Marché des équipements de lyophilisation – Par produit, par échelle d'exploitation, par application, par secteur – Prévisions mondiales 2025-2034

Matériel de lyophilisée Taille du marché

La taille du marché mondial des équipements de lyophilisation a été évaluée à environ 6,4 milliards de dollars en 2023 et devrait augmenter de 8,7 % entre 2024 et 2032. L'équipement de lyophilisation désigne les dispositifs utilisés dans le processus de lyophilisation qui implique le gel du séchage. Cet équipement se fait en retirant l'humidité des produits périssables tels que les médicaments, le matériel biologique et alimentaire en le gelant d'abord, puis en abaissant la pression autour de la substance congelée à l'aide de la machine de lyophilisation qui permet à la glace présente de vaporiser directement d'un état solide à une forme gazeuse.

L'augmentation de la demande de produits lyophilisés est un facteur clé de la croissance du marché, alimentée par la prévalence croissante de maladies chroniques sont les principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché. Avec le nombre croissant de personnes souffrant de maladies comme le diabète et les maladies cardiovasculaires, l'expansion du marché des équipements de lyophilisation semble être en hausse. Les maladies cardiovasculaires sont à l'avant-garde des maladies non transmissibles et représentent 17,9 millions de décès par an, suivis par 9,3 millions de décès par cancer, 4,1 millions de maladies respiratoires chroniques et 2 millions de décès dus à des maladies liées au diabète comme les maladies rénales. Le nombre croissant de cas dans le monde a accru le besoin de produits pharmaceutiques résistants à l'humidité et à la chaleur rendant l'équipement plus nécessaire.

De plus, le besoin mondial croissant de séchoirs gelés confirme son importance dans le secteur biopharmaceutique, ainsi que l'importance croissante accordée aux industries pharmaceutiques et alimentaires et l'importance croissante accordée par le fabricant au développement de produits plus stables.

Tendances du marché des équipements de lyophilisation

• La rentabilité continue associée à la lyophilisation, associée à la croissance verticale observée sur ce marché, ainsi qu'aux progrès technologiques, est une demande considérable prévue pour l'expansion du secteur des équipements de lyophilisation.
• La lyophilisation est l'une des méthodes utilisées pour enlever l'eau des produits afin de maintenir la stabilité et de permettre le stockage à température ambiante.
• De nombreuses innovations visant à accroître l'évolutivité et la qualité ont été réalisées dans ce domaine, et elles ont des capacités de transformation qui permettent aux entreprises d'économiser sur les périodes de transformation et les dépenses d'équipement, ce qui améliore l'efficacité globale.
• Les plateaux Lyoguard, une invention moderne remarquable, jouent un rôle important dans la manipulation des objets sensibles lors du séchage au gel. Ils aident à optimiser les conditions d'élimination de l'humidité en facilitant une répartition égale de la température qui conduit à une lyophilisation uniforme dans tous les échantillons. La cohérence est particulièrement importante dans les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, où l'intégrité du produit doit être préservée.
• De plus, GORE Lyoguard Freeze-Drying Trays est une invention plus récente qui utilise la technologie de membrane ePTFE. Cela garantit que les ingrédients pharmaceutiques actifs liquides ou lyophilisés (IPA) sont suffisamment protégés pendant le séchage au gel. La combinaison de literie avec des matériaux avancés et des plateaux nouvellement conçus améliore la durabilité de la structure des plateaux et sa conductivité thermique et minimise le risque de contamination.

Analyse du marché des équipements de lyophilisation

Basé sur le produit, le marché est segmenté en appareils et consommables. Le segment des appareils est bifurqué en sécheuses à gel à plateau, sécheuses à gel multiples et sécheuses à gel rotatif. De plus, le segment des consommables est segmenté en plateaux, collecteurs et supports/adaptateurs pour flacons, pompes à vide, capteurs de produits et sondes de température, pochettes et autres consommables. Le segment des appareils dominait le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de 3,4 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision.

• L'un des principaux avantages des dispositifs de lyophilisation est leur potentiel d'augmenter largement la durée de vie des produits. La lyophilisation permet le développement de produits stables pendant de longues périodes en empêchant la croissance microbienne et les réactions chimiques qui dépendent de l'eau, qui est presque complètement éliminée des matériaux pendant ce processus. Ceci est particulièrement nécessaire pour les produits pharmaceutiques et biologiques, car un médicament doit être stable pour qu'il soit entreposé et utilisé pendant une longue période sans dégradation.
  
• Les dispositifs permettent aux matériaux sensibles qui risquent de perdre structurellement leur puissance ou leur efficacité de rester intacts. De nombreux matériaux biologiquement actifs tels que les protéines et les vaccins sont rendus instables par l'utilisation de la chaleur ou des produits chimiques dans les techniques de séchage courantes.
• Le gel-séchage n'implique pas de températures excessives qui, autrement, détérioreraient la qualité et la bioactivité des produits. Par exemple, dans le cas des aliments, les saveurs, les nutriments, et les couleurs sont augmentés en puissance lorsqu'ils sont utilisés en même temps que le gel-séchage, par opposition à d'autres méthodes.
• En plus de cela, les dispositifs de lyophilisation aident à accroître la sécurité des produits en minimisant la teneur en eau car c'est la principale source de croissance bactérienne, ce qui réduit le risque de contamination. Lorsque la teneur en eau est réduite au minimum, les risques de contamination microbienne sont également réduits de façon significative, ce qui rend les produits plus sûrs. Cela est particulièrement important lorsque les médicaments et autres produits pharmaceutiques sont fabriqués comme stérilité et que le contrôle de la contamination est une exigence essentielle des organismes de réglementation et assure la sécurité des patients.

Sur la base de l'échelle de fonctionnement, le marché des équipements de lyophilisation est segmenté en équipements de lyophilisation sur banc, en équipements de lyophilisation à l'échelle pilote et en équipements de lyophilisation à l'échelle industrielle. Le segment du marché des équipements de lyophilisation sur banc, qui détenait une part de 49,7 % en 2023, devrait connaître une croissance substantielle au cours des prochaines années.

• Les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques ont besoin de normes de haute qualité et, en tant que tels, les lyophilisateurs sur banc gagnent en traction car ils augmentent le contrôle de qualité dans le processus de lyophilisation.
• Les tendances croissantes de la médecine personnalisée exigent également des solutions changeantes, que les lyophilisateurs sur banc fournissent en conciliant des processus de production personnalisés.
• Ainsi, les facteurs susmentionnés propulsent la croissance du marché.

Sur la base de l'application, le marché des équipements de lyophilisation est segmenté en maladies auto-immunes, maladies respiratoires, troubles gastro-intestinaux, oncologie, maladies cardiovasculaires, maladies infectieuses, troubles métaboliques et autres applications. Le segment des maladies auto-immunes devrait atteindre 985,6 millions de dollars d'ici 2032, en raison de la croissance importante du paysage sanitaire mondial.

• Certains des produits qui sont très sensibles, comme les anticorps monoclonaux et les protéines et beaucoup d'autres produits biologiques utilisent habituellement la lyophilisation pour prolonger la durée de conservation et la stabilité du produit. L'équipement de lyophilisation est pratique lorsqu'on développe et produit des thérapies pour les maladies auto-immunes puisque le système immunitaire fait des erreurs et attaque les puits du corps nécessitant des produits biologiques sensibles.
• Les statistiques fournies par NIH MedicinePlus indiquent qu'il y a environ quatre-vingts maladies auto-immunes qui touchent ensemble plus de vingt-trois millions de personnes aux États-Unis. L'augmentation du nombre de traitements biologiques pour les maladies auto-immunes a accru le besoin de thérapies biologiques plus avancées, ce qui exige que davantage d'équipement de lyophilisation soient fabriqués pour accroître la stabilité du traitement.
• L'augmentation du nombre de médicaments biologiques approuvée par la Food and Drug Administration en 2022 souligne l'importance de la technologie de lyophilisation dans la formulation et la production de produits plus stables et plus difficiles à détruire à l'avenir, ce qui accélérera l'expansion de l'industrie biopharmaceutique. Par exemple, la FDA des États-Unis a examiné et autorisé trente-sept médicaments biologiques en 2022, ce qui a été un changement important par rapport aux années précédentes.

Basé sur l'industrie, le marché de l'équipement de lyophilisation est segmenté en produits pharmaceutiques, biotechnologie, biomédical, transformation alimentaire et autres industries. Le segment pharmaceutique devrait atteindre 2,7 milliards de dollars d'ici 2032, en raison de la croissance importante du paysage mondial des soins de santé.

• La technologie de l'équipement de lyophilisation fonctionne en éliminant l'humidité des produits pharmaceutiques en utilisant une procédure en deux phases où le produit est d'abord congelé, puis la pression ambiante est abaissée, ce qui permet à la glace de passer directement de la forme solide à la forme gazeuse. La lyophilisation aide à maintenir la stabilité et l'efficacité de nombreux articles sensibles, comme les produits biologiques, les vaccins et les médicaments injectables, tout en prolongeant leur durée de conservation.
• Il y a une demande croissante de dispositifs de lyophilisation perfectionnés en raison de l'augmentation du développement de médicaments biologiques qui sont généralement sensibles à la température et à l'humidité et qui nécessitent des techniques de conservation avancées qui font augmenter l'efficacité de la lyophilisation dans le secteur pharmaceutique.
• La FDA et l'EMA font partie des autorités de réglementation qui ont établi des règles régissant la fabrication et le stockage des produits pharmaceutiques. Cela a conduit à une forte augmentation de la demande d'équipement de lyophilisation qui fournit une norme garantie en particulier pour les processus aseptiques et stériles.
• De plus, les nouveaux développements des techniques de lyophilisation ont attiré l'attention des fabricants de médicaments qui souhaitent améliorer leurs procédés de fabrication. Les systèmes de chargement, les logiciels de contrôle et de surveillance complexes et la capacité de voir et d'interpréter les mesures de performance sont quelques-unes des améliorations apportées dans ce domaine.

Le marché des équipements de lyophilisation en Amérique du Nord devrait atteindre 4,4 milliards de dollars d'ici 2032. Les États-Unis dominent le marché nord-américain avec le plus gros chiffre d'affaires de 1,9 milliard de dollars en 2023.

• La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, le cancer et les maladies auto-immunes a augmenté la demande de traitement efficace, par exemple, le centre de lutte et de prévention des maladies qui montre qu'environ 30 millions de citoyens américains ont le diabète à l'année 2021, ce qui indique également la nécessité d'une lyophilisation nécessaire pour un certain nombre de thérapies afin de maintenir l'efficacité et la stabilité de ces maladies.
• Les États-Unis ont également des produits biopharmaceutiques potentiellement actifs qui ont gagné en attrait pour les investissements dans les produits biologiques, les vaccins et la thérapie génique. La FDA des États-Unis indique que le nombre de produits biologiques approuvés est passé de 48 en 2019 à plus de 53 en 2020, ce qui souligne l'augmentation du marché du matériel de lyophilisé utilisé pour accroître la durée de conservation et la stabilité du produit.
• Par conséquent, les facteurs susmentionnés devraient stimuler sensiblement la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le marché des équipements de lyophilisation au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2024 à 2032.

• Au Royaume-Uni, les industries pharmaceutiques et biotechnologiques disposent de règles et de règlements stricts qui doivent être respectés et de normes de qualité élevées garantissant un bon marché potentiel pour les équipements de lyophilisation. Des autorités telles que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (AMRS) garantissent que l'ensemble du cycle pharmaceutique, y compris l'utilisation de séchoirs gelés, est conforme aux exigences strictes de l'objectif de base du pays, assurant ainsi une bonne position sur le marché du matériel de séchoir gelé.
• Au Royaume-Uni, il existe une forte demande de matériel de lyophilisation de pointe, qui est attribuable à son industrie bien établie des produits biopharmaceutiques et des sciences de la vie.
• L'industrie pharmaceutique britannique, ses installations de recherche-développement scientifique, la demande de nouvelles améliorations de médicaments, de produits biologiques, de vaccins et bien d'autres, contribuent tous à un environnement idéal pour les producteurs d'équipements de lyophilisation La raison en est simple, le gel du séchage est essentiel pour la stabilisation des produits biologiques sensibles à la chaleur.

Le marché japonais des équipements de lyophilisation devrait connaître une croissance lucrative entre 2024 et 2032.

• Le Japon est célèbre pour son ingénierie de précision et ses services de fabrication bien développés. Avec un secteur industriel bien établi qui se spécialise dans la fabrication de types spécialisés et de niche de machines, le Japon est en position forte pour produire des équipements de lyophilisation haut de gamme.
• Les entreprises japonaises parviennent à la compétitivité en créant une synergie avec les entreprises internationales, ce qui leur permet d'acquérir de nouvelles connaissances et d'accéder à de nouveaux marchés. Ces alliances peuvent contribuer à renforcer la compétitivité mondiale des équipements de lyophilisation japonais. L'Arabie saoudite est également étroitement intégrée au marché tiède du Moyen-Orient à croissance rapide.

Le marché des équipements de lyophilisation en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2024 à 2032.

• Saudi Vision 2030, le Royaume vise à restructurer son économie en investissant dans des secteurs non liés au pétrole tels que les soins de santé, les produits pharmaceutiques et les industries biotechnologiques. Dans ce contexte, l'Arabie saoudite encourage le développement de sa propre industrie pharmaceutique, créant ainsi des marchés supplémentaires pour des équipements de lyophilisée sophistiqués.
• La FDA israélienne, en réponse, a publié des règles et des règlements qui encouragent la sécurité et la qualité des médicaments. Il est nécessaire de se conformer aux règles et règlements établis par la SFDA, ce qui a créé le besoin d'équipements de lyophilisée de pointe.

Part du marché des équipements de lyophilisation

Le marché des équipements de lyophilisation est considéré comme féroce en raison de la concurrence des grandes entreprises internationales et des petites et moyennes entreprises. La clé de la formulation d'une bonne stratégie sur le marché est le développement régulier de nouvelles technologies telles que des séchoirs à gel éconergétiques modernisés et de nouvelles fonctions de contrôle des processus. Les acteurs clés de l'industrie jouent un rôle central, car ils ont tendance à faciliter les investissements importants dans la recherche et le développement et à stimuler l'industrie. En outre, les activités de consolidation et d'expansion des marchés, telles que les fusions, les acquisitions et les partenariats stratégiques, sont importantes pour se réaligner sur l'évolution des environnements réglementaires tout en se concentrant sur les processus, voire la durabilité et la qualité des produits, tout en maintenant la compétitivité de l'industrie.

Sociétés du marché des équipements de lyophilisation

Voici quelques-uns des principaux acteurs du marché de l'industrie de l'équipement de lyophilisée :

• Société ATS
• Société Azbil
• Buchi
• Cuddon
• GEA Groupe Aktiengesellschaft
• HOF Sonderanlagenbau
• IlShin BioBase
• Société Labconco
• Systèmes MechaTech
• Technologie Millrock
• Optima
• W. L. Gore & Associés
• Technologie ZIRBUS

USP pour les meilleurs joueurs :

• GEA Groupe fournit des machines de gel-séchage entièrement automatisées et économes en énergie parfaites pour la production pharmaceutique à grande échelle avec des performances de process de haute qualité garantie.
• Optima offre une large gamme de systèmes de lyophilisation avancés capables d'être intégrés aux lignes de remplissage et d'emballage qui fournissent une solution complète pour les besoins pharmaceutiques et biotechnologiques.
• Azbil Corporation est en mesure de fournir des équipements modernes de lyophilisation qui est capable de maintenir les niveaux les plus élevés de qualité et de fiabilité grâce à un contrôle de température et de pression avancé.

Nouvelles de l'industrie des équipements de lyophilisation :

• En mai 2024, Millrock Technology a annoncé une collaboration stratégique avec LyoWave afin d'intégrer le système LyoWave dans les sécheuses à gel existantes et nouvelles, à commencer par le Sécheur à gel de recherche et développement REVO. Ce partenariat a renforcé l'offre de Millrock en intégrant la technologie avancée de séchage au gel, renforçant ainsi leur position dans la fourniture de solutions innovantes aux secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
• En juin 2021, SP Industries, Inc., une filiale de ATS Corporation, a lancé le Sécheur à gelage SP Hull LyoStar 4.0 et le Sécheur de mise au point de procédés, conçu pour des applications alimentaires et pharmaceutiques plus rapides. Ce lancement de produit a renforcé le portefeuille de l'entreprise.

Le rapport d'étude de marché sur les équipements de lyophilisation comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par produit

• Dispositifs
  • Séchoirs à gel de type bac
  • Séchoirs à geler
  • Séchoirs à gel rotatif
• Consommables
  • Plateaus Lyoguard
  • Manipolds et supports/adaptateurs pour flacons
  • Pompes à vide
  • Capteurs de produits et sondes de température
  • Poussières
    • Polyéthylène téréphtalate (PET)
    • Polyéthylène(PE)
    • Foil
  • Autres consommables

Marché, selon l'échelle de fonctionnement

• Matériel de lyophilisation sur banc
• Matériel de lyophilisation à échelle pilote
• Matériel de lyophilisation industrielle

Marché, par demande

• Maladies auto-immunes
• Maladies respiratoires
• Affections gastro-intestinales
• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies infectieuses
• Troubles métaboliques
• Autres demandes

Marché, par industrie

• Produits pharmaceutiques
• Biotechnologie
• Biomédical
• Traitement des aliments
• Autres industries

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU