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Markt für In-vivo-CROs Größe und Anteil 2024 to 2032

Berichts-ID: GMI8993
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Veröffentlichungsdatum: April 2024
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Marktgröße des In-vivo-CRO-Marktes

Die Marktgröße des In-vivo-CRO-Marktes belief sich 2023 auf 4,7 Milliarden US-Dollar und dürfte von 2024 bis 2032 um 7,8 % wachsen. Einer der wichtigsten Wachstumstreiber ist die zunehmende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, die Pharma- und Biotechnologieunternehmen dazu veranlasst hat, diese Dienstleistungen an spezialisierte CROs auszulagern.
 

Wichtigste Erkenntnisse zum In-vivo-CRO-Markt

Marktgröße 2023
4,7 Milliarden US-Dollar
Prognostizierte Marktgröße 2032
9,1 Milliarden US-Dollar
Durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) (2024–2032)
7,8 %
Wichtige Marktteilnehmer
  • Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc., Crown Bioscience, Evotec, GemPharmatech, IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, PsychoGenics Inc., Taconic Biosciences, Inc.
Wichtigste Wachstumstreiber des Marktes
  • Zunehmendes Outsourcing durch Pharma- und Biotechnologieunternehmen
  • Strenges regulatorisches Umfeld für Arzneimittelzulassungen
  • Fokus der CROs auf spezialisierte Dienstleistungen
Herausforderungen
  • Probleme im Zusammenhang mit geistigen Eigentumsrechten
  • Strenge regulatorische Vorgaben für die Verwendung von Tiermodellen

Darüber hinaus haben die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen und der Bedarf an innovativen Therapien die Nachfrage nach In-vivo-Studien angekurbelt und damit das Marktwachstum weiter beflügelt. Zudem haben strenge Zulassungsvorschriften für Arzneimittel die Abhängigkeit von CROs bei der Durchführung präklinischer In-vivo-Studien erhöht, um die Einhaltung regulatorischer Standards sicherzustellen. Auch der zunehmende Trend zur personalisierten Medizin sowie die Entwicklung neuartiger Biologika und Biosimilars haben die Nachfrage nach In-vivo-CRO-Dienstleistungen weiter gesteigert und das Marktwachstum vorangetrieben.
 

In-vivo-CRO-Dienstleistungen umfassen ein Spektrum von Forschungsleistungen, die von Auftragsforschungsinstituten (CROs) erbracht werden und Studien an lebenden Organismen, in der Regel Tieren, zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuartiger Therapeutika einschließen. Dazu gehören häufig präklinische Studien, beispielsweise toxikologische Studien sowie pharmakokinetische und Wirksamkeitsstudien, die die Entwicklung und behördliche Zulassung neuer Arzneimittel oder Medizinprodukte unterstützen. In-vivo-CROs spielen bei der Arzneimittelentwicklung eine entscheidende Rolle, indem sie Fachwissen, Einrichtungen und Ressourcen für die Durchführung solcher Studien im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen bereitstellen.
 

Trends im In-vivo-CRO-Markt

  • Die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin dürfte die Nachfrage nach In-vivo-CRO-Dienstleistungen antreiben.
     
  • Für die Entwicklung zielgerichteter Therapien ist bei der personalisierten Medizin ein umfassendes Verständnis der genetischen Ausstattung, des Lebensstils und des Umfelds der Patienten erforderlich. In-vivo-CRO-Dienstleistungen spielen dabei eine entscheidende Rolle, da sie Fachwissen in der präklinischen Forschung bereitstellen, einschließlich Tierstudien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel und Behandlungen.
     
  • Darüber hinaus umfasst die personalisierte Medizin häufig komplexe Forschungsmethoden, darunter gentechnisch veränderte Tiermodelle und spezialisierte Krankheitsmodelle. Personalisierte Therapien müssen zudem strengen Tests und Validierungen unterzogen werden, um regulatorische Standards zu erfüllen. In-vivo-CROs mit Erfahrung in der Navigation durch regulatorische Zulassungsverfahren und der Sicherstellung der Compliance sind für die Weiterentwicklung personalisierter Therapien unverzichtbar.
     
  • 2023 ließ die FDA 16 neue personalisierte Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen zu, gegenüber sechs im Jahr 2022. Da die personalisierte Medizin weiter voranschreitet, dürfte daher der Bedarf an spezialisierten CRO-Dienstleistungen zur Durchführung komplexer In-vivo-Studien steigen und das Wachstum der In-vivo-CRO-Branche antreiben.
     

Marktanalyse des In-vivo-CRO-Marktes

In-vivo-CRO-Markt nach Tiermodell, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)
In-vivo-CRO-Markt nach Tiermodell, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)

Der nach Tiermodellen segmentierte Markt umfasst nagetierbasierte und nicht nagetierbasierte Tiermodelle. Das Segment der nagetierbasierten Modelle unterteilt sich weiter in Rattenmodelle, Mausmodelle und andere Nagetiermodelle. Das Segment der nagetierbasierten Modelle dominierte den Markt 2023 mit einem Umsatz von 3,8 Milliarden US-Dollar.
 

  • Nagetiere, insbesondere Mäuse und Ratten, sind aufgrund ihrer genetischen, physiologischen und anatomischen Ähnlichkeiten mit dem Menschen die am häufigsten verwendeten Tiere in der präklinischen Forschung. Sie lassen sich relativ leicht handhaben, vermehren sich schnell und sind kostengünstig, weshalb sie sich ideal für Studien in großem Maßstab eignen.
     
  • Darüber hinaus ermöglicht ihre geringe Größe die Haltung großer Tierzahlen, was statistische Analysen erleichtert und die Variabilität verringert.
     
  • Zudem erhöht die Verfügbarkeit gut charakterisierter Stämme und genetisch modifizierter Modelle ihren Nutzen für die Untersuchung verschiedener Krankheiten und Erkrankungen.
     
In-vivo-CRO-Markt nach Dienstleistung (2023)
In-vivo-CRO-Markt nach Dienstleistung (2023)

Der In-vivo-CRO-Markt wird nach Dienstleistungen in Bioanalyse- und DMPK-Studien, Toxizitätsstudien, Biokompatibilitätstests, mikrobiologische Tests und sonstige Dienstleistungen unterteilt. Das Segment Bioanalyse- und DMPK-Studien dominierte den Markt 2023 mit einem Marktanteil von 40,6 %.
 

  • Bioanalyse- und DMPK-Studien sind für die Arzneimittelentwicklung von entscheidender Bedeutung, da sie wichtige Informationen darüber liefern, wie ein Arzneimittel im Körper metabolisiert und verteilt wird, welche pharmakologische Wirkung es hat und welches potenzielle Toxizitätsrisiko besteht. Da die Aufsichtsbehörden zunehmend umfassende Daten zu diesen Aspekten verlangen, ist der Bedarf an Bioanalyse- und DMPK-Studien erheblich gestiegen.
     
  • Darüber hinaus treibt die zunehmende Komplexität neuer Arzneimittelkandidaten, darunter Biologika und Gentherapien, die Nachfrage nach diesen Dienstleistungen weiter an.
     

Nach Arzneimitteltyp wird der In-vivo-CRO-Markt in niedermolekulare Arzneimittel und großmolekulare Arzneimittel unterteilt. Das Segment der niedermolekularen Arzneimittel dominierte den Markt und dürfte zwischen 2024 und 2032 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,9 % verzeichnen.
 

  • Niedermolekulare Arzneimittel bieten Vorteile wie die orale Bioverfügbarkeit, die die Therapietreue der Patienten verbessert, sowie etablierte Formulierungstechniken, die einfachere Herstellungsprozesse ermöglichen.
     
  • Darüber hinaus decken diese Arzneimittel im Vergleich zu Biologika häufig ein breiteres Spektrum an Zielkrankheiten ab und sind daher für Pharmaunternehmen attraktiv, die verschiedene Erkrankungen behandeln möchten.
     
  • Zudem treibt die umfangreiche Entwicklungspipeline niedermolekularer Arzneimittel die Nachfrage nach In-vivo-CRO-Dienstleistungen weiter an, da Unternehmen für präklinische und klinische Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Wirkstoffe auf diese Organisationen zurückgreifen.
     

Der In-vivo-CRO-Markt wird nach Therapiegebiet in Onkologie, klinische Pharmakologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten, Neurologie, Gastroenterologie und Hepatologie, Stoffwechsel- und endokrine Erkrankungen, Ophthalmologie, Autoimmunerkrankungen und entzündliche Erkrankungen sowie sonstige Therapiegebiete unterteilt. Das Onkologiesegment dürfte bis 2032 einen Wert von 5,2 Milliarden US-Dollar erreichen.
 

  • Die weltweit steigende Krebsinzidenz hat zu einer Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für onkologische Behandlungen geführt. Dadurch ist eine erhebliche Nachfrage nach In-vivo-CRO-Dienstleistungen mit Spezialisierung auf onkologische Studien entstanden.
     
  • Darüber hinaus veranlasst die Komplexität der Entwicklung onkologischer Arzneimittel, für die häufig eine Kombination aus präklinischen und klinischen Studien erforderlich ist, Pharma- und Biotechnologieunternehmen dazu, diese Aufgaben an spezialisierte CROs auszulagern.
     
  • Der hohe Marktanteil des Onkologiesegments wird zusätzlich durch steigende Investitionen in die onkologische Forschung, unterstützende staatliche Initiativen und den zunehmenden Trend zur personalisierten Medizin in der Krebsbehandlung gestützt. All diese Faktoren tragen zum starken Wachstum des Segments im Markt bei.
     

Der In-vivo-CRO-Markt ist nach Endanwendung in die Segmente Pharma- und Biopharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen sowie akademische Einrichtungen und Forschungsinstitute unterteilt. Das Segment der Pharma- und Biopharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2032 und dürfte im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8 % wachsen.
 

  • Pharma- und Biopharmaunternehmen sind stark auf CROs angewiesen, um präklinische Studien mit ihren Wirkstoffkandidaten in Tiermodellen durchzuführen, da das Outsourcing dieser Dienstleistungen den Prozess der Wirkstoffentwicklung effizienter gestaltet und die Kosten senkt.
     
  • Darüber hinaus hat die zunehmende Komplexität der Wirkstoffentwicklung – einschließlich des Bedarfs an spezialisiertem Fachwissen, gentechnisch veränderten Tiermodellen und entsprechenden Technologien – dazu geführt, dass diese Unternehmen Partnerschaften mit spezialisierten CROs eingehen, die In-vivo-Dienstleistungen anbieten.
     
  • Pharma- und Biopharmaunternehmen spielen daher eine entscheidende Rolle beim Wachstum des Marktes.
     
In-vivo-CRO-Markt in Nordamerika, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)
In-vivo-CRO-Markt in Nordamerika, 2021–2032 (Milliarden US-Dollar)

Der In-vivo-CRO-Markt in Nordamerika erzielte 2023 einen Umsatz von 2 Milliarden US-Dollar und dürfte zwischen 2024 und 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,6 % wachsen.
 

  • Die gut etablierten Pharma- und Biotechnologiebranchen der Region sowie eine robuste Gesundheitsinfrastruktur und ein günstiges regulatorisches Umfeld tragen zu ihrer dominanten Stellung bei.
     
  • Darüber hinaus stärken die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und die starke Ausrichtung auf Wirkstoffforschung und -entwicklung, unterstützt durch erhebliche Investitionen von Pharma- und Biotechnologieunternehmen in Forschung und Entwicklung, den Markt zusätzlich.
     
  • Auch die große Patientenpopulation, insbesondere bei chronischen und lebensstilbedingten Erkrankungen, sorgt für eine robuste Nachfrage nach klinischen Studien und Forschungsdienstleistungen und treibt damit das Wachstum des regionalen Marktes voran.
     

Marktanteil im In-vivo-CRO-Markt

Die In-vivo-CRO-Branche ist durch mehrere wichtige Marktteilnehmer geprägt, die innovative Dienstleistungen anbieten. Strategische Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen sind gängige Strategien, mit denen die Marktteilnehmer ihre Präsenz ausbauen, ihr Dienstleistungsportfolio erweitern und sich Wettbewerbsvorteile verschaffen.
 

Unternehmen im In-vivo-CRO-Markt

Zu den bedeutenden Unternehmen der In-vivo-CRO-Branche zählen:

  • Biocytogen
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Crown Bioscience
  • Evotec SE
  • GemPharmatech Co. Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • Icon Plc
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International Corporation
  • PsychoGenics Inc.
  • Taconic Biosciences, Inc.
     

Branchennachrichten zur In-vivo-CRO-Branche:

  • Im November 2023 gab Charles River Laboratories eine strategische Partnerschaft mit Aitia bekannt, um die Wirkstoffentwicklung und die In-vivo-Onkologieforschung voranzutreiben. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden die krankheitsrelevanten PDX-Daten und das Fachwissen von Charles River mit der branchenführenden Digital-Twin-Technologie von Aitia kombiniert, um die Wirkstoffforschung und -entwicklung in den Bereichen neurodegenerative Erkrankungen und Onkologie voranzutreiben.
     
  • Im Januar 2023 schloss Evotec SE eine Partnerschaftsvereinbarung mit Janssen Biotech zur Entwicklung zielgerichteter immunbasierter Therapien für die Onkologie. Dadurch konnte das Unternehmen sein Fachwissen im Bereich In-vivo-Dienstleistungen für die Wirkstoffforschung und -entwicklung nutzen.
     

Der Marktforschungsbericht zum In-vivo-CRO-Markt bietet eine detaillierte Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen zu den Umsätzen in Millionen US-Dollar für den Zeitraum 2021–2032 für die folgenden Segmente:

Markt nach Tiermodell

  • Auf Nagetieren basierend
    • Rattenmodelle
    • Mausmodelle
    • Andere Nagetiermodelle
  • Auf Nichtnagern basierend

Markt nach Dienstleistung

  • Bioanalyse- und DMPK-Studien
  • Toxizitätsstudien
    • GLP-toxikologische Studien
    • Nicht-GLP-toxikologische Studien
  • Sonstige Dienstleistungen

Markt nach Arzneimitteltyp

  • Niedermolekulare Arzneimittel
  • Biologische Arzneimittel
    • Zell- und Gentherapie
    • RNA-Therapie
    • Andere biologische Arzneimittel

Markt nach Therapiebereich

  • Onkologie
  • Klinische Pharmakologie
  • Kardiologie
  • Infektionskrankheiten
  • Neurologie
  • Gastroenterologie und Hepatologie
  • Stoffwechsel und Endokrinologie
  • Augenheilkunde
  • Autoimmunerkrankungen / entzündliche Erkrankungen
  • Andere Therapiebereiche

Markt nach Endverwendung

  • Pharma- und biopharmazeutische Unternehmen
  • Medizintechnikunternehmen
  • Akademische Einrichtungen und Forschungsinstitute

Die oben genannten Informationen werden für die folgenden Regionen und Länder bereitgestellt:

  • Nordamerika
    • USA
    • Kanada
  • Europa
    • Deutschland
    • Vereinigtes Königreich
    • Frankreich
    • Spanien
    • Italien
    • Übriges Europa
  • Asien-Pazifik
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Übriges Asien-Pazifik
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Übriges Lateinamerika
  • Naher Osten und Afrika
    • Südafrika
    • Saudi-Arabien
    • Übriger Naher Osten und Afrika

 

Autoren:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Häufig gestellte Fragen (FAQs):

Der In-vivo-CRO-Markt wurde 2023 auf 4,7 Milliarden US-Dollar bewertet und dürfte von 2024 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,8 % wachsen, angetrieben durch die zunehmende Komplexität des Arzneimittelentwicklungsprozesses.
Das Dienstleistungssegment für Bioanalyse- und DMPK-Studien hielt 2023 einen Marktanteil von 40,6 % und dürfte bis 2032 rasch wachsen, angetrieben durch die zunehmende Komplexität neuer Arzneimittelkandidaten, darunter Biologika und Gentherapien.
Die Marktgröße des In-vivo-CRO-Marktes in Nordamerika belief sich 2023 auf 2 Milliarden US-Dollar und soll zwischen 2024 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,6 % wachsen
Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc. , Crown Bioscience, Evotec SE, GemPharmatech Co. Ltd., IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation und andere.

Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess

Dieser Bericht beruht auf einem strukturierten Forschungsprozess, der direkte Gespräche mit Branchenakteuren, eigene Modellierung und eine sorgfältige Gegenprüfung miteinander verbindet. Er stützt sich nicht allein auf Sekundärrecherche.

Unser Forschungsprozess in 6 Schritten

  1. 1. Forschungsdesign und fachliche Begleitung durch Analysten

    Die Forschungsmethodik von GMI basiert auf menschlicher Fachkompetenz, sorgfältiger Validierung und vollständiger Transparenz. Jede Erkenntnis, Trendanalyse und Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten erarbeitet, die die Besonderheiten Ihres Marktes verstehen.

    Unser Ansatz verbindet umfassende Primärforschung durch direkten Austausch mit Branchenakteuren und Fachleuten mit fundierter Sekundärforschung aus verifizierten weltweiten Quellen. Mithilfe quantifizierter Wirkungsanalysen erstellen wir belastbare Prognosen und gewährleisten zugleich die Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Ergebnissen.

  2. 2. Primärforschung

    Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt rund 80 % zu den gewonnenen Erkenntnissen bei. Durch den direkten Austausch mit Branchenakteuren sichern wir Genauigkeit und Analysetiefe. Unser strukturiertes Interviewprogramm umfasst regionale und globale Märkte und bezieht Beiträge von Führungskräften der obersten Ebene, Mitgliedern der Geschäftsleitung und Fachleuten ein. Diese Gespräche liefern strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen ausgewogene Erkenntnisse und verlässliche Marktprognosen.

  3. 3. Data Mining und Marktanalyse

    Data Mining ist ein wichtiger Bestandteil unseres Forschungsprozesses und macht rund 20 % unserer gesamten Methodik aus. Anhand der Umsatzanteile führender Unternehmen analysieren wir die Marktstruktur, erkennen Branchentrends und bewerten makroökonomische Faktoren. Relevante Daten aus kostenpflichtigen und frei zugänglichen Quellen werden zu einer verlässlichen Datenbank zusammengeführt. Diese Informationen unterstützen die Primärforschung und die Ermittlung der Marktgröße; wichtige Akteure wie Händler, Hersteller und Verbände überprüfen die Ergebnisse.

  4. 4. Ermittlung der Marktgröße

    Wir ermitteln die Marktgröße nach einem Bottom-up-Ansatz. Ausgangspunkt sind Unternehmensumsätze, die direkt in Primärinterviews erhoben werden, sowie Produktionsmengen der Hersteller und Angaben zu Installationen oder Implementierungen. Diese Daten werden über die regionalen Märkte hinweg zusammengeführt, um eine globale Schätzung abzuleiten, die auf der tatsächlichen Branchenaktivität beruht.

  5. 5. Prognosemodell und zentrale Annahmen

    Jede Prognose dokumentiert ausdrücklich:

    • ✓ Zentrale Wachstumstreiber und deren angenommene Auswirkungen

    • ✓ Wachstumshemmende Faktoren und Szenarien zur Abschwächung ihrer Wirkung

    • ✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln

    • ✓ Parameter der Technologieadoptionskurve

    • ✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Wechselkurse)

    • ✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen zu Markteintritten und -austritten

  6. 6. Validierung und Qualitätssicherung

    In der Schlussphase prüfen Fachleute die gefilterten Daten manuell, um Nuancen und Kontextfehler zu erkennen, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese fachliche Prüfung bildet eine entscheidende zusätzliche Ebene der Qualitätssicherung und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und fachspezifischen Standards entsprechen.

    Unser dreistufiger Validierungsprozess sorgt für eine möglichst hohe Zuverlässigkeit der Daten:

    • ✓ Statistische Validierung

    • ✓ Validierung durch Fachleute

    • ✓ Abgleich mit der Marktrealität

Vertrauen und Glaubwürdigkeit

10+
Jahre am Markt
Kontinuierliche Leistungen seit der Gründung
A+
BBB-Akkreditierung
Professionelle Standards und Kundenzufriedenheit
ISO
Zertifizierte Qualität
Unternehmen mit Zertifizierung nach ISO 9001:2015
150+
Research-Analysten
In mehr als 20 Branchen tätig
95%
Kundenbindung
Wert einer fünfjährigen Kundenbeziehung

Verifizierte Datenquellen

  • Fachpublikationen

    Branchenzeitschriften, Fachpublikationen und spezialisierte Medien

  • Branchendatenbanken

    Eigene und externe Marktdatenbanken

  • RRegulatorische Einreichungen

    Staatliche Beschaffungsunterlagen und Dokumente zur Regierungspolitik

  • Wissenschaftliche Forschung

    Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Forschungsinstitute

  • Unternehmensberichte

    Geschäftsberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen

  • Experteninterviews

    Führungskräfte der obersten Ebene, Einkaufsverantwortliche und technische Fachleute

  • GMI-Archiv

    Mehr als 13.000 veröffentlichte Studien in über 20 Branchen

  • Handelsdaten

    Import- und Exportmengen, HS-Codes und Zolldaten

Untersuchte und bewertete Parameter

Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echte Bottom-up-Modellierung und sorgfältige Gegenprüfungen validiert. Erfahren Sie mehr über unseren Forschungsprozess →

Autoren:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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