Mercado de hipogonadismo masculino: por tipo de tratamiento, por vía de administración, por aplicación: pronóstico global 2025-2034

Male Hypogonadism Tamaño del mercado

El mercado mundial de hipogonadismo masculino se estimó en USD 4 mil millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 4.2 mil millones en 2025 a USD 6.700 millones en 2034 a una CAGR de 5.2%. El hipogonadismo masculino es una afección médica tipo donde el cuerpo produce cantidad insuficiente de testosterona o experimenta función testicular deteriorada. Dado que los testículos son responsables de hacer testosterona y generar esperma, si no cumplen adecuadamente estas funciones, entonces conduce a síntomas físicos, sexuales y psicológicos.

La creciente prevalencia del hipogonadismo es un catalizador significativo para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el estudio de Baltimore Aging Longitudinal, la testosterona baja afecta alrededor del 10% de los hombres en sus 50, 20% en sus 60 y 30% en sus 70. Así pues, estas estadísticas ponen de relieve la creciente necesidad de opciones de diagnóstico y tratamiento, y el aumento de la conciencia para gestionar su impacto en la salud general y la calidad de vida. Además, la población envejecida mundial está contribuyendo al aumento de la prevalencia del hipogonadismo tardío.

Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se prevé que el número de personas mayores de 80 años se triplicará de 2020 a 2050, alcanzando los 426 millones. Dado que los hombres mayores tienen más probabilidades de experimentar síntomas de baja testosterona, este cambio demográfico está intensificando la demanda de pruebas de diagnóstico y soluciones de tratamiento, afectando significativamente las necesidades sanitarias relacionadas con la gestión del hipogonadismo masculino.

Además, la creciente conciencia de la salud y el bienestar de los hombres ha llevado a iniciativas ampliadas que se centran en el diagnóstico y tratamiento del hipogonadismo masculino. Así, los proveedores de atención médica, las agencias gubernamentales y las organizaciones privadas se centran en la difusión de la conciencia, la inversión en campañas educativas y la organización de programas de atención preventiva para abordar este desequilibrio hormonal en los hombres. Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Asociación Urológica Americana (AUA) han introducido directrices y programas de sensibilización sobre detección temprana y gestión de la deficiencia de testosterona.

Male Hypogonadism Tendencias de mercado

• La terapia de reemplazo de testosterona (TRT) ha experimentado innovaciones significativas en los últimos años, lo que proporciona opciones de tratamiento eficaces, más seguras y convenientes para individuos que sufren de hipogonadismo masculino. Avance en formulaciones de drogas, métodos de entrega, planes de tratamiento personalizados y salud digital, que se estima que alcanzará USD 981.5 mil millones en 2032, la integración está transformando la gestión de la deficiencia de testosterona.
• Las compañías farmacéuticas están desarrollando nuevas formulaciones de testosterona y tratamiento que proporcionan efectos duraderos y mejor absorción. Por ejemplo, en marzo de 2022 la FDA había aprobado el testosterona undecanoato de Antares Pharma, Inc. para terapia de reemplazo de testosterona (TRT) para condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena, o hipogonadismo en pacientes adultos.
• Además, los métodos de entrega innovadores están ampliando la conveniencia y eficacia de la TRT. Los implantes subcutáneos, un ejemplo notable para esto es el Testopel aprobado por la FDA que proporciona liberación de testosterona sostenida durante hasta seis meses, lo que minimiza la necesidad de administración frecuente.
• Del mismo modo, la testosterona intranasal como Natesto, proporciona una opción rápida y discreta, evitando la absorción de la piel y reduce el riesgo de transferencia accidental a otros. Estos avances de entrega permiten una mayor flexibilidad en el tratamiento.
• Además, la individualización de la TRT se está volviendo más común, con estrategias de microdosificación y planes de tratamiento adaptados para mejorar la adherencia de los pacientes al minimizar los efectos secundarios que incluyen la eritrocitosis y los riesgos cardiovasculares, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

Male Hypogonadism Market Analysis

Basado en el tipo de tratamiento, el mercado está bifurcado en terapia de sustitución de testosterona y terapia de gonadotropina. El mercado se estimó en 3.900 millones de dólares en 2023. La terapia de sustitución de testosterona obtuvo ingresos de USD 3,2 mil millones en 2024 y el segmento está preparado para un crecimiento significativo en una CAGR de 5,3% durante el período de pronóstico.

