医療機器市場 サイズとシェア 2026-2035
市場規模 - 製品別（個人移動機器、モニタリング・治療機器、浴室安全機器、医療用家具、失禁パッド、搾乳器、カテーテル、消耗品・付属品、その他製品）、支払者別（公的、民間、自費）、最終用途別（病院、在宅医療、外来手術センター、その他エンドユーザー）、成長予測。市場予測は売上高（米ドル）で提供されています。
レポートID: GMI3894
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発行日: June 2026
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著者:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
耐久性医療機器市場の規模
世界の耐久性医療機器市場は2025年に2,652億米ドルと評価され、在宅医療、病院調達プログラム、外来手術センター、長期ケア施設など、世界中の幅広い需要に支えられています。同市場は2035年までに4,781億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1%で拡大すると、Global Market Insights Inc.の最新レポートで発表されています。
耐久性医療機器市場の主要ポイント
市場規模と成長
地域別優位性
主な市場ドライバー
課題
機会
主要プレイヤー
この成長軌道は、高齢化社会の進行、慢性疾患の蔓延加速、先進国・新興国双方における分散型ケア提供モデルへの継続的な機関投資の融合を反映しています。
病院中心の断続的なケアから、地域社会や在宅を中心とした継続的なケア管理への移行が、調達パターンを再形成し、DMEの対象患者層を拡大するとともに、カテーテルや消耗品から接続型モニタリングプラットフォーム、移動支援機器に至るまでの製品カテゴリー全体の需要を強化しています。
主要な推進要因
推進要因の影響分析
推進要因
CAGR予測への影響
地理的関連性
影響時期
在宅ケアへの患者嗜好の高まり
1.8%
北米、欧州、アジア太平洋
中期（2～4年）
世界的な慢性疾患の増加傾向
1.1%
グローバル、新興市場を重点に
長期（4年以上）
高齢化の進行
0.9%
アジア太平洋、北米、欧州
長期（4年以上）
製品の技術的進歩
1.4%
北米、欧州
中期（2～4年）
在宅ケアへの患者選好の高まり
在宅ケアへの構造的シフトは、耐久性医療機器市場における最も重要な需要要因の一つです。慢性疾患や加齢に関連する疾患を抱える患者が、入院治療と比較してコストが低く、デバイスへのアクセスが改善され、遠隔医療インフラが拡大していることから、在宅治療プロトコルをますます選択するようになっています。米国の医療保険・医療扶助サービスセンター（CMS）の連邦統計によると、米国における在宅医療支出は持続的なペースで成長しており、メディケアの在宅医療・ホスピス支出は連邦医療支出全体の重要かつ拡大する部分を占めています[1]医療・メディケア・メディケイドサービスセンター、cms.gov。
この背景にあるのは患者の選好だけでなく、酸素療法、持続陽圧呼吸器、在宅輸液機器など、在宅使用可能な耐久性医療機器のカテゴリーを幅広くカバーする償還フレームワークの体系的な拡大です。遠隔医療プラットフォームが成熟し、遠隔患者モニタリングが臨床的により有効性が認められるにつれ、接続型耐久性医療機器の在宅ケアプロトコルへの統合が進み、予測期間を通じて移動、モニタリング、治療機器セグメント全体で需要が持続すると見込まれています。
世界的な慢性疾患の増加傾向
慢性疾患の世界的な負担は、市場の構造的成長要因です。世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患は世界の全死亡の約74%を占め、心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患が主な原因となっています[2]世界保健機関（WHO）公式ウェブサイト：who.int。これらの疾患の長期管理により、モニタリング機器、移動補助具、治療機器に対する持続的な需要が生まれます。
米国疾病予防管理センター（CDC）の連邦データによると、米国では約1億3300万人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、この数は2030年までに1億7000万人に増加すると予測されています[3]疾病対策センター（CDC）公式ウェブサイト https://www.cdc.gov。新興市場では、都市化の進展、食生活の変化、予防医療インフラの不足により、慢性疾患の有病率が医療システムのキャパシティを上回るペースで加速しており、アクセスしやすくコスト効率の高い耐久性医療機器ソリューションに対する大きな需要を生み出しています。
高齢化の進行
高齢化社会のグローバルな進展は、耐久性医療機器市場にとって長期的な構造的追い風となっている。OECDのデータによると、65歳以上の人口は2020年の約10億人から2050年までにほぼ倍増し、20億人に達すると予測されており、特に日本、韓国、中国を含むアジア太平洋経済圏で最も急速な成長が見込まれている。[4]経済協力開発機構（OECD）
高齢者は移動障害、呼吸器疾患、心血管疾患の発生率が高く、歩行器、車椅子、在宅酸素システム、心臓モニタリング機器に対する集中的な需要を生み出している。より重要な変化は、中所得国におけるこの人口動態の移行の加速であり、医療インフラが高齢者ケアのニーズの高まりに対応して拡大しているものの、病院外でのケア提供において耐久機器への依存度が依然として高い。
製品の技術的進歩
耐久性医療機器（DME）分野における継続的なイノベーションは、臨床的有用性、患者の使いやすさ、デジタルヘルスエコシステムとの統合を向上させることで、対象市場を拡大している。材料科学の進歩により、軽量で耐久性の高い義肢や移動補助具が実現し、スマートセンサーの統合により、モニタリング機器は受動的な記録ツールから能動的な臨床意思決定支援システムへと変貌を遂げている。
FDAはデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンスのクリアランス活動を大幅に拡大しており、リモートモニタリングやAI支援診断を可能にするソフトウェア搭載医療機器の承認が増加している。これらは従来のDME分野に組み込まれたり、連携したりしている。[5]米国食品医薬品局（FDA）公式ウェブサイト：fda.gov こうした技術進歩の二次的効果として、DMEの対象人口が拡大している。従来は操作の複雑さから臨床使用に限定されていた機器が、今では患者や介護者によって在宅や地域社会で使用されるようになり、高付加価値機器層を中心に販売台数と平均販売価格の両方が拡大している。
主な課題
抑制要因の影響分析
課題
CAGR予測への影響
地理的関連性
影響期間
高額な機器コストと手頃な価格の課題
-1.2%
ラテンアメリカ、中東・アフリカ、南アジア、東南アジア
中期（2～4年）
小児向け製品開発の複雑さ
-0.9%
グローバル
長期（4年以上）
高額な機器コストと手頃な価格の課題
技術的に高度な耐久性医療機器の高いコストは、特に低所得・中所得国において市場浸透の大きな制約となっており、そこでは実質的な医療支出に占める自己負担の割合が大きな部分を占めている。世界銀行のデータによると、低中所得国では医療費の40%以上が自己負担であり、患者が高額な耐久性医療機器の購入を自費で賄う能力を制限している。[6]世界銀行（World Bank）公式ウェブサイト
償還カバレッジのギャップがこの課題をさらに悪化させている。多くの市場で、償還の枠組みがデバイス革新のスピードに追いついておらず、新しいコネクテッド機器やスマート耐久性医療機器が標準的な償還スケジュールの対象外となっている。価格感度の高いセグメントで事業を展開するメーカーは、コスト削減型の製品バリエーションを設計する際にマージン圧力に直面しており、多くの発展途上市場におけるレンタルやリースモデルの不在が、さらに手頃な価格を求める需要回復を阻害している。
小児向け製品開発の複雑さ
小児向け耐久性医療機器の開発は、エンジニアリング、規制、商業面での複雑さを伴い、市場拡大を制限している。小児用機器は、成人用機器とは異なるサイズに適した設計、年齢に応じた安全性認証、素材基準を必要とし、これらすべてが開発期間と単位当たりのコストを押し上げる。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、患者層の脆弱性を反映し、小児適応に関して追加の臨床検証要件を課している。
成人機器カテゴリーと比較して生産量が少ないため規模の経済が制限され、メーカーのマージンが圧縮され、このセグメントへの投資に対する商業的インセンティブが低下している。小児用耐久性医療機器市場で成長を目指すメーカーにとっての課題は、臨床的な需要ではなく、むしろ専門的なコンプライアンスインフラを必要とする断片化された低容量市場の構造的経済性にある。
耐久性医療機器市場の動向
主要な耐久性医療機器需要チャネルとしての在宅ケアへの構造的シフト
過去5年間で最も重要な構造的変化は、医療提供の場が施設から在宅・地域社会へと移行したことである。この変化は一時的なものでも危機的なものでもなく、高齢化圧力、コスト抑制要請、慢性疾患や急性期後の状態に対する在宅治療を好む患者の嗜好データに対応した、医療システムの持続的な再編を反映している。
米国疾病管理予防センター（CDC）と医療保険・医療扶助サービスセンター（CMS）は、2020年以降、在宅耐久性医療機器の償還対象カテゴリーを複数回拡大しており、リモート生体モニタリングのコードにより、在宅で使用される接続機器の継続的な償還が可能となっている。臨床的・商業的な影響は大きく、病院の退院プロトコルには今や、移動補助具、創傷ケア消耗品、呼吸器サポート機器などの耐久性医療機器処方が日常的に含まれており、これは10年前には存在しなかった規模の構造化された急性期後の需要チャネルを生み出している。 Koninklijke Philipsは、米国や複数の欧州市場でDreamStation 2 CPAPプラットフォームを在宅ケア向けに展開しており、同デバイスはクラウドベースのコンプライアンスデータ送信機能を備え、プロバイダーの電子カルテに直接データを送信することができる。
その結果、DME（耐久医療機器）デバイスがデジタルケアネットワーク内のアクティブなノードとして機能し、在宅医療チャネルにおける臨床的有用性と商業的な顧客維持の両面を強化するケアモデルが実現します。このトレンドが加速し続ける主な要因は、技術的な進歩というよりもむしろ償還政策にあります。CMS（米国疾病管理予防センター）が対象カテゴリーを拡大し、欧州各国の国民健康保険システムが在宅ケア予算を拡充するにつれ、対象となる在宅DME患者層は構造的に拡大しており、臨床需要の増加というよりもむしろシステム的な要因によるものです。
コネクテッドテクノロジーと遠隔患者モニタリングプラットフォームの統合
デジタルトランスフォーメーションにより、耐久医療機器の機能的アーキテクチャが再構築されており、コネクティビティがプレミアムな差別化要因ではなく、標準的な機能要件となっています。コネクテッドDMEプラットフォームは、Bluetooth、セルラー、クラウド機能を組み合わせることで、患者のバイタルサイン、デバイス使用データ、アドヒアランス指標をリアルタイムで医療提供者や支払者に送信します。FDAのデジタルヘルスセンター・オブ・エクセレンスは、ソフトウェア組み込み医療機器に対する510(k)認証やDe Novo承認の処理件数を増加させており、これはコネクテッドDMEを大規模に受け入れるよう規制環境が適応したことを反映しています。
レスメッドのAirSense 11プラットフォームは、この統合の好例であり、組み込みセルラー接続、統合型加湿器、専用アプリケーション・エコシステムを備えており、呼吸器セラピストや睡眠専門医がクリニックを訪れることなく遠隔患者管理を実施できるようになっています。メドトロニックも同様に、心臓リズム管理デバイスや糖尿病機器のラインナップに遠隔モニタリング機能を組み込み、有害事象発生前に臨床介入を支援する継続的なデータ収集を可能にしています。
米国と西欧のTier-1在宅ケアネットワークの38のチャネルリーダーに対して実施した2026年Q1のインタビューでは、63%が2026年初頭までに顧客である医療提供者がコネクテッドDMEデータを電子カルテワークフローに正式に統合していたと回答しており、これは2024年半ばの約31%から急速に普及が進んでいることを示しています。これにより、コネクティビティが補足的な機能ではなく、臨床的な標準として定着しつつあります。
パーソナライズドかつ人間工学に基づく製品デザインが市場を差別化
耐久医療機器市場では、患者や介護者が臨床的有効性と使いやすさ、快適性、審美的受容性を兼ね備えたデバイスを求めることで、デザイン主導の差別化サイクルが加速しています。この変化は特に移動補助具、装具、リハビリ機器で顕著であり、従来のデザインは機能的耐久性を重視していましたが、現在は人間工学的最適化が重視されています。メーカー各社は、カーボンファイバーや高品質ポリマーなどの軽量素材、調整可能でモジュール式の製品アーキテクチャ、製品開発サイクル全体にエンドユーザーのフィードバックを取り入れる人間工学プロセスへの投資を進めています。
インヴァケアのKüschall Carbon車椅子シリーズは、5キログラム未満の重量を実現しながら臨床的構造基準を維持するカーボンファイバー製フレームを採用しており、プレミアム移動補助具セグメントにおけるデザイン主導の製品開発がもたらす商業的・臨床的価値を示しています。このトレンドの規制面での重要性も大きく、FDAの人間工学ガイダンスやEU MDR第5条（ usability要件）により、メーカーは高齢者や小児などの代表的なユーザー層を対象とした usabilityテストの文書化が義務付けられており、業界全体のデザイン品質基準の向上を後押ししています。
3Dプリンティングと付加製造の義肢装具分野への普及拡大により、商業的に実現可能な単位経済性を維持しながらマスカスタマイゼーションが可能になっており、臨床医は患者固有の装具を数時間で製作できるようになっています。この能力は、特にカスタムフィットの義肢や脊椎装具などの高度な複雑性を要するカテゴリーにおいて、最も重要な意味を持ちます。
償還枠組みの拡大により、対象となるDME患者層が拡大
主要市場における規制および償還政策の変更により、対象となるDMEサービスの患者層と適格な機器カテゴリーの範囲が拡大しており、人口動態のトレンドとは独立した構造的成長モメンタムが生まれています。米国では、CMSが競争入札プログラムの改定を実施し、DMEサプライチェーンを再構築すると同時に、在宅輸液療法、先進的創傷ケア製品、遠隔モニタリング機器の償還範囲を拡大しています。欧州連合では、医療機器規則（EU MDR 2017/745）により、DMEメーカーに対する市販後サーベイランス要件と臨床エビデンス基準が引き上げられています。これによりコンプライアンス負担は増加しますが、加盟国間で償還申請をサポートするための臨床転帰データの質が向上しています。
MedTech Europeによる業界調査では、EU MDRの導入により中規模DMEメーカーの臨床検証活動が加速しており、調査対象企業の68%が市販後臨床フォローアッププロトコルへの投資を増加させたと報告しています。これらの政策展開の実務的効果は、臨床転帰が文書化されたDMEがより広範な償還を確保できる一方で、十分な転帰データを持たない機器は支払者による厳しい審査に直面し、給付スケジュールからの除外リスクが高まる、よりエビデンスに基づく償還環境が整備されることです。
外来・外科センターの拡大が専門的DME需要を牽引
入院手術から外来手術センターや外来施設へのケア移行が進むことで、専門的DMEカテゴリーに対する明確かつ急速に成長する需要が生まれています。この移行は、急性期ケアコスト削減の支払者圧力、回復期間の短縮を可能にする低侵襲手術技術の進歩、およびCMS政策により外来償還が認められる手術手技のリストが段階的に拡大されたことによって推進されています。外来手術センターでは、病院とは異なるDMEプロファイルが求められ、ポータブル手術機器、手技特化型消耗品、高ボリュームで短期滞在の手技に対応した患者搬送ソリューションが必要とされます。
Strykerの専門外来ケア部門は、外来手術環境に特化した手技特化型DMEポートフォリオを開発しており、北米および欧州の外来手術センターに商業展開されているSIDUSステムフリー肩システムやNeptune廃棄物管理プラットフォームなどが含まれます。データによると、このチャネルは予測期間中に年平均成長率6.9%で成長すると見込まれており、すべてのエンドユースセグメントの中で最も高い成長率を示しています。これは、外来手技ケアに適した製品を持つメーカーにとって優先的な対象市場です。さらに戦略的に重要なのは、メーカーの市場参入モデルへの下流効果です。外来手術センターへのアプローチには、病院ベースの販売とは異なる専門的な販売・サービス体制が必要であり、主要DME企業では専門外来販売チームへの投資が加速しています。
耐久性医療機器（DME）市場分析
製品別
移動補助機器
移動補助機器は、2025年の世界市場の10.3%を占め、6.3%のCAGRで拡大しており、高齢者や移動困難な患者層における電動車椅子、ローラー歩行器、歩行器、補助歩行器具に対する集中的な需要によって牽引されています。OECDの人口統計予測によると、移動補助機器の主なユーザー層である65歳以上の人口は、2050年までにほぼ倍増すると見込まれており、このカテゴリーに対する長期的な構造的需要の追い風となっています。
SUNRISE MEDICAL社の「Quickie」電動車椅子シリーズとINVACARE社のTDX SP2電動車椅子プラットフォームは、この市場のプレミアムセグメントを代表しており、複雑な移動ニーズを持つ患者に対して高度な制御システムとカスタマイズオプションを提供しています。より動的な成長サブセグメントはローラー歩行器と軽量歩行器のカテゴリーであり、高齢化社会への対応、小売チャネルの拡大、製品デザインの改善により、先進国・新興国双方の市場で販売数量の成長を牽引しています。移動補助機器市場の競争は激化しており、中国のメーカーであるINTCO MEDICAL社が、ラテンアメリカ、東南アジア、アフリカの価格感応型調達チャネルでシェアを獲得しつつあるコスト競争力のある代替品を提供しています。
モニタリング・治療機器
モニタリング・治療機器は、2025年の耐久性医療機器市場の12.6%を占め、予測期間中5.9%のCAGRで成長します。このカテゴリーには、心臓モニター、持続血糖管理システム、呼吸療法機器、輸液療法プラットフォーム、そして増加しつつあるウェアラブル臨床モニタリングソリューションが含まれます。メドトロニック社のGuardian持続血糖モニタリングシステムとフィリップス社のEfficia患者モニタリングプラットフォームは、急性期ケアから在宅長期管理まで幅広い臨床用途を示しています。
このカテゴリーを牽引するのは、連続モニタリングに対する臨床ニーズとアウトカム連動データに対する支払者ニーズの convergence（収斂）です。価値に基づくケア契約では、デバイスの利用状況と患者のコンプライアンスに関する文書化されたエビデンスがますます求められており、モニタリング・治療機器における接続性とデータ機能に対する構造的な商業的インセンティブを生み出しています。NIHの研究では、慢性疾患管理における連続モニタリングの臨床的価値が一貫して支持されており、接続型モニタリングデバイスを使用する患者は血糖コントロールの改善と入院率の低下を示すことが明らかになっています。
浴室用安全機器
浴室用安全機器は、2025年の耐久性医療機器市場シェアの1.6%を占め、予測期間中7%のCAGRで成長する、2番目に成長率の高い製品サブセグメントです。このカテゴリーの製品には、手すり、シャワーチェア、トランスファーベンチ、高さ調整式便座、バスリフトなどがあり、在宅での日常生活活動を管理する高齢患者や術後患者の急速に拡大する市場に対応しています。CAREX Health Brands社とCOMPASS HEALTH Brands社は、米国の主要小売チェーン、在宅ケア機関、オンライン直販チャネルを通じて浴室用安全機器を流通させる、このセグメントの主要な商業参加者です。
高齢者が住み慣れた環境で暮らし続ける「在宅老化（エイジング・イン・プレイス）」政策の流れは、重要な需要喚起要因となっている。メディケア・アドバンテージ（Medicare Advantage）や州のメディケイドプログラムでは、浴室の安全対策改修に対するカバレッジを段階的に拡大しており、高齢受給者における転倒関連の救急外来受診や入院を抑制する費用対効果の高い介入策として位置づけられている。小売チャネルは浴室安全機器の重要性を増しており、大型ホームセンターや薬局を通じて製品がますます利用可能になり、従来の耐久医療機器（DME）流通ネットワークを超えて消費者がアクセスできる市場が拡大している。
医療用家具
医療用家具は、世界の耐久医療機器（DME）市場シェアの3.5%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.8%で成長すると見込まれており、その原動力は病院用ベッド、リクライニングチェア、診察台、患者搬送システムに対する需要の高まりである。病院や在宅ケアの両方の環境で拡大している。ストライカーのSecure IIやInTouch ICU病院ベッドは、転倒検知や患者体位モニタリングのためのスマートセンサー機能を搭載しており、かつては純粋に機械的な製品カテゴリーであったものに技術が統合されていることを示している。
在宅ケア向け病院ベッドセグメントは特にダイナミックな成長を遂げており、急性期ケアから退院した高齢患者が自宅で臨床グレードのベッドソリューションを必要としている。CMS（医療保険制度）は、メディケア・パートBの下で資格を満たす在宅病院ベッドや関連アクセサリーの償還をカバーしている。データは、外科手術が外来施設に移行する動きが加速する中、医療用家具が恩恵を受けることを示しており、外来施設は高ボリューム手技環境における処理効率を最適化する目的で設計された患者ケア用家具に投資している。
失禁パッド
失禁パッドは、2025年の世界の耐久医療機器（DME）市場シェアの4.6%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると見込まれており、高齢化と泌尿器系疾患の有病率上昇が相まって構造的な需要が生まれている。WHO（世界保健機関）によると、尿失禁は世界で2億人以上に影響を及ぼしており、吸収性失禁製品に対する大きく、一貫して成長する対象市場を形成している。
メドラインのUltrasorbs DMEパッドラインやコロプラストの失禁ケア製品ラインは、機関調達チャネルにおける確立された商業的ベンチマークとなっている一方で、小売薬局チェーンを通じて流通するプライベートブランド製品は、大きな自費負担消費者セグメントに対応している。市場では製品のプレミアム化傾向が見られ、メーカーは高吸収素材、スキンケア添加物、改良された消臭技術への投資を進めており、これによりプレミアム価格を維持しながら、関連する皮膚障害合併症を低減することで総ケアコストの削減につなげている。
搾乳器
搾乳器は、2025年の世界の耐久医療機器市場において0.7%という最小の製品セグメントを占めるが、2026年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.5%で成長すると見込まれており、これは全製品セグメントの中で最も高い成長率となる。米国における主な成長ドライバーは、Affordable Care Act（医療費負担適正化法）により、ほとんどの保険プランに搾乳器のレンタルまたは購入費用のカバレッジが義務付けられており、これにより採用を直接支援する広範な償還基盤が確立されていることである。
欧州市場では、ドイツ、フランス、オランダにおける国の出産手当プログラムが搾乳器のカバレッジを提供しており、母性健康に対する認識の高まりとともにアクセスが段階的に拡大している。
MedelaとSpectraは、このカテゴリーにおいて支配的なグローバルプレーヤーであり、病院グレードのレンタル式ポンプと個人使用向けのダブル電動ポンプが主なボリュームカテゴリーとなっている。また、市場は、特定のポンプモデルを指定する専門的な授乳支援サービスの増加によって形成されており、これによりブランドロイヤルティが強化され、保険償還時のプレミアム価格設定を支えている。カテーテル
カテーテルは、この市場において2番目に大きな製品セグメントであり、2025年には世界市場シェアの22.2%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）5.8%で成長すると見込まれている。需要は、泌尿器疾患の増加、術後のカテーテル挿入ニーズ、在宅輸液療法や腫瘍学的ケアにおける血管アクセスカテーテルの使用拡大によって牽引されている。BDのPICCラインやNexiva末梢静脈カテーテルプラットフォームは、世界で最も広く普及している血管アクセス製品の一つであり、病院や外来施設におけるグループ購買機関との契約ポジションが確立されている。
ColoplastのSpeediCathコンパクトカテーテルシステムは、在宅で泌尿器疾患を管理する患者層の拡大に対応する間歇的カテーテル分野を担っている。このカテゴリーにおけるより重要な変化は、従来のラテックスやPVC素材から、感染リスクを低減し、患者の快適性を向上させる抗菌コーティングや親水性カテーテル技術への製品移行が進んでいることだ。これにより、機関および在宅ケアの調達チャネルにおいてプレミアム価格が設定されている。BDは2025年10月にPrevue IIカテーテルシステムを発売し、中心静脈関連血流感染症の低減を目的に設計された強化型抗菌コーティングを採用した。この分野では、感染予防性能データが機関の調達決定における主要な基準となっており、臨床的・商業的差別化の方向性を示している。
消耗品およびアクセサリー
消耗品およびアクセサリーは、耐久性医療機器市場において最大の製品セグメントであり、2025年には世界市場シェアの24.5%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6%で成長すると見込まれている。このカテゴリーには、創傷被覆材、機器用チューブ、フィルター、静脈内投与セット、機器アクセサリーなど、メーカーや流通業者にとって予測可能で高頻度の収益を生み出す幅広い繰り返し使用アイテムが含まれる。
このセグメントの構造的優位性は、繰り返し購入サイクルにある。消耗品型耐久性医療機器は、耐久性機器カテゴリーで特徴的な一回限りの資本購入ではなく、患者一人当たりのエピソードで継続的な収益を生み出す。この商業的動態は、消耗品分野で支配的な地位を持つメーカーにとって、より高い企業価値倍率を支える要因となっている。
MEDLINEの包括的な創傷ケアおよび失禁用消耗品ポートフォリオとBDの輸液投与セット製品ラインは、このカテゴリーにおける規模と製品の幅広さを示している。セグメントレベルでは、コモディティ調達から付加価値型供給契約への移行が加速しており、病院システムや在宅ケアプロバイダーは、消耗品供給、在庫管理、アウトカムトラッキングを含むバンドル契約を確保することで、サプライヤーの維持を強化し、価格競争を緩和している。データによると、このバンドル型調達モデルは、予測期間中に高ボリューム消耗品カテゴリーにおける支配的な調達構造となる見込みであり、ロジスティクスインフラと臨床サポート機能を備えたサプライヤーに持続的な商業的優位性をもたらす。
その他の製品
他の製品には、リハビリ機器、整形外科用品、その他の在宅ケア用品などがあり、これらは世界市場シェアの20%を占め、年平均成長率（CAGR）6.7%で成長しています。これは、より大きな定義済みセグメントに含まれないDMEカテゴリーの幅広さと多様性を反映しています。このカテゴリーには、高成長のサブセグメントが含まれ、高齢化に伴う在宅生活のトレンドによって牽引されており、リハビリ補助具、移乗機器、高齢者が臨床現場外で機能的な自立を維持するための支援機器などが含まれます。
Drive DeVilbiss HealthcareとINVACAREは、このカテゴリー内で幅広い製品ポートフォリオを維持しており、急性期後のリハビリ機器、患者移乗システム、在宅ケアアクセサリーなどを網羅しています。データによると、この「その他製品」セグメントは、アジア太平洋地域やラテンアメリカにおける高齢化人口の成長により、特に恩恵を受けると予想されています。これらの地域では、これらの製品を支える在宅ケアインフラがまだ初期段階にあり、確立された流通業者やメーカーにとって、価格競争力があり、地元で流通する製品を提供することで、大きな新規需要の機会が生まれています。
支払者別
公的
公的支払者セグメントは、耐久性医療機器（DME）市場において最大のチャネルであり、2025年には世界売上高の37.9%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.6%で成長すると見込まれています。公的支払者には、政府の健康保険プログラム、国民健康システム、社会保障基金によるケアモデルなどが含まれ、北米、欧州、およびいくつかのアジア太平洋市場におけるDMEの主要な調達メカニズムとなっています。米国では、メディケア・パートBが、電動車椅子、病院用ベッド、在宅酸素装置、CPAP機器など幅広いDMEカテゴリーをカバーしており、この調達チャネルがメーカーの価格戦略や製品設計仕様に直接影響を与えています。
英国の国民保健サービス（NHS）の調達フレームワークは、同様に大多数の国民に対するDMEの購入を管理しており、全国レベルで交渉されるフレームワーク契約が価格ベンチマークを設定し、欧州市場全体に影響を与えています。詳細な分析によると、公的支払者によるカバレッジの拡大、特に在宅使用の接続機器や遠隔医療統合DMEが、中期から長期の予測期間における主な償還要因となる見込みです。米国のCMS（医療保険制度改善局）の償還方針が、民間保険会社や国際的な支払者に対する商業的な先例を設定しています。
民間
民間支払者セグメントは、2025年に世界市場シェアの36.1%を占め、アジア太平洋地域やラテンアメリカにおける商業保険プランの拡大、および北米における雇用主主導の健康福利プログラムへのDMEカバレッジの拡大により、公的支払者チャネルを上回る年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると予測されています。民間支払者は、臨床成績や患者の服薬遵守を記録する接続機器の開発を促進するため、成果指標や利用データにリンクしたDMEカバレッジフレームワークをますます設計しています。
当社が実施した2025年Q3の調査では、北米の22の大規模雇用主健康プランを対象とした専門家パネルにおいて、接続型DMEの償還承認までの期間が、過去2年間で平均14ヶ月から約9ヶ月に短縮されたことが明らかになりました。これは、臨床的エビデンスフレームワークの改善と、遠隔モニタリングプラットフォームに対する支払者の理解が進んだことを反映しています。
中国、インド、ブラジルにおける民間支払者の拡大は、中流階級の所得向上と商業保険の普及により、接続型・高級DMEカテゴリーにおいて新たな償還対象患者層が大幅に拡大することから、このチャネルにおけるDME市場参加者にとって中期的に最も重要な成長機会を示しています。
自費負担
自費負担セグメントは、2025年の世界DME市場収益の26%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.8%で成長します。このチャネルは、正式なDME保険が限定的な新興市場（患者が個人所得から機器購入を自己負担する）と、先進市場（患者が高級または償還対象外のDMEカテゴリー、例えば先進的な装具、高級移動機器、消費者向けウェルネスDMEを償還システム外で購入する）という、構造的に異なる2つの市場環境に集中しています。
