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Marché des CRO précliniques in vivo Taille et part 2024 to 2032

ID du rapport: GMI8993
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Date de publication: April 2024
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Taille du marché des CRO in vivo

La taille du marché des CRO in vivo était évaluée à 4,7 milliards de dollars américains en 2023 et devrait afficher une croissance de 7,8 % entre 2024 et 2032. L’un des principaux moteurs de cette croissance est la complexité croissante du processus de développement des médicaments, qui a conduit les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à sous-traiter ces services à des CRO spécialisées.
 

Points clés à retenir sur le marché des CRO in vivo

Taille du marché en 2023
4,7 milliards de dollars
Taille du marché prévue en 2032
9,1 milliards de dollars
TCAC (2024–2032)
7,8 %
Principaux acteurs
  • Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc., Crown Bioscience, Evotec, GemPharmatech, IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, PsychoGenics Inc., Taconic Biosciences, Inc.
Principaux moteurs de croissance du marché
  • Externalisation croissante par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Cadre réglementaire strict pour les autorisations de mise sur le marché des médicaments
  • Priorité accordée aux services spécialisés par les CRO
Défis
  • Problèmes liés aux droits de propriété intellectuelle
  • Politiques réglementaires strictes concernant l’utilisation de modèles animaux

Par ailleurs, la prévalence croissante des maladies chroniques et le besoin de traitements innovants ont stimulé la demande d’études in vivo, contribuant davantage à la croissance du marché. De plus, le durcissement des réglementations relatives à l’approbation des médicaments a renforcé le recours aux CRO pour la réalisation d’études précliniques in vivo, afin de garantir le respect des normes réglementaires. Enfin, l’essor de la médecine personnalisée et le développement de nouveaux produits biologiques et de biosimilaires ont également stimulé la demande de services de CRO in vivo, favorisant la croissance du marché.
 

Les services de CRO in vivo désignent l’ensemble des services de recherche proposés par les organismes de recherche sous contrat (CRO) qui comprennent des études menées sur des organismes vivants, généralement des animaux, afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de nouveaux traitements. Ces services incluent souvent des études précliniques, telles que des études de toxicologie, de pharmacocinétique et d’efficacité, réalisées pour soutenir le développement et l’approbation réglementaire de nouveaux médicaments ou produits médicaux. Les CRO in vivo jouent un rôle essentiel dans le développement des médicaments en fournissant l’expertise, les installations et les ressources nécessaires à la réalisation de ces études conformément aux exigences réglementaires.
 

Tendances du marché des CRO in vivo

  • La demande croissante de médecine personnalisée devrait stimuler la demande de services de CRO in vivo.
     
  • La médecine personnalisée nécessite une connaissance approfondie du patrimoine génétique, du mode de vie et de l’environnement du patient afin de mettre au point des traitements ciblés. Les services de CRO in vivo jouent un rôle essentiel dans ce processus en apportant leur expertise en recherche préclinique, notamment pour les études animales visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de nouveaux médicaments et traitements.
     
  • En outre, la médecine personnalisée fait souvent appel à des méthodologies de recherche complexes, notamment à des modèles animaux génétiquement modifiés et à des modèles de maladies spécialisés. De plus, les traitements personnalisés doivent faire l’objet de tests et d’une validation rigoureux pour satisfaire aux normes réglementaires. Les CRO in vivo expérimentées dans les procédures réglementaires et le respect des exigences de conformité sont indispensables à l’avancement des traitements de médecine personnalisée.
     
  • En 2023, la FDA a approuvé 16 nouveaux traitements personnalisés destinés aux patients atteints de maladies rares, contre six en 2022. Ainsi, à mesure que la médecine personnalisée progresse, le besoin de services spécialisés de CRO capables de réaliser des études in vivo complexes devrait augmenter, stimulant la croissance du secteur des CRO in vivo.
     

Analyse du marché des CRO in vivo

Marché des CRO in vivo, par modèle animal, 2021–2032 (milliards de dollars américains)
Marché des CRO in vivo, par modèle animal, 2021–2032 (milliards de dollars américains)

Le marché, selon le modèle animal, est segmenté entre les modèles animaux basés sur les rongeurs et ceux qui ne le sont pas. Le segment basé sur les rongeurs est lui-même subdivisé en modèles de rats, modèles de souris et autres modèles de rongeurs. Ce segment a dominé le marché en 2023, avec un chiffre d’affaires de 3,8 milliards de dollars américains.
 

