Fixed-dose Combination Inhalers Market - By Combination, By Indication, By Distribution Channel & Global Forecast, 2025 - 2034

Inalatori combinati a dosaggio fisso Dimensione del mercato

La dimensione globale del mercato degli inalatori a dosaggio fisso è stata stimata a 11,7 miliardi di dollari nel 2024 ed è prevista per esporre il 7,1% CAGR dal 2025-2034. Gli inalatori combinati a dosaggio fisso contengono due o più ingredienti farmaceutici attivi (API) in rapporti fissi consegnati attraverso un unico dispositivo. Questi inalatori sono prevalentemente utilizzati per la gestione e il trattamento di malattie respiratorie croniche come l'asma, la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD), e altre forme di disturbi ostruttivi delle vie aeree.

Aumentare l'incidenza di asma e malattie respiratorie croniche, linee guida favorevoli che sostengono l'uso di terapia di combinazione, progressi nelle tecnologie di inalatore e crescente approvazione di terapie combinate di inalatore sono alcuni dei fattori cruciali che rafforzano la crescita del mercato. L'aumento di asma e altre malattie respiratorie croniche come la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) è uno dei motivi chiave che contribuiscono al consumo crescente di inalatori combinati a dosaggio fisso in tutto il mondo.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2024 riporta che circa 262 milioni di persone hanno sofferto di asma nel 2019, causando 455.000 morti a livello globale. Analogamente, la BPCO è rimasta come la 4^Il causa principale delle morti in tutto il mondo, causando circa 3,5 milioni di morti nel 2021. Queste condizioni sono aggravate dall'urbanizzazione, dall'esposizione agli inquinanti atmosferici, dall'uso del tabacco e dai fattori di rischio professionali.

Inoltre, la prevalenza di malattie croniche è anche in aumento a causa dell'aumento della popolazione anziana. Il rischio di malattie respiratorie croniche aumenta con invecchiamento che aggiunge ulteriormente al peso della malattia. Come per il Gruppo Banca Mondiale, circa il 10% della popolazione globale è di 65 anni e superiore nel 2023, che è aumentato dall'8% nel 2015. Il numero crescente di pazienti che richiedono la gestione a lungo termine delle malattie croniche alimenta la necessità di dispositivi di terapia di inalazione più efficienti e facili da usare, in particolare, inalatori combinati a dosaggio fisso.

Tendenze di mercato combinate a dosaggio fisso

• Gradualmente, più persone stanno adottando Triple combinazioni inalatori come Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) farmaci, specificamente per la gestione di COPD, a causa di Triple combinazione di risultati molto superiori rispetto a dual combinazioni di studi clinici.
• C'è anche un crescente bisogno di inalatori intelligenti. Questi dispositivi tracciano l'uso del farmaco da remoto e questi farmaci sono dotati di sensori integrati e bluetooth per parlare con le applicazioni di compagno, che aiuta a migliorare l'aderenza. Propeller Health (ResMed) e Adherium stanno collaborando con le aziende farmaceutiche per incorporare strumenti di salute digitale.
• NHS e altre agenzie di regolamentazione si concentrano per aumentare l'uso di inalatori rispetto all'ambiente. L'azionamento per ridurre l'uso di propellenti idrofluroalkane (HFA) in MDI, a causa delle emissioni di gas serra, sta accelerando il passaggio a inalatori di polvere secca e inalatori di nebbia morbida.
• Inoltre, c'è uno spostamento di messa a fuoco attraverso la maggior parte della ricerca pipeline verso la creazione di nuove molecole di combinazione come una combinazione di inibitori PDE4 insieme a beta agonisti di lunga durata e antagonisti muscarinici di lunga durata, rilasciandoli in dosi fisse che sono più facili da prendere una volta al giorno, per migliorare ulteriormente l'efficacia e la conformità del paziente.

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• Un gran numero di principi attivi farmaceutici (API), parti di dispositivo come valvole di inalatore, materie plastiche, materiali di imballaggio e anche strumenti di produzione sono acquisiti dalla Cina e da altri paesi colpiti. Dal punto di vista degli Stati Uniti, le tariffe dovrebbero aumentare il costo degli ingressi per gli Stati Uniti e altri produttori mondiali che vendono nel mercato degli inalatori combinati degli Stati Uniti.
• Molte parti del dispositivo (specialmente per MDI, DPI, SMI) come alloggiamenti di plastica, valvole, molle, e anche gli eccipienti di formulazione delle particelle fini tendono ad includere una catena di valore globale. Si prevede che le tariffe aumenteranno i costi dell’industria del dispositivo medico e dei materiali. Così, l'aumento delle spese potrebbe aumentare il costo di produzione di queste parti del dispositivo.
• I produttori nazionali che dipendono da API e parti importate a basso costo dall'estero, in particolare i produttori generici, dovrebbero assistere ad un aumento dei loro costi operativi. Ciò potrebbe ostacolare la crescita della fornitura per i generici a basso prezzo che sono previsti per emergere.
• Potentemente aumentato i prezzi per viti, apparati, e anche l'incertezza aggiunta può causare la reprioritizzazione di progetti R&D che coinvolgono nuovi inalatori combinati. Questo è probabilmente se queste parti o la tecnologia del dispositivo è importato negli Stati Uniti.

Analisi del mercato combinato degli inalatori fissi

Sulla base della combinazione, il mercato di inalatore di combinazione di dosaggio fisso è segmentato in inalatori di combinazione di corticosteroide e broncodilatatore, beta agonista di lunga durata e inalatori combinati corticosteroidi inalatori, combinazione tripla e altre combinazioni. Il segmento di inalatori a combinazione di corticosteroide e broncodilatatore dominava il mercato con la più grande quota di ricavi del 56,8% nel 2024.

• L'uso di corticosteroidi inalati e broncodilatatori di lunga durata tratta simultaneamente entrambi gli aspetti delle malattie croniche delle vie aeree. I corticosteroidi inalati riducono l'infiammazione delle vie respiratorie che è la ragione principale per l'asma e le esacerbazioni di COPD, mentre i broncodilatatori a lunga azione fornisce la broncodilazione, diminuendo ulteriormente l'assenza di respiro.
• Inoltre, le linee guida internazionali di trattamento come GINA per l'asma e GOLD per la COPD approvano fortemente la combinazione ICS + LABA per le fasi di malattia da moderato a grave. Aumentare la conformità dei medici a queste linee guida si traduce in maggiori prescrizioni di corticosteroidi inalati e broncodilatatori a lunga durata.
• Inoltre, l'uso di corticosteroidi inalati e broncodilatatori di lunga durata migliora anche la conformità del paziente rispetto a inalatori separati perché un inalatore ICS a dosaggio fisso + broncodilatatore semplifica i regimi di trattamento.

Sulla base dell'indicazione, il mercato degli inalatori combinati a dosaggio fisso è segmentato in asma, disturbo polmonare ostruttivo cronico e altre indicazioni. Il segmento dell'asma ha dominato il mercato con una quota del 57,4% nel 2024 ed è previsto un valore di 13 miliardi di dollari entro il 2034.

• L'aumento dell'asma in tutto il mondo sta aumentando la crescita dei ricavi in questo segmento. L'asma è una malattia non comunicativa che colpisce adulti e bambini ed è anche la malattia cronica più frequente tra i bambini a livello globale. Come per la scheda di fatto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2024, circa 262 milioni di persone hanno sofferto di asma, che ha provocato 455.000 morti nel 2019. Aumentare l'incidenza dell'asma sta spingendo la domanda di inalatori combinati a dosaggio fisso, guidando la crescita dei ricavi nel segmento.
• Inoltre, l'asma è una condizione cronica, che richiede una terapia di manutenzione continua, spesso per tutta la vita, anche quando i sintomi sono sotto controllo. Questo spinge le vendite ricorrenti per inalatori combinati a dosaggio fisso.
• Inoltre, a causa di linee guida aggiornate, anche l'incidenza dell'asma lieve viene prescritta con inalatori combinati come budesonide + formoterol, come necessario, che ha aumentato il numero di utenti inalatori a livello globale.

Sulla base del canale di distribuzione, il mercato combinato inalatori a dosaggio fisso è segmentato in farmacie al dettaglio, farmacie ospedaliere e farmacie online. Il segmento delle farmacie al dettaglio ha dominato il mercato e dovrebbe valere a 11,6 miliardi di dollari entro il 2034.

• Asma e BPCO, che sono tra le condizioni croniche che richiedono la terapia quotidiana e a lungo termine ha bisogno di pazienti per riempire regolarmente inalatori. Le farmacie al dettaglio offrono convenienza e facile accesso a tali rifornimenti, garantendo una crescita costante dei ricavi attraverso alti volumi di prescrizione nel segmento.
• Inoltre, sia farmacie indipendenti che catene al dettaglio sono comuni nelle città così come nelle zone suburbane, che consente un facile accesso per i pazienti a riempire le loro prescrizioni, così come consultare i farmacisti per quanto riguarda l'uso inalatore.
• I programmi di ricarica automatica insieme alle opzioni avanzate di adempimento e la consulenza farmacia sulla tecnica di inalatore stanno facendo grandi catene di farmacie al dettaglio come CVS, Walgreens e Boots disegnare in pazienti per refill combinati a dosaggio fisso. Per esempio, nel 2022, Walgreens ha annunciato i suoi piani per utilizzare i centri di micro-ricarica alimentati da robot per il riempimento di prescrizioni per i pazienti su farmaci utilizzati per gestire o trattare l'asma, l'alta pressione sanguigna, il diabete, o altre condizioni attraverso gli Stati Uniti Tali iniziative stanno guidando la crescita dei ricavi nel segmento farmacia al dettaglio.

Nord America: Il mercato degli inalatori combinati a dosaggio fisso degli Stati Uniti è destinato a crescere significativamente da 4,5 miliardi di dollari nel 2024 a 8,7 miliardi di dollari nel 2034.

• Aumentare la prevalenza di asma e COPD negli Stati Uniti sta guidando la domanda di inalatori combinati a dosaggio fisso. Come per l'Asma e Allergy Foundation of America, più di 28 milioni di persone negli Stati Uniti sono affetti da asma ogni anno. Questo equivale a circa 1 su 12 persone. Nel 2023, circa l'8,9% degli adulti di 18 anni e più anziani sono stati colpiti da asma.
• Inoltre, a causa della presenza di severe normative e di stretta adesione al trattamento basato sulle linee guida da parte dei medici, aumenta la domanda di terapie combinate come ICS+LABA e tripla combinazione. Ciò ha anche portato ad una forte accettazione tra i paganti, contribuendo ad un aggiornamento più rapido degli inalatori dosatori fissi negli Stati Uniti.
• Inoltre, la disponibilità di reti farmaceutiche a catena ampiamente sviluppate contribuisce anche alla facile disponibilità di inalatori e il loro riempimento negli Stati Uniti. Ad esempio, CVS Health opera più di 9.600 negozi negli Stati Uniti. Allo stesso modo, Walgreens ha più di 8.700 negozi negli Stati Uniti.

Europa: Il mercato degli inalatori combinati a dosaggio fisso nel Regno Unito dovrebbe sperimentare significative opportunità di crescita dal 2025 al 2034.

• L'adozione del paese di inalatori combinati a dosaggio fisso è attribuita alla crescente domanda di sistemi di distribuzione efficiente di farmaci di precisione e l'incidenza crescente di malattie respiratorie come l'asma.
• Circa 1,4 milioni di individui di età superiore a 40 anni in Inghilterra sono stati segnalati per aver sofferto di COPD nel 2023 secondo Asthma e Lung UK. Il Regno Unito ha uno dei tassi più elevati dell'onere delle malattie respiratorie in Europa che aumenta la domanda di inalatori.
• Inoltre, il sistema sanitario sviluppato nel Regno Unito che è supportato dal National Health Service (NHS), garantisce l'uso di tipi più sofisticati di inalatori come inalatori combinati a dosaggio fisso. L'ICS + LABA e gli inalatori a tripla combinazione sono regolarmente prescritti per l'asma da moderata a grave e la BPD sotto le politiche di assistenza standard da parte dell'Istituto Nazionale per la Salute e l'Eccellenza di Cura (NICE) e della British Thoracic Society (BTS).

Asia Pacifico: Il mercato giapponese degli inalatori combinati a dosaggio fisso è previsto per assistere alla crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• Il rischio di malattie croniche come la BPCO aumenta con l'età. Il Giappone, con la sua elevata popolazione anziana, sperimenta casi di polizia di alto livello. Secondo il Gruppo Banca Mondiale, circa il 30% della popolazione in Giappone era di 65 anni e superiore nel 2023. Di conseguenza, l'incidenza della BPCO sta aumentando, contribuendo alla crescente domanda di inalatori combinati a dosaggio fisso.
• Inoltre, il governo del Giappone ha messo più attenzione alla diagnosi e alla proiezione di COPD/asthma attraverso la distribuzione di più risorse in programmi di sensibilizzazione della cura primaria con l'aiuto di screening della spirometria. La Japanese Respiratory Society (JRS) ha suggerito l'uso della spirometria nella diagnosi della polizia. Il suo uso è insostituibile per verificare l'ostruzione del flusso d'aria. Di conseguenza, c'è una maggiore attenzione verso la diagnosi della BPCO in Giappone, che sta migliorando la crescita del mercato.
• Inoltre, il Giappone attraverso la sua assicurazione sanitaria universale offre una copertura diffusa per inalatori combinati a dosaggio fisso. Questo aumenta la loro accessibilità tra i pazienti con risorse finanziarie limitate, guidando la crescita dei ricavi nel mercato.

Medio Oriente e Africa: il mercato degli inalatori combinati in Arabia Saudita dovrebbe testimoniare una crescita promettente nel 2034.

• L'onere della BPCO tra gli individui di età superiore ai 40 anni è in aumento a causa dei tassi crescenti di fumo, dell'inquinamento atmosferico e dell'insorgenza frequente di tempeste di polvere in Arabia Saudita. Pertanto, la domanda di inalatore di combinazione di dose fissa del paese sta aumentando.
• Secondo l'articolo 2023 della Società Internazionale per la Prevenzione delle Malattie Indotte dal Tabacco, l'Arabia Saudita soffre immensamente dal fumo del tabacco in quanto pone un grave problema di salute pubblica e una significativa causa di mortalità che potrebbe essere evitata. La popolazione adulta soffre di BPCO ad un tasso allarmante del 19,8% che può aumentare ulteriormente la domanda di inalatori combinati a dosaggio fisso.
• Inoltre, la visione saudita 2030 ha portato ad investimenti sanitari espansivi e ad aumentare il bilancio sanitario. Questi investimenti, in concomitanza con gli assicuratori privati, forniscono un accesso diffuso alla copertura sanitaria che include inalatori di marca e inalatori combinati a dosaggio fisso avanzati.

Inalatori combinati a dosaggio fisso Quota di mercato

Il mercato globale ha una struttura oligopolitica con alcune multinazionali aziende farmaceutiche che detengono forti portafogli respiratori e piattaforme di dispositivi inalatori profondi. Top 4 aziende che includono GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, e Novartis contribuiscono a circa il 75% della quota di mercato. Queste aziende hanno un ampio portafoglio di prodotti e investono fortemente nella ricerca e nello sviluppo.

Anche se i giocatori affermati dominano il mercato, c'è un afflusso di giocatori regionali e generici che mirano a regioni sensibili ai prezzi con offerte generiche. C'è crescente presenza da queste aziende nei mercati emergenti in Asia-Pacifico, America Latina, e Medio Oriente e Africa. Le dinamiche di mercato di sostegno includono lo spostamento della preferenza a triplo inalatori di terapia, una volta al giorno dosaggio e le innovazioni nei dispositivi inalatori che servono come fattori differenzianti oltre alle combinazioni di droga.

Fisso-dose Combinazione Inalatori Aziende di mercato

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore dell'inalatore a dose fissa includono:

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici
• Ci sono
• GlaxoSmithKline
• farmacia di Glenmark
• Farmacie Hikma
• Lupin.
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orione
• Farmacia solare Industrie
• Farmacie Teva
• Gruppo Vectura
• Gruppo Zydus
• Glaxosmithkline fornisce un ampio portafoglio di inalatori a dosaggio fisso, tappati dalla piattaforma di dispositivo Ellipta che permette di somministrare terapie doppie e triple una volta al giorno. L'azienda fornisce marchi di punta come Advair/Seretide, Relvar/Breo, e Trelegy Ellipta che fornisce la copertura da asma lieve a COPD grave.
• AstraZeneca ha una forte presenza globale ed è tra i principali giocatori a causa di offerte di droga di blockbuster come Symbicort e di recente introdotto Breztri Aerosphere guadagnare detiene negli Stati Uniti, Cina e Giappone. La tecnologia unica Aerosphere pMDI dell'azienda fornisce la fornitura di farmaci coerenti e sottili che è utile per i pazienti di asma e COPD.
• Boehringer Ingelheim, uno dei player chiave della tecnologia Respimat SMI, offre un inalatore morbido superiore. Spiolto Respimat e Trimbow co-marketed (inalatore di combinazione triplo) costituiscono il portafoglio forte supportato da una profonda esperienza nella gestione della COPD e nell’innovazione dei dispositivi garantendo la crescita dell’azienda.

Fixed-dose Combination Inhaler Industry News:

• Nel novembre 2023, Chiesi Farmaceutici e Haisco Pharmaceutical annunciarono di firmare un accordo di licenza per lo sviluppo, la fabbricazione e la commercializzazione di HSK31858, un nuovo, reversibile inibitore dipeptidyl peptidase 1 (DPP1) per le malattie respiratorie. Questo accordo amplia ulteriormente gli sforzi consolidati R&D di Chiesi nella bronchiectasi, una malattia respiratoria scarsamente compresa, e attualmente per cui non è disponibile alcun trattamento approvato.
• Nell'ottobre del 2022, AstraZeneca annunciò l'approvazione dell'aerosfera di Breztri (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate) in Canada. Questo inalatore di combinazione di dosaggio fisso è indicato per una terapia di mantenimento persistente per ridurre le esacerbazioni incidenti di COPD e gestire l'ostruzione del flusso d'aria in pazienti con COPD, bronchite cronica e/o emfisema.
• Nel luglio del 2022, AstraZeneca annunciò di costruire un impianto di produzione a Qingdao, in Cina, per la produzione della terapia di COPD di Breztri aerosol, recentemente inclusa nella NDRL del paese. AstraZeneca, attraverso questo investimento, mira a migliorare la produzione e la base di approvvigionamento in Qingdao per soddisfare meglio la domanda cruciale dei pazienti per gli aerosol di inalazione Breztri.
• Nel marzo 2021, Mylan (Viatris) con Kindeva Drug Delivery ha segnato l'approvazione della FDA degli Stati Uniti della prima versione generica di Advair Diskus (fluticasone propionato e polvere di inalazione salmeterol) che può essere prescritto per i trattamenti di asma nei bambini oltre 4 anni e per il mantenimento dell'ostruzione del flusso d'aria e la diminuzione dei sintomi acuti per i pazienti affetti da COPD.

La relazione di ricerca sul mercato degli inalatori combinati a dosaggio fisso comprende una copertura approfondita dell'industria con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Per combinazione

• Corticosteroide e broncodilatatore combinazione inalatori
• beta agonista di lunga durata e inalatore combinato corticosteroide inalatori
• Combinazione tripla
• Altre combinazioni

Per indicazione

• Asma
• Disturbo polmonare ostruttivo cronico
• Altre indicazioni

Dal canale di distribuzione

• Farmacie al dettaglio
• Farmacie ospedaliera
• Farmacie online

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA