di distribuzione di at-Home Solutions includendo tre nuovi centri regionali di evasione degli ordini negli Stati Uniti, aumentando la propria capacità di consegna diretta di prodotti DME ai pazienti in vista della prevista espansione delle prestazioni Medicare di assistenza sanitaria domiciliare nell'ambito degli aggiornamenti delle politiche del CMS. La rete di distribuzione farmaceutica dell'azienda e il segmento dei prodotti medicali costituiscono insieme una piattaforma completa per la fornitura di servizi sanitari, che pochi concorrenti sono in grado di eguagliare su scala nazionale negli Stati Uniti.

CAREX Health Brands

CAREX Health Brands è un produttore specializzato di dispositivi medici durevoli per uso domiciliare, tra cui ausili per le attività quotidiane, prodotti per la sicurezza in bagno e accessori per la mobilità destinati ai canali retail e direct-to-consumer dei DME. I prodotti sono distribuiti attraverso importanti catene retail statunitensi, tra cui Walmart, CVS e Walgreens, nonché tramite piattaforme online, raggiungendo i consumatori nel momento del bisogno al di fuori dei tradizionali canali di fornitura medicale.

La strategia di progettazione dei prodotti di CAREX pone l'accento sull'accessibilità economica, sulla facilità d'uso e su confezioni ottimizzate per la vendita al dettaglio, rivolgendosi all'ampio segmento di consumatori che sostiene direttamente le spese per esigenze domiciliari di DME meno complesse, non coperte o non rimborsate dalle assicurazioni. La posizione dell'azienda nel canale retail consente di beneficiare della crescente domanda di DME legata al benessere dei consumatori e all'invecchiamento a domicilio, che si sta espandendo oltre i tradizionali processi di approvvigionamento clinico.

Coloplast

Coloplast è un'azienda danese di dispositivi medici con posizioni di leadership nel mercato della cura delle stomie, della continenza, delle ferite e della pelle e dell'urologia, che serve pazienti in oltre 45 Paesi attraverso una combinazione di canali distributivi ospedalieri, di assistenza domiciliare e farmaceutici. Il sistema di catetere compatto SpeediCath e la linea di sacche per drenaggio Conveen dell'azienda figurano tra i prodotti più utilizzati a livello globale nel segmento della cura della continenza, distinguendosi per la tecnologia di rivestimento idrofilo e la presentazione pronta all'uso, che migliorano la facilità d'uso per i pazienti e riducono il rischio di infezioni.

L'investimento strategico di Coloplast nelle applicazioni complementari per la salute digitale, tra cui l'app Coloplast Care per i pazienti stomizzati e con problemi di continenza, riflette l'impegno dell'azienda nello sviluppo di piattaforme per il coinvolgimento e l'aderenza dei pazienti, in parallelo alle sue principali linee di prodotti hardware. Nel febbraio 2025, Coloplast ha acquisito Atos Medical, azienda specializzata in prodotti per la riabilitazione dopo laringectomia, per circa 2,65 miliardi di dollari USA, aggiungendo una nuova categoria clinica al portafoglio esistente ed espandendo la propria presenza nel segmento della riabilitazione della testa e del collo.

COMPASS HEALTH Brands

COMPASS HEALTH Brands è un produttore e distributore statunitense di prodotti per l'assistenza sanitaria domiciliare, tra cui dispositivi per la sicurezza in bagno, ausili per la mobilità e prodotti per la vita indipendente commercializzati con diversi marchi. L'azienda serve sia il canale clinico DME, rifornendo le agenzie di assistenza domiciliare, sia il canale retail rivolto ai consumatori attraverso farmacie e piattaforme online.

L'acquisizione di Graham-Field ha allineato le capacità distributive con una strategia più ampia incentrata su un portafoglio di prodotti per l'assistenza sanitaria domiciliare, creando un fornitore DME diversificato con una copertura che comprende le categorie degli ausili per la mobilità, della riabilitazione e delle attività quotidiane. Il modello commerciale di COMPASS HEALTH riflette la crescente importanza dei canali retail e direct-to-consumer per i DME destinati all'uso domiciliare, nei quali le decisioni di acquisto vengono prese sempre più spesso dai pazienti e dagli assistenti anziché attraverso percorsi basati sulla prescrizione clinica.

ConvaTec

ConvaTec è un'azienda globale di prodotti e tecnologie medicali specializzata nella cura avanzata delle ferite, nella cura delle stomie, nella gestione della continenza e nelle terapie intensive, nonché nella terapia infusionale, con attività commerciali in oltre 100 Paesi. La piattaforma di medicazioni avanzate AQUACEL e la linea di prodotti per stomia ESTEEM dell'azienda rappresentano posizioni di leadership di mercato nelle rispettive sottocategorie DME, sostenute da solide basi di evidenze cliniche e da una copertura consolidata dei rimborsi in Nord America ed Europa.

Nell'agosto 2025, ConvaTec ha ottenuto la certificazione CE ai sensi del regolamento europeo MDR 2017/745 per la medicazione avanzata AQUACEL Ag+ con una nuova formulazione antimicrobica a base di argento, segnando un importante traguardo normativo nella transizione dell'azienda verso registrazioni di prodotto conformi al MDR nei mercati europei. La transizione dell'azienda verso un posizionamento dei prodotti legato agli esiti è coerente con la più ampia tendenza del mercato verso approvvigionamenti di DME basati sulle evidenze e posiziona ConvaTec per beneficiare dell'espansione dei contratti di assistenza basati sul valore nei suoi principali segmenti di prodotto.

Drive DeVilbiss Healthcare

Drive DeVilbiss Healthcare è un importante produttore e distributore di apparecchiature medicali durevoli nei comparti degli ausili per la mobilità, della terapia respiratoria e dei prodotti per l'assistenza ai pazienti, con una presenza commerciale estesa a Nord America, Europa, Asia-Pacifico e America Latina. La gamma di prodotti dell'azienda comprende carrozzine elettriche e manuali, rollator e deambulatori, letti ospedalieri, concentratori di ossigeno per uso domiciliare e dispositivi per la terapia del sonno, rispondendo a un'ampia gamma di esigenze di assistenza domiciliare con DME, dalla mobilità alla gestione respiratoria.

Nel luglio 2024, Drive DeVilbiss Healthcare ha completato l'acquisizione di un produttore europeo di apparecchiature per la mobilità, ampliando la propria rete di distribuzione di carrozzine e scooter in Germania, Francia e Paesi Bassi e rafforzando la propria presenza paneuropea nei DME per l'assistenza domiciliare. La linea di concentratori di ossigeno DeVilbiss e la gamma di prodotti per la mobilità Drive Medical sono tra i marchi DME più ampiamente distribuiti a livello globale nel canale dell'assistenza domiciliare.

Getinge

Getinge è un'azienda svedese di tecnologie medicali con una forte presenza istituzionale nel settore dei DME per la terapia intensiva, i flussi di lavoro chirurgici e il controllo delle infezioni. I tavoli operatori Maquet, i sistemi di contropulsazione con palloncino intra-aortico Cardiosave e le apparecchiature per la sterilizzazione rappresentano categorie di DME ad alto valore nel segmento delle cure acute, rivolte a ospedali e strutture chirurgiche che richiedono prestazioni cliniche di fascia alta e assistenza a lungo termine.

La focalizzazione di Getinge sull'efficienza dei flussi di lavoro e sull'integrazione digitale negli ambienti delle sale operatorie e delle unità di terapia intensiva la posiziona come fornitore premium nel segmento istituzionale dei DME, con particolare forza commerciale nei mercati ospedalieri dell'Europa settentrionale, del Nord America e del Giappone. L'azienda ha investito nella piattaforma di ventilatori Torin e nelle linee di prodotti per la ventilazione Servo nell'ambito di una strategia più ampia per l'assistenza respiratoria, che ha acquisito visibilità durante il periodo della pandemia.

Graham-Field

Graham-Field è un produttore e distributore con sede negli Stati Uniti di dispositivi medici durevoli in categorie quali sedie a rotelle, letti ospedalieri, prodotti per la sicurezza in bagno e ausili per la deambulazione, distribuiti attraverso agenzie di assistenza domiciliare, distributori di forniture mediche e strutture di assistenza a lungo termine. L'attenzione commerciale dell'azienda ai DME di fascia economica è rivolta ai canali di approvvigionamento sensibili ai costi, tra cui i programmi di assistenza gestita Medicaid, i contratti di fornitura per strutture infermieristiche specializzate e le reti di piccole agenzie di assistenza domiciliare che richiedono una fornitura affidabile a condizioni economiche competitive.

La gamma di prodotti di Graham-Field comprende la linea di sedie a rotelle Everest and Jennings e la serie di letti ospedalieri Patriot, entrambe ampiamente distribuite attraverso reti consolidate di distribuzione dei DME negli Stati Uniti. La sua integrazione in COMPASS HEALTH Brands ha ampliato l'infrastruttura commerciale disponibile per le sue linee di prodotti, sostenendo una distribuzione nazionale più capillare e maggiori investimenti congiunti in marketing.

INTCO MEDICAL

INTCO MEDICAL è un produttore con sede in Cina di attrezzature per la riabilitazione e prodotti medicali monouso, con una presenza in crescita nelle catene di fornitura globali dei DME. L'azienda sfrutta capacità produttive verticalmente integrate e strutture di costo competitive per servire distributori ad alto volume in Nord America, Europa e Asia-Pacifico. Produce un'ampia gamma di ausili per la mobilità, dispositivi per la riabilitazione, prodotti ortopedici e dispositivi di protezione, principalmente destinati all'esportazione attraverso partner di distribuzione terzi consolidati.

La scala produttiva di INTCO MEDICAL in Cina, il controllo dell'approvvigionamento delle materie prime, incluso il riciclaggio del polistirene per i dispositivi di protezione, e la presenza manifatturiera in Cina, Thailandia e altre località produttive a basso costo offrono vantaggi strutturali in termini di costi nelle categorie di DME di base. L'azienda sta ampliando attivamente la propria gamma di prodotti verso le categorie a margine più elevato dei dispositivi per la riabilitazione e l'elettroterapia, evidenziando l'ambizione di risalire la catena del valore dei DME oltre i semplici ausili per la mobilità.

INVACARE Corporation

INVACARE è uno dei principali produttori mondiali di prodotti medicali non destinati alle cure acute, con un ampio portafoglio di sedie a rotelle elettriche e manuali, scooter per la mobilità, prodotti per l'assistenza respiratoria e letti per l'assistenza domiciliare, distribuiti in oltre 80 Paesi. Nel 2023 l'azienda è uscita dalla protezione prevista dal Chapter 11 con una strategia riorientata e incentrata sulle linee principali di prodotti per la mobilità e l'assistenza respiratoria, dopo aver affrontato le problematiche normative relative al sistema qualità che negli anni precedenti avevano limitato le attività negli Stati Uniti.

I marchi di sedie a rotelle specialistiche Küschall e Top End di INVACARE mantengono posizioni solide nel segmento della riabilitazione attiva, servendo pazienti con lesioni del midollo spinale e altre esigenze complesse di mobilità che richiedono soluzioni ottimizzate sotto il profilo clinico. Nell'aprile 2025, l'azienda ha lanciato sui mercati internazionali la sedia a rotelle elettrica TDX SP2 NB, dopo la positiva introduzione commerciale in Nord America, segnando il primo importante lancio di un prodotto per la mobilità elettrica dopo la ristrutturazione.

Koninklijke Philips

Koninklijke Philips è un'azienda olandese di tecnologia sanitaria, con una posizione di leadership globale nel monitoraggio connesso dei pazienti, nell'assistenza del sonno e respiratoria e nei prodotti per la salute personale all'interno del mercato delle apparecchiature mediche durevoli (DME). La società opera dalla sede centrale di Amsterdam e dispone di attività commerciali e produttive in oltre 100 Paesi. La piattaforma CPAP DreamStation dell'azienda e i sistemi di monitoraggio dei pazienti IntelliVue sono ampiamente utilizzati a livello globale in contesti di assistenza domiciliare e ospedaliera, mentre la piattaforma digitale HealthSuite funge da livello di integrazione dei dati, collegando i dati prodotti dai dispositivi al supporto alle decisioni cliniche.

Philips sta attuando una trasformazione mirata verso un'azienda focalizzata esclusivamente sulla tecnologia sanitaria, con i prodotti DME e per la salute connessa che rappresentano pilastri fondamentali del portafoglio in seguito alla cessione delle attività di elettronica di consumo ed elettrodomestici. Nel novembre 2024, la società ha raggiunto un accordo transattivo con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, del valore di circa 1,1 miliardi di dollari USA, per risolvere le indagini penali e civili relative al richiamo dei dispositivi CPAP e BiPAP DreamStation. L'accordo ha completato un importante percorso di adeguamento normativo e ha consentito alla società di rifocalizzare le risorse commerciali sulla piattaforma DreamStation 2.

MEDLINE Industries

MEDLINE Industries è un importante produttore e distributore statunitense di forniture sanitarie e apparecchiature mediche durevoli (DME). La società serve ospedali, strutture di assistenza a lungo termine e agenzie di assistenza domiciliare in tutto il Nord America, con uno dei portafogli di prodotti medicali più ampi del settore. La strategia dell'azienda basata su prodotti a marchio proprio comprende le categorie della cura delle ferite, dell'incontinenza, della sicurezza dei pazienti e della mobilità, supportate da un'infrastruttura logistica che consente la consegna diretta presso le abitazioni dei pazienti, oltre agli approvvigionamenti istituzionali in grandi quantità.

L'acquisizione con leva finanziaria di MEDLINE nel 2021 da parte di un consorzio comprendente Blackstone, Carlyle e Hellman and Friedman, a un valore d'impresa dichiarato di circa 34 miliardi di dollari USA, ha evidenziato l'ampiezza e il valore strategico della posizione dell'azienda nel mercato delle apparecchiature mediche durevoli e della distribuzione di forniture medicali. Gli investimenti della società nelle proprie capacità produttive e il continuo sviluppo di servizi di formazione clinica e gestione della catena di fornitura hanno rafforzato il suo ruolo di partner essenziale per i grandi sistemi sanitari e per le agenzie di assistenza domiciliare.

