固定剂量复方吸入器市场 尺寸和份额 2025 - 2034

固定剂量复方吸入器市场规模

2024年，全球固定剂量复方吸入器市场规模为117亿美元，预计2025—2034年的复合年增长率（CAGR）为7.1%。固定剂量复方吸入器通过单一装置递送两种或两种以上按固定比例配制的活性药物成分（API）。这类吸入器主要用于管理和治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）及其他类型的阻塞性气道疾病等慢性呼吸系统疾病。
 

哮喘及慢性呼吸系统疾病发病率上升、支持联合治疗的指南带来利好、吸入器技术不断进步，以及联合吸入器疗法获批数量增加，都是推动市场增长的重要因素。哮喘以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）等其他慢性呼吸系统疾病患者不断增多，是全球固定剂量复方吸入器使用量持续增长的主要原因之一。
 

世界卫生组织（WHO）2024年情况说明书报告称，2019年约有2.62亿人患有哮喘，全球因此有45.5万人死亡。同样，COPD仍是全球第4^位主要死因，2021年约造成350万人死亡。城市化、接触空气污染物、烟草使用以及职业风险因素会加重这些疾病。
 

此外，老年人口增加也导致慢性疾病患病率上升。随着年龄增长，慢性呼吸系统疾病的患病风险会增加，进一步加重疾病负担。根据世界银行集团的数据，2023年全球约有10%的人口年龄在65岁及以上，高于2015年的8%。需要长期管理慢性疾病的患者人数不断增加，推动市场对效率更高、使用更便捷的吸入治疗设备的需求，尤其是固定剂量复方吸入器。
 

固定剂量复方吸入器市场趋势

• 越来越多的人开始使用三联复方吸入剂，例如 Trelegy Ellipta（氟替卡松呋酸酯/乌美溴铵/维兰特罗），专门用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的管理。这是因为临床试验显示，与双联复方相比，三联复方的疗效显著更佳。
   
• 对智能吸入器的需求也在不断增长。这些设备可远程追踪药物使用情况，并内置传感器和蓝牙功能，可与配套应用程序通信，从而有助于提高用药依从性。Propeller Health（ResMed）和 Adherium 正与制药公司合作，将数字健康工具嵌入产品中。
   
• NHS 和其他监管机构正致力于提高环保型吸入器的使用率。为减少定量吸入器（MDI）中氢氟烷烃（HFA）推进剂的使用（其会产生温室气体排放），相关举措正在加快向干粉吸入器和软雾吸入器转变。
   
• 此外，大多数在研项目的重点正转向开发新的复方分子，例如将 PDE4 抑制剂与长效 β 受体激动剂和长效毒蕈碱受体拮抗剂联合使用，并以固定剂量给药，方便患者每日服用一次，从而进一步提高疗效和患者依从性。
   

特朗普政府关税

• 大量活性药物成分（API）、吸入器阀门等设备零部件、塑料、包装材料，甚至生产工具，均从中国及其他受影响国家采购。从美国的角度来看，关税预计将推高美国及其他全球制造商的投入成本，这些制造商向美国固定剂量复方吸入器市场供货。
   
• 许多设备零部件（尤其是定量吸入器（MDI）、干粉吸入器（DPI）和软雾吸入器（SMI）所用部件），例如塑料外壳、阀门、弹簧，甚至细颗粒制剂辅料，都涉及全球价值链。预计关税将增加医疗器械零部件和材料行业的成本。因此，费用上升可能推高这些设备零部件的制造成本。
   
• 依赖从海外进口低成本活性药物成分和零部件的国内制造商，尤其是仿制药生产商，预计将面临运营成本上升。这可能限制低价仿制药供应的增长，而这类仿制药预计将陆续上市。
   
• 螺钉、设备等价格可能上涨，加之不确定性增加，或将导致企业重新调整涉及新型复方吸入器的研发项目优先级。如果这些零部件或设备技术依赖从美国进口，这种情况就更有可能发生。
   

固定剂量复方吸入器市场分析

了解关键趋势

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按复方类型划分，固定剂量复方吸入器市场包括皮质类固醇与支气管扩张剂复方吸入器、长效 β 受体激动剂与吸入性皮质类固醇复方吸入器、三联复方吸入器及其他复方吸入器。2024年，皮质类固醇与支气管扩张剂复方吸入器细分市场占据主导地位，收入份额最高，达56.8%。
 

• 同时使用吸入性糖皮质激素和长效支气管扩张剂，可同时治疗慢性气道疾病的两个方面。吸入性糖皮质激素可减轻气道炎症，而气道炎症是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重的主要原因；长效支气管扩张剂则可扩张支气管，进一步缓解呼吸困难。
   
• 此外，哮喘国际治疗指南 GINA 和慢性阻塞性肺疾病国际治疗指南 GOLD 等均强烈推荐在中度至重度疾病阶段使用 ICS + LABA 复方疗法。医生对这些指南的遵循度不断提高，带动吸入性糖皮质激素和长效支气管扩张剂的处方量增加。 
   
