내구성 의료기기 시장 규모 및 점유율 2026-2035

내구성 의료기기 시장 규모

전 세계 내구성 의료기기 시장 규모는 2025년 2,652억 미국 달러로 평가되었으며, 전 세계 재택의료 환경, 병원 조달 프로그램, 외래 수술 센터 및 장기요양시설 전반에서 폭넓은 수요가 이를 뒷받침했습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 성장해 2035년 4,781억 미국 달러에 이를 전망입니다.

이러한 성장 궤적은 고령 인구 증가, 만성질환 유병률 상승, 그리고 선진국과 신흥국 전반에서 분산형 의료 서비스 제공 모델에 대한 기관 투자가 지속적으로 확대되는 흐름이 맞물린 결과입니다.

 

간헐적인 병원 중심 진료에서 지속적인 지역사회 및 재택 기반 의료 관리로 전환되면서 조달 패턴이 재편되고, 내구성 의료기기(DME)의 잠재 환자 기반이 확대되며, 카테터와 소모품부터 연결형 모니터링 플랫폼 및 이동성 솔루션에 이르는 다양한 제품군 전반에서 수요가 강화되고 있습니다.

주요 성장 요인

성장 요인 영향 분석

성장 요인	CAGR 전망에 미치는 영향	지역별 관련성	영향 기간
재택의료에 대한 환자 선호도 상승	1.8%	북미, 유럽, 아시아 태평양	중기(2–4년)
전 세계적인 만성질환 유병률 증가	1.1%	전 세계, 특히 신흥시장	장기(≥ 4년)
고령 인구 증가	0.9%	아시아 태평양, 북미, 유럽	장기(4년 이상)
제품 기술 발전	1.4%	북미, 유럽	중기(2~4년)

재택의료에 대한 환자 선호도 상승

재택의료 중심으로의 구조적 전환은 내구성 의료기기 시장에서 가장 큰 영향을 미치는 수요 성장 요인 중 하나입니다. 만성질환 및 노인성 질환을 관리하는 환자들은 입원 치료보다 낮은 비용, 향상된 기기 접근성, 원격의료 인프라 확대에 힘입어 점점 더 재택 치료 프로토콜을 선택하고 있습니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터의 연방 통계에 따르면, 미국의 재택의료 지출은 지속적인 증가세를 보였으며, 메디케어의 재택의료 및 호스피스 지출은 전체 연방 보건의료 지출에서 중요하고 확대되는 비중을 차지하고 있습니다.^{[1]메디케어 및 메디케이드 서비스 센터, cms.gov}

근본적인 성장 동력은 환자 선호만이 아니라 산소 치료, 지속적 양압기기, 가정용 주입 장비 등 보다 광범위한 가정용 내구성 의료기기(DME) 범주를 보장하는 보험 급여 체계가 체계적으로 확대되고 있다는 점입니다. 원격의료 플랫폼이 성숙하고 원격 환자 모니터링의 임상적 검증이 진전됨에 따라, 커넥티드 내구성 의료기기를 재택 의료 프로토콜에 통합하는 수준이 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 이에 따라 전망 기간 동안 이동성 기기, 모니터링 기기 및 치료 기기 부문 전반에서 수요가 지속될 전망입니다.

전 세계 만성질환 유병률 증가

전 세계적으로 증가하는 만성질환 부담은 시장의 구조적 성장 요인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 비감염성 질환은 전 세계 전체 사망 원인의 약 74%를 차지하며, 심혈관질환, 당뇨병 및 만성 호흡기 질환이 주요 사망 원인으로 나타납니다.^{[2]세계보건기구, who.int} 이러한 질환을 장기간 관리하려면 모니터링 기기, 이동 보조기기 및 치료 장비에 대한 지속적인 수요가 발생합니다.

미국 질병통제예방센터의 연방 데이터에 따르면 약 1억3,300만 명의 미국인이 하나 이상의 만성질환을 앓고 있으며, 이 수치는 2030년까지 1억7,000만 명으로 증가할 전망입니다.^{[3]미국 질병통제예방센터, cdc.gov} 신흥시장에서는 도시화의 진전, 식습관의 변화 및 예방 의료 인프라 부족으로 인해 의료 시스템의 수용 능력을 웃도는 속도로 만성질환 유병률이 높아지고 있습니다. 이에 따라 접근성과 비용 효율성이 높은 내구성 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

고령 인구 증가

전 세계적인 인구 고령화는 내구성 의료기기 시장에 장기간 지속되는 구조적 성장 동력으로 작용합니다. OECD 데이터에 따르면 65세 이상 인구는 2020년 약 10억 명에서 2050년 약 20억 명으로 거의 두 배 증가할 전망이며, 일본, 한국, 중국을 포함한 아시아태평양 경제권에서 가장 빠른 증가세가 나타날 것으로 예상됩니다.^{[4]경제협력개발기구, oecd.org}

고령자는 이동 기능 저하, 호흡기 질환 및 심혈관질환의 발생률이 더 높기 때문에 보행기, 휠체어, 가정용 산소 시스템 및 심장 모니터링 장비에 대한 수요가 집중적으로 발생합니다. 더욱 중요한 변화는 중소득 국가에서 이러한 인구 전환이 가속화되고 있다는 점입니다. 해당 국가에서는 증가하는 노인 돌봄 수요에 대응하기 위해 의료 인프라를 확충하고 있지만, 병원 밖으로 의료 서비스의 범위를 확대하기 위해 여전히 내구성 장비에 크게 의존하고 있습니다.

제품의 기술 발전

내구성 의료기기 전반에서 지속적인 혁신이 이루어지면서 임상적 유용성, 환자 사용 편의성 및 광범위한 디지털 헬스 생태계와의 통합성이 개선되고 잠재 시장이 확대되고 있습니다. 소재 과학의 발전으로 더 가볍고 내구성이 높은 의수·의족과 이동 보조기기가 개발되었으며, 스마트 센서 통합으로 모니터링 장비는 수동적인 기록 도구에서 능동적인 임상 의사결정 지원 시스템으로 전환되었습니다.

55pt">FDA는 디지털 헬스 우수성 센터의 승인 활동을 크게 확대했으며, 기존 내구성 의료기기(DME) 범주와 결합되거나 그 안에 내장된 원격 모니터링 및 인공지능 보조 진단을 지원하는 소프트웨어 기반 의료기기 승인 건수가 증가하고 있습니다.^{[5]미국 식품의약국, fda.gov} 이러한 발전의 2차 효과로 DME의 잠재 수요 대상이 확대되고 있습니다. 운영 복잡성으로 인해 이전에는 임상 환경에서만 사용되던 기기가 이제 가정 및 지역사회 환경에서 환자와 보호자에 의해 활용되면서, 프리미엄 기기군 전반의 판매 수량과 평균판매가격이 모두 높아지고 있습니다.

 

주요 과제

제약 요인 영향 분석

과제	CAGR 전망에 미치는 영향	지역별 관련성	영향 기간
높은 기기 비용 및 경제성 문제	-1.2%	라틴아메리카, 중동·아프리카(MEA), 남아시아 및 동남아시아	중기(2~4년)
소아용 제품 개발의 복잡성	-0.9%	전 세계	장기(4년 이상)

 

높은 기기 비용 및 경제성 문제

기술적으로 진보한 내구성 의료기기의 높은 비용은 특히 시장 침투를 제한하는 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. 이는 가계의 본인부담금이 총 의료 지출에서 상당한 비중을 차지하는 저소득 및 중간소득 국가에서 더욱 두드러집니다. 세계은행 데이터에 따르면, 중하위소득 국가에서는 본인부담 의료비가 총 의료 지출의 40%를 초과하며, 이에 따라 환자가 프리미엄 DME 구매 비용을 자비로 부담할 수 있는 여력이 제한됩니다.^{[6]세계은행, worldbank.org}

보험 급여 보장 공백은 이러한 문제를 더욱 심화시킵니다. 많은 시장에서 보장 체계가 기기 혁신 속도를 따라가지 못해, 새롭게 출시된 커넥티드 및 스마트 DME 범주가 표준 급여 목록에서 제외되어 있습니다. 가격에 민감한 부문에서 활동하는 제조업체는 비용 절감형 제품 변형 모델을 설계하는 과정에서 수익성 압박에 직면하며, 많은 개발도상국 시장에서 견고한 대여 또는 리스 모델이 부재한 점도 경제성에 기반한 수요 회복을 추가로 제약하고 있습니다.

소아용 제품 개발의 복잡성

소아용 내구성 의료기기 개발에는 시장의 신속한 확대를 제약하는 엔지니어링, 규제 및 상업적 복잡성이 수반됩니다. 소아용 기기는 성인용 장비와 구별되는 연령에 적합한 설계, 연령별 안전성 인증 및 소재 기준을 충족해야 하므로 개발 기간과 단위당 비용이 모두 증가합니다. FDA와 유럽의약품청을 비롯한 규제 기관은 소아 적응증에 대해 추가적인 임상 검증 요건을 부과하고 있으며, 이는 해당 환자군의 취약성을 반영합니다.

성인용 장비 부문에 비해 생산량이 적기 때문에 규모의 경제가 제한되고, 이에 따라 제조업체의 마진이 축소되며 이 부문에 투자할 상업적 유인도 감소합니다. 소아용 내구성 의료기기(DME) 분야에서 성장을 모색하는 제조업체가 직면한 과제는 임상적 수요가 아니라, 전문적인 규정 준수 인프라가 필요한 파편화된 저량 시장의 구조적 경제성에 있습니다.

내구성 의료기기 시장 동향

주요 DME 수요 채널로 부상한 재택 의료 중심의 구조적 전환

지난 5년간 시장에서 나타난 가장 중요한 구조적 변화는 의료 서비스 제공 환경이 기관 중심에서 가정 및 지역사회 중심으로 이동한 것입니다. 이러한 전환은 경기 순환이나 위기에 따른 일시적 현상이 아니라, 인구구조의 압박, 비용 억제 의무, 만성질환 및 급성기 이후 질환에 대해 재택 치료를 일관되게 선호하는 환자 선호도 데이터에 대응해 의료 시스템이 지속적으로 재편된 결과입니다.

미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 2020년 이후 보장 대상 재택 내구성 의료기기 범주를 여러 차례 확대했으며, 현재는 원격 생리학적 모니터링 코드에 따라 적격 커넥티드 기기를 가정에서 지속적으로 사용하는 경우에도 보험급여를 청구할 수 있습니다. 이에 따른 임상적·상업적 영향은 상당합니다. 현재 병원 퇴원 프로토콜에는 이동 보조기기, 상처 관리 소모품, 호흡 보조 장비에 대한 DME 처방이 일상적으로 포함되며, 이는 10년 전에는 현재와 같은 규모로 존재하지 않았던 체계적인 급성기 이후 수요 채널을 형성하고 있습니다. Koninklijke Philips는 미국과 여러 유럽 시장의 재택 의료 환경에 DreamStation 2 CPAP 플랫폼을 도입했으며, 이 기기는 클라우드 기반 규정 준수 데이터 전송 기능을 통합해 해당 데이터를 의료기관의 전자의무기록으로 직접 전달합니다.

그 결과 DME 기기가 디지털 의료 네트워크의 능동적 노드로 기능하는 의료 모델이 형성되었으며, 재택 의료 채널 전반에서 임상적 유용성과 상업적 고객 유지가 모두 강화되고 있습니다. 이러한 추세가 계속 가속화되는 근본적인 요인은 기술 자체보다 보험급여 정책에 있습니다. CMS가 적격 범주를 확대하고 유럽 각국의 보건 시스템이 재택 의료 예산을 늘리면서, 재택 DME의 잠재 대상 인구는 점진적인 임상 수요 증가가 아니라 구조적으로 확대되고 있습니다.

커넥티드 기술 및 원격 환자 모니터링 플랫폼의 통합

디지털 전환은 내구성 의료기기의 기능적 구조를 재편하고 있으며, 연결성은 이제 프리미엄 차별화 요소가 아니라 기본적으로 기대되는 기능이 되고 있습니다. 커넥티드 DME 플랫폼은 블루투스, 이동통신 및 클라우드 기능을 결합해 환자의 생체 지표, 기기 사용 데이터, 치료 순응도 지표를 의료서비스 제공자와 보험자에게 실시간으로 전송합니다. 미국 식품의약국(FDA) 디지털 헬스 우수성 센터는 소프트웨어가 내장된 의료기기에 대한 510(k) 승인 및 De Novo 승인 처리 건수를 늘려 왔으며, 이는 커넥티드 DME를 대규모로 수용할 수 있도록 규제 환경이 변화했음을 보여줍니다.

ResMed의 AirSense 11 플랫폼은 이러한 통합을 대표하는 사례로, 내장형 이동통신 연결 기능, 통합 가습기, 전용 애플리케이션 생태계를 갖추고 있어 호흡기 치료사와 수면 전문의가 환자의 병원 방문 없이 원격으로 환자를 관리할 수 있습니다. Medtronic 역시 심장 리듬 관리 및 당뇨병 기기 제품군 전반에 원격 모니터링 기능을 적용해 지속적인 데이터 수집을 가능하게 했으며, 이를 통해 이상반응이 발생하기 전에 임상적 개입을 지원합니다.

미국과 서유럽의 최상위 홈케어 네트워크에서 유통 채널 책임자 38명을 대상으로 2026년 1분기에 실시한 인터뷰에서 63%는 의료 서비스 제공자인 고객사가 2026년 초까지 연결형 내구성 의료기기(DME) 데이터를 전자의무기록 워크플로에 공식적으로 통합했다고 답했습니다. 이는 2024년 중반의 약 31%에서 증가한 수치로, 연결성이 부가 기능이 아니라 임상 표준으로 빠르게 제도화되고 있음을 보여줍니다.

시장 차별화 요소로 부상한 개인 맞춤형·인체공학적 제품 설계

내구성 의료기기 시장에서는 임상적 효과와 함께 사용 편의성, 편안함 및 미적 수용성을 높인 기기에 대한 환자와 간병인의 수요가 증가하면서 설계 중심의 차별화가 진행되고 있습니다. 이러한 변화는 재활 장비를 비롯해 이동 보조기기와 보조기기 분야에서 가장 두드러집니다. 기존 설계는 인체공학적 최적화보다 기능적 내구성을 우선시했기 때문입니다. 제조업체들은 탄소섬유와 고급 폴리머를 포함한 경량 소재, 조절식·모듈형 제품 구조, 그리고 제품 개발 전 과정에서 최종 사용자 피드백을 반영하는 인간공학 설계 프로세스에 투자하고 있습니다.

탄소섬유 프레임을 사용해 임상적 구조 요건을 유지하면서 기기 중량을 5킬로그램 미만으로 줄인 INVACARE의 Küschall Carbon 휠체어 라인은 프리미엄 이동 보조기기 부문에서 설계 중심 제품 개발이 제공하는 상업적·임상적 가치를 보여주는 사례입니다. 이러한 추세에서 규제 측면도 중요합니다. FDA 인간공학 지침과 EU MDR 제5조의 사용성 요건은 제조업체가 노인 및 소아 사용자를 포함한 대표 사용자 집단을 대상으로 사용성 테스트를 실시하고 그 결과를 문서화하도록 요구합니다. 이에 따라 업계 전반의 설계 품질 기준이 체계적으로 높아지고 있습니다.

보조기기 및 의지 제작에 3D 프린팅과 적층 제조가 더욱 폭넓게 도입되면서 상업적으로 타당한 단가로 대량 맞춤화가 가능해지고 있습니다. 이에 따라 임상의는 수주가 아니라 수시간 내에 환자 맞춤형 기기를 제작할 수 있으며, 이러한 역량은 맞춤형 의지 및 척추 보조기와 같은 고복잡도 분야에서 특히 큰 의미를 갖습니다.

확대되는 상환 체계로 보장 대상 내구성 의료기기 수요층 확대

주요 시장에서 규제 및 상환 정책이 변화하면서 내구성 의료기기 서비스의 보장 대상 환자층과 적격 기기 범위가 모두 확대되고 있습니다. 이는 기저 인구통계 추세와 무관하게 구조적인 성장 동력을 창출하고 있습니다. 미국에서는 CMS가 경쟁입찰 프로그램을 잇달아 개정하면서 내구성 의료기기 공급망을 재편하는 동시에 가정용 주입 요법, 첨단 상처 치료 제품 및 원격 모니터링 기기에 대한 보장 범위를 확대했습니다. 유럽연합에서는 의료기기 규정(EU MDR 2017/745)이 내구성 의료기기 제조업체에 대한 시판 후 감시 요건과 임상 근거 기준을 강화했습니다. 이는 규제 준수 부담을 높였지만, 회원국 전반에서 상환 신청을 뒷받침할 수 있는 임상 결과 데이터의 품질을 개선하고 있습니다.

MedTech Europe이 실시한 협회 설문조사에 따르면 EU MDR 시행으로 중견 내구성 의료기기 제조업체의 임상 검증 활동이 가속화되었습니다. 조사 대상 기업의 68%는 시판 후 임상 추적 프로토콜에 대한 투자를 확대했다고 답했습니다. 이러한 정책 변화의 실질적인 효과는 근거가 더욱 풍부해진 상환 환경입니다. 문서화된 임상 결과를 보유한 내구성 의료기기는 더 폭넓은 보장 범위를 확보할 수 있는 반면, 견고한 결과 데이터가 부족한 기기는 보험자 심사가 강화되고 보장 급여 목록에서 제외될 가능성이 커지고 있습니다.

이동형 및 외래 진료 환경의 확대로 전문 내구성 의료기기 수요 증가

수술 및 시술 치료가 입원 병원 환경에서 외래 수술 센터와 외래 시설로 계속 이전되면서, 특수 내구성 의료기기(DME) 분야에 뚜렷하고 빠르게 성장하는 수요 채널이 형성되고 있습니다. 이러한 이전은 급성기 치료 비용을 줄이려는 보험 지급자의 압력, 회복 시간을 단축하는 최소침습 수술 기법의 발전, 외래 환자 보상을 승인하는 시술 목록을 점진적으로 확대해 온 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)의 정책 변화에 의해 촉진되고 있습니다. 외래 수술 센터는 병원 환경과는 다른 내구성 의료기기 수요 특성을 보이며, 여기에는 고용량의 단기 입원 시술을 위해 설계된 휴대형 수술 장비, 시술별 소모품, 신속한 환자 이동 및 관리 솔루션이 포함됩니다.

Stryker'의 전담 외래 진료 사업부는 외래 수술 환경에 맞게 구성된 시술별 내구성 의료기기 포트폴리오를 개발했으며, 여기에는 SIDUS 무스템 어깨 관절 시스템과 Neptune 폐기물 관리 플랫폼이 포함됩니다. 두 제품 모두 북미와 유럽의 외래 수술 센터에 상용 도입되었습니다. 데이터에 따르면 이 채널은 전망 기간 동안 6.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망이며, 이는 모든 최종 용도 부문 중 가장 높은 성장률입니다. 따라서 외래 시술 치료에 적합한 제품을 보유한 제조업체에는 우선적으로 공략할 수 있는 시장이 됩니다. 더욱 중요한 전략적 영향은 제조업체의 시장 진출 모델에 미치는 후속 효과입니다. 외래 수술 센터에 접근하려면 병원 기반 영업과는 다른 현장 영업 및 서비스 인프라가 필요하기 때문에, 주요 내구성 의료기기 기업들은 전담 외래 영업 조직에 대한 투자를 확대하고 있습니다.

내구성 의료기기 시장 분석

제품별

개인 이동 보조기기

개인 이동 보조기기는 2025년 전 세계 시장의 10.3%를 차지하며, 6.3%의 연평균성장률(CAGR)로 확대되고 있습니다. 이러한 성장은 고령 환자와 이동성이 제한된 환자 집단에서 전동 휠체어, 롤레이터, 보행기 및 보행 보조기기에 대한 수요가 집중되는 데 따른 것입니다. 경제협력개발기구(OECD)의 인구 전망에 따르면 개인 이동 보조기기의 주요 사용자 집단인 65세 이상 인구는 2050년까지 거의 두 배로 증가할 전망이며, 이에 따라 이 부문에서는 장기간 지속되는 구조적 수요 확대가 예상됩니다.

SUNRISE MEDICAL의 Quickie 전동 휠체어 시리즈와 INVACARE'의 TDX SP2 전동 휠체어 플랫폼은 이 시장의 프리미엄 부문을 대표하며, 복잡한 이동성 요구를 가진 환자를 위해 첨단 제어 시스템과 맞춤화 옵션을 제공합니다. 더욱 역동적으로 성장하는 하위 부문은 롤레이터 및 경량 보행기 시장으로, 재택 노후 생활의 확산, 소매 유통 채널의 확대, 제품 설계 개선이 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 판매량 증가를 이끌고 있습니다. 개인 이동 보조기기 시장의 경쟁 강도는 높아지고 있으며, INTCO MEDICAL을 비롯한 중국 제조업체들은 가격 경쟁력 있는 대안을 제공하고 있습니다. 이러한 제품은 중남미, 동남아시아 및 아프리카 전역의 가격 민감도가 높은 조달 채널에서 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

모니터링 및 치료 기기

모니터링 및 치료 기기는 2025년 전 세계 내구성 의료기기 시장의 12.6%를 차지하며, 전망 기간 동안 5.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

이 범주에는 심장 모니터, 연속 혈당 관리 시스템, 호흡기 치료 기기, 주입 치료 플랫폼, 그리고 점차 확대되고 있는 다양한 웨어러블 임상 모니터링 솔루션이 포함됩니다. Medtronic'의 Guardian 연속 혈당 모니터링 시스템과 Philips'의 Efficia 환자 모니터링 플랫폼은 이 부문에서 임상 적용 범위가 얼마나 광범위한지를 보여주는 사례로, 급성기 치료부터 장기 재택 관리에 이르는 다양한 용도를 포괄합니다.

이 범주의 근본적인 성장 동력은 지속적 모니터링에 대한 임상 수요와 성과 연계 데이터에 대한 보험자 수요의 결합입니다. 가치 기반 의료 계약에서는 기기 사용 및 환자 순응도에 대한 문서화된 증거를 점점 더 요구하고 있으며, 이에 따라 모니터링 및 치료 기기에 연결성과 데이터 기능을 탑재하도록 하는 구조적인 상업적 유인이 형성되고 있습니다. NIH 연구는 만성질환 관리에서 지속적 모니터링의 임상적 가치를 일관되게 뒷받침해 왔으며, 연결형 모니터링 기기를 사용하는 환자들이 혈당 조절이 개선되고 입원율이 감소하는 경향을 보인다는 결과를 제시했습니다.

욕실 안전 기기

욕실 안전 기기는 2025년 전 세계 DME 시장에서 1.6%의 점유율을 차지하며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 7%로 성장하는 두 번째로 빠른 제품 하위 부문입니다. 이 범주의 제품에는 손잡이, 샤워 의자, 이동용 벤치, 높임형 변기 좌석, 욕조 리프트 등이 포함됩니다. 이러한 제품은 집에서 일상생활을 영위하는 고령 환자와 수술 후 환자를 중심으로 빠르게 성장하는 시장을 대상으로 합니다. CAREX Health Brands와 COMPASS HEALTH Brands는 미국 전역의 주요 소매 체인, 재택 간호 기관 및 온라인 소비자 직거래 채널을 통해 욕실 안전 제품을 유통하는 이 부문의 주요 상업 참여 기업입니다.

살던 곳에서 계속 거주하려는 정책 흐름은 주요 수요 촉진 요인입니다. Medicare Advantage 플랜과 주 Medicaid 프로그램은 고령 수혜자의 낙상 관련 응급실 방문 및 입원을 줄이는 비용 효율적인 개입 방안으로 욕실 안전 개조에 대한 보장 범위를 점진적으로 확대해 왔습니다. 욕실 안전 기기에서 소매 유통 채널의 중요성도 커지고 있습니다. 대형 홈 임프루브먼트 매장과 약국 소매업체를 통해 이러한 제품을 점점 더 쉽게 구매할 수 있게 되면서, 전통적인 DME 유통망을 넘어 소비자가 접근할 수 있는 시장이 확대되고 있습니다.

의료용 가구

의료용 가구는 전 세계 DME 시장의 3.5%를 차지하며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.8%로 성장할 전망입니다. 이러한 성장은 의료기관과 재택 간호 환경 모두에서 병상, 리클라이너, 진찰대 및 환자 이동 시스템에 대한 수요가 증가한 데 따른 것입니다. Stryker'의 Secure II 및 InTouch ICU 병상은 낙상 감지와 환자 자세 모니터링을 위한 스마트 센서 기능을 통합하고 있으며, 이는 과거에 순수한 기계식 제품 범주였던 분야에 기술이 통합되고 있음을 보여줍니다.

급성기 치료 환경에서 퇴원한 고령 환자들이 가정에서 임상급 병상 솔루션을 필요로 하면서 재택 간호용 병상 부문은 특히 역동적인 성장세를 보이고 있습니다. CMS의 보험 상환 제도는 Medicare Part B에 따라 요건을 충족하는 재택 병상과 관련 액세서리를 보장합니다. 데이터에 따르면 외래 환경으로 수술이 빠르게 이전되면서 의료용 가구가 수혜를 입을 전망입니다. 외래 시설이 고빈도 시술 환경에서 처리 효율을 최적화할 수 있도록 설계된 환자 치료용 가구에 투자하고 있기 때문입니다.

실금 패드

요실금 패드는 2025년 전 세계 내구성 의료기기(DME) 시장에서 4.6%의 점유율을 차지하며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.7%로 성장합니다. 이는 고령화 인구와 주요 시장 전반에서 비뇨기 질환 유병률이 높아지는 현상이 맞물리면서 발생하는 구조적 수요를 반영합니다. 세계보건기구(WHO)는 전 세계 2억 명이 넘는 사람들이 요실금을 겪고 있는 것으로 추정하며, 이에 따라 흡수형 요실금 제품의 잠재 시장이 크고 꾸준히 확대되고 있습니다.

MEDLINE의 Ultrasorbs DME 패드 제품군과 Coloplast의 실금 관리 제품군은 기관 조달 채널에서 확립된 상업적 기준 제품으로 자리 잡고 있습니다. 한편 소매 약국 체인을 통해 유통되는 자체 브랜드 제품은 비용을 소비자가 직접 부담하는 대규모 소비자 부문을 공략합니다. 시장에서는 제품 프리미엄화 추세가 나타나고 있으며, 제조업체들은 흡수력이 높은 소재, 피부 건강 첨가제, 향상된 냄새 제어 기술에 투자하고 있습니다. 이러한 기술은 프리미엄 가격 책정을 뒷받침하는 동시에 피부 장벽 손상과 관련된 합병증을 줄여 총 치료 비용을 낮춥니다.

유축기

유축기는 2025년 전 세계 내구성 의료기기 시장에서 0.7%의 점유율을 차지해 가장 작은 제품 부문에 해당하지만, 2026년부터 2035년까지의 전망 기간 동안 모든 제품 부문 중 가장 높은 연평균성장률인 7.5%로 성장할 전망입니다. 미국 시장의 주요 성장 요인은 대부분의 보험 상품에서 유축기 대여 또는 구매 비용을 보장하도록 규정한 Affordable Care Act의 의무 조항입니다. 이 조항은 유축기 도입을 직접 뒷받침하는 광범위한 보험 급여 기반을 형성합니다.

유럽 시장에서는 Germany, France, Netherlands의 국가별 출산 지원 프로그램이 유축기 장비에 대한 보장을 제공하며, 모성 건강에 대한 인식이 높아짐에 따라 이용 기회도 점진적으로 확대되고 있습니다. Medela와 Spectra는 이 부문을 주도하는 글로벌 기업으로, 병원용 대여 유축기와 개인용 양측 전동 유축기가 주요 판매량 부문을 구성합니다. 또한 특정 유축기 모델을 권고하는 전문 모유 수유 지원 서비스가 늘어나면서 시장의 경쟁 구도도 변화하고 있습니다. 이는 임상적 추천을 통한 브랜드 충성도를 강화하고 보험 급여가 적용되는 시점에서 프리미엄 가격 책정을 뒷받침합니다.

카테터

카테터는 시장에서 두 번째로 큰 제품 부문으로, 2025년 전 세계 시장 점유율의 22.2%를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률 5.8%로 성장합니다. 수요는 비뇨기 질환 유병률 증가, 수술 후 카테터 삽입 수요, 가정 정맥주입 요법 및 종양 치료에서 혈관 접근 카테터 사용 확대에 의해 뒷받침됩니다. BD의 PICC 라인과 Nexiva 말초 정맥주사 카테터 플랫폼은 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 혈관 접근 제품에 속하며, 병원 및 외래 진료 환경에서 의료기관 공동구매 조직과 체결한 기존 계약을 기반으로 시장 입지를 확보하고 있습니다.

Coloplast의 SpeediCath 소형 카테터 시스템은 간헐적 카테터 삽입 부문을 대상으로 하며, 가정에서 비뇨기 질환을 관리하는 환자의 규모가 크고 지속적으로 증가하는 수요에 대응합니다. 이 부문에서 더욱 중요한 변화는 기존 라텍스 및 PVC 소재에서 감염 위험을 낮추고 환자 편안함을 높이는 항균 코팅 및 친수성 카테터 기술로 제품이 지속적으로 전환되고 있다는 점입니다. 이러한 기술은 기관 조달 채널과 재택 의료 조달 채널 모두에서 프리미엄 가격을 형성하고 있습니다. BD가 2025년 10월 중앙정맥관 관련 혈류 감염을 줄이기 위해 특별히 설계된 향상된 항균 코팅을 적용한 Prevue II 카테터 시스템을 출시한 사례는 이 부문에서 임상적·상업적 차별화가 나아가는 방향을 보여줍니다. 기관 조달 의사결정에서는 감염 예방 성능 데이터가 점점 더 주요 기준으로 자리 잡고 있습니다.

소모품 및 액세서리

소모품 및 액세서리는 내구성 의료 장비 시장에서 가장 큰 제품 부문으로, 2025년 전 세계 시장 점유율의 24.5%를 차지했으며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 전망입니다. 이 부문에는 상처 드레싱, 장비용 튜브, 필터, 정맥주사(IV) 투여 세트, 장비 액세서리 등 반복적으로 사용되는 다양한 품목이 포함되며, 제조업체와 유통업체에 예측 가능하고 빈도 높은 매출원을 제공합니다.

이 부문의 구조적 강점은 반복적인 구매 주기에 있습니다. 소모성 내구성 의료 장비(DME)는 내구성 장비 부문에서 나타나는 일회성 자본재 구매와 달리 환자 치료 건별로 지속적인 매출을 창출합니다. 이러한 상업적 특성은 소모품 부문에서 우위를 확보한 제조업체의 기업가치 배수를 높이는 요인으로 작용합니다.

MEDLINE의 종합적인 상처 관리 및 요실금 관리 소모품 포트폴리오와 BD의 주입 투여 세트 제품군은 이 부문에서 달성 가능한 규모와 제품 범위를 보여주는 사례입니다. 부문 차원에서는 범용 제품 조달에서 부가가치형 공급 계약으로의 전환이 탄력을 얻고 있습니다. 병원 시스템과 재택 의료 서비스 제공업체가 소모품 공급, 재고 관리, 치료 결과 추적을 포함하는 통합 계약을 체결하면서 공급업체 유지율이 높아지고 가격 경쟁은 완화되고 있습니다. 데이터에 따르면 이러한 통합 계약 모델은 전망 기간 동안 대량 소비 소모품 부문의 지배적인 조달 구조로 자리 잡을 전망입니다. 이에 따라 통합 서비스 제공에 필요한 물류 인프라와 임상 지원 역량을 갖춘 공급업체는 지속적인 상업적 우위를 확보할 것으로 예상됩니다.

기타 제품

재활 장비, 정형외과용 제품 및 기타 재택 의료용품을 포함하는 기타 제품은 전체적으로 전 세계 시장 점유율의 20%를 차지하며 연평균성장률(CAGR) 6.7%로 성장하고 있습니다. 이는 더 큰 규모로 정의된 부문에 포함되지 않는 다양한 DME 품목의 폭과 다양성을 반영합니다. 이 부문에는 임상 환경 외부에서 고령 환자가 기능적 독립성을 유지할 수 있도록 지원하는 재활 보조기기, 환자 이동 장비, 생활 보조기기 등 고령자의 지역사회 계속 거주 추세에 힘입어 성장하는 하위 부문이 포함됩니다.

Drive DeVilbiss Healthcare와 INVACARE는 모두 이 부문에서 폭넓은 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 급성기 이후 재활 장비, 환자 이동 시스템 및 재택 의료용 액세서리 등을 제공합니다. 데이터에 따르면 기타 제품 부문은 아시아 태평양과 라틴아메리카의 고령 인구 증가로부터 상대적으로 큰 수혜를 받을 전망입니다. 해당 지역에서는 이러한 제품을 뒷받침하는 재택 의료 인프라가 아직 초기 단계에 있어, 가격 경쟁력과 현지 유통 역량을 갖춘 제품으로 시장에 진입하는 기존 유통업체와 제조업체에 대규모 신규 수요 기회가 창출되고 있습니다.

보험자별

공공 부문

공공 보험자 부문은 내구성 의료 장비 시장에서 가장 큰 유통 경로로, 2025년 전 세계 매출의 37.9%를 차지했으며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 전망입니다. 정부 건강보험 프로그램, 국가 보건의료 시스템 및 사회보장 재원 기반의 의료 모델을 포함하는 공공 보험자는 북미, 유럽 및 아시아 태평양 일부 시장에서 DME의 주요 조달 체계를 구성합니다. 미국에서는 Medicare Part B가 전동 휠체어, 병원용 침대, 가정용 산소 장비 및 CPAP 기기를 비롯한 다양한 DME 품목을 보장하며, 이는 제조업체의 가격 전략과 제품 설계 사양에 직접적인 영향을 미치는 조달 경로입니다.

영국의 국민보건서비스(NHS) 조달 프레임워크 역시 대다수 인구를 대상으로 내구성 의료장비(DME) 구매를 관리하며, 국가 차원에서 협상된 프레임워크 계약을 통해 가격 기준을 수립해 유럽 시장 전반에 영향을 미치고 있습니다. 이를 자세히 살펴보면, 특히 가정용 연결형 기기와 원격의료 통합형 내구성 의료장비에 대한 공공 보험자 보장 범위 확대가 중장기 전망 기간의 주요 상환 요인이 될 전망입니다. 또한 미국의 CMS 상환 정책 결정은 민간 보험자와 국제 보험자에게 사실상 상업적 선례를 제시하고 있습니다.

민간 보험자

민간 보험자 부문은 2025년 전 세계 시장 점유율의 36.1%를 차지하며, 연평균성장률(CAGR) 6.7%로 성장할 전망입니다. 이는 공공 보험자 채널을 앞서는 성장률로, 아시아 태평양과 라틴아메리카의 민간 보험 상품 확대 및 북미 전역에서 고용주 제공 건강보험 프로그램에 내구성 의료장비 보장이 점점 더 많이 포함되는 데 따른 결과입니다. 민간 보험자는 결과 지표와 사용 데이터를 연계한 내구성 의료장비 보장 체계를 점점 더 많이 설계하고 있으며, 이에 따라 제조업체가 임상 성과와 환자 순응도를 기록할 수 있는 연결형 기기를 개발하도록 상업적 인센티브를 제공하고 있습니다.

당사가 2025년 3분기에 북미 지역 대규모 고용주 건강보험 플랜 22개를 대상으로 수행한 조달 및 복리후생 담당 이사 전문가 패널 연구에 따르면, 참가자들은 연결형 내구성 의료장비의 상환 승인 기간이 지난 2년 동안 평균 14개월에서 약 9개월로 단축되었다고 밝혔습니다. 이는 임상 근거 체계가 개선되고 보험자가 원격 모니터링 플랫폼에 익숙해진 결과를 반영합니다.

데이터에 따르면 중국, 인도, 브라질의 민간 보험자 확대는 이 채널에서 내구성 의료장비 시장 참여 기업에게 가장 중요한 중기 성장 기회를 제공합니다. 중산층 소득 수준의 상승과 민간 건강보험 보급 확대가 연결형 및 고급형 내구성 의료장비 부문에서 새롭게 상환 대상이 되는 대규모 환자층을 형성하고 있기 때문입니다.

본인부담

본인부담 부문은 2025년 전 세계 내구성 의료장비 시장 매출의 26%를 차지하며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.8%로 성장합니다. 이 채널은 구조적으로 구분되는 두 가지 시장 환경에 집중되어 있습니다. 하나는 내구성 의료장비에 대한 공식 보험 보장이 제한적이어서 환자가 개인 소득으로 기기 구매 비용을 직접 부담하는 신흥 시장이며, 다른 하나는 환자가 상환 체계 밖에서 고급형 또는 비급여 기기인 첨단 보조기기, 고급 이동 보조장비, 소비자용 웰니스 내구성 의료장비 등을 구매하는 선진 시장입니다.

세계은행의 보건의료 지출 패턴 데이터에 따르면, 전체 보건의료 지출에서 본인부담 지출이 차지하는 비중은 대부분의 중저소득 국가에서 여전히 30%를 초과하고 있습니다. 이에 따라 라틴아메리카, 동남아시아, 중동 및 아프리카 일부 지역에서 이 채널의 중요성이 유지되고 있습니다. 내구성 의료장비 제조업체에 대한 상업적 시사점은 선진 시장의 고급형 본인부담 소비자와 신흥 시장의 비용 민감형 직접 부담 환자를 모두 겨냥하는 가격대별 제품 체계를 구축해야 한다는 점입니다. 또한 일반적으로 이러한 구매가 이루어지는 소매점, 온라인 및 약국 채널에 맞춘 유통 모델이 필요합니다.

 

최종 용도별

병원

병원은 내구성 의료기기(DME) 시장에서 가장 큰 최종 용도 부문으로, 2025년 전 세계 매출의 34%를 차지했으며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 5.3%로 성장할 전망입니다. 병원 조달에는 의료용 가구와 환자 이송 장비부터 주입 시스템, 카테터, 모니터링 장치에 이르기까지 광범위한 DME 제품군이 포함되며, 구매 결정은 공동구매조직(GPO) 계약과 가치분석위원회 절차에 따라 이루어집니다.

미국의 Vizient 및 Premier GPO 네트워크는 합쳐서 수천 개의 병원 회원을 대표하며 DME 제조업체에 상당한 가격 규율을 적용합니다. 이에 따라 마진은 축소되지만, 확립된 계약 지위를 보유한 공급업체는 규모의 경제에 기반한 시장 접근성을 확보할 수 있습니다. Stryker의 MedSurg 장비 사업부와 BD의 의약품 관리 플랫폼은 급성기 병원 환경에서 가장 널리 도입된 DME 제품군에 속하며, 두 회사 모두 계약 유지와 임상적 도입을 지원하는 전담 병원 영업 및 서비스 조직을 운영하고 있습니다. 병원 최종 용도 부문에서 더욱 중요한 변화는 단순한 단위당 가격보다 총 진료비 성과에 대한 조달 초점이 높아지고 있다는 점입니다. 이에 따라 임상 성과 데이터를 입증하고 제품 공급과 함께 통합 서비스 제공을 할 수 있는 공급업체가 수혜를 받고 있습니다.

재택 의료

재택 의료는 2025년 전 세계 DME 시장 매출의 33.8%를 차지하는 두 번째로 큰 최종 용도 부문이며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.4%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 의료 서비스 제공이 분산형으로 전환되는 구조적 변화의 주요 수혜 부문으로, 급성기 이후 치료, 만성질환 관리 및 노인 돌봄과 관련된 DME 수요가 기관 시설보다 가정으로 향하는 비중이 높아지고 있습니다. 전망 기간 동안 병원과 재택 의료 간 시장 점유율 격차는 점진적으로 축소될 전망입니다. 상환 범위 확대와 고령화 인구 증가가 결합해 재택 기반 DME 도입을 가속화하면서 재택 의료 부문은 2020년대 후반까지 병원 부문과 매출 규모가 비슷한 수준에 이를 것으로 예상됩니다.

Drive DeVilbiss Healthcare와 ResMed는 재택 의료 유통 채널에서 특히 강력한 입지를 유지하고 있습니다. Drive DeVilbiss는 이동성 및 환자 돌봄 제품 부문을 담당하며, ResMed는 AirSense 기기 플랫폼과 AirView 의료기관 관리 소프트웨어를 통해 호흡기 치료 및 수면 관리 부문을 주도하고 있습니다. 재택 의료 채널의 상업적 중요성은 반복 매출 특성으로 더욱 커지고 있습니다. 소모성 DME 재공급, 기기 유지보수 계약 및 구독 기반 원격 모니터링 서비스는 환자 1인당 지속적인 매출을 창출하며, 이는 구조적으로 병원 자본장비의 구매 주기보다 예측 가능성이 높습니다.

외래 수술 센터

외래 수술 센터는 연평균성장률(CAGR) 6.9%로 가장 빠르게 성장하는 최종 용도 부문입니다. 2025년 전 세계 DME 시장 점유율의 18.9%를 차지했으며, 수술 절차가 입원 병원 환경에서 외래 및 이동형 의료 환경으로 지속적으로 이전되면서 확대되고 있습니다. CMS 데이터에 따르면 현재 미국 내 전체 수술의 70% 이상이 외래 환경에서 시행되고 있습니다. 이러한 구조적 변화는 DME 조달을 병원 중앙공급부서 중심에서 분산형 외래 시설 관리 중심으로 근본적으로 재편했습니다.

이 채널은 병원 환경과 비교해 차별화된 DME 제품 구성을 요구합니다. 여기에는 휴대형 및 시술별 특화 장비, 신속한 환자 회전이 필요한 환경을 위한 환자 돌봄 솔루션, 그리고 환자 체류 기간이 짧고 시술량이 많은 환경에 맞게 설계된 감염 관리 제품이 포함됩니다.

Stryker는 외래 수술 센터를 위한 전담 영업 및 서비스 인력을 배치했으며, Neptune 2 유체 폐기물 관리 시스템과 Advantage 포지셔닝 시스템은 외래 수술 환경에서 도입이 확대되고 있는 목적 맞춤형 제품에 포함됩니다. 데이터에 따르면 관절경 장비, 복강경 액세서리, 시술별 드레이핑 및 포지셔닝 시스템을 비롯한 전문 수술용 DME 부문은 전망 기간 동안 이 채널에서 가장 높은 성장률을 기록하는 하위 부문으로 나타납니다.

기타 최종 사용자

장기요양시설, 전문요양시설, 재활센터 및 전문 클리닉을 포함한 기타 최종 사용자는 2025년 전 세계 DME 시장 매출의 13.4%를 차지하며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 성장할 전망입니다. 이 부문은 전문요양시설의 입소율 상승, 전 세계 외래 재활 서비스 확대, 그리고 전용 DME 공급망을 필요로 하는 투석센터 및 종양학 주입 클리닉을 비롯한 전문 진료시설의 성장에 힘입어 확대되고 있습니다.

Getinge와 B Braun은 이 채널에서 강력한 상업적 입지를 유지하고 있습니다. Getinge의 감염 관리 및 멸균 장비는 장기요양시설과 재활시설 환경에 광범위하게 도입되어 있으며, B Braun의 주입 치료 및 상처 관리 제품군은 전문 클리닉의 조달 수요에 대응하고 있습니다. 이 범주 내 장기요양 하위 부문은 고령 인구 증가 추세와 특히 밀접한 관련이 있습니다. 베이비붐 세대가 연령 관련 돌봄 서비스 이용이 정점에 이르는 시기에 접어들면서 전망 기간 동안 전문요양시설과 기억돌봄센터의 입소율이 크게 상승할 것으로 예상되기 때문입니다.

지역별

북미 내구성 의료기기 시장

북미는 내구성 의료기기의 최대 지역 시장으로, 2025년 전 세계 매출의 31.2%를 차지하며 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 4%로 성장할 전망입니다. 미국은 세계 최대 규모의 메디케어 및 메디케이드 상환 체계, 성숙한 재택의료 산업, 주요 시장 가운데 가장 높은 1인당 DME 지출에 힘입어 지역 매출의 상당 부분을 차지합니다.

CMS의 DMEPOS 경쟁입찰 프로그램은 미국 시장에서 공급업체의 수익 구조를 계속 재편하고 있습니다. 이 프로그램은 범용 DME 부문의 상환율을 낮추는 동시에 가치 기반 의료 체계의 일환으로 원격 모니터링 기기와 재택 주입 치료에 대한 보장 범위를 확대하고 있습니다.

캐나다는 주정부 보건 플랜의 확대를 통해 지역 성장에 기여하고 있습니다. 온타리오주의 보조기기 프로그램과 브리티시컬럼비아주의 재택 및 지역사회 돌봄 프로그램은 최근 몇 년 동안 모두 자격 기준을 확대해 고령 주민을 위한 보다 폭넓은 이동 보조기기와 의사소통 보조기기를 포함했습니다. 미시간주 칼라마주에 본사를 둔 Stryker와 뉴저지주 프랭클린 레이크스에 기반을 둔 BD는 북미에서 상당한 제조 및 유통 사업을 운영하고 있으며, 이를 통해 북미는 최대 DME 수요 중심지이자 프리미엄 기기 부문의 주요 글로벌 공급 허브로서의 역할을 강화하고 있습니다.

종합하면, 다른 지역에 비해 북미의 성장률이 완만한 것은 수요 감소보다는 시장 성숙도를 반영합니다. 신흥시장에 비해 기기 보급률과 상환 보장 범위가 이미 높은 수준에 도달했기 때문입니다.

유럽 내구성 의료기기 시장

유럽은 2025년 전 세계 시장의 21.9%를 차지하며, 독일, 프랑스, 이탈리아, 네덜란드의 고령 인구 증가와 임상 근거 기준을 높이고 중견 제조업체의 경쟁 구도를 점진적으로 재편하고 있는 EU MDR 2017/745의 지속적인 시행에 힘입어 5.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 독일은 유럽 최대 국가별 시장으로, 법정 건강보험 체계 내에서 Gemeinsamer Bundesausschuss 프레임워크가 내구성 의료기기 부문의 보험 급여 결정을 관장하고 있으며, 뮌스터에 본사를 둔 B Braun은 유럽에서 가장 광범위한 의료기기 제조 및 임상 서비스 네트워크 중 하나를 운영하고 있습니다.

영국은 브렉시트 이후 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 프레임워크에 따라 운영되며, 국내 승인 경로를 개발하는 동시에 의료기기 기준을 전반적으로 EU와 계속 조화시키고 있습니다. NHS 조달 계약은 여전히 이 지역에서 가장 규모가 큰 단일 보험자 방식의 내구성 의료기기 계약에 속합니다. 프랑스와 스페인은 국가 고령화 전략에 따라 재택 의료장비에 대한 보건의료 예산을 확대하고 있으며, 두 국가 모두 가정용 호흡기기기 및 이동 보조기기에 대한 공공 보험 급여를 늘리고 있습니다. 스웨덴 예테보리에 본사를 둔 Getinge와 덴마크 훔레베크에 기반을 둔 Coloplast는 유럽 주요 시장 전반에 생산시설과 임상 지원 네트워크를 분산 운영하면서 강력한 범유럽 상업적 입지를 유지하고 있으며, 이는 내구성 의료기기 혁신과 임상 근거 창출의 중심지로서 유럽의 역할을 더욱 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 내구성 의료기기 시장

아시아 태평양은 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 이는 중국과 일본의 세계 최대 규모이자 가장 빠르게 고령화되는 인구, 그리고 인도, 한국, 호주의 보건의료 인프라 투자 가속화에 힘입은 결과입니다. 중국 국가약품감독관리국은 의료기기의 분류 및 승인 체계를 점진적으로 개정해 왔으며, 2021년 「의료기기 감독관리 규정」은 내구성 의료기기 부문에 대한 간소화된 등록 경로를 도입해 국내 제조업체와 해외 공급업체 모두의 시장 출시 기간을 단축했습니다.

인도는 이 지역에서 최우선 신흥시장으로 부상하고 있습니다. 정부의 Ayushman Bharat 보건의료 보장 제도는 5억 명이 넘는 수혜자를 대상으로 하며, 정의된 급여 패키지에 내구성 의료기기 부문을 명시적으로 포함하고 있어 이동 보조기기, 모니터링 장비, 상처 치료 제품을 위한 상당한 규모의 공공 조달 채널을 형성하고 있습니다. 당사가 2025년 4분기에 아시아 태평양 6개 시장의 내구성 의료기기 유통업체 150곳을 대상으로 실시한 조사에서 74%가 전년 대비 10%를 초과하는 판매량 증가를 보고했으며, 인도, 베트남, 인도네시아에서 가정 의료용 이동 보조기기 및 호흡기 치료 제품 부문을 중심으로 가장 강한 성장이 나타났습니다.

일본은 인구 구조가 더욱 성숙한 단계에 진입했음에도 불구하고, 65세 이상 인구가 29%를 넘는 인구 구조에 힘입어 상당한 내구성 의료기기 수요를 지속적으로 창출하고 있습니다. SUNRISE MEDICAL과 Koninklijke Philips는 일본 전역에서 활발한 유통 및 임상 지원 사업을 유지하고 있으며, 의료 전자기기 및 재활 장비 분야의 강력한 국내 제조 기반도 뒷받침되고 있습니다.

내구성 의료기기 시장 점유율

이 시장은 전 세계적으로 중간 수준의 집중도를 보이며, 상위 5개 기업인 BD, Koninklijke Philips, Cardinal Health, Medtronic, Stryker가 2025년 전 세계 시장 매출의 약 40%를 합산해 차지했습니다.

나머지 60%의 시장은 전문 제조업체, 지역 기업 및 자체 브랜드 유통업체로 구성된 세분화된 경쟁 구도에 분산되어 있으며, 이는 내구성 의료장비(DME) 부문의 매우 다양한 제품 구성과 광범위한 지리적 범위를 반영합니다. 이러한 경쟁 구조는 다각화된 대기업에는 규모의 이점을 제공하는 동시에, 특정 제품 부문에서 깊이 있는 임상 관계를 구축한 전문 기업에는 방어 가능한 경쟁 지위를 확보할 수 있는 기회를 제공합니다.

BD (Becton, Dickinson and Company)는 DME 시장의 주요 글로벌 기업 중 하나로, 특히 카테터, 혈관 접근 기기, 주입 시스템 및 약물 관리 분야에서 강점을 보유하고 있습니다. 병원 단체구매조직 계약과 가정용 주입 치료 유통망에서 구축한 이 회사의 입지는 소규모 경쟁업체가 쉽게 재현하기 어려운 구조적 상업 기반을 제공합니다. Koninklijke Philips는 연결형 모니터링 및 호흡기 치료 장비 분야에서 선도적인 입지를 차지하고 있으며, HealthSuite 디지털 플랫폼을 활용해 하드웨어 가격만이 아니라 소프트웨어와 연결성을 기반으로 차별화하고 있습니다. 기기 데이터를 임상 정보 시스템과 통합하는 이 회사의 전략은 인구집단 건강관리 애플리케이션을 구현하며, 의료 시스템 및 가치 기반 의료 계약 고객의 요구에 부합합니다.

Cardinal Health는 주로 DME 유통업체이자 공급망 솔루션 제공업체로 운영되며, at-Home Solutions 사업부는 미국 최대 규모의 가정용 의료장비 유통업체 중 하나입니다. 이 사업부는 전국 물류 네트워크를 통해 제조업체와 병원, 외래 수술센터 및 재택 의료기관을 연결합니다. Medtronic은 심장 및 당뇨병 모니터링 기기, 주입 치료 및 신경자극 분야에서 선도적인 입지를 보유하고 있으며, DME 인접 제품군을 통해 소모품과 소프트웨어 구독에서 상당한 반복 매출을 창출함으로써 고객 유지율이 높은 사업 모델을 뒷받침합니다. Stryker는 주로 의료용 가구, 환자 이송 장비 및 수술용 DME 분야에서 경쟁하며, 전담 MedSurg 장비 사업부를 통해 대규모 전문 현장 서비스 조직을 기반으로 전 세계 급성기 의료기관과 외래 수술센터 고객에게 서비스를 제공합니다.

상위 5개 기업 다음으로는 ResMed가 수면 및 호흡기 치료 부문을 주도하고 있습니다. ResMed는 AirSense 및 Lumis 제품군을 기반으로 지속적 양압호흡(CPAP) 및 이중 수준 양압호흡 장치에서 시장 선도적 입지를 유지하고 있으며, 이러한 입지는 최근 몇 년간 경쟁업체의 공급 차질로 더욱 강화되었습니다. Coloplast와 ConvaTec는 주로 상처 치료 및 장루 관리 분야에서 경쟁하고 있으며, 두 회사 모두 고급 상처 치료 제품군에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 이러한 제품은 DME 시장 평균보다 높은 가격을 형성하고 높은 마진을 창출합니다. INVACARE와 Drive DeVilbiss Healthcare는 이동 보조기기 및 재택 의료장비 분야에서 확고한 경쟁업체로 자리 잡고 있으며, 북미, 유럽 및 아시아 태평양 전역에 걸친 유통망과 재택 의료기관 구매 담당 조직과의 긴밀한 관계를 보유하고 있습니다.

DME 시장의 경쟁 전략은 플랫폼 통합, 고성장 신흥시장으로의 지리적 확장, 그리고 수익성이 가장 높은 제품 부문에 자원을 집중하기 위한 포트폴리오 합리화라는 세 가지 주요 축으로 수렴하고 있습니다. 플랫폼 통합 측면에서 주요 기업들은 소프트웨어 및 데이터 역량에 투자하고 있습니다. 이를 통해 진료 현장 하드웨어를 구독 기반의 케어 관리 플랫폼으로 전환하고, 반복 매출을 창출하는 동시에 구매 관계의 가격 민감도를 낮추고 있습니다.

아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동으로의 지리적 확장은 두 번째 전략적 우선순위입니다. BD, Medtronic 및 Stryker는 각각 현지화된 제품 및 유통 전략을 갖춘 신흥시장 전담 영업 조직을 구축했습니다.포트폴리오 합리화는 중견 참여 기업에서 가장 뚜렷하게 나타납니다. 이들 기업은 자본 제약과 대형 대기업 및 저비용 아시아 제조업체의 경쟁 압박에 직면해 임상적 차별화와 규제 복잡성이 방어 가능한 시장 지위를 만들어내는 제품군을 우선시하고 있습니다.

DME 부문에서는 인수합병 활동이 지속되고 있으며, 대형 다각화 기업들은 임상적 차별화를 강화하고 잠재 시장 범위를 확대하기 위해 전문 DME 기업을 인수하고 있습니다. Stryker의 2025년 12월 Inari Medical 인수는 약 49억 미국 달러 규모로 평가되었으며, Coloplast의 2025년 2월 Atos Medical 인수는 약 26억5,000만 미국 달러 규모였습니다. 또한 MEDLINE의 2021년 차입매수는 약 340억 미국 달러의 기업가치로 보고되었습니다. 이러한 사례는 모두 해당 부문에서 진행되는 통합 활동의 규모와 전략적 의도를 보여줍니다.

통합 추세는 커넥티드 기기와 디지털 헬스 부문에서 가장 두드러집니다. 이들 부문에서는 소프트웨어 개발, 데이터 분석 및 규제 준수에서 규모의 이점이 지속 가능한 경쟁 장벽을 형성합니다. 유통 단계에서는 재택 의료기관과 DME 유통업체 간 통합으로 구매 측의 파편화가 완화되고 있으며, 대형 통합 구매자의 협상력이 높아지고 종합적이며 다품목 제품 포트폴리오를 보유한 공급업체의 상업적 경쟁력이 강화되고 있습니다.

내구성 의료 장비 시장의 주요 기업

내구성 의료 장비 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

B Braun

B Braun Melsungen AG는 독일의 다국적 헬스케어 기업으로, 글로벌 DME 시장에서 주입 치료, 상처 관리, 병원용품 및 신장 관리 전반에 걸쳐 상당하고 다각화된 입지를 확보하고 있습니다. 이 기업은 유럽, 아시아 및 아메리카 전역에서 제조 시설을 운영하며 병원, 외래 진료 센터 및 재택 의료 서비스 제공업체에 카테터, 주입 시스템, 상처 관리 소모품 및 영양 치료 제품을 공급합니다. B Braun은 통합 의료 솔루션에 전략적으로 집중하고 있으며, 통합 투여 오류 감소 소프트웨어를 포함한 Space 주입 펌프 제품군 등 디지털 주입 관리 시스템에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이러한 전략은 B Braun을 커넥티드 DME 부문의 장기적 참여 기업으로 자리매김하게 합니다.

2024년 3월, 이 기업은 전자의무기록 통합을 위한 상호운용성이 향상된 Space Infusion Pump System 업데이트 버전에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이는 미국 병원 및 가정용 주입 치료 시장에서 커넥티드 주입 치료 전략을 뒷받침합니다. 6만4,000명 이상의 글로벌 직원과 60개국 이상의 진출 기반을 보유한 B Braun은 대형 기관 고객에 대한 공급과 신흥시장 확대를 모두 지원하는 유통 인프라를 갖추고 있습니다.

Baxter International

Baxter International은 신장 관리, 병원 영양 및 주입 치료 제품을 공급하는 주요 기업으로, 가정 및 병원용 주입 치료와 급성기 의료 제품 포트폴리오를 통해 DME 시장에서도 상당한 입지를 확보하고 있습니다. 2021년에 인수한 Baxter의 Hillrom 급성기 의료 사업부는 환자 모니터링, 수술 연계성 및 스마트 병상 부문에서 Baxter의 사업 기반을 확대했습니다. 이에 따라 통합 환자 생체징후 모니터링 기능을 탑재한 Centrella Smart+ 병상 등을 포함한 제품을 통해 기관용 DME 부문에서 경쟁 입지를 넓혔습니다.

Baxter는 2024년 9월 신장 관리 사업을 Vantive로 분리하는 절차를 완료했습니다. 이는 핵심 주입 치료, 약물 전달 및 급성기 의료 제품군에 대한 조직의 집중도를 높이기 위한 전략적 구조조정이었습니다. 이러한 포트폴리오 집중을 통해 Baxter는 병원 및 가정용 주입 치료 DME 부문에서 더욱 집중적인 경쟁자로 자리매김했으며, 수익성이 가장 높은 커넥티드 기기 제품군에 더 많은 자원을 배분할 수 있게 되었습니다.