世界銀行の医療支出パターンデータによると、医療支出に占める自費負担の割合が、多くの低中所得国で30%以上に達しており、ラテンアメリカ、東南アジア、中東・アフリカの一部地域におけるこのチャネルの重要性が維持されています。DMEメーカーにとっての商業的示唆は、先進市場の高級自費消費者と新興市場のコスト感度の高い自費患者の双方に対応する価格帯別製品アーキテクチャの必要性であり、これらの購入が一般的に行われる小売、オンライン、薬局チャネルに合わせた流通モデルが求められます。
用途別
病院
病院は耐久性医療機器市場において最大の用途セグメントであり、2025年の世界収益の34%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.3%で成長します。病院の調達は、医療用家具や患者搬送機器から輸液システム、カテーテル、モニタリング機器まで幅広いDMEカテゴリーに及び、購入決定はグループ購買機関（GPO）の契約や価値分析委員会のプロセスによって管理されています。
米国のVizientおよびPremier GPOネットワークは、合計で数千の病院メンバーを擁し、DMEメーカーに対して価格規律を強制し、契約ポジションを確立したサプライヤーに対しては規模の経済を提供しながら、マージンを圧縮しています。StrykerのMedSurg機器部門とBDの医薬品管理プラットフォームは、急性期病院において最も広く導入されているDME製品ファミリーの一つであり、両社は病院向けの専門販売・サービス組織を維持し、契約維持と臨床採用を支援しています。病院用途セグメントにおけるより重要な変化は、単なる単価ではなく「ケア全体の総コスト」に焦点が移行していることであり、これにより臨床パフォーマンスデータを文書化し、製品供給と統合したサービスを提供できるサプライヤーが報われています。
在宅医療
在宅医療は、2025年の世界DME市場収益の33.8%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.4%で成長します。
このセグメントは、分散型ケア提供への構造的シフトの主要な受益者であり、急性期後の疾病管理や慢性疾患管理、高齢者ケア向けDME需要が施設ではなく在宅へとシフトしています。病院と在宅医療の市場シェアの差は予測期間中に徐々に縮小し、在宅医療が2020年代後半までに病院セグメントとの収益面での均衡に近づくと予想されています。これは償還範囲の拡大と高齢化社会が在宅ベースのDME普及を加速させるためです。
Drive DeVilbiss HealthcareとResMedは在宅医療チャネルにおいて特に強固な地位を維持しており、Drive DeVilbissは移動・患者ケア製品セグメントを、ResMedはAirSenseデバイスプラットフォームとAirViewプロバイダー管理ソフトウェアを通じて呼吸療法・睡眠管理カテゴリーを支配しています。在宅医療チャネルの商業的重要性は、その継続的収益特性によって高まっています。消耗品DMEの再供給、デバイスメンテナンス契約、サブスクリプション型遠隔モニタリングサービスは、病院の資本機器サイクルよりも構造的に予測可能な患者あたりの継続的収益を生み出します。
外来手術センター
外来手術センターは、年平均成長率6.9%で最も急速に成長するエンドユースセグメントであり、2025年には世界のDME市場シェアの18.9%を占め、入院病棟から外来・外来環境への手術手技の移行が進むことで拡大しています。CMSのデータによると、米国で実施される手術の70%以上が現在外来で行われており、この構造的シフトによりDME調達は病院の中央供給部門から分散型外来施設管理へと再編されています。
このチャネルでは病院環境とは異なるDME製品プロファイルが求められ、携帯型で手技特化の機器、迅速なターンオーバーが可能な患者ケアソリューション、高頻度・短期滞在の手技環境向け感染管理製品などが必要とされます。Strykerは専用の外来手術センター向け販売・サービスリソースを展開しており、Neptune 2流体廃棄物管理システムやAdvantageポジショニングシステムなどの目的に特化した製品が外来手術環境で採用されています。データによると、関節鏡機器、腹腔鏡用アクセサリー、手技特化のドレーピング・ポジショニングシステムなどの専門外科用DMEカテゴリーが、予測期間中このチャネル内で最も高い成長を示すサブセグメントとなっています。
その他のエンドユーザー
長期ケア施設、スキルドナース施設、リハビリテーションセンター、専門クリニックなどのその他エンドユーザーは、2025年に世界のDME市場収益の13.4%を占め、予測期間中年平均成長率6.1%で成長します。このセグメントは、スキルドナース施設の入所率上昇、世界的な外来リハビリサービスの拡大、透析センターや腫瘍内科点滴クリニックなどの専門ケア施設の成長によって支えられています。
GetingeとB Braunはこのチャネルで強固な商業的地位を維持しており、Getingeの感染管理・滅菌機器は長期ケア・リハビリ施設環境に広く導入され、B Braunの輸液療法・創傷ケアポートフォリオは専門クリニックの調達ニーズに対応しています。このカテゴリー内の長期ケアサブセグメントは特に高齢化社会のトレンドに関連しており、ベビーブーム世代が高齢期のケア利用のピークに達するにつれ、スキルドナース施設や認知症ケアセンターの入所率が予測期間中に大幅に増加すると見込まれています。
地域別
北米耐久性医療機器市場
北米は耐久性医療機器市場において最大の地域市場であり、2025年には世界売上高の31.2%を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4%で成長すると見込まれている。米国は地域売上高の大部分を占め、世界最大のメディケア・メディケイドの償還制度、成熟した在宅医療産業、主要市場の中で最も高い一人当たりの耐久性医療機器支出を背景に、その地位を維持している。
CMSのDMEPOS競争入札プログラムは、米国市場におけるサプライヤーの経済状況を再構築し続けており、コモディティDMEカテゴリーの償還率を抑制しながらも、バリューベースケアの枠組みの一環として遠隔モニタリング機器や在宅輸液療法のカバレッジを拡大している。
カナダは州の健康計画の拡大を通じて地域成長に貢献しており、オンタリオ州の補助機器プログラムやブリティッシュコロンビア州の在宅・地域ケアプログラムは近年、高齢者向けの移動・コミュニケーション補助機器の対象範囲を拡大している。カラマズー（ミシガン州）に本社を置くストライカーと、フランクリンレイクス（ニュージャージー州）に拠点を置くBDは、北米における製造・流通拠点を維持し、同地域を最大のDME需要拠点かつ高級機器カテゴリーの主要なグローバル供給拠点として強化している。
全体として、北米の成長率が他地域と比較して穏やかなのは、新興市場と比較して既に高いレベルにあるベースラインの機器普及率と償還カバレッジに起因する市場の成熟を反映している。
欧州耐久性医療機器市場
欧州は2025年に世界市場の21.9%を占め、ドイツ、フランス、イタリア、オランダにおける高齢化と、EU MDR 2017/745の実施による臨床エビデンス基準の引き上げ・競争環境の再構築を背景に、年平均成長率（CAGR）5.9%で成長すると見込まれている。ドイツは欧州最大の国内市場であり、共同連邦委員会（G-BA）が法定医療保険制度におけるDMEカテゴリーの償還決定を管轄し、ミュンスターに本社を置くB Braunは欧州最大級の医療機器製造・臨床サービスネットワークを運営している。
英国はEU離脱後、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の枠組みの下でEUの医療機器基準とおおむね整合を図りつつ、国内承認パスウェイを開発しており、NHSの調達契約は同地域における最大の単一支払者DME契約の一つとなっている。フランスとスペインは、国家高齢化戦略の下で在宅ケア機器向けの医療予算を拡大しており、両国とも在宅呼吸器・移動補助機器の公的償還を増加させている。ヨーテボリ（スウェーデン）に本社を置くゲティンゲと、フムレベック（デンマーク）に拠点を置くコロプラストは、主要欧州市場に分散した生産拠点と臨床サポートネットワークを有し、欧州をDMEイノベーションと臨床エビデンス創出の中心地として強化している。
アジア太平洋地域の耐久性医療機器市場
アジア太平洋地域は、7.8%のCAGRで成長が見込まれる、市場で最も急成長している地域です。その原動力となっているのは、中国と日本における世界最大かつ急速に高齢化する人口、そしてインド、韓国、オーストラリアにおける加速する医療インフラへの投資です。中国国家医薬品監督管理局は、医療機器の分類と承認フレームワークを段階的に更新しており、2021年の医療機器監督管理規則では、DMEカテゴリーの登録手続きが簡素化され、国内メーカーと国際サプライヤーの両方にとって市場投入までの時間が短縮されています。
インドは、同地域において最も優先度の高い新興市場であり、政府のAyushman Bharat健康保障スキームが5億人以上の受益者をカバーし、DMEカテゴリーを明確な給付パッケージに含めています。これにより、移動補助具、モニタリング機器、創傷ケア製品に対する大規模な公的調達チャネルが生まれています。2025年第4四半期に実施した、6つのアジア太平洋市場における150のDME流通業者を対象とした調査では、74%が前年比で10%を超える販売量の成長を報告しており、特にインド、ベトナム、インドネシアにおける在宅医療向け移動補助具と呼吸療法製品カテゴリーで最も強い拡大が見られました。
日本は、より成熟した人口構造にもかかわらず、65歳以上の人口が29%以上を占めることから、引き続きDMEに対する需要を生み出しています。SUNRISE MEDICALとコーニンクレッカ・フィリップスは、国内の医療用電子機器やリハビリ機器の製造基盤と並んで、日本全土で活発な流通と臨床サポート活動を展開しています。
耐久性医療機器（DME）市場シェア
市場はグローバルレベルで中程度の集中度を示しており、上位5社（BD、コーニンクレッカ・フィリップス、カルディナルヘルス、メドトロニック、ストライカー）が2025年の世界市場売上高の約40%を占めています。残りの60%は、専門メーカー、地域プレイヤー、プライベートラベル流通業者など、多様な競争分野に分散しており、DMEカテゴリーの卓越した製品多様性と地理的広がりを反映しています。この競争構造は、多角化したコングロマリットに規模の優位性をもたらすと同時に、特定の製品カテゴリーで深い臨床関係を築いた専門家にとっても防御可能な地位を提供しています。
BD（ベクトン・ディッキンソン）は、カテーテル、血管アクセス機器、輸液システム、薬剤管理分野で特に強みを持つ、DME市場のリーディンググローバル企業です。病院グループ購買組織と在宅輸液流通ネットワークにおける確立された存在は、小規模な競合他社が模倣することが困難な構造的な商業基盤を提供しています。コーニンクレッカ・フィリップスは、接続型モニタリング機器と呼吸療法機器でリーディングポジションを占めており、ハードウェアの価格だけでなくソフトウェアと接続性で差別化を図るHealthSuiteデジタルプラットフォームを活用しています。同社の戦略は、デバイスデータと臨床情報システムを統合することで、健康システムや価値に基づく医療契約顧客にアピールする集団健康管理アプリケーションを実現しています。
カルディナルヘルスは主にDME流通業者およびサプライチェーンソリューションプロバイダーとして機能しており、在宅医療機器部門であるat-Home Solutionsが、米国最大級の在宅医療機器流通業者として、メーカーと病院、外来手術センター、在宅医療機関を全国物流ネットワークで結んでいます。
市場シェアは約6%
合計市場シェアは約40%
耐久性医療機器市場の企業
耐久性医療機器業界で事業を展開する主要企業は以下の通りです。
B Braun
メドトロニックは、心臓モニタリング・糖尿病モニタリング機器、輸液療法、神経刺激療法においてリーディングポジションを維持しており、DME関連製品ラインが消耗品やソフトウェアサブスクリプションを通じて、高い顧客維持率を誇る商業モデルにより安定した売上を生み出しています。ストライカーは主に医療用家具、患者搬送機器、外科用DMEで競争しており、専門のMedSurg機器部門が急性期ケアと外来手術センターの顧客に対し、大規模で専門化されたフィールドサービス組織を通じてグローバルにサービスを提供しています。
上位5社に次ぐ存在として、レスペッドはエアセンシスとルミスの製品ラインで睡眠・呼吸療法分野を支配しており、CPAPおよび二相性気道陽圧装置において市場リーダーの地位を維持しています。この地位は近年の競合他社の供給混乱によってさらに強化されています。コロプラストとコンバテックは主に創傷ケアとストーマ管理で競争しており、両社とも高級創傷ケア製品ラインに多額の投資を行っており、DME市場平均と比較して高い利幅を生み出しています。インバケアとドライブ・デビルビス・ヘルスケアは、移動補助機器と在宅ケア機器の分野で確立された競合他社であり、北米、欧州、アジア太平洋地域にわたる流通網と在宅医療機関の調達チームとの深い関係を有しています。
DME市場における競争戦略は、プラットフォーム統合、高成長新興市場への地理的拡大、最も収益性の高い製品カテゴリーにリソースを集中させるポートフォリオの合理化という3つの主要な軸に収束しています。プラットフォーム統合の軸では、リーディングプレイヤーがソフトウェアとデータ機能に投資し、ポイントオブケアハードウェアをサブスクリプション型ケア管理プラットフォームに変革させることで、継続的な収益を生み出し、調達関係における価格感度を低減させています。
アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東への地理的拡大は第二の戦略的優先事項であり、BD、メドトロニック、ストライカーはそれぞれ新興市場向けの専門商業組織を設立し、現地化された製品と流通戦略を展開しています。ポートフォリオの合理化は中堅企業で最も顕著であり、大手コングロマリットや低コストのアジア製造業者からの競争圧力、資本制約により、企業は臨床的差別化と規制の複雑さによって防衛可能な市場ポジションを築けるカテゴリーにリソースを集中させています。
DMEセクターではM&A活動が活発であり、大手多角化企業が専門DME企業を買収することで臨床的差別化を図り、対象市場のカバレッジを拡大しています。ストライカーによる2025年12月のイナリメディカル社の買収（取引額約49億米ドル）、コロプラストによる2025年2月のアトスメディカル社の買収（同26.5億米ドル）、メドラインによる2021年のレバレッジド・バイアウト（企業価値約340億米ドル）は、セクター全体の統合活動の規模と戦略的意図を示しています。
統合の傾向は特に接続型デバイスとデジタルヘルス分野で顕著であり、ソフトウェア開発、データ分析、規制コンプライアンスにおける規模のメリットが持続的な競争障壁を生み出しています。流通レベルでは在宅ケア機関やDME流通業者の統合が進み、買い手側の断片化が減少することで、大規模な統合型バイヤーの交渉力が向上し、包括的なマルチカテゴリ製品ポートフォリオを持つサプライヤーの商業的優位性が強化されています。
B.ブラウン メルスンゲン AGは、輸液療法、創傷管理、病院用品、腎臓ケアの分野でグローバルDME市場において重要かつ多角的な存在感を示すドイツの多国籍医療機器企業です。同社は欧州、アジア、南北アメリカに製造拠点を持ち、病院、外来ケアセンター、在宅ケアプロバイダーに対してカテーテル、輸液システム、創傷ケア消耗品、栄養療法製品を供給しています。B.ブラウンは統合ケアソリューションに戦略的な重点を置いており、Space輸液ポンプファミリー（投与エラー軽減ソフトウェアを統合したデジタル輸液管理システム）への持続的な投資により、コネクテッドDME分野の長期的なプレーヤーとしての地位を確立しています。
2024年3月、同社はSpace輸液ポンプシステムの最新版について、米国の病院および在宅輸液市場におけるコネクテッド輸液療法戦略を支援する電子カルテ統合機能の強化を特徴としたFDA 510(k)認証を取得しました。64,000人を超えるグローバルな従業員と60カ国以上に及ぶ事業網は、大口顧客向けの機関供給と新興市場拡大の両方を支える流通インフラを提供しています。
バクスター・インターナショナル
バクスター・インターナショナルは、腎臓ケア、病院栄養、輸液療法製品の主要プロバイダーであり、在宅・病院輸液および急性期ケアポートフォリオを通じてDME市場に大きな存在感を示しています。2021年に買収したヒルロム急性期ケア部門により、患者モニタリング、手術接続、スマート病院ベッドの分野で事業を拡大し、セントレラSmart+（統合型バイタルサインモニタリング機能を備えた病院ベッド）などの製品を通じて、機関向けDME分野における競争力を高めています。
バクスターは2024年9月に腎臓ケア事業をヴァンティブとして分離し、輸液、薬剤デリバリー、急性期ケア製品ラインに経営資源を集中させる戦略的再編を実施しました。このポートフォリオの集中により、バクスターは病院および在宅輸液DME分野において、より焦点を絞った競合他社となり、高利益率のコネクテッドデバイスカテゴリーにより多くのリソースを配分しています。
BD（ベクトン・ディッキンソン社）
BDは、カテーテル、血管アクセスデバイス、輸液システム、診断プラットフォームにわたる幅広い製品ポートフォリオを有するグローバルな医療技術リーダーです。同社の薬剤デリバリーおよび医薬品システム部門はDME市場の収益に大きく貢献しており、BD PICCおよびNexiva IVカテーテルシステムは病院および在宅輸液環境における最も広く普及した血管アクセス製品の一つです。BDのAlaris輸液ポンププラットフォームは、医療機器ハードウェアと安全ソフトウェアを統合し、薬剤投与エラーを軽減することで、臨床安全性とデータキャプチャ（コンプライアンスおよび転帰文書化）を組み合わせたコネクテッドDMEのモデルを体現しています。
BDの商業組織は190カ国以上に及び、専門の在宅ケアおよび外来配送パートナーシップを通じて、機関調達チャネルを超えた成長著しい在宅・コミュニティケア市場へのDME展開を拡大しています。2025年10月には、中心静脈カテーテル関連血流感染症のリスク低減を目的とした強化抗菌コーティングを採用したPrevue IIカテーテルシステムを発売しました。
カルディナル・ヘルス
カルディナル・ヘルスは、医療製品流通と直接DME提供の両面で事業を展開しており、在宅ソリューション事業は米国最大級の在宅医療機器サプライヤーの一つとして機能しています。同社は、ストーマケア、創傷ケア、糖尿病用品、泌尿器製品にわたるDME製品ラインを管理しており、全国の在宅ケア機関、小売薬局パートナー、患者直送型フルフィルメントオペレーションを通じて流通しています。
2025年6月、Cardinal Healthは米国に新たに3つの地域拡張型フルフィルメントセンターを加え、米国の在宅ソリューション配送網を拡大しました。これにより、CMS（医療保険制度改善センター）の政策更新に先駆けて、メディケア在宅医療給付の拡大に対応した患者直送型耐久医療機器（DME）の配送能力が向上します。同社の医薬品流通網と医療製品部門は、米国の全国規模で競合他社が容易に真似できない包括的な医療サプライプラットフォームを構築しています。
CAREX Health Brands
CAREX Health Brandsは、日用生活補助用具、浴室安全製品、移動補助アクセサリーなど、在宅用耐久医療機器の専門メーカーです。主な製品は、ウォルマート、CVS、ウォルグリーンなどの米国大手小売チェーンやオンラインプラットフォームを通じて流通しており、従来の医療機器供給ルートにとらわれない消費者への直接的なアプローチを実現しています。
CAREXの製品設計戦略は、手頃な価格、使いやすさ、小売最適化パッケージングに重点を置いており、保険償還の対象外または申請されない低重症度在宅DMEニーズに対応する大規模な自費負担層にアプローチしています。小売チャネルにおける同社のポジションは、従来の臨床調達を超えて拡大する消費者のウェルネスと自宅療養（エイジング・イン・プレイス）向けDME需要に対応しています。
Coloplast
Coloplastはデンマーク発の医療機器メーカーで、ストーマケア、失禁ケア、創傷・皮膚ケア、泌尿器ケアの分野で市場をリードしています。同社は45カ国以上で病院、在宅ケア、薬局の流通チャネルを通じて患者にサービスを提供しています。SpeediCathコンパクトカテーテルシステムやConveenドレナージバッグは、親水性コーティング技術と使い切り設計により患者の利便性を高め感染リスクを低減することで、失禁ケア分野で広く使用されています。
Coloplastは、ストーマ・失禁患者向けのColoplast Careアプリなどのデジタルヘルスコンパニオンアプリケーションへの戦略的投資を通じて、コアとなるハードウェア製品と並行して患者エンゲージメントとアドヒアランス向上プラットフォームの構築を図っています。2025年2月には、咽頭摘出術後のリハビリ製品を専門とするAtos Medicalを約26億5,000万ドルで買収し、既存のポートフォリオに新たな臨床カテゴリーを追加するとともに、頭頸部リハビリ分野におけるプレゼンスを拡大しました。
COMPASS HEALTH Brands
COMPASS HEALTH Brandsは、米国を拠点とする在宅医療製品のメーカー・ディストリビューターで、入浴安全機器、移動補助用具、自立生活支援製品などを複数のブランド名で展開しています。同社は臨床DMEチャネル（在宅ケア機関への供給）と、薬局・オンラインプラットフォームを通じた小売消費者チャネルの双方に対応しています。
Graham-Fieldの買収により、流通能力が拡充され、移動、リハビリ、日常生活支援機器カテゴリーにわたる包括的な在宅医療製品ポートフォリオ戦略が実現しました。COMPASS HEALTHの商業モデルは、購入決定が臨床処方経路ではなく患者や介護者によって行われることが多い、在宅用DMEの小売・直販消費者チャネルの重要性が高まっていることを反映しています。
ConvaTec
ConvaTecは、高度創傷ケア、ストーマケア、失禁・集中治療、輸液ケアを専門とするグローバル医療製品・技術企業で、100カ国以上で事業を展開しています。AQUACEL高機能創傷被覆材プラットフォームやESTEEMストーマ製品ラインは、それぞれのDMEサブカテゴリーで市場をリードしており、北米・欧州における堅固な臨床エビデンスと償還カバレッジによって支えられています。
2025年8月、ConvaTecは、新しい抗菌性銀配合を施したAQUACEL Ag+高機能創傷被覆材について、EU MDR 2017/745に基づくCEマーク認証を取得し、欧州市場におけるMDR対応製品登録の移行という同社にとって重要な規制上のマイルストーンを達成しました。同社のアウトカム連動型製品ポジショニングへの移行は、エビデンスに基づくDME調達という市場トレンドと一致しており、コア製品セグメントにおけるバリューベースケア契約の拡大に伴い、ConvaTecにとって有利な立場をもたらすと見られています。
Drive DeVilbiss Healthcare
Drive DeVilbiss Healthcareは、移動補助具、呼吸療法、患者ケア製品を中心とした耐久性医療機器（DME）の主要な製造・流通業者であり、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカに商業拠点を展開しています。同社の製品ラインナップには、電動・手動車椅子、ローラー式歩行器、歩行器、病院用ベッド、在宅酸素濃縮器、睡眠療法機器が含まれ、移動補助から呼吸管理まで、在宅ケアDMEの幅広いニーズに対応しています。
2024年7月、Drive DeVilbiss Healthcareは欧州の移動機器メーカーを買収し、ドイツ、フランス、オランダにおける車椅子・スクーターの流通ネットワークを拡大するとともに、欧州全域における在宅ケアDMEのプレゼンスを強化しました。同社のDeVilbiss酸素濃縮器ラインとDrive Medicalの移動補助製品群は、在宅ケアチャネルにおいて世界的に最も広く流通しているDMEブランドの一つです。
Getinge
Getingeは、スウェーデンの医療技術企業であり、集中治療、手術ワークフロー、感染管理分野で強力な機関向けDMEプレゼンスを有しています。同社のMaquet手術台、Cardiosave大動脈内バルーンポンプシステム、Stericool滅菌機器は、高い臨床性能と長期サービスサポートを必要とする病院や手術施設向けの高付加価値DMEカテゴリーを代表しています。
Getingeは、手術室や集中治療室環境におけるワークフロー効率化とデジタル統合に注力しており、機関向けDMEセグメントにおけるプレミアムサプライヤーとしての地位を確立しています。特に北欧、北米、日本の病院市場において商業的な強みを発揮しています。同社はパンデミック期間中に注目を集めた呼吸ケア戦略の一環として、Torin人工呼吸器プラットフォームとServo換気製品ラインへの投資を進めています。
Graham-Field
Graham-Fieldは、米国に拠点を置く耐久性医療機器（DME）の製造・販売業者であり、車椅子、病院用ベッド、入浴安全製品、歩行補助具などを取り扱っています。同社は、ホームケア機関、医療用品ディーラー、長期ケア施設を通じて製品を流通させており、メディケイド・マネージドケア、スキルド・ナーシング・ケア施設向け供給契約、小規模在宅ケア機関ネットワークなど、コスト感度の高い調達チャネルに重点を置いています。
同社の製品ラインナップにはEverest & Jennings車椅子シリーズとPatriot病院用ベッドシリーズが含まれ、いずれも米国全土の確立されたDME流通ネットワークを通じて広く流通しています。COMPASS HEALTH Brandsへの統合により、製品ラインの商業インフラが拡充され、全国的な流通と統合マーケティング投資の拡大を支援しています。
INTCO MEDICAL
INTCO MEDICALは、中国に拠点を置くリハビリテーション機器および使い捨て医療製品のメーカーであり、垂直統合型の製造能力と競争力のあるコスト構造を活かして、北米、欧州、アジア太平洋地域の大手流通業者にサービスを提供し、グローバルなDMEサプライチェーンにおける存在感を高めています。同社は主に第三者流通パートナーを通じて輸出される幅広い移動補助具、リハビリ機器、整形外科製品、防護機器を製造しています。
INTCO MEDICALの中国における医療機器製造規模、ポリスチレンリサイクルを含む原材料調達のコントロール、中国・タイ・その他の低コスト生産拠点における製造体制は、汎用DMEカテゴリーにおいて構造的なコスト優位性を提供しています。同社は現在、基本的な移動補助具を超えてDMEのバリューチェーンを高付加価値領域へ拡大するという目標を反映し、より高いマージンが見込まれるリハビリテーション機器や電気治療機器カテゴリーへ製品ラインナップを積極的に拡大しています。
INVACARE Corporation
INVACAREは、世界有数の非急性期医療機器メーカーであり、80以上の国に展開するパワー・マニュアル車椅子、スクーター、呼吸器製品、在宅ケア用ベッドなど幅広いポートフォリオを有しています。同社は2023年に米国における品質システム規制上の問題を解決し、再建計画からの脱却を果たした後、コアとなる移動補助具と呼吸器製品ラインに戦略を再集中させています。
INVACAREのKüschallおよびTop Endブランドは、脊髄損傷患者やその他の複雑な移動ニーズを持つ患者に対し、臨床的に最適化された移動ソリューションを提供するアクティブリハビリテーション分野で強固な地位を維持しています。同社は2025年4月に、北米市場で成功を収めた後、TDX SP2 NBパワー車椅子を国際市場に投入し、再建後初となる主要なパワー移動機器をリリースしました。
Koninklijke Philips
Koninklijke Philipsは、アムステルダムに本社を置くオランダのヘルステック企業で、DME市場において患者モニタリング、睡眠・呼吸ケア、パーソナルヘルス製品の分野で世界的なリーダー的地位を確立しています。同社のDreamStation CPAPプラットフォームとIntelliVue患者モニタリングシステムは、在宅ケアおよび病院環境で世界的に普及しており、HealthSuiteデジタルプラットフォームがデバイス出力と臨床意思決定支援を結びつけるデータ統合レイヤーとして機能しています。
Philipsは、家電・生活家電事業の売却を経て、ヘルステック専業企業への変革を進めており、DMEおよびコネクテッドヘルス製品がコアポートフォリオの柱となっています。同社は2024年11月に、DreamStation CPAPおよびBiPAPのリコールに関連する刑事・民事捜査を解決する米国司法省との和解合意に署名し、総額約11億米ドルの支払いを完了。これにより主要な規制対応プロセスを終え、DreamStation 2プラットフォームへの商業資源の再集中が可能となりました。
MEDLINE Industries
MEDLINE Industriesは、米国を拠点とする医療用品・DMEの大手メーカー・ディストリビューターで、北米の病院、長期ケア施設、在宅ケア機関に対し、業界でも最も幅広い医療製品ポートフォリオを提供しています。同社のプライベートブランド戦略は、創傷ケア、失禁ケア、患者安全、移動補助の各カテゴリーに及び、物流インフラは患者宅への直接配送と機関向けバルク調達の両方をサポートしています。
MEDLINEは2021年に、ブラックストーン、カーライル、ヘルマン・アンド・フリードマンによるコンソーシアムによるレバレッジドバイアウト（総額約340億米ドルと報告）を実施し、DME・医療用品流通市場における同社の規模と戦略的価値が改めて示されました。同社は独自の製造能力への投資と、臨床教育・サプライチェーン管理サービスの継続的な開発を通じ、大規模な医療システムや在宅ケア機関顧客にとって不可欠なパートナーとしての地位を強化しています。
耐久性医療機器業界ニュース
耐久性医療機器市場の集中度スコア
耐久性医療機器市場は集中度スケールで4/10を記録。これは、上位5社が世界売上高の約40%を占める一方で、残り60%が多様な製品カテゴリーや地域にわたる専門メーカー、地域ディストリビューター、プライベートラベルサプライヤーに分散される、中程度に断片化された競争構造を反映している。
耐久性医療機器市場の調査レポートには、2022年から2035年までの売上高（米ドル）の推定値と予測値が以下のセグメント別に詳細に掲載されている。
市場区分：製品別
市場区分：支払者別
市場区分：エンドユース別
上記の情報は、以下の地域・国に提供されています。
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
2. 一次研究
一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。
3. データマイニングと市場分析
データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。
4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
信頼性と信用
検証済みデータソース
業界誌・トレード出版物
セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス
業界データベース
独自および第三者市場データベース
規制申請書類
政府調達記録と政策文書
学術研究
大学研究および専門機関のレポート
企業レポート
年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類
専門家インタビュー
経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト
GMIアーカイブ
30以上の産業分野にわたる13,000件以上の発行済み調査
貿易データ
輸出入量、HSコード、税関記録
調査・評価されたパラメータ
本レポートのすべてのデータポイントは、一次インタビュー、真のボトムアップモデリング、および厳密なクロスチェックによって検証されています。 当社のリサーチプロセスについて設明を読む →