• 此外，与使用单独的吸入器相比，吸入性糖皮质激素和长效支气管扩张剂的联合使用也能提高患者依从性，因为固定剂量的 ICS + 支气管扩张剂吸入器简化了治疗方案。
   

按适应症划分，固定剂量复方吸入剂市场分为哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他适应症。2024年，哮喘细分市场占据主导地位，市场份额为57.4%，预计到2034年市场规模将达到130亿美元。
 

• 全球哮喘病例增加，推动了该细分市场的收入增长。哮喘是一种影响成人和儿童的非传染性疾病，也是全球儿童中最常见的慢性疾病。根据世界卫生组织2024年情况说明书，2019年估计有2.62亿人患有哮喘，并导致45.5万人死亡。哮喘发病率上升推动了对固定剂量复方吸入剂的需求，进而带动该细分市场收入增长。
   
• 此外，哮喘是一种慢性、复发性疾病，需要持续维持治疗，通常需要终身治疗，即使症状得到控制也不例外。这推动了固定剂量复方吸入剂的重复销售。
   
• 此外，随着指南更新，即使是轻度哮喘患者，也会按需接受布地奈德 + 福莫特罗等复方吸入剂治疗，这使全球吸入器使用者数量增加。

按分销渠道划分，固定剂量复方吸入剂市场分为零售药房、医院药房和网上药房。零售药房细分市场占据主导地位，预计到2034年市场规模将达到116亿美元。
 

• 哮喘和慢性阻塞性肺疾病等慢性疾病需要患者每日接受长期治疗，并定期续配吸入器。零售药房提供便利且便捷的续配服务，凭借该细分市场的大量处方推动收入持续增长。
   
• 此外，独立零售药房和连锁零售药房在城市及郊区均十分常见，方便患者续配处方，也便于他们就吸入器的使用向药剂师咨询。
   
• 自动续配项目、先进的订单履行服务以及有关吸入器使用技巧的药房咨询，正吸引患者前往 CVS、Walgreens 和 Boots 等大型零售药房连锁企业续配固定剂量复方吸入剂。例如，2022年，Walgreens 宣布计划在美国各地使用机器人驱动的微型订单履行中心，为使用哮喘、高血压、糖尿病或其他疾病管理或治疗药物的患者续配处方。这类举措正推动零售药房细分市场收入增长。

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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北美：美国固定剂量复方吸入器市场预计将大幅增长，从2024年的45亿美元增至2034年的87亿美元。
 

• 美国哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病率不断上升，推动了对固定剂量复方吸入器的需求。根据美国哮喘与过敏基金会的数据，美国每年有超过2,800万人受到哮喘影响，约占每12人中的1人。2023年，18岁及以上成年人中约有8.9%患有哮喘。
   
• 此外，由于监管严格，且医生严格遵循指南进行治疗，ICS+LABA 和三联疗法等联合疗法的需求不断增长。这也使付款方对这些疗法的接受度显著提高，从而推动固定剂量吸入器在美国更快普及。
   
• 此外，成熟且广泛覆盖的连锁药房网络也让吸入器在美国更容易获得和续配。例如，CVS Health 在美国经营着超过9,600家门店；同样，Walgreens 在美国拥有超过8,700家门店。
   

欧洲：2025年至2034年，英国固定剂量复方吸入器市场预计将迎来显著的增长机遇。
 

• 该国采用固定剂量复方吸入器，得益于对高效精准药物递送系统日益增长的需求，以及哮喘等呼吸系统疾病发病率的上升。
   
• 根据 Asthma and Lung UK 的数据，2023年英格兰约有140万名40岁及以上人士患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）。英国是欧洲呼吸系统疾病负担最重的国家之一，这进一步增加了对吸入器的需求。
   
• 此外，英国由国家医疗服务体系（NHS）支持的成熟医疗体系，保障了包括固定剂量复方吸入器在内的更先进吸入器得到应用。根据英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）和英国胸科学会（BTS）的指南，在标准治疗中，ICS+LABA 吸入器和三联复方吸入器通常用于治疗中度至重度哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
   

亚太地区：预计2025年至2034年，日本固定剂量复方吸入器市场将实现可观增长。
 

• 随着年龄增长，慢性阻塞性肺疾病（COPD）等慢性疾病的风险会升高。日本老年人口占比较高，因此慢性阻塞性肺疾病（COPD）病例较多。根据世界银行集团的数据，2023年日本约30%的人口年龄在65岁及以上。因此，慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率不断上升，推动了对固定剂量复方吸入器日益增长的需求。
   
• 此外，日本政府更加重视慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘的诊断与筛查，并借助肺活量测定筛查，为基层医疗宣传项目投入更多资源。日本呼吸学会（JRS）建议使用肺活量测定法诊断慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该方法对于确认气流受阻不可或缺。因此，日本对慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断的关注度提高，推动了市场增长。
   
• 此外，日本通过全民医疗保险为固定剂量复方吸入器提供广泛保障，提高了经济资源有限患者的用药可及性，从而推动市场收入增长。
   

中东和非洲：预计沙特阿拉伯固定剂量复方吸入剂市场将持续增长，并在2034年前展现良好前景。
 

• 由于吸烟率上升、空气污染加剧以及沙特阿拉伯频繁发生沙尘暴，40岁及以上人群的慢性阻塞性肺疾病（COPD）负担日益加重。因此，该国对固定剂量复方吸入剂的需求不断增长。 
   
• 根据国际烟草诱发疾病预防学会于2023年发表的文章，烟草吸烟在沙特阿拉伯造成了严重影响，已成为重大公共卫生问题，也是一个本可避免的重要死亡原因。成年人罹患COPD的比例高达19.8%，这一比例还可能进一步推高固定剂量复方吸入剂的需求。 
   
• 此外，沙特阿拉伯“2030愿景”带动了大规模医疗投资，并增加了卫生预算。这些投资与私人保险机构共同扩大了医疗保障的覆盖范围，其中包括品牌吸入剂和先进的固定剂量复方吸入剂。
   

固定剂量复方吸入剂市场份额

全球市场呈寡头垄断格局，少数跨国制药公司凭借强大的呼吸系统产品组合和成熟的吸入装置平台占据主导地位。包括 GlaxoSmithKline、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim 和 Novartis 在内的前四大公司合计占据约75%的市场份额。这些公司拥有广泛的产品组合，并在研发方面投入巨资。
 

尽管成熟企业主导市场，但面向价格敏感地区提供仿制药的区域性企业和仿制药企业不断涌现。这些企业在亚太、拉丁美洲以及中东和非洲的新兴市场日益活跃。市场动态还受到多种因素推动，包括消费者逐渐转向三联疗法吸入剂、每日一次给药，以及吸入装置创新；除药物组合外，这些因素也成为产品差异化的重要依据。
 

固定剂量复方吸入剂市场企业

固定剂量复方吸入剂行业的一些知名市场参与者包括：

• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici 
• Cipla
• GlaxoSmithKline
• Glenmark Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals
• Lupin
• Mylan (Viatris)
• Novartis
• Orion
• Sun Pharmaceutical Industries
• Teva Pharmaceuticals
• Vectura Group
• Zydus Group
   
• Glaxosmithkline提供种类丰富的固定剂量吸入剂产品，其中 Ellipta 装置平台可支持每日一次给药的双联和三联疗法。该公司旗下的旗舰品牌包括 Advair/Seretide、Relvar/Breo 和 Trelegy Ellipta，覆盖从轻度哮喘到重度COPD的治疗需求。
   
• AstraZeneca凭借 Symbicort 等重磅药物以及新近推出、在美国、中国和日本逐渐打开市场的 Breztri Aerosphere，拥有强大的全球影响力，是行业领先企业之一。该公司的独特 Aerosphere pMDI 技术能够实现稳定的微细颗粒药物递送，有利于哮喘和COPD患者。
   
• 作为 Respimat SMI 技术领域的主要企业之一，Boehringer Ingelheim提供性能优异的软雾吸入器。Spiolto Respimat 和共同推广的 Trimbow（三联复方吸入剂）构成了其强大的产品组合；该公司在COPD管理和装置创新方面的深厚专业积累也为其发展提供了支撑。
   

固定剂量复方吸入剂行业新闻：

• 2023年11月，Chiesi Farmaceutici 与Haisco Pharmaceutical宣布签署许可协议，共同开发、生产和商业化HSK31858。这是一种新型可逆性二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，用于治疗呼吸系统疾病。该协议进一步拓展了Chiesi’在支气管扩张症领域的综合研发工作。支气管扩张症是一种尚未得到充分认识的呼吸系统疾病，目前尚无获批的治疗方法。
   
• 2022年10月，AstraZeneca宣布，Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗二水合物）在加拿大获批。该固定剂量复方吸入剂适用于持续维持治疗，可减少慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重的发生，并控制COPD、慢性支气管炎和/或肺气肿患者的气流阻塞。
   
• 2022年7月，AstraZeneca宣布将在中国青岛建设生产基地，生产Breztri气雾吸入剂这一COPD疗法。该产品近期已纳入该国的NDRL。AstraZeneca希望通过这项投资提升其在青岛的生产和供应能力，以更好地满足患者对Breztri吸入气雾剂的迫切需求。
   
• 2021年3月，Mylan（Viatris）与Kindeva Drug Delivery共同宣布，美国FDA批准了Advair Diskus（丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉雾剂）的首款仿制药。该药可用于治疗4岁以上儿童哮喘，也可用于维持COPD患者的气流通畅并减轻急性症状。
   

固定剂量复方吸入剂市场研究报告深入分析了该行业，并按收入（百万美元）提供2021年至2034年的估算和预测，涵盖以下细分市场：

按复方类型划分

• 皮质类固醇与支气管扩张剂复方吸入剂
• 长效β受体激动剂与吸入性皮质类固醇复方吸入剂
• 三联复方
• 其他复方

按适应症划分

• 哮喘
• 慢性阻塞性肺疾病
• 其他适应症

按分销渠道划分

• 零售药房
• 医院药房
• 网上药房

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大 
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰 
• 亚太地区
  • 日本
  • 中国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国 
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷 
• 中东和非洲
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  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