デジタル治療市場 サイズとシェア 2026-2035

デジタル治療市場の規模

世界のデジタル治療市場は、2025年に 96億米ドルに達しました。Global Market Insights Inc. が発表した最新レポートによると、市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）25.6%で成長し、2026年の 120億米ドルから2035年には 934億米ドルに拡大すると予測されています。

市場成長の主因は、糖尿病、心血管疾患、メンタルヘルス疾患など、世界的な慢性疾患の負担が増大していることです。これにより、革新的な疾患管理ソリューションへの需要が高まっています。デジタル治療（DTx）は、拡張性、費用対効果、個別化を兼ね備えた治療アプローチを提供するため、医療提供者、支払者、患者にとって魅力が高まっています。

人工知能（AI）、機械学習（ML）、モバイルアプリケーション、ウェアラブルデバイス、ゲーミフィケーション機能などの先端技術の統合が進んでいることも、デジタル治療の有効性と個別化をさらに高めています。こうした技術の進歩により、患者エンゲージメント、治療遵守率、臨床転帰が改善し、市場導入が加速しています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）によると、販売承認を取得した AI/ML 対応医療機器の数は、2021年の29件から2022年には91件に増加しました。

デジタル治療は、臨床的に検証された介入を通じて、疾患の予防、管理、治療を行うエビデンスに基づくソフトウェアソリューションです。モバイルアプリケーション、ウェブベースのツール、バーチャルリアリティ体験などのプラットフォームを通じて提供されるこれらのソリューションは、医療機器と同様に規制されており、現代の医療提供に不可欠な要素となりつつあります。

Otsuka Holdings、Virta Health、Omada Health Inc. などの主要市場参加企業は、臨床的に検証されたデジタル介入の開発、医療提供者および支払者との戦略的提携、研究、技術革新、規制当局の承認への多額の投資を通じて、市場での存在感を引き続き高めています。

デジタル治療は、通院回数を減らし、遠隔患者モニタリングを可能にすることで、医療費の削減にも寄与します。メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）によると、米国の医療費は2021年に 4.3兆米ドルに達しており、デジタルヘルスソリューションには医療支出を最大20%削減する可能性があります。さらに、FDAは2022年に132件のデジタル治療ソリューションを承認しており、2021年と比較して45%増加しました。

さらに、McKinsey が2023年に発表したレポートでは、入院の再発を減らし、遠隔モニタリング機能を強化することで、デジタル治療は2025年までに年間約 230億米ドルの医療費削減を生み出す可能性があると推定されています。従来の治療アプローチと比較して、デジタル治療は、特にスマートフォンベースのアプリケーションを通じて、より高い費用負担の軽減とアクセス性を提供します。

市場は近年堅調な成長を示しており、2022年の 44億米ドルから2024年には 77億米ドルへ拡大しました。政府および医療当局による規制面での支援と認知の高まりも、市場導入をさらに後押ししています。例えば、ドイツのデジタルヘルスケア法により、医師はデジタル治療を処方できるようになり、その信頼性と市場での受容が向上しました。2023年時点で、ドイツ連邦医薬品・医療機器研究所（BfArM）は、処方用のデジタルヘルスアプリケーション（DiGA）48件を承認しており、これが市場拡大に大きく寄与しています。

さらに、ベンチャーキャピタル企業やテクノロジー企業によるデジタル治療スタートアップへの投資拡大が、業界全体のイノベーションを促進している。製薬企業とデジタルヘルス企業の戦略的提携は、製品開発を加速させ、市場へのリーチを拡大するとともに、業界成長に向けた新たな機会を創出している。

デジタル治療市場の動向

• デジタル治療業界は、慢性疾患管理におけるソフトウェアベースの介入の採用拡大、個別化されたデータ主導型治療ソリューションへの需要増加、臨床的に検証されたデジタル治療に対する規制当局の支援拡大、ならびに遠隔医療プラットフォームやウェアラブル技術との統合拡大を背景に、大幅な成長が見込まれる。人工知能（AI）、機械学習、患者エンゲージメントツールの継続的な進歩も、市場拡大をさらに加速させている。
• 糖尿病、心血管疾患、精神疾患などの慢性疾患の有病率上昇により、デジタル治療への需要が大幅に増加している。これらのソリューションは、拡張性、費用対効果、個別化を備えた疾患管理アプローチを提供し、医療提供者と患者の双方に価値をもたらしている。
• 米国心臓協会（American Heart Association）によると、2023年時点で米国の成人の約48%が心血管疾患の影響を受けている。一方、世界保健機関（WHO）は、世界で約2億8,000万人がうつ病の影響を受けていると推定している。この高まる需要を反映し、Livongo Health などのデジタル治療企業は、糖尿病管理プログラムの登録者数が前年同期比で168%増加したと報告しており、慢性疾患ケアにおけるデジタルヘルスソリューションの急速な普及を裏付けている。
• 早期介入と生活習慣改善が重視されるようになったことも、特に代謝性疾患や神経疾患を対象とする予防医療におけるデジタル治療の役割を拡大させている。2023年、Omada Health は、予防向けデジタルケアプログラムにより、高リスク者の2型糖尿病発症リスクが30%低下したと報告した。
• さらに、米国国立精神衛生研究所（NIMH）のデータによると、米国の成人の21%超が精神疾患を経験しており、予防を目的としたデジタルメンタルヘルスソリューションの導入拡大につながっている。
• 市場は、消費者への直接提供モデルや雇用主が提供するウェルネスプログラムを通じて、従来の医療現場の枠を越えて拡大している。National Business Group on Health によると、雇用主の76%が従業員向けウェルネス施策にデジタル治療を組み込む計画を立てていた。
• メンタルヘルス疾患、注意欠如・多動症（ADHD）、行動障害を対象とするデジタル治療プラットフォームは、メンタルヘルスに対する認識の高まりとスマートフォンの広範な普及に支えられ、堅調な成長を遂げている。米国国立精神衛生研究所は、メンタルヘルスアプリの利用が47%増加し、約3,800万人の米国人が少なくとも1つのメンタルヘルスアプリを定期的に利用していると報告した。
• スマート吸入器、マイクロニードルパッチ、標的放出型薬物送達デバイスなどの技術革新により、治療の精度が向上し、副作用が最小限に抑えられている。さらに、デジタルツインと呼ばれることが多い人体生理機能の仮想レプリカが、薬物反応のシミュレーションや治療設計の最適化に利用されるようになっている。
• 実臨床データ（RWE）や無作為化臨床試験に対する規制当局の受け入れが進んでいることも、デジタル治療製品の臨床的信頼性と償還の可能性をさらに高めている。
• クラウドベースのプラットフォームは、効率的なデータホスティング、分析、リモートソフトウェア更新を可能にし、インフラコストの削減とアクセシビリティの向上に寄与している。例えば、International Data Corporation（IDC）は、パブリッククラウドサービスおよびインフラへの世界の支出が 2025 年までに 1.3兆米ドルに達すると予測しており、デジタル治療の拡大を支えるエコシステムが形成される見通しである。

デジタル治療市場分析

コンポーネント別に見ると、デジタル治療市場はソフトウェア、ハードウェア、サービスに分類される。ソフトウェアセグメントは、臨床的に検証されたモバイルおよびクラウドベースの治療ソリューションの採用拡大、アクセスの容易さ、コネクテッドデバイスや遠隔医療プラットフォームとのシームレスな統合を背景に、2025年に 54.4% の大きな市場シェアを確保し、市場で優位性を確立した。同セグメントは予測期間中に 25.8% の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年までに 516億米ドルを超えると予測される。

• デジタル治療ソフトウェアは、患者データ、人工知能（AI）、行動科学を活用することで、高度に個別化された治療計画を可能にする。これらのプラットフォームは、長期的な行動変容を支援し、服薬アドヒアランスを向上させ、慢性疾患管理を強化するため、個別化医療の実現がソフトウェア採用の主要な成長要因となっている。
• ソフトウェアベースのデジタル治療（DTx）ソリューションは、高い拡張性を備え、スマートフォン、タブレット、コンピューターから利用できる。このアクセシビリティにより、医療提供者は遠隔地や十分な医療サービスを受けられない人々にも医療を提供でき、対面診療への依存を減らし、医療提供体制を改善できる。
• ハードウェアセグメントは、予測期間中に 25.1% の年平均成長率（CAGR）を記録すると見込まれる。同セグメントの成長は、FDAやCE当局などから規制当局の承認を受けているコネクテッド医療機器およびハードウェア統合型デジタル治療ソリューションの採用拡大に支えられており、医療提供者と患者の信頼向上にもつながっている。
• サービスセグメントは、分析期間中に 25.7% の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。患者モニタリング、ヘルスコーチング、技術支援、データ分析など、統合型サポートサービスへの需要の高まりが、治療アドヒアランスと臨床転帰の改善を通じて同セグメントの成長を促進している。

用途別に見ると、デジタル治療市場は糖尿病、肥満、心血管疾患、精神・行動の健康、高血圧、不眠症、その他の用途に分類される。糖尿病セグメントは、2025年に 28億米ドルの市場収益を上げ、市場をリードした。

• 高齢化、座りがちな生活習慣、不健康な食習慣を背景に、1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病の発症率が上昇しており、効果的な疾病管理ソリューションへの需要が高まっている。デジタル治療は、患者による血糖値のモニタリング、服薬計画の遵守、より健康的な生活習慣の実践を支援する、個別化された非侵襲的な介入を提供する。
• モバイルアプリケーション、ウェアラブルセンサー、AIを活用した分析、クラウドベースのプラットフォームにおける技術進歩は、糖尿病管理を大きく変革している。これらの技術により、リアルタイムモニタリング、予測的な洞察、個別化された行動コーチングが可能となり、血糖コントロールの改善と疾病関連合併症の軽減につながっている。
• これらをデジタル治療プラットフォームに統合することで、使いやすさ、患者エンゲージメント、臨床転帰が向上し、医療システム全体での幅広い採用が後押しされている。
• 心血管疾患分野は、2025年に市場収益の大きな割合を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）26.1%で成長すると予測されています。高齢化、座りがちな生活習慣、食生活の乱れを背景に心血管疾患の有病率が上昇しており、拡張性と非侵襲性を備えたデジタルヘルスソリューションへの需要が高まっています。
• メンタルヘルスおよび行動医療分野も、2025年に注目すべき収益シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）25.5%を記録すると予測されています。精神疾患の有病率の上昇、デジタル認知行動療法（CBT）の受容拡大、利用しやすい治療選択肢への需要増加が、市場成長を下支えしています。

最終用途別に見ると、デジタル治療市場は医療提供者、支払者、患者、その他のエンドユーザーに分類されます。医療提供者分野は、2025年に37.3%の収益シェアを占めて市場をリードし、予測期間中に352億米ドルに達すると予測されています。  

• 医療提供者は、患者の進捗状況のモニタリング、治療計画の最適化、医療提供の改善を目的として、デジタル治療を臨床ワークフローに組み込む動きを強めています。リアルタイムデータ分析、予測的な洞察、個別化された介入により、臨床医はより十分な情報に基づいて意思決定を行い、患者の治療成果を高めることができます。
• 医療提供者は、確固たる臨床的エビデンスと、FDAやCE当局などによる規制承認を備えたDTxソリューションを重視しています。こうした検証により、安全性、有効性、信頼性が確保され、医師がデジタル治療を処方する際の信頼感が高まります。
• 多くのDTxプラットフォームには、患者のエンゲージメントと治療継続を高めるため、ゲーミフィケーション、リマインダー、インタラクティブなインターフェースなどの機能が組み込まれています。コミュニケーションの強化、継続的なモニタリング、治療遵守の改善により、臨床転帰の向上と患者満足度の上昇につながっています。
• 支払者分野は、2025年に収益の大きな割合を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）25.9%で成長すると予測されています。保険会社や支払者が、医療費の削減、集団全体の健康状態の改善、バリューベースドケアモデルの支援を目的として、デジタル治療の導入を拡大していることが成長を促進しています。
• 患者分野も2025年に大きな収益を生み出し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）25.4%で拡大すると予測されています。デジタルヘルスソリューションに対する認知度の向上、利便性と利用しやすさを備えた治療選択肢への選好の高まり、個別化医療への需要増加が、同分野の成長を支える主要因となっています。

北米のデジタル治療市場

北米のデジタル治療業界は、2025年に収益シェアの58.1%を占め、市場をリードしました。

• 米国市場の規模は、2022年に23億米ドル、2023年に31億米ドルでした。市場規模は、2024年の41億米ドルから拡大し、2025年には51億米ドルに達しました。

• 北米では、糖尿病、心血管疾患、精神疾患などの慢性疾患が大きな負担となっています。これにより、継続的なモニタリング、個別化された介入、疾患管理の改善を実現する、拡張性と非侵襲性を備えたデジタル治療への需要が高まっています。
• 北米の大規模雇用主は、従業員の健康状態の改善、欠勤の削減、医療支出の抑制を目的として、デジタル治療を企業のウェルネスプログラムに組み込む動きを強めています。この動向により、DTxの導入が従来の臨床現場を超えて拡大しています。
• 米国は、北米のデジタル治療市場の 90%超を占めています。これは、遠隔医療、モバイルヘルスアプリケーション、接続型医療機器が早期に導入されたことによるものです。米国はデジタルヘルス分野のイノベーションを引き続き主導しており、同地域における規制および償還の基準の確立に寄与しています。
• さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、デジタル治療を含む医療機器としてのソフトウェア（SaMD）に関する規制経路を整備しています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック期間中に導入された一時的な規制上の柔軟措置は、特にメンタルヘルス分野のアプリケーションにおける受容を一段と加速させ、市場成長を支えました。

欧州のデジタル治療市場

欧州のデジタル治療業界は、2025年に 19億米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。

• 欧州各国の政府および規制当局は、デジタルヘルスの導入を積極的に推進しています。承認済みのデジタル治療アプリケーションに対する償還を可能にするドイツのデジタルヘルスケア法（DVG）は、域内で DTx の導入を広げるための強固な枠組みを構築しています。
• 欧州では人口の高齢化が急速に進んでおり、継続的なケアや慢性疾患管理ソリューションへの需要が高まっています。Eurostat によると、EU-27域内で 65歳以上が占める割合は大幅に上昇すると予測されており、革新的な医療技術への需要を押し上げています。
• 欧州委員会は、欧州の 65歳超の人口のほぼ 60%が慢性疾患を抱えており、多くの患者が複数の併存疾患を有していると推定しています。その結果、デジタル治療は、高齢者層の複雑な医療ニーズに対応する、利用しやすい在宅ケアソリューションを提供しています。
• 遠隔モニタリング技術の導入拡大も、市場の拡大をさらに支えています。例えば、ResMed は、慢性疾患管理や遠隔患者モニタリングを目的としてデジタル治療ソリューションを利用する欧州全域の高齢ユーザーが大幅に増加したと報告しています。

アジア太平洋地域のデジタル治療市場

アジア太平洋地域のデジタル治療業界は、分析期間中に 26%の年平均成長率（CAGR）で最も高い成長率を示すと見込まれています。

• 同地域では、糖尿病、高血圧、肥満、メンタルヘルス疾患など、生活習慣関連疾患が急速に増加しています。デジタル治療は、特に医療サービスが十分に行き届いていない地域や農村部において、疾患管理のための拡張性が高く、遠隔で利用できる費用対効果の高いソリューションを提供します。
• 日本、韓国、中国などの国々は、デジタル治療を含むデジタルヘルス技術の規制経路を積極的に整備しています。こうした発展途上の規制枠組みは、関係者の信頼を高め、市場参入を促進しています。
• スマートフォンの普及率上昇、インターネット接続環境の拡充、デジタルヘルスケアインフラへの投資拡大も、同地域全体の市場成長をさらに支えています。
• 日本の CureApp やインドの Wellthy Therapeutics をはじめとする地域のイノベーターは、文化的背景に合わせて設計した AI 対応のデジタル治療ソリューションを開発しており、多様な患者層における導入を加速させています。

ラテンアメリカのデジタル治療市場

ラテンアメリカの子宮疾患向けデジタル治療業界は、分析期間中に堅調な成長を遂げています。

• ブラジルやメキシコなどの国々では、糖尿病、心血管疾患、肥満などの慢性疾患の有病率が上昇しています。デジタル治療は、特に医療サービスが十分に行き届いていない地域や遠隔地において、疾患管理のための拡張性が高く費用対効果に優れたソリューションを提供します。
• スマートフォンの普及拡大とインターネットへのアクセス環境の改善により、地域全体でデジタルヘルスの導入に適した環境が整いつつあります。
• ブラジルでは、AI を活用した医療プラットフォームの導入拡大により、治療の個別化、患者の治療継続率、遠隔モニタリング機能が向上しており、デジタル治療のさらなる普及を支えています。

中東・アフリカのデジタル治療市場

中東・アフリカ（MEA）市場は、分析期間を通じて堅調な成長を遂げています。

• 同地域の各国、特にサウジアラビアでは、ライフスタイルの変化と都市化を背景に、糖尿病、心血管疾患、肥満などの慢性疾患の負担が増大しています。デジタル治療は、医療システムの負担を軽減しながら、これらの疾患を管理するための拡張性が高く、非侵襲的なソリューションを提供します。
• デジタル治療は、個別化されたケアの提供、遠隔モニタリング、通院回数の削減を可能にするため、医療資源が限られた環境において、ますます魅力的な選択肢となっています。
• サウジアラビアの「ビジョン2030」イニシアチブは、医療の近代化とデジタルトランスフォーメーションを重視しています。SehhaやTawakkalnaなど、政府が支援するプラットフォームはデジタルヘルスの普及を促進し、デジタル治療にとって有利なエコシステムを形成しています。
• 遠隔医療、モバイルヘルス技術、人工知能を公的医療戦略に組み込むことで、同地域全体におけるデジタル治療の認知度、インフラ整備、導入が加速しています。

デジタル治療市場のシェア

デジタル治療業界は、専門的なデジタル治療プロバイダー、デジタルヘルスプラットフォーム、製薬企業を背景とする企業が治療領域全体で競合しており、適度に分散しています。各社は、臨床的な有効性の検証、規制当局の承認、ユーザーエンゲージメント、ビジネスモデルの拡張性を軸に競争する一方、雇用主、支払者、医療提供者との提携を活用して導入を拡大しています。主要企業には Omada Health、Teladoc Health、Click Therapeutics、Akili Interactive、Big Health が含まれ、これらの企業が合計で市場の 75% のシェアを占めています。

初期の処方型デジタル治療モデルが崩壊したことを受け、競争環境は急速に変化しており、エビデンスに基づく商業的拡張性の高いソリューションへの移行が進んでいます。市場参加企業は、慢性疾患管理プログラム、メンタルヘルスソリューション、AI主導型プラットフォームを通じて、提供サービスの拡充にますます注力しています。製薬企業との提携、雇用主が提供するプログラム、地域展開などの戦略的取り組みが競争をさらに激化させ、市場でのポジショニングを強化しています。

デジタル治療市場の主要企業

デジタル治療業界で事業を展開する主要企業は、以下のとおりです。

• AmerisourceBergen
• Akili Interactive
• Better Therapeutics
• Big Health
• Click Therapeutics
• DarioHealth
• Kaia Health
• Omada Health
• Orexo
• Otsuka Holdings
• Propeller Health
• Sidekick Health
• Teladoc Health
• Virta Health
• WellDoc

• Omada Health

特に糖尿病および心血管疾患の分野で、拡張性の高い慢性疾患管理プログラムを展開し、デジタル治療における強固なリーダーシップを示しています。データに基づくコーチングモデルに、雇用主や支払者との深い連携を組み合わせることで、医療全体のコストを削減しながら、臨床転帰の改善を可能にしています。

• Teladoc Health

遠隔モニタリングや慢性疾患管理とデジタル治療を統合した、主要なバーチャルケアプラットフォームとして事業を展開しています。広範なグローバル展開、多様なサービス portfolio、支払者との強固な関係を通じて、複数の治療領域における大規模な導入を支えています。

• Click Therapeutics

臨床的に検証されたソフトウェアベースの治療に注力し、処方デジタル治療を専門としています。製薬企業との戦略的提携と充実した臨床開発パイプラインにより、同社はエビデンスに基づくデジタル治療分野の主要なイノベーターとしての地位を確立しています。

デジタル治療市場の業界ニュース

• 2025年2月、AIを活用した呼吸器ケアの世界的リーダーであるHyfeは、日本市場向けに慢性咳嗽を治療する世界初の処方デジタル治療（DTx）の開発および商業化に向け、杏林製薬株式会社（KYORIN Pharmaceutical Co. Ltd）との提携を発表しました。
• 2025年4月、処方デジタル治療およびソフトウェア強化型薬物療法の両方において処方医療治療を主導するClick Therapeuticsは、片頭痛の予防治療を目的とした初の処方デジタル治療について、FDAの販売承認を取得しました。FDAは、18歳以上の患者における片頭痛の予防治療を目的とする同社の処方デジタル治療薬 CT-132について、De Novo分類申請を承認しました。
• 2023年1月、世界的な大手製薬企業Lupin Limitedの完全子会社であるLupin Digital Healthは、デジタル治療ソリューション「LYFE」の提供開始を発表しました。LYFEは、心臓発作のリスクを大幅に低減し、心疾患患者のバイタルサインと生活の質を改善する、インドで唯一のエビデンスに基づく包括的な心臓ケアプログラムです。

デジタル治療市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の市場収益（百万米ドル）に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

コンポーネント別市場

• ソフトウェア
  • オンプレミス型
  • クラウドベース型
• ハードウェア
  • ウェアラブルデバイス
  • センサーおよびモニタリングデバイス
  • その他のデバイス
• サービス
  • コンサルティングおよび統合
  • トレーニングおよび教育
  • その他のサービス  

用途別市場

• 糖尿病
• 肥満
• 心血管疾患
• 精神・行動健康
• 高血圧
• 不眠症
• その他の用途

最終用途別市場

• 医療提供者
  • 病院
  • 診療所
  • 遠隔医療プラットフォーム
• 支払者
• 患者
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国

• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン

• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE