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Mercado de duodenoscopios de un solo uso Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI13973
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de duodenoscopios de un solo uso

El mercado de duodenoscopios de un solo uso se valoró en 207,9 millones de dólares estadounidenses en 2025, alcanzó los 272,3 millones de dólares estadounidenses en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27,5 % (2026-2035), hasta alcanzar los 2,43 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. El mercado abarca duodenoscopios totalmente desechables, destinados al uso en un solo paciente, que se emplean en CPRE y en procedimientos endoscópicos biliares y pancreáticos relacionados.

Conclusiones clave del mercado de duodenoscopios de un solo uso

Tamaño del mercado en 2025
207,9 millones de dólares estadounidenses
Tamaño del mercado en 2026
272,3 millones de dólares estadounidenses
Tamaño previsto del mercado para 2035
2,43 mil millones de dólares estadounidenses
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026–2035)
27,5 %
Dominio regional
Mayor mercado
América del Norte
Región de más rápido crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Boston Scientific Corporation lideró el mercado con una cuota superior al 57% en 2025.

  • Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado figuran Boston Scientific Corporation, Ambu A/S, Olympus Corporation, Micro-Tech (Nanjing) Co. Ltd., SonoScape Medical Corp., que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 78% en 2025.

El mercado está pasando de centrarse en los casos de uso de alto riesgo a integrarse más en la categoría de compras para la prevención de infecciones. La adopción depende de que los hospitales puedan incorporar la carga de reprocesamiento que se evita, la uniformidad de los procedimientos y los argumentos de seguridad del paciente a un modelo económico creíble por procedimiento. El perfeccionamiento de los dispositivos está haciendo que esta decisión dependa menos de la viabilidad tecnológica y más del reembolso, la economía del entorno asistencial y las vías de compra.

Perspectiva de los analistas de GMI

A partir de nuestras conversaciones en profundidad con directores de programas de CPRE y especialistas en compras hospitalarias, estimamos que el mercado generó unos ingresos globales de aproximadamente 158,2 millones de dólares estadounidenses en 2024. Consideramos que esta base de ingresos anterior demuestra que la adopción institucional ya se estaba extendiendo más allá de casos aislados de alto riesgo antes del período de previsión actual, lo que crea una base de referencia clínica instalada más sólida para la posterior conversión de los formularios.

Tendencias, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI del mercado de duodenoscopios de un solo uso

Las perspectivas de previsión están determinadas por un vínculo inusualmente directo entre la gestión del riesgo clínico y las decisiones de compra. El aumento de la actividad de CPRE amplía la población expuesta, mientras que el escrutinio regulatorio convierte el rendimiento del reprocesamiento en una preocupación tanto para los consejos de administración como para los responsables de compras. La conversión sigue siendo desigual allí donde el reembolso, las mejoras de las plataformas reutilizables y los requisitos de sostenibilidad complican la propuesta de valor.

Principales impulsores del crecimiento

ImpulsorIndicador probatorioImplicación para la demanda del mercadoCondición de la previsión de GMI
Aumento del volumen de procedimientos de CPRE impulsado por la creciente carga de enfermedades biliares y pancreáticasEn Estados Unidos se realizan más de 500.000 procedimientos de CPRE al año [1]El aumento del volumen de procedimientos amplía la población de pacientes potenciales para los dispositivos de un solo uso e intensifica el escrutinio del riesgo de infección por procedimiento a nivel institucionalSe prevé que el elevado crecimiento de la carga de CPRE en los mercados emergentes sostenga una expansión de dos dígitos de la demanda de plataformas de un solo uso durante todo el período 2026-2035
Riesgo persistente de contaminación tras el reprocesamiento, documentado en duodenoscopios reutilizables convencionalesLos duodenoscopios reutilizables de diseño antiguo presentaron tasas de contaminación de hasta el 6 % por organismos de alto riesgo tras aplicar los protocolos estándar de reprocesamiento [1]La transmisión de infecciones documentada —que se produce incluso cuando se siguen las instrucciones de reprocesamiento del fabricante— justifica clínicamente el uso de plataformas de un solo uso, en particular en poblaciones de pacientes inmunodeprimidosSe prevé que los requisitos permanentes de vigilancia poscomercialización de la FDA sobre la contaminación de los endoscopios reutilizables sigan acelerando estructuralmente las decisiones de compra en todos los mercados incluidos en la previsión
Marco regulatorio de la FDA y Comunicaciones de seguridad que establecen una preferencia por la transición a componentes desechablesLa FDA empezó a emitir Comunicaciones de seguridad en 2019 en las que recomendaba la transición a duodenoscopios con componentes desechables, conforme a las disposiciones de autorización 510(k) de la norma 21 CFR 876.1500 [1]El mandato regulatorio reduce las reticencias institucionales a la adquisición y proporciona una justificación basada en el cumplimiento normativo para la transición a nivel de centro, lo que acelera los plazos de aprobación de los formularios de medicamentosSe prevé que la continuidad de la vigilancia poscomercialización de la FDA mantenga el impulso regulatorio a favor de la adopción de dispositivos de un solo uso durante todo el horizonte de previsión 2026-2035

*Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.*

Los cálculos biliares y las enfermedades pancreáticas generan una demanda recurrente de procedimientos, en lugar de una oportunidad de equipamiento de ciclo corto. Una revisión sistemática sobre patrones mundiales de enfermedad constató la prevalencia de cálculos biliares en las principales poblaciones, incluida una estimación mundial del 6,1 %, lo que pone de relieve la magnitud de las afecciones clínicas que dan lugar a intervenciones biliares [2]. En el Reino Unido, más de uno de cada diez adultos tiene cálculos biliares, lo que ilustra cómo la carga de enfermedad puede sostener una demanda duradera de CPRE incluso en sistemas sanitarios con políticas estrictas de reembolso [3].

El argumento a favor del control de infecciones se basa en las limitaciones físicas de la limpieza de dispositivos reutilizables complejos. Los mecanismos elevadores y los canales del extremo distal pueden retener material biológico pese a los pasos estandarizados de reprocesamiento, lo que obliga a los hospitales a gestionar un riesgo difícil de detectar en cada procedimiento. En los programas de trasplantes, oncología y hepatobiliares complejos, disponer de un dispositivo estéril y listo para usar puede desplazar el debate de la validación del rendimiento del reprocesamiento al control de la exposición antes de iniciar un procedimiento.

La interacción con los organismos reguladores refuerza en la práctica esta justificación clínica. Las comunicaciones de seguridad, las obligaciones de vigilancia y las vías de autorización han dado mayor visibilidad a la selección de dispositivos entre los comités de control de infecciones y los responsables de la cadena de suministro. Esto no genera una obligación automática de conversión, pero reduce la carga institucional de justificar una transición cuando el perfil de pacientes, la sensibilidad a las infecciones y el volumen de procedimientos la respaldan.

Principales factores limitantes del mercado

Factor limitanteIndicio probatorioImplicación para la demanda del mercadoCondición de previsión de GMI
La mejora de los diseños reutilizables de duodenoscopios está reduciendo la brecha de rendimiento en el control de infecciones con respecto a las plataformas de un solo usoLos modelos reutilizables de nueva generación han demostrado una tasa de contaminación del 1,1 % por organismos de gran preocupación en estudios de vigilancia poscomercialización [1]La mejora del rendimiento de los diseños reutilizables reduce la urgencia clínica de imponer la conversión a dispositivos de un solo uso, lo que permite a los centros sensibles a los costes aplazar la transición mientras los diseños avanzados compatibles con el reprocesamiento establecen un historial de seguridadLa equivalencia plena entre las plataformas reutilizables optimizadas y las de un solo uso en los indicadores de control de infecciones moderaría los factores regulatorios que actualmente impulsan la adopción de dispositivos de un solo uso, especialmente a mitad del período de previsión
Insuficiencia de los reembolsos en el segmento de centros de cirugía ambulatoria, en rápida expansiónLos pagos de Medicare de Estados Unidos a los centros de cirugía ambulatoria son, en promedio, un 44 % inferiores a las tarifas equivalentes de los departamentos ambulatorios hospitalarios [4]La reducción de los márgenes en el segmento de usuarios finales de más rápido crecimiento limita la capacidad de los centros para asumir la prima por dispositivo de los duodenoscopios de un solo uso si no existen mecanismos de facturación que la respaldenLas mejoras en la codificación de CMS y los nuevos mecanismos de pago adicional por tecnologías son condiciones previstas para que se mantenga la aceleración del volumen en el segmento de centros de cirugía ambulatoria, especialmente a partir de 2028
Los mandatos de sostenibilidad medioambiental y las normativas sobre residuos plásticos médicos generan reticencias a la compra entre las instituciones comprometidas con la sostenibilidadLas disposiciones del MDR de la UE y los marcos nacionales de sostenibilidad emergentes imponen obligaciones de documentación y gestión al final de la vida útil a los fabricantes de dispositivos médicos de un solo usoLos centros con compromisos institucionales de sostenibilidad reciben señales contradictorias al decidir sus compras, entre los beneficios del control de infecciones y la generación de residuos plásticos por procedimiento, lo que modera el ritmo de conversión a dispositivos de un solo uso en mercados con una regulación intensivaEl desarrollo de materiales biodegradables, reciclables o de origen biológico para endoscopios es una condición clave de innovación de producto para resolver este factor limitante, especialmente en el período de previsión 2030-2035

*Los datos de referencia se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.*

La innovación en plataformas reutilizables ofrece a los centros con limitaciones presupuestarias una alternativa viable a la conversión inmediata. Cuando un hospital ha invertido en personal de reprocesamiento, equipos, validación de flujos de trabajo y familiaridad de los médicos, un endoscopio reutilizable mejorado puede mantener ese modelo operativo y reducir al mismo tiempo el riesgo percibido. Por tanto, la competencia no se limita a los productos: enfrenta dos enfoques distintos de gestión de infecciones y asignación de capital.

El entorno ambulatorio intensifica el desafío de la economía por unidad. Los centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) certificados por Medicare han seguido expandiéndose, pero las diferencias en los reembolsos pueden impedir que los operadores asuman el sobrecoste de un dispositivo desechable sin un mecanismo de reembolso claro o apoyo negociado para las compras [4]. La ausencia de infraestructura de reprocesamiento puede favorecer operativamente el uso de dispositivos desechables, pero esa ventaja debe traducirse también en un modelo asequible por procedimiento.

La sostenibilidad añade otro tipo de escrutinio en las adquisiciones. Las instituciones comprometidas con la reducción de residuos pueden exigir a los fabricantes que demuestren una gestión responsable de los materiales, opciones para el fin de vida útil y documentación medioambiental fiable, además de un buen rendimiento en el control de infecciones. Los fabricantes que resuelvan esta tensión mediante el diseño de productos y programas de recogida podrían reducir una barrera especialmente importante en los sistemas sanitarios con una regulación intensiva.

Perspectiva de los analistas de GMI

Consideramos que la principal tensión del mercado surge del encuentro entre la urgencia clínica y una realidad económica fragmentada. La prevención de infecciones puede impulsar una decisión de conversión, pero para que la adopción se mantenga, los responsables de los hospitales, los pagadores y los operadores ambulatorios deben reconocer el valor operativo de eliminar la complejidad del reprocesamiento. Por tanto, el crecimiento será más amplio allí donde la gobernanza clínica y el reembolso evolucionen conjuntamente.

Análisis por segmentos del mercado de duodenoscopios de un solo uso

Por canal de ventas

Las ventas directas representaron la mayor parte de los ingresos del mercado de duodenoscopios de un solo uso en 2025, con 135,1 millones de dólares estadounidenses, y se prevé que alcancen los 1,46 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La interacción directa sigue siendo importante cuando la adopción del producto requiere formación médica, apoyo durante los procedimientos y una aprobación coordinada entre los departamentos de gastroenterología, prevención de infecciones y cadena de suministro. Los fabricantes con equipos de campo especializados en CPRE pueden generar confianza durante la conversión inicial, especialmente en grandes sistemas hospitalarios, donde un programa clínico exitoso puede orientar la adopción en los centros afiliados.

Tamaño del mercado de duodenoscopios de un solo uso por canal de ventas, 2025 y 2035 (millones de dólares estadounidenses)
Tamaño del mercado de duodenoscopios de un solo uso por canal de ventas, 2025 y 2035 (millones de dólares estadounidenses)

Se prevé que las ventas indirectas generen 972,4 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 29,6 % (2026-2035). El acceso a través de distribuidores cobra mayor importancia a medida que el mercado llega a hospitales comunitarios, sistemas regionales y mercados internacionales, donde los fabricantes no pueden mantener la misma presencia clínica y comercial directa. Las organizaciones de compras grupales y los distribuidores especializados pueden reducir las fricciones en las transacciones, ampliar la cobertura de servicio y hacer más constante la disponibilidad de los dispositivos en cuentas geográficamente dispersas.

Por usuario final

Los hospitales y centros de atención terciaria representaron el 86,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que generen 1,82 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los hospitales siguen siendo el principal entorno de uso porque concentran intervenciones complejas de las vías biliares y el páncreas, cuentan con capacidades avanzadas de anestesia y fluoroscopia y atienden a pacientes para quienes evitar infecciones reviste especial importancia clínica. Sus decisiones de compra también influyen en las redes ambulatorias afiliadas, por lo que la conversión de un hospital puede tener un alcance estratégico superior al de la oportunidad inmediata de esa cuenta.

Cuota de mercado de duodenoscopios de un solo uso, por usuario final, 2025
Cuota de mercado de duodenoscopios de un solo uso, por usuario final, 2025

Los centros de cirugía ambulatoria generaron 20,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 34,9 % (2026-2035). Los centros de cirugía ambulatoria constituyen una importante frontera de adopción, ya que los dispositivos de un solo uso evitan la necesidad de establecer una operación específica para el reprocesamiento de endoscopios. Su capacidad para convertir la demanda en compras sostenidas dependerá de que los acuerdos de reembolso y de atención gestionada reconozcan el valor operativo y de control de infecciones del modelo desechable.

Las clínicas especializadas en endoscopia y los centros ambulatorios representaron el 3,0 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que generen 145,9 millones de dólares estadounidenses en 2035. Estos centros combinan una experiencia específica en procedimientos con un modelo operativo más flexible que el de los grandes departamentos hospitalarios. Pueden mostrarse receptivos a dispositivos que simplifiquen la preparación entre procedimientos y reduzcan las obligaciones de reprocesamiento, aunque la adopción depende de la complejidad de los casos, los patrones locales de derivación y la capacidad de compra de los centros independientes o afiliados a hospitales.

Se prevé que los demás usuarios finales generen 48,5 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron el 1,0 % de los ingresos del mercado en 2025. Esta categoría comprende entornos institucionales con requisitos de compra específicos y volúmenes de procedimientos variables. Es probable que la demanda avance de forma selectiva, sobre todo cuando las políticas centralizadas de control de infecciones o los recursos limitados para el reprocesamiento hagan que el modelo de un solo uso resulte atractivo desde el punto de vista operativo.

Perspectiva de los analistas de GMI

Esperamos que la evolución de los canales y de los usuarios finales cambie las bases de la competencia. La adopción inicial se ha apoyado en una asistencia clínica intensiva, mientras que una difusión más amplia dará mayor importancia al alcance de los distribuidores, la economía de las cuentas y la fiabilidad del suministro. La oportunidad en el ámbito ambulatorio es especialmente relevante, ya que pone a prueba si la comodidad del procedimiento puede traducirse en un modelo de compra repetible.

Análisis regional del mercado de duodenoscopios de un solo uso

Cuota de mercado de duodenoscopios de un solo uso, por región, 2025 y 2035
Cuota de mercado de duodenoscopios de un solo uso, por región, 2025 y 2035

Análisis del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Norteamérica

Los ingresos del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Norteamérica alcanzaron los 137,3 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan hasta los 1,22 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda del mercado norteamericano de duodenoscopios de un solo uso se ve respaldada por la temprana atención regulatoria a las infecciones asociadas a los duodenoscopios, unas estructuras sofisticadas de compras hospitalarias y una concentración de programas de CPRE de gran volumen. La región ha sido el principal campo de prueba clínica para las plataformas desechables, pero el crecimiento futuro dependerá cada vez más de que su uso se extienda más allá de los centros académicos y terciarios más avanzados.

Estados Unidos

Estados Unidos generó 123,7 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 1,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Estados Unidos sigue siendo el principal mercado comercial de la región, ya que los grandes sistemas integrados pueden coordinar las prioridades de control de infecciones, la formación de los médicos y las decisiones de compra en varios centros. La expansión a los entornos ambulatorios y una estandarización institucional más amplia determinarán la próxima fase de la demanda.

Canadá

Canadá representó el 9,9 % de los ingresos de Norteamérica en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 23,7 % (2026-2035). Las estructuras provinciales de financiación y los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias pueden prolongar el paso de la evidencia clínica a las compras habituales. Es probable que la adopción avance allí donde los requisitos de control de infecciones y las evaluaciones de los sistemas hospitalarios converjan en una justificación económica clara.

Análisis del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Europa

Se prevé que Europa represente el 18,0 % de los ingresos del mercado en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 29,9 % (2026-2035). La adopción en Europa está condicionada por los sistemas nacionales de compras, los requisitos de evidencia clínica y el escrutinio del reprocesamiento de dispositivos reutilizables en un entorno regulatorio estricto. La región ofrece un potencial de crecimiento significativo, pero la adopción seguirá variando de un país a otro según el diseño de los reembolsos, las prácticas de compra pública y la rapidez con que los hospitales asignen valor a una menor dependencia del reprocesamiento.

Alemania

Alemania generó 8,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 25,9 % de los ingresos europeos en 2035. La avanzada infraestructura hospitalaria de Alemania y su práctica consolidada de CPRE la convierten en un mercado de referencia importante en Europa. La adopción se ve respaldada por las exigencias de control de infecciones, aunque las dinámicas de compra del sector público y privado determinarán la rapidez con que las plataformas desechables se extiendan más allá de las instituciones líderes.

Reino Unido

Se prevé que el Reino Unido genere 95,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 29,9 % (2026-2035). Los procesos de compra del NHS exigen un alto nivel de evidencia clínica y económica para los dispositivos de alta gama. No obstante, la elevada carga de enfermedades biliares y una base de endoscopia consolidada crean una importante oportunidad subyacente a medida que se adaptan los marcos de compra.

Francia

Francia representó el 16,3 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que genere 72,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. El modelo de prestación de servicios hospitalarios de Francia hace que las políticas institucionales de control de infecciones sean un factor clave para la adopción. La transición podría acelerarse si las autoridades de contratación pública tienen en cuenta la carga operativa total de los programas con dispositivos reutilizables, en lugar de considerar únicamente el precio del dispositivo.

Italia

Se prevé que Italia genere 41,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 9,4 % de los ingresos europeos en 2025. La sensibilidad a los costes en la contratación pública sigue siendo una limitación significativa. Sin embargo, la atención de alta complejidad en los principales centros hospitalarios y la creciente atención a los costes de las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria favorecen una vía gradual de adopción.

España

España representó el 7,2 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 30,2 % (2026-2035). La modernización de los servicios hospitalarios y el desarrollo de la atención ambulatoria crean condiciones propicias para evaluar una gama más amplia de dispositivos. La centralización de las compras también puede mejorar la capacidad de los fabricantes para ofrecer acuerdos comerciales escalables.

Análisis del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representó el 14,4 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que genere 608,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. El crecimiento del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Asia-Pacífico se sustenta en la ampliación de la capacidad de endoscopia, el aumento de los diagnósticos de afecciones biliares y pancreáticas, y el desarrollo de nuevas infraestructuras hospitalarias sin sistemas de reprocesamiento tradicionales profundamente arraigados. La dimensión del mercado regional también ofrece a los fabricantes nacionales la oportunidad de influir en los precios, las estructuras de los canales y la adaptación local de los productos.

Japón

Japón generó 12,2 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 32,2 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2035. La práctica madura de CPRE terapéutica en Japón y su alto grado de especialización clínica favorecen la adopción temprana en programas avanzados de endoscopia. El mercado favorecerá los productos que satisfagan las exigentes expectativas de los procedimientos y se integren en los flujos de trabajo establecidos de los proveedores sanitarios.

China

Se prevé que China genere 160,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 40,0 % (2026-2035). La oportunidad de China combina la expansión de la capacidad de los hospitales de segundo y tercer nivel con el crecimiento de la industria nacional de dispositivos médicos. Es probable que la competencia se intensifique a medida que los proveedores locales busquen competir en costes y las multinacionales intenten ampliar la formación clínica y la adopción de plataformas prémium.

India

India representó el 8,7 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que genere 64,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. El crecimiento estará vinculado a la expansión de los programas de gastroenterología especializada y de las infraestructuras hospitalarias privadas. La asequibilidad y la capacidad de los distribuidores seguirán siendo factores decisivos, ya que es probable que la adopción avance de forma desigual en los distintos entornos asistenciales.

Australia

Se prevé que Australia genere 77,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 32,2 % (2026-2035). Un sistema sanitario desarrollado y un entorno activo de procedimientos ambulatorios constituyen una base favorable para la endoscopia desechable. Es probable que los compradores evalúen los dispositivos desde la perspectiva tanto del control de infecciones como de la eficiencia operativa.

Corea del Sur

Corea del Sur representó el 10,7 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que genere 57,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. La orientación tecnológica de los proveedores del país y su alto grado de sofisticación en los procedimientos pueden favorecer la adopción cuando se cumplen las expectativas de rendimiento clínico. Las relaciones con los proveedores y las vías de reembolso determinarán si la demanda se extiende más allá del uso inicial por parte de especialistas.

Análisis del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Latinoamérica

Se prevé que América Latina genere 85,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 35,4 % (2026–2035). El mercado latinoamericano combina una carga significativa de enfermedades biliares con un acceso cada vez mayor a servicios especializados de gastroenterología. Sudamérica registra la prevalencia regional más alta de cálculos biliares según el análisis mundial citado, lo que respalda una base considerable de demanda clínica [2]. No obstante, la conversión dependerá de la asequibilidad, la fragmentación de los reembolsos y la capacidad de los distribuidores para ofrecer asistencia con productos especializados para procedimientos.

Brasil

Brasil representó el 46,3 % de los ingresos de América Latina en 2025 y se prevé que genere 40,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. El sector hospitalario privado de Brasil y la concentración de centros de atención terciaria lo convierten en el principal núcleo de demanda de la región. Es probable que las instituciones de mayor tamaño lideren la adopción allí donde las prioridades de prevención de infecciones y el volumen de casos especializados justifiquen la adquisición de dispositivos prémium.

México

Se prevé que México genere 20,0 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una TCAC del 34,9 % (2026–2035). Se espera que la demanda se concentre inicialmente en redes privadas y centros especializados. Para lograr una adopción más amplia, serán necesarios modelos comerciales que funcionen en un entorno sanitario mixto, público y privado.

Análisis del mercado de duodenoscopios de un solo uso en Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representaron el 2,2 % de los ingresos del mercado en 2025 y se prevé que generen 85,9 millones de dólares estadounidenses en 2035. La región parte de una base comparativamente pequeña, pero ofrece la oportunidad de incorporar tecnología que reduzca el riesgo de infecciones a medida que se amplía la capacidad de endoscopia. La adopción se concentrará en mercados con inversiones hospitalarias avanzadas, compras centralizadas y disposición a priorizar una infraestructura moderna para procedimientos frente a los modelos tradicionales de reprocesamiento.

Países del CCG

Los países del CCG generaron 2,8 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que generen 55,0 millones de dólares estadounidenses en 2035. Las grandes inversiones hospitalarias, las expectativas de acreditación internacional y las compras centralizadas pueden convertir al Golfo en un entorno receptivo a las tecnologías médicas prémium. Es probable que la demanda esté impulsada por centros de referencia de alta complejidad y grandes sistemas sanitarios del sector público.

Sudáfrica

Se prevé que Sudáfrica represente el 10,5 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2035 y crezca a una TCAC del 31,3 % (2026–2035). Los grupos hospitalarios privados y los proveedores especializados están bien posicionados para liderar la adopción inicial. Una mayor penetración dependerá de que los dispositivos sean accesibles más allá de los entornos de atención urbana con mayores recursos.

Perspectiva de los analistas de GMI

Consideramos que la expansión regional estará menos definida por un patrón de conversión global uniforme que por modelos de adopción diferenciados. América del Norte está avanzando desde la validación clínica hacia una estandarización más amplia, mientras que Asia-Pacífico y algunos mercados emergentes pueden incorporar el uso de dispositivos desechables junto con la expansión de la capacidad de endoscopia. Esta diferencia determinará los precios, la inversión en canales y la estrategia de fabricación local.

Cuota de mercado y panorama competitivo de duodenoscopios de un solo uso

La cuota de mercado de los duodenoscopios de un solo uso sigue concentrada: los cinco principales participantes representaron conjuntamente aproximadamente el 78 % de los ingresos en 2025. Entre las barreras para una entrada significativa figuran las autorizaciones regulatorias, la validación clínica, la experiencia en la fabricación de dispositivos estériles y la capacidad para respaldar la formación de los médicos y la generación de evidencia poscomercialización. La competencia se intensifica a medida que proveedores regionales acceden a mercados sensibles a los precios y las empresas consolidadas de endoscopia reutilizable deciden con qué agresividad entrar en el segmento de las plataformas desechables.

Boston Scientific Corporation obtuvo aproximadamente el 57 % de la cuota de mercado en 2025. Su liderazgo refleja su condición de pionera, una infraestructura comercial específica para la CPRE y la amplia familiaridad clínica con su plataforma de un solo uso. Su capacidad para respaldar la formación, la integración en los flujos de trabajo y la implementación en los hospitales le confiere una ventaja en una categoría en la que la confianza durante los procedimientos es tan importante como las especificaciones del dispositivo.

Ambu A/S obtuvo aproximadamente el 7 % de la cuota de mercado en 2025. Ambu cuenta con una amplia experiencia en endoscopia flexible desechable y posiciona su plataforma de duodenoscopia en torno al rendimiento clínico y a la diferenciación en sostenibilidad. Su aScope Duodeno 2 obtuvo la autorización de la FDA y el marcado CE en 2024, lo que respalda un desarrollo controlado del mercado en Estados Unidos y Europa [5]. El reto comercial de la empresa consiste en convertir la credibilidad de esta plataforma en una adopción sostenida en programas complejos de CPRE.

Olympus Corporation obtuvo aproximadamente el 6 % de la cuota de mercado en 2025. Olympus conserva una gran relevancia estratégica, ya que su trayectoria en duodenoscopios reutilizables y sus relaciones con los profesionales clínicos establecen un importante referente para los procedimientos. Su papel futuro en la transición a los dispositivos desechables dependerá de cómo equilibre su base instalada de equipos reutilizables con las cambiantes expectativas de los hospitales en materia de control de infecciones y adquisición.

Micro-Tech (Nanjing) Co. Ltd. y SonoScape Medical Corp. intensifican la presión competitiva gracias a sus capacidades de fabricación en China y a sus crecientes aspiraciones regulatorias internacionales. Su importancia es mayor en los mercados donde las compras son sensibles al precio y los servicios locales, las relaciones con distribuidores y un posicionamiento basado en la relación calidad-precio pueden influir en las decisiones de compra.

Fujifilm Holdings Corporation, PENTAX Medical, Karl Storz SE & Co. KG, Medtronic Plc, Cook Medical, EndoFresh, Ottomed Medical Technologies, Shenzhen Hugemed Medical Technology Development Co. Ltd., Richard Wolf GmbH y Changsha Fanbei Biotechnology Co. Ltd. conforman un panorama más amplio que abarca empresas consolidadas de endoscopia, proveedores de productos para procedimientos afines y especialistas emergentes. Es probable que sus estrategias diverjan entre la mejora de las plataformas reutilizables, la innovación selectiva en dispositivos desechables, la comercialización regional y las alianzas de distribución.

Novedades recientes del sector

PENTAX Medical y Advanced Sterilization Products anunciaron el lanzamiento comercial en EE. UU. del Sterilizable DEC™ Duodenoscope en septiembre de 2025, tras su disponibilidad a partir de julio de 2025 [6]. Esta plataforma reutilizable está diseñada para permitir una esterilización completa mediante un proceso de plasma de gas de peróxido de hidrógeno, lo que ofrece una alternativa a los centros que buscan mejorar el control de infecciones sin adoptar plenamente un modelo de dispositivos desechables. La acogida comercial del producto aportará una señal significativa sobre la resiliencia de las alternativas reutilizables avanzadas en cuentas sensibles a los costes.

Ambu avanzó en el despliegue controlado de su plataforma aScope Duodeno 2 en EE. UU. y Europa tras obtener la autorización de la FDA y el marcado CE en 2024 [5]. El enfoque de despliegue de la empresa hace hincapié en la evaluación en centros de CPRE seleccionados con un alto volumen de actividad, mientras que el diseño con mango de bioplástico responde a las consideraciones de sostenibilidad, cada vez más presentes en las decisiones de compra institucionales.

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Autores:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Preguntas frecuentes (FAQs):

El tamaño del mercado de duodenoscopios de un solo uso se estimó en 207,9 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 272,3 millones de dólares estadounidenses en 2026.
Se prevé que el mercado alcance los 2,43 mil millones de dólares estadounidenses para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27,5 % entre 2026 y 2035.
América del Norte tiene actualmente la mayor cuota del mercado de duodenoscopios de un solo uso en 2025.
Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de previsión.
Algunos de los principales actores del mercado de duodenoscopios de un solo uso son Boston Scientific Corporation, Ambu A/S, Olympus Corporation, Micro-Tech (Nanjing) Co. Ltd. y SonoScape Medical Corp.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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