更年期・更年期移行期製品市場 サイズとシェア 2026-2035

更年期および周閉経期製品市場の動向

更年期および周閉経期製品市場の分析

製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、市場はホルモン補充療法（HRT）、非ホルモン処方薬、栄養補助食品・ハーブ製品、デジタルヘルス・遠隔医療、診断・モニタリング機器、ライフスタイル・ウェルネスに分類されます。2025年は、ホルモン補充療法（HRT）セグメントが市場規模 54億で市場をリードしています。

ホルモン補充療法（HRT）

ホルモン補充療法は、全身投与製剤と局所製剤における数十年にわたる臨床的定着を背景に、2025年の更年期および更年期移行期製品市場で最大の製品カテゴリーとなっています。同セグメントには、経口エストラジオール錠、経皮パッチ・ゲル、膣用エストロゲン製剤、エストロゲン・プロゲストゲン配合療法が含まれ、一部の市場では性欲管理を目的としたテストステロン製剤も含まれます。HRTの優位性は、臨床エビデンスの蓄積、処方者への幅広い浸透、ならびに米国、英国、ドイツ、フランスを含む主要市場で確立された償還経路に支えられています。

商業的に特に重要なブランドHRT製品としては、BayerのAngeliqおよびClimara、Novo NordiskのActivelle、KliogestおよびTrisequens、Theramex GroupのEvorel（エストラジオールパッチ）およびElleste、Besins HealthcareのOestrogelおよびUtrogestanが挙げられ、これらが北米および欧州におけるブランドHRTの中核製品群を構成しています。新たな製品カテゴリーが追加需要を取り込むことで、HRTの構成比は徐々に変化すると予測される一方、45〜60歳の新規診断女性における処方件数の増加、ならびに北米および西欧におけるHRT再評価を背景とした処方回復に支えられ、HRTの売上高は2035年まで引き続き増加すると予測されます。

HRTセグメントにおける、より重要な構造的変化は、経口全身療法から経皮製剤および膣用局所製剤へと、製剤レベルで移行していることです。EMASの臨床ガイダンスにより経皮投与の安全性に関する評価が高まり、身体同一ホルモンへの文化的選好がより強い英国、ドイツ、フランスの市場では、処方者がゲルやパッチへと処方パターンを明確に移行させています。経皮ブランド製剤は、ジェネリック経口錠剤と比べて高い価格で販売されており、経口ジェネリックHRTがカテゴリーの普及品領域を圧迫するなかでも、専門メーカーの利益率を下支えしています。

非ホルモン処方薬

非ホルモン処方薬セグメントは、最も成長が著しい製品カテゴリーです。2023年5月のFDA承認以降、Veozah（フェゾリネタント、Astellas Pharma）の商業展開が進んだことで、NK3受容体拮抗薬クラスは、商業的に成立する単独の薬理学的選択肢であることが実証され、HRTを超えた処方型更年期市場の構造的な拡大が現実のものとなりました。2024年にFDA審査を申請したBayer AGのエリンザネタントは、非ホルモン薬理療法の選択肢をさらに拡大すると期待されています。NK3とNK1を同時に標的とする作用機序により、血管運動症状と睡眠障害の両方を抱える患者に対して差別化された選択肢となる可能性があります。より広範な同セグメントには、GSMに起因する性交痛を適応症とするオスペミフェン（Osphena）、プラステロン／DHEA（Intrarosa、Organon）、ならびに血管運動症状や気分症状に対する適応外のSSRI／SNRI処方が含まれます。このカテゴリーは、医学的理由によりHRTが禁忌となっている、または本人がHRTを選択しない女性という、規模が大きく、歴史的に十分な対応がなされてこなかった層への対応において、構造的な優位性を有しています。この層には乳がんサバイバーも含まれ、人口レベルのサーベイランスデータから、その規模は相当大きいことが示唆されています。

投与経路別

投与経路別に見ると、市場は経口剤、外用・経皮剤、膣剤、注射剤に分類されます。2025年には、経口剤セグメントが 55.5% の最高シェアを占め、市場をリードしています。

経口剤

経口製剤は2025年において投与経路別で首位を占め、全身性ホルモン補充療法（HRT）とサプリメント分野の双方で主要な投与方法となっています。経口投与が優位に立つ背景には、患者が利便性を重視していること、医師が処方に慣れていること、さらに栄養補助食品ではソフトジェルや錠剤が圧倒的に普及していることがあります。主な製品例としては、AstellasのVeozah（フェゾリネタント 45 mg、1日1回投与の経口錠）、BayerのAngeliq（エストロゲン・プロゲストーゲン配合経口剤）、Teva Pharmaceutical、Amneal Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratoriesが供給する幅広いジェネリックのエストラジオール経口錠市場が挙げられます。

外用・経皮剤

外用・経皮製剤は、最も急速に成長している投与経路です。その成長は、経皮エストロゲン投与の薬物動態上の安全性に対する認識と、ウェルネス分野で目立たず簡便に使用できる製品を求める消費者の選好の高まりに支えられています。Besins HealthcareのOestrogelは、ポンプ式塗布用に製剤化されたエストラジオールゲルであり、生体同一型ホルモンを好む傾向が文化的に根付いている欧州市場で高い普及率を達成しています。Mayne PharmaのBijuva（生体同一型エストラジオール／プロゲステロン配合剤で、米国初の同種の経口製剤）および経皮剤の競合製品は、処方医と患者の双方で広がっている生体同一型製品への選好の高まりから恩恵を受けています。英国およびドイツで新たにHRTを開始した患者では、2022〜2023年のNICEおよびEMASのガイドライン改訂以降、経口製剤よりも経皮製剤で治療を開始する割合へと、明確なシフトが見られます。

地域別

北米の更年期および更年期周辺製品市場

北米は2025年に更年期および更年期周辺製品業界で 33.6% の最大地域シェアを維持しています。地域内では米国が大半を占め、カナダも、類似した人口動態および臨床動向を背景に、規模は二次的ながら有意な市場を形成しています。米国市場は、更年期関連製品のイノベーションにおける世界的な商業の中心地です。FDAが2023年5月にVeozahを承認したことで、米国は世界で初めて、血管運動症状を対象として承認された非ホルモン性かつ非抗うつ薬の選択肢を持つ市場となりました。これによりAstellas Pharmaは先行者優位性を獲得し、プライマリケアおよび産婦人科のネットワーク全体で処方が拡大しています。

米国では毎年約 1,200 万人の女性が更年期を迎えており、処方薬と市販薬（OTC）の両セグメントで需要を支える、構造的に大規模かつ継続的に入れ替わる患者基盤が形成されています。米国の遠隔医療インフラは世界で最も発達しており、Midi HealthとGennevが臨床ネットワークを運営している。これらのネットワークにより、エビデンスに基づく更年期ケアへのアクセスは大幅に拡大している。更年期専門医が不足する市場では、この不足が重大なアクセス制約であるとThe Menopause Societyによって指摘されている。カナダは、規制スケジュールに若干の遅れがある一方、国民医療費支払者によるカバー率が相対的に高く、米国の民間保険市場と比べて自己負担の障壁が抑えられている点で、米国の臨床面での軌跡をおおむね踏襲している。カナダの薬剤給付制度（pharmacare）では、一部のホルモン補充療法（HRT）製剤がカバーされている。

欧州の更年期・周閉経期製品市場

欧州は、更年期・周閉経期製品市場において世界で2番目に大きい地域市場であり、2025年の市場規模は34億である。同市場は、ドイツ、英国、フランスで確立された処方HRT市場を有するほか、南欧および中欧市場全体でウェルネスサプリメント分野が拡大していることを特徴とする。英国は、進歩的な更年期政策における世界的な先行市場となっている。2023年のNICEガイドライン改訂（NG23、改訂版）では、適応のある女性の更年期症状に対する第一選択治療としてHRTが再確認された。また、NHSによる専門更年期クリニックへの投資と、職場における更年期に関する議会調査が相まって、HRT処方の年間成長率を二桁台へ押し上げた。

ドイツとフランスでは、それぞれ異なる市場動向が見られる。両国には植物療法と補完医療の伝統が確立しており、処方HRTと並んでサプリメント市場の販売量を堅調に支えている。Schaper & BrümmerのRemifemin（ブラックコホシュ抽出物）は、ドイツのOTC市場で特に確固たる地位を維持している。中東欧地域は、新たな成長機会となっている。ブダペストに本社を置くGedeon Richterは、同地域で最も包括的な女性向けヘルスケア製品ポートフォリオの一つを展開しており、中東欧（CEE）地域全体で高まる医療投資と専門医へのアクセス改善の恩恵を受ける態勢が整っている。欧州医薬品庁（EMA）は新規非ホルモン剤について、FDAの臨床基準との規制整合を進めている。そのため、Veozahとelinzanetantは、それぞれ米国で承認されてから18〜24か月以内に欧州市場で承認を取得すると予測される。これにより、回復が進む欧州HRT市場に、処方型の非ホルモン治療という新たな層が加わる見込みである。

アジア太平洋地域の更年期・周閉経期製品市場

アジア太平洋地域は、予測期間中の年平均成長率（CAGR）が10.5%と見込まれる最も成長の速い地域市場であり、2035年までに市場収益の絶対額ベースで世界第2位の市場となる見通しである。同地域の人口規模は世界的に見ても突出している。中国とインドだけで世界の更年期年齢女性人口の大部分を占めており、国連人口部はこの人口層が2035年まで大幅に増加すると予測している。日本は同地域で最も成熟した既存市場であり、経皮投与製品と伝統的な植物療法を好む文化的に独自の製品嗜好に対応している。Hisamitsu Pharmaceuticalの経皮エストラジオールパッチEstranaは、日本の処方HRT市場でブランド製品として優位な地位を維持している。また、ツムラの漢方製剤（更年期障害を適応とする#23、#24、#25）は、日本の医療制度に深く定着している。アジア太平洋地域内で最も高い潜在力を持つ新興市場はインドである。中間層の可処分所得の増加、ティア1およびティア2都市における専門医の確保状況の改善、デジタルヘルスプラットフォームの急速な普及は、世界銀行の開発データで示されており、現在ほぼ未開拓である患者層の規模を裏付けている。^[12]アジア太平洋地域のうち、ベトナム、タイ、フィリピン、インドネシアを含むその他のサブ地域は、医療インフラの改善と女性の労働参加率の上昇が重なり、更年期医療を求める行動が加速することから、2035年までのアジア太平洋地域において最も高いサブ地域成長率が見込まれる。

更年期・更年期周辺期製品市場のシェア

更年期・更年期周辺期製品業界は、多層的な競争集中構造を示している。ブランドHRTおよび非ホルモン性処方薬を含む処方医薬品層では、市場は中程度に寡占化しており、上位5社（Bayer AG、Pfizer Inc.、Astellas Pharma、Teva Pharmaceutical Industries、Novo Nordisk A/S）が、2025年の世界の更年期関連処方薬売上高の推定15.5%を合わせて占めている。サプリメント、ウェルネス、デジタルヘルスのサブセグメントを市場全体の売上高に含めると、これらのカテゴリーの競争構造が細分化されていることを反映し、市場集中度は大幅に低下する。

Bayer AGは世界のブランドHRT処方薬市場で首位に立っており、2025年の更年期・更年期周辺期製品市場全体の売上高に占めるシェアは推定5.9%である。Bayerの競争優位性は、主要市場であるドイツ、西欧、および流通提携を通じた世界市場で展開する、Angeliq（ドロスピレノン／エストラジオール）、Climara（経皮エストラジオールパッチ）、Mirena（レボノルゲストレル子宮内避妊器具、更年期周辺期の管理に広く処方）の広範なブランドHRTポートフォリオに根ざしている。より戦略的に重要なのは、Bayerの開発パイプラインにおける位置付けである。2024年のエリンザネタント（elinzanetant）に関する新薬承認申請（NDA）により、Bayerは、プレミアムブランドHRTポートフォリオと、近く非ホルモン性処方薬市場に参入する見込みを併せ持つ唯一の大手製薬企業となる可能性があり、既存の薬理学的クラスと新興の薬理学的クラスの双方でシェアを獲得できる可能性がある。

Pfizer Inc.は約2.9%という相応のシェアを維持しているが、そのシェアは、Premarin（結合型エストロゲン）およびその配合製剤であるPremproとPremphaseが、長年にわたるブランド認知度により、処方量の多いエストロゲン製品の上位に位置し続けている米国に集中している。ただし、Pfizerのシェアの推移は、結合型エストロゲンのジェネリック医薬品との競争に加え、生体同一ホルモンの選好により適合するエストラジオールベースの製剤（ブランド品とジェネリック医薬品の双方）への構造的な移行によって、圧力を受けている。PfizerのForm 10-K提出書類には、女性向けヘルスケア事業の売上高が引き続き記載されているものの、同社のポートフォリオ全体に占める割合は低下している。

推定シェア2.5%のAstellas Pharmaは、NK3拮抗薬クラスにおける先行企業として、戦略的に独自の競争上の位置を占めている。2023年5月の承認以降、Veozahの販売拡大は、従来は適応外でのSSRI／SNRI処方のみで対応されていた非ホルモン性処方薬市場の競争力学を変化させている。米国およびEUの更年期専門処方医と産婦人科医40人を対象に当社が実施した2025年下期の一次調査インタビューでは、58%が、HRTの使用が禁忌である、またはホルモン療法の選択肢を拒否した患者に対して、フェゾリネタントを処方した、もしくは積極的に処方を検討していると回答した。この処方意向率は、同じ商業化段階にある隣接治療領域の新規薬剤クラスの上市時と比較して、 significantly higher prescribing intention rate であった。

Teva Pharmaceutical Industriesは市場全体の売上高の約2.2%を占めており、その競争上の地位は、特に米国、欧州、新興市場で展開する大規模なエストラジオール錠剤、パッチ、クリーム、膣用挿入剤のジェネリック製品ポートフォリオを中心とする取扱量に支えられている。Tevaは小売薬局チャネルで大きな規模を有するため、HRT市場における価格感応度が高く取扱量の多い分野を構造的にカバーしている。ただし、ジェネリック医薬品への集中により、利益率の高いブランド品および新規薬剤セグメントへの exposure は限定されている。

Novo Nordisk A/S は市場シェア約 2%を占めると推定されており、欧州および一部のアジア太平洋市場で展開するブランド型ホルモン補充療法（HRT）製品ポートフォリオを競争優位の基盤としている。同ポートフォリオには、Vagifem（膣用エストラジオール錠剤で、GSMの主要製品）、Activelle、Kliogest、Trisequensが含まれる。GSM適応症における Novo Nordisk の戦略的位置付けは、局所投与され、全身吸収が最小限に抑えられる膣用エストロゲン製剤としての Vagifem の臨床的特性によって強化されている。この特性により、全身性HRTに懸念を持つ女性にとって有力な選択肢となっている。

M&Aの観点では、エリンザネタントの承認の可能性が非ホルモン処方薬セグメントの構造を変化させ、継続的なDTCプラットフォームの統合がデジタルヘルス分野のシェアを集中させるなか、上位5社の合算シェアは変化すると予想される。BDA Partners の2025年4月の分析では、人口動態、臨床イノベーション、フェムテック・プラットフォームの企業価値評価を主な要因として挙げ、2027年まで世界的なM&A活動が継続する可能性が最も高いサブセクターの一つに更年期分野を位置付けている。^[13]

更年期および更年期移行期製品市場の主要企業

更年期および更年期移行期製品業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

Bayer AG は、ブランド型女性医療用医薬品における世界的なリーダー企業であり、全身性HRT（Angeliq、Climara）、局所膣用エストロゲン製剤に加え、2024年の新薬承認申請（NDA）提出を通じて、NK3拮抗薬による非ホルモン療法クラスへの参入を目前に控えている。Bayer の2022〜2024年の年次報告書は、女性医療を明確な戦略的優先分野として、研究開発および商業投資を継続していることを示している。エリンザネタント・プログラムは、この治療領域における同社の短期的に最も価値の高い開発パイプライン資産となっている。Bayer の競争力は欧州、特にドイツ、フランス、英国で最も強く、世界的な輸出基盤も有している。

Pfizer Inc. は、結合型エストロゲン製剤である Premarin ファミリーを通じて、更年期および更年期移行期製品市場における重要な参加企業であり続けている。同ファミリーには、確立された米国の処方医層の間で高いブランド認知度を維持している外陰腟萎縮症用の Premarin クリームも含まれるが、エストラジオールベースの代替品による競争圧力は高まっている。Pfizer の Form 10-K提出書類は、女性医療分野が引き続き売上高に寄与していることを開示しているものの、その推移には、ジェネリック医薬品との競争や、生体同一型ホルモン製剤を選好する処方医の傾向の変化が反映されている。

Astellas Pharma は、2023年5月に Veozah（フェゾリネタント 45mg）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたことで、重要な競争上の地位を確立した。Veozah は、血管運動症状を適応として承認された初のNK3受容体拮抗薬である。同社のウィメンズヘルス事業部門は、専門医およびプライマリケア医の双方を対象とした医学教育活動に支えられながら、米国で重点的な商業展開戦略を実行しており、欧州およびアジア太平洋地域でも承認申請を提出している。Astellas の2024年度年次報告書は、Veozah を売上高成長の主要因として位置付けている。

Teva Pharmaceutical Industries は世界最大のジェネリック医薬品企業であり、エストラジオール錠剤、経皮パッチ、ノルエチンドロン製品、膣用製剤の包括的なジェネリック製品ポートフォリオを、米国、欧州および新興市場で展開している。世界の小売薬局チャネルにおける Teva の規模は、価格感応度の高さがジェネリック医薬品への切り替えを促す市場で、数量成長の主な受益企業となる位置付けを同社にもたらしている。

Novo Nordisk A/S は、欧州および一部のアジア太平洋市場でブランド型HRT製品ポートフォリオを展開しており、Vagifem（局所膣用エストラジオール）は、全身吸収が最小限に抑えられる特性とGSMに対する特定の適応を備えていることから、同社で最も臨床的な差別化が進んだ製品となっている。Novo Nordisk の2023年年次報告書は、多角的なバイオ医薬品ポートフォリオ戦略の一環として、女性医療製品ラインへの投資を継続していることを確認している。

Organon & Co.は、女性の健康に明確に注力する方針のもと、2021年にMerck & Co.から分離独立し、更年期に伴う中等度から重度の性交痛を対象とする、FDA承認を受けた初のDHEA製品であるIntrarosa（プラステロン／DHEA）を、幅広い既存のホルモン補充療法（HRT）製品ポートフォリオとともに展開している。OrganonのForm 10-K提出書類によると、女性の健康関連事業は同社最大の売上高セグメントであり、同社は特にラテンアメリカおよび新興市場を中心に、地理的拡大戦略を実行している。

Amneal PharmaceuticalsとPadagis LLCは、合わせて米国市場における重要なジェネリックHRT製造能力を有し、エストラジオールパッチ、クリーム、膣用製剤、配合製品を小売薬局チャネルに供給している。Amnealは、その規模を背景に、価格感応度の高い米国のジェネリックHRT市場を広範にカバーしている。

Gedeon Richter Plc.は、女性の健康分野における中東欧を代表する製薬企業であり、地域の医療経済に適合した価格体系および製剤構成で、中東欧市場向けに確立されたHRT・避妊薬ポートフォリオを展開している。中東欧地域で医療投資が拡大するなか、Gedeon Richterは増分需要に対して不均衡に大きなシェアを獲得できる戦略的な位置にある。

Theramex Groupは、Evorel（エストラジオールパッチ）やEllesteなど、欧州で最も包括的な専用HRTブランドポートフォリオの一つを運営しており、英国および西欧市場で強固なブランドポジションを確立している。2023年に実施した重要な戦略的買収を経て、同社は商業活動およびポートフォリオ開発能力に注力する、強固な女性の健康専門企業として事業を展開している。

Besins Healthcareは、欧州およびラテンアメリカ全域でOestrogel（経皮エストラジオールゲル）とUtrogestan（微粒化プロゲステロン）を展開しており、生体同一型ホルモン製剤において特有のポジションを築いている。Besinsは処方薬チャネルと調剤薬局チャネルの双方で事業を展開し、個別化されたHRTプロトコルを重視する処方医に訴求する、柔軟な製剤選択肢を提供している。

Dr. Reddy's LaboratoriesとSun Pharmaceutical Industriesは、いずれもインド発の主要なジェネリック製薬企業であり、インド、米国、欧州でHRT製剤を展開している。両社は、予測期間を通じて更年期に関する認知度と診断率が向上するなか、規模が大きい一方で普及率の低いインドの更年期市場から大きな恩恵を受ける有利な立場にある。

Hisamitsu Pharmaceuticalは経皮薬物送達分野における日本市場のリーダーであり、Estrana（エストラジオールパッチ）を、数十年にわたり蓄積してきた深い臨床関係とブランド認知度を通じて、日本の処方HRT市場に展開している。Hisamitsuが有するパッチ型薬物送達技術の強みは、経皮HRT製剤に対する世界的な選好の高まりと直接的に合致している。

Mayne Pharma Groupは、米国でFDA承認を受けた初の生体同一型エストラジオール／プロゲステロン経口配合製品であるBijuva、および更年期移行期の使用を目的とする膣用リングAnnoveraを、米国のスペシャリティ医薬品事業を通じて展開している。

Exeltis HealthcareとSchaper & Brümmerは、それぞれ異なるニッチ市場を担っている。Exeltisは欧州およびラテンアメリカ市場で更年期特化型製品を展開し、Schaper & Brümmerは、更年期症状の緩和を目的とする、世界で最も広範に臨床研究が行われているブラックコホシュ製品Remifeminを製造しており、ドイツで特に強い市場プレゼンスを持つほか、北米およびアジア太平洋地域にも流通網を広げている。

Tsumura & Co.は、更年期障害を対象として特に適応が認められた漢方処方（処方番号23、24、25）を通じて、日本の医療制度に文化的に定着したポジションを築いている。これは、西洋の医薬品およびサプリメントの競争環境とは大きく異なる枠組みで展開される、独自の製品カテゴリーである。

DTCおよびデジタルヘルス分野では、Bonafide Health（Relizen、Clairvee）、Kindra Inc.

更年期および更年期移行期製品業界のニュース

• 2025年4月：BDA Partnersは「Women's Health M&A Thought Piece」を公表し、更年期および更年期移行期製品を、今後も世界的に戦略的取引が継続すると見込まれる確信度の高いサブセクターの一つとして特定した。同レポートでは、2027年までの人口動態上の規模、臨床イノベーション、フェムテックプラットフォームの評価額を押し上げる要因が挙げられている。
• 2024〜2025年：英国政府は、更年期に関連する職場環境および医療提供体制に関する調査を委託した。これは、NHSの更年期クリニック拡充への投資を基盤とするもので、HRT処方の継続的な二桁成長に寄与し、複数の海外市場で政策面の関心を高めている。
• 2024年：Bayer AGは、血管運動症状と更年期に伴う睡眠障害の双方を対象とする二重NK3／NK1受容体拮抗薬エリンザネタントについて、FDAに新薬承認申請を提出した。第III相試験の成功を受けたものであり、Bayer AGはVeozahの直接的な競合企業として、非ホルモン性の更年期処方薬市場に参入する位置を確立した。
• 2024年：BCGの「Closing the Menopause Care Gap」分析を取り入れた、World Economic Forumの「Women's Health Investment Outlook 2026」は、未治療の更年期症状がもたらす世界的な経済コストを定量化し、官民協調による投資を呼びかけた。これにより、複数の市場で企業のウェルネスプログラムの導入や政府の医療制度における取り組みが促進された。
• 2023〜2024年：更年期に特化した遠隔医療プラットフォームであるMidi HealthとGennevは、米国全土で臨床ネットワークと処方機能を大幅に拡大した。これにより、更年期専門医が不足している地域の女性にも、エビデンスに基づく更年期ケアへのアクセスが広がった。
• 2023年：プライベートエクイティの支援を受けたTheramex Groupの買収が、約14億米ドルで実施された。この取引は、欧州のブランドHRT市場に対する機関投資家の強い信頼を示すとともに、更年期分野が持つ長期的な成長特性に対する投資家の認識を強めた。
• 2023年5月：FDAは、1日1回投与のフェゾリネタント45mg錠（Veozah、Astellas Pharma）を承認した。これは、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状を対象として承認された初の非ホルモン性・非抗うつ薬治療であり、更年期薬理学において20年以上ぶりとなる新たな作用機序の治療薬である。