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生体内CRO市場 サイズとシェア 2024 to 2032

レポートID: GMI8993
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発行日: April 2024
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In Vivo CRO市場規模

In Vivo CRO市場規模は2023年に47億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて7.8%の成長が見込まれています。主な成長要因の一つは、医薬品開発プロセスの複雑化です。これにより、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、これらのサービスを専門的なCROに委託するようになっています。
 

生体内 CRO市場の主なポイント

2023年の市場規模
47億米ドル
2032年の予測市場規模
91億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
7.8%
主要企業
  • Biocytogen, Charles River Laboratories International Inc., Crown Bioscience, Evotec, GemPharmatech, IQVIA Inc., Icon Plc, Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, PsychoGenics Inc., Taconic Biosciences, Inc.
主要な市場成長要因
  • 製薬企業およびバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加
  • 医薬品承認に関する厳格な規制環境
  • CROによる専門サービスへの注力
課題
  • 知的財産権に関する問題
  • 動物モデルの利用に関する厳格な規制方針

さらに、慢性疾患の有病率上昇と革新的な治療法の必要性を背景に、in vivo試験の需要が高まり、市場成長が一段と促進されています。また、医薬品承認に関する厳格な規制により、規制基準への適合を確保するため、前臨床in vivo試験の実施をCROに依存する傾向が強まっています。加えて、個別化医療の普及や、新規バイオ医薬品およびバイオシミラーの開発が、in vivo CROサービスの需要をさらに押し上げ、市場成長を後押ししています。
 

In vivo CROサービスとは、主に動物などの生体を対象に、新規治療法の安全性と有効性を評価する試験を実施する受託研究機関(CRO)が提供する一連の研究サービスを指します。これらのサービスには、新薬や医療製品の開発および規制当局の承認を支援するために実施される、毒性学、薬物動態、有効性評価などの前臨床試験が含まれます。In vivo CROは、規制要件に準拠した試験を実施するための専門知識、施設、リソースを提供し、医薬品開発において重要な役割を果たしています。
 

In Vivo CRO市場の動向

  • 個別化医療の需要拡大により、in vivo CROサービスの需要が増加すると予測されています。
     
  • 個別化医療では、標的治療法を開発するために、患者の遺伝的構成、生活習慣、環境を深く理解する必要があります。In vivo CROサービスは、新薬や新たな治療法の安全性と有効性を評価する動物試験を含む前臨床研究の専門知識を提供することで、このプロセスにおいて重要な役割を果たしています。
     
  • さらに、個別化医療では、遺伝子改変動物モデルや特殊な疾患モデルなど、複雑な研究手法が必要となる場合があります。また、個別化治療法が規制基準を満たすには、厳格な試験と検証が必要です。規制経路の対応やコンプライアンス確保の経験を持つin vivo CROは、個別化医療の治療法を前進させるうえで不可欠です。
     
  • 2023年、FDAは希少疾患患者向けに16件の新たな個別化治療法を承認しました。これは2022年の6件から増加しています。したがって、個別化医療が進展し続けるなか、複雑なin vivo試験を実施できる専門CROサービスの必要性は高まると予測され、in vivo CRO業界の成長を促進すると見込まれます。
     

In Vivo CRO市場分析

In Vivo CRO市場、動物モデル別、2021〜2032年(10億米ドル単位)
In Vivo CRO市場、動物モデル別、2021〜2032年(10億米ドル単位)

動物モデル別の市場は、げっ歯類モデルと非げっ歯類モデルに分類されます。げっ歯類モデルセグメントは、ラットモデル、マウスモデル、その他のげっ歯類モデルに細分化されます。げっ歯類モデルセグメントは2023年に38億米ドルの売上高を計上し、市場をリードしました。
 

  • げっ歯類、特にマウスとラットは、遺伝的・生理学的・解剖学的特性がヒトと類似しているため、前臨床研究で最も多く使用される動物です。比較的取り扱いやすく、繁殖も早いうえ、費用対効果に優れていることから、大規模研究に適しています。
     
  • さらに、小型であるため多数を飼育でき、統計分析が容易になるとともに、ばらつきの低減にもつながります。
     
  • また、特性が詳細に明らかにされた系統や遺伝子改変モデルが利用可能であることも、さまざまな疾患や病態の研究における有用性を高めています。
     
In Vivo CRO Market, By Service (2023)
In Vivo CRO Market, By Service (2023)

サービス別のインビボCRO市場は、バイオ分析・DMPK試験、毒性試験、生体適合性試験、微生物学的試験、その他のサービスに分類されます。バイオ分析・DMPK試験セグメントは、2023年に40.6%の市場シェアを占め、市場をリードしました。
 

  • バイオ分析・DMPK試験は医薬品開発において重要な役割を果たし、医薬品が体内でどのように代謝・分布するか、薬理活性、潜在的な毒性に関する重要な情報を提供します。規制当局がこれらの側面に関する包括的なデータをますます要求するなか、バイオ分析・DMPK試験の需要は大幅に増加しています。
     
  • さらに、バイオ医薬品や遺伝子治療など、新たな医薬品候補の複雑化も、これらのサービスの需要を押し上げています。
     

医薬品タイプ別に見ると、インビボCRO市場は低分子医薬品と高分子医薬品に分類されます。低分子医薬品セグメントは市場をリードしており、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.9%で成長すると見込まれます。
 

  • 低分子医薬品は、患者の服薬遵守率を高める経口バイオアベイラビリティや、確立された製剤技術などの利点を備えており、製造工程の簡素化につながります。
     
  • さらに、低分子医薬品はバイオ医薬品と比較して、より幅広い標的疾患に適用できることが多く、さまざまな疾患への対応を目指す製薬企業にとって魅力的です。
     
  • また、開発中の低分子医薬品のパイプラインが充実していることも、インビボCROサービスの需要を押し上げています。企業は、自社化合物の安全性と有効性を評価する前臨床試験および臨床試験を実施するため、これらのCROに依存しています。
     

治療領域別のインビボCRO市場は、腫瘍学、臨床薬理学、循環器学、感染症、神経学、消化器学・肝臓学、代謝・内分泌、眼科学、自己免疫・炎症性疾患、その他の治療領域に区分されます。腫瘍学セグメントは、2032年までに52億米ドルに達すると予測されています。
 

  • 世界的な cáncer発症率の上昇により、腫瘍学治療に焦点を当てた研究開発活動が急増しています。これにより、腫瘍学研究を専門とするインビボCROサービスへの需要が大幅に高まっています。
     
  • さらに、腫瘍領域の医薬品開発は複雑であり、前臨床試験と臨床試験の組み合わせが必要となることも多いため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、こうした業務を専門CROに委託しています。
     
  • 腫瘍学セグメントの高い市場シェアは、腫瘍学研究への投資拡大、政府による有利な施策、がん治療における個別化医療の普及傾向によってさらに支えられており、これらすべてが市場における同セグメントの力強い成長を後押ししています。
     

最終用途別の in vivo CRO 市場は、製薬・バイオ医薬品企業、医療機器企業、学術・研究機関に分類されます。製薬・バイオ医薬品企業セグメントは 2032 年に市場をリードし、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は 8% で推移すると予測されています。
 

  • 製薬・バイオ医薬品企業は、医薬品候補の動物モデルを用いた前臨床試験を実施するため、CRO に大きく依存しています。これらのサービスを外部委託することで、医薬品開発プロセスの効率化とコスト削減が可能になるためです。
     
  • さらに、専門知識、遺伝子改変動物モデル、技術の必要性など、医薬品開発の複雑化が進んでいることから、これらの企業は in vivo サービスを提供する専門 CRO との提携を求めるようになっています。
     
  • その結果、製薬・バイオ医薬品企業は市場成長を促進するうえで重要な役割を果たしています。
     
北米 in vivo CRO 市場、2021〜2032年(10億米ドル)
北米 in vivo CRO 市場、2021〜2032年(10億米ドル)

北米の in vivo CRO 市場は、2023 年に市場収益 20億米ドルを計上し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.6% で成長すると予測されています。
 

  • 同地域では、確立された製薬・バイオテクノロジー産業に加え、堅固な医療インフラと有利な規制環境が整備されており、市場における優位性に寄与しています。
     
  • さらに、主要企業が存在し、医薬品の創薬・開発が重視されていることに加え、製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発(R&D)への大規模な投資が市場を一段と下支えしています。
     
  • また、特に慢性疾患や生活習慣関連疾患を抱える患者数が多いことから、臨床試験および研究サービスへの需要が堅調であり、地域市場の成長を後押ししています。
     

in vivo CRO 市場シェア

in vivo CRO 業界には、革新的なサービスを提供する複数の主要企業が参入しています。市場での存在感を高め、サービスポートフォリオを拡充し、競争優位性を獲得するため、戦略的提携、合併、買収が企業によって一般的に採用されています。
 

in vivo CRO 市場の主要企業

in vivo CRO 業界で事業を展開する主要企業には、以下が挙げられます。

  • Biocytogen
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Crown Bioscience
  • Evotec SE
  • GemPharmatech Co. Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • Icon Plc
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International Corporation
  • PsychoGenics Inc.
  • Taconic Biosciences, Inc.
     

in vivo CRO 業界ニュース:

  • 2023年11月、Charles River Laboratories は、医薬品開発および in vivo 腫瘍学研究を促進するため、Aitia との戦略的提携を発表しました。この共同の取り組みでは、Charles River の疾患関連 PDX データおよび専門知識と、Aitia が業界をリードするデジタルツイン技術を組み合わせ、神経変性疾患および腫瘍学分野における創薬・医薬品開発の高度化を図ります。
     
  • 2023年1月、Evotec SE は、腫瘍学を対象とする標的免疫療法を開発するため、Janssen Biotech と提携契約を締結しました。これにより、同社は創薬・医薬品開発における in vivo サービスの専門知識を活用することが可能になりました。
     

in vivo CRO 市場調査レポートでは、2021年から2032年までの各セグメントについて、収益(単位:百万米ドル)に基づく推計・予測を含む業界の詳細な分析を取り上げています。

動物モデル別市場

  • げっ歯類ベース
    • ラットモデル
    • マウスモデル
    • その他のげっ歯類モデル
  • 非げっ歯類

サービス別市場

  • 生体分析・DMPK試験
  • 毒性試験
    • GLP毒性試験
    • 非GLP毒性試験
  • その他のサービス

医薬品タイプ別市場

  • 低分子医薬品
  • 高分子医薬品
    • 細胞・遺伝子治療
    • RNA治療
    • その他の高分子医薬品

治療領域別市場

  • 腫瘍学
  • 臨床薬理学
  • 循環器学
  • 感染症
  • 神経学
  • 消化器・肝臓学
  • 代謝・内分泌
  • 眼科学
  • 自己免疫・炎症性疾患
  • その他の治療領域

最終用途別市場

  • 製薬・バイオ医薬品企業
  • 医療機器企業
  • 学術・研究機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています:

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

生体内試験CRO市場の規模は2023年に47億米ドルに達し、医薬品開発プロセスの複雑化を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.8%で成長すると見込まれている。
バイオアナリシスおよびDMPK試験サービスセグメントは、2023年に市場シェア40.6%を占め、新薬候補(生物製剤や遺伝子治療を含む)の複雑化を背景に、2032年まで急速な成長が見込まれています。
北米のin vivo CRO市場規模は2023年に20億米ドルに達し、2024年以降、年平均成長率(CAGR)7.6%で成長すると見込まれている。
Biocytogen、Charles River Laboratories International Inc.、Crown Bioscience、Evotec SE、GemPharmatech Co. Ltd.、IQVIA Inc.、Icon Plc、Labcorp Drug Development、Parexel International Corporationなど。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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