Notizie sul settore delle apparecchiature mediche durevoli

• aprile 2026: Medtronic ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per una versione aggiornata del monitor cardiaco impiantabile LINQ II, dotato di connettività wireless avanzata e di una maggiore durata della batteria, ampliando il portafoglio DME dell'azienda per il monitoraggio cardiaco da remoto e il rilevamento a lungo termine delle aritmie in contesti ambulatoriali e domiciliari.
• febbraio 2026: ResMed ha annunciato l'ampliamento della piattaforma di assistenza connessa AirView, che supporterà la gestione da remoto dei pazienti sottoposti a terapia a pressione positiva bilivello delle vie aeree in contesti domiciliari e di assistenza a lungo termine in Europa e Australia, estendendo l'ecosistema DME respiratorio connesso oltre la clientela di base dei dispositivi CPAP.
• dicembre 2025: Stryker ha completato l'acquisizione di Inari Medical, fornitore di sistemi di trombectomia meccanica, in un'operazione del valore di circa 4,9 miliardi di dollari USA, ampliando il portafoglio di prodotti per gli interventi vascolari e la presenza dell'azienda nel mercato dei dispositivi DME e interventistici basati su catetere.
• ottobre 2025: BD ha lanciato il sistema per cateteri BD Prevue II, dotato di un rivestimento antimicrobico avanzato progettato per ridurre le infezioni del sangue associate ai cateteri venosi centrali in contesti ospedalieri e di infusione domiciliare, rafforzando la posizione dell'azienda nella categoria dei cateteri per l'accesso vascolare.
• agosto 2025: ConvaTec ha ottenuto la certificazione della marcatura CE ai sensi del regolamento MDR dell'UE 2017/745 per la medicazione avanzata per ferite AQUACEL Ag+, con una nuova formulazione antimicrobica a base di argento, segnando un importante traguardo normativo nella transizione dell'azienda verso registrazioni di prodotto conformi al regolamento MDR nei mercati europei.
• giu 2025: Cardinal Health ha ampliato la propria rete di distribuzione At-Home Solutions includendo tre nuovi centri regionali di evasione degli ordini negli Stati Uniti, aumentando la capacità di distribuzione diretta al paziente di dispositivi medici durevoli in vista della prevista espansione delle prestazioni di assistenza domiciliare Medicare nell'ambito degli aggiornamenti delle politiche CMS.
• apr 2025: INVACARE ha lanciato la carrozzina elettrica TDX SP2 NB sui mercati internazionali a seguito della sua introduzione commerciale di successo in Nord America, segnando il primo importante lancio di un prodotto per la mobilità elettrica dell'azienda dopo l'uscita dalla ristrutturazione ai sensi del Chapter 11 a metà del 2023.
• feb 2025: Coloplast ha acquisito Atos Medical, azienda specializzata in prodotti per la riabilitazione dopo laringectomia, per circa 2,65 miliardi di dollari USA, aggiungendo una nuova categoria clinica al proprio portafoglio di dispositivi medici durevoli per la cura delle stomie e della continenza ed espandendo la propria presenza nel segmento della riabilitazione della testa e del collo.

Indice di concentrazione del mercato dei dispositivi medici durevoli

Il mercato dei dispositivi medici durevoli registra un punteggio di 4 su 10 sulla scala di concentrazione, a indicare una struttura competitiva moderatamente frammentata, nella quale i cinque principali operatori detengono complessivamente circa il 40% dei ricavi globali, mentre il restante 60% è distribuito tra un ampio insieme di produttori specializzati, distributori regionali e fornitori di prodotti a marchio privato, operanti in categorie di prodotti e aree geografiche altamente diversificate.

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi medici durevoli include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi (milioni di dollari USA) dal 2022 al 2035, per i seguenti segmenti:

Mercato per prodotto

• Dispositivi per la mobilità personale
  • Carrozzine e scooter
  • Stampelle e bastoni
  • Deambulatori
  • Altri dispositivi per la mobilità personale
• Dispositivi di monitoraggio e terapeutici
  • Apparecchiature per l'ossigenoterapia
  • Analizzatori della glicemia
  • Monitor dei parametri vitali
  • Pompe per infusione
  • Dispositivi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
  • nebulizzatori
  • Altri dispositivi di monitoraggio e terapeutici
• Dispositivi per la sicurezza in bagno
• Arredi medicali
• Assorbenti per incontinenza
• Tiralatte
• Cateteri
• Materiali di consumo e accessori
• Altri prodotti

Mercato per pagatore

• Pubblico
• Privato
• A carico del paziente

Mercato per utilizzo finale

• Ospedali
• Assistenza sanitaria domiciliare
• Centri di chirurgia ambulatoriale
• Altri utilizzatori finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti aree geografiche e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• MEA
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti