更年期および周産期製品市場 サイズとシェア 2026-2035

更年期および周閉経期製品の市場動向

更年期・更年期前症状製品市場分析

製品タイプ別

製品タイプ別に見ると、市場はホルモン補充療法（HRT）、非ホルモン系処方薬、食品サプリメント・ハーブ、デジタルヘルス・遠隔医療、診断・モニタリング機器、ライフスタイル・ウェルネスに区分されます。2025年には、ホルモン補充療法（HRT）セグメントが54億ドルの市場規模で市場を牽引しています。

ホルモン補充療法（HRT）

ホルモン補充療法は、2025年の更年期障害・周期前症状製品市場において、全身性および局所製剤にわたる数十年にわたる臨床的確立により、最大の製品カテゴリーの地位を占めています。このセグメントには、経口エストラジオール錠、経皮パッチ・ゲル、膣用エストロゲン製剤、エストロゲン・プロゲストゲン併用療法、一部市場では性欲管理のためのテストステロン製剤が含まれます。HRTの優位性は、臨床的エビデンスの重み、処方医の広範な熟知度、米国・英国・ドイツ・フランスなど主要市場における確立された償還パスウェイによって支えられています。

商業的に特に重要なブランドHRT製品には、バイエルのアンゲリクとクリマラ、ノボノルディスクのアクティベル、クリオジェスト、トリセクエンス、サーマックスグループのエヴォレル（エストラジオールパッチ）とエレステ、ベサンヘルスケアのオストロゲルとウトロゲスタンがあり、これらは北米と欧州における主要なブランドHRTポートフォリオを形成しています。HRTの比率は、新しい製品カテゴリーが需要を徐々に獲得するにつれて緩やかにシフトすると予測されますが、45～60歳の新規診断女性や北米・西欧におけるHRTリハビリテーションによる処方回復を背景に、HRTの絶対的な売上高は2035年まで成長を続けると見込まれています。

HRTセグメントにおけるより重要な構造的変化は、経口全身療法に対する経皮および局所膣用製剤への処方レベルのシフトです。EMASの臨床ガイダンスにより経皮経路の安全性が強調され、英国・ドイツ・フランス市場では、身体同一ホルモンへの文化的な嗜好が強いことから、処方パターンがゲルやパッチへと明確にシフトしています。経皮ブランド製剤は、ジェネリック経口錠剤と比較してプレミアム価格を維持しており、カテゴリーのコモディティ化が進む中でも専門メーカーの収益性を支えています。

非ホルモン系処方薬

非ホルモン系処方薬セグメントは、最もダイナミックに成長する製品カテゴリーであり、2023年5月のFDA承認以降のヴェオザ（フェゾリネタント、アステラス製薬）の商業的成功により、NK3受容体拮抗薬クラスが単独で商業的に成立する薬理学的選択肢として、またHRTを超えた処方更年期市場の構造的拡大としての地位を確立しました。バイエルのエリザネタント（2024年にFDA審査申請済み）は、NK3/NK1の二重機序により血管運動症状と睡眠障害の両方に対応できる可能性があり、非ホルモン系薬理学的選択肢をさらに拡大すると期待されています。このカテゴリーには、GSMによる性交疼痛に特化した ospemifene（オスペナ）、prasterone/DHEA（イントラローザ、オルガノン）、および血管運動症状や気分症状に対するオフラベルSSRI/SNRI処方が含まれます。このカテゴリーは、乳がんサバイバーなどHRTが医学的に禁忌または拒否される大規模な未充足層に対応できる構造的優位性を持ち、集団レベルのサーベイランスデータからもその規模が示唆されています。

投与経路別

投与経路別に見ると、市場は経口、局所/経皮、膣内、注射に区分されます。2025年には、経口セグメントが55.5%という最大のシェアを占め、市場を牽引します。

経口

経口製剤は2025年に投与経路の中で主導的な地位を占め、全身性HRTおよびサプリメントカテゴリーにおいて主要な投与メカニズムとなっています。経口投与がリーダーシップを握る理由として、患者の利便性に対する好み、医師の処方に対するなじみ、そして食品サプリメントにおけるソフトカプセルや錠剤のカテゴリー支配が挙げられます。主な商業例として、アステラス製薬のヴェオザ（フェソリネタント45mg 1日1回経口錠）、バイエルのアンゼリク（経口複合エストロゲン・プロゲストゲン）、そしてテバ製薬、アムニール製薬、Dr.レッドディーズ・ラボラトリーズが手掛ける広範なジェネリックエストラジオール経口錠市場などがあります。

局所/経皮

局所/経皮製剤は、経皮エストロゲン投与の薬物動態学的安全性に関するナラティブと、ウェルネス分野における目立ちにくさと塗布の簡便さに対する消費者の好みの高まりにより、投与経路の中で最も急速に成長しています。Besins Healthcare社のOestrogel（ポンプ式で塗布するエストラジオールゲル）は、身体同一ホルモンへの嗜好が文化的に根付いている欧州市場で強力な浸透を果たしています。Mayne Pharma社のBijuva（身体同一型の複合エストラジオール/プロゲステロン、米国初の経口製剤）やその経皮型の競合製品は、処方医と患者コミュニティの間で広がりつつある身体同一型嗜好のトレンドの恩恵を受けています。英国とドイツで新たにHRT治療を開始した患者のうち、経口製剤と比較して経皮製剤を選択する割合は、2022～2023年のNICEおよびEMASガイドライン改訂以降、顕著にシフトしています。

地域別

北米更年期および周閉経期製品市場

北米は2025年に更年期および周閉経期製品業界で最大の地域シェア33.6%を維持しており、米国がその大部分を占め、カナダは同様の人口動態と臨床動向を反映した二次的ながらも有意な市場を形成しています。米国市場は更年期製品イノベーションのグローバル商業拠点であり、FDAによる2023年5月のヴェオザ承認により、米国は血管運動症状に対する目的承認を受けた世界初の非ホルモン、非抗うつ薬の選択肢を有する市場となり、アステラス製薬に先駆者利益をもたらし、プライマリケアおよび産婦人科ネットワーク全体で処方数の急増につながっています。

米国では年間約1200万人の女性が更年期に入るため、処方およびOTCセグメントの需要を持続的に支える構造的に大きな、絶えず更新される患者プールが形成されています。

The US telehealth infrastructure is the most developed globally, with Midi Health and Gennev operating clinical networks that have significantly expanded access to evidence-based menopause care in markets where menopause specialists are in short supply—a shortage that the Menopause Society has identified as a critical access constraint. Canada mirrors the US clinical trajectory with a slight lag in regulatory timelines and proportionally higher public payer coverage; the country's pharmacare framework covers select HRT formulations, moderating out-of-pocket barriers relative to the US private insurance market.

Europe Menopause and Perimenopause Products Market

Europe represents the second-largest regional market for menopause and perimenopause products, with a market size of 3.4 billion in 2025. The region is characterized by well-established prescription HRT markets in Germany, the United Kingdom, and France, as well as a growing wellness supplement sector across Southern and Central European markets. The United Kingdom has emerged as a global reference market for progressive menopause policy: the 2023 NICE guideline update (NG23, revised) reinforced HRT as first-line treatment for menopausal symptoms in eligible women, while NHS investment in dedicated menopause clinics and a parliamentary inquiry into menopause at work collectively drove HRT prescriptions to double-digit annual growth rates.

Germany and France bring distinct market dynamics—both have established phytotherapy and complementary medicine traditions that sustain strong supplement market volumes alongside prescription HRT. Schaper & Brümmer's Remifemin (black cohosh extract) maintains a particularly entrenched position in the German OTC market. The Central and Eastern European segment represents an emerging growth pocket: Gedeon Richter, headquartered in Budapest, operates one of the region's most comprehensive dedicated women's health portfolios and is well positioned to capitalize on increasing healthcare investment and improving specialist access across the CEE cluster. The European Medicines Agency's regulatory alignment with FDA clinical standards for novel non-hormonal agents means that Veozah and elinzanetant are expected to receive European market authorizations within 18–24 months of respective US approvals, adding a prescription non-hormonal layer to the already recovering European HRT market.

Asia Pacific Menopause and Perimenopause Products Market

Asia Pacific is the fastest-growing regional market, with a projected CAGR of 10.5%, and is expected to become the world's second-largest market by absolute revenue by 2035. The region's demographic scale is unmatched globally: China and India together account for most of the world's menopausal-age female population, and the UN Population Division projects that this cohort will grow substantially through 2035. Japan represents the region's most sophisticated existing market, where a culturally distinct product preference for transdermal delivery and traditional botanical therapies is served by Hisamitsu Pharmaceutical's Estrana transdermal estradiol patch, which has maintained a dominant branded position in the Japanese prescription HRT market, and Tsumura & Co.'s Kampo herbal formulas (#23, #24, and #25, specifically indicated for menopausal disturbances), which carry deep entrenchment within the Japanese healthcare system. India represents the single highest-potential emerging market within the Asia Pacific cluster: rising middle-class disposable income, improving specialist availability in tier-1 and tier-2 cities, and rapid adoption of digital health platforms are documented in World Bank development data and underscore the scale of the largely untapped patient population.^[12]

ノボノルディスク社（Novo Nordisk A/S）は推定2%のシェアを保持しており、その競争力は欧州および特定のアジア太平洋市場（Vagifem（膣用エストラジオール錠剤で、主要なGSM製品）、Activelle、Kliogest、Trisequensを含む）におけるブランド化されたHRT製品ポートフォリオに根ざしています。Vagifemの臨床的特徴である局所投与で全身吸収が最小限の膣用エストロゲン製剤という点が、全身的なHRT懸念を抱える女性にとって有利な位置付けとなっています。^[13]

M&Aの観点では、上位5社の合計シェアは、非ホルモン性処方セグメントにおけるelinzanetantの承認可能性が市場を再編するとともに、DTCプラットフォームの統合が進むことでデジタルヘルスカテゴリーへのシェア集中が進むと予想されます。BDA Partnersの2025年4月の分析では、2027年までのグローバルM&A活動において更年期障害が最も確信度の高いサブセクターの一つとされており、その要因として人口動態、臨床イノベーション、フェムテックプラットフォームの評価額が挙げられています。

更年期障害・周期的更年期障害製品市場の企業

更年期障害・周期的更年期障害製品業界で活動する主要企業は以下の通りです。

バイエル社（Bayer AG）は、ブランド化された女性向け健康医薬品のグローバルリーダーであり、更年期障害ポートフォリオには全身性HRT（アンジェリク、クリマラ）、局所膣用エストロゲン製剤に加え、2024年のNDA申請を通じて非ホルモン性のNK3拮抗薬クラスへの参入が間近となっているelinzanetantが含まれます。バイエル社の2022～2024年の年次報告書では、女性向け健康分野へのR&Dおよび商業投資が戦略的優先事項として宣言されており、elinzanetantプログラムはこの治療領域における最も価値の高い近期パイプライン資産となっています。バイエル社の競争力は特に欧州（ドイツ、フランス、英国）で強く、グローバルな輸出プレゼンスも有しています。

ファイザー社（Pfizer Inc.）は、更年期障害・周期的更年期障害製品市場において、Premarinファミリー（結合型エストロゲン）を通じて重要な地位を占めており、その中には外陰膣萎縮症向けのPremarinクリームも含まれます。これらは米国の確立された処方医師層に高いブランド認知を維持していますが、エストラジオールベースの代替品からの競争圧力が高まっています。ファイザー社のForm 10-K申請書によれば、女性向け健康分野の売上は継続していますが、その推移はジェネリック医薬品の競争や処方医師の好みが体内同一ホルモン製剤へシフトしていることが反映されています。