  • Les rongeurs, en particulier les souris et les rats, sont les animaux les plus utilisés dans la recherche préclinique en raison de leurs similitudes génétiques, physiologiques et anatomiques avec les humains. Ils sont relativement faciles à manipuler, se reproduisent rapidement et sont peu coûteux, ce qui en fait des modèles idéaux pour les études à grande échelle.
     
  • De plus, leur petite taille permet d’en héberger un grand nombre, ce qui facilite les analyses statistiques et réduit la variabilité.
     
  • En outre, la disponibilité de souches bien caractérisées et de modèles génétiquement modifiés renforce encore leur utilité pour l’étude de diverses maladies et pathologies.
     
Marché des CRO in vivo, par service (2023)
Marché des CRO in vivo, par service (2023)

Selon le type de service, le marché des CRO in vivo comprend les études de bioanalyse et de DMPK, les études de toxicité, les tests de biocompatibilité, les tests microbiologiques et d’autres services. Le segment des études de bioanalyse et de DMPK a dominé le marché en 2023, avec une part de marché de 40,6 %.
 

  • Les études de bioanalyse et de DMPK sont essentielles au développement des médicaments, car elles fournissent des informations cruciales sur leur métabolisme et leur distribution dans l’organisme, leur activité pharmacologique et leur toxicité potentielle. Les agences réglementaires exigeant de plus en plus de données exhaustives sur ces aspects, le besoin d’études de bioanalyse et de DMPK a considérablement augmenté.
     
  • De plus, la complexité des nouveaux candidats médicaments, notamment les produits biologiques et les thérapies géniques, stimule davantage la demande pour ces services.
     

Selon le type de médicament, le marché des CRO in vivo comprend les médicaments à petites molécules et les médicaments à grandes molécules. Le segment des médicaments à petites molécules a dominé le marché et devrait afficher un TCAC de 7,9 % entre 2024 et 2032.
 

  • Les médicaments à petites molécules présentent des avantages tels que la biodisponibilité orale, qui améliore l’observance des patients, et des techniques de formulation bien établies, qui facilitent leur fabrication.
     
  • De plus, ces médicaments ciblent souvent un éventail plus large de maladies que les produits biologiques, ce qui les rend attrayants pour les entreprises pharmaceutiques souhaitant traiter diverses pathologies.
     
  • En outre, le solide portefeuille de médicaments à petites molécules en cours de développement stimule davantage la demande de services de CRO in vivo, les entreprises faisant appel à ces organisations pour réaliser des études précliniques et cliniques afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité de leurs composés.
     

Selon l’aire thérapeutique, le marché des CRO in vivo est segmenté en oncologie, pharmacologie clinique, cardiologie, maladies infectieuses, neurologie, gastro-entérologie et hépatologie, maladies métaboliques et endocriniennes, ophtalmologie, maladies auto-immunes et inflammatoires, ainsi qu’autres aires thérapeutiques. Le segment de l’oncologie devrait atteindre 5,2 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • L’incidence croissante du cancer dans le monde a entraîné une forte augmentation des activités de recherche et développement consacrées aux traitements oncologiques. Il en résulte une demande importante de services de CRO in vivo spécialisés dans les études en oncologie.
     
  • De plus, la complexité du développement de médicaments en oncologie, qui nécessite souvent une combinaison d’études précliniques et cliniques, incite les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à sous-traiter ces activités à des CRO spécialisées.
     
  • La part de marché élevée du segment de l’oncologie est également soutenue par l’augmentation des investissements dans la recherche en oncologie, les initiatives publiques favorables et la tendance croissante à la médecine personnalisée dans le traitement du cancer. Tous ces facteurs contribuent à la forte croissance de ce segment sur le marché.
     

Le marché des CRO in vivo selon l’utilisation finale est segmenté entre les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les entreprises de dispositifs médicaux et les établissements universitaires et de recherche. Le segment des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques dominait le marché en 2032 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8 % au cours de la période de prévision.
 

  • Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques s’appuient fortement sur les CRO pour mener des essais précliniques sur des modèles animaux destinés à leurs candidats médicaments, car l’externalisation de ces services rationalise le processus de développement des médicaments et réduit les coûts.
     
  • En outre, la complexité croissante du développement des médicaments, notamment le besoin d’expertise spécialisée, de modèles animaux génétiquement modifiés et de technologies, a incité ces entreprises à nouer des partenariats avec des CRO spécialisées proposant des services in vivo.
     
  • Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques jouent donc un rôle crucial dans la croissance du marché.
     
Marché des CRO in vivo en Amérique du Nord, 2021–2032 (milliards de dollars américains)
Marché des CRO in vivo en Amérique du Nord, 2021–2032 (milliards de dollars américains)

Le marché des CRO in vivo en Amérique du Nord a généré un chiffre d’affaires de 2 milliards de dollars américains en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,6 % entre 2024 et 2032.
 

  • Les industries pharmaceutique et biotechnologique bien établies de la région, conjuguées à une solide infrastructure de santé et à un environnement réglementaire favorable, contribuent à sa domination.
     
  • En outre, la présence d’acteurs majeurs du marché et l’importance accordée à la découverte et au développement de médicaments, soutenus par les investissements considérables des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la R&D, renforcent encore le marché.
     
  • Par ailleurs, une population de patients nombreuse, notamment pour les maladies chroniques et liées au mode de vie, génère une forte demande d’essais cliniques et de services de recherche, stimulant ainsi la croissance du marché régional.
     

Part de marché du marché des CRO in vivo

Le secteur des CRO in vivo se caractérise par la présence de plusieurs acteurs clés proposant des services innovants. Les partenariats stratégiques, les fusions et les acquisitions sont des stratégies couramment employées par les acteurs pour étendre leur présence sur le marché, enrichir leur offre de services et obtenir un avantage concurrentiel.
 

Entreprises du marché des CRO in vivo

Parmi les principaux acteurs du secteur des CRO in vivo figurent :

  • Biocytogen
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Crown Bioscience
  • Evotec SE
  • GemPharmatech Co. Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • Icon Plc
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International Corporation
  • PsychoGenics Inc.
  • Taconic Biosciences, Inc.
     

Actualités du secteur des CRO in vivo :

  • En novembre 2023, Charles River Laboratories a annoncé un partenariat stratégique avec Aitia afin de faire progresser le développement de médicaments et la recherche en oncologie in vivo. Cette collaboration associe les données PDX pertinentes pour les maladies et l’expertise de Charles River à la technologie de jumeau numérique de pointe d’Aitia afin d’améliorer la découverte et le développement de médicaments dans les domaines des maladies neurodégénératives et de l’oncologie.
     
  • En janvier 2023, Evotec SE a conclu un accord de partenariat avec Janssen Biotech pour développer des thérapies ciblées fondées sur le système immunitaire en oncologie. Cet accord a permis à l’entreprise de mettre à profit son expertise des services in vivo pour la découverte et le développement de médicaments.
     

Le rapport d’étude de marché sur les CRO in vivo couvre en détail le secteur et présente des estimations et des prévisions de chiffre d’affaires, en millions de dollars américains, pour la période 2021-2032, selon les segments suivants :

Marché, par modèle animal

  • Modèles de rongeurs
    • Modèles de rat
    • Modèles de souris
    • Autres modèles de rongeurs
  • Modèles non rongeurs

Marché, par service

  • Études de bioanalyse et de DMPK
  • Études de toxicité
    • Études de toxicologie conformes aux BPL
    • Études de toxicologie non conformes aux BPL
  • Autres services

Marché, par type de médicament

  • Médicaments à petites molécules
  • Médicaments à grandes molécules
    • Thérapie cellulaire et génique
    • Thérapie par ARN
    • Autres médicaments à grandes molécules

Marché, par domaine thérapeutique

  • Oncologie
  • Pharmacologie clinique
  • Cardiologie
  • Maladies infectieuses
  • Neurologie
  • Gastro-entérologie et hépatologie
  • Maladies métaboliques et endocriniennes
  • Ophtalmologie
  • Maladies auto-immunes et inflammatoires
  • Autres domaines thérapeutiques

Marché, par utilisation finale

  • Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques
  • Entreprises de dispositifs médicaux
  • Établissements universitaires et instituts de recherche

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l’Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l’Asie-Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l’Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique

 

Auteurs:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Questions fréquemment posées (FAQs):

Le marché des CRO in vivo était évalué à 4,7 milliards de dollars américains en 2023 et devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,8 % entre 2024 et 2032, sous l’effet de la complexité croissante du processus de développement des médicaments.
Le segment des services de bioanalyse et d’études DMPK détenait une part de marché de 40,6 % en 2023 et devrait connaître une croissance rapide d’ici 2032, sous l’effet de la complexité des nouveaux candidats médicaments, notamment les produits biologiques et les thérapies géniques.
La taille du marché des CRO in vivo en Amérique du Nord s’élevait à 2 milliards de dollars américains en 2023 et devrait progresser à un TCAC de 7,6 % entre 2024
Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc. , Crown Bioscience, Evotec SE, GemPharmatech Co. Ltd., IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, entre autres.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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