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내구성 의료 장비 시장 규모 및 점유율 2026-2035

보고서 ID: GMI3894
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발행일: October 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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내구성 의료기기 시장 규모

내구성 의료기기(DME) 시장 규모는 2025년 2,665억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년에는 2,830억 2,000만 미국 달러에 이를 것으로 추산된다. 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.2%로 예상되며, 2035년에는 4,863억 4,000만 미국 달러에 이를 전망이다.

내구성 의료기기 시장 핵심 요점

2025년 시장 규모
2,665억 미국 달러
2026년 시장 규모
2,830억 2,000만 미국 달러
2035년 시장 규모 전망
4,863억 4,000만 미국 달러
연평균 성장률(CAGR) (2026~2035년)
6.2%
지역별 시장 우위
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Medline Industries는 2025년 시장 점유율 3.5% 초과를 기록하며 선도 기업으로 자리했다.

  • 선도 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Medline Industries, Drive DeVilbiss Healthcare, Invacare Corporation, ResMed Inc., Philips Respironics이며, 이들 기업의 2025년 시장 점유율 합계는 10.5%였다.

내구성 의료기기 시장은 만성질환 관리를 급성기 치료 시설에서 가정, 지역사회 환경, 장기 요양 시설로 이전하면서 재편되고 있다. 수요는 기존의 이동 보조 및 의료기관용 장비를 넘어, 병원 밖에서 지속적인 치료를 지원하는 처방용 치료 기기, 모니터링 기기, 호흡기 제품, 배변 관리 제품, 안전 제품으로 확대되고 있다.

GMI 애널리스트 견해

최근 조달 및 이용 데이터를 분석한 결과, 내구성 의료기기(DME) 시장은 2024년 2,537억 미국 달러의 매출을 기록했다. 이 과거 기준치는 현재 전망 기간에 앞서 가정 간호 및 병원 채널 전반의 이용이 이미 지속적인 수요 기반을 형성했음을 보여준다고 판단한다.

내구성 의료기기 시장 동향, 성장 동인 및 GMI 전망

고령화, 만성질환 관리, 디지털 진료 제공이 내구성 의료기기가 처방되는 임상적 상황을 확대하고 있다. 성장은 보험급여 체계가 연결형 가정 간호 장비를 고비용 의료기관 치료의 대안으로 인정하는지, 그리고 공급업체가 지속적인 가격 규율을 유지하는지에 달려 있다.

주요 성장 동인

성장 동인근거 지표시장 수요 시사점GMI 전망 조건
전 세계적인 고령화 가속으로 주요 DME 사용자 기반 확대전 세계 60세 이상 인구는 2020년 10억 명에서 2030년 14억 명으로 증가할 전망이며, 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상일 것으로 예상된다 [1]가정 및 장기요양 채널에서 이동 보조기기, 병원 침대, 실금 관리 제품, 치료 및 모니터링 기기가 필요한 인구층이 직접 확대된다성숙 시장과 신흥 시장에서 지속적인 수요량 증가가 이어진다. 고령화에 따른 최종 사용 구성은 2035년까지 가정 의료 및 장기요양 DME 품목 중심으로 점차 이동한다
만성질환 부담으로 치료 및 모니터링 기기 수요 증가국제당뇨병연맹은 2024년 전 세계 당뇨병 성인이 5억 8,900만 명에 이른 것으로 추산한다 [2]여러 만성질환을 가정에서 관리하는 환자를 위한 혈당 측정기, 동반 질환인 수면무호흡증 치료용 CPAP/BiPAP 기기, 주입 펌프 및 분무기 수요가 증가한다만성질환 관리가 점차 가정으로 이동하면서 DME 부문 내 모니터링 및 치료 기기는 시장 평균을 웃도는 성장을 이어간다. 원격 모니터링에 보험급여가 적용되는 지역에서는 전망이 더욱 강화된다
IoT 연결성과 AI 기반 원격 모니터링으로 가정 기반 치료 지원웨어러블 바이오센서, 클라우드 연결형 CPAP 및 혈당 모니터링 플랫폼, AI 기반 치료 조정 도구는 복합 만성질환을 병원 밖에서 관리하는 데 필요한 임상적 기준을 크게 낮췄다고급 DME 품목의 잠재 환자층이 확대되며, 평균 계약 금액이 높은 연결형 소프트웨어 통합 기기로의 교체 주기가 촉진된다연결 기능을 갖춘 플랫폼을 제공하는 DME 공급업체가 불균형적으로 높은 매출 성장을 달성한다. 원격의료 보험급여가 정착된 북미와 서유럽에서 전망 개선 폭이 가장 크다

근거 자료에는 인용된 외부 데이터가 사용되며, 수요에 미치는 영향과 전망 조건은 GMI의 분석을 반영한다.

고령화는 수요의 규모와 구성을 모두 변화시킨다. 고령 환자는 단발성 기기 구매보다는 이동 보조, 배변 관리 제품, 호흡기 지원, 모니터링 장비를 함께 필요로 하는 경우가 많다. 이에 따라 가정 및 장기 요양 채널 전반에서 반복적인 공급, 서비스, 교체, 임상 지원 수요를 조율할 수 있는 공급업체가 유리하다.

만성 호흡기 질환은 치료 장비에 대한 임상적 수요를 더 키운다. 세계 COPD 현황 보고서에 따르면 전 세계적으로 3억 9,100만 명이 COPD를 앓고 있다. [3] 호흡기, 대사 및 심혈관 질환은 흔히 함께 발생하므로 가정용 모니터링, 산소 치료, 분무 치료, 치료 이행에 중점을 둔 치료 플랫폼의 중요성이 커진다. 연결형 기기를 활용하면 임상의가 병원 밖에서도 치료를 감독할 수 있어, 예방 가능한 상태 악화를 줄이는 진료 모델에 보상이 제공되는 경우 보험급여의 타당성도 높아진다.

주요 시장 제약 요인

제약 요인근거 지표시장 수요에 미치는 영향GMI 전망 조건
공급업체 매출 성장을 제한하는 수가 통제미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)는 과거 경쟁 입찰 지역의 DMEPOS 품목 수가표를 2025년에 CPI-U 상승률 2.9%에 맞춰 조정했다. 이는 일반적인 의료비 인플레이션과 DME 공급업체가 직면한 운영 비용 증가율을 크게 밑도는 수준이다 [4]공급업체의 수익 마진을 축소하고 비용이 더 많이 드는 품목군에 대한 투자를 위축시킨다. 메디케어 수가에 의존하는 독립 및 지역 DME 공급업체에 불균형적으로 큰 가격 압박을 가한다수가 민감도가 높은 미국 및 유럽 시장의 성장은 구조적으로 수요 측면의 물량 증가율을 밑돈다. 본인 부담 부문과 공공 보험 지급자 부문 간 성장률 격차 전망에는 이러한 지속적인 수가 제약이 반영된다
소규모 공급업체의 시장 접근을 제한하는 DMEPOS 경쟁 입찰 프로그램 확대미국의 내구성 의료기기 지출은 2024년에 5.4% 증가해 같은 기간 재택 의료 지출 증가율을 크게 밑돌았다. 이는 경쟁 입찰로 인해 기저 이용 수요에 비해 DME 조달 가치가 억제되는 현상과 일치한다더 적은 수의 대형 공급업체에 DME 계약이 집중되면서 지리적 공급 범위와 제품 다양성이 제한된다. 비계약 공급업체가 보험 적용 품목군에서 철수함에 따라 농촌 및 의료 소외 지역 환자의 접근성 공백이 발생한다CGM, 비뇨기과 및 장루 용품, OTS 보조기를 포함하는 차기 2028년 DMEPOS 경쟁 입찰 프로그램은 물량이 많은 품목군에서 수가 압박이 지속될 것임을 시사한다. 이들 품목군의 시장 성장은 가격 하락으로 일부 상쇄된다
신흥 시장에서 보급을 제한하는 기기 비용 및 경제성 장벽전동 휠체어, 가정용 산소 농축기, CPAP 시스템의 높은 초기 구매 비용과 더불어 대규모 신흥 시장 인구 전반에 공공 보험 급여 체계가 분산되어 있고 아직 초기 단계에 머물러 있어, DME 도입 수준이 임상적 필요에 크게 못 미친다가격에 민감한 시장의 수요는 부가가치가 높은 치료 및 모니터링 기기보다 기본적인 저가 DME 품목군에 집중된다신흥 지역의 시장 물량은 단위 수 기준으로 견조하게 증가하지만 평균 판매가격 압박으로 매출 실현이 제한된다. 아시아 태평양과 북미 간 연평균 성장률(CAGR) 격차 전망에는 이러한 가치 구성 효과가 일부 반영된다

근거 자료에는 인용된 외부 데이터가 사용되며, 수요에 미치는 영향과 전망 조건은 GMI의 분석을 반영한다.