アステラス製薬は、2023年5月のFDAによるVeozah（ fezolinetant 45mg）の承認により、血管運動症状に対する最初のNK3受容体拮抗薬として画期的な競争力を獲得しました。同社の女性向け健康ビジネスユニットは、専門医およびプライマリケア処方医を対象とした医学教育イニシアチブを通じて、米国での焦点を絞った商業的発売戦略を実行しており、欧州およびアジア太平洋地域への規制申請も行われています。アステラス社の2024年度年次報告書では、Veozahを主要な売上成長ドライバーと位置付けています。

テバ製薬工業は、世界最大のジェネリック医薬品会社であり、米国、欧州、新興市場で販売される包括的なジェネリックエストラジオール錠剤、経皮パッチ、ノルエチンドロン製品、膣用製剤のポートフォリオを有しています。テバ社は小売薬局チャネルにおけるグローバルな規模を活かし、価格感度の高い市場におけるジェネリック置換のボリューム成長の主な受益者となっています。

ノボノルディスク社（Novo Nordisk A/S）は、欧州および特定のアジア太平洋市場でブランド化されたHRT製品ポートフォリオを展開しており、Vagifem（局所膣用エストラジオール）は全身吸収が最小限という特徴と特定のGSM適応症により、最も臨床的に差別化された製品となっています。同社の2023年年次報告書では、多角化されたバイオ医薬品ポートフォリオ戦略の一環として、女性向け健康製品ラインへの継続的な投資が確認されています。

Organon & Co.は、2021年にメルク & Co.から分社化され、明確な女性の健康分野のミッションを掲げており、更年期障害（中等度から重度の性交疼痛）に対する最初のFDA承認DHEA製品であるイントラローザ（プラステロン/DHEA）を販売するとともに、幅広いHRT（ホルモン補充療法）製品ポートフォリオを展開しています。女性の健康分野はOrganonの最大の収益セグメントであり、Form 10-Kの提出書類によると、同社は特にラテンアメリカや新興市場における地理的拡大戦略を実行しています。

Amneal PharmaceuticalsとPadagis LLCは、米国市場におけるHRTジェネリック医薬品の製造能力を合わせて有しており、小売薬局チャネルでエストラジオールパッチ、クリーム、膣内挿入剤、および配合製品を提供しています。Amnealの規模により、米国ジェネリックHRT市場のボリューム感度の高い分野で競争力のあるカバレッジを提供しています。

Gedeon Richter Plc.は、中・東欧地域でリーディングカンパニーの女性の健康分野の製薬企業であり、HRTと避妊薬のポートフォリオを展開しています。地域の医療経済に合わせた価格設定と処方形態でCEE市場に対応しています。CEE地域における医療投資の増加に伴い、Gedeon Richterは不均衡な増分シェアを獲得する戦略的なポジションにあります。

Theramex Groupは、欧州で最も包括的な専門HRTブランドポートフォリオを運営しており、Evorel（エストラジオールパッチ）やEllesteなどがあり、英国や西欧市場で圧倒的なブランドシェアを有しています。2023年の大規模な戦略的買収を経て、同社は女性の健康分野に特化した企業として、焦点を絞った商業活動とポートフォリオ開発能力を有しています。

Besins Healthcareは、欧州とラテンアメリカでOestrogel（経皮エストラジオールゲル）とUtrogestan（微粒子化プロゲステロン）を販売しており、特に身体同一型ホルモン製剤に注力しています。Besinsは処方箋と調剤薬局の両方のチャネルで展開しており、個別化HRTプロトコルに対応した処方の柔軟性を提供しています。

Dr. Reddy's LaboratoriesとSun Pharmaceutical Industriesは、いずれもインド発祥の主要なジェネリック医薬品企業であり、インド、米国、欧州でHRT製剤を販売しています。両社とも、インドの更年期市場の大きな未開拓領域を活用する好位置にあり、今後数年間で認知度と診断率が向上するにつれて恩恵を受けるでしょう。

Hisamitsu Pharmaceuticalは、日本の経皮薬物送達システム市場のリーダーであり、Estrana（エストラジオールパッチ）を通じて、数十年にわたる臨床関係とブランド認知を活かして日本の処方HRT市場に貢献しています。Hisamitsuのパッチベースの送達技術は、経皮HRT製剤への世界的な需要の高まりと直接的に合致しています。

Mayne Pharma Groupは、米国の専門製薬事業を通じて、Bijuva（米国で最初のFDA承認の身体同一型エストラジオール/プロゲステロン配合経口製剤）とAnnovera（更年期前症状用の膣リング）を販売しています。

Exeltis HealthcareとSchaper & Brümmerは、それぞれ異なるニッチ市場をターゲットにしています。Exeltisは欧州とラテンアメリカ市場で更年期特化製品を展開し、Schaper & Brümmerは世界で最も広範な臨床研究が行われているブラックコホシュ製品であるレミフェミンの製造元であり、特にドイツ市場で強い存在感を持ち、北米やアジア太平洋地域にも流通しています。

ツムラは、漢方処方（処方#23、#24、#25）を用いた更年期障害に特化したカンゾウ処方で、日本の医療システムに深く根付いており、西洋医薬品やサプリメントとは異なる独自の製品カテゴリーを形成しています。

DTC（直接消費者向け）およびデジタルヘルス分野では、Bonafide Health（Relizen、Clairvee）、Kindra Inc.

、および Womaness LLC は、エビデンスに基づく医療からライフスタイル志向のウェルネスまでのスペクトラムにおいて、それぞれ異なるポジションを占める米国を代表するサブスクリプション型更年期ウェルネスブランドを確立しています。Q1 2026 の専門家パネルで行われた 6 人のフェムテック投資家との対話では、第三者機関によるエビデンスと処方医の推奨を通じて臨床的信頼性を獲得した DTC 更年期ブランドが、純粋なライフスタイル系ブランドと比較して、より高い買収倍率を獲得していることが明らかになりました。この動きが、このカテゴリー全体のポジショニング投資を加速させています。

更年期・周閉経期製品業界の最新動向

• 2025 年 4 月：BDA Partners は「Women's Health M&A Thought Piece」を発表し、更年期・周閉経期製品を引き続きグローバル戦略取引の最も有望なサブセクターの一つと位置付けました。人口動態の規模、臨床イノベーション、フェムテックプラットフォームの評価向上要因を 2027 年までの成長ドライバーとして挙げています。
• 2024–2025 年：英国政府は更年期関連の職場・医療体制の見直しを委託し、NHS の更年期クリニック拡大投資を基盤に、HRT 処方の二桁成長をけん引するとともに、国際市場における政策的関心を高めています。
• 2024 年：バイエル社は、フェーズ III 試験の成功を受け、更年期の血管運動症状と睡眠障害の両方に効果を示すデュアル NK3/NK1 受容体拮抗薬「エリンザネタント」について FDA に新薬承認申請（NDA）を提出。これにより、バイエルは非ホルモン系処方薬市場に参入し、ヴェオザを直接競合相手とする存在となりました。
• 2024 年：世界経済フォーラムの「Women's Health Investment Outlook 2026」では、BCG の「Closing the Menopause Care Gap」分析を踏まえ、未治療更年期症状がもたらす世界経済コストを定量化するとともに、官民連携投資の必要性を訴え、複数の市場で雇用者向けウェルネスプログラムの導入と政府の医療システム対応を促進しています。
• 2023–2024 年：更年期特化型遠隔医療プラットフォーム「Midi Health」と「Gennev」は、米国全土で臨床ネットワークと処方機能を大幅に拡大し、更年期専門医不足に悩む地域の女性にエビデンスに基づく更年期ケアへのアクセスを拡大しました。
• 2023 年：サーメックス・グループの民間エクイティによる買収（評価額約 14 億米ドル）は、欧州のブランド化された HRT 市場に対する機関投資家の強い信頼を示すとともに、更年期セクターの長期的成長特性に対する投資家の認識を強化しました。
• 2023 年 5 月：FDA は、フェゾリネタント 45mg 一日一回錠（ヴェオザ、アステラス製薬）を、更年期に伴う中等度から重度の血管運動症状に対する初の非ホルモン系・非抗うつ薬として承認。更年期薬理学における 20 年以上ぶりの新規作用機序を持つ治療薬となりました。