고정 용량 복합 흡입기 시장 - 복합, 적응증, 유통 채널 및 전 세계 전망, 2025-2034

고정 용량 복합 흡입기 시장 규모

글로벌 고정 용량 복합 흡입기 시장 규모는 2024년에 117억 달러로 평가되었으며 2025-2034년 동안 7.1%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 고정 용량 복합 흡입기에는 단일 장치를 통해 전달되는 고정 비율로 두 개 이상의 활성 제약 성분(API)이 포함되어 있습니다. 이러한 흡입기는 주로 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 형태의 폐쇄성 기도 질환과 같은 만성 호흡기 질환의 관리 및 치료에 사용됩니다.

천식 및 만성 호흡기 질환의 발병률 증가, 조합 요법 사용을 지원하는 유리한 지침, 흡입기 기술의 발전, 복합 흡입기 요법에 대한 승인 증가는 시장 성장을 강화하는 중요한 요인 중 일부입니다. 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 기타 만성 호흡기 질환의 증가는 전 세계적으로 고정 용량 복합 흡입기의 소비가 증가하는 주요 원인 중 하나입니다.

세계보건기구(WHO)의 2024년 팩트 시트에 따르면 2019년에 약 2억 6,200만 명이 천식으로 고통받았으며 전 세계적으로 455,000명이 사망했습니다. 마찬가지로 COPD는 전 세계 사망의 4^번째 주요 원인으로 남아 2021년에 약 350만 명의 사망을 초래했습니다. 이러한 조건은 도시화, 대기 오염 물질에 대한 노출, 담배 사용 및 직업적 위험 요인으로 인해 악화됩니다.

또한 노인 인구의 증가로 인해 만성 질환의 유병률도 증가하고 있습니다. 만성 호흡기 질환의 위험은 노화와 함께 증가하여 질병 부담을 더욱 증가시킵니다. 세계은행그룹(World Bank Group)에 따르면 2023년 전 세계 인구의 약 10%가 65세 이상이며, 이는 2015년 8%에서 증가한 수치입니다. 만성 질환의 장기적인 관리가 필요한 환자의 수가 증가함에 따라 보다 효율적이고 사용자 친화적인 흡입 치료 장치, 특히 고정 용량 복합 흡입기에 대한 필요성이 높아지고 있습니다.

고정 선량 복합 흡입기 시장 동향

• 점차 더 많은 사람들이 COPD 관리를 위해 Trelegy Ellipta(플루티카손 푸로에이트/우메클리디늄/빌란테롤) 약물과 같은 트리플 조합 흡입기를 채택하고 있는데, 이는 임상시험에서 이중 조합과 비교할 때 트리플 조합이 훨씬 우수한 결과를 보여주기 때문입니다.
  
• 또한 스마트 흡입기에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이러한 장치는 원격으로 약물 사용을 추적하며 이러한 약물에는 센서와 블루투스가 내장되어 있어 컴패니언 앱과 대화할 수 있어 순응도 향상에 도움이 됩니다. Propeller Health(ResMed)와 Adherium은 디지털 건강 도구를 내장하기 위해 제약 회사와 파트너십을 맺고 있습니다.
  
• NHS 및 기타 규제 기관은 환경 친화적인 흡입기의 사용을 늘리는 데 중점을 두고 있습니다. 온실 가스 배출로 인해 MDI에서 하이드로플루오로알칸(HFA) 추진제의 사용을 줄이려는 노력은 건조 분말 흡입기 및 소프트 미스트 흡입기로의 전환을 가속화하고 있습니다.
  
• 또한, 대부분의 파이프라인 연구에서는 PDE4 억제제와 지속성 베타 작용제 및 지속성 무스카린 길항제의 조합과 같은 새로운 조합 분자를 만들어 하루에 한 번 복용하기 쉬운 고정 용량으로 방출하여 효과와 환자 순응도를 더욱 개선하는 방향으로 초점이 바뀌고 있습니다.
  

트럼프 행정부의 관세

• 수많은 활성 제약 성분(API), 흡입기 밸브와 같은 장치 부품, 플라스틱, 포장재, 심지어 제조 도구까지 중국 및 기타 영향을 받는 국가에서 획득합니다. 미국의 관점에서 볼 때, 관세는 미국 고정 용량 복합 흡입기 시장에 판매하는 미국 및 기타 전 세계 제조업체의 투입 비용을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
  
• 플라스틱 하우징, 밸브, 스프링 및 미세 입자 제형 부형제와 같은 많은 장치 부품(특히 MDI, DPI, SMI)에는 글로벌 가치 사슬이 포함되는 경향이 있습니다. 관세는 의료기기 부품 및 재료 산업의 비용을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 따라서 비용 증가로 인해 이러한 장치 부품의 제조 비용이 증가할 수 있습니다.
  
• 해외에서 수입한 저가 수입 API 및 부품에 의존하는 국내 제조업체, 특히 일반 생산업체는 운영 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 앞으로 등장할 것으로 예상되는 저가 제네릭 의약품의 공급 증가를 제약할 수 있습니다.
  
• 나사, 장치에 대한 가격 상승 가능성, 심지어 불확실성 증가로 인해 새로운 복합 흡입기와 관련된 R&D 프로젝트의 우선순위가 재조정될 수 있습니다. 이러한 부품 또는 장치 기술을 미국으로 수입하는 경우 발생할 수 있습니다.
  

고정 선량 복합 흡입기 시장 분석

조합을 기준으로 고정 용량 복합 흡입기 시장은 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제 조합 흡입기, 장기 작용 성 베타 작용제 및 흡입 코르티코스테로이드 조합 흡입기, 삼중 조합 및 기타 조합으로 분류됩니다. 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제 복합 흡입기 부문은 2024년 56.8%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다.

• 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 기관지 확장제의 사용은 만성 기도 질환의 두 가지 측면을 동시에 치료합니다. 흡입형 코르티코스테로이드는 천식과 COPD 악화의 주요 원인인 기도 염증을 감소시키며, 지속성 기관지 확장제는 기관지 확장을 제공하여 호흡곤란을 더욱 줄여줍니다.
  
• 또한 천식에 대한 GINA 및 COPD에 대한 GOLD와 같은 국제 치료 지침은 중등도에서 중증 질환 단계에 대한 ICS + LABA 조합을 강력히 지지합니다. 이러한 지침에 대한 의사의 준수가 증가함에 따라 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 기관지 확장제의 처방이 증가했습니다. 
  
• 또한, 흡입형 코르티코스테로이드와 지속성 기관지 확장제의 사용은 고정 용량 ICS + 기관지 확장제 흡입기가 치료 요법을 단순화하기 때문에 별도의 흡입기에 비해 환자의 순응도를 향상시킵니다.
  

적응증에 따라 고정 용량 복합 흡입기 시장은 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 천식 부문은 2024년 57.4%의 점유율로 시장을 지배했으며 2034년까지 130억 달러의 가치가 있을 것으로 예상됩니다.

• 전 세계적으로 천식이 증가함에 따라 이 부문의 매출 성장이 증가하고 있습니다. 천식은 성인과 어린이에게 영향을 미치는 비전염성 질환이며 전 세계적으로 어린이에게 가장 흔한 만성 질환이기도 합니다. 세계보건기구(WHO) 2024 팩트 시트에 따르면 약 2억 6,200만 명이 천식을 앓고 있으며 2019년에 455,000명이 사망했습니다. 천식 발병률이 증가함에 따라 고정 용량 복합 흡입기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 이 부문의 매출 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 천식은 만성적이고 재발하는 질환으로, 증상이 조절되고 있더라도 지속적인 유지 요법이 필요한 경우가 많습니다. 이는 고정 용량 복합 흡입기의 반복 판매를 촉진합니다.
  
• 또한 업데이트된 지침으로 인해 경미한 천식 발병률에도 필요에 따라 부데소니드 + 포르모테롤과 같은 복합 흡입기를 처방하고 있으며, 이에 따라 전 세계적으로 흡입기 사용자 수가 증가하고 있습니다.

유통 채널을 기반으로 고정 용량 복합 흡입기 시장은 소매 약국, 병원 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 소매 약국 부문은 시장을 지배했으며 2034년까지 116억 달러의 가치가 있을 것으로 예상됩니다.

• 천식과 COPD는 매일 및 장기 치료가 필요한 만성 질환 중 하나로, 환자는 정기적으로 흡입기를 보충해야 합니다. 소매 약국은 이러한 리필에 대한 편의성과 쉬운 접근을 제공하여 해당 부문의 높은 처방전량을 통해 지속적인 매출 성장을 보장합니다.
  
• 또한 독립 및 체인 소매 약국은 도시와 교외 지역에서 흔히 볼 수 있어 환자가 처방전을 다시 조제하고 흡입기 사용에 대해 약사와 상담할 수 있습니다.
  
• 고급 이행 옵션 및 흡입기 기술에 대한 약국 상담과 함께 자동 리필 프로그램으로 인해 CVS, Walgreens 및 Boots와 같은 대형 소매 약국 체인은 고정 용량 복합 흡입기 리필을 위해 환자를 끌어들이고 있습니다. 예를 들어, 2022년에 Walgreens는 미국 전역에서 천식, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 질환을 관리하거나 치료하는 데 사용되는 약물을 복용하는 환자의 처방전을 다시 조제하기 위해 로봇 기반 마이크로 풀필먼트 센터를 활용할 계획을 발표했습니다. 이러한 이니셔티브는 소매 약국 부문의 매출 성장을 주도하고 있습니다.

북미: 미국 고정 선량 복합 흡입기 시장은 2024년 45억 달러에서 2034년 87억 달러로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국에서 천식 및 COPD의 유병률이 증가함에 따라 고정 용량 복합 흡입기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 천식 및 알레르기 재단(Asthma and Allergy Foundation of America)에 따르면 매년 미국에서 2,800만 명 이상의 사람들이 천식을 앓고 있습니다. 이는 12명 중 1명꼴에 해당합니다. 2023년에는 18세 이상 성인의 약 8.9%가 천식을 앓았습니다.
  
• 또한 엄격한 규정이 존재하고 의사가 가이드라인에 기반한 치료를 엄격하게 준수하기 때문에 ICS+LABA 및 삼중 조합 요법과 같은 조합 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 또한 지불자들 사이에서 강력한 수용으로 이어졌으며 미국에서 고정 용량 흡입기의 더 빠른 업데이트에 기여했습니다.
  
• 또한, 광범위하게 개발된 체인 약국 네트워크의 가용성은 미국에서 흡입기 및 리필을 쉽게 이용할 수 있도록 하는 데 기여하고 있습니다. 예를 들어, CVS Health는 미국에서 9,600개 이상의 매장을 운영하고 있습니다. 마찬가지로 Walgreens는 미국에 8,700개 이상의 매장을 보유하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 고정 용량 복합 흡입기 시장은 2025년부터 2034년까지 상당한 성장 기회를 경험할 것으로 예상됩니다.

• 이 나라가 고정 용량 복합 흡입기를 채택한 것은 효율적인 정밀 약물 전달 시스템에 대한 수요가 증가하고 천식과 같은 호흡기 질환의 발병률이 증가했기 때문입니다.
  
• 영국 천식 및 폐(Asthma and Lung UK)에 따르면 2023년 영국에서 40세 이상 약 140만 명이 COPD를 앓은 것으로 보고되었습니다. 영국은 유럽에서 호흡기 질환 부담률이 가장 높은 국가 중 하나로, 흡입기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 또한 국민보건서비스(NHS)의 지원을 받는 영국의 개발된 의료 시스템은 고정 용량 복합 흡입기와 같은 보다 정교한 유형의 흡입기 사용을 보장합니다. ICS + LABA 및 삼중 복합 흡입기는 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 및 BTS(British Thoracic Society) 지침의 표준 치료 정책에 따라 중등도에서 중증 천식 및 COPD에 대해 정기적으로 처방됩니다.
  

아시아 태평양: 일본 고정 용량 복합 흡입기 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• COPD와 같은 만성 질환의 위험은 나이가 들면서 증가합니다. 노인 인구가 많은 일본은 COPD 발병률이 높습니다. 세계은행그룹(World Bank Group)에 따르면 2023년 일본 인구의 약 30%가 65세 이상이었다. 그 결과, COPD의 발병률이 증가하고 있으며, 이는 고정 용량 복합 흡입기에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.
  
• 또한, 일본 정부는 폐활량 측정 검사의 도움으로 1차 진료 인식 프로그램에 더 많은 자원을 배치함으로써 COPD/천식의 진단 및 선별 검사에 더 많은 초점을 맞추고 있습니다. 일본 호흡기 학회(JRS)는 COPD를 진단할 때 폐활량 측정을 사용할 것을 제안했습니다. 공기 흐름의 방해를 확인하는 데 그 용도는 대체할 수 없습니다. 그 결과 일본에서는 COPD 진단에 대한 관심이 높아져 시장 성장이 강화되고 있습니다.
  
• 또한 일본은 보편적 건강 보험을 통해 고정 용량 복합 흡입기에 대한 광범위한 보장을 제공합니다. 이는 재정적 자원이 제한된 환자들 사이에서 접근성을 높여 시장에서 수익 성장을 주도합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아 고정 용량 복합 흡입기 시장은 2034년까지 유망한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 40세 이상의 개인들 사이에서 COPD의 부담은 흡연율 증가, 대기 오염 증가, 사우디아라비아의 빈번한 먼지 폭풍 발생으로 인해 증가하고 있습니다. 따라서 국가의 고정 용량 조합 흡입기 수요가 증가하고 있습니다. 
  
• 국제담배유발질병예방협회(International Society for the Prevention of Tobacco Induced Diseases)의 2023년 기사에 따르면 사우디아라비아는 심각한 공중 보건 문제와 피할 수 있는 심각한 사망 원인을 제기하기 때문에 담배 흡연으로 인해 엄청난 고통을 겪고 있습니다. 성인 인구는 19.8%라는 놀라운 비율로 COPD를 앓고 있으며, 이는 고정 용량 복합 흡입기에 대한 수요를 더욱 증가시킬 수 있습니다. 
  
• 또한 사우디 비전 2030은 광범위한 의료 투자로 이어지고 의료 예산을 증가시켰습니다. 민간 보험사와 연계한 이러한 투자는 브랜드 흡입기 및 고급 고정 용량 복합 흡입기를 포함하는 의료 보장에 대한 광범위한 접근을 제공합니다.
  

고정 용량 복합 흡입기 시장 점유율

전 세계적으로 시장은 강력한 호흡기 포트폴리오와 심층 흡입기 장치 플랫폼을 보유한 소수의 다국적 제약 회사와 함께 과점 구조를 가지고 있습니다. 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline), 아스트라제네카(AstraZeneca), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 노바티스(Novartis)를 포함한 상위 4개 기업이 시장 점유율의 약 75%를 차지하고 있습니다. 이러한 회사는 광범위한 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.

기존 업체가 시장을 지배하고 있지만, 가격에 민감한 지역을 대상으로 일반 제품을 제공하는 지역 및 일반 업체가 유입되고 있습니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 신흥 시장에서 이러한 회사의 입지가 커지고 있습니다. 시장 역학을 뒷받침하는 요소로는 삼중 요법 흡입기에 대한 선호도 변화, 하루 한 번 투여, 약물 조합 외에도 차별화 요소로 사용되는 흡입기 장치의 혁신이 있습니다.

고정 용량 복합 흡입기 시장 회사

고정 용량 복합 흡입기 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 아스트라제네카
• 베링거인겔하임
• 키에시 파마세우티치 
• 시플라
• 글락소스미스클라인
• 글렌마크 제약
• 히크마 제약
• 루팡
• 마일란(비아트리스)
• 노바티스
• 오리온자리
• 태양 제약 산업
• 테바 제약
• 벡투라 그룹
• 자이더스 그룹
  
• Glaxosmithkline은 이중 및 삼중 요법을 하루에 한 번 투여할 수 있는 Ellipta 장치 플랫폼으로 제한되는 광범위한 고정 용량 흡입기 포트폴리오를 제공합니다. 이 회사는 Advair/Seretide, Relvar/Breo 및 Trelegy Ellipta와 같은 주력 브랜드를 제공하여 경증 천식에서 중증 COPD까지 보장합니다.
  
• 아스트라제네카(AstraZeneca)는 전 세계적으로 강력한 입지를 확보하고 있으며, 심비코트(Symbicort)와 새로 도입된 브레즈트리 에어로스피어(Breztri Aerosphere)와 같은 블록버스터 의약품 제품이 미국, 중국, 일본에서 점유율을 확보하고 있기 때문에 선두 주자 중 하나입니다. 이 회사의 고유한 Aerosphere pMDI 기술은 천식 및 COPD 환자에게 유익한 일관되고 미세먼지 약물 전달을 제공합니다.
  
• Respimat SMI 기술의 핵심 업체 중 하나인 Boehringer Ingelheim은 우수한 소프트 미스트 흡입기를 제공합니다. Spiolto Respimat과 공동 판매되는 Trimbow(삼중 복합 흡입기)는 COPD 관리 및 장치 혁신에 대한 심층적인 전문 지식으로 뒷받침되는 강력한 포트폴리오를 구성하여 회사의 성장을 보장합니다.
  

고정 용량 조합 흡입기 산업 뉴스:

• 2023년 11월, Chiesi Farmaceutici 와 Haisco Pharmaceutical은 호흡기 질환을 위한 새로운 가역적 디펩티딜 펩티다아제 1(DPP1) 억제제인 HSK31858의 개발, 제조 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 잘 알려지지 않은 호흡기 질환이자 현재 승인된 치료법이 없는 기관지 확장증에 대한 Chiesi의 통합 R&D 노력을 더욱 확대합니다.
  
• 2022년 10월, 아스트라제네카는 캐나다에서 브레즈트리 에어로스피어(부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마르산염 이수화물)의 승인을 발표했습니다. 이 고정 용량 복합 흡입기는 COPD의 사고 악화를 줄이고 COPD, 만성 기관지염 및/또는 폐기종 환자의 공기 흐름 방해를 관리하기 위한 지속적인 유지 요법에 사용됩니다.
  
• 2022년 7월, 아스트라제네카는 중국 칭다오에 브레즈트리 에어로졸 흡입기 COPD 치료제를 제조하기 위한 생산 시설을 건설한다고 발표했으며, 이는 최근 중국 NDRL에 포함되었습니다. AstraZeneca는 이번 투자를 통해 칭다오의 생산 및 공급 기반을 개선하여 Breztri 흡입 에어로졸에 대한 환자의 중요한 수요를 더 잘 충족시키는 것을 목표로 합니다.
  
• 2021년 3월, Mylan(Viatris)은 Kindeva Drug Delivery와 함께 4세 이상 어린이의 천식 치료와 공기 흐름 방해 유지 및 COPD를 앓고 있는 환자의 급성 증상 감소를 위해 처방할 수 있는 Advair Diskus(플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤 흡입 분말)의 첫 번째 제네릭 버전에 대한 미국 FDA 승인을 표시했습니다.
  

고정 선량 복합 흡입기 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

조합별

• 코르티코스테로이드 및 기관지 확장제 복합 흡입기
• 오래 지속되는 베타 작용제와 흡입 코르티코스테로이드 복합 흡입기
• 트리플 콤비네이션
• 다른 조합

표시별

• 천식
• 만성 폐쇄성 폐질환
• 다른 징후

유통 채널별

• 소매 약국
• 병원 약국
• 온라인 약국

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방