보험급여 체계는 임상적 이용과 공급업체의 매출 실현을 분리할 수 있다. 경쟁 입찰, 상한이 설정된 수가표, 인증 의무 및 행정 요건은 규정 준수 비용을 감당할 수 있는 규모가 큰 공급업체에 유리하게 작용하는 반면, 독립 공급업체는 지리적 서비스 범위를 축소하거나 마진이 낮은 보험급여 품목군에 대한 노출을 줄일 수 있다. CMS는 향후 경쟁 입찰 프로그램의 대상 품목군으로 연속혈당측정기, 비뇨기과 및 장루용품, 친수성 요로 카테터, 기성 보조기를 지정했다. [4]

신흥 시장에서는 경제성이 다른 제약 요인으로 작용한다. 임상적 수요가 상당하더라도 공공 보장 범위가 불완전하고 고급 치료 기기에 큰 초기 비용이 필요하기 때문에, 공략 가능한 매출 시장은 기본 제품에 집중될 수 있다. 따라서 공급업체는 제품 구성의 가치 측면에서 과제에 직면한다. 환자 접근성을 확대한다고 해서 부가가치가 높은 연결형 기기, 호흡기 기기 또는 동력 구동 장비의 도입으로 자동 연결되는 것은 아니다.

GMI 애널리스트 견해

시장 성장의 핵심 긴장은 확대되는 의료 수요와 그 수요를 매출로 전환하는 지불 체계 간의 괴리에 있다고 본다. 설득력 있는 임상 지원 모델과 엄격한 유통 채널 비용 관리를 갖춘 공급업체가 보험급여에 민감한 품목군에서 판매량 확대에만 의존하는 업체보다 유리한 위치를 점할 것으로 예상한다.

내구성 의료기기 시장 세그먼트별 분석

제품 유형별

모니터링 및 치료 기기

내구성 의료기기 시장의 모니터링 및 치료 기기 부문은 2025년 746억 2,000만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 전망이다. 호흡기 치료, 주입, 활력 징후 모니터링 및 가정용 진단 제품은 임상 관리가 가정으로 확대되는 만성 질환 관리 프로토콜의 확산에 힘입고 있다. 연결성은 복약·치료 이행 여부를 기록하고 환자 정보를 전송하며 질환이 악화되기 전에 개입할 수 있도록 지원하는 플랫폼의 가치를 높인다.

제품 유형별 내구성 의료기기(DME) 시장 규모, 2025년 및 2035년 (10억 미국 달러)
제품 유형별 내구성 의료기기(DME) 시장 규모, 2025년 및 2035년 (10억 미국 달러)

이동 보조기기

이동 보조기기 시장은 2025년 586억 3,000만 미국 달러의 매출을 기록했으며, 2035년에는 1,030억 3,000만 미국 달러에 이를 전망이다. 고령자의 자택 생활, 급성기 이후 재활, 그리고 다양한 신체 능력 수준에 맞는 제품에 대한 수요가 시장 성장을 뒷받침한다. 제품 차별화는 동력 이동 기기와 복합 재활 분야에서 가장 두드러지는 반면, 수동 제품은 유통업체 간 경쟁과 가격에 민감한 조달의 영향을 더 크게 받는다.

의료용 가구

의료용 가구 시장은 2035년까지 530억 9,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2025년 시장 점유율은 12.0%였다. 병원 침대, 리프트 장비, 체위 변경 시스템 및 관련 제품의 수요는 여전히 의료기관의 교체 주기를 기반으로 하지만, 재택 병원 모델의 확산으로 추가적인 서비스 및 설치 수요가 발생하고 있다. 시장 기회는 차별화되지 않은 가구 교체보다 간병인의 업무 흐름, 환자 이송 및 원격 모니터링을 개선하는 장비에 집중되어 있다.

요실금 제품

요실금 제품 시장은 2025년 266억 5,000만 미국 달러 규모였으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상된다. 반복적인 제품 사용, 재택 관리, 그리고 보다 광범위한 장기 지원의 일부로서 요실금 관리에 대한 보험자의 인정이 이 시장을 뒷받침한다. 적시 재공급, 자체 브랜드 제품군, 환자 지원이 제품 설계만큼이나 고객 유지에 영향을 미치므로 유통 역량이 특히 중요하다.

욕실 안전 장비

욕실 안전 장비 시장은 2035년까지 378억 2,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.9%로 성장할 전망이다. 자택 거주 지원 프로그램으로 인해 이동 보조 벤치, 샤워 의자, 안전 손잡이 및 기타 낙상 예방 제품에 대한 수요가 발생한다. 고급 커넥티드 안전 제품은 수동적인 주택 개조에서 능동적인 위험 모니터링으로 시장의 역할을 넓힐 수 있지만, 도입 속도는 보장 정책에 따라 달라질 것이다.

카테터

카테터 시장은 2025년 시장 점유율 7.0%를 차지했으며, 2035년에는 334억 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 비의료기관 환경에서의 만성 비뇨기 관리, 척수 손상, 신경인성 방광 관리가 성장을 뒷받침한다. 제품 사용 편의성, 감염 위험 관리, 안정적인 정기 배송은 핵심 경쟁 요소이며, 특히 보장 대상 비뇨기 용품에 대한 보험급여 심사가 강화되면서 그 중요성이 커지고 있다.

소모품

소모품 시장은 2025년 186억 5,000만 미국 달러 규모였으며, 2035년에는 337억 2,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 처방에 따른 재공급으로 이 시장은 상대적으로 안정적인 수요를 보이며, 수요는 상처 관리, 장루 관리, 압박 치료와 연관되어 있다. 환자 직접 공급 역량을 갖춘 공급업체는 반복적인 사용 패턴에 대한 가시성을 높이는 동시에 지속적인 치료를 강화할 수 있다.

유축기

유축기 시장은 2025년 53억 3,000만 미국 달러 규모였으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.5%로 성장할 것으로 예상된다. 선진 시장에서는 보장 의무와 모성 건강 혜택이 수요를 뒷받침하며, 다른 지역에서는 보험 적용 확대가 도입을 지원한다. 보험자와의 관계, 제품의 편안함, 휴대성, 일회성 장비 거래를 넘어 수유 지원 경로를 제공하는 역량이 경쟁력을 좌우한다.

기타 DME

기타 DME 시장은 2025년 시장 점유율 4.0%를 차지했으며, 2035년에는 185억 6,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 이 범주에는 임상 적용 사례가 더 제한적이지만 공급업체의 전문 지식, 맞춤화, 의뢰 채널에서의 신뢰성이 필요한 특수 처방 제품이 포함된다. 이 시장의 전망은 제조업체와 유통업체가 운영 효율성을 유지하면서 세분화된 전문 수요에 대응할 수 있는 역량에 달려 있다.

보험자 유형별

공공/정부

공공/정부 보험자는 2025년 1,279억 2,000만 미국 달러를 지출했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.8%로 규모가 확대될 것으로 예상된다. 정부 프로그램은 필수 장비에 대한 가장 폭넓은 재원 기반을 제공하지만, 조달 규정, 보험급여 상한 및 보장 기준으로 인해 가격 실현이 제한된다. 공급업체는 공적 재원 지원을 받는 환자층에 대한 접근성을 유지하기 위해 규정 준수 역량과 서비스 효율성을 함께 갖춰야 한다.

민간 보험

민간 보험 부문은 2025년 852억 8,000만 미국 달러 규모였으며, 2035년에는 1,600억 8,000만 미국 달러에 이를 전망이다. 민간 보험 보장은 공적 급여 한도가 더 엄격하게 적용될 수 있는 프리미엄 이동성, 모니터링, 호흡기 및 상처 관리 솔루션에 대한 접근성을 높일 수 있다. 이 세그먼트에서는 임상적 가치를 입증하고, 급여 항목 포함을 협상하며, 이용 관리 요건을 지원할 수 있는 공급업체가 유리하다.

본인 부담

본인 부담 지출은 2035년 1,029억 미국 달러에 이를 전망이며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.8%로 증가할 것으로 예상된다. 이 채널에는 의료적으로 필요한 장비를 찾는 보험 보장 부족 환자와 급여 규정이 적용되지 않는 프리미엄 편의 기능이나 기술 기능을 구매하는 소비자가 포함된다. 따라서 구매 전환에는 경제성, 금융 지원, 제품 가용성, 신뢰할 수 있는 소매 채널 또는 환자 직접 판매 채널이 핵심 요소다.

최종 사용처별

병원

병원 부문은 2025년 1,119억 3,000만 미국 달러 규모였으며, 2035년에는 1,893억 8,000만 미국 달러에 이를 전망이다. 급성기 진료를 위한 조달에는 여전히 병상, 주입 시스템, 환자 이동 장비, 치료 기기가 필요하지만, 병원 구매 결정에서는 장비가 퇴원 계획과 진료 연속성을 지원할 수 있는지도 점점 더 중요하게 고려된다. 통합 서비스 역량을 갖춘 공급업체는 의료기관과의 관계를 활용해 급성기 이후 치료 경로로 사업을 확장할 수 있다.

내구성 의료기기(DME) 시장 점유율, 최종 용도별, 2025년
내구성 의료기기(DME) 시장 점유율, 최종 용도별, 2025년

재택 의료

재택 의료는 2035년 41.6%의 시장 점유율을 차지하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 전망이다. 장기간 의료기관에 머물지 않고도 치료, 모니터링, 이동 및 일상생활 지원을 가능하게 하는 장비의 핵심 수요처로 자리 잡고 있다. 미국의 독립형 재택 의료기관 지출은 2024년 1,694억 미국 달러에 이르렀으며 10.2% 증가해, 의료 서비스 제공이 가정으로 이동하는 전반적인 추세를 보여준다. [5]

외래 수술 센터(ASCs)

외래 수술 센터는 2025년 319억 8,000만 미국 달러 규모였으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 성장할 전망이다. 시술이 비용이 낮은 외래 환경으로 이동하면서 이동 보조, 상처 관리, 카테터 및 회복 관련 장비에 대한 후속 수요가 발생한다. 퇴원 교육, 의뢰 조정, 환자 대상 제품 전달을 외래 수술 센터의 업무 흐름에 맞추는 공급업체는 시술 후 수요에서 더 큰 점유율을 확보할 수 있다.

기타(요양원, 장기 요양 시설)

기타 최종 사용처의 시장 규모는 2035년 371억 1,000만 미국 달러에 이를 전망이며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.7%로 성장할 것으로 예상된다. 요양원과 장기 요양 시설에는 이동 보조기기, 실금 관리 제품, 가구 및 소모품을 안정적으로 공급해야 한다. 이들 시설의 조달에서는 기술의 새로움보다 신뢰성, 감염 관리 기준과의 호환성, 직원의 사용 편의성, 공급의 연속성을 더 중시한다.

GMI 애널리스트 견해

당사는 제품군별 선도적 지위가 하드웨어를 반복적인 케어 업무 흐름과 통합하는 역량을 점점 더 반영할 것으로 예상한다. 연결형 치료 플랫폼과 보충 구매를 중심으로 한 소모품은 성숙한 자본 장비 부문과는 다른 경쟁 논리를 제공한다. 성숙한 자본 장비 부문에서는 제조 규모, 촘촘한 유통망, 신속한 서비스 대응력이 여전히 주요 차별화 요소다.

내구성 의료기기 시장 지역별 분석

내구성 의료기기 시장 점유율, 지역별, 2025년 및 2035년
내구성 의료기기 시장 점유율, 지역별, 2025년 및 2035년

북미 내구성 의료기기 시장 분석

북미 내구성 의료기기 시장은 2025년 시장 점유율 37.0%를 차지했으며, 2035년에는 1,673억 5,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망된다. 이 지역은 성숙한 보험급여 인프라와 광범위한 재택 의료 수요를 갖추고 있지만, 경쟁 입찰과 보험 지급자의 심사로 가격 실현이 제한된다. 공급업체는 복잡한 공공 및 민간 지불 시스템에 참여하는 데 필요한 행정 및 서비스 역량과 폭넓은 보장 요건 간의 균형을 맞춰야 한다.

미국

미국 시장은 2025년 867억 7,000만 미국 달러를 기록했으며, 2035년에는 1,454억 3,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다. 메디케어, 메디케이드, 민간 보험 및 재택 의료 네트워크는 탄탄한 수요 채널을 형성하며, 조달 규정은 인증, 문서화 및 환자 대상 제품 공급의 중요성을 높인다. 도시, 교외 및 농촌 의료 환경 전반에서 운영 규모와 안정적인 서비스를 결합할 수 있는 공급업체가 시장에서 유리하다.

캐나다

캐나다 시장은 2035년 207억 9,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 5.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상된다(2026~2035년). 주 단위 재택 의료 프로그램과 보편적 의료 체계가 수요를 뒷받침하지만, 보장 규정은 관할 지역마다 다르다. 분산된 구매 구조를 능숙하게 다루고 급성기 의료기관 외부에서 고령 환자를 지원하는 장비를 공급할 수 있는 업체에 기회가 유리하다.

유럽 내구성 의료기기 시장 분석

유럽 시장은 2035년 1,098억 9,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 5.1%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상된다(2026~2035년). 고령화 인구와 재택 의료 투자가 수요를 뒷받침하지만, 법정 보험급여의 엄격한 관리, 공공 입찰 및 기존 장비 기반이 성장을 완화한다. 역내 공급업체는 임상 서비스, 안정적인 공급, 현지 보험급여 제도에 대한 이해를 통해 차별화해야 한다.

독일

독일 시장은 2025년 133억 2,000만 미국 달러를 기록했으며, 5.0%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상된다(2026~2035년). 폭넓은 법정 보험급여가 이동 보조, 호흡기, 배뇨·배변 관리 및 재택 의료 제품에 대한 안정적인 수요를 뒷받침한다. 성숙한 보험급여 체계에서는 단순한 판매량 확대보다 제품 포트폴리오 관리와 보험 지급자와의 협력이 더욱 중요하다.

영국

영국 시장은 2035년 191억 7,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망되며, 4.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상된다(2026~2035년). 특히 지속적인 서비스나 교체가 필요한 제품의 경우 공공 조달과 예산 관리가 장비 도입에 영향을 미친다. 입찰 요건을 충족하는 동시에 제품 공급 가능성과 서비스 수준을 유지할 수 있는 공급업체가 이러한 제약적 환경에서 더 유리한 입지를 확보할 것이다.

프랑스

프랑스 시장은 2025년 99억 9,000만 미국 달러를 기록했으며, 5.2%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상된다(2026~2035년). 재택 호흡기 치료, 이동 보조 및 치료에 대한 보험급여 지원이 안정적인 수요 기반을 형성한다. 그러나 제품별 지급액 통제로 인해 제조업체는 실질적인 의료상 이점을 입증해야 하며, 유통 파트너는 환자 서비스를 효율적으로 관리해야 한다.

스페인

스페인은 2035년까지 115억 9,000만 미국 달러의 시장 규모를 형성하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.7%로 성장할 것으로 예상된다. 공공 의료 투자와 고령화 관련 돌봄 수요가 확대되면서 가정용 의료기기 활용이 더욱 늘어날 여지가 있다. 지역별 조달 방식의 차이로 인해 현지 유통망 접근성과 신속한 서비스 대응이 시장 참여에 중요한 요소다.

이탈리아

이탈리아는 2025년 유럽 시장에서 12.0%의 시장 점유율을 차지했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.1%로 성장할 것으로 예상된다. 만성질환 관리 수요와 급성기 이후 지원이 가정 및 지역사회 환경으로 이동하는 추세가 수요를 뒷받침한다. 공급업체는 안정적인 공급과 기술 지원을 유지하는 동시에 지역별로 다른 보건의료 시스템의 구매 관행에 대응해야 한다.

네덜란드

네덜란드는 2035년까지 67억 6,000만 미국 달러의 시장 규모를 형성하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 예상된다. 포괄적인 보험 보장과 높은 삶의 질에 대한 기대가 첨단 가정 간호 솔루션의 도입을 뒷받침한다. 편의성, 독립성 또는 간병 효율성 측면의 이점을 입증할 수 있는 고급 제품에 대한 시장 수용도가 높다.

아시아 태평양 내구성 의료기기 시장 분석

아시아 태평양 시장은 2025년 746억 2,000만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 성장할 것으로 예상된다. 급속한 고령화, 만성질환 유병률, 보험 접근성 개선, 국내 의료기기 공급망에 대한 투자가 이 지역의 성장을 뒷받침한다. 시장 여건은 큰 차이를 보이며, 보험 급여 체계가 성숙한 시장과 가격 부담이 여전히 결정적인 요인인 대규모 미개척 인구가 공존한다.

중국

중국 시장은 2025년 261억 1,000만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 8.2%로 성장할 것으로 예상된다. 보건의료 인프라, 고령화 관련 돌봄, 장기요양 서비스 제공에 대한 정책 지원으로 공략 가능한 시장이 확대되고 있다. 국내 제조 및 유통 역량의 발전은 접근성을 높일 수 있지만, 제품 품질, 현지 보험 급여 여건, 성별 정책 이행 방식이 여전히 도입을 좌우하는 중요한 요인이다.

일본

일본은 2035년까지 220억 9,000만 미국 달러의 시장 규모를 형성하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 4.0%로 성장할 것으로 예상된다. 기존 장기요양 인프라가 탄탄한 수요 기반을 제공하지만, 최초 보장 범위 확대에 따른 성장 여력은 제한적이다. 따라서 성장은 기본적인 접근성 확대보다 교체 주기, 간병인의 생산성, 기술 업그레이드에 더 크게 좌우된다.

인도

인도 시장은 2025년 111억 9,000만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 9.8%로 성장할 것으로 예상된다. 만성질환 유병률 상승, 낮은 기기 보급률, 의료 보장 범위 확대, 중산층 인구 증가로 상당한 수요 잠재력이 형성되고 있다. 그러나 매출 확대는 제품의 가격 적정성, 대도시 이외 지역으로의 유통망 확장, 처방 장비 범주에 대한 보험 급여 접근성 확대에 달려 있다.

호주

호주는 2035년까지 아시아 태평양 시장에서 6.8%의 시장 점유율을 차지하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 것으로 예상된다. 체계적인 장애인 지원 재정과 발달된 가정 간호 시스템이 특수 장비에 대한 안정적인 기본 수요를 형성한다. 공급업체는 임상적 적합성, 서비스 신뢰성, 복잡한 이동 및 돌봄 요구가 있는 사용자를 지원하는 역량을 두고 경쟁한다.

대한민국

대한민국 시장은 2025년 52억 2,000만 미국 달러를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 5.3%로 성장할 것으로 예상된다. 가정 간호 보장 확대와 국내 기기 역량이 모니터링 및 치료 제품 수요를 뒷받침한다. 선진적인 보건의료 환경이 제품 도입에 유리하게 작용하지만, 폭넓은 사용을 위해서는 보험 급여와 의료진의 권고가 여전히 중요하다.

라틴아메리카 내구성 의료기기 시장 분석

라틴아메리카 시장은 2035년까지 315억 5,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 7.0%로 전망된다. 고령화되는 도시 인구, 만성질환 관리 수요 증가, 공공 보장 범위의 점진적 확대가 시장 규모를 키우고 있다. 현지 유통망, 합리적인 가격, 공공 부문 구매 관계가 상업적 시장 도달 범위를 좌우하는 파편화된 시장 환경에서 공급업체들은 사업을 전개해야 한다.

브라질

브라질 시장은 2025년 71억 9,000만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 7.5%로 전망된다. 많은 인구와 확대되는 재택 돌봄 수요에 따라 이동 보조기기, 배뇨·배변 관리 제품, 치료 장비 전반에서 수요가 발생한다. 시장 잠재력은 공공 부문에 대한 효과적인 접근성, 민간 보험의 참여, 의료 서비스 제공의 지역별 편차를 관리하는 공급업체 전략에 달려 있다.

멕시코

멕시코 시장은 2035년까지 92억 6,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%로 전망된다. 보험 제도의 발전과 만성질환 치료에 따라 가정용 치료 및 모니터링 제품의 중요성이 커지고 있다. 환자 집단별 보장 범위와 구매력이 크게 다른 만큼, 유통 역량과 접근 가능한 가격대가 핵심 요인이 될 것이다.

아르헨티나

아르헨티나는 2025년 라틴아메리카 시장의 10.0%를 점유했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.2%로 전망된다. 임상적 필요가 수요를 뒷받침하지만, 예산 제약과 구매 불확실성으로 장비 교체가 지연되고 고부가가치 수입품 도입이 제한될 수 있다. 조달 방식을 유연하게 조정하고 현지 유통 채널과 관계를 구축한 업체일수록 이러한 변동성에 효과적으로 대응할 수 있다.

중동 및 아프리카 내구성 의료기기 시장 분석

중동 및 아프리카 시장은 2025년 106억 6,000만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2035년까지 218억 3,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 전망된다. 수요는 재정 기반이 탄탄한 의료 시스템에 집중되어 있으며, 특히 보험 확대와 보건 인프라 투자가 재택 돌봄, 이동 보조, 만성질환 관리를 뒷받침하는 지역에서 두드러진다. 시장 침투를 더욱 확대하려면 공공 급여 상환 및 유통 시스템을 지속적으로 발전시켜야 한다.

남아프리카공화국

남아프리카공화국 시장은 2025년 19억 1,000만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 6.3%로 전망된다. 민간 보험 부문은 도시 시장에서 첨단 제품의 도입을 뒷받침하며, 정책 발전에 따라 시간이 지나면서 접근성이 확대될 수 있다. 공급업체는 세련된 민간 수요와 제약이 큰 공공 조달이 공존하는 시장에 대응해야 한다.

사우디아라비아

사우디아라비아 시장은 2035년까지 49억 7,000만 미국 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 7.8%로 전망된다. 의료 인프라 투자, 보험 확대, 재택 및 노인 돌봄에 대한 관심 증대로 모니터링, 치료, 이동 보조 제품 수요가 확대되고 있다. 시장 진출은 현지 파트너십, 조달 역량, 변화하는 서비스 제공 모델과의 부합 여부에 달려 있다.

아랍에미리트

아랍에미리트 시장은 2025년 15억 9,000만 미국 달러 규모를 기록했으며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%로 전망된다. 민간 보험 보장, 프리미엄 제품에 대한 소비자 수요, 발달된 도시 의료 네트워크가 첨단 내구성 의료기기(DME)의 도입을 뒷받침한다. 제품 품질과 서비스에 대한 높은 기대를 충족할 수 있다면, 아랍에미리트는 인근 걸프 시장 전반을 공략하는 상업적 거점으로도 활용될 수 있다.

GMI 애널리스트 견해

지역별 성과는 획일적인 글로벌 유통 모델보다 현지화에 점점 더 좌우될 것으로 본다. 성숙 시장에서는 보험급여 관련 전문성과 체계적인 서비스 운영이 중요하며, 성장 속도가 빠른 시장에서는 공급업체가 임상적 요구와 경제성, 정책 실행, 전문 진료에 대한 불균등한 접근성을 조율해야 한다.

내구성 의료기기 시장 점유율 및 경쟁 구도

내구성 의료기기 시장은 여전히 시장 점유율이 크게 분산되어 있으며, 2025년 상위 5개 기업의 글로벌 매출 비중은 약 10.5%였다. 이는 다양한 제품군과 상이한 보험급여 체계, 그리고 현지 유통, 임상 서비스, 보험자와의 관계가 중요하다는 점을 반영한다. 규모도 중요하지만, 특정 제품에 대한 전문성과 지역 유통망에 대한 접근성 역시 경쟁력을 확보할 수 있는 유효한 경로다.

Medline Industries는 2025년 3.5%의 시장 점유율을 차지했다. 폭넓은 유통 인프라와 자체 브랜드 역량, 병원·재택 의료기관·장기 요양 기관과의 관계를 바탕으로 소모품, 실금 관리 제품, 임상용 의료품 분야에서 강력한 입지를 확보하고 있다. 이 회사의 경쟁 우위는 물류 운영 역량과 통합 공급 모델을 통해 의료기관 및 재택 의료 경로에 서비스를 제공하는 능력에 기반한다.

Drive DeVilbiss Healthcare는 2025년 2.2%의 시장 점유율을 차지했다. 이동 보조기기, 호흡기 장비, 의료용 가구를 아우르는 제품 포트폴리오를 통해 재택 의료기기 시장과 의료기관 유통 채널 모두에서 입지를 확보하고 있다. 폭넓은 제품군은 여러 제품 분야에서 사업을 전개할 수 있게 해 주며, 제품 공급 능력, 대리점 지원, 사후 서비스는 서비스 민감도가 높아지는 시장에서 입지를 유지하는 데 여전히 핵심 요소다.

Invacare Corporation은 2025년 1.8%의 시장 점유율을 차지했다. 이동성, 좌석 시스템, 호흡기 치료, 개인 돌봄 분야의 강점을 바탕으로 복합 재활 및 급성기 이후 치료 부문에 참여하고 있다. Direct Healthcare Group과 결합해 DHCare를 설립한 것은 이동성, 욕창 예방 및 관리, 이동·취급, 낙상 관리 분야에서 제품 간 연계성이 갖는 전략적 가치를 강화한다. [6]

ResMed와 Philips Respironics는 주로 호흡기 및 수면 관련 내구성 의료기기 분야에서 경쟁한다. 이 분야에서는 기기 성능과 함께 연결형 치료 플랫폼, 치료 순응도 데이터, 환자 참여 도구의 중요성이 커지고 있다. 이러한 변화에 따라 소프트웨어 통합, 임상 근거, 처방된 치료 과정 전반에 걸쳐 환자를 지원하는 역량이 경쟁에서 더욱 중요해지고 있다.

그 밖의 기업들은 전문 제품군과 유통 채널에서 각기 특화된 입지를 확보하고 있다. B. Braun, BD, Baxter, Medtronic은 주입, 카테터, 치료용 제품 분야에서 사업을 펼치며, Coloplast와 ConvaTec은 장루 및 상처 관리 소모품 분야의 전문 역량을 보유하고 있다. Stryker와 Getinge는 의료용 가구, 환자 이동·취급 장비, 의료기관용 장비 분야에서 경쟁한다. Cardinal Health, CAREX, COMPASS HEALTH, Graham-Field, INTCO MEDICAL, SUNRISE MEDICAL 및 기타 공급업체는 환자 직접 유통, 합리적 가격대의 제품 포트폴리오, 제품군별 전문성, 현지 시장 진출 역량을 바탕으로 경쟁한다.

최근 산업 동향

DHCare 설립 - 2026년 1월 30일: Rhone은 Invacare Holdings S.ar.l.과 Direct Healthcare Group의 인수를 완료하고, 이동 보조, 급성기 이후 치료, 압력 관리, 환자 이동 및 취급, 낙상 관리 포트폴리오를 결합해 DHCare를 설립했다. 통합된 조직은 16개국에 직접 진출해 있으며 기존 수출 시장도 보유하고 있어, 국제 이동 보조 및 급성기 이후 치료 부문 전반에서 복잡한 치료 경로에 대응하는 역량을 강화했다. [6]

ResMed AirTouch F40 미국 출시 - 2026년 10월 19일: ResMed는 AirTouch F40 전면형 패브릭 CPAP 마스크의 미국 출시를 발표했으며, 환자 대상 판매는 2026년 10월 28일부터 시작된다. 이 제품은 ResMed의 패브릭 마스크 플랫폼을 전면형 부문으로 확장하며, 치료 편의성, 환자의 치료 지속성, 호흡기 관리 제품 차별화를 둘러싼 경쟁이 계속되고 있음을 보여준다. [7]

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저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

내구성 의료 장비 시장 규모는 2025년 2,665억 미국 달러로 추산되었으며, 2026년에는 2,830억 2,000만 미국 달러에 이를 것으로 예상된다.
시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.2%로 성장해 2035년까지 4,863억 4,000만 미국 달러에 이를 것으로 전망된다.
북미는 2025년 현재 내구성 의료기기 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있다.
전망 기간 동안 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상된다.
내구성 의료 장비 시장의 주요 기업으로는 Medline Industries, Drive DeVilbiss Healthcare, Invacare Corporation, ResMed Inc., Philips Respironics 등이 있다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

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  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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