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Mercado del tratamiento de la hemofilia Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI2772
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Fecha de publicación: December 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de tratamiento de la hemofilia

El tamaño del mercado mundial de tratamiento de la hemofilia se valoró en 15,200 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 16,000 millones de USD en 2026 a 27,200 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,1 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
 

Aspectos clave del mercado del tratamiento de la hemofilia

Tamaño del mercado en 2025
$ 15,200 millones
Tamaño del mercado en 2026
$ 16,000 millones
Tamaño previsto del mercado en 2035
$ 27,200 millones
TCAC (2026–2035)
6,1%
Dominio regional
Mercado más grande
América del Norte
Región de mayor crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Takeda Pharmaceutical lideró con más del 15% de cuota de mercado en 2025.

  • Principales actores: Los 5 principales actores de este mercado incluyen Takeda Pharmaceutical, CSL Behring, Novo Nordisk, Genentech (F. Hoffmann-La Roche), Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), ~60%, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 60% en 2025.

Principales impulsores del mercado
  • Aumento de la prevalencia de la hemofilia y los trastornos hemorrágicos
  • Orientación hacia terapias profilácticas y personalizadas
  • Avances en terapias no basadas en factores y terapias génicas
Oportunidad
  • Expansión de la terapia génica y los enfoques curativos
  • Integración de la salud digital y atención domiciliaria
Retos
  • Elevados costes y obstáculos de asequibilidad
  • Requisitos complejos en materia de regulación y fabricación

El mercado registra un crecimiento cada vez mayor, impulsado principalmente por el aumento de la prevalencia de la hemofilia A y B, la creciente adopción de terapias profilácticas y la introducción de terapias avanzadas no basadas en factores y terapias génicas. Por ejemplo, Novo Nordisk señala que 1 de cada 10,000 personas en todo el mundo padece hemofilia. Asimismo, según la World Federation of Hemophilia, se identificaron más de 233.577 casos de hemofilia en todo el mundo, lo que estimuló la demanda del mercado.
 

El tratamiento de la hemofilia hace referencia a terapias destinadas a prevenir o controlar los episodios hemorrágicos causados por deficiencias de factores de coagulación (factor VIII o IX). Estos tratamientos incluyen terapias de sustitución de factores, terapias de sustitución no basadas en factores y terapias génicas que ofrecen posibles soluciones a largo plazo. Estas intervenciones ayudan a mantener la hemostasia, reducir las complicaciones y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
 

Entre los principales actores del mercado que impulsan su crecimiento se encuentran importantes empresas biofarmacéuticas y sanitarias como Takeda Pharmaceuticals, CSL Behring, Pfizer, Sanofi y F. Hoffmann-La Roche, que ofrecen una amplia gama de concentrados de factores recombinantes, productos con una semivida prolongada y soluciones innovadoras de terapia génica. Estas empresas desempeñan funciones esenciales en la innovación de productos, los ensayos clínicos, las aprobaciones regulatorias y la ampliación de los programas de acceso a escala mundial, impulsando así la adopción y la expansión de los tratamientos para la hemofilia en todo el mundo.
 

Entre 2022 y 2024, el mercado registró un crecimiento considerable, impulsado por el aumento de las tasas de diagnóstico, la mejora del acceso a las terapias en los mercados emergentes y el lanzamiento de nuevas terapias no basadas en factores. Por ejemplo, el mercado mundial se valoró en aproximadamente 13,100 millones de USD en 2022 y alcanzó alrededor de 14,400 millones de USD en 2024. Este crecimiento se atribuye principalmente al aumento de la prevalencia de la hemofilia, la adopción de pautas profilácticas y la disponibilidad de productos avanzados de terapia recombinante y génica que reducen la dependencia de infusiones frecuentes.
 

Tendencias del mercado de tratamiento de la hemofilia

  • Una tendencia clave del mercado es el cambio continuo de las infusiones episódicas y a demanda hacia la profilaxis proactiva. Los factores recombinantes de acción prolongada y los protocolos de dosificación perfeccionados permiten a los pacientes mantener niveles protectores de factores de forma más constante, reducir las hemorragias articulares, preservar la funcionalidad y orientar la atención hacia la medicina preventiva en lugar de la gestión de crisis.
     
  • Asimismo, las terapias de sustitución no basadas en factores (NFRT) están redefiniendo los estándares asistenciales, especialmente en la hemofilia A y en pacientes con inhibidores. Los agentes subcutáneos que reequilibran las vías de coagulación ofrecen una administración cómoda, intervalos de dosificación más prolongados y una protección sólida frente a las hemorragias, lo que reduce la carga del tratamiento y amplía su adecuación a distintos grupos de edad y entornos clínicos.
     
  • Además, la terapia génica está pasando de ser una promesa a convertirse en una práctica clínica como opción única y potencialmente duradera, transformando la economía del tratamiento a lo largo de la vida y los modelos asistenciales. A medida que maduran los datos sobre su durabilidad en la práctica clínica y aumenta la escala de fabricación, se prevé que la terapia génica reduzca la dependencia de infusiones frecuentes, disminuya los costes a largo plazo y reoriente los modelos de seguimiento hacia la monitorización y la optimización, en lugar de la sustitución crónica.
     
  • Además, la atención personalizada y guiada por datos está cobrando impulso mediante la integración de perfiles farmacocinéticos, herramientas digitales para mejorar la adherencia y monitorización remota con el fin de adaptar las pautas terapéuticas. Los objetivos individualizados de los factores, la estratificación del riesgo de hemorragia y la notificación desde el domicilio mejoran la previsibilidad de los resultados, reducen el riesgo de infratratamiento o sobretratamiento y refuerzan la toma de decisiones compartida entre profesionales sanitarios y pacientes.
  • La gestión de los inhibidores sigue siendo un eje central, con un uso más amplio de la inducción de tolerancia inmunológica y de terapias no condicionadas por la presencia de inhibidores. La detección más temprana, los protocolos estructurados de ITI y el acceso a opciones de derivación de la coagulación/NFRT están reduciendo la complejidad clínica de los casos con inhibidores y mejorando la probabilidad de volver a una profilaxis eficaz.
     
  • Asimismo, los modelos de atención domiciliaria y descentralizada se están acelerando, respaldados por la administración subcutánea, los programas de formación y la telemedicina. La autogestión, las consultas virtuales de seguimiento y los servicios coordinados de farmacia especializada están reduciendo la dependencia de las consultas presenciales, mejorando la comodidad y manteniendo una elevada adherencia en la vida cotidiana.
     
  • La innovación en fase de desarrollo sigue siendo dinámica en ámbitos como la ingeniería de factores, las nuevas dianas terapéuticas y las estrategias combinadas. Se prevé que los esfuerzos por ampliar aún más la semivida, perfeccionar las opciones subcutáneas y mejorar la administración génica y el control inmunitario amplíen las alternativas, mejoren los perfiles de seguridad y respalden tratamientos de por vida adaptados a cada etapa.
     

Análisis del mercado de tratamientos para la hemofilia

Mercado de tratamientos para la hemofilia, por tipo de enfermedad, 2022 - 2035 (miles de millones de USD)
Mercado de tratamientos para la hemofilia, por tipo de enfermedad, 2022 - 2035 (miles de millones de USD)

El mercado mundial se valoró en 13,100 millones de USD y 13,700 millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 15,200 millones de USD en 2025, frente a los 14,400 millones de USD de 2024.
 

Por tipo de enfermedad, el mercado mundial se segmenta en hemofilia A, hemofilia B y otros tipos de enfermedad. El segmento de la hemofilia A consolidó su dominio en el mercado al alcanzar una cuota de mercado significativa del 76,6 % en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 6 % durante los años de previsión.
 

  • El segmento de la hemofilia A lidera el mercado debido a su elevada prevalencia a escala mundial. Según los NIH, la hemofilia A es el trastorno hereditario ligado al cromosoma X más frecuente de la hemostasia, representa casi el 80 % de todos los casos de hemofilia en el mundo y afecta a 5.000 varones. La deficiencia del factor VIII genera una demanda significativa de terapias de sustitución de factores, terapias de sustitución no basadas en factores y terapias génicas emergentes.
     
  • Además, el aumento de los casos de hemofilia A leve y grave impulsa aún más la demanda del mercado; Science Direct señala que la hemofilia A leve representa entre el 6 % y el 40 % de todos los casos, lo que incrementa todavía más la demanda del mercado.
     
  • Asimismo, la sólida adopción clínica de las pautas profilácticas y de productos innovadores, como los concentrados de factor VIII de semivida prolongada y las terapias subcutáneas no basadas en factores, refuerza aún más su dominio. Estos tratamientos reducen los episodios hemorrágicos y mejoran la salud articular, por lo que constituyen el tratamiento de referencia.
     
  • El crecimiento del segmento también se ve respaldado por el aumento de las tasas de diagnóstico, la mejora del acceso a terapias avanzadas en los mercados emergentes y las inversiones continuas en investigación y desarrollo de enfoques de terapia génica curativa.
     
  • La hemofilia B sigue representando una cuota significativa del 16,8 %, impulsada principalmente por los avances en productos de factor IX de semivida prolongada y por los avances en terapia génica. La hemofilia B afecta a una población de pacientes más reducida, pero se beneficia de una intensa actividad innovadora, incluidas terapias génicas administradas una sola vez que prometen una expresión del factor a largo plazo y una menor carga terapéutica.
     

Según el producto, el mercado mundial de tratamientos para la hemofilia se clasifica en concentrados de factores recombinantes, concentrados de factores derivados del plasma, productos de semivida prolongada, desmopresina, agentes antifibrinolíticos, productos de terapia génica y otros productos. El segmento de concentrados de factores recombinantes registró los mayores ingresos del mercado, con 7,100 millones de USD en 2025, y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,2 % durante el período de análisis. 
 

  • Los concentrados de factores recombinantes constituyen la opción de tratamiento preferida debido a su perfil de seguridad superior, el menor riesgo de transmisión vírica y su disponibilidad constante en comparación con las alternativas derivadas del plasma. Estos productos, incluidos los concentrados de los factores VIII y IX, se utilizan ampliamente tanto en regímenes a demanda como profilácticos para la hemofilia A y B.
     
  • Además, el dominio del segmento se ve reforzado por la innovación continua en factores recombinantes de semivida prolongada, que reducen la frecuencia de las infusiones y mejoran la adherencia de los pacientes. Su eficacia demostrada para prevenir episodios hemorrágicos y preservar la salud articular los convierte en la piedra angular del tratamiento de la hemofilia a escala mundial.
     
  • Asimismo, la creciente preferencia de los médicos por las terapias recombinantes, junto con un sólido respaldo normativo y una amplia cobertura de reembolso, estimula aún más su adopción en los mercados desarrollados y emergentes.
     
  • Del mismo modo, se prevé que el segmento de productos de terapia génica registre el crecimiento más rápido durante el período de previsión, impulsado por su potencial para ofrecer una solución terapéutica de una sola administración y de larga duración.
     

Según el paciente, el mercado mundial de tratamientos para la hemofilia se clasifica en población pediátrica y adulta. El segmento adulto registró los mayores ingresos del mercado, con 8,800 millones de USD en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 6 % durante el período de análisis.
 

  • El segmento adulto se subdivide a su vez en los grupos de edad de 19 a 44 años y de 45 años o más.
     
  • La elevada prevalencia de la hemofilia impulsa principalmente el segmento adulto del mercado. Según un estudio de Blood Transfusion IT, la prevalencia de la hemofilia en adultos era del 75,3 %.
     
  • Asimismo, los casos de hemofilia grave en adultos están aumentando, con una prevalencia del 2 % al 10,8 %, lo que estimula aún más el crecimiento del segmento.
     
  • Además, la elevada prevalencia de complicaciones relacionadas con la hemofilia en los grupos de mayor edad y la necesidad de gestionar a largo plazo el daño articular y el desarrollo de inhibidores también estimulan la demanda del mercado.
     
  • En cambio, se prevé que el segmento pediátrico registre el crecimiento más rápido durante el período de previsión, impulsado por el diagnóstico precoz y la creciente adopción de estrategias de tratamiento preventivo.
     

Según el régimen terapéutico, el mercado mundial de tratamientos para la hemofilia se clasifica en profilaxis y tratamiento a demanda. El segmento de profilaxis registró una cuota de mercado del 72,4 % en 2025 y se prevé que alcance los 19,600 millones de USD en 2035.
 

  • La profilaxis se ha convertido en el tratamiento estándar para los pacientes con hemofilia grave, ya que reduce significativamente los episodios hemorrágicos, previene el daño articular y mejora la calidad de vida a largo plazo. Según un estudio de Springer, el 70 % utilizaba profilaxis.
     
  • El crecimiento del segmento se ve impulsado además por la disponibilidad de productos de factores de semivida prolongada y terapias sin factores, que permiten una administración menos frecuente y una mejor adherencia.
     
  • Por otro lado, se prevé que el segmento de tratamiento a demanda registre un crecimiento sostenido, respaldado por su uso continuado en casos de hemofilia leve o moderada y en entornos con recursos limitados.
     

Según la terapia, el mercado mundial de tratamientos para la hemofilia se clasifica en terapia de sustitución de factores y terapia de sustitución sin factores. El segmento de terapia de sustitución de factores registró los mayores ingresos del mercado, con 13,000 millones de USD en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 5,9 % durante el período de análisis. 
 

  • La terapia de sustitución de factores sigue siendo la piedra angular del tratamiento de la hemofilia, ya que ofrece una reposición directa de los factores de coagulación ausentes. Según Hemophilia News Today, la terapia de sustitución del factor VIII (FVIII) durante cuatro años redujo en un 91 % las tasas anuales de hemorragia en personas con hemofilia A grave, lo que impulsa la demanda del mercado.
     
  • Su dominio se ve reforzado por décadas de uso clínico, su eficacia demostrada para prevenir y controlar las hemorragias, y la amplia disponibilidad de productos recombinantes y derivados del plasma.
     
  • La innovación continua en concentrados de factores con semivida prolongada y la mejora de los protocolos profilácticos consolidan aún más el liderazgo del segmento a escala mundial.
     
  • Asimismo, se prevé que la terapia de sustitución sin factores registre el crecimiento más rápido durante el período de previsión, impulsada por su comodidad y eficacia en pacientes con inhibidores.
     

Según la vía de administración, el mercado mundial del tratamiento de la hemofilia se clasifica en productos inyectables, aerosoles nasales y productos orales. El segmento inyectable representó los mayores ingresos del mercado, con 12,800 millones de USD en 2025, y se prevé que crezca a una TCAC del 5,9 % durante el período de análisis.
 

  • El segmento inyectable sigue siendo la vía estándar para el tratamiento de la hemofilia, ya que la mayoría de las terapias de sustitución de factores y los productos de terapia génica requieren una infusión intravenosa para lograr una administración eficaz.
     
  • Su dominio se sustenta en décadas de práctica clínica, su eficacia demostrada para controlar las hemorragias y la amplia disponibilidad de productos basados en infusión, tanto para regímenes profilácticos como a demanda.
     
  • A pesar de la aparición de vías alternativas, las terapias inyectables siguen siendo la principal opción para los casos de hemofilia grave y los protocolos de tratamiento complejos.
     
  • En cambio, se prevé que el segmento de aerosoles nasales registre el crecimiento más rápido durante el período de previsión, impulsado por su comodidad y su idoneidad para los casos de hemofilia leve.
     
Mercado del tratamiento de la hemofilia por uso final (2025)
Mercado del tratamiento de la hemofilia por uso final (2025)

Según el uso final, el mercado mundial del tratamiento de la hemofilia se clasifica en hospitales, clínicas, centros de tratamiento de la hemofilia y otros usuarios finales. El segmento de hospitales registró una cuota de mercado del 36,2 % en 2025 y se prevé que alcance los 9,900 millones de USD en 2035.
 

  • Los hospitales siguen siendo el principal entorno de tratamiento para los pacientes con hemofilia debido a su avanzada infraestructura, la disponibilidad de unidades especializadas de hematología y su capacidad para gestionar episodios hemorrágicos graves y procedimientos complejos.
     
  • Su sólida integración con los servicios de infusión, el acceso a la atención de urgencias y sus completas capacidades diagnósticas convierten a los hospitales en la primera opción tanto para las terapias profilácticas como para las terapias a demanda.
     
  • Además, la elevada afluencia de pacientes, los sistemas de reembolso consolidados y la disponibilidad de atención multidisciplinar contribuyen a mantener el liderazgo de los hospitales en el mercado.
     
  • Por otro lado, se prevé que los centros de tratamiento de la hemofilia registren el crecimiento más rápido durante el período de previsión, impulsados por su experiencia especializada y sus modelos de atención centrados en el paciente.
     
Mercado estadounidense del tratamiento de la hemofilia, 2022- 2035 (miles de millones de USD)
Mercado estadounidense del tratamiento de la hemofilia, 2022- 2035 (miles de millones de USD)

Mercado del tratamiento de la hemofilia en América del Norte

El mercado de América del Norte dominó el mercado mundial, con una cuota de mercado del 44,2 % en 2025.
 

  • La región de América del Norte ocupa una posición dominante en el mercado de la hemofilia, gracias a su infraestructura sanitaria desarrollada, las elevadas tasas de diagnóstico de la enfermedad y la sólida presencia de importantes actores que ofrecen terapias innovadoras, como factores de semivida prolongada, terapias de sustitución sin factor y soluciones de terapia génica.
     
  • Además, la región se beneficia de la adopción temprana de tratamientos por parte de los pacientes, junto con sólidos sistemas de reembolso y significativas inversiones en investigación clínica y programas de apoyo a los pacientes.
     
  • Asimismo, la creciente prevalencia de la hemofilia, el aumento de la adopción de la profilaxis y la disponibilidad de modelos de atención domiciliaria refuerzan aún más el crecimiento del mercado.
     

El mercado estadounidense de tratamientos para la hemofilia se valoró en 5,300 millones de USD y 5,600 millones de USD en 2022 y 2023, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 6,100 millones de USD en 2025, frente a los 5,800 millones de USD de 2024.
 

  • Estados Unidos ocupa una posición dominante en el mercado mundial, impulsado por una amplia base de pacientes, una elevada penetración de los tratamientos y una sólida adopción de terapias avanzadas, incluidos Hemlibra y los productos de terapia génica.
     
  • Según Pfizer, en Estados Unidos, nuevas investigaciones muestran que la hemofilia de tipo A afecta aproximadamente a 1 de cada 5.000 nacimientos de personas asignadas al sexo masculino al nacer, es decir, a unos 400 bebés al año, lo que impulsa la demanda del mercado.
     
  • Además, el elevado gasto sanitario, la amplia cobertura de los seguros y los programas activos de ensayos clínicos para la terapia génica refuerzan aún más el liderazgo del país en la atención de la hemofilia.
     

Mercado europeo de tratamientos para la hemofilia

El mercado europeo representó 3,600 millones de USD en 2025 y se prevé que registre un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
 

  • El crecimiento de Europa está impulsado por el envejecimiento de la población, la elevada prevalencia de los trastornos hemorrágicos y el amplio acceso a terapias avanzadas con factor y sin factor.
     
  • Además, los esfuerzos de colaboración entre instituciones de investigación, proveedores de atención sanitaria y empresas biofarmacéuticas impulsan la innovación y la adopción de soluciones de terapia génica.
     

Alemania lidera el mercado europeo de tratamientos para la hemofilia y presenta un sólido potencial de crecimiento.
 

  • Alemania registra una elevada cuota de mercado en Europa debido al alto número de casos, la sólida infraestructura sanitaria, las elevadas tasas de diagnóstico y la adopción temprana de terapias recombinantes y sin factor. Según Healthcare in Europe, aproximadamente 6.000 personas están afectadas por la enfermedad, lo que impulsa la demanda del mercado.
     
  • Además, el país alberga importantes centros de investigación clínica y mantiene asociaciones con actores internacionales, lo que favorece la rápida integración de la terapia génica y los enfoques de tratamiento personalizado.
     

Mercado de tratamientos para la hemofilia en Asia-Pacífico
 

Se prevé que el mercado de Asia-Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más elevada, del 6,6 %, durante el período de análisis.
 

  • El crecimiento de la región está impulsado por iniciativas gubernamentales y programas de defensa de los pacientes que mejoran las tasas de diagnóstico y la disponibilidad de tratamientos.
     
  • Además, las asociaciones entre empresas biofarmacéuticas internacionales y proveedores de atención sanitaria locales están acelerando la introducción de terapias innovadoras, incluidos concentrados de factores recombinantes y terapias de sustitución sin factor.
     
  • El crecimiento de la población de clase media, el aumento del gasto sanitario y las políticas de reembolso favorables en países como Japón, China e India están creando un entorno propicio para la expansión del mercado.
     

Se estima que el mercado chino de tratamientos para la hemofilia crecerá a una TCAC significativa en el mercado de Asia-Pacífico.
 

  • El país registra un aumento constante de los casos de hemofilia, lo que impulsa principalmente el mercado. Según el NIH, aproximadamente 65.000 personas viven con hemofilia en China, lo que estimula la demanda de soluciones de tratamiento en el país.
  • El país presenta un alto grado de urbanización, impulsado principalmente por la concentración de la infraestructura sanitaria y asistencial, lo que estimula aún más la demanda del mercado.
  • Además, las terapias de sustitución sin factor están entrando en el mercado del país, ya que ofrecen una administración subcutánea conveniente y una mayor protección frente a las hemorragias, especialmente para los pacientes con hemofilia A y presencia de inhibidores.
     

Mercado latinoamericano de tratamientos para la hemofilia
 

Brasil lidera el mercado latinoamericano y muestra un crecimiento notable durante el período de análisis.
 

  • Brasil registra un aumento de los diagnósticos de hemofilia y de la adopción de tratamientos, impulsado por la ampliación del acceso a la atención especializada y los programas respaldados por el Gobierno. El aumento de las campañas de sensibilización y los registros de pacientes están mejorando la detección temprana y la incorporación a regímenes profilácticos.
     
  • Además, los esfuerzos de modernización sanitaria de Brasil y la inclusión de terapias avanzadas para la hemofilia en los sistemas nacionales de reembolso están estimulando la penetración en el mercado, lo que convierte al país en un importante motor de crecimiento en América Latina.
     

Mercado de tratamientos para la hemofilia en Oriente Medio y África
 

Se espera que el mercado de Arabia Saudí registre un crecimiento sustancial en el mercado de Oriente Medio y África en 2025.
 

  • La creciente prevalencia de la hemofilia en el país, junto con el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria en el marco de Visión 2030, está generando una fuerte demanda de opciones terapéuticas avanzadas. Se están estableciendo centros especializados de hematología y centros de infusión para mejorar la atención a los pacientes.
     
  • Las colaboraciones con empresas farmacéuticas internacionales y las redes de distribución locales están mejorando aún más la disponibilidad de terapias innovadoras, lo que posiciona a Arabia Saudí como uno de los principales mercados de la región.
     

Cuota de mercado de los tratamientos para la hemofilia

El mercado mundial está moderadamente consolidado, con empresas biofarmacéuticas y compañías especializadas en atención sanitaria que lideran el sector, mientras la innovación continúa avanzando entre los actores emergentes. Las cinco principales empresas, entre ellas Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL Behring, Novo Nordisk, Genentech (F. Hoffmann-La Roche) y Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), concentran aproximadamente el 60 % del mercado mundial. Estas empresas invierten activamente en investigación y desarrollo para ampliar sus carteras de productos, mejorar la eficacia de los tratamientos e introducir terapias de nueva generación, como la terapia génica y los productos de factores con una semivida prolongada.
 

El mercado también registra colaboraciones estratégicas, acuerdos de licencia y operaciones de fusión y adquisición destinadas a acelerar la comercialización de terapias innovadoras y ampliar el alcance geográfico. Además, otras empresas destacadas, como Bayer Healthcare, Biogen, Biotest AG, Ferring B.V., Kedrion, Octapharma, Pfizer, Sanofi SA, BioMarin Pharmaceutical Inc. y otras, contribuyen significativamente al centrarse en productos especializados y modalidades terapéuticas avanzadas. Este entorno dinámico fomenta rápidos avances tecnológicos, diferenciación competitiva y mejores resultados para los pacientes, impulsando el crecimiento general y la diversificación del mercado.
 

Empresas del mercado de tratamientos para la hemofilia

A continuación se mencionan los principales actores que operan en el sector de los tratamientos para la hemofilia:

  • Bayer Healthcare
  • Biogen
  • BioMarin Pharmaceutical
  • Biotest
  • CSL Behring
  • Ferring
  • Genentech
  • Kedrion
  • Novo Nordisk
  • Octapharma
  • Pfizer
  • Sanofi
  • Swedish Orphan Biovitrum
  • Takeda Pharmaceutical
     
  • Takeda Pharmaceutical

Takeda Pharmaceutical es uno de los principales actores del mercado y registra una cuota significativa del 15% gracias a su amplia cartera de terapias de sustitución de factores y soluciones innovadoras sin factores. La empresa ofrece productos consolidados para la sustitución del factor VIII, además de Feiba, un agente de derivación para pacientes con inhibidores. La ventaja competitiva de Takeda’s reside en su firme enfoque en las enfermedades raras, su red de distribución global y su inversión continua en terapias de nueva generación, incluidas las plataformas de terapia génica.
 

  • CSL Behring

CSL Behring mantiene una posición dominante en el mercado gracias a una sólida cartera de terapias derivadas del plasma y recombinantes. Entre sus productos clave se encuentran soluciones que ofrecen una mayor comodidad de dosificación y mejores resultados clínicos. La empresa aprovecha su experiencia en el fraccionamiento del plasma y la fabricación de productos biológicos, combinada con una sólida presencia global y alianzas estratégicas, para impulsar la adopción en los principales mercados.
 

  • Novo Nordisk

Novo Nordisk es un importante contribuyente al mercado y ofrece una amplia gama de terapias recombinantes de sustitución de factores y soluciones innovadoras para los trastornos hemorrágicos. Entre sus productos insignia se incluyen NovoSeven RT, una terapia recombinante con factor VIIa ampliamente utilizada en pacientes con inhibidores, y Esperoct, un producto de factor VIII con semivida prolongada. La ventaja competitiva de Novo Nordisk’s se deriva de sus sólidas capacidades de investigación clínica, su presencia global y su énfasis en los enfoques de tratamiento personalizado.
 

Noticias del sector del tratamiento de la hemofilia

  • En marzo de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Qfitlia para la profilaxis rutinaria en pacientes de 12 años o más con hemofilia A o B, con o sin inhibidores, sobre la base de los datos del ensayo de fase 3 ATLAS, que mostraron una reducción de los episodios hemorrágicos. Este lanzamiento amplió la cartera de Sanofi en el ámbito de las enfermedades raras y abrió un nuevo segmento de tratamiento, reforzando su posición en el mercado.
     
  • En abril de 2025, Foundation S, de Sanofi, y Sobi ampliaron su colaboración con la Federación Mundial de Hemofilia, asegurando hasta cinco años adicionales de donaciones de terapias con factores y apoyo financiero para la ayuda humanitaria. La ampliación reforzó la presencia global y la reputación de ambas empresas en la atención de la hemofilia.
     
  • En mayo de 2021, uniQure y CSL Behring finalizaron un acuerdo global de licencia y comercialización para la terapia génica contra la hemofilia B etranacogene dezaparvovec tras obtener la autorización antimonopolio en EE. UU., el Reino Unido y Australia. Esta alianza aseguró a CSL Behring los derechos globales exclusivos y proporcionó a uniQure una financiación significativa para avanzar en su cartera de terapias génicas.
     

El informe de investigación del mercado del tratamiento de la hemofilia ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de enfermedad

  • Hemofilia A
    • Grave
    • Moderada
    • Leve
  • Hemofilia B
    • Grave
    • Moderada
    • Leve
  • Otros tipos de enfermedades

Mercado, por producto

  • Concentrados recombinantes de factores
    • Factor VIII
    • Factor IX
  • Concentrados de factores derivados del plasma
    • Factor VIII
    • Factor IX
  • Productos con semivida prolongada
    • Factor VIII
    • Factor IX
  • Desmopresina
  • Agentes antifibrinolíticos
  • Productos de terapia génica
  • Otros productos

Mercado, por paciente

  • Población pediátrica
    • De 0 a 4 años
    • De 5 a 13 años
    • De 14 a 18 años
  • Adultos
    • De 19 a 44 años
    • 45 años o más

Mercado, por régimen de tratamiento

  • Profilaxis
  • A demanda

Mercado, por terapia

  • Terapia de sustitución de factores
  • Terapia de sustitución sin factores

Mercado, por vía de administración

  • Inyectable
  • Espray nasal
  • Vía oral

Mercado por uso final

  • Hospitales
  • Clínicas
  • Centros de tratamiento de la hemofilia
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
  • Asia-Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur 
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudí
    • EAU

 

Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Preguntas frecuentes (FAQs):

El mercado mundial se valoró en 15,200 millones de USD en 2025, impulsado por el aumento de la prevalencia de la hemofilia A y B, el incremento de las tasas de diagnóstico y la creciente adopción de terapias profilácticas.
Se prevé que el mercado alcance los 27,200 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una TCAC del 6,1 % entre 2026 y 2035, favorecido por los avances en terapias no basadas en factores y el desarrollo de terapias génicas.
Se prevé que el mercado alcance los 16,000 millones de USD en 2026, lo que refleja un crecimiento sostenido impulsado por la creciente adopción de la profilaxis y un mejor acceso a terapias avanzadas.
La hemofilia A lidera el mercado, con una cuota del 76,6% en 2025, debido a su mayor prevalencia y a la amplia adopción clínica de las terapias de sustitución del factor VIII y de las terapias sin factor.
Los concentrados de factores recombinantes generaron los mayores ingresos, por valor de 7,100 millones de USD en 2025, impulsados por sus mejores perfiles de seguridad y su amplio uso en regímenes profilácticos.
El segmento de profilaxis lideró el mercado con una cuota del 72,4 % en 2025, ya que reduce significativamente los episodios hemorrágicos, previene el daño articular y mejora los resultados de los pacientes a largo plazo.
América del Norte lideró el mercado mundial con una cuota del 44,2 % en 2025, respaldada por una infraestructura sanitaria avanzada, sólidos sistemas de reembolso y la adopción temprana de terapias innovadoras.
Entre los principales actores del mercado se encuentran Takeda Pharmaceutical, CSL Behring, Novo Nordisk, Genentech (F. Hoffmann-La Roche), Swedish Orphan Biovitrum (Sobi), Sanofi y Pfizer.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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