Marché des duodénoscopes à usage unique Taille et part 2026-2035

Taille du marché des duodénoscopes à usage unique

Le marché des duodénoscopes à usage unique était évalué à 207,9 millions de dollars américains en 2025, a atteint 272,3 millions de dollars américains en 2026 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 27,5 % entre 2026 et 2035, pour atteindre 2,43 milliards de dollars américains d’ici 2035. Ce marché couvre les duodénoscopes entièrement jetables, utilisés chez un seul patient pour la CPRE et les procédures endoscopiques connexes sur les voies biliaires et le pancréas.

Le marché évolue d’une utilisation limitée aux situations à haut risque vers une catégorie d’achat plus intégrée, axée sur la prévention des infections. L’adoption dépend de la capacité des hôpitaux à intégrer la réduction de la charge liée au retraitement, la cohérence des procédures et les arguments en faveur de la sécurité des patients dans un modèle économique crédible par procédure. L’amélioration des dispositifs fait que la décision porte moins sur la faisabilité technologique que sur le remboursement, l’économie des différents lieux de soins et les circuits d’achat.

Tendances du marché des duodénoscopes à usage unique, moteurs de croissance et perspectives de prévision de GMI

Les perspectives de prévision sont façonnées par un lien particulièrement direct entre la gestion des risques cliniques et les comportements d’achat. La hausse du nombre de CPRE accroît le nombre de patients exposés, tandis que la surveillance réglementaire fait de la performance du retraitement une préoccupation majeure pour les conseils d’administration et les services des achats. La transition reste inégale lorsque le remboursement, les mises à niveau des plateformes réutilisables et les exigences en matière de durabilité compliquent la proposition de valeur.

Principaux moteurs de croissance

*Les données citées servent de points d’ancrage probants ; les implications pour la demande et les conditions de prévision relèvent de l’analyse de GMI.*

Les calculs biliaires et les maladies du pancréas génèrent une demande récurrente en procédures, plutôt qu’une occasion d’équipement à cycle court. Une revue systématique portant sur les tendances mondiales de ces maladies a établi la prévalence des calculs biliaires dans les principales populations, avec notamment une estimation mondiale de 6,1 %, soulignant l’ampleur des affections cliniques qui conduisent à des interventions biliaires ^{[2]Wang X, Yu W, Jiang G, et al. "Global Epidemiology of Gallstones in the 21st Century: A Systematic Review and Meta-Analysis." cghjournal.org}. Au Royaume-Uni, les calculs biliaires touchent plus d’un adulte sur dix, ce qui montre comment le poids de la maladie peut soutenir une demande durable en CPRE, même dans des systèmes de santé soumis à des contraintes de remboursement ^{[3]NHS 111 Wales. "Gallstones." 111.wales.nhs.uk}.

La justification en matière de prévention des infections tient aux limites physiques du nettoyage des dispositifs réutilisables complexes. Les mécanismes élévateurs et les canaux de l’extrémité distale peuvent retenir des matières biologiques malgré les étapes normalisées de retraitement, ce qui oblige les hôpitaux à gérer un risque difficile à détecter au niveau de chaque intervention. Pour les programmes de transplantation, d’oncologie et d’hépatobiliaire complexe, un dispositif stérile prêt à l’emploi peut déplacer le débat : plutôt que de valider l’efficacité du retraitement, il s’agit de maîtriser l’exposition avant le début de l’intervention.

Les échanges avec les autorités réglementaires renforcent concrètement cette justification clinique. Les communications de sécurité, les obligations de surveillance et les voies d’autorisation ont rendu le choix des dispositifs plus visible auprès des comités de prévention des infections et des responsables de la chaîne d’approvisionnement. Cela n’impose pas automatiquement une transition, mais réduit la charge qui incombe aux établissements pour la justifier lorsque le profil des patients, la sensibilité aux infections et le volume d’interventions la rendent pertinente.

Principaux freins du marché

*Les données de référence s’appuient sur des sources externes citées ; les implications pour la demande et les hypothèses de prévision relèvent de l’analyse de GMI.*

L’innovation dans les plateformes réutilisables offre une solution de remplacement crédible aux établissements soumis à des contraintes budgétaires, qui peuvent ainsi éviter une conversion immédiate. Lorsqu’un hôpital a investi dans le personnel chargé du retraitement, les équipements, la validation des flux de travail et la familiarisation des médecins, un endoscope réutilisable amélioré peut préserver ce modèle opérationnel tout en réduisant le risque perçu. La concurrence qui en résulte n’oppose pas simplement des produits, mais deux approches distinctes de la gestion des infections et de l’allocation des investissements.

Le contexte ambulatoire accentue le défi lié à l’économie unitaire. Le nombre de centres de chirurgie ambulatoire (ASC) certifiés par Medicare a continué d’augmenter, mais les écarts de remboursement peuvent empêcher les exploitants d’absorber le surcoût d’un dispositif jetable sans mécanisme de remboursement clairement défini ni soutien négocié aux achats ^{[4]Medicare Payment Advisory Commission (MedPAC). "Ambulatory Surgical Center Services: Status Report (January 2026)." medpac.gov}. L’absence d’infrastructures de retraitement peut favoriser l’utilisation de dispositifs jetables sur le plan opérationnel, mais cet avantage doit tout de même se traduire par un modèle économiquement viable à l’échelle de l’intervention.

La durabilité fait l’objet d’un examen distinct lors des achats. Les établissements ayant pris des engagements de réduction des déchets peuvent exiger des fabricants qu’ils démontrent une gestion responsable des matériaux, proposent des solutions en fin de vie et fournissent une documentation environnementale crédible, en plus de leurs performances en matière de prévention des infections. Les fabricants qui parviendront à résoudre cette tension grâce à la conception de leurs produits et à des programmes de collecte pourraient lever un obstacle particulièrement important dans les systèmes de santé fortement réglementés.

Analyse par segment du marché des duodénoscopes à usage unique

Par canal de vente

Les ventes directes représentaient la majorité du chiffre d’affaires du marché des duodénoscopes à usage unique en 2025, avec 135,1 millions de dollars américains, et devraient atteindre 1,46 milliard de dollars américains d’ici 2035. Le contact direct reste important lorsque l’adoption du produit nécessite une formation des médecins, un accompagnement des interventions et une approbation coordonnée entre les services de gastro-entérologie, de prévention des infections et de gestion de la chaîne d’approvisionnement. Les fabricants disposant d’équipes spécialisées sur le terrain en CPRE peuvent renforcer la confiance lors de la première adoption, en particulier dans les grands réseaux hospitaliers, où la réussite d’un programme clinique peut favoriser l’adoption dans les établissements affiliés.

Les ventes indirectes devraient générer 972,4 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 29,6 % sur la période 2026-2035. L’accès par l’intermédiaire de distributeurs prend de l’importance à mesure que le marché s’étend aux hôpitaux communautaires, aux réseaux régionaux et aux marchés internationaux, où les fabricants ne peuvent maintenir la même présence commerciale et clinique directe. Les centrales d’achat et les distributeurs spécialisés peuvent réduire les frictions transactionnelles, étendre la couverture de service et assurer une disponibilité plus régulière des dispositifs auprès de clients répartis sur de vastes territoires.

Par utilisateur final

Les hôpitaux et les centres de soins tertiaires représentaient 86,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient générer 1,82 milliard de dollars américains d’ici 2035. Les hôpitaux restent le principal cadre de prise en charge, car ils concentrent les interventions complexes sur les voies biliaires et le pancréas, disposent d’équipements avancés d’anesthésie et de fluoroscopie et traitent des patients pour lesquels la prévention des infections revêt une importance clinique particulière. Leurs décisions d’achat influencent également les réseaux de soins ambulatoires affiliés, ce qui confère à l’adoption par un hôpital une portée stratégique supérieure à celle de la seule occasion commerciale immédiate.

Les centres de chirurgie ambulatoire ont généré 20,8 millions de dollars américains en 2025 et devraient enregistrer un TCAC de 34,9 % sur la période 2026-2035. Les centres de chirurgie ambulatoire constituent un important nouveau front d’adoption, car les dispositifs à usage unique évitent la nécessité de mettre en place une activité dédiée au retraitement des endoscopes. Leur capacité à transformer la demande en achats réguliers dépendra de la prise en compte, par les modalités de remboursement et les accords de soins gérés, de la valeur opérationnelle et de prévention des infections du modèle jetable.

Les cliniques spécialisées en endoscopie et les centres de soins ambulatoires représentaient 3,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient générer 145,9 millions de dollars américains d’ici 2035. Ces structures associent une expertise ciblée en matière d’interventions à un modèle de fonctionnement plus souple que celui des grands services hospitaliers. Elles peuvent être réceptives aux dispositifs qui simplifient la rotation des patients et réduisent les obligations de retraitement, même si l’adoption dépend de la complexité des cas, des habitudes d’orientation locales et du pouvoir de négociation à l’achat des centres indépendants ou affiliés à un hôpital.

Les autres utilisateurs finaux devraient générer 48,5 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentaient 1,0 % du chiffre d’affaires du marché en 2025. Cette catégorie regroupe des structures institutionnelles ayant des exigences d’achat spécifiques et des volumes d’interventions variables. La demande devrait se développer de manière sélective, en particulier lorsque des politiques centralisées de prévention des infections ou des ressources limitées pour le retraitement rendent le modèle à usage unique intéressant sur le plan opérationnel.

Analyse régionale du marché des duodénoscopes à usage unique

Analyse du marché des duodénoscopes à usage unique en Amérique du Nord

Le chiffre d’affaires du marché des duodénoscopes à usage unique en Amérique du Nord a atteint 137,3 millions de dollars américains en 2025 et devrait s’élever à 1,22 milliard de dollars américains d’ici 2035. La demande sur ce marché est soutenue par l’attention précoce portée par les autorités réglementaires aux infections associées aux duodénoscopes, par des structures d’approvisionnement hospitalières sophistiquées et par la concentration de programmes de CPRE à fort volume. La région a constitué le principal terrain de validation clinique des plateformes jetables, mais la croissance future dépendra de plus en plus de l’élargissement de leur utilisation au-delà des établissements universitaires et tertiaires les plus avancés.

États-Unis

Les États-Unis ont généré 123,7 millions de dollars américains en 2025 et devraient atteindre 1,10 milliard de dollars américains d’ici 2035. Ils demeurent le principal marché commercial de la région, car les grands réseaux intégrés peuvent harmoniser les priorités en matière de prévention des infections, la formation des médecins et les décisions d’achat dans plusieurs établissements. Le développement des soins ambulatoires et une standardisation institutionnelle plus large façonneront la prochaine phase de la demande.

Canada

Le Canada représentait 9,9 % du chiffre d’affaires nord-américain en 2025 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 23,7 % (2026–2035). Les structures de financement provinciales et les processus d’évaluation des technologies de la santé peuvent allonger le délai entre la production de données cliniques et l’achat régulier. L’adoption devrait progresser là où les exigences de prévention des infections et les évaluations des réseaux hospitaliers convergent vers une justification économique claire.

Analyse du marché des duodénoscopes à usage unique en Europe

L’Europe devrait représenter 18,0 % du chiffre d’affaires du marché d’ici 2035 et afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 29,9 % (2026–2035). L’adoption en Europe est déterminée par les systèmes nationaux d’approvisionnement, les exigences en matière de données cliniques et l’examen minutieux du retraitement des dispositifs réutilisables dans un environnement réglementaire strict. La région offre un potentiel de croissance important, mais l’adoption restera variable selon les pays en fonction des modalités de remboursement, des pratiques d’achat du secteur public et de la rapidité avec laquelle les hôpitaux reconnaîtront la valeur d’une moindre dépendance au retraitement.

Allemagne

L’Allemagne a généré 8,2 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 25,9 % du chiffre d’affaires européen d’ici 2035. Son réseau hospitalier avancé et sa pratique bien établie de la CPRE en font un marché de référence important en Europe. Les attentes en matière de prévention des infections soutiennent l’adoption, même si les dynamiques d’achat des secteurs public et privé détermineront la rapidité avec laquelle les plateformes jetables dépasseront le cercle des établissements pionniers.

Royaume-Uni

Le Royaume-Uni devrait générer 95,0 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 29,9 % (2026–2035). Les processus d’approvisionnement du NHS imposent des exigences élevées en matière de données cliniques et économiques pour les dispositifs haut de gamme. Le nombre important de cas de maladies biliaires et le réseau d’endoscopie bien établi créent néanmoins un potentiel sous-jacent considérable à mesure que les cadres d’achat évoluent.

France

La France représentait 16,3 % des revenus européens en 2025 et devrait générer 72,0 millions de dollars américains d’ici 2035. Le modèle français de prise en charge centré sur l’hôpital fait des politiques institutionnelles de lutte contre les infections un levier central d’adoption. La conversion pourrait s’accélérer si les autorités chargées des achats prennent en compte la charge opérationnelle totale des programmes utilisant des dispositifs réutilisables, plutôt que le seul prix du dispositif.

Italie

L’Italie devrait générer 41,0 millions de dollars américains d’ici 2035 et représentait 9,4 % des revenus européens en 2025. La sensibilité aux coûts dans le cadre des marchés publics demeure une contrainte importante. Toutefois, la prise en charge de cas complexes dans les grands centres hospitaliers et l’attention croissante portée aux coûts des infections associées aux soins favorisent une adoption progressive.

Espagne

L’Espagne représentait 7,2 % des revenus européens en 2025 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 30,2 % (2026–2035). La modernisation des services hospitaliers et le développement des soins ambulatoires créent des conditions propices à une évaluation plus large des dispositifs. Les achats centralisés peuvent également renforcer la capacité des fabricants à proposer des modalités commerciales évolutives.

Analyse du marché des duodénoscopes à usage unique en Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique représentait 14,4 % des revenus du marché en 2025 et devrait générer 608,0 millions de dollars américains d’ici 2035. La croissance du marché des duodénoscopes à usage unique en Asie-Pacifique repose sur l’augmentation des capacités en endoscopie, le diagnostic plus fréquent des affections biliaires et pancréatiques et la construction de nouvelles infrastructures hospitalières sans systèmes de retraitement historiques profondément ancrés. L’ampleur du marché régional offre également aux fabricants locaux la possibilité d’influer sur les prix, les structures de distribution et l’adaptation des produits aux marchés locaux.

Japon

Le Japon a généré 12,2 millions de dollars américains en 2025 et devrait représenter 32,2 % des revenus de l’Asie-Pacifique d’ici 2035. La pratique bien établie de la CPRE thérapeutique et le haut degré de spécialisation clinique au Japon favorisent une adoption précoce dans les programmes d’endoscopie de pointe. Le marché sera favorable aux produits qui répondent aux exigences élevées des interventions tout en s’intégrant aux processus de travail établis des prestataires de soins.

Chine

La Chine devrait générer 160,0 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC de 40,0 % (2026–2035). Les perspectives de la Chine reposent à la fois sur l’expansion des capacités des hôpitaux de deuxième et de troisième niveaux et sur le développement de son industrie nationale des dispositifs médicaux. La concurrence devrait s’intensifier à mesure que les fournisseurs locaux cherchent à se positionner sur les coûts, tandis que les entreprises multinationales s’efforcent d’étendre la formation clinique et l’adoption de plateformes haut de gamme.

Inde

L’Inde représentait 8,7 % des revenus de l’Asie-Pacifique en 2025 et devrait générer 64,0 millions de dollars américains d’ici 2035. La croissance sera liée à l’expansion des programmes de gastro-entérologie spécialisée et des infrastructures hospitalières privées. L’accessibilité financière et les capacités des distributeurs resteront déterminantes, car l’adoption devrait progresser de manière inégale selon les structures de soins.

Australie

L’Australie devrait générer 77,0 millions de dollars américains d’ici 2035 et afficher un TCAC de 32,2 % (2026–2035). Un système de santé développé et une activité soutenue en matière d’interventions ambulatoires créent un contexte favorable à l’endoscopie à usage unique. Les acheteurs devraient évaluer les dispositifs à la fois sous l’angle de la lutte contre les infections et de l’efficacité opérationnelle.

Corée du Sud

La Corée du Sud représentait 10,7 % des revenus de l’Asie-Pacifique en 2025 et devrait générer 57,0 millions de dollars américains d’ici 2035. Le profil technologique des prestataires du pays et le haut degré de sophistication des interventions peuvent favoriser l’adoption, sous réserve que les attentes en matière de performance clinique soient satisfaites. Les relations avec les fournisseurs et les modalités de remboursement détermineront si la demande s’étend au-delà des premières utilisations spécialisées.

Analyse du marché des duodénoscopes à usage unique en Amérique latine

L’Amérique latine devrait générer 85,0 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 35,4 % (2026-2035). Le marché latino-américain conjugue un lourd fardeau de maladies biliaires et un accès croissant aux services spécialisés de gastro-entérologie. L’Amérique du Sud affiche la prévalence des calculs biliaires la plus élevée parmi les régions, selon l’analyse mondiale citée, ce qui témoigne d’une demande clinique importante ^{[2]Wang X, Yu W, Jiang G, et al. "Global Epidemiology of Gallstones in the 21st Century: A Systematic Review and Meta-Analysis." cghjournal.org}. La conversion sera néanmoins freinée par les contraintes d’accessibilité financière, la fragmentation des remboursements et la capacité des distributeurs à soutenir la commercialisation de produits spécialisés destinés aux actes interventionnels.

Brésil

Le Brésil représentait 46,3 % du chiffre d’affaires de l’Amérique latine en 2025 et devrait générer 40,0 millions de dollars américains d’ici 2035. Son secteur hospitalier privé et la concentration des soins tertiaires font du Brésil le principal centre de demande de la région. Les grands établissements devraient être les premiers à adopter ces dispositifs lorsque les priorités en matière de prévention des infections et le volume de cas pris en charge par les spécialistes justifient l’achat de dispositifs haut de gamme.

Mexique

Le Mexique devrait générer 20,0 millions de dollars américains d’ici 2035, avec un TCAC de 34,9 % (2026-2035). La demande devrait d’abord se concentrer dans les réseaux privés et les centres spécialisés. Une adoption plus large nécessitera des modèles commerciaux adaptés à un système de santé mixte, public et privé.

Analyse du marché des duodénoscopes à usage unique au Moyen-Orient et en Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient 2,2 % du chiffre d’affaires du marché en 2025 et devraient générer 85,9 millions de dollars américains d’ici 2035. La région part d’une base relativement restreinte, mais peut intégrer des technologies garantissant la sécurité contre les infections à mesure que les capacités en endoscopie se développent. L’adoption se concentrera dans les marchés où les investissements hospitaliers sont importants, les achats centralisés et la volonté de privilégier des infrastructures modernes pour les actes interventionnels plutôt que des modèles de retraitement traditionnels.

Pays du CCG

Les pays du CCG ont généré 2,8 millions de dollars américains en 2025 et devraient en générer 55,0 millions d’ici 2035. Les investissements importants dans les hôpitaux, les exigences en matière d’accréditation internationale et les achats centralisés peuvent faire du Golfe un environnement favorable aux technologies médicales haut de gamme. La demande devrait être portée par les centres de recours prenant en charge les cas les plus complexes et les principaux systèmes de santé du secteur public.

Afrique du Sud

L’Afrique du Sud devrait représenter 10,5 % du chiffre d’affaires du Moyen-Orient et de l’Afrique d’ici 2035, avec un TCAC de 31,3 % (2026-2035). Les groupes hospitaliers privés et les prestataires spécialisés sont bien placés pour impulser l’adoption initiale. Une pénétration plus large dépendra de l’accès aux dispositifs en dehors des structures de soins urbaines les mieux dotées en ressources.

Parts de marché et paysage concurrentiel des duodénoscopes à usage unique

La structure des parts de marché des duodénoscopes à usage unique reste concentrée : les cinq principaux acteurs représentaient collectivement environ 78 % du chiffre d’affaires en 2025. Les obstacles à une entrée significative sur le marché comprennent l’obtention des autorisations réglementaires, la validation clinique, l’expertise en fabrication de dispositifs stériles et la capacité à accompagner la formation des médecins et la production de données après commercialisation. L’intensité concurrentielle augmente avec l’arrivée de fournisseurs régionaux sur des marchés sensibles aux prix et tandis que les entreprises établies dans le domaine de l’endoscopie réutilisable déterminent dans quelle mesure elles souhaitent se lancer dans les plateformes à usage unique.

Boston Scientific Corporation détenait environ 57 % de parts de marché en 2025. La position de leader de Boston Scientific s’explique par son statut de pionnier, une infrastructure commerciale dédiée à l’ERCP et une grande familiarité des cliniciens avec sa plateforme à usage unique. Sa capacité à accompagner la formation, l’intégration des flux de travail et la mise en œuvre à l’échelle des hôpitaux lui confère un avantage dans une catégorie où la confiance en la procédure compte autant que les spécifications du dispositif.

Ambu A/S détenait environ 7 % de parts de marché en 2025. Ambu possède une vaste expérience de l’endoscopie flexible à usage unique et positionne sa plateforme de duodénoscopie en mettant l’accent sur les performances cliniques et la différenciation en matière de durabilité. Son aScope Duodeno 2 a obtenu l’autorisation de la FDA et le marquage CE en 2024, favorisant un développement maîtrisé du marché aux États-Unis et en Europe ^{[5]Ambu A/S. "Ambu Obtains CE Mark for New Generation Duodenoscopy Solution." via.ritzau.dk}. Pour l’entreprise, l’enjeu commercial consiste à transformer la crédibilité de cette plateforme en adoption régulière au sein de programmes complexes d’ERCP.

Olympus Corporation détenait environ 6 % de parts de marché en 2025. Olympus conserve une importance stratégique considérable, car son héritage dans le domaine des duodénoscopes réutilisables et ses relations avec les cliniciens en font une référence importante pour les procédures. Son rôle futur dans la transition vers les dispositifs à usage unique dépendra de sa capacité à concilier son parc installé de dispositifs réutilisables avec l’évolution des exigences des hôpitaux en matière de prévention des infections et d’approvisionnement.

Micro-Tech (Nanjing) Co. Ltd. et SonoScape Medical Corp. accentuent la pression concurrentielle grâce à leurs capacités de fabrication en Chine et à leurs ambitions réglementaires croissantes à l’international. Leur importance est particulièrement marquée sur les marchés où les achats sont sensibles aux prix et où les services locaux, les relations avec les distributeurs et un positionnement axé sur la valeur peuvent influencer les décisions d’achat.

Fujifilm Holdings Corporation, PENTAX Medical, Karl Storz SE & Co. KG, Medtronic Plc, Cook Medical, EndoFresh, Ottomed Medical Technologies, Shenzhen Hugemed Medical Technology Development Co. Ltd., Richard Wolf GmbH et Changsha Fanbei Biotechnology Co. Ltd. représentent un ensemble plus vaste d’acteurs, allant des entreprises établies dans le domaine de l’endoscopie aux fournisseurs de produits destinés à des procédures connexes et aux spécialistes émergents. Leurs stratégies devraient diverger entre l’amélioration des plateformes réutilisables, l’innovation sélective dans les dispositifs à usage unique, la commercialisation régionale et les partenariats de distribution.

Évolutions récentes du secteur

PENTAX Medical et Advanced Sterilization Products ont annoncé le lancement commercial aux États-Unis du duodénoscope Sterilizable DEC™ en septembre 2025, après sa mise à disposition à partir de juillet 2025 ^{[6]PENTAX Medical / Advanced Sterilization Products. "PENTAX Medical and ASP Launch the Sterilizable DEC™ Duodenoscope: A Revolutionary Reusable Duodenoscope with 68-Minute Sterilization." prnewswire.com}. Cette plateforme réutilisable est conçue pour permettre une stérilisation complète au moyen d’un procédé utilisant du plasma gazeux au peroxyde d’hydrogène. Elle offre ainsi une solution de remplacement aux établissements qui cherchent à renforcer la prévention des infections sans adopter pleinement un modèle reposant sur des dispositifs à usage unique. L’accueil commercial réservé à cette solution donnera une indication importante de la résilience des solutions réutilisables avancées auprès des clients sensibles aux coûts.

Ambu a poursuivi le déploiement contrôlé de sa plateforme aScope Duodeno 2 aux États-Unis et en Europe après avoir obtenu l’autorisation de la FDA et le marquage CE en 2024 ^{[5]Ambu A/S. "Ambu Obtains CE Mark for New Generation Duodenoscopy Solution." via.ritzau.dk}. L’entreprise privilégie l’évaluation de sa solution dans des centres de CPRE sélectionnés, à fort volume d’activité, tandis que la conception de sa poignée en bioplastique répond aux enjeux de durabilité qui pèsent de plus en plus dans les décisions d’achat des établissements.