BD (Becton, Dickinson and Company)

BD는 카테터, 혈관 접근 기기, 주입 시스템 및 진단 플랫폼을 아우르는 폭넓은 제품 포트폴리오를 보유한 글로벌 의료기술 선도 기업입니다. BD의 약물 전달 솔루션 및 의약품 시스템 사업부는 내구성 의료기기(DME) 시장 매출에 크게 기여하고 있으며, BD PICC 및 Nexiva 정맥주사용 카테터 시스템은 병원과 가정용 주입 환경에서 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 혈관 접근 제품에 속합니다. BD의 Alaris 주입 펌프 플랫폼은 기기 하드웨어와 안전성 소프트웨어를 통합해 약물 투여 오류를 줄이며, 임상적 안전성과 규정 준수 및 결과 문서화를 위한 데이터 수집을 결합하는 커넥티드 DME 접근 방식의 대표적인 모델입니다.

BD의 영업 조직은 190개국 이상에 걸쳐 있으며, 전담 가정 간호 및 외래 유통 파트너십을 통해 기관 조달 채널을 넘어 성장하는 가정 및 지역사회 돌봄 시장까지 DME 사업 범위를 확대하고 있습니다. 2025년 10월, BD는 병원 및 가정용 주입 환경에서 중심정맥관 관련 혈류 감염을 줄이도록 설계된 향상된 항균 코팅을 적용한 Prevue II 카테터 시스템을 출시했습니다.

Cardinal Health

Cardinal Health는 의료 제품 유통과 직접적인 DME 공급이 교차하는 영역에서 사업을 운영하며, at-Home Solutions 사업부를 통해 미국 최대 규모의 가정용 의료기기 공급업체 중 하나로 기능하고 있습니다. 이 회사는 장루 관리, 상처 관리, 당뇨병용품 및 비뇨기과 제품을 아우르는 DME 제품군을 운영하며, 전국적인 가정 간호기관 네트워크, 소매 약국 파트너 및 환자 직접 배송 운영을 통해 제품을 유통합니다.

2025년 6월, Cardinal Health는 미국 내 3개 신규 지역 주문 처리 센터를 포함하도록 at-Home Solutions 유통망을 확대했습니다. 이에 따라 CMS 정책 업데이트에 따른 메디케어 가정 건강관리 급여 확대가 예상되는 가운데, 환자 직접 배송 방식의 DME 공급 역량이 강화되었습니다. Cardinal Health의 의약품 유통망과 의료 제품 사업부는 함께 미국 전국 단위에서 경쟁사 대부분이 맞추기 어려운 종합적인 의료 공급 플랫폼을 구축하고 있습니다.

CAREX Health Brands

CAREX Health Brands는 일상생활 보조기기, 욕실 안전 제품 및 이동 보조 액세서리 등 가정용 내구성 의료기기를 전문적으로 제조하며, 소매 및 소비자 직접 판매 방식의 DME 채널을 주요 대상으로 합니다. 제품은 Walmart, CVS, Walgreens 등 미국 주요 소매 체인과 온라인 플랫폼을 통해 유통되어, 기존 의료용품 유통 채널을 벗어나 소비자가 필요로 하는 시점에 제품을 제공합니다.

CAREX의 제품 설계 전략은 경제성, 사용 편의성 및 소매 유통에 최적화된 포장을 중시합니다. 이는 보험 환급 대상이 아니거나 보험을 통해 청구되지 않는 저강도 가정용 DME 수요 중 소비자가 직접 비용을 부담하는 대규모 부문에 대응합니다. 소매 채널에서의 입지는 소비자 웰니스 및 재택 노후생활을 위한 DME 수요 증가에 대한 노출을 높이며, 이러한 수요는 기존의 임상 조달 범위를 넘어 확대되고 있습니다.

Coloplast

Coloplast는 장루 관리, 배뇨 관리, 상처 및 피부 관리, 비뇨기과 분야에서 시장을 선도하는 입지를 확보한 덴마크 의료기기 기업입니다. 병원, 가정 간호 및 약국 유통 채널을 결합해 45개국 이상의 환자에게 서비스를 제공합니다. Coloplast의 SpeediCath 컴팩트 카테터 시스템과 Conveen 배액백 제품군은 글로벌 배뇨 관리 부문에서 가장 널리 사용되는 제품에 속하며, 친수성 코팅 기술과 즉시 사용 가능한 형태를 통해 차별화됩니다. 이러한 특성은 환자의 사용 편의성을 높이고 감염 위험을 줄입니다.

장루 및 배뇨·배변 관리 환자를 위한 Coloplast Care 앱을 비롯해 디지털 헬스 동반자 애플리케이션에 대한 Coloplast의 전략적 투자는 핵심 하드웨어 제품군과 함께 환자 참여 및 치료 순응도 플랫폼을 구축하려는 회사의 노력을 보여줍니다. 2025년 2월, Coloplast는 후두절제술 재활 제품 전문 기업인 Atos Medical을 약 26억5,000만 미국 달러에 인수했습니다. 이를 통해 기존 포트폴리오에 새로운 임상 분야를 추가하고 두경부 재활 부문에서의 입지를 확대했습니다.

COMPASS HEALTH Brands

COMPASS HEALTH Brands는 욕실 안전 장비, 이동 보조기기 및 자립생활용 제품을 비롯한 가정용 의료 제품을 제조·유통하는 미국 기업으로, 여러 브랜드를 통해 제품을 판매합니다. 이 회사는 재가 돌봄 기관에 제품을 공급하는 임상용 DME 채널과 약국 및 온라인 플랫폼을 통한 소매 소비자 채널 모두에 서비스를 제공합니다.

Graham-Field 인수로 COMPASS HEALTH Brands는 광범위한 가정용 헬스케어 제품 포트폴리오 전략에 유통 역량을 결합했으며, 이동성, 재활 및 일상생활 보조기기 부문 전반을 아우르는 다각화된 DME 공급업체로 자리 잡았습니다. COMPASS HEALTH의 상업 모델은 가정용 DME에서 소매 및 소비자 직접 판매 채널의 중요성이 커지고 있음을 반영합니다. 이 채널에서는 임상적 처방 경로보다 환자와 보호자가 구매 결정을 내리는 경우가 점점 늘어나고 있습니다.

ConvaTec

ConvaTec은 첨단 상처 치료, 장루 관리, 배뇨·배변 관리 및 중환자 치료, 주입 치료를 전문으로 하는 글로벌 의료 제품·기술 기업으로, 100개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. ConvaTec의 AQUACEL 첨단 상처 드레싱 플랫폼과 ESTEEM 장루 제품군은 각 DME 세부 부문에서 시장을 선도하는 입지를 구축하고 있으며, 탄탄한 임상 근거와 북미 및 유럽에서 확립된 보험급여 적용을 기반으로 합니다.

2025년 8월, ConvaTec은 새로운 항균성 은 제형을 적용한 AQUACEL Ag+ 첨단 상처 드레싱에 대해 EU MDR 2017/745에 따른 CE 마크 인증을 획득했습니다. 이는 유럽 시장에서 MDR 준수 제품 등록으로 전환하는 과정에서 중요한 규제 이정표입니다. 성과 연계형 제품 포지셔닝으로 전환하려는 ConvaTec의 방향은 근거 기반 DME 조달로 전환되는 광범위한 시장 동향과 일치하며, 핵심 제품 부문에서 가치 기반 의료 계약이 확대됨에 따라 수혜를 입을 수 있는 기반을 마련합니다.

Drive DeVilbiss Healthcare

Drive DeVilbiss Healthcare는 이동 보조기기, 호흡기 치료 및 환자 관리 제품 전반에 걸쳐 내구성 의료기기(DME)를 제조·유통하는 주요 기업으로, 북미, 유럽, 아시아태평양 및 라틴아메리카 전역에서 사업을 운영하고 있습니다. 이 회사의 제품군에는 전동 및 수동 휠체어, 롤레이터와 보행기, 병원용 침대, 가정용 산소발생기 및 수면 치료 기기가 포함되며, 이동성 관리부터 호흡기 관리까지 광범위한 가정용 DME 수요에 대응합니다.

2024년 7월, Drive DeVilbiss Healthcare는 유럽의 이동 보조기기 제조업체 인수를 완료했습니다. 이를 통해 독일, 프랑스 및 네덜란드 전역에서 휠체어와 스쿠터 유통망을 확대하고 범유럽 가정용 DME 시장에서의 입지를 강화했습니다. DeVilbiss 산소발생기 제품군과 Drive Medical 이동 보조기기 제품군은 전 세계 가정용 의료 채널에서 가장 널리 유통되는 DME 브랜드에 속합니다.

Getinge

Getinge는 중환자 치료, 수술 업무 흐름 및 감염 관리 분야에서 강력한 기관용 DME 사업 기반을 보유한 스웨덴 의료기술 기업입니다. 이 회사의 Maquet 수술대, Cardiosave 대동맥 내 풍선펌프 시스템 및 Stericool 멸균 장비고부가가치 내구성 의료기기(DME) 카테고리는 급성기 진료 부문에서 중요한 역할을 하며, 고품질의 임상 성능과 장기적인 서비스 지원이 필요한 병원 및 수술 시설에 공급됩니다.

Getinge는 수술실과 중환자실 환경에서 업무 흐름 효율성과 디지털 통합에 주력하고 있으며, 이를 바탕으로 기관용 DME 부문의 프리미엄 공급업체로 자리매김하고 있습니다. 특히 북유럽, 북미 및 일본의 병원 시장에서 상업적 경쟁력을 확보하고 있습니다. Getinge는 팬데믹 기간에 주목도가 높아진 호흡기 관리 전략의 일환으로 Torin 인공호흡기 플랫폼과 Servo 인공호흡기 제품군에 투자했습니다.

Graham-Field

Graham-Field는 휠체어, 병원용 침대, 목욕 안전용품 및 보행 보조기기를 비롯한 내구성 의료기기를 제조·판매하는 미국 기업입니다. 또한 재택 의료기관, 의료용품 유통업체 및 장기요양시설을 통해 제품을 유통합니다. Graham-Field는 가격 경쟁력 중심의 DME에 주력하며, 신뢰할 수 있는 공급과 경쟁력 있는 단위당 비용을 요구하는 메디케이드 관리의료, 전문요양시설 공급계약 및 소규모 재택 의료기관 네트워크 등 비용에 민감한 조달 채널을 공략하고 있습니다.

Graham-Field의 제품군에는 Everest 및 Jennings 휠체어 제품군과 Patriot 병원용 침대 시리즈가 포함되며, 이들 제품은 미국 전역의 기존 DME 유통망을 통해 폭넓게 유통되고 있습니다. Graham-Field가 COMPASS HEALTH Brands에 편입되면서 제품군에 활용할 수 있는 상업적 인프라가 확대되었으며, 이를 통해 전국 유통 범위 확대와 공동 마케팅 투자가 뒷받침되고 있습니다.

INTCO MEDICAL

INTCO MEDICAL은 재활 장비와 일회용 의료제품을 제조하는 중국 기업으로, 글로벌 DME 공급망에서 입지를 확대하고 있습니다. 수직 통합형 제조 역량과 경쟁력 있는 비용 구조를 활용해 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 대형 유통업체에 제품을 공급하고 있습니다. INTCO MEDICAL은 다양한 이동 보조기기, 재활 장치, 정형외과 제품 및 보호 장비를 생산하며, 주로 기존 제3자 유통 파트너를 통해 수출합니다.

중국 내 제조 규모, 원재료 조달에 대한 통제력, 보호 장비용 폴리스티렌 재활용을 포함한 원재료 조달 역량, 그리고 중국·태국 및 기타 저비용 생산 지역에 구축한 제조 기반은 범용 DME 카테고리에서 구조적인 비용 우위를 제공합니다. INTCO MEDICAL은 고마진 재활 및 전기치료 장치 카테고리로 제품군을 적극 확대하고 있으며, 이는 기본적인 이동 보조기기를 넘어 DME 가치사슬의 상위 영역으로 진입하려는 전략적 의지를 보여줍니다.

INVACARE Corporation

INVACARE는 세계적인 비급성기 의료제품 제조업체 중 하나로, 전동 및 수동 휠체어, 스쿠터, 호흡기 제품 및 재택 의료용 침대 등 광범위한 제품 포트폴리오를 80개국 이상에 공급하고 있습니다. INVACARE는 2023년 챕터 11 파산보호 절차를 마치고 핵심 이동 보조기기 및 호흡기 제품군에 초점을 맞춘 전략으로 전환했습니다. 또한 이전 몇 년간 미국 사업을 제약했던 품질 시스템 관련 규제 문제에도 대응했습니다.

INVACARE의 Küschall 및 Top End 전문 휠체어 브랜드는 척수 손상 환자와 기타 복합적인 이동성 요구를 가진 환자에게 임상적으로 최적화된 이동성 솔루션을 제공하며 활동형 재활 부문에서 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 2025년 4월에는 북미 시장에서 성공적으로 상용화한 데 이어 해외 시장에 TDX SP2 NB 전동 휠체어를 출시했습니다. 이는 구조조정 이후 선보인 첫 번째 주요 전동 이동 보조기기 제품 출시입니다.

Koninklijke Philips

Koninklijke Philips는 연결형 환자 모니터링, 수면 및 호흡기 관리, 개인 건강 제품 분야에서 글로벌 선도적 입지를 확보하고 있는 네덜란드 헬스테크 기업으로, 내구성 의료기기(DME) 시장에서 사업을 전개하고 있습니다. 암스테르담 본사를 기반으로 100개국 이상에서 영업 및 제조 사업을 운영하고 있습니다. 이 회사의 DreamStation CPAP 플랫폼과 IntelliVue 환자 모니터링 시스템은 전 세계 가정 간호 및 병원 환경에 널리 도입되어 있으며, HealthSuite 디지털 플랫폼은 기기에서 생성된 데이터를 임상 의사결정 지원 시스템과 연결하는 데이터 통합 계층 역할을 합니다.

Philips는 소비자 가전 및 가정용 기기 사업을 매각한 이후 DME와 연결형 헬스케어 제품을 핵심 포트폴리오 축으로 삼고, 헬스테크 전문 기업으로 전환하는 데 집중해 왔습니다. 2024년 11월에는 DreamStation CPAP 및 BiPAP 리콜과 관련된 형사 및 민사 조사에 대응하기 위해 미국 법무부와 약 11억 미국 달러 규모의 합의에 도달했습니다. 이로써 주요 규제 시정 절차를 완료했으며, DreamStation 2 플랫폼에 상업적 자원을 다시 집중할 수 있게 되었습니다.

MEDLINE Industries

MEDLINE Industries는 미국에 기반을 둔 선도적인 의료용품 및 DME 제조·유통 기업으로, 업계에서 가장 폭넓은 의료 제품 포트폴리오 중 하나를 바탕으로 북미 전역의 병원, 장기요양시설 및 가정 간호기관에 제품을 공급하고 있습니다. 이 회사의 자체 브랜드 제품 전략은 상처 관리, 실금 관리, 환자 안전 및 이동성 관련 제품군을 아우르며, 환자 가정으로의 직접 배송과 기관의 대량 조달을 모두 지원하는 물류 인프라를 갖추고 있습니다.

2021년 Blackstone, Carlyle, Hellman and Friedman 등이 참여한 컨소시엄이 약 340억 미국 달러로 보고된 기업가치에 MEDLINE을 차입매수한 사실은 DME 및 의료용품 유통 시장에서 이 회사가 차지하는 규모와 전략적 가치를 보여주었습니다. 독자적인 제조 역량에 대한 투자와 임상 교육 및 공급망 관리 서비스의 지속적인 개발은 대형 의료 시스템과 가정 간호기관 고객에게 핵심 파트너로서의 입지를 더욱 강화했습니다.

내구성 의료기기 산업 뉴스

• 2026년 4월: Medtronic은 향상된 무선 연결성과 배터리 수명을 적용한 LINQ II 삽입형 심장 모니터의 업데이트 버전에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이에 따라 외래 및 가정 환경에서 장기간 부정맥을 감지할 수 있는 원격 심장 모니터링 DME 포트폴리오를 확대했습니다.
• 2026년 2월: ResMed는 유럽과 호주의 가정 및 장기요양 환경에서 이중 레벨 양압 환자의 원격 관리를 지원하도록 AirView 연결형 케어 플랫폼을 확대한다고 발표했습니다. 이를 통해 핵심 CPAP 사용자 기반을 넘어 연결형 호흡기 DME 생태계를 확장했습니다.
• 2025년 12월: Stryker는 기계적 혈전 제거 시스템 공급업체인 Inari Medical의 인수를 약 49억 미국 달러 규모의 거래로 완료했습니다. 이를 통해 혈관 중재 제품 포트폴리오와 카테터 기반 DME 및 중재기기 시장에서의 입지를 확대했습니다.
• 2025년 10월: BD는 병원 및 가정 주입 환경에서 중심정맥관 관련 혈류 감염을 줄이도록 설계된 향상된 항균 코팅을 적용한 BD Prevue II 카테터 시스템을 출시했습니다. 이를 통해 혈관 접근 카테터 부문에서 시장 입지를 더욱 강화했습니다.
• 2025년 8월: ConvaTec은 새로운 항균 은 제형을 적용한 AQUACEL Ag+ 고급 상처 드레싱에 대해 EU MDR 2017/745에 따른 CE 마크 인증을 받았습니다. 이는 유럽 시장에서 MDR을 준수하는 제품 등록으로 전환하는 과정에서 중요한 규제 이정표가 되었습니다.

2025년 6월: Cardinal Health는 미국 내 3개 신규 지역 주문 처리 센터를 포함하도록 At-Home Solutions 유통망을 확대했습니다. 이에 따라 CMS 정책 업데이트에 따른 메디케어 재택 의료 혜택 확대가 예상되는 가운데 환자에게 직접 내구성 의료기기를 배송할 수 있는 역량을 강화했습니다.

2025년 4월: INVACARE는 북미에서 성공적으로 상용 출시한 데 이어 해외 시장에 TDX SP2 NB 전동 휠체어를 출시했습니다. 이는 2023년 중반 미국 연방파산법 제11장 구조조정에서 벗어난 이후 회사가 선보인 첫 번째 주요 전동 이동성 제품 출시입니다.

2025년 2월: 후두 절제술 재활 제품 전문 기업인 Atos Medical을 약 26억5,000만 미국 달러에 인수했습니다. 이를 통해 기존 장루 및 배뇨 관리용 내구성 의료기기 포트폴리오에 새로운 임상 분야를 추가하고 두경부 재활 부문에서의 입지를 확대했습니다.

내구성 의료기기 시장 집중도 점수

내구성 의료기기 시장의 집중도 점수는 10점 만점에 4점으로, 중간 수준의 분산형 경쟁 구조를 나타냅니다. 상위 5개 기업이 전 세계 매출의 약 40%를 collectively 차지하고 있으며, 나머지 60%는 매우 다양한 제품군과 지역에 걸쳐 있는 다수의 전문 제조업체, 지역 유통업체 및 자체 브랜드 공급업체가 나누어 차지하고 있습니다.

내구성 의료기기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022년부터 2035년까지 매출(백만 미국 달러) 기준의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

제품별 시장

• 개인 이동 보조기기
  • 휠체어 및 스쿠터
  • 목발 및 지팡이
  • 보행기
  • 기타 개인 이동 보조기기
• 모니터링 및 치료 기기
  • 산소 장비
  • 혈당 분석기
  • 활력징후 모니터
  • 주입 펌프
  • 지속적 양압기(CPAP)
  • 분무기
  • 기타 모니터링 및 치료 기기
• 욕실 안전 기기
• 의료용 가구
• 실금 패드
• 유축기
• 카테터
• 소모품 및 액세서리
• 기타 제품

지불자별 시장

• 공공 부문
• 민간 부문
• 본인 부담

최종 용도별 시장

• 병원
• 재택 의료
• 외래 수술 센터
• 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트