• La testosterona juega un papel vital en la salud sexual masculina, que influye en la libido, la función eréctil y la satisfacción sexual general. Así, la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) ayuda a restaurar los niveles normales de testosterona, que mejora la unidad sexual, mejorar mejor la función eréctil y la respuesta orgásmica.
• Además, las políticas sanitarias y los marcos reglamentarios que apoyan la disponibilidad de TRT han impulsado el acceso a los mercados y han fomentado las iniciativas de investigación y desarrollo.
• Por ejemplo, en agosto de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había aprobado Kyzatrex (no de la testosterona) para la terapia de reemplazo de testosterona en hombres adultos con condiciones relacionadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena. Este apoyo regulatorio ha fortalecido la base para el avance terapéutico continuo en la terapia de testosterona.
• Además, la testosterona influyó en el metabolismo de las grasas y ayuda en la redistribución de las grasas. Así, los bajos niveles de testosterona están vinculados al aumento de la acumulación de grasa visceral. Así, la terapia de reemplazo de testosterona ha mostrado un resultado positivo en minimizar el porcentaje de grasa corporal y también mejora la función metabólica, lo que ayuda a mejorar la sensibilidad de la insulina.
• Además, la investigación sobre los efectos de la testosterona en diversas condiciones de salud y sus aplicaciones terapéuticas ha permitido el desarrollo de tratamientos mejorados como la terapia de reemplazo de testosterona. Estos desarrollos de investigación han contribuido a enfoques de tratamiento más específicos y eficaces para pacientes con deficiencia de testosterona.

Basado en la vía de administración, el mercado de hipogonadismo masculino se segmenta en inyectable, tópico y oral. El segmento inyectable representó una cuota de ingresos del 55,3% y con ingresos de USD 2,2 mil millones en 2024.

• La testosterona inyectable garantiza niveles hormonales estables, minimizando los cambios de humor, fatiga y fluctuaciones de libido en comparación con la forma oral o tópica.
• Las terapias inyectables como el enantalato de testosterona y el citopionato de testosterona han mostrado eficacia en la restauración de los niveles de testosterona. Su fiabilidad y resultados comprobados aseguran su uso constante entre pacientes y proveedores de atención médica.
• Además, la testosterona inyectable permite ajustes precisos de dosis, lo que ayuda a los médicos a tratar a los pacientes según sus necesidades específicas. Esta flexibilidad ayuda a optimizar los niveles de testosterona, mientras que reduce los efectos secundarios asociados.
• Además, la investigación sobre los beneficios de la terapia de testosterona y las nuevas formulaciones inyectables que ayudan a impulsar la expansión del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2023, Aurobindo Pharma recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para fabricar y comercializar la inyección de cypionato de testosterona en concentraciones de 100 mg/mL y 200 mg/mL en viales de dosis múltiples, así como 200 mg/mL en viales de dosis única.
• Por lo tanto, este producto fue indicado para la terapia de reemplazo en machos con hipogonadismo primario e hipogonadotrópico hipogonadismo. Se espera que esas aprobaciones aumenten considerablemente el crecimiento del segmento inyectable durante el período previsto.

Basado en la aplicación, el mercado de hipogonadismo masculino se segmenta en el síndrome de Kallmann, síndrome de Klinefelter, trastornos pituitarios y otras aplicaciones. El segmento del síndrome de Klinefelter dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 1.500 millones en 2024.

• El síndrome de Klinefelter es una condición genética en la que los hombres tienen un extra Cromosoma X, que conduce a la deficiencia de testosterona y síntomas asociados con ella.
• Por ejemplo, según el artículo de marzo de 2024 de la Organización Nacional para los Trastornos Raros, el síndrome de Klinefelter, específicamente la variante 47,XXY, es la anomalía cromosómica más común en los hombres, que ocurre en aproximadamente 1 de cada 500 hombres, indicando una demanda creciente de opciones de tratamiento.
• Además, la mayor conciencia del síndrome de Klinefelter y su vínculo con el hipogonadismo han dado lugar a tasas de diagnóstico más elevadas, ya que los proveedores de atención médica ahora son más capaces de reconocer los síntomas y aplicar tratamientos adecuados.
• Además, las innovaciones en las formulaciones de terapia de sustitución de testosterona (TRT) y los métodos de entrega han aumentado las opciones de tratamiento para pacientes con síndrome de Klinefelter. Estos tratamientos avanzados proporcionan mejores perfiles de seguridad y eficacia, acelerando una mayor adopción de terapia entre los individuos afectados.

El mercado de hipogonadismo masculino de América del Norte cuenta con 1.800 millones de ingresos en 2024 previstos para alcanzar USD 3.300 millones en 2034. Estados Unidos dominaba el mercado de América del Norte con los mayores ingresos de USD 1.600 millones en 2023.

• Este crecimiento se atribuye en gran medida debido al envejecimiento de la población estadounidense, especialmente los hombres de más de 40 años, experimenta cambios hormonales significativos.
• Por ejemplo, según la Oficina del Censo de los Estados Unidos, se prevé que el número de personas de 65 años y más en los Estados Unidos alcanzará los 77 millones para 2034, lo que representa un cambio demográfico sustancial. Esta tendencia demográfica sugiere un aumento sostenido de los requisitos de diagnóstico y tratamiento del hipogonadismo.
• Además de esto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha implementado normas rigurosas para opciones de tratamiento tales como terapia de sustitución de testosterona u otras soluciones farmacéuticas, impulsando el desarrollo de productos de alta calidad con mayor seguridad, eficacia y estabilidad para satisfacer la creciente demanda de tratamientos eficaces.

Europa: Se espera que el mercado de hipogonadismo masculino en Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El mejor acceso a los servicios de salud, incluyendo atención primaria y endocrinología, permite un mejor diagnóstico y manejo del hipogonadismo masculino. La disponibilidad de terapia de reemplazo de testosterona a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) ha aumentado el acceso de los pacientes al tratamiento.
• Además, las colaboraciones entre las empresas farmacéuticas de la región han aumentado la demanda de tratamientos de hipogonadismo masculino. Por ejemplo, en septiembre de 2024, Marius Pharmaceuticals anunció una asociación con Numan, una prominente plataforma de salud digital basada en el Reino Unido, para integrar las cápsulas CIII de KYZATREX (testosterone undecanoate) en la cartera de productos de Numan. Esta asociación ha mejorado la accesibilidad al tratamiento y ha mejorado los resultados de los pacientes en la región.

Asia Pacífico: El mercado de hipogonadismo masculino de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• Japón tiene una sociedad envejecida masiva; según Statista, a partir de noviembre de 2023, alrededor de 36.35 millones de personas en Japón se estimaron que tenían más de 65 años.
• Por lo tanto, se espera que una sociedad envejecida afecte fuertemente la carga de la enfermedad en Japón en un futuro cercano y se correlacione con mayores casos de hipogonadismo atrasado, generando mayor demanda de soluciones diagnósticas y terapéuticas.
• Además, el mercado farmacéutico japonés ha adoptado opciones avanzadas de terapia de sustitución de testosterona (TRT), incluyendo formulaciones que ofrecen mayor seguridad y cumplimiento del paciente. Estos avances han obtenido aceptación entre pacientes y proveedores de atención médica, contribuyendo a la expansión del mercado.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de hipogonadismo masculino en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Arabia Saudita también está experimentando un cambio en la demografía demográfica. Por ejemplo, se espera que el número de personas mayores de 60 años aumente cinco veces a partir de 2 millones (5,9% de la población total) en 2020, alcanzando los 10,5 millones en 2050.
• Por lo tanto, esta tendencia demográfica sugiere un aumento sostenido de los requisitos de diagnóstico y tratamiento del hipogonadismo.
• Además, la iniciativa Saudi Vision 2030 destaca el desarrollo de la infraestructura sanitaria, que mejora el acceso a la atención endocrina especializada. Esto incluye una mayor financiación y recursos para diagnosticar y tratar condiciones como el hipogonadismo.

Male Hypogonadism Market Share

Los 4 mejores jugadores del mercado representan aproximadamente el 45% de la cuota de mercado que incluye empresas como AbbVie, Eli Lilly y Company, Pfizer, Sanofi, entre otros. Con cada empresa que introduce nuevos medicamentos y utiliza tratamientos avanzados, la modernización es extremadamente importante. Además, las alianzas estratégicas con empresas farmacéuticas, institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de drogas y la obtención de los permisos necesarios.

El desarrollo de la conciencia pública sobre el hipogonadismo y su impacto en la salud a través de la plataforma de redes sociales, alentará a más personas a buscar el tratamiento, permitiendo a los jugadores del mercado fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Male Hypogonadism Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria del hipogonadismo masculino incluyen:

• AbbVie
• Antares Pharma
• Bayer
• Eli Lilly and Company
• Endo Pharmaceuticals
• Simple Pharma
• Pfizer
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industrias
• Viatris
• Eli Lilly lidera el desarrollo de terapias avanzadas para el hipogonadismo masculino, incluyendo formulaciones novedosas de testosterona, fortaleciendo así la cartera de productos de la empresa.
• Pfizer tiene una fuerza de trabajo global fuerte de aproximadamente 88.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
• Sanofi tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. Sanofi opera en más de 90 países, lo que comprende una sólida red de distribución.

Male Hypogonadism Industry News:

• En marzo de 2022, Antares Pharma anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó TLANDO (no dedecanoato de testosterona), un tratamiento oral para la terapia de sustitución de testosterona (TRT). Esta aprobación marcó un hito significativo para la empresa, ampliando su cartera de productos y reforzando su posición en el mercado de TRT.
• En febrero de 2021, Simple Pharma adquirió Testavan (Gel de testosterona transdérmica 2%) para el hipogonadismo masculino y Vitaros (crema de alprostadil) para la disfunción eréctil (ED) de Ferring Pharmaceuticals, fortaleciendo su cartera en terapias de salud masculina.

El informe de investigación del mercado de hipogonadismo masculino incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de tratamiento

• Terapia de reemplazo de testosterona
• Gonadotropin terapia

Mercado, por Ruta de la Administración

• Inyector
• Topical
• Oral

Mercado, por aplicación

• síndrome de Kallmann
• Síndrome de Klinefelter
• Trastornos hipofisarios
• Otras aplicaciones

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE