Equipo de Lyophilization Tamaño del mercado

El tamaño del mercado mundial de equipos de lyofilización se valoró en alrededor de USD 6,4 mil millones en 2023 y se estima que crecerá en un 8,7% de CAGR de 2024 a 2032. El equipo de Lyophilization denota los dispositivos utilizados en el proceso de lyophilization que implica la congelación de secado. Este equipo se hace retirando la humedad de productos perecederos como drogas, biológicas y materiales alimenticios por primera vez congelándolo y luego bajando la presión alrededor de la sustancia congelada con la ayuda de la máquina de iyofilización que permite que el hielo presente se vaporice directamente de un estado sólido a una forma gaseosa.

La creciente demanda de productos liofilizados es un motor clave del crecimiento del mercado, alimentado por la creciente prevalencia de condiciones crónicas son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado. Con un número cada vez mayor de personas que sufren de enfermedades como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, la expansión del mercado de equipos de iyofilización parece estar aumentando. Las enfermedades cardiovasculares llevan a las enfermedades no transmisibles y representan 17,9 millones de muertes cada año, seguidos de 9,3 millones de muertes por cáncer, 4,1 millones de enfermedades respiratorias crónicas y 2 millones de muertes como consecuencia de enfermedades relacionadas con la diabetes, como la enfermedad renal. El creciente número de casos en todo el mundo ha aumentado la necesidad de productos farmacéuticos húmedos y resistentes al calor que hacen que el equipo sea más necesario.

Además, la creciente necesidad mundial de congeladores justifica su importancia en el sector biofarmacéutico, junto con el creciente énfasis en las industrias farmacéutica y alimentaria, junto con el creciente enfoque del fabricante en el desarrollo de productos con mayor estabilidad.

Lyophilization Equipment Market Trends

• La rentabilidad en curso asociada a la iyofilización, junto con el crecimiento vertical presenciado dentro de este mercado, así como los avances tecnológicos, existe una demanda considerable prevista para expandirse en el sector del equipo de iyofilización.
• La liofilización es uno de los métodos utilizados para eliminar el agua de los productos con el fin de mantener la estabilidad y permitir el almacenamiento a temperaturas ambiente.
• Se han hecho muchas innovaciones que tienen por objeto aumentar la escalabilidad y la calidad en esta esfera, y tienen capacidades de transformación que permiten a las empresas ahorrar tanto en períodos de procesamiento como en gastos de equipo, lo que aumenta la eficacia general.
• Las bandejas de Lyoguard, una invención moderna notable, juegan un papel importante en el manejo de los elementos sensibles durante la congelación. Ayudan a optimizar las condiciones de eliminación de humedad facilitando la distribución de la misma temperatura que conduce a la yofilización uniforme en todas las muestras. La consistencia es particularmente importante en las industrias farmacéutica y biofarmacéutica, donde se debe preservar la integridad del producto.
• Además, GORE Lyoguard Freeze-Drying Trays es una invención más reciente que hace uso de la tecnología de membrana ePTFE. Esto garantiza que los ingredientes farmacéuticos activos líquidos o liofilizados (API) estén suficientemente protegidos durante el secado de congelación. La combinación de revestimientos con materiales avanzados y bandejas de nuevo diseño aumenta la durabilidad de la estructura de las bandejas y su conductividad térmica y minimiza el riesgo de contaminación.

Análisis del mercado del equipo de Lyophilization

Basado en el producto, el mercado se segmenta en dispositivos y consumibles. El segmento de dispositivos está bifurcado en secadores de congelamiento de estilo de bandeja, secadores de congelamiento múltiple y secadores de congelamiento rotatorio. Además, el segmento de consumibles se segmenta en bandejas de vanguardia, manifolds y soportes viales, bombas de vacío, sensores de productos y sondas de temperatura, bolsas y otros consumibles. El segmento de dispositivos dominó el mercado con los mayores ingresos de USD 3,4 mil millones en 2023 y se espera que crezcan en un significativo CAGR durante el período de previsión.

• Una ventaja clave de los dispositivos de iyofilización es su potencial para aumentar en gran medida la vida útil de los productos. La liofilización permite el desarrollo de productos estables durante largos períodos de tiempo evitando el crecimiento microbiano y las reacciones químicas que dependen del agua, que se elimina casi completamente de los materiales durante este proceso. Esto es especialmente necesario para los productos farmacéuticos y biológicos porque un medicamento debe ser estable para que se almacene y utilice durante un período prolongado de tiempo sin degradación alguna.
  
• Los dispositivos permiten que los materiales sensibles que corren el riesgo de perder estructuralmente su potencia o eficacia permanezcan intactos. Muchos materiales biológicamente activos como proteínas y vacunas se vuelven inestables debido al uso de calor o sustancias químicas en técnicas de secado rutinario.
• El tratamiento de la congelación no implica temperaturas excesivas que de otro modo deteriorarían la calidad y la bioactividad de los productos. Por ejemplo, en el caso de los alimentos, sabores, nutrientes y colores se aumentan en potencia cuando se emplean junto con la secado de congelación en lugar de otros métodos.
• Aparte de esto, los dispositivos de iyofilización ayudan a aumentar la seguridad del producto minimizando el contenido del agua ya que es la principal fuente de crecimiento bacteriano, reduciendo así el riesgo de contaminación. Cuando el contenido de humedad se reduce al mínimo, las posibilidades de contaminación microbiana también se reducen significativamente, lo que hace que los productos sean más seguros. Esto es especialmente importante cuando los medicamentos y otros productos farmacéuticos se fabrican como esterilidad y control de la contaminación son requisitos clave por los organismos reguladores y garantizan la seguridad del paciente.

Sobre la base de la escala de operaciones, el mercado de equipo de yofilización se segmenta en equipo de yofilización de nivel superior, equipo de yofilización a escala experimental y equipo de yofilización a escala industrial. El segmento de equipo de Iyofiliación en el banco del mercado, que tuvo una cuota del 49,7% en 2023, está destinado a un crecimiento sustancial en los próximos años.

• Las industrias farmacéuticas/biofarmacéuticas requieren estándares de alta calidad y, como tales, los yofilizadores de mesa están ganando tracción, ya que aumentan el control de calidad en el proceso de secado de congelación durante el proceso de yofilización.
• Las tendencias crecientes en la medicina personalizada también exigen soluciones cambiantes, que los yofilizadores de mesa ofrecen una combinación de procesos de producción personalizados.
• Por lo tanto, los factores antes mencionados impulsan el crecimiento del mercado.

Basado en la aplicación, el mercado de equipos de lyofilización se segmenta en enfermedades autoinmunes, enfermedades respiratorias, trastornos gastrointestinales, oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos y otras aplicaciones. Se prevé que el segmento de enfermedades autoinmunitarias alcanzará 985,6 millones de dólares en 2032, impulsado por el crecimiento significativo del panorama mundial de la salud.

• Algunos de los productos que son altamente sensibles como anticuerpos monoclonales y proteínas y muchos otros biologicos suelen utilizar la iyofilización para prolongar la vida útil y la estabilidad del producto. El equipo de Lyophilization viene a mano cuando se está desarrollando y produciendo terapias para enfermedades autoinmunitarias, ya que el sistema inmunitario falla y asalta los ejes corporales que requieren biologicos sensibles.
• Las estadísticas proporcionadas por NIH MedicinePlus indican que hay aproximadamente ochenta enfermedades autoinmunitarias que combinadas afectan a más de veinte tres millones de personas en Estados Unidos. El crecimiento del número de tratamientos biológicos para enfermedades autoinmunitarias ha incrementado la necesidad de terapias biológicas más avanzadas y esto a su vez exige que se construya más equipo de yofilización para aumentar la estabilidad del tratamiento.
• El aumento del número de medicamentos biológicos que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó en 2022 pone de relieve la importancia que la tecnología de la yofilización se ha convertido en la formulación y producción más estables y más difíciles de destruir los biológicos en el futuro, lo que acelerará la expansión de la industria biofarmacéutica. Por ejemplo, la FDA estadounidense revisó y autorizó treinta y siete fármacos biológicos en 2022, que fue un gran oscilación en comparación con los años anteriores.

Sobre la base de la industria, el mercado de equipos de lyofilización se centra en industrias farmacéuticas, biotecnológicas, biomédicas, de procesamiento de alimentos y otras industrias. Se prevé que el segmento farmacéutico alcance los 2.700 millones de dólares en 2032, impulsados por el crecimiento significativo del panorama mundial de la salud.

• La tecnología de equipo de liofilización funciona eliminando la humedad de los productos farmacéuticos utilizando un procedimiento de dos fases en el que el producto se congela primero, y luego se reduce la presión ambiental ambiente que permite que el hielo gire directamente de forma sólida a gaseosa. La liofilización ayuda a mantener la estabilidad y eficacia de muchos artículos sensibles, como los biológicos, las vacunas y los medicamentos inyectables, al tiempo que extienden su vida útil.
• Existe una demanda creciente de dispositivos avanzados de iyofilización debido al aumento del desarrollo de fármacos biológicos que suelen ser sensibles a la temperatura y la humedad y requieren técnicas avanzadas de preservación que hacen que la iyofilización efectiva aumente en el zumbido dentro del sector farmacéutico.
• La FDA y EMA están entre las autoridades reguladoras que han establecido reglas que controlan la fabricación y el almacenamiento de productos farmacéuticos. Esto ha dado lugar a un alto aumento de la demanda de equipo de iyofilización que proporciona un estándar garantizado especialmente para los procesos estéticos y estériles.
• Además, los nuevos desarrollos de las técnicas de iyofilización han captado la atención de los fabricantes de drogas que desean mejorar sus procedimientos de fabricación. Sistemas de carga, control complejo y software de monitoreo, y la capacidad de ver e interpretar métricas de rendimiento son algunas de las mejoras realizadas en esta área también.

Se prevé que el mercado del equipo de ionofilización de América del Norte alcanzará 4.400 millones de dólares en 2032. Estados Unidos dominaba el mercado norteamericano con los mayores ingresos de USD 1.900 millones en 2023.

• La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y las enfermedades autoinmunitarias ha aumentado la demanda de tratamiento efectivo, por ejemplo, el centro de control y prevención de enfermedades que muestra alrededor de 30 millones de ciudadanos americanos tienen diabetes al año 2021, lo que también indica la necesidad de la yofilización que se necesita para una serie de terapias con el fin de conservar la eficacia y la estabilidad para tales enfermedades.
• Los EE.UU. también tienen biofarma potencialmente activa que ha ido ganando atracción para la inversión en biologics, vacunas y terapia de genes. La FDA estadounidense indica que el número de biológicos aprobados aumentó de 48 en 2019 a más de 53 en 2020, subrayando un creciente mercado para el equipo de iyofilización utilizado para aumentar la vida útil y la estabilidad del producto.
• Por lo tanto, se espera que los factores mencionados aumenten considerablemente el crecimiento del segmento durante el período previsto.

Se espera que el mercado de los equipos de Iyophilization en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2024 y 2032.

• Las industrias farmacéuticas y biotecnológicas del Reino Unido tienen normas y regulaciones estrictas que deben cumplirse y también altos estándares de calidad garantizando un buen mercado potencial para el equipo de yofilización. Autoridades como la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) garantizan que todo el ciclo farmacéutico, incluido el uso de secadores de congeladores, cumple con los estrictos requisitos del objetivo básico del país, asegurando así una buena posición en el mercado para el equipo de secado congelado.
• Hay una fuerte demanda de equipos avanzados de iofilización en el Reino Unido que es atribuible a su industria bien establecida de biofarmacéuticas y ciencias de la vida.
• La industria farmacéutica británica, sus instalaciones científicas de investigación y desarrollo, demandan desde siempre nuevas mejoras de medicamentos, biológicos, vacunas y muchos otros, todos contribuyen a un entorno ideal para los productores de equipo de iyofilización La razón es simple, el secado congelado es esencial para la estabilización de productos biológicos sensibles al calor.

Se prevé que el mercado del equipo de ionofilización de Japón sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2024 y 2032.

• Japón es famoso por su ingeniería de precisión y servicios de fabricación bien desarrollados. Con un sector industrial bien establecido que se especializa en la fabricación de máquinas especializadas y de nicho, Japón está en una fuerte posición para producir equipos de lyofilización de alta gama.
• Las empresas japonesas logran la competitividad formando sinergia con las empresas internacionales, lo que les permite adquirir nuevos conocimientos y entrar en nuevos mercados. Estas alianzas pueden ayudar a mejorar la competitividad mundial del equipo japonés de ionofilización. Arabia Saudita también está firmemente integrada en el rápido crecimiento del mercado lukewarm de Oriente Medio.

Se espera que el mercado de los equipos de Iyophilization en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2024 a 2032.

• Saudi Vision 2030, the Kingdom aims to restructure its economy by making investment in non-oil-related sectors such as healthcare, pharmaceutical, and biotechnological industries. De acuerdo con esto, Arabia Saudita está promoviendo el desarrollo de su propia industria farmacéutica de fabricación, creando así mercados adicionales para equipos sofisticados de yofilización.
• La FDA israelí, en respuesta, ha emitido normas y reglamentos que fomentan la seguridad y la calidad de la medicina. Es necesario cumplir con las normas y reglamentos establecidos por el SFDA, por lo que tales han creado la necesidad de equipos de lyofilización de vanguardia.

Liophilization Equipment Market Share

El mercado del equipo de yofilización se considera feroz debido a la competencia tanto de las grandes empresas internacionales como de las pequeñas y medianas empresas. La clave para formular una buena estrategia en el mercado es el desarrollo regular de nuevas tecnologías, como los secadores de congelación de energía modernizados y las nuevas características de control de procesos. Los actores clave de la industria juegan un papel fundamental, ya que tienden a facilitar importantes inversiones en investigación y desarrollo y a impulsar la industria. Además, las actividades de consolidación y expansión del mercado, como las fusiones, las adquisiciones y las alianzas estratégicas, son importantes para ajustarse a la modificación de los entornos reglamentarios, al tiempo que se centran en los procesos e incluso la sostenibilidad y la calidad de los productos siguen manteniendo la competitividad de la industria.

Lyophilization Equipment Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria del equipo de lyofilización incluyen:

• ATS Corporation
• Azbil Corporation
• Buchi
• Cuddon
• GEA Group Aktiengesellschaft
• HOF Sonderanlagenbau
• IlShin BioBase
• Labconco Corporation
• MechaTech Systems
• Millrock Technology
• Optima
• W. L. Gore " Associates
• Tecnología ZIRBUS

USP para los mejores jugadores:

• GEA Group proporciona máquinas de refrigeración totalmente automatizadas y eficientes energéticamente perfectas para la producción farmacéutica a gran escala con un rendimiento de proceso de alta calidad garantizado.
• Optima ofrece una amplia gama de sistemas avanzados de Iyophilization que son capaces de integrarse a las líneas de llenado y embalaje que proporcionan una solución completa para las necesidades farmacéuticas y biotecnológicas.
• Azbil Corporation es capaz de proporcionar modernos equipos de lyofilización que puedan mantener los niveles más altos de calidad y fiabilidad mediante un control avanzado de temperatura y presión.

Lyophilization Equipment Industry News:

• En mayo de 2024, Millrock Technology anunció una colaboración estratégica con LyoWave para incorporar el sistema de LyoWave a los secadores de congelados existentes y nuevos, comenzando por REVO Research and Development Freeze Dryer. Esta asociación mejoró la oferta de Millrock mediante la integración de la tecnología avanzada de secado de congelación, fortaleciendo aún más su posición para ofrecer soluciones innovadoras a los sectores farmacéutico y biotecnológico.
• En junio de 2021, SP Industries, Inc. una subsidiaria de ATS Corporation, lanzó el SP Hull LyoStar 4.0 R plagaD y secador de congelación de procesos, diseñado para operaciones más rápidas en alimentos y bebidas y aplicaciones biofarmacéuticas. Este lanzamiento de productos fortaleció aún más la cartera de la empresa.

El informe de investigación sobre el mercado del equipo de Iyophilization incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto

• Dispositivos
  • Secadores de congelación de estilo de bandeja
  • Secadores de congelamiento múltiple
  • Secadores de congelamiento rotatorio
• Consumibles
  • Bandejas de Lyoguard
  • Manifolds and vial holders/adapters
  • Bombas de vacío
  • Sensores de producto y sondas de temperatura
  • Pouches
    • Polietileno tereftalato (PET)
    • Polietileno(PE)
    • Foil
  • Otros bienes fungibles

Mercado, por escala de operación

• Equipo de yofilización superior a la planta
• Equipo de yofilización a escala experimental
• Equipo de pedofilia a escala industrial

Mercado, por aplicación

• Enfermedades autoinmunes
• Enfermedades respiratorias
• Trastornos gastrointestinales
• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Trastornos metabólicos
• Otras aplicaciones

Mercado, por industria

• Farmacéutica
• Biotecnología
• Biomédico
• Procesamiento de alimentos
• Otras industrias

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE