생체 내 CRO 시장 규모 및 점유율 2024 to 2032

생체 내 CRO 시장 규모

생체 내 CRO 시장 규모는 2023년 47억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 7.8% 성장할 전망입니다. 주요 성장 요인 중 하나는 신약 개발 과정의 복잡성이 높아지고 있다는 점이며, 이에 따라 제약 및 바이오제약 기업들은 이러한 서비스를 전문 CRO에 아웃소싱하고 있습니다.
 

또한 만성질환 유병률 증가와 혁신적 치료법에 대한 필요성이 생체 내 연구 수요를 촉진하면서 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 아울러 신약 승인에 대한 엄격한 규제로 인해 규제 기준 준수를 보장하기 위한 전임상 생체 내 연구 수행에서 CRO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 더욱이 개인맞춤형 의학의 확산과 새로운 바이오의약품 및 바이오시밀러의 개발이 생체 내 CRO 서비스 수요를 더욱 확대해 시장 성장을 견인하고 있습니다.
 

생체 내 CRO 서비스는 새로운 치료제의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 일반적으로 동물과 같은 살아 있는 생물을 대상으로 수행하는 연구를 포함하는 계약연구기관(CRO)의 다양한 연구 서비스를 의미합니다. 이러한 서비스에는 신약 또는 의료 제품의 개발과 규제 승인을 지원하기 위해 수행하는 독성학, 약동학 및 유효성 연구 등의 전임상 연구가 포함되는 경우가 많습니다. 생체 내 CRO는 규제 요건을 준수하면서 이러한 연구를 수행할 수 있도록 전문지식, 시설 및 자원을 제공함으로써 신약 개발에서 중요한 역할을 합니다.
 

생체 내 CRO 시장 동향

• 개인맞춤형 의학에 대한 수요 증가가 생체 내 CRO 서비스 수요를 견인할 전망입니다.
   
• 개인맞춤형 의학은 표적 치료법을 개발하기 위해 환자의 유전적 구성, 생활 방식 및 환경에 대한 심층적인 이해를 필요로 합니다. 생체 내 CRO 서비스는 신약 및 치료법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 동물 연구를 비롯한 전임상 연구 전문지식을 제공함으로써 이 과정에서 중요한 역할을 합니다.
   
• 또한 개인맞춤형 의학에는 유전자 변형 동물 모델과 특수 질병 모델을 포함한 복잡한 연구 방법론이 활용되는 경우가 많습니다. 아울러 개인맞춤형 치료법은 규제 기준을 충족하기 위해 엄격한 시험과 검증이 필요합니다. 규제 절차를 원활하게 진행하고 규정 준수를 보장한 경험이 있는 생체 내 CRO는 개인맞춤형 의학 치료법의 발전에 필수적입니다.
   
• 2023년 미국 식품의약국(FDA)은 희귀질환 환자를 위한 새로운 개인맞춤형 치료제 16개를 승인했으며, 이는 2022년 6개에서 증가한 수치입니다. 따라서 개인맞춤형 의학이 계속 발전함에 따라 복잡한 생체 내 연구를 수행할 수 있는 전문 CRO 서비스의 필요성도 증가해 생체 내 CRO 산업의 성장을 견인할 전망입니다.
   

생체 내 CRO 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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동물 모델을 기준으로 한 시장은 설치류 기반 동물 모델과 비설치류 기반 동물 모델로 세분화됩니다. 설치류 기반 부문은 다시 랫드 모델, 마우스 모델 및 기타 설치류 모델로 구분됩니다. 설치류 기반 부문은 2023년 38억 미국 달러의 매출을 기록하며 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
 

• 설치류, 특히 생쥐와 랫드는 인간과 유전적·생리학적·해부학적으로 유사해 전임상 연구에서 가장 많이 사용되는 동물입니다. 비교적 다루기 쉽고 번식 속도가 빠르며 비용 효율적이어서 대규모 연구에 적합합니다.
   
• 또한 크기가 작아 많은 개체를 사육할 수 있으므로 통계 분석이 용이하고 변동성을 줄일 수 있습니다.
   
• 아울러 특성이 잘 규명된 계통과 유전자 변형 모델을 이용할 수 있어 다양한 질병 및 질환을 연구하는 데 유용성이 더욱 높아집니다.
   

서비스별 생체 내 CRO 시장은 생물분석 및 DMPK 연구, 독성 연구, 생체적합성 시험, 미생물학적 시험 및 기타 서비스로 분류됩니다. 생물분석 및 DMPK 연구 부문은 2023년 40.6%의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 생물분석 및 DMPK 연구는 의약품 개발에서 중요한 역할을 하며, 의약품이 체내에서 어떻게 대사되고 분포되는지, 약리학적 활성은 어떠한지, 잠재적 독성은 무엇인지에 관한 핵심 정보를 제공합니다. 규제기관이 이러한 측면에 대한 종합적인 데이터를 점점 더 요구함에 따라 생물분석 및 DMPK 연구의 필요성이 크게 증가했습니다.
   
• 또한 바이오의약품과 유전자 치료제를 비롯한 신약 후보물질의 복잡성이 높아지면서 이러한 서비스에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
   

의약품 유형별로 생체 내 CRO 시장은 저분자 의약품과 대분자 의약품으로 분류됩니다. 저분자 의약품 부문은 시장을 주도했으며 2024~2032년 연평균성장률(CAGR) 7.9%를 기록할 전망입니다.
 

• 저분자 의약품은 경구 생체이용률을 통해 환자의 복약 순응도를 높일 수 있고, 제형화 기술이 확립되어 있어 제조 공정을 간소화할 수 있다는 장점이 있습니다.
   
• 또한 이러한 의약품은 바이오의약품에 비해 표적 질환의 범위가 더 넓은 경우가 많아 다양한 의료 질환을 해결하려는 제약기업에 매력적인 선택지가 됩니다.
   
• 아울러 개발 중인 저분자 의약품의 파이프라인이 탄탄해지면서 생체 내 CRO 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 기업들이 화합물의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전임상 및 임상 연구를 이러한 기관에 의존하기 때문입니다.
   

치료 영역별 생체 내 CRO 시장은 종양학, 임상약리학, 심장학, 감염성 질환, 신경학, 위장병학 및 간학, 대사 및 내분비학, 안과학, 자가면역 및 염증성 질환, 기타 치료 영역으로 세분화됩니다. 종양학 부문은 2032년까지 52억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 전 세계적으로 암 발생률이 증가하면서 종양학 치료에 초점을 맞춘 연구개발 활동이 급증했습니다. 이에 따라 종양학 연구를 전문으로 하는 생체 내 CRO 서비스에 대한 수요가 크게 증가했습니다.
   
• 또한 종양학 의약품 개발은 전임상 및 임상 연구를 병행해야 하는 경우가 많을 정도로 복잡하기 때문에 제약기업과 바이오테크 기업은 이러한 업무를 전문 CRO에 위탁하고 있습니다.
   
• 종양학 부문의 높은 시장 점유율은 종양학 연구에 대한 투자 증가, 우호적인 정부 정책 및 암 치료에서 개인 맞춤형 의학의 확산으로 더욱 강화되고 있습니다. 이러한 요인들은 모두 시장 내 종양학 부문의 견조한 성장세에 기여합니다.
   

최종 용도에 따른 생체 내 CRO 시장은 제약 및 바이오제약 기업, 의료기기 기업, 학술 및 연구기관으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오제약 기업 부문은 2032년에 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 8%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
 

• 제약 및 바이오제약 기업은 의약품 후보물질의 동물 모델 비임상시험을 수행하기 위해 CRO에 크게 의존합니다. 이러한 서비스를 외주화하면 의약품 개발 과정이 간소화되고 비용이 절감되기 때문입니다.
   
• 또한 전문 지식, 유전자 변형 동물 모델 및 기술의 필요성을 포함해 의약품 개발이 점점 복잡해지면서, 이들 기업은 생체 내 서비스를 제공하는 전문 CRO와의 협력 관계를 모색하고 있습니다.
   
• 이에 따라 제약 및 바이오제약 기업은 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 생체 내 CRO 시장은 2023년에 20억 미국 달러의 시장 매출을 기록했으며, 2024년부터 2032년까지 7.6%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.
 

• 이 지역의 잘 established된 제약 및 생명공학 산업은 탄탄한 의료 인프라와 우호적인 규제 환경을 갖추고 있어 시장 지배력에 기여합니다.
   
• 또한 주요 시장 참여 기업이 존재하고 제약 및 생명공학 기업이 연구개발(R&D)에 상당한 투자를 하면서 의약품 발견 및 개발에 중점을 두고 있어 시장이 더욱 확대되고 있습니다.
   
• 아울러 특히 만성질환 및 생활습관 관련 질환의 환자 수가 많아 임상시험과 연구 서비스에 대한 수요가 탄탄하게 형성되고 있으며, 이에 따라 지역 시장의 성장이 촉진되고 있습니다.
   

생체 내 CRO 시장 점유율

생체 내 CRO 산업에는 혁신적인 서비스를 제공하는 여러 주요 기업이 참여하고 있습니다. 주요 기업들은 시장 입지를 확대하고 서비스 포트폴리오를 강화하며 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 파트너십, 합병 및 인수를 일반적인 전략으로 활용합니다.
 

생체 내 CRO 시장 기업

생체 내 CRO 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Biocytogen
• Charles River Laboratories International Inc.
• Crown Bioscience
• Evotec SE
• GemPharmatech Co. Ltd.
• IQVIA Inc.
• Icon Plc
• Labcorp Drug Development
• Parexel International Corporation
• PsychoGenics Inc.
• Taconic Biosciences, Inc.
   

생체 내 CRO 산업 뉴스:

• 2023년 11월 Charles River Laboratories는 의약품 개발과 생체 내 종양학 연구를 발전시키기 위해 Aitia와 전략적 파트너십을 체결한다고 발표했습니다. 이번 공동 노력은 Charles River의 질환 관련 PDX 데이터 및 전문 지식과 Aitia의 업계 선도적인 디지털 트윈 기술을 결합해 신경퇴행성 질환 및 종양학 분야의 의약품 발견과 개발을 강화합니다.
   
• 2023년 1월 Evotec SE는 종양학 분야의 표적 면역 기반 치료제를 개발하기 위해 Janssen Biotech와 파트너십 계약을 체결했습니다. 이를 통해 Evotec SE는 의약품 발견 및 개발을 위한 생체 내 서비스 전문 지식을 활용할 수 있게 되었습니다.
   

생체 내 CRO 시장 조사 보고서는 2021년부터 2032년까지 다음 부문에 대해 매출 기준으로 100만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함해 산업을 심층적으로 다룹니다.

동물 모델별 시장

• 설치류 기반
  • 흰쥐 모델
  • 생쥐 모델
  • 기타 설치류 모델
• 비설치류 기반

서비스별 시장

• 생체분석 및 DMPK 연구
• 독성 연구
  • GLP 독성 연구
  • 비GLP 독성 연구
• 기타 서비스

의약품 유형별 시장

• 저분자 의약품
• 고분자 의약품
  • 세포 및 유전자 치료
  • RNA 치료
  • 기타 고분자 의약품

치료 분야별 시장

• 종양학
• 임상약리학
• 심장학
• 감염성 질환
• 신경학
• 소화기학 및 간학
• 대사 및 내분비
• 안과학
• 자가면역 및 염증성 질환
• 기타 치료 분야

최종 용도별 시장

• 제약 및 바이오제약 기업
• 의료기기 기업
• 학술 및 연구기관

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
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  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
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  • 기타 중동 및 아프리카 지역