고정용량 복합 흡입기 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

정량 복합 흡입기 시장 규모

글로벌 정량 복합 흡입기 시장 규모는 2024년에 117억 미국 달러로 평가되었으며, 2025년부터 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 7.1%로 성장할 전망입니다. 정량 복합 흡입기는 2개 이상의 활성 의약품 성분(API)을 고정된 비율로 함유하고 있으며, 하나의 기기를 통해 약물을 전달합니다. 이러한 흡입기는 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 기타 폐쇄성 기도 질환과 같은 만성 호흡기 질환의 관리 및 치료에 주로 사용됩니다.
 

천식 및 만성 호흡기 질환의 발병률 증가, 복합요법 사용을 뒷받침하는 우호적인 가이드라인, 흡입기 기술의 발전, 복합 흡입기 치료법의 승인 확대는 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인입니다. 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 비롯한 기타 만성 호흡기 질환의 증가는 전 세계적으로 정량 복합 흡입기의 사용이 늘어나는 주요 원인 중 하나입니다.
 

세계보건기구(WHO)의 2024년 팩트시트에 따르면, 2019년 약 2억 6,200만 명이 천식을 앓았으며 전 세계적으로 45만 5,000명이 천식으로 사망했습니다. 또한 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2021년에 약 350만 명의 사망자를 발생시키며 전 세계 사망 원인 4위를 차지했습니다. 이러한 질환은 도시화, 대기 오염 물질 노출, 담배 사용 및 직업적 위험 요인으로 인해 악화됩니다.
 

또한 고령 인구의 증가로 만성 질환의 유병률도 높아지고 있습니다. 노화에 따라 만성 호흡기 질환의 위험이 증가하며, 이는 질병 부담을 더욱 가중시킵니다. 세계은행그룹에 따르면 2023년 전 세계 인구 중 약 10%가 65세 이상으로, 2015년의 8%에서 증가했습니다. 만성 질환의 장기 관리가 필요한 환자 수가 늘어나면서 보다 효율적이고 사용자 친화적인 흡입 치료 기기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 정량 복합 흡입기의 필요성이 커지고 있습니다.
 

정량 복합 흡입기 시장 동향

• 임상시험에서 3제 복합요법이 2제 복합요법보다 훨씬 우수한 결과를 보이면서, 특히 COPD 관리를 위해 트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta, 플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤)와 같은 3제 복합 흡입기를 사용하는 사람이 점차 늘어나고 있습니다.
   
• 또한 스마트 흡입기에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이러한 기기는 의약품 사용 현황을 원격으로 추적하며, 내장 센서와 블루투스를 통해 연동 앱과 통신하여 복약 순응도 향상에 기여합니다. 프로펠러 헬스(ResMed)와 애드헤리엄은 디지털 헬스 도구를 탑재하기 위해 제약회사들과 협력하고 있습니다.
   
• 영국 국민보건서비스(NHS)와 기타 규제기관은 친환경 흡입기의 사용 확대에 주력하고 있습니다. 온실가스 배출로 인해 정량식 흡입기(MDI)에 사용되는 하이드로플루오로알칸(HFA) 추진제의 사용을 줄이려는 움직임이 건조분말흡입기와 연무형 흡입기로의 전환을 가속화하고 있습니다.
   
• 또한 대부분의 파이프라인 연구에서는 PDE4 억제제와 지속성 베타 작용제 및 지속성 무스카린 길항제를 결합한 새로운 복합 분자와 같이, 하루 한 번 복용하기 쉽도록 고정 용량으로 제제화한 치료제를 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이는 치료 효과와 환자의 복약 순응도를 더욱 높이기 위한 것입니다.
   

트럼프 행정부의 관세

• 다수의 원료의약품(API), 흡입기 밸브와 같은 기기 부품, 플라스틱, 포장재, 심지어 제조 장비까지 중국 및 기타 영향을 받는 국가에서 조달됩니다. 미국의 관점에서 관세는 미국 및 미국 시장에 제품을 판매하는 전 세계 제조업체의 고정용량 복합 흡입기 시장 투입 비용을 높일 것으로 예상됩니다.
   
• 플라스틱 하우징, 밸브, 스프링, 미세 입자 제형 첨가제 등 많은 기기 부품, 특히 정량식 흡입기(MDI), 건조분말 흡입기(DPI), 연무식 흡입기(SMI)용 부품은 글로벌 가치사슬에 포함되는 경우가 많습니다. 관세로 인해 의료기기 부품 및 소재 산업의 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 비용 상승은 이러한 기기 부품의 제조 비용을 높일 수 있습니다.
   
 
• 나사, 장치의 가격 상승 가능성과 불확실성 확대는 새로운 복합 흡입기와 관련된 연구개발(R&D) 프로젝트의 우선순위를 재조정하게 만들 수 있습니다. 이러한 부품이나 기기 기술을 미국으로부터 수입하는 경우에는 그 가능성이 더욱 높습니다.
   

고정용량 복합 흡입기 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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복합 유형별로 고정용량 복합 흡입기 시장은 코르티코스테로이드 및 기관지확장제 복합 흡입기, 지속성 베타 작용제 및 흡입 코르티코스테로이드 복합 흡입기, 3제 복합 흡입기 및 기타 복합 흡입기로 세분화됩니다. 코르티코스테로이드 및 기관지확장제 복합 흡입기 부문은 2024년 매출 점유율 56.8%로 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.
 

• 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 기관지확장제를 동시에 사용하면 만성 기도 질환의 두 가지 측면을 모두 치료할 수 있습니다. 흡입 코르티코스테로이드는 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화의 주요 원인인 기도 염증을 줄이며, 지속성 기관지확장제는 기관지 확장을 유도해 호흡 곤란을 추가로 완화합니다.
   
• 또한 천식 치료 지침인 GINA와 COPD 치료 지침인 GOLD 등 국제 치료 지침은 중등도에서 중증 단계의 질환에 ICS + LABA 복합요법을 적극 권고하고 있습니다. 의사들의 이러한 지침 준수율이 높아지면서 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 기관지확장제의 처방도 증가하고 있습니다. 
   
• 아울러 흡입 코르티코스테로이드와 지속성 기관지확장제를 사용하면 별도의 흡입기를 사용하는 경우보다 환자의 복약 순응도가 향상됩니다. 고정용량 ICS + 기관지확장제 흡입기가 치료 요법을 단순화하기 때문입니다.
   

적응증별로 고정용량 복합 흡입기 시장은 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 및 기타 적응증으로 세분화됩니다. 천식 부문은 2024년 57.4%의 점유율로 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2034년에는 시장 규모가 130억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 전 세계적으로 천식 유병률이 높아지면서 이 부문의 매출 성장을 촉진하고 있습니다. 천식은 성인과 소아에게 발생하는 비감염성 질환이며, 전 세계적으로 소아에서 가장 흔한 만성 질환이기도 합니다. 세계보건기구(WHO)의 2024년 팩트시트에 따르면 2019년 기준 약 2억6,200만 명이 천식을 앓았으며, 이로 인해 45만5,000명이 사망했습니다. 천식 발생률 증가는 고정용량 복합 흡입기 수요를 높여 이 부문의 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 또한 천식은 증상이 조절되는 경우에도 평생 지속되는 경우가 많은 지속적인 유지 치료가 필요한 만성 재발성 질환입니다. 이에 따라 고정용량 복합 흡입기의 반복적인 판매가 발생합니다.
   
• 아울러 최신 가이드라인에 따라 경증 천식 환자에게도 필요에 따라 부데소니드+포르모테롤과 같은 복합 흡입기가 처방되고 있으며, 이로 인해 전 세계 흡입기 사용자가 증가했습니다.

유통 채널을 기준으로 고정용량 복합 흡입기 시장은 소매 약국, 병원 약국 및 온라인 약국으로 세분화됩니다. 소매 약국 부문이 시장을 주도했으며, 2034년에는 시장 규모가 116억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 천식과 COPD는 매일 장기간 치료가 필요한 만성 질환으로, 환자는 정기적으로 흡입기를 재처방받아야 합니다. 소매 약국은 이러한 재처방 의약품을 편리하게 이용할 수 있도록 지원하며, 해당 부문에서 높은 처방 건수를 바탕으로 안정적인 매출 성장을 뒷받침합니다.
   
• 또한 독립 약국과 체인 소매 약국은 도시뿐 아니라 교외 지역에도 널리 분포해 있어, 환자가 처방전을 쉽게 갱신하고 약사에게 흡입기 사용법에 대해 상담할 수 있습니다.
   
• 자동 재처방 프로그램, 고도화된 조제·배송 옵션, 흡입기 사용법에 대한 약국 상담 서비스를 함께 제공하면서 CVS, Walgreens, Boots와 같은 대형 소매 약국 체인은 고정용량 복합 흡입기를 재처방받으려는 환자를 유치하고 있습니다. 예를 들어 Walgreens는 2022년 미국 전역에서 천식, 고혈압, 당뇨병 또는 기타 질환의 관리·치료에 사용되는 의약품을 복용하는 환자의 처방전을 조제하기 위해 로봇 기반 마이크로 풀필먼트 센터를 활용할 계획이라고 발표했습니다. 이러한 이니셔티브는 소매 약국 부문의 매출 성장을 촉진하고 있습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미: 미국 고정용량 복합 흡입기 시장은 2024년 45억 미국 달러에서 2034년 87억 미국 달러로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 미국에서 천식과 COPD의 유병률이 높아지면서 고정용량 복합 흡입기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 천식·알레르기 재단에 따르면 매년 미국에서 천식의 영향을 받는 사람은 2,800만 명을 넘습니다. 이는 12명 중 약 1명에 해당합니다. 2023년에는 18세 이상 성인의 약 8.9%가 천식을 앓고 있었습니다.
   
• 또한 엄격한 규제가 시행되고 의사들이 가이드라인에 기반한 치료를 철저히 준수함에 따라 ICS+LABA 및 3제 복합요법과 같은 복합 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라 보험자 사이에서도 복합 치료의 수용도가 높아졌으며, 미국에서 고정용량 흡입기의 도입이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다.
   
• 아울러 미국 전역에 잘 구축된 체인 약국 네트워크가 확대되면서 흡입기의 구입과 재처방도 더욱 용이해지고 있습니다. 예를 들어 CVS Health는 미국에서 9,600개 이상의 매장을 운영하고 있습니다. 마찬가지로 Walgreens는 미국에서 8,700개 이상의 매장을 운영하고 있습니다.
   

유럽: 영국의 고정용량 복합 흡입기 시장은 2025년부터 2034년까지 상당한 성장 기회를 맞이할 것으로 예상됩니다.
 

• 해당 국가에서 고정용량 복합 흡입기의 도입이 확대되는 것은 효율적인 정밀 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가와 천식과 같은 호흡기 질환의 발생률 상승에 따른 것입니다.
   
• Asthma and Lung UK에 따르면, 2023년 잉글랜드에서는 40세 이상 인구 약 140만 명이 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 영국은 유럽에서 호흡기 질환 부담률이 가장 높은 국가 중 하나이며, 이에 따라 흡입기에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 National Health Service(NHS)가 뒷받침하는 영국의 선진 의료 시스템은 고정용량 복합 흡입기와 같은 보다 정교한 유형의 흡입기 사용을 보장합니다. National Institute for Health and Care Excellence(NICE)와 British Thoracic Society(BTS) 지침에 따른 표준 진료 정책에 따라 중등도에서 중증 천식 및 COPD 환자에게 ICS + LABA 흡입기와 3제 복합 흡입기가 정기적으로 처방되고 있습니다.
   

아시아 태평양: 일본의 고정용량 복합 흡입기 시장은 2025~2034년 사이에 높은 성장세를 보일 전망입니다.
 

• 연령이 높아질수록 COPD와 같은 만성질환의 위험이 증가합니다. 일본은 고령 인구 비중이 높아 COPD 환자도 많습니다. World Bank Group에 따르면 2023년 일본 인구의 약 30%가 65세 이상이었습니다. 이에 따라 COPD 발생률이 높아지고 있으며, 이는 고정용량 복합 흡입기에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
   
• 또한 일본 정부는 폐활량 측정 검사를 활용한 일차의료 인식 제고 프로그램에 더 많은 자원을 투입하면서 COPD 및 천식의 진단과 검진에 더욱 집중하고 있습니다. Japanese Respiratory Society(JRS)는 COPD 진단에 폐활량 측정 검사를 사용할 것을 권고했습니다. 폐활량 측정 검사는 기류 폐색을 확인하는 데 대체할 수 없습니다. 이에 따라 일본에서 COPD 진단에 대한 관심이 높아지고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 아울러 일본은 전 국민 건강보험을 통해 고정용량 복합 흡입기에 대한 폭넓은 보장을 제공합니다. 이에 따라 재정적 자원이 제한적인 환자들의 해당 흡입기 접근성이 높아지고, 시장 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 고정용량 복합 흡입기 시장은 2034년까지 유망한 성장세를 보일 전망입니다.
 

• 사우디아라비아에서는 흡연율 상승, 대기오염 심화, 잦은 모래폭풍 발생으로 인해 40세 이상 인구의 COPD 부담이 증가하고 있습니다. 이에 따라 해당 국가의 고정용량 복합 흡입기 수요도 증가하고 있습니다. 
   
• International Society for the Prevention of Tobacco Induced Diseases가 2023년에 발표한 논문에 따르면, 사우디아라비아에서는 담배 흡연이 심각한 공중보건 문제이자 예방 가능한 주요 사망 원인으로 작용하면서 막대한 피해가 발생하고 있습니다. 성인 인구의 COPD 유병률은 우려할 만한 수준인 19.8%에 달하며, 이는 고정용량 복합 흡입기에 대한 수요를 더욱 높일 수 있습니다. 
   
• 또한 사우디 비전 2030은 의료 부문에 대한 대규모 투자와 보건 예산 확대를 이끌었습니다. 이러한 투자는 민간 보험사와 함께 브랜드 흡입기 및 첨단 고정용량 복합 흡입기를 포함한 의료 보장에 대한 폭넓은 접근성을 제공하고 있습니다.
   

고정용량 복합 흡입기 시장 점유율

전 세계 시장은 강력한 호흡기 의약품 포트폴리오와 폭넓은 흡입기 디바이스 플랫폼을 보유한 소수의 다국적 제약기업이 주도하는 과점 구조를 보이고 있습니다. GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Novartis 등 상위 4개 기업이 시장 점유율의 약 75%를 차지하고 있습니다. 이들 기업은 광범위한 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며 연구개발에 대규모로 투자하고 있습니다.
 

기존 주요 기업들이 시장을 주도하고 있지만, 가격에 민감한 지역을 대상으로 제네릭 제품을 제공하는 지역 기업 및 제네릭 기업의 유입도 증가하고 있습니다. 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카의 신흥 시장에서는 이러한 기업들의 입지가 점차 확대되고 있습니다. 시장을 뒷받침하는 주요 동향으로는 삼중요법 흡입기로의 선호 변화, 1일 1회 투여, 흡입기 기기의 혁신 등이 있으며, 이러한 요소는 약물 조합과 함께 차별화 요인으로 작용합니다.
 

고정용량 복합 흡입기 시장의 주요 기업

고정용량 복합 흡입기 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici 
• Cipla
• GlaxoSmithKline
• Glenmark Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals
• Lupin
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orion
• Sun Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceuticals
• Vectura Group
• Zydus Group
   
• Glaxosmithkline은 고정용량 흡입기로 구성된 폭넓은 포트폴리오를 제공하며, Ellipta 기기 플랫폼을 통해 1일 1회 이중요법과 삼중요법을 투여할 수 있습니다. 이 기업은 경증 천식부터 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD)까지 포괄하는 Advair/Seretide, Relvar/Breo, Trelegy Ellipta 등의 대표 브랜드를 제공합니다.
   
• AstraZeneca는 강력한 글로벌 입지를 확보하고 있으며, Symbicort와 최근 출시되어 미국, 중국, 일본에서 입지를 확대하고 있는 Breztri Aerosphere와 같은 블록버스터 의약품을 바탕으로 선도 기업 가운데 하나로 자리 잡고 있습니다. 이 기업의 독자적인 Aerosphere 정량식 흡입기(pMDI) 기술은 천식 및 COPD 환자에게 유용한 일관되고 미세한 입자 형태의 약물 전달을 제공합니다.
   
• Respimat 연무식 소프트 미스트 흡입기(SMI) 기술의 주요 기업 중 하나인 Boehringer Ingelheim은 우수한 소프트 미스트 흡입기를 제공합니다. Spiolto Respimat과 공동 마케팅하는 Trimbow(삼중 복합 흡입기)는 COPD 관리 및 기기 혁신 분야의 풍부한 전문성을 바탕으로 한 강력한 포트폴리오를 구성하며, 이는 기업의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

고정용량 복합 흡입기 산업 동향:

• 2023년 11월, Chiesi Farmaceutici 와 Haisco Pharmaceutical은 호흡기 질환 치료를 위한 신규 가역적 디펩티딜 펩티다제 1(DPP1) 억제제 HSK31858의 개발, 제조 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결한다고 발표했습니다. 이번 계약으로 Chiesi의 기관지확장증에 대한 통합 연구개발(R&D) 노력이 더욱 확대됩니다. 기관지확장증은 충분히 규명되지 않은 호흡기 질환으로, 현재 승인된 치료제가 없습니다.
   
• 2022년 10월, AstraZeneca는 캐나다에서 Breztri Aerosphere(부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마르산염 이수화물)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 고정용량 복합 흡입기는 COPD 환자의 지속적인 유지요법에 사용되며, COPD, 만성 기관지염 및/또는 폐기종 환자의 COPD 악화 발생을 줄이고 기류 제한을 관리하는 데 적응증이 있습니다.
   
• 2022년 7월, AstraZeneca는 중국 칭다오에 Breztri 에어로졸 흡입기 COPD 치료제의 제조 시설을 건설한다고 발표했습니다. 이 치료제는 최근 중국의 국가의약품목록(NDRL)에 포함되었습니다. AstraZeneca는 이번 투자를 통해 칭다오의 생산 및 공급 기반을 강화하고, Breztri 흡입 에어로졸에 대한 환자들의 중요한 수요에 더욱 효과적으로 대응하는 것을 목표로 합니다.
   
• 2021년 3월, Mylan (Viatris)은 Kindeva Drug Delivery와 함께 Advair Diskus(플루티카손 프로피오네이트 및 살메테롤 흡입 분말)의 첫 번째 제네릭 제품이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 제품은 4세 초과 소아의 천식 치료와 COPD 환자의 기류 제한 유지 및 급성 증상 감소를 위해 처방할 수 있습니다.
   

고정용량 복합 흡입기 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 기간의 매출을 기준으로 한 미화 백만 달러 단위의 시장 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다.

복합 방식별

• 코르티코스테로이드 및 기관지확장제 복합 흡입기
• 지속성 베타 작용제 및 흡입 코르티코스테로이드 복합 흡입기
• 삼중 복합제
• 기타 복합제

적응증별

• 천식
• 만성 폐쇄성 폐질환
• 기타 적응증

유통 채널별

• 소매 약국
• 병원 약국
• 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드 
• 아시아 태평양
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 한국 
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트