更年期・更年期移行期製品市場 サイズとシェア 2026-2035

更年期および更年期移行期向け製品の市場規模

更年期および更年期移行期向け製品の市場規模は、2025年に125.1億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で成長し、2035年には272億米ドルに達すると予測される。

この予測は、既存治療全体が一様に拡大するというよりも、収益構成が変化することを反映している。非ホルモン性処方薬、デジタルケア、オンライン流通は、従来型のホルモン補充療法（HRT）や小売での調剤よりも速いペースで成長している。PwCは、世界の更年期市場が2025年におよそ100〜150億米ドルに達し、2030年にかけて年率8〜10%で成長して150〜250億米ドルに達すると予想しており、承認済み市場推計の外部的な方向性を示す参考値となっている。

更年期および更年期移行期向け製品市場には、更年期移行期、更年期、閉経後に伴う症状の管理に使用される医薬品、ニュートラシューティカルズ、診断・モニタリング機器、デジタルケアサービス、更年期特化型ウェルネス製品が含まれる。対象となる需要は構造的に持続性が高い。大半の女性は45〜55歳の間に更年期を迎える一方、50歳以上の女性が世界の女性人口に占める割合は、10年前の22%から上昇し、2021年には26%となった。^{[1]World Health Organization, Menopause, 2024, who.int} McKinseyは、特定時点において約4億5,000万人の女性が更年期移行期または更年期の影響を受けていると推定している。^{[2]McKinsey Health Institute, A blueprint to close the women's health gap: How to improve lives and economies for all, January 2025, mckinsey.com}

2026年の成長加速は、新たな非ホルモン性血管運動症状治療薬の拡大に伴うものであり、その後は、価格感応度の高いHRTカテゴリーや、成熟した北米・欧州市場の成長鈍化を背景に、成長率が全体として落ち着く期間に移行すると見込まれる。2023年5月12日、米国食品医薬品局（FDA）がAstellasのVEOZAH（fezolinetant）を承認したことで、中等度から重度の血管運動症状を対象とする、承認済みとしては初のニューロキニン3受容体拮抗薬が誕生し、差別化された非ホルモン性処方薬カテゴリーが形成された。その後、Bayerは2024年8月に、二重NK-1/NK-3拮抗薬であるelinzanetantの新薬承認申請（NDA）を提出し、FDAは2024年10月に申請を受理した。

臨床イノベーションは、個々のNK3作動薬の売上高を超える商業的意義を持つ。非ホルモン療法の選択肢は、ホルモン療法を望まない女性、使用できない女性、または使用を先送りしてきた女性にとって治療に関する選択肢を変え、それによって専門医療と接続型デジタルチャネルの対象人口を拡大する。短期的な機会は、償還、処方者の信頼、医療へのアクセス経路の案内によって、この追加的な臨床上の選択肢を継続的な利用へと転換できる領域で最も大きい。こうした条件が整わなければ、イノベーションは有償利用の拡大よりも速いペースで認知度を高める可能性がある。

主な成長要因

更年期人口の増加と生殖期終了後の長期化

人口高齢化により、一時的な需要ではなく、潜在利用者が継続的に生まれる構造が形成される。国連による年齢・性別別の人口予測は、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ全域で更年期年齢層が増加する人口動態上の基盤を示している。^{[3]United Nations Population Division, World Population Prospects 2024, population.un.org} 米国では、年間約200万人の女性が更年期を迎えており、BCGは最大90%が更年期関連の症状を経験すると推定している。ただし、受診行動と治療への移行は十分に進んでいない。^{[4]Boston Consulting Group, Closing the menopause care gap in women's health, 2025, bcg.com} したがって、需要の増加は人口規模だけでなく、プライマリケア、婦人科、消費者向けヘルスケアの各チャネルが症状を十分早期に認識し、治療ニーズを実際の治療につなげられるかどうかにも左右される。

NK3治療薬の革新

VEOZAHの承認により、NK3拮抗作用が、血管運動症状に対してホルモンや既存薬の転用治療に依存しない、更年期に特化した非ホルモン療法の作用機序であることが裏付けられた。Bayerによるエリンザネタントの申請は、血管運動症状と睡眠障害への対応を目的とするNK-1／NK-3二重拮抗作用という、後期開発段階にある競争上の第2のアプローチを加えるものである。この作用機序は、HRTを避ける女性やHRTに適さない女性に対する処方薬の選択肢を広げるため、商業面でも重要である。また、診断、専門医への紹介、フォーミュラリー収載の価値も高める。BCGは、フェゾリネタントおよびエリンザネタントの治療薬クラスの売上高が5年以内に10億米ドルを超えると予測しているが、実現時期は保険適用範囲と処方医による採用状況に左右される。

HRT市場の再構築

HRT市場は、利用率が大幅に低下した状態から再構築されつつある。BCGによると、米国における更年期ホルモン療法の利用率は、mid-1990sの40%超から2022年には4%へ低下しており、症状の負担と治療を受けている需要との間には大きな隔たりが残っている。最新の臨床ガイダンスにより、ベネフィット・リスクに関する議論は徐々に変化している。2024年11月に更新されたNICEの更年期ガイドラインは、更年期の特定、HRTの開始、個々の患者に応じたベネフィット・リスクの考え方の伝達に関する最新の推奨事項を示している。これにより生じる機会は、無差別な処方への回帰ではなく、投与経路、症状の種類、患者の年齢、禁忌が適切な治療方針を決定する、より細分化されたHRT市場である。

デジタルヘルスとDTCチャネルの加速

更年期ケアは、症状の発現、診察、処方、補充購入、セルフケア型ウェルネス製品の購入が異なる環境で行われることが多いため、デジタルによる案内との親和性が高い。投資環境は改善しているものの、依然として選別的である。WEFによると、民間ヘルスケア投資のうち女性医療に向けられている割合はわずか6%で、更年期医療が占める割合は民間ヘルスケア資金の2%未満にとどまる。この資金不足はプラットフォーム開発を制約する一方、症状のトリアージ、医療従事者へのアクセス、処方薬の調剤・配送、OTC製品の継続購入を組み合わせたサービスには、なお成長余地がある。デジタルの導入は、専門医の供給が限られる地域で特に有用であるが、臨床評価や保険償還の必要性をなくすものではない。

主な抑制要因

HRTにおけるジェネリック医薬品の価格圧力

ジェネリックのエストラジオール、プロゲストーゲン、配合剤は患者の利用機会を広げる一方、治療コース当たりの売上高を圧迫する。この影響はHRTで特に大きい。HRTは、製品別シェアが2025年の41.8%から2035年には32.6%に低下するものの、依然として最大の製品セグメントだからである。Pfizerは、Premarinファミリーを独占販売期間満了後にジェネリック競争にさらされる女性向けヘルスケア事業として位置付けており、確立されたブランド estrogen療法に対する構造的な圧力を示している。メーカーは、差別化された製剤、投与経路別製品、臨床支援によって価値を維持できるが、数量の伸びだけでは市場収益の比例的な増加にはつながらない。

WHI時代のリスク情報発信後も続く処方者と患者の慎重姿勢

臨床ガイダンスは進展しているものの、過去の安全性懸念の影響は残っており、処方者と患者の双方で採用を遅らせ続けている。商業面での影響は処方数の減少だけではない。非ホルモン療法、サプリメント、ウェルネス分野へ需要が移行することも意味しており、これらはエビデンス基準、価格帯、継続率がそれぞれ異なる可能性がある。この障壁は一様には解消されないとみられ、最新のガイダンスを普及させ、個別化されたカウンセリングを支援する医療制度で最も早く改善すると考えられる。更年期医療の研修が限られている市場や、プライマリケアが分断されている市場では、根強い慎重姿勢が長期的なアクセス制約として残る可能性がある。

償還制度の分断

支払者は、処方HRT、新しい非ホルモン薬、サプリメント、機器、デジタルプログラムに対して、異なる適用ルールを設けることが多い。OECDの医療統計は、加盟国間で医薬品の適用範囲、医療支出、医療制度の設計に大きなばらつきがあることを示している。国ごとの医療支出の違いや、世帯の支払い能力も、新興市場におけるアクセスに影響を及ぼす。その結果、需要は二極化する。確立された償還制度の対象となる製品は臨床経路を通じて普及を拡大できる一方、自己負担型のカテゴリーは、手頃な価格、消費者の信頼、実店舗またはデジタルの利便性に依存する。新しい処方療法では、規制承認と同じ程度に、フォーミュラリー収載の時期が重要となる可能性がある。

最も回復力の高い商業モデルは、信頼できる臨床的価値提案とアクセス経路を組み合わせる。処方薬のイノベーターには、支払者と医療提供者による採用が必要である。HRTのサプライヤーには、価格下落を相殺するため、製剤、投与経路、またはサービスの差別化が求められる。消費者向けブランドやデジタルブランドには、エビデンスに基づくポジショニングと継続的な関与が必要となる。更年期という幅広いラベルだけでは不十分である。症状の重症度、ホルモン療法の適格性、自己負担の意思、地域の償還制度によって、購買経路が根本的に異なるためである。

更年期および更年期移行期製品市場のセグメント分析

製品タイプ別

ホルモン補充療法（HRT）は、全身作用型のエストロゲン単剤、プロゲストゲン単剤、エストロゲン・プロゲストゲン配合剤、調製ホルモン製剤によって、引き続き首位を維持しています。成長率が 4.9% と比較的低いのは、臨床現場での受容性の高まりと、ジェネリック医薬品による価格圧力が相反する影響を及ぼしているためです。フェゾリネタントやエリンザネタントなどの NK3／NKB 拮抗薬、SSRI／SNRI、SERM、その他の症状別治療薬を含む非ホルモン性処方療法は、製品ポートフォリオのなかで最も速い 18.1% の成長率が予測されています。アステラス製薬は VEOZAH を戦略ブランドと位置付け、2023年度の売上高が 73億円に達したと報告するとともに、乳がん患者、日本人、中国人を対象とする臨床プログラムを継続しています。^{[5]Astellas Pharma, Astellas Integrated Report 2024, 2024, astellas.com}

植物性エストロゲン、植物抽出物、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、特殊な複合栄養ブレンドなどのサプリメントおよびハーブ療法は、セルフケア型の販売チャネルを通じて入手しやすいため、引き続き重要な役割を担っています。処方療法の革新と比べて成長が緩やかなのは、臨床エビデンスに加えて消費者の信頼と利便性も重視される、細分化された市場であることを反映しています。ホルモン検査キット、ウェアラブル機器、デジタル診断プラットフォームなどのデバイスは、モニタリングやケア・ナビゲーションの需要から恩恵を受けています。生活習慣・ウェルネス製品には、膣用保湿剤、潤滑剤、冷却・快適性製品、非デジタル型の認知行動療法（CBT）およびマインドフルネスプログラム、更年期向けパーソナルケア製品が含まれ、引き続き重要な導入窓口となっていますが、一般に処方治療よりも取引当たりの売上高は低くなっています。

デジタルヘルスおよび遠隔医療 は、症状追跡、バーチャルケア、デジタル治療、パーソナライズド・ケアプログラムを流通機能と組み合わせられるため、市場全体を上回る速度で拡大しています。これらの成長は臨床ケアに取って代わることを意味するものではなく、症状の自覚から継続的な治療に至るまでをつなぐ調整レイヤーになりつつあることを示しています。

投与経路別

経口製品は、錠剤、カプセル、グミ、粉末、機能性飲料が処方薬とサプリメントの双方の需要に対応しているため、最大の投与経路であり続けています。パッチ、ゲル、クリーム、スプレーなどの外用・経皮製剤は、投与経路の選択が個別化され、生体同一型製剤への関心が高まるなかでシェアを拡大しています。膣リング、クリーム、坐剤、錠剤、挿入剤は、GSM および膣乾燥の管理において独自の役割を維持しています。Novo Nordisk の女性向けヘルスケア製品ポートフォリオには、Vagifem、Activelle、Kliogest、Trisequens、Estrofem、Novofem が含まれており、同社が糖尿病および肥満領域により重点を置いているにもかかわらず、確立された局所製剤および全身作用型製剤が引き続き重要であることを示しています。^{[6]Novo Nordisk, Annual Report 2023, 2024, novonordisk.com}皮下投与および筋肉内投与・デポ製剤は、ニッチな位置付けを維持し、他の投与経路よりも緩やかな成長となっています。

用途・症状領域別

血管運動症状は、ほてりや寝汗がHRTおよび承認済みのNK3クラスにおける中核適応症であることから、引き続き最大の用途分野となっている。GSMおよび膣乾燥は、局所治療、保湿剤、潤滑剤、専門的なデジタル支援または臨床支援の普及により、シェアを拡大している。気分、睡眠、認知に関する症状には、統合的なケア経路を通じた対応が進んでいる一方、骨の健康向け製品は閉経後の消費者からの需要を支えている。心血管および代謝の健康向け製品・サービスは、より小規模な基盤から成長しているが、その重要性は、一般化されたウェルネス訴求ではなく、臨床的に適切な差別化に左右される。

更年期の段階別

更年期の段階別では、症状の負担と治療強度が移行期に最も高くなることが一般的であるため、更年期段階は引き続き最大の収益源となっている。周閉経期は、症状の早期認識により、トラッキング、相談、サプリメント、段階別の治療選択肢に対する需要が生まれることから、より速い成長が予測される。閉経後は、慢性的なGSM、骨の健康、長期的なウェルビーイングへのニーズが、血管運動症状の変化または解消後も製品の利用を支えるため、安定したシェアを維持している。

流通チャネルおよび最終利用者別

オンラインおよびDTCチャネルは、2035年までに小差で小売薬局を上回ると予測される。これらのチャネルの優位性は、特に在宅ケアを利用する消費者やセルフマネジメントを行う消費者にとって、症状の認識から相談、再処方、配送までの間に生じる障壁を軽減できる点にある。病院薬局および専門クリニックは、診断、複雑な症状の管理、処方療法へのアクセスにおいて、引き続き重要な役割を果たす。職場のウェルネス施策は収益面では小規模であるものの、更年期支援を雇用主が提供するアクセス経路へと転換することで、早期介入を促進できる。

投与経路とチャネルの変化は、この違いをさらに明確にしている。経皮製剤および膣投与製剤は、疾患別または患者別のポジショニングを支える一方、オンライン／DTC流通により、在宅ケアが数量ベースの成長の中心となっている。したがって、競争上の主な価値は単なる製品発見ではなく、症状の特定、臨床的適格性の確認、治療法の選択、補充を結び付ける経路を掌握することにある。

更年期および周閉経期製品市場の地域別分析

北米

北米は2025年も最大の地域市場であり、地域収益に占める割合は米国が87%、カナダが13%となっている。同地域では、処方薬へのアクセスが進んでいること、NK3製品の商業化が早期に進んでいること、自己負担による消費者向けヘルスケア需要が大きいこと、遠隔医療のエコシステムが発達していることが市場を支えている。ジェネリックHRTの普及率とカテゴリーの成熟度が高く、追加的な収益成長が抑制されるため、同地域の年平均成長率（CAGR）5.7%は世界平均を下回る。同地域は引き続きプレミアム治療法の投入市場であるが、イノベーションが保険加入者や高所得層を超えて普及するかどうかは、保険適用の判断に左右される。

欧州

欧州の成長率は 6.4% で、ドイツと英国が牽引しており、両国は地域売上高のそれぞれ 21.4% と 21.0% を占めている。臨床ガイドラインと確立された処方薬市場がホルモン補充療法（HRT）需要を下支えしている一方、国ごとに償還制度が異なるため、普及条件にはばらつきがある。英国ではガイドラインを取り巻く環境が治療に関する議論に特に大きな影響を及ぼしているのに対し、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、オランダでは、国ごとに異なる医療モデルを通じて、処方薬需要とコンシューマーヘルス需要が併存している。その他欧州は、現在の普及率が低い市場での追い上げ余地を反映し、地域平均を上回る 7.3% の成長率が見込まれる。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は 2035 年までに最大の地域市場となり、世界市場に占めるシェアは 31.0% に達すると予測される。中国は同地域内で最大の市場であり、アジア太平洋地域の売上高に占める割合は 35.7% から 38.1% に上昇する一方、インドは 11.6%、その他アジア太平洋地域は 15.5% の成長率となる。日本は引き続き重要な市場であるものの、中国、インド、東南アジアがより急速に成長することで、地域内での相対的な比重は低下する。国連（UN）の人口統計予測は、同地域における大規模かつ高齢化する女性人口が中心的な役割を担うことを裏付けている。商業面での課題は転換にある。人口規模が大きいだけでは、医療提供体制、文化に適した教育、製品の購入しやすさ、流通網の到達範囲が整わない限り、収益が自動的に生み出されるわけではない。

中南米

中南米の成長率は 10.6% で、ブラジルが牽引し、地域売上高の 63.9% を占めている。メキシコは地域市場の 21.7% を占め、そのシェアは 22.2% まで緩やかに上昇すると予測される。コンシューマーヘルス、電子商取引、民間医療のチャネル拡大が成長を下支えしているが、償還制度と所得水準の違いが一様な普及を制約している。購入しやすい形態と現地に適した教育を提供するブランドは、専門医による処方経路だけに依存するブランドよりも、幅広い顧客に到達できる可能性が高い。

中東・アフリカ

中東・アフリカ地域は 8.6% の成長率で拡大し、サウジアラビアの地域売上高に占めるシェアは 30.2% から 31.8% に上昇する。UAE と南アフリカは、民間医療およびブランド製品の重要市場である一方、その他中東・アフリカ地域は低い基準値から成長している。医療支出の増加と保険インフラの改善は、富裕な市場でのアクセスを促進するが、文化的障壁、専門医の偏在、自己負担費用は依然として重要な制約となっている。世界銀行の支出データは、同地域内における医療資源の豊富な医療制度と、アクセスが限られた環境との違いを裏付けている。

北米と欧州は世界市場に占めるシェアを失うものの、処方薬のイノベーション、償還を裏付けるエビデンス、プレミアム医療モデルに関する多くの基準を定めているため、引き続き戦略的に重要な地域であり続ける。新興地域はより速い成長をもたらす一方、異なる事業展開が必要となる。米国の専門医療向けに設計された発売手順よりも、購入しやすさ、現地の利用経路の選好、信頼の構築が重要になる可能性がある。そのため、単一のグローバルな市場参入モデルでは、治療への転換に関する経済性が大きく異なる市場間で、リソースを適切に配分できない。

更年期・更年期周辺期製品市場のシェアと競争環境

市場は非常に細分化されている。上位5社が2025年の売上高の15.5%を占め、社名が挙げられた21社が28.7%を占める一方、その他の参加企業が71.3%を占めている。この細分化は、大手製薬メーカー、地域のホルモン補充療法（HRT）専門企業、ジェネリック医薬品サプライヤー、サプリメントブランド、デジタルネイティブのウェルネス企業が併存していることを反映している。

Bayerは、確立された女性ヘルスケアブランドに、後期開発段階にある革新的な資産としてのelinzanetantを組み合わせている。同社の年次報告書では、女性ヘルスケアを戦略的な研究開発優先分野と位置付け、主要な上市製品候補の一つとしてelinzanetantを挙げている。^{[7]Bayer AG, Integrated Annual Reports, 2022–2024, bayer.com} Pfizerは、ジェネリック医薬品との競争に直面する既存のエストロゲンブランドに引き続き注力している。^{[8]Pfizer Inc., Annual Report 2023, February 2024, sec.gov} Astellasは、VEOZAHを通じて米国のNK3カテゴリーで先行者としての地位を確立している。Novo Nordiskは、確立された女性ヘルスケア治療薬のポートフォリオを維持しているものの、その事業規模は代謝性疾患事業と比べて小さい。

Organonの女性ヘルスケア事業は、2023年に17億200万米ドルの売上高を報告した。ただし、この数値を更年期製品の売上高と解釈すべきではない。同セグメントは、Nexplanon、NuvaRing、Follistim AQなどの避妊・不妊治療ブランドが中心である。そのため、Organonの更年期分野との関連性は、同社全体の女性ヘルスケア売上高が更年期需要を反映していると推測するのではなく、ポートフォリオへの参入を通じて捉えるのが適切である。

地域メーカーや専門企業は、地域に関する知見、投与経路別製剤、現地価格、販売チャネルへのアクセスを通じて競争している。TheramexとBesinsは欧州で有力な女性ヘルスケア専門企業であり、Gedeon Richterは中東欧で強固な地位を有している。HisamitsuとTsumuraは、日本で重視される投与経路や伝統医療のニーズに関連性が高い。DTCブランドや専門ブランドは、特にサプリメント、膣ケア、ライフスタイル製品において、消費者との関係やサブスクリプション・小売チャネルへのアクセスを自社で確保することで競争している。市場構造上、規模の大きい製薬企業は臨床開発と市場アクセスで優位に立つ一方、自ら健康管理を行う消費者を効率的に獲得・維持できる専門ブランドにも参入余地が残されている。

最近の業界動向

• 2024年8月〜10月 — Elinzanetantの承認申請の進展：Bayerは2024年8月1日にelinzanetantの新薬承認申請（NDA）を提出し、米国食品医薬品局（FDA）は2024年10月9日に申請を受理した。1日1回投与が提案されているこの治療薬は、更年期に伴う中等度から重度の血管運動神経症状を対象とする、NK-1/NK-3受容体二重拮抗薬である。
• 2024年11月 — NICEガイドラインの更新：NICEは、更年期の特定と管理に関するガイドラインNG23を更新し、ホルモン補充療法（HRT）の開始やベネフィット・リスクに関するコミュニケーションに関連する推奨事項を盛り込んだ。
• 2025年 — 女性ヘルスケアへの投資の重点化：BDA Partnersは、女性ヘルスケア分野の投資・M&A活動において、更年期、骨粗しょう症、フェムテック、遠隔医療、AI診断への関心が高まっていることを指摘した。これとは別に、WEFは、心血管疾患、骨粗しょう症、更年期、アルツハイマー病に一体的に取り組むことで、2030年までに米国で1,000億米ドルを超える市場機会を創出できると報告した。この推計は4つの疾患を対象としたものであり、更年期のみの数値ではない。