Mercado del hipogonadismo masculino Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado del hipogonadismo masculino

El mercado del hipogonadismo masculino se valoró en 4,200 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 7,100 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de aproximadamente el 5,4% durante 2026–2035.

El mercado incluye la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) para la deficiencia androgénica confirmada y el tratamiento basado en gonadotropinas para pacientes cuyo objetivo clínico incluye la recuperación de la fertilidad.

El diagnóstico, más que la prevalencia de los síntomas por sí sola, sigue siendo el principal filtro comercial. El hipogonadismo requiere síntomas compatibles y mediciones de testosterona constantemente bajas; la Endocrine Society recomienda confirmar el diagnóstico mediante pruebas matutinas repetidas antes de considerar el tratamiento.^[1]Este requisito clínico limita el mercado abordable en relación con la población más amplia de hombres de edad avanzada con concentraciones de testosterona más bajas, al tiempo que genera una demanda sostenida entre los pacientes con hipogonadismo primario o secundario establecido.

La base epidemiológica es considerable y heterogénea. Un análisis de reclamaciones médicas de EE. UU. constató que la prevalencia del hipogonadismo diagnosticado aumentó del 0,78% en 2008 al 5,4% en 2017, mientras que la proporción de pacientes diagnosticados que recibían tratamiento disminuyó durante el mismo período.^[2] Esta brecha indica que el crecimiento depende no solo de la identificación de los pacientes, sino también de la gestión de la monitorización de la seguridad, los objetivos de fertilidad, el reembolso y las preferencias en cuanto a la vía de administración. El envejecimiento de la población añade un factor de crecimiento de demanda a largo plazo: la Organización Mundial de la Salud prevé que el número de personas de 80 años o más alcance los 426 millones en 2050.

El cambio normativo ha modificado el entorno operativo de EE. UU. a corto plazo. En febrero de 2025, la FDA anunció revisiones de ámbito general en el etiquetado de la testosterona tras analizar el ensayo de resultados cardiovasculares TRAVERSE y los datos de monitorización ambulatoria de la presión arterial. La agencia eliminó el texto de advertencia enmarcado sobre el riesgo cardiovascular, pero añadió o reforzó las advertencias relativas al aumento de la presión arterial. La revisión reduce una fuente de incertidumbre clínica sin eliminar la necesidad de seleccionar adecuadamente a los pacientes y realizar un seguimiento continuo.

La medida de la FDA sobre el etiquetado en 2025 modifica más el equilibrio comercial que la base epidemiológica. La eliminación del texto de advertencia enmarcado sobre el riesgo cardiovascular puede reducir una barrera histórica para el diálogo sobre el tratamiento, mientras que las advertencias relativas a la presión arterial mantienen una carga de monitorización significativa. Los productos y canales que facilitan el inicio del tratamiento, pero no garantizan un seguimiento adecuado, podrían registrar una menor continuidad terapéutica que los modelos integrados con pruebas de laboratorio y gestión clínica longitudinal.

Alcance del informe: El análisis abarca el mercado mundial del hipogonadismo masculino durante los años históricos 2022–2024, el año base 2025 y los años de previsión 2026–2035. Los valores del mercado se expresan en millones de USD. El alcance incluye el tratamiento, la vía de administración, la aplicación, la dinámica regional y el conjunto competitivo autorizado.

Principales factores de crecimiento

Reconocimiento de la deficiencia confirmada clínicamente. El aumento de la prevalencia diagnosticada observado en los datos de reclamaciones de EE. UU. refleja un mayor proceso de detección y derivación, más que un simple incremento de la incidencia biológica de la enfermedad. El diagnóstico basado en las guías clínicas proporciona a los profesionales sanitarios una vía más clara para distinguir la deficiencia androgénica sintomática de la fatiga inespecífica, la disfunción sexual, la obesidad o los cambios hormonales relacionados con la edad. A medida que las pruebas sean más accesibles, el mercado puede crecer mediante la incorporación de pacientes clínicamente aptos que anteriormente no habían sido diagnosticados.

Envejecimiento y comorbilidad cardiometabólica. Las concentraciones de testosterona disminuyen con la edad, y el hipogonadismo se asocia con frecuencia a la obesidad, la diabetes de tipo 2 y las enfermedades metabólicas.^{[3]National Institutes of Health / PMC - Adult Male Hypogonadism: A Laboratory Medicine Perspective on Its Diagnosis and Management - pmc.ncbi.nlm.nih.gov} La implicación comercial no es que todos los hombres mayores sean candidatos al tratamiento, sino que los sistemas sanitarios atenderán a una cohorte más amplia que requerirá una evaluación endocrina, especialmente cuando la gestión de las enfermedades crónicas esté vinculada a la atención primaria y a los servicios de salud masculina. Por tanto, el aumento de la población de mayor edad favorece una actividad diagnóstica recurrente y tratamientos de mayor duración entre los pacientes confirmados.^{[4]World Health Organization - Ageing and health - who.int}

Innovación en las formulaciones. Las nuevas vías de administración han ampliado el equilibrio entre comodidad, coste y control. La aprobación de TLANDO por parte de la FDA en marzo de 2022 amplió la categoría de undecanoato de testosterona oral. La innovación en productos inyectables también ha continuado: XYOSTED proporciona enantato de testosterona subcutáneo semanal mediante un autoinyector, y su información de prescripción especifica la autoadministración bajo supervisión clínica y la monitorización continua de la seguridad. Estos productos no desplazan de manera uniforme a los ésteres intramusculares genéricos; en su lugar, segmentan el mercado según la disposición a pagar por una menor carga de administración, una menor variación entre picos y valles o una opción no inyectable.

Acceso facilitado digitalmente. Los hombres preocupados por presentar niveles bajos de testosterona han mostrado una mayor probabilidad de utilizar servicios de telemedicina directa al consumidor que aquellos que no tienen esa preocupación. La atención virtual puede reducir las barreras de una consulta inicial, pero su valor comercial depende de la confirmación mediante análisis de laboratorio y de un seguimiento adecuado. Por tanto, las alianzas que conectan la consulta, las pruebas, la dispensación y el seguimiento tienen más importancia que la publicidad digital por sí sola.

Principales restricciones

Seguridad, monitorización y elegibilidad para el tratamiento. El ensayo TRAVERSE concluyó que la terapia con testosterona no era inferior al placebo en cuanto a eventos cardiovasculares adversos graves en la población estudiada, pero no elimina la necesidad clínica de evaluar el riesgo individual. La advertencia vigente de la FDA sobre la presión arterial, aplicable a toda la clase terapéutica, convierte la monitorización en un requisito para el producto y el canal, en lugar de una medida de seguridad discrecional. La eritrocitosis, la apnea del sueño, el riesgo trombótico, los eventos cardiovasculares recientes y las cuestiones relacionadas con la próstata pueden limitar aún más el inicio del tratamiento o exigir ajustes de dosis conforme a las guías clínicas.

Compensaciones en materia de fertilidad. La testosterona exógena suprime la señalización de las gonadotropinas y puede reducir la espermatogénesis. En los hombres que buscan una fertilidad a corto plazo, los tratamientos basados en gonadotropinas pueden ser clínicamente preferibles a la TRT. Esto crea un grupo de demanda estructuralmente separado: la TRT tiene una escala agregada mayor, pero los pacientes orientados a la fertilidad requieren una vía clínica diferente, la participación de especialistas y una combinación de productos distinta.

Obstáculos relacionados con las sustancias controladas y el reembolso. Los productos de testosterona están sujetos a requisitos aplicables a las sustancias controladas en Estados Unidos, y los usos aprobados siguen vinculados a una deficiencia causada por una afección médica, no únicamente al deterioro relacionado con la edad. En la práctica, esto reduce el mercado reembolsable y aumenta la complejidad administrativa para los prescriptores, las farmacias y los proveedores de telesalud. La innovación en las vías de administración puede mejorar la comodidad, pero no puede eliminar los límites diagnósticos y regulatorios que rigen el acceso.

La fertilidad constituye la línea divisoria clínica más clara del mercado. Un paciente con deficiencia androgénica sintomática puede ser un candidato adecuado para la TRT, mientras que otro paciente con el mismo perfil bioquímico y un objetivo reproductivo inmediato puede necesitar gonadotropinas. Por tanto, las empresas cuya oferta se limita a la TRT están expuestas a una exclusión clínicamente significativa dentro de las cohortes de pacientes más jóvenes, mientras que las carteras orientadas a la fertilidad abordan una vía terapéutica más pequeña, pero más especializada.

Análisis de segmentos del mercado del hipogonadismo masculino

Por tratamiento

Terapia de reemplazo de testosterona (TRT): la TRT está valorada en 3,344,5 millones de USD en 2025, lo que representa aproximadamente el 79,2 % de los ingresos totales del mercado, y se prevé que crezca a una TCAC aproximada del 5,5 % hasta 2035. Su posición de liderazgo refleja el uso generalizado de la restauración de testosterona en el hipogonadismo primario y en pacientes adecuadamente seleccionados con hipogonadismo secundario que no buscan preservar la fertilidad. El segmento abarca ésteres inyectables consolidados, geles tópicos, parches, productos intranasales, undecanoato de testosterona oral y sistemas de administración subcutánea. Su estructura comercial está bifurcada: los inyectables genéricos compiten en costes y acceso a los formularios, mientras que los productos de marca diferenciados compiten en experiencia de administración y adherencia.

Tratamiento con gonadotropinas: El tratamiento con gonadotropinas está valorado en 876,5 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC de aproximadamente el 5,3 %. Este segmento es fundamental desde el punto de vista clínico para el hipogonadismo hipogonadotrópico cuando la fertilidad constituye un objetivo terapéutico. La gonadotropina coriónica humana estimula la producción de testosterona en las células de Leydig, mientras que el tratamiento basado en la hormona foliculoestimulante favorece la espermatogénesis.^{[5]PubMed / National Institutes of Health - Gonadotropin Treatment for the Male Hypogonadotropic Hypogonadism, 2020 - pubmed.ncbi.nlm.nih.gov} Su evolución económica depende menos de la prescripción generalizada en atención primaria que la terapia de reemplazo de testosterona (TRT), ya que el tratamiento suele implicar servicios de endocrinología reproductiva, urología o fertilidad especializada.

Por vía de administración

Inyectables: Los productos inyectables representan 2,334.7 millones de USD en 2025, equivalentes al 55,3 % de los ingresos del mercado, y se prevé que crezcan a una TCAC de aproximadamente el 5,4 %. Su escala se sustenta en la familiaridad de los médicos con estos productos, la amplia disponibilidad de genéricos y la flexibilidad de las dosis. La filial Eugia de Aurobindo recibió en 2023 la aprobación de la FDA para la inyección de cipionato de testosterona, lo que ilustra la continua entrada de genéricos en una vía en la que la competencia de precios constituye una característica central del mercado.^[6] Las opciones de acción prolongada y autoadministración diferencian esta vía, pero las formulaciones genéricas intramusculares siguen sustentando su volumen.

Tópicos: Los productos tópicos representan 1,526.9 millones de USD en 2025, equivalentes al 36,2 % de los ingresos del mercado, y se prevé que crezcan a una TCAC de aproximadamente el 5,6 %. Los geles diarios y otros formatos dérmicos resultan atractivos para los pacientes que desean evitar las inyecciones y para los médicos que buscan un tratamiento cuya dosis pueda ajustarse. Besins comercializa su cartera de geles de testosterona bajo las marcas AndroGel, Testogel y Androtop en varios mercados. El crecimiento del segmento refleja la preferencia de los pacientes y la demanda de formulaciones de marca, aunque la adherencia diaria y el asesoramiento sobre el riesgo de transferencia siguen siendo limitaciones prácticas.

Orales: Los productos orales representan 359.4 millones de USD en 2025, equivalentes al 8,5 % de los ingresos del mercado, y se prevé que crezcan a una TCAC de aproximadamente el 5,1 %. Esta vía sigue siendo el segmento más pequeño debido a su base comercial más reciente, al escrutinio de los financiadores y a un alcance geográfico más reducido de las aprobaciones. No obstante, el tratamiento oral es estratégicamente importante porque se ajusta a la prescripción a distancia y a la entrega a domicilio. La aprobación de TLANDO en 2022 y la posterior actividad de distribución sanitaria digital en torno a los productos orales indican que la comodidad puede ampliar el acceso, siempre que las pruebas y la monitorización de la presión arterial sigan integradas en el itinerario asistencial.

Por aplicación

Síndrome de Klinefelter: El síndrome de Klinefelter representa 1,573.8 millones de USD en 2025, equivalentes al 37,3 % de los ingresos totales, y se prevé que crezca a una TCAC de aproximadamente el 5,6 %. Es una alteración frecuente de los cromosomas sexuales que afecta, según las estimaciones, a 1 de cada 500 a 1.000 recién nacidos varones. La disfunción testicular progresiva suele generar una necesidad prolongada de tratamiento con andrógenos, lo que respalda una base terapéutica relativamente estable. Un diagnóstico más temprano mediante la evaluación de la infertilidad y el análisis genético puede facilitar que los pacientes accedan antes a la atención especializada.

Trastornos hipofisarios: Los trastornos hipofisarios representan 1,107.1 millones de USD en 2025, equivalentes al 26,2 % de los ingresos del mercado, y registran la mayor TCAC prevista entre los segmentos, de aproximadamente el 5,9 %. El hipogonadismo central causado por una disfunción hipofisaria suele requerir una gestión coordinada del trastorno subyacente, la deficiencia de testosterona y los objetivos de fertilidad. La Endocrine Society recomienda la terapia de reemplazo de testosterona para hombres adultos con hipogonadismo central cuando resulta clínicamente apropiada, mientras que el tratamiento orientado a la fertilidad puede requerir gonadotropinas. Esta combinación de complejidad endocrina y atención multidisciplinar respalda un crecimiento superior al del mercado.

Síndrome de Kallmann: el síndrome de Kallmann representa 856,0 millones de USD en 2025, es decir, el 20,3 % de los ingresos totales, y se prevé que crezca a una TCAC aproximada del 5,1 %. Combina hipogonadismo hipogonadotrópico congénito con una alteración del olfato y se debe a un desarrollo alterado de las neuronas que liberan la hormona liberadora de gonadotropina. El tratamiento suele pasar de la inducción de la pubertad al tratamiento orientado a la fertilidad en la edad adulta, lo que da lugar a un proceso asistencial prolongado en el que pueden utilizarse tanto la terapia de reemplazo con testosterona (TRT) como el tratamiento con gonadotropinas.

Otros: las demás aplicaciones representan 684,2 millones de USD en 2025, es decir, el 16,2 % de los ingresos del mercado, y se prevé que crezcan a una TCAC aproximada del 4,8 %. Esta categoría incluye causas médicamente identificables que no corresponden a los trastornos genéticos o hipofisarios mencionados. Su crecimiento más lento refleja los límites establecidos por la FDA en torno al descenso de la testosterona relacionado con la edad, lo que restringe la expansión de los usos aprobados incluso cuando la testosterona baja es frecuente entre los hombres de mayor edad.

Los inyectables seguirán siendo la vía de mayor escala, ya que la competencia de los productos genéricos y la familiaridad de los médicos generan una ventaja de costes duradera. Sin embargo, las decisiones comerciales más rápidas se producirán en los segmentos marginales, donde los pacientes sopesan el uso diario de productos tópicos, la comodidad de la administración oral o la administración subcutánea por cuenta propia frente a las necesidades de seguimiento y los costes asumidos directamente. El mayor crecimiento de los productos tópicos y la relevancia estratégica del tratamiento oral apuntan a una diversificación de las vías de administración, no a una sustitución rápida del volumen de los inyectables.

Análisis regional del mercado del hipogonadismo masculino

América del Norte

América del Norte está valorada en 1,928.7 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 3,261.3 millones de USD en 2035, con una expansión a una TCAC aproximada del 5,5 %. Estados Unidos representa 1,740.8 millones de USD, es decir, el 90,3 % del mercado regional, mientras que Canadá representa 187.9 millones de USD, o el 9,7 %. La región se beneficia de sólidas redes de endocrinología y urología, una amplia disponibilidad de formulaciones aprobadas y una infraestructura comercial consolidada para la dispensación especializada. La revisión del etiquetado de la FDA es especialmente relevante para Estados Unidos, ya que se aplica a la amplia y diferenciada base de productos de testosterona del país. En Canadá, Health Canada ha autorizado Natesto, lo que favorece el acceso a una opción intranasal dentro de la cartera regional de vías de administración.

Europa

Europa está valorada en 866,4 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 1,433.0 millones de USD en 2035, con una TCAC aproximada del 5,2 %. La región combina un uso consolidado de inyectables y productos tópicos con condiciones de precios y reembolso más estrictas que las de Estados Unidos. Grünenthal completó la adquisición de Nebido a Bayer en noviembre de 2022 por 495 millones de euros, lo que demuestra el valor estratégico continuado del tratamiento con testosterona de acción prolongada. Es probable que el mercado europeo siga siendo comercialmente importante para los geles de marca y los inyectables depot, aunque las decisiones nacionales de reembolso y las condiciones de acceso específicas de cada país pueden ralentizar la adopción de nuevas vías de administración.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico está valorada en 956,0 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 1,665.7 millones de USD en 2035, con la TCAC regional más alta, de aproximadamente el 5,8 %.

El crecimiento se ve respaldado por una amplia población envejecida, el aumento de la capacidad del sistema sanitario y una base diagnóstica inferior a la de Norteamérica. La oportunidad se ve limitada por el acceso desigual a las pruebas, los requisitos de aprobación locales y la sensibilidad a los precios de los medicamentos. Los fabricantes capaces de combinar una oferta asequible con la formación de los profesionales sanitarios y modelos de acceso adaptados a las condiciones locales están mejor posicionados que aquellos que dependen exclusivamente de formulaciones premium.

América Latina

El mercado de América Latina está valorado en 298,9 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 476,9 millones de USD en 2035, con una TCAC de aproximadamente el 4,9 %. Brasil y México son mercados importantes porque la atención especializada, el pago privado y la infraestructura sanitaria urbana respaldan la prescripción de testosterona. El crecimiento dependerá de si la capacidad diagnóstica se amplía más allá de los canales de las clínicas privadas y de si las opciones inyectables y tópicas asequibles llegan a una población tratada más amplia. La economía de la región favorece las ofertas con un valor claro frente a las terapias premium de marca.

Oriente Medio y África

El mercado de Oriente Medio y África está valorado en 171,0 millones de USD en 2025 y se espera que alcance los 264,8 millones de USD en 2035, con un crecimiento aproximado del 4,5 %. La menor tasa de crecimiento refleja una base inicial más reducida y un acceso desigual a la atención especializada. La demanda se concentra en los mercados con más recursos y en los entornos de atención privada, mientras que la fiabilidad del suministro regional y la capacidad de distribución son factores comerciales importantes. La presencia de Aspen en productos inyectables y fabricación ofrece un ejemplo relevante de cómo la infraestructura farmacéutica regional puede configurar el acceso a los productos de testosterona.

Asia-Pacífico registra el mayor crecimiento previsto porque la capacidad diagnóstica y la concienciación tienen un mayor margen de expansión desde una base más reducida. Este potencial no se materializará de manera uniforme en todos los países: los plazos regulatorios, la contratación pública y la asequibilidad pueden favorecer los inyectables genéricos antes de que las innovaciones premium en las vías de administración alcancen una escala significativa. Europa sigue siendo un mercado más regulado, pero comercialmente resiliente para las formulaciones establecidas, mientras que América Latina y Oriente Medio y África requieren estrategias de distribución y precios adaptadas a unas condiciones de acceso fragmentadas.

Cuota de mercado y panorama competitivo del mercado del hipogonadismo masculino

La competencia abarca formulaciones de marca diferenciadas, plataformas inyectables de acción prolongada, gonadotropinas orientadas a la fertilidad y productos genéricos de testosterona. Los cambios en la titularidad de los productos y las aprobaciones de genéricos demuestran que la tecnología de formulación, por sí sola, no determina la posición en el mercado; el estado regulatorio, la carga asociada a cada vía de administración, la distribución local y el acceso de los pagadores determinan si una terapia puede mantener sus ingresos.

Antares Pharma: Antares Pharma está presente a través de XYOSTED, un autoinyector subcutáneo semanal de enantato de testosterona, y TLANDO, un producto oral de undecanoato de testosterona aprobado por la FDA en 2022.^{[7]Antares Pharma - Antares Pharma Announces FDA Approval Of TLANDO, an Oral Treatment for Testosterone Replacement Therapy, March 29, 2022 - globenewswire.com[8]} Su relevancia reside en la diferenciación por vía de administración: la autoadministración y la terapia oral responden a preferencias de los pacientes que los productos intramusculares genéricos no cubren plenamente.

Acerus Pharmaceuticals: Acerus Pharmaceuticals está asociada a Natesto, un gel de testosterona intranasal autorizado en Norteamérica. Su posicionamiento diferenciado se basa en una vía de administración no inyectable y no dérmica, que puede ser relevante para los pacientes que buscan una alternativa a los geles o las inyecciones convencionales.

Aspen Pharmacare: Aspen Pharmacare participa mediante productos hormonales inyectables y capacidades regionales de fabricación y distribución. Su producto Sustanon 250 es un inyectable establecido de ésteres mixtos de testosterona, y su base de fabricación respalda su relevancia en los mercados africanos y otros mercados de exportación.

Aurobindo Pharmaceutical: Aurobindo Pharmaceutical, a través de Eugia Pharma Specialities, recibió en 2023 la aprobación de la FDA para la inyección de cipionato de testosterona en varias concentraciones y configuraciones de viales. Esta aprobación posiciona a la empresa en un segmento de inyectables genéricos en el que el acceso a los formularios y la fiabilidad de la fabricación son más importantes que la diferenciación de la vía de administración de los productos de marca.

Bayer AG: El papel de Bayer está condicionado por la venta de Nebido a Grünenthal en 2022. La desinversión redujo su exposición directa a la terapia con testosterona de acción prolongada, pero Bayer sigue formando parte del panorama competitivo autorizado porque la operación reconfiguró la propiedad de uno de los principales productos de depósito de la categoría.

Besins Healthcare: Besins Healthcare comercializa geles de testosterona bajo las marcas AndroGel, Testogel y Androtop. Su cartera representa el modelo tópico de marca: uso diario recurrente, nombres de producto reconocidos y competencia de alternativas en gel de menor coste a medida que los mercados maduran.

Eli Lilly and Company: Eli Lilly and Company se incluye por su papel histórico en la solución tópica de testosterona axilar a través de Axiron. La categoría sigue siendo comercialmente relevante porque los equivalentes tópicos genéricos, incluido el producto aprobado de Lupin, continúan compitiendo por los pacientes que buscan una alternativa transdérmica a las inyecciones.

Endo Pharmaceuticals: Endo Pharmaceuticals comercializa Aveed, una inyección intramuscular de undecanoato de testosterona que requiere su administración en un entorno sanitario, y Fortesta, un gel tópico de testosterona. Su cartera ilustra las distintas necesidades de canal de la terapia de acción prolongada administrada en clínicas y del tratamiento tópico aplicado por el paciente.

Lupin Pharmaceuticals: Lupin Pharmaceuticals comercializa un gel genérico de testosterona y una solución tópica genérica de testosterona aprobados por la FDA. La empresa está posicionada para beneficiarse en los mercados en los que los pagadores y los pacientes prefieren el acceso a tratamientos tópicos a un coste inferior al de las marcas originales.

Merck: Merck participa mediante productos de fertilidad y endocrinología, incluidas opciones de gonadotropinas recombinantes utilizadas en el tratamiento especializado del hipogonadismo hipogonadotrópico. Su papel difiere del de los competidores centrados en la terapia de sustitución de testosterona (TRT), ya que su relevancia comercial es mayor en las vías de tratamiento orientadas a la fertilidad.

Simple Pharma: Simple Pharma adquirió Testavan, un gel de testosterona, de Ferring Pharmaceuticals en febrero de 2021. La participación de la empresa demuestra el valor continuado de las carteras especializadas en salud masculina, formadas a partir de productos consolidados de los que las grandes empresas farmacéuticas se han desinvertido.

Pfizer: Pfizer comercializa Depo-Testosterone, un inyectable de cipionato de testosterona que sigue siendo un producto de referencia reconocido en el mercado estadounidense. La marca opera en un entorno de inyectables maduro, en el que las aprobaciones de genéricos ejercen una presión persistente sobre los precios.

Desarrollos recientes del sector

• Marzo de 2022: La FDA aprobó TLANDO, un tratamiento oral con undecanoato de testosterona para la terapia de sustitución en hombres adultos con afecciones asociadas a una deficiencia o ausencia de testosterona endógena.

• Noviembre de 2022: Grünenthal completó la adquisición de Nebido a Bayer por 495 millones de euros, obteniendo los derechos globales sobre el producto de undecanoato de testosterona de acción prolongada.

• Octubre de 2023: Eugia Pharma Specialities, filial de Aurobindo Pharmaceutical, recibió la aprobación de la FDA para la inyección de cipionato de testosterona en presentaciones de 100 mg/ml y 200 mg/ml.

• Septiembre de 2024: The Vitamin Shoppe amplió su oferta de telesalud Whole Health Rx para incluir la terapia de reemplazo de testosterona mediante una colaboración relacionada con KYZATREX.

• Octubre de 2024: Tolmar colaboró con UpScriptHealth para ofrecer una vía de telemedicina directa al paciente para JATENZO, una terapia oral con undecanoato de testosterona.

• Febrero de 2025: la FDA anunció actualizaciones del etiquetado aplicables a toda la clase de productos de testosterona, eliminando de las advertencias en recuadro la información relativa al riesgo cardiovascular y añadiendo o actualizando las advertencias sobre la presión arterial.