更年期与围绝经期产品市场 尺寸和份额 2026-2035

绝经期和围绝经期产品市场规模

2025 年，绝经期和围绝经期产品市场规模为 125.1 亿美元，预计到 2035 年将达到 272 亿美元，2026 年至 2035 年期间的年均复合增长率（CAGR）为 7.8%。

该预测反映的是收入结构的转变，而不是现有疗法的均衡扩张：非激素处方药、数字医疗和在线分销的增长速度快于传统激素替代疗法（HRT）及零售配药。PwC 估计，2025 年全球绝经期市场规模约为 100 亿～150 亿美元，并预计到 2030 年将以每年 8%～10% 的速度增长至 150 亿～250 亿美元，为经批准的市场估算提供外部方向性参考。

绝经期和围绝经期产品市场涵盖药品、营养保健品、诊断与监测设备、数字医疗服务以及绝经期专用健康产品，这些产品用于管理与围绝经期、绝经期和绝经后期相关的状况。可服务需求具有持久的结构性基础：大多数女性在 45 至 55 岁之间经历绝经，而 2021 年全球女性中 50 岁及以上女性占比为 26%，高于十年前的 22%。^{[1]World Health Organization, Menopause. who.int} McKinsey 估计，在任一时间点，约有 4.5 亿女性受到围绝经期或绝经期影响。^{[2]McKinsey Health Institute, A blueprint to close the women's health gap: How to improve lives and economies for all. mckinsey.com}

2026 年的增长加速与新型非激素血管舒缩症状疗法的扩展有关，随后随着价格敏感型 HRT 细分市场以及成熟的北美和欧洲市场增速放缓，市场将经历阶段性整合。2023 年 5 月 12 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Astellas 的 VEOZAH（fezolinetant），使其成为首个获批用于治疗中重度血管舒缩症状的神经激肽 3 受体拮抗剂，并由此形成差异化的非激素处方药类别。随后，Bayer 于 2024 年 8 月提交了 elinzanetant 的新药申请（NDA）。2024 年 10 月，FDA 受理了该申请。

临床创新的重要性超越了单个 NK3 药物的销售表现。对于不希望接受、无法使用或推迟激素疗法的女性，非激素选择改变了治疗讨论，从而扩大了专科护理和互联数字渠道的可服务人群。短期机遇在于：报销覆盖、处方医生信心和医疗服务导航能够将新增的临床选择转化为持续使用；如果缺乏这些条件，创新带来的认知提升速度可能快于付费采用速度。

主要驱动因素

更年期人口增加及生殖期结束后的寿命延长

人口老龄化带来持续流入的潜在用户，而非一次性的需求事件。联合国按年龄和性别划分的人口预测，为亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲地区更年期年龄段人群的增加提供了人口学基础。^{[3]United Nations Population Division, World Population Prospects 2024. population.un.org}在美国，每年约有 200 万名女性进入更年期；BCG 估计，其中最多 90% 会出现与更年期相关的症状，但就医和治疗转化率仍不充分。^{[4]Boston Consulting Group, Closing the menopause care gap in women's health. bcg.com}因此，需求增长不仅取决于人口规模，还取决于初级保健、妇科和消费者健康渠道能否及早识别症状，从而将需求转化为治疗。

NK3 药物创新

VEOZAH 获批验证了 NK3 拮抗作用作为更年期专属非激素机制的有效性，而不再依赖激素或用于治疗血管舒缩症状的再利用疗法。拜耳提交的 elinzanetant 申请增加了第二种处于后期开发阶段的竞争方案，该药通过同时拮抗 NK-1/NK-3，旨在应对血管舒缩症状和睡眠障碍。这一机制具有商业价值，因为它拓宽了处方治疗方案，适用于避免使用激素替代疗法或不适合接受激素替代疗法的女性；同时也提升了诊断、专科转诊和处方目录准入的价值。BCG 预计，fezolinetant 和 elinzanetant 类药物的销售额将在 5 年内超过 10 亿美元，但其商业化兑现时间仍容易受到医保覆盖范围和处方医生采用率的影响。

HRT 市场复苏

HRT 市场正从更低的使用基数上逐步恢复。BCG 报告称，美国更年期激素治疗的使用率从 mid-1990s 的逾 40% 降至 2022 年的 4%，导致症状负担与实际治疗需求之间存在 substantial gap。更新后的临床指南正在逐步改变对获益与风险的讨论。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）于 2024 年 11 月更新了更年期指南，就更年期识别、HRT 启动以及个体化获益与风险因素的沟通提供了最新建议。由此产生的机遇并不是恢复不加区分的处方，而是形成更加细分的 HRT 市场，其中给药途径、症状特征、患者年龄和禁忌证共同决定适当的治疗路径。

数字医疗和 DTC 渠道加速发展

更年期护理非常适合通过数字化方式进行导航，因为症状出现、问诊、处方开具、续购以及自我管理型健康产品购买往往发生在不同场景中。投资环境正在改善，但仍具有选择性：世界经济论坛（WEF）报告称，私人医疗投资中仅有 6% 投向女性健康领域，而更年期获得的私人医疗资金不足 2%。资金缺口限制了平台开发，但也为能够整合症状分诊、临床医生服务、处方履约和非处方药（OTC）重复购买的服务留下了发展空间。在专科医疗资源稀缺的地区，数字化应用的价值尤其突出，但数字化并不能消除临床评估或医保报销覆盖的必要性。

主要制约因素

HRT 的仿制药定价压力

仿制雌二醇、孕激素及复方产品扩大了患者获得治疗的机会，但压缩了每个疗程的收入。在 HRT 市场中，这一影响尤为重要，因为尽管产品份额从 2025 年的 41.8%下降至 2035 年的 32.6%，该类别仍是最大的产品细分市场。Pfizer 将 Premarin 系列列为面临专利独占期结束后仿制药竞争的女性健康业务，体现了成熟品牌雌激素疗法所承受的结构性压力。制造商可以通过差异化配方、特定给药途径产品和临床支持来保持价值，但单纯的销量增长不会按比例转化为市场收入。

WHI 时代风险信息传播后处方医生和患者持续保持谨慎

尽管临床指南已经不断更新，但早期安全性担忧的影响仍在持续，导致处方医生和患者的采用速度放缓。其商业影响并不仅仅是处方数量减少，还会推动需求转向非激素类产品、膳食补充剂和健康产品类别；这些类别在证据标准、价格水平和持续使用率方面可能存在差异。这一障碍的消退可能并不均衡：能够传播最新指南并支持个体化咨询的医疗体系，改善速度可能最快。在更年期培训有限或初级医疗服务碎片化的市场中，残留的谨慎态度可能长期限制患者获得治疗的机会。

报销体系碎片化

支付方通常会对处方 HRT、新型非激素类药物、补充剂、设备和数字化项目实行不同的覆盖规则。OECD 的卫生统计数据显示，成员国在药品保障、卫生支出和医疗体系设计方面存在较大差异。各国卫生支出水平以及家庭支付能力的差异，也会进一步影响新兴市场的治疗可及性。其结果是形成两极化的需求模式：报销体系成熟的产品可以通过临床渠道扩大规模，而自费类产品则取决于可负担性、消费者信任以及零售或数字渠道的便利性。对于新型处方疗法而言，纳入药品目录的时间可能与监管批准同等重要。

最具韧性的商业模式将把可信的临床价值主张与有效的可及路径结合起来。处方药创新企业需要推动支付方和医疗服务提供者的采用；HRT 供应商则需要通过配方、给药途径或服务差异化来抵消价格下滑；消费健康和数字品牌需要以证据为基础进行定位，并持续与用户互动。仅使用宽泛的更年期标签并不足够，因为症状严重程度、激素治疗适用性、自费意愿和当地报销政策会形成截然不同的购买路径。

绝经期和围绝经期产品市场细分市场分析

按产品类型

激素替代疗法（HRT）凭借单独系统性雌激素、单独孕激素、雌激素-孕激素联合疗法以及复方激素产品，继续保持领先地位。其 4.9% 的较低年均复合增长率（CAGR）反映了临床接受度提升与仿制药价格压力的相互抵消作用。非激素处方疗法，包括 fezolinetant 和 elinzanetant 等 NK3/NKB 拮抗剂、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）/5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）以及其他针对症状的治疗，预计将以 18.1% 的增速增长，成为产品组合中增速最快的类别。Astellas 将 VEOZAH 确定为战略品牌，并报告称其 2023 财年销售额为 73 亿日元，同时继续在乳腺癌患者、日本人群和中国人群中开展临床项目。^{[5]Astellas Pharma, Astellas Integrated Report 2024. astellas.com}

补充剂和草药疗法，包括植物雌激素、植物提取物、维生素、矿物质、益生菌以及特色复合营养配方，因可通过自我管理渠道获得，仍发挥着重要作用。与处方疗法创新相比，这些产品的增长速度较为温和，反映出该市场较为分散，消费者信任度和便利性与临床证据同样重要。设备类产品，包括激素检测试剂盒、可穿戴设备和数字诊断平台，则受益于监测和护理导航需求。生活方式与健康产品——包括阴道保湿剂、润滑剂、降温及舒适类产品、非数字化认知行为疗法（CBT）和正念项目，以及绝经期专用个人护理产品——仍是重要的市场切入点，但其每笔交易带来的收入通常低于处方治疗。

数字健康和远程医疗 的扩张速度快于整体市场，因为它们能够将症状追踪、虚拟医疗、数字疗法和个性化护理项目与分销相结合。其增长并不意味着取代临床护理；相反，这些服务正在成为连接患者自我识别症状与持续治疗的协调层。

按给药途径

口服产品仍是规模最大的给药途径，因为片剂、胶囊、软糖、粉剂和功能性饮料同时满足处方药和补充剂需求。随着给药途径选择日益个性化，以及人体同源配方受到关注，外用和经皮制剂——包括贴剂、凝胶、乳膏和喷雾剂——的市场份额不断提升。阴道环、乳膏、栓剂、片剂和置入剂在绝经期生殖泌尿综合征（GSM）及阴道干涩管理中仍发挥着独特作用。Novo Nordisk 的女性健康产品组合包括 Vagifem、Activelle、Kliogest、Trisequens、Estrofem 和 Novofem，表明尽管该公司的业务重点更大程度上集中于糖尿病和肥胖症领域，成熟的局部和系统性制剂仍持续发挥作用。^{[6]Novo Nordisk, Annual Report 2023. novonordisk.com}皮下和肌内注射/储库制剂仍属于小众产品，其增长速度低于其他给药途径。

按应用领域/症状领域

血管舒缩症状仍是最大的应用领域，因为潮热和盗汗是激素替代治疗（HRT）及获批 NK3 类药物的核心适应证。随着局部治疗、保湿剂、润滑剂以及专业数字化或临床支持扩大治疗组合，泌尿生殖系统绝经综合征（GSM）和阴道干涩的市场份额有所提升。情绪、睡眠和认知症状日益通过综合护理路径得到应对，而骨骼健康产品则持续受到绝经后消费者的需求支撑。心血管健康和代谢健康产品的增长基数较小，但其市场相关性取决于临床适宜的差异化定位，而非泛化的健康宣称。

按绝经阶段划分

绝经过渡阶段仍是最大的收入来源，因为症状负担和治疗强度通常在这一阶段达到最高。随着更早的症状识别推动对追踪、咨询、补充剂和分阶段治疗方案的需求增长，围绝经期预计将实现更快增长。绝经后阶段保持稳定份额，因为慢性泌尿生殖系统绝经综合征、骨骼健康和长期福祉需求支撑着血管舒缩症状发生变化或缓解后的产品使用。

按分销渠道和最终用户划分

预计到 2035 年，线上和直面消费者（DTC）渠道将略超零售药房。其优势在于减少从症状识别、咨询到续方和配送之间的流程障碍，尤其适用于居家护理和自我管理型消费者。医院药房和专科诊所对于诊断、复杂症状管理以及处方疗法的获取仍然十分重要。职场健康服务的收入规模较小，但可通过将绝经支持转变为雇主资助的获取途径，加快早期干预。

给药途径和渠道的变化进一步强化了这一差异。经皮和阴道给药剂型有助于实现针对具体疾病或患者的定位，而线上／DTC 分销则使居家护理成为销量增长的核心。因此，竞争的关键并不只是产品发现，而是掌控连接症状识别、临床适用性评估、治疗选择和补充供应的完整路径。

绝经期和围绝经期产品市场区域分析

北美

2025 年，北美仍是最大的区域市场，其中美国占区域收入的 87%，加拿大占 13%。该地区受益于先进的处方药可及性、NK3 产品的早期商业化、规模庞大的自费消费者健康需求以及成熟的远程医疗生态系统。该地区的年均复合增长率（CAGR）为 5.7%，低于全球平均水平，原因在于仿制 HRT 的渗透率较高且品类成熟度较高，限制了增量收入增长。该地区仍是高端疗法的上市市场，但医保覆盖决策将决定创新能否惠及保险覆盖人群和高收入人群以外的消费者。

欧洲

欧洲市场增长率为 6.4%，其中德国和英国表现领先，分别占区域收入的 21.4% 和 21.0%。临床指南和成熟的处方药市场支撑着激素替代疗法（HRT）需求，而各国不同的报销政策导致市场采用条件存在差异。英国的临床指南环境对治疗讨论具有特别重要的影响；德国、法国、意大利、西班牙和荷兰则通过不同的国家医疗服务模式，结合处方药与消费者健康需求。预计欧洲其他地区的增长速度将高于区域平均水平，达到 7.3%，这反映出当前渗透率较低的市场具有较大的追赶潜力。

亚太地区

预计到 2035 年，亚太地区将成为最大的区域市场，占全球市场份额的 31.0%。中国是该地区最大的市场，其收入占亚太地区收入的比例将从 35.7% 上升至 38.1%；印度的增长率为 11.6%，亚太其他地区的增长率为 15.5%。日本仍是重要市场，但随着中国、印度和东南亚增长速度加快，其在区域市场中的相对比重将下降。联合国人口统计预测支持这样一个判断：该地区规模庞大且不断老龄化的女性人口将发挥核心作用。商业化面临的挑战在于实现需求转化：如果缺乏医疗服务提供能力、符合文化背景的健康教育、可负担的产品价格和广泛的分销覆盖，庞大的人口规模并不会自动转化为收入。

拉丁美洲

拉丁美洲市场增长率为 10.6%，其中巴西表现领先，占区域收入的 63.9%。墨西哥占区域市场的 21.7%，预计其市场份额将小幅上升至 22.2%。消费者健康、电商和私立医疗渠道的扩张支撑了市场增长，但报销政策和收入水平差异限制了市场渗透率的统一提升。与完全依赖专科处方渠道的品牌相比，提供易于获取的产品形式并开展本地化教育的品牌可能覆盖更广泛的消费者。

中东和非洲

中东和非洲市场增长率为 8.6%，其中沙特阿拉伯占区域收入的份额将从 30.2% 上升至 31.8%。阿联酋和南非是重要的私立医疗和品牌产品市场，中东和非洲其他地区则从较低基数增长。较高的医疗支出和更完善的保险基础设施有助于促进富裕市场的产品获取，但文化障碍、专科医疗服务可及性不均以及自付费用仍是重要制约因素。世界银行的支出数据支持区分该地区医疗资源较为充足的医疗系统与医疗服务可及性较低的市场环境。

尽管北美和欧洲的全球市场份额将下降，但两者仍将在战略层面保持重要地位，因为它们在处方创新、报销证据和高端医疗服务模式方面制定了许多行业标准。新兴地区增长更快，但需要采取不同的执行策略：与针对美国专科医疗服务设计的产品上市顺序相比，可负担性、本地化的获取渠道偏好和信任建设可能更为重要。因此，单一的全球市场进入模式可能会在治疗需求转化经济特征差异显著的市场之间造成资源错配。

更年期和围绝经期产品市场份额与竞争格局

该市场高度分散。排名前五的公司占 2025 年收入的 15.5%，文中列名的 21 家公司占 28.7%，其他参与者占 71.3%。这种分散格局反映出大型制药企业、区域性激素替代治疗（HRT）专业企业、仿制药供应商、膳食补充剂品牌以及原生数字化健康企业并存。

Bayer 将成熟的女性健康品牌与处于后期阶段的创新资产 elinzanetant 相结合；其年度报告将女性健康列为战略性研究与开发重点，并将 elinzanetant 列为重点上市产品之一。^{[7]Bayer AG, Integrated Annual Reports, 2022-2024. bayer.com} Pfizer 仍主要依靠成熟的雌激素品牌，但这些品牌面临仿制药竞争。^{[8]Pfizer Inc., Annual Report 2023. sec.gov} Astellas 凭借 VEOZAH 在美国 NK3 类别中保持先发优势。Novo Nordisk 仍拥有成熟的女性健康治疗产品组合，但与其代谢疾病业务相比，该业务规模较小。

Organon 的女性健康业务在 2023 年实现 17.02 亿美元收入，但不应将这一数字解读为更年期产品收入：该细分业务主要由避孕和生育品牌构成，包括 Nexplanon、NuvaRing 和 Follistim AQ。因此，评估 Organon 与更年期领域的相关性，最好着眼于其产品组合的参与情况，而不应推断其整体女性健康收入反映了更年期需求。

区域性制造商和专业企业通过地理市场熟悉度、特定给药途径配方、本地定价和渠道覆盖展开竞争。Theramex 和 Besins 是欧洲知名的女性健康专业企业；Gedeon Richter 在中东欧地区拥有较强地位；Hisamitsu 和 Tsumura 与日本市场对给药途径及传统医学的偏好密切相关。直面消费者（DTC）品牌和专业品牌通过掌握消费者关系以及订阅或零售渠道来展开竞争，尤其是在膳食补充剂、阴道护理和生活方式产品领域。该市场结构使具备规模的制药企业在临床开发和市场准入方面拥有优势，但也为专注型品牌留下了发展空间，使其能够高效获取并留住自行管理健康的消费者。

近期行业发展

• 2024 年 8 月至 10 月——Elinzanetant 监管进展：Bayer 于 2024 年 8 月 1 日提交 elinzanetant 新药申请（NDA）；FDA 于 2024 年 10 月 9 日受理该申请。该拟每日一次给药的疗法是一种 NK-1/NK-3 双重受体拮抗剂，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状。
• 2024 年 11 月——NICE 指南更新：NICE 更新了其关于更年期识别与管理的指南 NG23，其中包括与启动 HRT 以及开展获益—风险沟通相关的建议。
• 2025 年——女性健康投资重点：BDA Partners 发现，在女性健康领域的投资和并购活动中，市场对更年期、骨质疏松症、女性科技、远程医疗和 AI 诊断的兴趣不断扩大。此外，WEF 报告称，到 2030 年，同时应对心血管疾病、骨质疏松症、更年期和阿尔茨海默病，有望释放超过 1,000 亿美元的美国市场机遇；该估算涵盖四种疾病，并非仅针对更年期。