Marché des inhalateurs à dose fixe combinée Taille et part 2025 - 2034

Taille du marché des inhalateurs à association fixe

La taille du marché mondial des inhalateurs à association fixe était évaluée à 11,7 milliards de dollars (USD) en 2024 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 % entre 2025 et 2034. Les inhalateurs à association fixe contiennent au moins deux principes actifs pharmaceutiques (API) selon des proportions fixes, administrés au moyen d’un seul dispositif. Ces inhalateurs sont principalement utilisés pour la prise en charge et le traitement des maladies respiratoires chroniques telles que l’asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d’autres formes de troubles obstructifs des voies respiratoires.
 

L’incidence croissante de l’asthme et des maladies respiratoires chroniques, les recommandations favorables à l’utilisation d’une association thérapeutique, les progrès des technologies d’inhalation et l’augmentation du nombre d’autorisations accordées aux traitements par inhalateurs combinés figurent parmi les principaux facteurs qui soutiennent la croissance du marché. La hausse du nombre de cas d’asthme et d’autres maladies respiratoires chroniques, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), constitue l’une des principales raisons de l’augmentation de l’utilisation des inhalateurs à association fixe dans le monde.
 

La fiche d’information 2024 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) indique qu’environ 262 millions de personnes souffraient d’asthme en 2019, une maladie qui a causé 455 000 décès dans le monde. De même, la BPCO est restée la 4^e cause de décès dans le monde, avec environ 3,5 millions de décès en 2021. Ces affections sont aggravées par l’urbanisation, l’exposition aux polluants atmosphériques, la consommation de tabac et les facteurs de risque professionnels.
 

En outre, la prévalence des maladies chroniques augmente également en raison de la croissance de la population âgée. Le risque de maladies respiratoires chroniques augmente avec l’âge, ce qui alourdit encore la charge de morbidité. Selon le Groupe de la Banque mondiale, environ 10 % de la population mondiale était âgée de 65 ans ou plus en 2023, contre 8 % en 2015. Le nombre croissant de patients nécessitant une prise en charge à long terme de maladies chroniques alimente le besoin de dispositifs d’inhalation plus efficaces et plus faciles à utiliser, notamment les inhalateurs à association fixe.
 

Tendances du marché des inhalateurs à association fixe

• De plus en plus de personnes adoptent progressivement des inhalateurs à triple association, tels que les médicaments Trelegy Ellipta (furoate de fluticasone/uméclidinium/vilanterol), notamment pour la prise en charge de la BPCO, en raison des résultats nettement supérieurs des traitements à triple association par rapport aux associations doubles dans les essais cliniques.
   
• La demande d’inhalateurs intelligents augmente également. Ces dispositifs suivent à distance l’utilisation du médicament et intègrent des capteurs ainsi que la technologie Bluetooth pour communiquer avec des applications associées, ce qui contribue à améliorer l’observance du traitement. Propeller Health (ResMed) et Adherium s’associent à des entreprises pharmaceutiques afin d’intégrer des outils de santé numérique.
   
• Le NHS et d’autres organismes de réglementation s’efforcent d’accroître l’utilisation d’inhalateurs plus respectueux de l’environnement. Les efforts visant à réduire l’utilisation de propulseurs à base d’hydrofluoroalcane (HFA) dans les inhalateurs-doseurs (MDI), en raison des émissions de gaz à effet de serre, accélèrent la transition vers les inhalateurs de poudre sèche et les inhalateurs à brume douce.
   
• Par ailleurs, la plupart des recherches en cours s’orientent vers la création de nouvelles molécules combinées, telles que l’association d’inhibiteurs de la PDE4 avec des agonistes bêta à longue durée d’action et des antagonistes muscariniques à longue durée d’action, administrées selon des doses fixes plus faciles à prendre une fois par jour, afin d’améliorer davantage l’efficacité et l’observance des patients.
   

Droits de douane de l’administration Trump

• Un grand nombre de principes actifs pharmaceutiques (API), de pièces de dispositifs telles que les valves d’inhalateurs, de plastiques, de matériaux d’emballage et même d’outils de fabrication sont acquis auprès de la Chine et d’autres pays concernés. Du point de vue des États-Unis, les droits de douane devraient accroître le coût des intrants pour les fabricants américains et les autres fabricants mondiaux commercialisant leurs produits sur le marché américain des inhalateurs à dose fixe combinée.
   
