更年期・閉経周辺期製品市場 サイズとシェア 2026-2035

更年期および更年期移行期製品市場の規模

更年期および更年期移行期製品市場は、2025年に125.1億米ドルと評価され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で成長し、2035年までに272億米ドルに達すると予測される。

この予測は、既存治療全体が一様に拡大するというよりも、売上構成が変化することを反映している。非ホルモン処方薬、デジタルケア、オンライン流通は、従来型のHRTや小売での調剤を上回るペースで成長している。PwCは、2025年の世界の更年期市場をおよそ100〜150億米ドルと推定し、2030年にかけて年率8〜10%で成長し、150〜250億米ドルに達すると予測しており、承認された市場推計の方向性を示す外部参考値となっている。

更年期および更年期移行期製品市場には、更年期移行期、更年期、閉経後に関連する症状の管理に用いられる医薬品、ニュートラシューティカル、診断・モニタリング機器、デジタルケアサービス、更年期特化型ウェルネス製品が含まれる。対象となる需要は構造的に持続性が高い。大半の女性は45〜55歳の間に更年期を経験する一方、50歳以上の女性は2021年に世界の女性人口の26%を占め、10年前の22%から上昇した。^{[1]World Health Organization, Menopause, 2024, who.int} McKinseyは、ある時点において更年期移行期または更年期の影響を受けている女性は約4億5,000万人に上ると推定している。^{[2]McKinsey Health Institute, A blueprint to close the women's health gap: How to improve lives and economies for all, January 2025, mckinsey.com}

2026年の成長加速は、新たな非ホルモン性血管運動症状治療薬の普及拡大に伴うものであり、その後は、価格感応度の高いHRTカテゴリーや、成熟した北米・欧州市場の伸びが鈍化することで、成長率全体は安定化する時期に入るとみられる。FDAは2023年5月12日、AstellasのVEOZAH（fezolinetant）を承認した。これは中等度から重度の血管運動症状を対象とする、初めて承認されたニューロキニン3受容体拮抗薬であり、差別化された非ホルモン処方薬カテゴリーを創出した。その後、Bayerは2024年8月に二重NK-1/NK-3拮抗薬であるelinzanetantの新薬承認申請（NDA）を提出し、FDAは2024年10月に申請を受理した。

臨床イノベーションは、個々のNK3薬の売上を超えて商業的な重要性を持つ。非ホルモンの選択肢は、ホルモン療法を望まない女性、使用できない女性、または使用を先送りしてきた女性にとって、治療に関する対話を変えるものであり、専門医療や連携型デジタルチャネルの対象人口を拡大する。短期的な機会は、償還、処方医の信頼、ケアナビゲーションによって、こうした追加的な治療選択肢を継続的な利用へと転換できる領域で最も大きい。こうした条件が整わなければ、イノベーションは有料利用の拡大よりも速いペースで認知度を高める可能性がある。

主要な成長要因

更年期人口の増加と生殖後期間の長期化

人口の高齢化により、一度限りの需要ではなく、潜在的な利用者が継続的に生まれる。国連による年齢・性別別の人口予測は、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカ全域で更年期年齢層が増加する人口動態上の基盤を示している。^{[3]United Nations Population Division, World Population Prospects 2024, population.un.org}米国では、年間約200万人の女性が更年期を迎える。BCGは、最大90%が更年期に関連する症状を経験すると推定しているが、受診や治療への移行はなお十分ではない。^{[4]Boston Consulting Group, Closing the menopause care gap in women's health, 2025, bcg.com}したがって、需要の増加は人口規模だけでなく、プライマリケア、婦人科、消費者向けヘルスケアの各チャネルが症状を早期に認識し、潜在需要を治療につなげられるかどうかにも左右される。

NK3医薬品の革新

VEOZAHの承認は、血管運動症状への対応において、ホルモンや既存治療の転用に依存しない、更年期に特化した非ホルモン性の作用機序としてNK3拮抗作用の有効性を裏付けた。Bayerによるエリンザネタントの承認申請は、血管運動症状と睡眠障害への対応を意図したNK-1／NK-3二重拮抗作用という、後期開発段階にある2つ目の競争アプローチを加えるものである。この作用機序は、HRTを避ける女性やHRTに適さない女性向けの処方薬としての提案価値を広げるため、商業面で重要である。また、診断、専門医への紹介、フォーミュラリー収載へのアクセスの価値も高める。BCGは、フェゾリネタントとエリンザネタントの製品群の売上高が5年以内に10億米ドルを超えると予測しているが、実現時期は保険適用範囲と処方医による採用に左右される。

HRT市場の再構築

HRT市場は、利用率が大幅に低下した水準から再構築されつつある。BCGによると、米国における更年期ホルモン療法の使用率は、mid-1990s年の40%超から2022年には4%へ低下しており、症状の負担と治療を受けている需要との間には大きな隔たりが残っている。最新の臨床ガイダンスにより、ベネフィット・リスクに関する議論は徐々に変化している。2024年11月に改訂されたNICEの更年期ガイドラインは、更年期の特定、HRTの開始、個別化されたベネフィット・リスクの考え方の伝達に関する最新の推奨事項を示している。これによって生じる機会は、無差別な処方への回帰ではない。投与経路、症状プロファイル、患者の年齢、禁忌に基づいて適切な治療方針が決まる、より細分化されたHRT市場の形成である。

デジタルヘルスとDTCチャネルの加速

更年期ケアは、症状の発現、診察、処方、補充購入、セルフケア目的のウェルネス製品の購入が異なる環境で行われることが多いため、デジタルによる案内と相性がよい。投資環境は改善しているものの、選別的な状況が続いている。WEFによると、民間ヘルスケア投資のうち女性の健康に向けられている割合はわずか6%で、更年期分野が受ける民間ヘルスケア資金は2%未満である。この資金不足はプラットフォーム開発を制約する一方、症状のトリアージ、臨床医へのアクセス、処方薬の調剤・配送、OTC製品の継続購入を組み合わせたサービスにはなお成長余地がある。デジタル導入は、専門医の供給が限られる地域で特に有用であるが、臨床評価や保険償還の適用を不要にするものではない。

主な抑制要因

HRTにおけるジェネリック医薬品の価格圧力

ジェネリックのエストラジオール、プロゲストゲンおよび配合剤は患者の利用機会を広げる一方、治療コース当たりの収益を圧縮する。この影響はHRTで特に大きい。HRTは、シェアが2025年の41.8%から2035年には32.6%へ低下する一方、依然として最大の製品セグメントであるためである。Pfizerは、Premarinファミリーを、独占販売期間終了後のジェネリック競争にさらされる女性向け医療フランチャイズとして位置付けており、確立されたブランド estrogen療法が構造的な圧力を受けていることを示している。メーカーは、差別化された製剤、投与経路別製品、臨床サポートを通じて価値を維持できるが、数量の伸びだけでは市場収益の比例的な増加にはつながらない。

WHI時代のリスク情報を受けた処方医と患者の慎重姿勢の持続

臨床指針は進化しているものの、過去の安全性懸念の影響は残っており、処方医と患者の双方で採用を遅らせ続けている。商業面での影響は処方数の減少にとどまらず、非ホルモン療法、サプリメント、ウェルネス分野へ需要が移行することにも及ぶ。これらの分野では、エビデンスの基準、価格帯、継続率が異なる可能性がある。この障壁は一様には解消されないとみられ、最新の指針を普及させ、個別化されたカウンセリングを支援する医療制度で最も速く改善すると考えられる。更年期医療の研修が限られている市場や、プライマリケアが分断されている市場では、残存する慎重姿勢が長期的なアクセス制約となる可能性がある。

償還制度の分断

支払者は、処方HRT、新しい非ホルモン薬、サプリメント、デバイス、デジタルプログラムに対して異なる適用ルールを設けることが多い。OECDの医療統計は、加盟国間で医薬品の適用範囲、医療支出、医療制度の設計に大きな差があることを示している。国ごとの医療費と世帯の支払い能力の違いも、新興市場におけるアクセスに影響を及ぼす。その結果、需要は二極化する。すでに償還制度が確立している製品は臨床経路を通じて拡大できる一方、自費負担型のカテゴリーは、手頃な価格、消費者の信頼、店舗またはデジタル経由の利便性に左右される。新しい処方療法にとっては、規制当局の承認と同様に、フォーミュラリーへの収載時期が重要となり得る。

最も底堅い商業モデルは、信頼性のある臨床的価値提案とアクセス経路を組み合わせるものとなる。処方薬のイノベーターには、支払者と医療提供者による採用が必要である。HRTの供給企業には、価格低下を相殺するため、製剤、投与経路、またはサービスの差別化が求められる。消費者向けブランドとデジタルブランドには、エビデンスに基づくポジショニングと継続的な利用促進が必要となる。更年期という幅広いラベルだけでは不十分である。症状の重症度、ホルモン療法の適格性、自費負担への意欲、地域ごとの償還制度によって、購買経路が根本的に異なるためである。

更年期および更年期移行期製品市場のセグメント分析

製品タイプ別

HRTは、全身性エストロゲン単独療法、プロゲストゲン単独療法、エストロゲン・プロゲストゲン配合療法、調合ホルモン製剤を通じて、引き続き首位を維持している。CAGRが4.9%と比較的緩やかなのは、臨床現場での受容度の高まりと、ジェネリック医薬品による価格圧力が相反する影響を及ぼしているためである。フェゾリネタントやエリンザネタントなどのNK3/NKB拮抗薬、SSRI/SNRI、SERM、その他の症状別治療薬を含む非ホルモン系処方療法は、製品ポートフォリオのなかで最も速い18.1%の成長率で拡大すると予測される。アステラス製薬はVEOZAHを戦略的ブランドと位置付け、2023年度の売上高が73億円に達したと報告するとともに、乳がん患者、日本人および中国人を対象とした臨床プログラムを継続している。^{[5]Astellas Pharma, Astellas Integrated Report 2024, 2024, astellas.com}

植物性エストロゲン、植物抽出物、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス、専門的な複合栄養ブレンドなどのサプリメントおよび漢方・植物由来製品は、自己管理型のチャネルを通じて入手しやすいことから、引き続き重要な役割を担っている。処方療法の革新と比べて成長が緩やかなのは、臨床的エビデンスに加えて、消費者の信頼や利便性も重視される細分化された市場構造を反映している。ホルモン検査キット、ウェアラブル機器、デジタル診断プラットフォームなどの機器は、モニタリングおよびケアナビゲーション需要の恩恵を受けている。膣用保湿剤、潤滑剤、冷却・快適性製品、非デジタル型のCBTおよびマインドフルネスプログラム、更年期特化型パーソナルケア製品などのライフスタイル・ウェルネス製品は、重要な参入窓口であり続けているが、一般に処方療法と比べて取引当たりの売上高は低い。

デジタルヘルスと遠隔医療 は、症状追跡、バーチャルケア、デジタル治療、個別化されたケアプログラムを流通と組み合わせて提供できるため、市場全体を上回るペースで拡大している。これらの成長は臨床ケアの代替を意味するものではなく、症状の自己認識と継続的な治療の間をつなぐ調整レイヤーになりつつあることを示している。

投与経路別

経口製品は、錠剤、カプセル、グミ、粉末、機能性飲料が処方薬とサプリメントの双方の需要に対応しているため、最大の投与経路であり続けている。パッチ、ゲル、クリーム、スプレーなどの局所・経皮製剤は、投与経路の選択がより個別化し、生体同一性製剤が注目を集めるなかでシェアを拡大している。膣リング、クリーム、坐剤、錠剤、挿入剤は、閉経関連泌尿生殖器症候群（GSM）および膣乾燥の管理において独自の役割を維持している。Novo Nordiskの女性医療ポートフォリオには、Vagifem、Activelle、Kliogest、Trisequens、Estrofem、Novofemが含まれており、同社が糖尿病および肥満領域により大きく注力しているにもかかわらず、確立された局所製剤および全身製剤が引き続き重要であることを示している。^{[6]Novo Nordisk, Annual Report 2023, 2024, novonordisk.com}皮下注射製剤および筋肉内投与・デポ製剤は、ニッチな位置付けにとどまり、他の投与経路よりも緩やかなペースで成長している。

用途・症状領域別

血管運動症状は、ほてりや寝汗がHRTおよび承認済みのNK3クラスにおける主要な適応症であるため、引き続き最大の用途分野となっています。GSMおよび膣の乾燥は、局所治療、保湿剤、潤滑剤、専門的なデジタルまたは臨床サポートによって治療の選択肢が広がるなか、市場シェアを拡大しています。気分、睡眠、認知機能に関する症状には、統合的なケア経路を通じた対応が increasingly進んでいる一方、骨の健康関連製品は閉経後の消費者からの需要を維持しています。心血管および代謝の健康関連製品は、より小規模な基盤から成長していますが、その重要性は、一般化されたウェルネス訴求ではなく、臨床的に適切な差別化に左右されます。

更年期ステージ別

更年期ステージ分野は、症状の負担と治療の強度が移行期に最も高くなることが一般的であるため、引き続き最大の収益源となっています。閉経移行期は、症状の早期認識によって、トラッキング、カウンセリング、サプリメント、ステージ別の治療選択肢に対する需要が生まれることから、より高い成長率で拡大すると予測されています。閉経後は、慢性的なGSM、骨の健康、長期的なウェルビーイングに対するニーズが、血管運動症状の変化または解消後も製品の使用を支えるため、安定したシェアを維持しています。

流通チャネルおよびエンドユーザー別

オンラインおよびDTCチャネルは、2035年までに小幅ながら小売薬局を上回ると予測されています。これらのチャネルの優位性は、特に在宅ケアおよび自己管理を行う消費者にとって、症状の認識、カウンセリング、補充、配送の間に生じる障壁を低減できる点にあります。病院薬局および専門クリニックは、診断、複雑な症状の管理、処方治療へのアクセスにおいて引き続き重要です。職場のウェルネスは収益面では小規模ですが、更年期支援を雇用主が提供するアクセス経路へと転換することで、早期介入を促進できます。

投与経路とチャネルの変化は、この相違をさらに明確にしています。経皮および膣用製剤は、疾患別または患者別のポジショニングを支える一方、オンライン／DTC流通は在宅ケアを数量成長の中心にしています。したがって、競争上の焦点は単なる製品発見ではなく、症状の特定、臨床的適格性、治療選択、補充をつなぐ経路を掌握することにあります。

更年期および閉経移行期製品市場の地域別分析

北米

北米は2025年も引き続き最大の地域市場であり、地域収益に占める米国の割合は87%、カナダは13%となっています。同地域は、先進的な処方薬へのアクセス、NK3製品の早期商業化、大規模な自己負担型消費者ヘルス需要、発達した遠隔医療エコシステムの恩恵を受けています。ジェネリックHRTの普及率とカテゴリーの成熟度が高く、追加的な収益成長が抑制されるため、同地域の年平均成長率（CAGR）5.7%は世界平均を下回っています。同地域は引き続き高付加価値治療の上市市場ですが、イノベーションが保険加入者および高所得層を超えて広がるかどうかは、保険適用の判断によって決まります。

欧州

欧州は 6.4% の成長率で拡大しており、ドイツと英国が牽引している。両国は地域売上高のそれぞれ 21.4% と 21.0% を占める。臨床ガイドラインと確立された処方薬市場がホルモン補充療法（HRT）の需要を下支えする一方、国ごとに異なる償還制度が普及条件のばらつきを生み出している。英国ではガイドラインの整備状況が治療に関する議論に特に大きな影響を及ぼしている。一方、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、オランダでは、各国の医療提供モデルの違いを背景に、処方薬需要と消費者向けヘルスケア需要が組み合わさっている。欧州その他の地域は、現在の普及率が低い市場でキャッチアップ余地があることを反映し、地域平均を上回る 7.3% の成長率で拡大すると予測される。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、2035年までに世界市場シェア 31.0% に達し、最大の地域市場になると予測される。同地域では中国が最大市場であり、アジア太平洋地域の売上高に占める割合は 35.7% から 38.1% に上昇する。一方、インドは 11.6%、アジア太平洋地域その他は 15.5% の成長率で拡大する。日本は引き続き重要な市場であるものの、中国、インド、東南アジアがより速いペースで成長するため、地域内での相対的な比重は低下する。国連の人口動態予測は、同地域における大規模かつ高齢化する女性人口が中心的な役割を担うことを裏付けている。商業化における課題は、需要を実際の利用へ転換することである。人口規模が大きいだけでは、医療提供体制、文化に適合した啓発、製品の購入しやすさ、流通網の広がりがなければ、売上高が自動的に生まれるわけではない。

中南米

中南米は 10.6% の成長率で拡大しており、ブラジルが牽引している。ブラジルは地域売上高の 63.9% を占める。メキシコは地域市場の 21.7% を占め、そのシェアは 22.2% へ小幅に上昇すると予測される。消費者向けヘルスケア、電子商取引、民間医療の各チャネルの拡大が成長を支えているが、償還制度と所得水準の違いが均一な普及を制約している。利用しやすい形態と地域に適した教育を提供するブランドは、専門医による処方経路だけに依存するブランドよりも、広範な顧客への到達が見込まれる。

中東・アフリカ

中東・アフリカは 8.6% の成長率で拡大しており、サウジアラビアの地域売上高シェアは 30.2% から 31.8% に上昇する。UAEと南アフリカは、民間医療およびブランド製品の重要市場である一方、中東・アフリカその他は低い基準値から成長している。医療支出の増加と保険インフラの整備が、富裕市場におけるアクセスを容易にしているが、文化的障壁、専門医の利用可能性のばらつき、自己負担費用は依然として重要な制約となっている。世界銀行の支出データは、同地域内における医療資源の豊富な医療制度と、アクセスが限られる環境との違いを裏付けている。

北米と欧州は世界市場シェアを失うものの、処方薬の革新、償還を裏付けるエビデンス、プレミアム医療モデルに関する多くの基準を設定しているため、戦略上の重要性を維持する。新興地域はより速い成長をもたらす一方、実行面では異なる対応が求められる。米国の専門医療向けに設計された上市順序よりも、購入しやすさ、地域ごとの利用経路の選好、信頼の構築が重要になる可能性がある。そのため、単一のグローバル市場参入モデルでは、治療を実際の利用へ転換する経済性が大きく異なる市場間で、経営資源を適切に配分できない。

更年期および更年期周辺期製品市場のシェアと競争環境

市場は非常に細分化されている。上位5社が2025年の売上高の15.5%を占め、社名を挙げた21社が28.7%を占める一方、その他の参加企業が71.3%を占めている。この細分化は、大手製薬メーカー、地域のホルモン補充療法（HRT）専門企業、ジェネリック医薬品サプライヤー、サプリメントブランド、デジタルネイティブなウェルネス企業が併存していることを反映している。

Bayerは、確立された女性医療ブランドに加え、開発後期のイノベーション資産として elinzanetant を有している。同社の年次報告書では、女性医療を戦略的な研究開発の優先分野と位置付け、主要な上市品目の一つとして elinzanetant を挙げている。^{[7]Bayer AG, Integrated Annual Reports, 2022–2024, bayer.com} Pfizerは、ジェネリック医薬品との競争に直面する既存のエストロゲンブランドに引き続き注力している。^{[8]Pfizer Inc., Annual Report 2023, February 2024, sec.gov} Astellasは、VEOZAHを通じて米国のNK3領域で先行者としての地位を確立している。Novo Nordiskは、確立された女性医療治療薬のポートフォリオを維持しているものの、その事業規模は代謝性疾患事業と比べて小さい。

Organonの女性医療事業は、2023年に17億200万米ドルの売上高を計上した。ただし、この数値を更年期製品の売上高と解釈すべきではない。同セグメントは、Nexplanon、NuvaRing、Follistim AQなどの避妊および不妊治療ブランドが中心となっている。そのため、Organonの更年期分野との関連性は、女性医療事業全体の売上高が更年期需要を反映していると推測するのではなく、同社のポートフォリオへの参入を通じて理解するのが適切である。

地域メーカーや専門企業は、地域に関する知見、投与経路別製剤、現地価格、販売チャネルへのアクセスを通じて競争している。TheramexとBesinsは欧州の有力な女性医療専門企業であり、Gedeon Richterは中東欧で強固な地位を有している。HisamitsuとTsumuraは、日本における投与経路や伝統医療に対する選好との関連性が高い。DTC（消費者直販）ブランドや専門ブランドは、特にサプリメント、膣ケア、ライフスタイル製品の分野で、消費者との関係やサブスクリプション・小売へのアクセスを自社で確保することで競争している。市場構造上、規模の大きい製薬企業は臨床開発と市場アクセスで優位性を持つ一方、自ら健康管理を行う消費者を効率的に獲得・維持できる特化型ブランドにも参入余地がある。

最近の業界動向

• 2024年8月〜10月 — Elinzanetantの承認申請の進展：Bayerは2024年8月1日に elinzanetant の新薬承認申請（NDA）を提出し、米国食品医薬品局（FDA）は2024年10月9日に申請を受理した。提案されている1日1回投与療法は、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状を対象とするNK-1/NK-3受容体二重拮抗薬である。
• 2024年11月 — NICEガイドラインの改訂：NICEは、更年期の特定と管理に関するガイドラインNG23を改訂し、HRTの開始およびベネフィット・リスクの説明に関連する推奨事項を盛り込んだ。
• 2025年 — 女性医療への投資の重点化：BDA Partnersは、女性医療分野の投資およびM&A活動において、更年期、骨粗しょう症、フェムテック、遠隔医療、AI診断への関心が高まっていることを明らかにした。これとは別に、WEFは、心血管疾患、骨粗しょう症、更年期、アルツハイマー病に一体的に取り組むことで、2030年までに米国で1,000億米ドルを超える市場機会を創出できる可能性があると報告した。この推計は4つの疾患を対象としており、更年期のみの数値ではない。