Marché des produits pour la ménopause et la périménopause Taille et part 2026-2035

Élargissement de la population ménopausée et allongement de la vie post-reproductive

Le vieillissement démographique crée un flux récurrent d’utilisatrices potentielles plutôt qu’un épisode de demande ponctuel. Les projections démographiques des Nations unies par âge et par sexe constituent le socle démographique de l’augmentation des cohortes en âge de ménopause en Asie-Pacifique, en Amérique latine, ainsi qu’au Moyen-Orient et en Afrique.^{[3]United Nations Population Division, World Population Prospects 2024. population.un.org} Aux États-Unis, environ 2 millions de femmes entrent en ménopause chaque année ; BCG estime que jusqu’à 90 % d’entre elles présentent des symptômes liés à la ménopause, même si le recours aux soins et la conversion en traitement restent incomplets.^{[4]Boston Consulting Group, Closing the menopause care gap in women's health. bcg.com} La croissance de la demande dépend donc non seulement de la taille de la population, mais aussi de la capacité des soins primaires, de la gynécologie et des canaux de santé grand public à reconnaître suffisamment tôt les symptômes pour transformer le besoin en traitement.

Innovation dans les médicaments ciblant NK3

L’autorisation de VEOZAH a validé l’antagonisme de NK3 comme mécanisme non hormonal spécifique de la ménopause, plutôt que de s’appuyer sur des hormones ou des traitements repositionnés pour traiter les symptômes vasomoteurs. La soumission d’elinzanetant par Bayer ajoute une deuxième approche concurrentielle à un stade avancé, avec un double antagonisme de NK-1/NK-3 destiné à traiter les symptômes vasomoteurs et les troubles du sommeil. Ce mécanisme revêt une importance commerciale, car il élargit la proposition de valeur des traitements sur prescription pour les femmes qui évitent le traitement hormonal substitutif (HRT) ou auxquelles celui-ci ne convient pas ; il accroît également la valeur du diagnostic, de l’orientation vers un spécialiste et de l’accès aux listes de remboursement. BCG prévoit que la classe du fézolinetant et de l’elinzanetant dépassera 1 milliard de dollars (USD) de ventes dans les cinq ans, même si le calendrier de concrétisation reste sensible à la couverture et à l’adoption par les prescripteurs.

Réhabilitation du traitement hormonal substitutif

Le marché du traitement hormonal substitutif (HRT) se reconstruit à partir d’une base d’utilisation nettement plus faible. BCG indique que l’utilisation du traitement hormonal de la ménopause aux États-Unis est passée de plus de 40 % au milieu des années 1990 à 4 % en 2022, laissant un écart important entre la charge symptomatique et la demande effectivement traitée. L’actualisation des recommandations cliniques modifie progressivement les discussions relatives au rapport bénéfice-risque. Les recommandations de NICE sur la ménopause, mises à jour en novembre 2024, fournissent des orientations actuelles concernant l’identification de la ménopause, l’instauration du traitement hormonal substitutif et la communication d’éléments individualisés sur le rapport bénéfice-risque. L’opportunité qui en découle ne consiste pas à revenir à une prescription indifférenciée, mais à développer un marché du traitement hormonal substitutif davantage segmenté, dans lequel la voie d’administration, le profil symptomatique, l’âge de la patiente et les contre-indications déterminent le parcours thérapeutique approprié.

Accélération des canaux de santé numérique et DTC

La prise en charge de la ménopause se prête bien à l’orientation numérique, car l’apparition des symptômes, les consultations, les prescriptions, le renouvellement des traitements et les achats de produits de bien-être en automédication interviennent souvent dans des environnements différents. Le contexte d’investissement s’améliore, mais demeure sélectif : le WEF indique que seulement 6 % des investissements privés dans les soins de santé sont consacrés à la santé des femmes et que la ménopause reçoit moins de 2 % des financements privés dans ce domaine. Ce déficit de financement limite le développement des plateformes, mais il laisse également une marge de croissance aux services combinant triage des symptômes, accès à des cliniciens, délivrance des prescriptions et achats récurrents de produits OTC. L’adoption du numérique est particulièrement utile lorsque l’offre de spécialistes est limitée, même si elle ne supprime ni la nécessité d’une évaluation clinique ni celle d’une couverture par les régimes de remboursement.

Principaux freins

Pression générique sur les prix du traitement hormonal substitutif

Les produits génériques à base d’estradiol, de progestatifs et les associations élargissent l’accès des patientes aux traitements, mais compriment le chiffre d’affaires par cure. Cette dynamique est particulièrement déterminante dans le traitement hormonal substitutif, car cette catégorie reste le principal segment de produits, même si sa part recule de 41,8 % en 2025 à 32,6 % en 2035. Pfizer identifie la gamme Premarin comme une franchise dédiée à la santé des femmes exposée à la concurrence des génériques après la perte d’exclusivité, ce qui illustre la pression structurelle exercée sur les traitements œstrogéniques de marque établis. Les fabricants peuvent préserver la valeur grâce à des formulations différenciées, des produits adaptés à chaque voie d’administration et un accompagnement clinique, mais la seule croissance des volumes ne se traduira pas proportionnellement par une hausse des revenus du marché.

Persistance de la prudence des prescripteurs et des patientes après les messages de risque de l’époque de la WHI

Les recommandations cliniques ont évolué, mais l’héritage des préoccupations antérieures en matière de sécurité continue de ralentir l’adoption chez les prescripteurs comme chez les patientes. L’effet commercial ne se limite pas à une diminution du nombre de prescriptions ; il réoriente également la demande vers les catégories non hormonales, les compléments alimentaires et les produits de bien-être, qui peuvent présenter des niveaux de preuve, des niveaux de prix et des taux de persistance différents. Cet obstacle devrait reculer de manière inégale, l’amélioration la plus rapide étant attendue dans les systèmes qui diffusent des recommandations actualisées et soutiennent un conseil individualisé. Dans les marchés où la formation à la ménopause est limitée ou où les soins primaires sont fragmentés, la prudence résiduelle peut rester une contrainte d’accès durable.

Fragmentation du remboursement

Les payeurs appliquent souvent des règles de prise en charge différentes aux traitements hormonaux substitutifs sur ordonnance, aux médicaments non hormonaux plus récents, aux compléments alimentaires, aux dispositifs et aux programmes numériques. Les statistiques de santé de l’OCDE montrent d’importantes variations de la couverture pharmaceutique, des dépenses de santé et de l’organisation des systèmes de soins entre les pays membres. Les différences de dépenses de santé au niveau national et de capacité des ménages à payer influencent également l’accès dans les marchés émergents. Il en résulte une structure de demande à deux vitesses : les produits bénéficiant d’un remboursement établi peuvent se développer par l’intermédiaire des circuits cliniques, tandis que les catégories payées directement dépendent de l’accessibilité financière, de la confiance des consommateurs et de la commodité des circuits de vente au détail ou numériques. Pour les nouvelles thérapies sur ordonnance, le calendrier d’inscription au formulaire thérapeutique peut être aussi important que l’autorisation réglementaire.

Les modèles commerciaux les plus résilients combineront une proposition clinique crédible à une voie d’accès adaptée. Les acteurs de l’innovation sur ordonnance doivent obtenir l’adhésion des payeurs et des professionnels de santé ; les fournisseurs de traitements hormonaux substitutifs doivent miser sur la formulation, la voie d’administration ou la différenciation des services pour compenser l’érosion des prix ; les marques grand public et numériques doivent adopter un positionnement fondé sur les preuves et favoriser un engagement récurrent. Une appellation générale liée à la ménopause ne suffit pas, car la gravité des symptômes, l’éligibilité à un traitement hormonal, la volonté de payer directement et les modalités locales de remboursement produisent des parcours d’achat fondamentalement différents.

Analyse des segments du marché des produits pour la ménopause et la périménopause

Par type de produit

La THS (HRT) conserve sa position dominante grâce aux traitements systémiques à base d’œstrogènes seuls, de progestatifs seuls, à l’association œstrogène-progestatif et aux préparations hormonales magistrales. Son taux de croissance annuel composé plus modéré de 4,9 % reflète l’effet antagoniste de l’acceptation clinique croissante et de la pression exercée par les prix des génériques. Les traitements sur ordonnance non hormonaux, notamment les antagonistes de NK3/NKB tels que le fezolinetant et l’élinzanétant, les ISRS/IRSN, les SERM et d’autres traitements ciblant les symptômes, devraient progresser à un taux de 18,1 %, le rythme le plus rapide de l’ensemble des produits. Astellas considère VEOZAH comme une marque stratégique et a fait état de ventes de 7,3 milliards de JPY au cours de l’exercice 2023, tout en poursuivant des programmes cliniques auprès de populations atteintes d’un cancer du sein ainsi qu’au Japon et en Chine.^{[5]Astellas Pharma, Astellas Integrated Report 2024. astellas.com}

Les compléments alimentaires et les remèdes à base de plantes, notamment les phytoœstrogènes, les extraits botaniques, les vitamines, les minéraux, les probiotiques et les mélanges spécialisés de plusieurs nutriments, conservent un rôle important, car ils sont accessibles par le biais de circuits d’autogestion. Leur croissance modérée par rapport à l’innovation dans les traitements sur ordonnance reflète un marché fragmenté, où la confiance des consommateurs et la commodité comptent autant que les données cliniques. Les dispositifs, notamment les kits de dosage hormonal, les dispositifs portables et les plateformes numériques de diagnostic, bénéficient de la demande en matière de suivi et d’orientation dans les parcours de soins. Les produits liés au mode de vie et au bien-être — hydratants vaginaux, lubrifiants, produits rafraîchissants et de confort, programmes non numériques de TCC et de pleine conscience, ainsi que produits de soins personnels spécifiques à la ménopause — restent d’importants points d’entrée, mais génèrent généralement des revenus par transaction inférieurs à ceux des traitements sur ordonnance.

La santé numérique et la télémédecine progressent plus rapidement que le marché, car elles peuvent associer le suivi des symptômes, les soins virtuels, les thérapies numériques et les programmes de soins personnalisés à la distribution. Leur croissance n’implique pas le remplacement des soins cliniques ; elles deviennent plutôt une couche de coordination entre la prise de conscience des symptômes par les patientes et la mise en place de traitements récurrents.

Par voie d’administration

Les produits administrés par voie orale restent la principale voie d’administration, car les comprimés, les gélules, les gommes à mâcher, les poudres et les boissons fonctionnelles répondent à la fois à la demande de traitements sur ordonnance et à celle des compléments alimentaires. Les formats topiques et transdermiques — patchs, gels, crèmes et sprays — gagnent des parts de marché à mesure que le choix de la voie d’administration se personnalise et que les formulations bio-identiques suscitent un intérêt croissant. Les anneaux, crèmes, ovules, comprimés et inserts vaginaux conservent un rôle spécifique dans la prise en charge du syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) et de la sécheresse vaginale. Le portefeuille de santé féminine de Novo Nordisk comprend Vagifem, Activelle, Kliogest, Trisequens, Estrofem et Novofem, ce qui démontre le rôle constant des formats locaux et systémiques établis malgré l’importance accordée par l’entreprise au diabète et à l’obésité.^{[6]Novo Nordisk, Annual Report 2023. novonordisk.com} Les produits injectables sous-cutanés et intramusculaires à effet retard restent un segment de niche et progressent plus lentement que les autres voies d’administration.

Par application et zone symptomatique

Les symptômes vasomoteurs demeurent le principal domaine d’application, car les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes constituent les principales indications du traitement hormonal substitutif (HRT) et de la classe approuvée des NK3. Le syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM) et la sécheresse vaginale gagnent des parts de marché à mesure que les traitements locaux, les hydratants, les lubrifiants ainsi que les services numériques ou cliniques spécialisés élargissent l’offre thérapeutique. Les troubles de l’humeur, du sommeil et les symptômes cognitifs sont de plus en plus pris en charge dans le cadre de parcours de soins intégrés, tandis que les produits dédiés à la santé osseuse soutiennent la demande des femmes ménopausées. Les offres axées sur la santé cardiovasculaire et métabolique progressent à partir d’une base plus réduite, mais leur pertinence dépend d’une différenciation cliniquement appropriée plutôt que d’allégations générales relatives au bien-être.

Par stade de la ménopause

Le stade de la ménopause reste le principal réservoir de revenus, car la charge symptomatique et l’intensité des traitements sont généralement les plus élevées pendant la transition. La périménopause devrait progresser plus rapidement, la détection précoce des symptômes stimulant la demande de solutions de suivi, de consultations, de compléments alimentaires et d’options thérapeutiques adaptées à chaque stade. La postménopause conserve une part stable, car les besoins persistants liés au GSM, à la santé osseuse et au bien-être à long terme continuent de soutenir l’utilisation des produits après l’évolution ou la disparition des symptômes vasomoteurs.

Par canal de distribution et utilisateur final

Les canaux en ligne et de vente directe au consommateur (DTC) devraient dépasser de peu les pharmacies de détail d’ici 2035. Leur avantage réside dans la réduction des frictions entre la reconnaissance des symptômes, la consultation, le renouvellement et la livraison, en particulier pour les soins à domicile et les consommateurs gérant eux-mêmes leur prise en charge. Les pharmacies hospitalières et les cliniques spécialisées restent importantes pour le diagnostic, la prise en charge des symptômes complexes et l’accès aux traitements sur ordonnance. Le bien-être au travail représente un segment plus modeste en termes de revenus, mais peut accélérer l’intervention précoce en faisant du soutien à la ménopause une solution d’accès financée par l’employeur.

Les évolutions des voies d’administration et des canaux renforcent cette distinction. Les formats transdermiques et vaginaux favorisent un positionnement adapté à la pathologie ou à chaque patiente, tandis que la distribution en ligne et directe au consommateur (DTC) fait des soins à domicile le centre de la croissance des volumes. L’enjeu concurrentiel ne réside donc pas uniquement dans la découverte de produits, mais dans le contrôle du parcours reliant l’identification des symptômes, l’éligibilité clinique, le choix du traitement et le renouvellement.

Analyse régionale du marché des produits pour la ménopause et la périménopause

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord demeure le plus grand marché régional en 2025, les États-Unis représentant 87 % des revenus régionaux et le Canada 13 %. La région bénéficie d’un accès avancé aux médicaments sur ordonnance, d’une commercialisation précoce des produits NK3, d’une forte demande de produits de santé grand public financés directement par les consommateurs et d’un écosystème de télésanté développé. Son taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,7 % est inférieur à la moyenne mondiale, car la pénétration des traitements hormonaux substitutifs génériques et la maturité élevée de la catégorie limitent la croissance des revenus additionnels. La région reste un marché de lancement pour les traitements haut de gamme, mais les décisions de prise en charge détermineront si l’innovation dépasse les populations couvertes par une assurance et les catégories à revenus élevés.

Europe

L’Europe progresse à un taux de 6,4 %, sous l’impulsion de l’Allemagne et du Royaume-Uni, qui représentent respectivement 21,4 % et 21,0 % des revenus régionaux. Les recommandations cliniques et les marchés établis des médicaments sur ordonnance soutiennent la demande de traitements hormonaux substitutifs (HRT), tandis que les modalités de remboursement propres à chaque pays créent des conditions d’adoption variables. L’environnement de recommandations du Royaume-Uni exerce une influence particulière sur les discussions relatives aux traitements, tandis que l’Allemagne, la France, l’Italie, l’Espagne et les Pays-Bas combinent la demande de médicaments sur ordonnance et celle des produits de santé grand public selon différents modèles nationaux de soins. Le reste de l’Europe devrait progresser plus rapidement que la moyenne régionale, à un taux de 7,3 %, ce qui reflète le potentiel de rattrapage des marchés où la pénétration actuelle est plus faible.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait devenir le plus grand marché régional d’ici 2035, avec une part de 31,0 % du marché mondial. La Chine constitue le principal marché de la région et sa part des revenus de l’Asie-Pacifique passe de 35,7 % à 38,1 %, tandis que l’Inde progresse à un taux de 11,6 % et le reste de l’Asie-Pacifique à 15,5 %. Le Japon demeure un marché important, mais son poids relatif dans la région diminue à mesure que la Chine, l’Inde et l’Asie du Sud-Est progressent plus rapidement. Les projections démographiques des Nations unies soulignent le rôle central des populations féminines nombreuses et vieillissantes de la région. Le défi commercial réside dans la conversion : l’ampleur de la population ne génère pas automatiquement des revenus sans capacité des professionnels de santé, information adaptée aux réalités culturelles, accessibilité financière des produits et couverture de la distribution.

Amérique latine

L’Amérique latine progresse à un taux de 10,6 %, sous l’impulsion du Brésil, qui représente 63,9 % des revenus régionaux. Le Mexique compte pour 21,7 % du marché régional et devrait accroître légèrement sa part, à 22,2 %. La croissance est soutenue par l’essor des circuits de santé grand public, du commerce électronique et des soins privés, mais les différences de remboursement et de revenus limitent une pénétration uniforme. Les marques proposant des formats accessibles et une information adaptée aux marchés locaux devraient bénéficier d’une portée supérieure à celles qui reposent exclusivement sur des parcours de prescription spécialisée.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique progressent à un taux de 8,6 %, l’Arabie saoudite faisant passer sa part des revenus régionaux de 30,2 % à 31,8 %. Les Émirats arabes unis et l’Afrique du Sud sont des marchés importants pour les soins de santé privés et les produits de marque, tandis que le reste de la région MEA progresse à partir d’une base plus faible. L’augmentation des dépenses de santé et l’amélioration des infrastructures d’assurance facilitent l’accès dans les marchés les plus riches, mais les barrières culturelles, la disponibilité inégale des spécialistes et les frais restant à la charge des patients demeurent des contraintes importantes. Les données de dépenses de la Banque mondiale étayent la distinction entre les systèmes de santé disposant de davantage de ressources et les environnements où l’accès est plus limité au sein de la région.

L’Amérique du Nord et l’Europe resteront stratégiquement importantes malgré la perte de leur part du marché mondial, car elles établissent une grande partie des normes en matière d’innovation des médicaments sur ordonnance, de données probantes sur le remboursement et de modèles de soins haut de gamme. Les régions émergentes offrent une croissance plus rapide, mais nécessitent une exécution différente : l’accessibilité financière, les préférences locales en matière de circuits d’accès et l’instauration de la confiance peuvent compter davantage qu’une séquence de lancement conçue pour les soins spécialisés aux États-Unis. Un modèle mondial unique de mise sur le marché entraînerait donc une mauvaise allocation des ressources entre des marchés caractérisés par des dynamiques économiques de conversion des traitements très différentes.

Part de marché et paysage concurrentiel du marché des produits pour la ménopause et la périménopause

Le marché est très fragmenté. Les cinq premières entreprises représentent 15,5 % du chiffre d'affaires de 2025, les 21 entreprises citées en représentent 28,7 % et les autres participants 71,3 %. Cette fragmentation reflète la coexistence de grands fabricants pharmaceutiques, de spécialistes régionaux de l'hormonothérapie substitutive, de fournisseurs de médicaments génériques, de marques de compléments alimentaires et d'entreprises du bien-être nées dans l'univers numérique.

Bayer associe des marques établies dans le domaine de la santé des femmes à l'elinzanetant, un actif d'innovation en phase avancée : ses rapports annuels présentent la santé des femmes comme une priorité stratégique en matière de recherche et développement et citent l'elinzanetant parmi les lancements clés.^{[7]Bayer AG, Integrated Annual Reports, 2022-2024. bayer.com} Pfizer reste concentré sur des marques établies d'œstrogènes qui font face à la concurrence des médicaments génériques.^{[8]Pfizer Inc., Annual Report 2023. sec.gov} Astellas occupe la position de pionnier dans la catégorie NK3 aux États-Unis grâce à VEOZAH. Novo Nordisk conserve un portefeuille de traitements établis dans le domaine de la santé des femmes, bien que cette activité soit de petite taille par rapport à ses activités dans le domaine des maladies métaboliques.

L'activité de santé des femmes d'Organon a généré 1 702 millions de dollars (USD) de chiffre d'affaires en 2023, mais ce chiffre ne doit pas être interprété comme le chiffre d'affaires provenant des produits destinés à la ménopause : le segment est dominé par des marques de contraceptifs et de traitements de la fertilité, notamment Nexplanon, NuvaRing et Follistim AQ. La pertinence d'Organon dans le domaine de la ménopause doit donc être comprise à travers sa participation au portefeuille, plutôt qu'à travers l'inférence selon laquelle son chiffre d'affaires global dans le domaine de la santé des femmes refléterait la demande de produits contre la ménopause.

Les fabricants et spécialistes régionaux se livrent concurrence grâce à leur connaissance des marchés géographiques, à des formulations adaptées à la voie d'administration, à une tarification locale et à leur accès aux canaux de distribution. Theramex et Besins sont des spécialistes européens de premier plan dans le domaine de la santé des femmes ; Gedeon Richter occupe une position solide en Europe centrale et orientale ; Hisamitsu et Tsumura sont pertinents au regard des préférences japonaises en matière de voies d'administration et de médecine traditionnelle. Les marques de vente directe au consommateur (DTC) et les marques spécialisées se démarquent en maîtrisant les relations avec les consommateurs ainsi que l'accès par abonnement ou au détail, notamment dans les compléments alimentaires, les soins vaginaux et les produits liés au mode de vie. La structure du marché confère aux entreprises pharmaceutiques disposant d'une importante échelle des avantages en matière de développement clinique et d'accès au marché, mais laisse de la place aux marques spécialisées capables d'acquérir et de fidéliser efficacement des consommateurs qui gèrent eux-mêmes leur prise en charge.

Évolutions récentes du secteur

• Août–octobre 2024 – Progrès réglementaires de l'elinzanetant : Bayer a déposé sa demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'elinzanetant le 1er août 2024 ; la FDA a accepté le dossier le 9 octobre 2024. Le traitement proposé, à prise quotidienne unique, est un antagoniste double des récepteurs NK-1/NK-3 destiné aux symptômes vasomoteurs modérés à sévères associés à la ménopause.
• Novembre 2024 – Mise à jour des recommandations du NICE : le NICE a mis à jour la directive NG23 sur l'identification et la prise en charge de la ménopause, notamment les recommandations concernant l'instauration de l'hormonothérapie substitutive et la communication sur le rapport bénéfice-risque.
• 2025 – Priorité accordée aux investissements dans la santé des femmes : BDA Partners a relevé un intérêt croissant pour la ménopause, l'ostéoporose, la femtech, la télémédecine et les outils de diagnostic fondés sur l'intelligence artificielle (AI) dans les investissements et les opérations de fusions-acquisitions (M&A) consacrés à la santé des femmes. Par ailleurs, le WEF a indiqué que la prise en charge conjointe des maladies cardiovasculaires, de l'ostéoporose, de la ménopause et de la maladie d'Alzheimer pourrait libérer plus de 100 milliards de dollars (USD) d'opportunités de marché aux États-Unis d'ici 2030 ; cette estimation couvre quatre pathologies et ne concerne pas exclusivement la ménopause.