• De nombreuses pièces de dispositifs — notamment pour les inhalateurs-doseurs (MDI), les inhalateurs de poudre sèche (DPI) et les inhalateurs à brume douce (SMI) — telles que les boîtiers en plastique, les valves, les ressorts et même les excipients de formulation de particules fines, s’inscrivent dans une chaîne de valeur mondiale. Les droits de douane devraient augmenter les coûts dans le secteur des pièces et matériaux destinés aux dispositifs médicaux. Ainsi, la hausse des dépenses pourrait accroître le coût de fabrication de ces pièces de dispositifs.
   
• Les fabricants nationaux qui dépendent de principes actifs et de pièces importés à bas coût, notamment les producteurs de médicaments génériques, devraient voir leurs coûts d’exploitation augmenter. Cette situation pourrait limiter la croissance de l’offre de médicaments génériques à bas prix dont l’émergence est prévue.
   
• La hausse potentielle des prix des vis et des appareils, ainsi que l’incertitude accrue, pourrait entraîner une réévaluation des priorités des projets de recherche et développement (R&D) portant sur de nouveaux inhalateurs combinés. Ce risque est particulièrement probable lorsque ces pièces ou la technologie du dispositif sont importées aux États-Unis.
   

Analyse du marché des inhalateurs à dose fixe combinée

Comprendre les tendances clés du marché

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Selon l’association, le marché des inhalateurs à dose fixe combinée est segmenté en inhalateurs associant un corticostéroïde et un bronchodilatateur, inhalateurs associant un agoniste bêta à longue durée d’action et un corticostéroïde inhalé, associations triples et autres associations. Le segment des inhalateurs associant un corticostéroïde et un bronchodilatateur dominait le marché, avec la plus grande part des revenus, soit 56,8 % en 2024.
 

• L’utilisation simultanée de corticostéroïdes inhalés et de bronchodilatateurs à longue durée d’action permet de traiter les deux aspects des maladies chroniques des voies respiratoires. Les corticostéroïdes inhalés réduisent l’inflammation des voies respiratoires, principale cause des exacerbations de l’asthme et de la BPCO, tandis que les bronchodilatateurs à longue durée d’action assurent une bronchodilatation qui réduit davantage l’essoufflement.
   
• En outre, les recommandations thérapeutiques internationales, telles que celles de la GINA pour l’asthme et de la GOLD pour la BPCO, préconisent fortement l’association CSI + LABA pour les stades modérés à sévères de ces maladies. L’adhésion croissante des médecins à ces recommandations se traduit par une augmentation des prescriptions de corticostéroïdes inhalés et de bronchodilatateurs à longue durée d’action. 
   
• Par ailleurs, l’utilisation de corticostéroïdes inhalés et de bronchodilatateurs à longue durée d’action améliore également l’observance des patients par rapport à l’utilisation d’inhalateurs séparés, car un inhalateur à dose fixe combinée associant un CSI et un bronchodilatateur simplifie les schémas thérapeutiques.
   

Selon l’indication, le marché des inhalateurs à dose fixe combinée est segmenté en asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive et autres indications. Le segment de l’asthme dominait le marché avec une part de 57,4 % en 2024 et devrait atteindre une valeur de 13 milliards de dollars (USD) d’ici 2034.
 

• La progression de la prévalence de l’asthme dans le monde stimule la croissance des revenus de ce segment. L’asthme est une maladie non transmissible qui touche les adultes et les enfants et constitue également la maladie chronique la plus fréquente chez les enfants à l’échelle mondiale. Selon la fiche d’information de l’Organisation mondiale de la Santé publiée en 2024, on estimait que 262 millions de personnes souffraient d’asthme, cette maladie ayant entraîné 455 000 décès en 2019. L’incidence croissante de l’asthme stimule la demande d’inhalateurs à dose fixe combinée et, par conséquent, la croissance des revenus du segment.
   
• En outre, l’asthme est une maladie chronique récidivante qui nécessite un traitement d’entretien continu, souvent à vie, même lorsque les symptômes sont maîtrisés. Cette situation stimule les ventes récurrentes d’inhalateurs à association fixe.
   
• De plus, en raison de l’actualisation des recommandations, même les patients atteints d’une forme légère d’asthme se voient prescrire des inhalateurs à association fixe tels que l’association budésonide + formotérol, au besoin, ce qui a accru le nombre d’utilisateurs d’inhalateurs dans le monde.

Selon le canal de distribution, le marché des inhalateurs à association fixe est segmenté entre les pharmacies de détail, les pharmacies hospitalières et les pharmacies en ligne. Le segment des pharmacies de détail dominait le marché et devrait atteindre 11,6 milliards de dollars (USD) d’ici 2034.
 

• L’asthme et la BPCO figurent parmi les maladies chroniques nécessitant un traitement quotidien et de longue durée, ce qui oblige les patients à renouveler régulièrement leurs inhalateurs. Les pharmacies de détail offrent une solution pratique et un accès aisé à ces renouvellements, assurant une croissance régulière du chiffre d’affaires grâce au volume élevé d’ordonnances dans ce segment.
   
• En outre, les pharmacies de détail indépendantes et les chaînes de pharmacies sont présentes aussi bien dans les villes que dans les zones suburbaines, ce qui permet aux patients d’accéder facilement au renouvellement de leurs ordonnances et de consulter les pharmaciens au sujet de l’utilisation des inhalateurs.
   
• Les programmes de renouvellement automatique, associés à des options avancées de préparation et de délivrance des commandes ainsi qu’à des conseils pharmaceutiques sur la technique d’inhalation, incitent les patients à renouveler leurs inhalateurs à association fixe auprès de grandes chaînes de pharmacies de détail telles que CVS, Walgreens et Boots. Par exemple, en 2022, Walgreens a annoncé son intention d’utiliser des centres de préparation de commandes de proximité équipés de robots pour renouveler les ordonnances de patients prenant des médicaments destinés à prendre en charge ou à traiter l’asthme, l’hypertension artérielle, le diabète ou d’autres maladies aux États-Unis. De telles initiatives stimulent la croissance du chiffre d’affaires du segment des pharmacies de détail.

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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Amérique du Nord : le marché américain des inhalateurs à association fixe devrait enregistrer une croissance significative, passant de 4,5 milliards de dollars (USD) en 2024 à 8,7 milliards de dollars (USD) d’ici 2034.
 

• La prévalence croissante de l’asthme et de la BPCO aux États-Unis stimule la demande d’inhalateurs à association fixe. Selon l’Asthma and Allergy Foundation of America, plus de 28 millions de personnes sont touchées par l’asthme chaque année aux États-Unis. Cela représente environ 1 personne sur 12. En 2023, environ 8,9 % des adultes âgés de 18 ans et plus étaient atteints d’asthme.
   
• En outre, la présence de réglementations strictes et le respect rigoureux, par les médecins, des traitements fondés sur les recommandations entraînent une hausse de la demande pour des associations thérapeutiques telles que les associations CSI+LABA et les associations triples. Cette évolution a également favorisé une forte acceptation par les organismes payeurs, contribuant à une adoption plus rapide des inhalateurs à dose fixe aux États-Unis.
   
• Par ailleurs, le développement important des réseaux de pharmacies en chaîne contribue également à faciliter l’accès aux inhalateurs et leur renouvellement aux États-Unis. Par exemple, CVS Health exploite plus de 9 600 magasins aux États-Unis. De même, Walgreens compte plus de 8 700 magasins aux États-Unis.
   

Europe : le marché des inhalateurs à association fixe au Royaume-Uni devrait offrir d’importantes opportunités de croissance de 2025 à 2034.
 

• L’adoption des inhalateurs à associations fixes dans le pays s’explique par la demande croissante de systèmes efficaces d’administration ciblée des médicaments et par l’incidence croissante de maladies respiratoires telles que l’asthme.
   
• Selon Asthma and Lung UK, environ 1,4 million de personnes âgées de 40 ans et plus en Angleterre auraient été atteintes de BPCO en 2023. Le Royaume-Uni affiche l’un des taux les plus élevés de maladies respiratoires en Europe, ce qui accroît la demande d’inhalateurs.
   
• En outre, le système de santé développé du Royaume-Uni, soutenu par le National Health Service (NHS), garantit l’utilisation de types d’inhalateurs plus sophistiqués, tels que les inhalateurs à associations fixes. Les inhalateurs associant des corticostéroïdes inhalés et des bêta-agonistes à longue durée d’action (ICS + LABA), ainsi que les inhalateurs à triple association, sont régulièrement prescrits dans le traitement de l’asthme et de la BPCO modérés à sévères, conformément aux politiques de soins standard et aux recommandations du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) et de la British Thoracic Society (BTS).
   

Asie-Pacifique : le marché japonais des inhalateurs à associations fixes devrait enregistrer une croissance soutenue entre 2025–2034.
 

• Le risque de maladies chroniques telles que la BPCO augmente avec l’âge. Le Japon, qui compte une forte proportion de personnes âgées, affiche un nombre élevé de cas de BPCO. Selon le Groupe de la Banque mondiale, environ 30 % de la population japonaise était âgée de 65 ans et plus en 2023. Par conséquent, l’incidence de la BPCO augmente, contribuant à la demande croissante d’inhalateurs à associations fixes.
   
• Par ailleurs, le gouvernement japonais accorde une importance accrue au diagnostic et au dépistage de la BPCO et de l’asthme en mobilisant davantage de ressources dans les programmes de sensibilisation aux soins primaires, notamment grâce au dépistage par spirométrie. La Japanese Respiratory Society (JRS) a recommandé l’utilisation de la spirométrie pour diagnostiquer la BPCO. Cet examen est indispensable pour vérifier l’existence d’une obstruction des voies respiratoires. Par conséquent, l’attention portée au diagnostic de la BPCO s’accroît au Japon, ce qui stimule la croissance du marché.
   
• En outre, le Japon offre, par l’intermédiaire de son régime universel d’assurance maladie, une couverture étendue pour les inhalateurs à associations fixes. Cette couverture améliore leur accessibilité pour les patients disposant de ressources financières limitées et stimule la croissance du chiffre d’affaires du marché.
   

Moyen-Orient et Afrique : le marché saoudien des inhalateurs à associations fixes devrait enregistrer une croissance prometteuse jusqu’en 2034.
 

• La charge de la BPCO chez les personnes âgées de 40 ans et plus augmente en raison de la hausse du tabagisme, de l’aggravation de la pollution atmosphérique et de la fréquence des tempêtes de poussière en Arabie saoudite. Par conséquent, la demande d’inhalateurs à associations fixes augmente dans le pays. 
   
• Selon un article publié en 2023 par l’International Society for the Prevention of Tobacco Induced Diseases, l’Arabie saoudite est fortement touchée par le tabagisme, qui constitue un grave problème de santé publique et une cause importante de mortalité évitable. La BPCO touche 19,8 % de la population adulte, un taux alarmant qui pourrait accroître davantage la demande d’inhalateurs à associations fixes. 
   
• En outre, la Vision 2030 de l’Arabie saoudite a entraîné d’importants investissements dans les soins de santé et une hausse du budget consacré à la santé. Ces investissements, associés aux assureurs privés, offrent un accès étendu à une couverture de soins de santé incluant les inhalateurs de marque et les inhalateurs à associations fixes avancés.
   

Part de marché des inhalateurs à associations fixes

Le marché mondial présente une structure oligopolistique, quelques entreprises pharmaceutiques multinationales détenant de solides portefeuilles dans le domaine respiratoire et des plateformes approfondies de dispositifs d’inhalation. Les quatre principales entreprises — GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim et Novartis — représentent environ 75 % de la part de marché. Ces entreprises disposent de portefeuilles de produits étendus et investissent massivement dans la recherche et le développement.
 

Bien que les acteurs établis dominent le marché, celui-ci connaît un afflux d’acteurs régionaux et de fabricants de médicaments génériques ciblant les régions sensibles aux prix avec des offres génériques. La présence de ces entreprises se renforce sur les marchés émergents de l’Asie-Pacifique, de l’Amérique latine, ainsi que du Moyen-Orient et de l’Afrique. Parmi les évolutions favorables du marché figurent la préférence croissante pour les inhalateurs de trithérapie, l’administration une fois par jour et les innovations dans les dispositifs d’inhalation, qui constituent des facteurs de différenciation en complément des associations médicamenteuses.
 

Entreprises du marché des inhalateurs à association fixe

Parmi les principaux acteurs opérant dans le secteur des inhalateurs à association fixe figurent :

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici 
• Cipla
• GlaxoSmithKline
• Glenmark Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals
• Lupin
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orion
• Sun Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceuticals
• Vectura Group
• Zydus Group
   
• Glaxosmithkline propose un vaste portefeuille d’inhalateurs à association fixe, dont la plateforme de dispositifs Ellipta constitue l’offre phare et permet l’administration de traitements doubles et triples une fois par jour. L’entreprise commercialise des marques phares telles qu’Advair/Seretide, Relvar/Breo et Trelegy Ellipta, couvrant la prise en charge de l’asthme léger à la BPCO sévère.
   
• AstraZeneca bénéficie d’une forte présence mondiale et figure parmi les principaux acteurs grâce à des médicaments vedettes tels que Symbicort et au lancement récent de Breztri Aerosphere, qui gagne du terrain aux États-Unis, en Chine et au Japon. La technologie unique d’aérosol-doseur pressurisé (pMDI) Aerosphere de l’entreprise assure une administration régulière de particules fines du médicament, ce qui est bénéfique pour les patients asthmatiques et atteints de BPCO.
   
• Boehringer Ingelheim, l’un des principaux acteurs de la technologie d’inhalateur à brume douce (SMI) Respimat, propose un inhalateur à brume douce performant. Spiolto Respimat et Trimbow, commercialisé conjointement, un inhalateur à triple association, constituent un portefeuille solide, soutenu par une expertise approfondie de la prise en charge de la BPCO et de l’innovation dans les dispositifs, ce qui favorise la croissance de l’entreprise.
   

Actualités du secteur des inhalateurs à association fixe :

• En novembre 2023, Chiesi Farmaceutici et Haisco Pharmaceutical ont annoncé la signature d’un accord de licence pour le développement, la fabrication et la commercialisation de HSK31858, un nouvel inhibiteur réversible de la dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) destiné au traitement des maladies respiratoires. Cet accord élargit davantage les activités consolidées de recherche et développement de Chiesi dans le domaine des bronchectasies, une maladie respiratoire encore mal comprise et pour laquelle aucun traitement homologué n’est actuellement disponible.
   
• En octobre 2022, AstraZeneca a annoncé l’approbation de Breztri Aerosphere (budésonide/glycopyrronium/fumarate de formotérol dihydraté) au Canada. Cet inhalateur à association fixe est indiqué pour le traitement d’entretien continu visant à réduire les exacerbations de la BPCO et à prendre en charge l’obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, de bronchite chronique et/ou d’emphysème.
   
• En juillet 2022, AstraZeneca a annoncé la construction d’un site de production à Qingdao, en Chine, destiné à fabriquer le traitement de la BPCO par aérosol inhalé Breztri, récemment inscrit sur la liste NDRL du pays. Grâce à cet investissement, AstraZeneca entend renforcer la base de production et d’approvisionnement de Qingdao afin de mieux répondre à la demande essentielle des patients en aérosols inhalés Breztri.
   
• En mars 2021, Mylan (Viatris), en collaboration avec Kindeva Drug Delivery, a obtenu l’approbation de la FDA américaine pour la première version générique d’Advair Diskus (poudre pour inhalation de propionate de fluticasone et de salmétérol). Ce traitement peut être prescrit pour traiter l’asthme chez les enfants de plus de 4 ans, ainsi que pour maintenir la perméabilité des voies respiratoires et réduire les symptômes aigus chez les patients atteints de BPCO.
   

Le rapport d’étude de marché sur les inhalateurs à association fixe propose une couverture approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions en termes de revenus, en millions de dollars (USD), de 2021 – 2034 pour les segments suivants :

Par association

• Inhalateurs combinés de corticostéroïdes et de bronchodilatateurs 
• Inhalateurs combinés d’agonistes bêta à longue durée d’action et de corticostéroïdes inhalés 
• Triple association
• Autres associations

Par indication

• Asthme
• Maladie pulmonaire obstructive chronique
• Autres indications

Par canal de distribution

• Pharmacies de détail
• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies en ligne

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord 
  • États-Unis
  • Canada 
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pays-Bas 
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud 
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine 
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis