Mercado de Inhaladores de dosis fija - por combinación, por indicación, por canal de distribución & pronóstico mundial, 2025 - 2034

Inhaladores de combinación de dosis fija Tamaño del mercado

El tamaño del mercado de la combinación de dosis fija mundial se valoró en USD 11,7 mil millones en 2024 y se prevé que exhibirá 7,1% CAGR de 2025-2034. Los inhaladores de combinación de dosis fija contienen dos o más ingredientes farmacéuticos activos (API) en relaciónes fijas entregadas a través de un solo dispositivo. Estos inhaladores se utilizan predominantemente para la gestión y tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras formas de trastornos obstructivos de las vías respiratorias.

Aumentar la incidencia del asma y las enfermedades respiratorias crónicas, pautas favorables que apoyan el uso de terapia combinada, avances en tecnologías inhaladoras y la creciente aprobación de terapias de inhaladores combinados son algunos de los factores cruciales que refuerzan el crecimiento del mercado. El aumento del asma y otras enfermedades respiratorias crónicas como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las razones clave que contribuyen al creciente consumo de inhaladores de dosis fija en todo el mundo.

La hoja informativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2024 informa que aproximadamente 262 millones de personas sufrieron asma en 2019, causando 455.000 muertes a nivel mundial. Análogamente, la EPOC permaneció como 4^. causa principal de las muertes en todo el mundo, causando alrededor de 3,5 millones de muertes en 2021. Estas condiciones se ven exacerbadas por la urbanización, la exposición a contaminantes del aire, el consumo de tabaco y los factores de riesgo ocupacional.

Además, la prevalencia de enfermedades crónicas también aumenta debido al aumento de la población de edad avanzada. El riesgo de enfermedades respiratorias crónicas aumenta con el envejecimiento que añade a la carga de la enfermedad. Según el Grupo del Banco Mundial, alrededor del 10% de la población mundial tiene 65 años y más en 2023, que ha aumentado del 8% en 2015. El creciente número de pacientes que requieren una gestión a largo plazo de enfermedades crónicas alimenta la necesidad de dispositivos de terapia de inhalación más eficientes y fáciles de usar, especialmente inhaladores de combinación de dosis fija.

Combinación de dosis fija Inhaladores Tendencias del mercado

• Gradualmente, más personas están adoptando inhaladores triples de combinaciones como Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) medicamentos, específicamente para la gestión de COPD, debido a los resultados mucho superiores de la combinación Triple en comparación con combinaciones duales en ensayos clínicos.
• También hay una necesidad creciente inhaladores inteligentes. Estos dispositivos rastrean el uso remoto del medicamento y estos medicamentos vienen con sensores y bluetooth construidos para hablar con aplicaciones de acompañamiento, lo que ayuda a mejorar la adherencia. Propeller Health (ResMed) y Adherium se asocian con compañías farmacéuticas para incorporar herramientas de salud digital.
• El NHS y otros organismos reguladores se centran en aumentar el uso de inhaladores ecológicos. El impulso para reducir el uso de propulsores de hidrofluroalkana (HFA) en IDM, debido a las emisiones de gases de efecto invernadero, está acelerando el cambio a los inhaladores de polvo seco y inhaladores de niebla blandos.
• Además, hay un cambio de enfoque en la mayor parte de la investigación del oleoducto hacia la creación de nuevas moléculas combinadas como una combinación de inhibidores PDE4 junto con agonistas beta de acción prolongada y antagonistas muscarínicos de acción prolongada, liberandolas en dosis fijas que son más fáciles de tomar una vez al día, para mejorar aún más la eficacia y el cumplimiento del paciente.

Trump Administration Tariffs

• Un gran número de ingredientes farmacéuticos activos (API), piezas de dispositivos como válvulas inhaladoras, plásticos, materiales de embalaje e incluso herramientas de fabricación son adquiridos de China y otros países afectados. Desde la perspectiva de Estados Unidos, se espera que los aranceles aumenten el costo de los insumos para los fabricantes estadounidenses y otros fabricantes de todo el mundo que se venden en el mercado de inhaladores de dosis fijas estadounidenses.
• Muchas partes del dispositivo (especialmente para MDIs, DPI, SMIs) como carcasas de plástico, válvulas, resortes e incluso excipientes de formulación de partículas finas tienden a incluir una cadena de valor global. Se espera que los aranceles aumenten los costos de la industria de piezas y materiales del dispositivo médico. Así, el aumento de los gastos podría aumentar el costo de la fabricación de estas piezas del dispositivo.
• Se espera que los fabricantes nacionales que dependen de API y partes importadas de bajo costo del extranjero, especialmente los productores genéricos, sean testigos de un aumento de su costo operacional. Esto podría limitar el crecimiento de la oferta para genéricos de bajo precio que se prevé que emergen.
• El aumento potencial de los precios de los tornillos, aparatos e incluso la incertidumbre añadida puede causar la reprioritización de los proyectos R plagaD que implican inhaladores de combinación novedosa. Esto es probable si estas piezas o la tecnología del dispositivo se importa a EE.UU.

Análisis de mercado de la combinación de dosis fija

Basado en la combinación, el mercado de inhaladores de dosis fija se segmenta en inhaladores de combinación de corticosteroides y broncodilatadores, beta agonista de acción prolongada e inhaladores de combinación de corticosteroides, triple combinación y otras combinaciones. El segmento de inhaladores de combinación de corticosteroides y broncodilatadores dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 56,8% en 2024.

• El uso de corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada trata simultáneamente ambos aspectos de las enfermedades crónicas de las vías respiratorias. Los corticosteroides inhalados reducen la inflamación de las vías respiratorias, que es la razón principal de las exacerbaciones del asma y del EPOC, mientras que los broncodilatadores de acción prolongada proporcionan broncodilatación, disminuyendo aún más la falta de aliento.
• Además, las directrices internacionales de tratamiento como GINA para el asma y GOLD para COPD respaldan altamente la combinación ICS + LABA para estadios de enfermedades moderadas a graves. El aumento del cumplimiento de los médicos a estas directrices se traduce en mayores recetas de corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada.
• Además, el uso de corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada también mejora el cumplimiento del paciente en comparación con los inhaladores separados porque un inhalador de dosis fija ICS + broncodilatador simplifica los regímenes de tratamiento.

Basado en la indicación, el mercado de inhaladores de dosis fija se segmenta en asma, trastorno pulmonar obstructivo crónico y otras indicaciones. El segmento de asma dominó el mercado con una proporción de 57,4% en 2024 y se espera que valore en USD 13 mil millones en 2034.

• El aumento del asma en todo el mundo está aumentando el crecimiento de los ingresos en este segmento. El asma es una enfermedad no transmisible que afecta a adultos y niños y es también la enfermedad crónica más frecuente entre los niños a nivel mundial. Según la hoja informativa de la Organización Mundial de la Salud 2024, se estima que 262 millones de personas sufrieron asma, lo que dio lugar a 455.000 muertes en 2019. El aumento de la incidencia del asma está impulsando la demanda de inhaladores de combinación de dosis fijas, conduciendo el crecimiento de los ingresos en el segmento.
• Además, el asma es una afección crónica y recaída que requiere una terapia de mantenimiento continua, a menudo para la vida, incluso cuando los síntomas están bajo control. Esto impulsa las ventas recurrentes para inhaladores de combinación de dosis fija.
• Además, debido a las directrices actualizadas, incluso la incidencia de asma leve se prescribe con inhaladores combinados como budesonida + formoterol, según sea necesario, lo que ha aumentado el número de usuarios inhaladores a nivel mundial.

Basado en el canal de distribución, el mercado de inhaladores de dosis fija se segmenta en farmacias minoristas, farmacias hospitalarias y farmacias en línea. El segmento de farmacias minoristas dominaba el mercado y se espera que valorara en USD 11.6 mil millones en 2034.

• Asma y EPOC, que se encuentran entre las condiciones crónicas que requieren terapia diaria y a largo plazo, necesitan pacientes para recargar inhaladores regularmente. Las farmacias minoristas ofrecen comodidad y fácil acceso a tales recargas, asegurando un crecimiento constante de los ingresos a través de altos volúmenes de prescripción en el segmento.
• Además, tanto las farmacias independientes como las cadenas minoristas son comunes en las ciudades como en las zonas suburbanas, lo que permite un fácil acceso para que los pacientes rellenen sus recetas, así como consultar con los farmacéuticos sobre el uso del inhalador.
• Los programas de recarga automática junto con las opciones de cumplimiento avanzadas y la asesoría de farmacia en la técnica del inhalador están haciendo grandes cadenas de farmacia minorista como CVS, Walgreens y Boots dibujan en pacientes para recargas de inhaladores de dosis fija. Por ejemplo, en 2022, Walgreens anunció sus planes para utilizar centros de microcumulación impulsados por robots para rellenar recetas para pacientes con medicamentos usados para administrar o tratar el asma, presión arterial alta, diabetes u otras condiciones en todo Estados Unidos. Tales iniciativas están impulsando el crecimiento de los ingresos en el segmento de farmacia minorista.

América del Norte: Se proyecta que el mercado de inhaladores de dosis fija de Estados Unidos crecerá significativamente de USD 4,5 mil millones en 2024 a USD 8.700 millones en 2034.

• Aumentar la prevalencia del asma y la EPOC en Estados Unidos está impulsando la demanda de inhaladores de combinación de dosis fija. Según la Fundación Asma y Alergía de América, más de 28 millones de personas en Estados Unidos se ven afectadas por el asma cada año. Esto equivale a una de cada 12 personas. En 2023, alrededor del 8,9% de los adultos mayores de 18 años se vieron afectados por el asma.
• Además, debido a la presencia de normas estrictas y la estricta adhesión al tratamiento basado en directrices por parte de los médicos, aumenta la demanda de terapias combinadas como el ICS+LABA y la triple combinación. Esto también ha dado lugar a una fuerte aceptación entre los beneficiarios, contribuyendo a una actualización más rápida de los inhaladores de dosis fija en los Estados Unidos.
• Además, la disponibilidad de redes de farmacia de cadena extensamente desarrolladas también contribuye a la fácil disponibilidad de inhaladores y su refiling en los EE.UU. Por ejemplo, CVS Health opera más de 9.600 tiendas en los EE.UU. Asimismo, Walgreens tiene más de 8.700 tiendas en los EE.UU.

Europa: Se espera que el mercado de inhaladores de dosis fijas en el Reino Unido experimente importantes oportunidades de crecimiento de 2025 a 2034.

• La adopción por el país de inhaladores combinados de dosis fija se atribuye a la creciente demanda de sistemas eficientes de entrega de medicamentos de precisión y a la creciente incidencia de enfermedades respiratorias como el asma.
• Aproximadamente 1,4 millones de personas mayores de 40 años en Inglaterra fueron víctimas de EPOC en 2023 según Asthma y Lung UK. El Reino Unido tiene una de las tasas más altas de la carga de las enfermedades respiratorias en Europa que aumenta la demanda de inhaladores.
• Además, el sistema de salud desarrollado en el Reino Unido, apoyado por el Servicio Nacional de Salud (NHS), garantiza el uso de más sofisticados tipos de inhaladores como inhaladores de dosis fija. El ICS + LABA así como los inhaladores de triple combinación se prescriben regularmente para el asma moderado a grave y el EPOC bajo las políticas de atención estándar del Instituto Nacional de Salud y Excelencia de Cuidados (NICE) y las directrices de la Sociedad Tácica Británica (BTS).

Asia Pacífico: El mercado de inhaladores combinados de dosis fijas de Japón se espera que sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• El riesgo de enfermedades crónicas como la EPOC aumenta con la edad. Japón, con su alta población anciana experimenta altos casos de EPOC. Según el Grupo del Banco Mundial, alrededor del 30% de la población en Japón tenía 65 años y más en 2023. As a result, the incidence of COPD is increasing, contributing to the growing demand for fixed-dose combination inhalers.
• Además, el gobierno de Japón ha centrado más en el diagnóstico y la detección de EPOC/asma mediante el despliegue de más recursos en programas de sensibilización en atención primaria con la ayuda de la detección de la espirometría. La Sociedad Respiratoria Japonesa (JRS) ha sugerido el uso de la espirometría para diagnosticar la EPOC. Su uso es insustituible para verificar la obstrucción del flujo aéreo. Como resultado de ello, se presta mayor atención al diagnóstico de EPOC en el Japón, que está mejorando el crecimiento del mercado.
• Además, el Japón, a través de su seguro de salud universal, ofrece una cobertura generalizada para los inhaladores combinados de dosis fijas. Esto aumenta su accesibilidad entre los pacientes con recursos financieros limitados, impulsando el crecimiento de los ingresos en el mercado.

Medio Oriente y África: Se espera que el mercado de inhaladores de dosis fija de la Arabia Saudita sea testigo de un crecimiento prometedor hasta 2034.

• La carga de la EPOC entre las personas de 40 años y más aumenta debido al aumento de las tasas de tabaquismo, la intensificación de la contaminación del aire y la frecuente aparición de tormentas de polvo en Arabia Saudita. Por lo tanto, la demanda de combinación de dosis fija del país está aumentando.
• Según el artículo 2023 de la Sociedad Internacional para la Prevención de Enfermedades Inducidas por el Tabaco, Arabia Saudita sufre inmensamente el tabaquismo, ya que plantea un grave problema de salud pública y una importante causa de mortalidad que podría evitarse. La población adulta sufre de EPOC a una tasa alarmante de 19,8% que puede aumentar aún más la demanda de inhaladores de combinación de dosis fijas.
• Además, la visión saudí 2030 ha llevado a inversiones sanitarias expansivas y ha aumentado el presupuesto de salud. Estas inversiones, junto con aseguradores privados, proporcionan un acceso generalizado a la cobertura sanitaria que incluye inhaladores de marca e inhaladores avanzados de combinación de dosis fija.

Inhaladores de combinación de dosis fija Market Share

El mercado globalmente tiene una estructura oligopolio con unas pocas compañías farmacéuticas multinacionales que poseen carteras respiratorias fuertes y plataformas de dispositivos inhaladores profundos. Las 4 mejores empresas que incluyen GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim y Novartis contribuyen a cerca del 75% de la cuota de mercado. Estas empresas tienen extensas carteras de productos e invierten fuertemente en investigación y desarrollo.

Aunque los jugadores establecidos dominan el mercado, hay una afluencia de actores regionales y genéricos que apuntan a regiones sensibles a los precios con ofertas genéricas. Cada vez hay mayor presencia de estas empresas en mercados emergentes en Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. El apoyo a la dinámica del mercado incluye el cambio de preferencia a los inhaladores de triple terapia, la dosificación una vez al día, e innovaciones en dispositivos inhaladores que sirven como factores diferenciadores además de combinaciones de drogas.

Inhaladores de dosis fijas Empresas del mercado

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de la combinación de dosis fija incluyen:

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici
• Cipla
• GlaxoSmithKline
• Productos farmacéuticos Glenmark
• Hikma Pharmaceuticals
• Lupin
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orión
• Sun Pharmaceutical Industrias
• Teva Pharmaceuticals
• Vectura Group
• Zydus Group
• Glaxosmithkline proporciona una amplia cartera de inhaladores de dosis fija, cubierta por la plataforma de dispositivos Ellipta que permite administrar terapias duales y triples una vez al día. La firma ofrece marcas emblemáticas como Advair/Seretide, Relvar/Breo y Trelegy Ellipta que proporciona cobertura de asma leve a EPOC grave.
• AstraZeneca tiene una fuerte presencia mundial y es uno de los principales jugadores debido a las ofertas de medicamentos bloqueados como Symbicort y recién introducidas Breztri Aerosphere ganando propiedades en EE.UU., China y Japón. La tecnología Aerosphere pMDI única de la compañía proporciona una entrega de fármacos consistente y de partículas finas que es beneficioso para los pacientes con asma y EPOC.
• Boehringer Ingelheim, uno de los actores clave de la tecnología Respimat SMI, ofrece un inhalador de niebla superior. Spiolto Respimat y co-marketed Trimbow (triple combination inhaler) conforman la cartera sólida con el apoyo de la profunda experiencia en gestión de COPD e innovación de dispositivos que garantizan el crecimiento de la empresa.

Combination Inhaler Industry News:

• En noviembre de 2023, Chiesi Farmaceutici y Haisco Pharmaceutical anunciaron firmar un acuerdo de licencia para el desarrollo, fabricación y comercialización de HSK31858, un nuevo inhibidor de dipeptidil peptidase 1 (DPP1) para enfermedades respiratorias. Este acuerdo amplía aún más los esfuerzos consolidados de Chiesi en bronchiectasis, una enfermedad respiratoria poco comprendida y actualmente para la que no se dispone de tratamiento aprobado.
• En octubre de 2022, AstraZeneca anunció la aprobación de Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate) en Canadá. Este inhalador combinado de dosis fija se indica para la terapia de mantenimiento persistente para reducir las exacerbaciones de incidentes de EPOC y gestionar la obstrucción del flujo de aire en pacientes con EPOC, bronquitis crónica y/o enfisema.
• En julio de 2022, AstraZeneca anunció la construcción de instalaciones de producción en Qingdao, China, para la fabricación de terapia de inhalador de aerosol Breztri COPD, que fue recientemente incluida en la NDRL del país. AstraZeneca, a través de esta inversión, pretende mejorar la base de producción y suministro en Qingdao para satisfacer mejor la demanda crucial de los pacientes de aerosoles de inhalación Breztri.
• En marzo de 2021, Mylan (Viatris) con Kindeva Drug Delivery marcó la aprobación por la FDA estadounidense de la primera versión genérica de Advair Diskus (polvo de inhalación de fluticasona y salmeterol) que se puede recetar para tratamientos de asma en niños mayores de 4 años y para el mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire y la disminución de síntomas agudos para pacientes con EPOC.

El informe de investigación del mercado de la combinación de dosis fija incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Por Combinación

• Inhaladores de combinación de corticosteroides y broncodilatadores
• Inhaladores de combinación de corticosteroides agonistas e inhalados de beta de acción prolongada
• Combinación triple
• Otras combinaciones

Por indicación

• Asma
• Trastorno pulmonar obstructivo crónica
• Otras indicaciones

Por canal de distribución

• Farmacias minoristas
• Farmacias hospitalarias
• Farmacias online

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE