Рынок диагностических тестов на туберкулез - по типу теста, по моду, по конечному пользователю - глобальный прогноз, 2025 - 2034

Размер рынка диагностики туберкулеза

Глобальный рынок тестов на диагностику туберкулеза оценивался в 2,4 млрд долларов США в 2024 году. Ожидается, что рынок вырастет с 2,5 млрд долларов США в 2025 году до 4,1 млрд долларов США в 2034 году, с темпом роста CAGR 5,6% в прогнозируемый период. Рост глобального рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности туберкулеза, достижениями в разработке методов диагностики туберкулеза, ростом осведомленности и программ скрининга, а также всплеском экспресс-диагностики (POCT).

Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением распространенности туберкулеза по всему миру. Например, согласно данным Всемирной организации здравоохранения, в 2023 году от туберкулеза страдали около 10,8 млн человек, что на небольшой процент больше, чем 10,7 млн в 2022 году. Кроме того, уровень смертности от туберкулеза остается высоким: в 2023 году было зарегистрировано 1,25 млн смертей, несмотря на незначительный прогресс в снижении уровня смертности. Таким образом, эти статистические данные подчеркивают необходимость улучшения тестов на диагностику туберкулеза, которые позволяют проводить раннее, точное и быстрое выявление, особенно в регионах с высокой нагрузкой и ограниченными ресурсами.

Кроме того, рост осведомленности и акцент на программах скрининга стали ключевым элементом в борьбе с туберкулезом. Это дополняется инициативами правительств и медицинских организаций, направленными на улучшение раннего выявления за счет массовых программ скрининга и диагностических кампаний. Например, Индия несет наибольшую нагрузку по туберкулезу в мире, что значительно усилило ее национальные инициативы. Национальная программа по ликвидации туберкулеза (NTEP) внедрила целевые стратегии, такие как кампания по ликвидации туберкулеза за 100 дней, запущенная в декабре 2024 года, для улучшения активного выявления случаев и диагностики среди групп высокого риска и малообеспеченных слоев населения.

Тесты на диагностику туберкулеза — это вид медицинских тестов, которые используются для выявления наличия микобактерии туберкулеза, бактерии, вызывающей туберкулез у человека. Кроме того, эти тесты помогают определить, есть ли у человека латентная туберкулезная инфекция (LTBI) или активный туберкулез, что важно для начала соответствующего лечения.

Тенденции рынка тестов на диагностику туберкулеза

• Рост технологических достижений в области диагностических методов трансформировал ландшафт тестирования на туберкулез (ТБ), стимулируя рост рынка за счет обеспечения эффективного и раннего выявления. Эти инновации повысили точность диагностики, сократили время выполнения и улучшили доступность, что в целом способствовало улучшению результатов для пациентов.
  
• Одним из ключевых достижений на рынке диагностики туберкулеза стало внедрение передовых молекулярных диагностических методов, которые, как ожидается, достигнут 36 млрд долларов США к 2032 году. Платформы, такие как система GeneXpert от Cepheid, добились значительного прогресса. В 2021 году был запущен картридж GeneXpert MTB/XDR, который обеспечивает быстрое выявление устойчивости к изониазиду, фторхинолонам, этионамиду и амикацину менее чем за 90 минут.
  
• Помимо этого, портативные молекулярные платформы, такие как TrueNat от Molbio, набирают популярность. TrueNat был одобрен ВОЗ в 2020 году и предлагает выявление туберкулеза и устойчивости к рифампицину на основе ПЦР в реальном времени.
  
• Кроме того, еще одной инновацией стали цифровые рентгенограммы грудной клетки с искусственным интеллектом (CXR), которые используют алгоритмы, такие как CAD4TB, qXR и Lunit INSIGHT CXR, для скрининга легочного туберкулеза даже у бессимптомных пациентов. Этот цифровой рентген с искусственным интеллектом был рекомендован ВОЗ в 2021 году для скрининга и сортировки.
  
• Таким образом, эти достижения в диагностике туберкулеза помогают улучшить глобальную борьбу с туберкулезом, делая тестирование быстрее, точнее и доступнее, особенно в регионах с высоким уровнем инфекции и ограниченными ресурсами. Таким образом, эти инновации еще больше ускоряют рост рынка.
  

Анализ рынка тестов на диагностику туберкулеза

В 2021 году глобальный рынок оценивался в 2,1 млрд долларов США. В следующем году он немного вырос до 2,2 млрд долларов США, а к 2023 году рынок достиг 2,3 млрд долларов США. По типу теста рынок сегментирован на рентгенологические методы, лабораторные диагностические методы, молекулярную диагностику, выявление латентной инфекции, цитокиновые тесты, выявление лекарственной устойчивости (DST), фаговые тесты и другие типы тестов. Сегмент молекулярной диагностики доминировал на рынке с наибольшей долей выручки в 36,6% в 2024 году и, как ожидается, будет расти с темпом CAGR 5,9% в прогнозируемый период.

• Молекулярная диагностика трансформировала выявление туберкулеза (ТБ), обеспечивая точные, быстрые и высокочувствительные методы, которые помогают выявлять микобактерию туберкулеза (Mtb) и ее паттерны лекарственной устойчивости.
  
• Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это ключевой элемент молекулярных диагностических методов, который используется для усиления и выявления специфических ДНК- последовательностей микобактерии туберкулеза (Mtb) в клинических образцах. Методы на основе ПЦР обеспечивают высокую чувствительность и специфичность, что позволяет проводить раннее выявление туберкулеза.
  
• Кроме того, тесты на усиление нуклеиновых кислот (NAATs) значительно улучшили диагностику туберкулеза (ТБ), обеспечивая быстрое и специфическое выявление ДНК или РНК микобактерии туберкулеза (Mtb) непосредственно из клинических образцов. Они дают результаты в течение 2-48 часов, значительно быстрее, чем традиционные методы культивирования.
  
• Кроме того, тест GeneXpert MTB/RIF — это инновационный инструмент молекулярной диагностики, который одновременно выявляет микобактерию туберкулеза (Mtb) и устойчивость к рифампицину (RIF) непосредственно из клинических образцов. Таким образом, эти преимущества молекулярной диагностики в тестировании на туберкулез еще больше ускоряют рост рынка.
  

По модулю рынок тестов на диагностику туберкулеза разделен на экспресс-диагностику (POCT) и лабораторные тесты (Non-POCT). Сегмент лабораторных тестов (Non-POCT) доминировал на рынке с долей 65% в 2024 году.

• Эта значительная доля рынка в основном обусловлена непрерывным использованием централизованных, высокообъемных и точных методов тестирования, которые важны для выявления туберкулеза. Лабораторные тесты — это важный метод диагностики туберкулеза, особенно для сложных или лекарственно-устойчивых случаев туберкулеза, которые требуют тщательного и точного тестирования.
  
• Эти тесты в основном проводятся в общественных медицинских лабораториях, больницах и сертифицированных частных лабораториях. Эти учреждения используют передовые методы, такие как культуральные методы (MGIT, твердая культура), микроскопия мазков и интерферон-гамма-релизинговые тесты (IGRAs), которые помогают врачам понять тяжесть заболевания и его устойчивость к лечению.
  
• Кроме того, этот тип тестирования особенно важен, поскольку он обрабатывает большое количество образцов одновременно и обеспечивает точные и эффективные результаты. Таким образом, эти преимущества еще больше стимулируют рост рынка.
  

По конечному использованию рынок тестов на диагностику туберкулеза сегментирован на патологические лаборатории и других конечных пользователей. Сегмент патологических лабораторий имел выручку в размере 1,8 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет расти с темпом CAGR 5,9% в прогнозируемый период.

• Патологические лаборатории проводят широкий спектр тестов на туберкулез, включая микроскопию мазков, культуральные методы, тесты на усиление нуклеиновых кислот, IGRAs (интерферон-гамма-релизинговые тесты) и тесты на лекарственную устойчивость. Эти лаборатории управляют сложными процедурами и поддерживают высокие стандарты тестирования.
  
• Эти виды лабораторных тестовых услуг доступны в городах и поселках, особенно в странах с высоким уровнем туберкулеза, таких как Индия, Южная Африка и Бразилия. В этих регионах крупные лаборатории часто выступают в роли центральных центров тестирования, помогая национальным программам контроля туберкулеза за счет обработки образцов и проведения передовых тестов.
  
• Например, в Индии к 2020 году насчитывалось более 20 000 сертифицированных центров микроскопии, а также более 1 100 лабораторий CBNAAT на уровне округов для раннего выявления туберкулеза. Страна также имеет шесть национальных референсных лабораторий для сложного тестирования, что демонстрирует ее сильную многоуровневую систему диагностики туберкулеза.
  
• Рост сегмента также стимулируется внедрением автоматизированных систем, цифровизацией лабораторных операций и интеграцией с системами информационного обеспечения больниц, что в совокупности улучшает точность диагностики и время выполнения.
  

Рынок тестов на диагностику туберкулеза в Азиатско-Тихоокеанском регионе, как ожидается, будет расти с среднегодовым темпом роста 5,6% в течение анализируемого периода. Увеличение числа случаев туберкулеза, рост осведомленности о здоровье, непрерывные достижения в области диагностики туберкулеза, быстрый рост числа патологических лабораторий, а также государственные политики, направленные на улучшение диагностических возможностей, способствуют росту рынка в регионе.

Рынок Индии оценивался в 432,8 млн долл. США и 447,8 млн долл. США в 2021 и 2022 годах соответственно. Размер рынка достиг 467,2 млн долл. США в 2024 году, увеличившись с 489,9 млн долл. США в 2023 году.

• Рост распространенности туберкулеза в стране значительно стимулирует рост рынка.
  
• Например, согласно отчету правительства Индии, страна несет почти 27% глобальной нагрузки по туберкулезу, с примерно 2,8 млн случаев из 10,6 млн случаев туберкулеза в мире в 2022 году. Кроме того, для борьбы с этой проблемой правительство Индии запустило программу "Прадхан Мантри ТБ Мукт Бхарат Абхиян", направленную на улучшение результатов лечения через вовлечение сообщества и дополнительную поддержку пациентов.
  

Рынок тестов на диагностику туберкулеза в Северной Америке в 2024 году составил 2,8% доли рынка. Увеличение распространенности туберкулеза, рост осведомленности о туберкулезе и быстрое внедрение тестов на диагностику туберкулеза значительно стимулируют рост рынка в регионе. Рынок США, как ожидается, будет демонстрировать привлекательный рост в период с 2025 по 2034 год.

• Рост рынка в стране в значительной степени обусловлен увеличением распространенности туберкулеза после COVID-19 в стране.
  
• Например, в 2023 году в США было зарегистрировано 9615 случаев туберкулеза, что на 16% больше, чем в 2022 году, и самый высокий годовой показатель с 2013 года. Уровень заболеваемости вырос с 2,5 до 2,9 на 100 000 человек, причем увеличение наблюдалось во всех возрастных группах и в 40 штатах. Этот высокий объем пациентов с туберкулезом стимулирует значительный спрос на тесты на диагностику туберкулеза в стране.
  
• Кроме того, экспресс-тесты на туберкулез, молекулярные диагностические тесты, лабораторные методы диагностики и другие тесты способствуют непрерывному мониторингу соблюдения пациентами лечения туберкулеза и состояния здоровья, что ускоряет рост рынка в стране.
  

Рынок тестов на диагностику туберкулеза в Европе в 2024 году составил 153,8 млн долл. США и, как ожидается, будет демонстрировать привлекательный рост в течение прогнозируемого периода.

• Одним из ключевых факторов роста рынка в регионе является увеличение доли пожилых людей, так как риск туберкулеза значительно выше среди пожилых людей.
  
• Например, согласно данным Европейской комиссии, в 2022 году 21,1% населения ЕС было в возрасте 65 лет и старше, а к 2100 году этот показатель, как прогнозируется, достигнет 32,5%. Поэтому по мере старения населения спрос на передовые и эффективные тесты на диагностику туберкулеза в регионе, как ожидается, будет расти в обозримом будущем.
  

Рынок тестов на диагностику туберкулеза в Великобритании, как ожидается, будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Увеличение числа случаев в стране является значительным катализатором роста рынка в стране. Например, согласно отчету Агентства здравоохранения Великобритании в 2023 году, в Англии было зарегистрировано 4855 случаев туберкулеза, что на 11% больше по сравнению с 2022 годом. Эта статистика подчеркивает растущий спрос на поиск лучших решений для улучшения состояния туберкулеза в стране.
  
• Кроме того, рост рынка тестов на диагностику туберкулеза в этой стране, как ожидается, будет усилен обязательствами правительства Великобритании по борьбе с хроническими заболеваниями через инициативы, такие как общественные кампании по здравоохранению и рекомендации, которые способствуют более здоровому образу жизни, что способствует росту рынка.
  

Бразилия демонстрирует значительный рост на рынке тестов на диагностику туберкулеза в Латинской Америке.

• Рост рынка в стране в значительной степени обусловлен увеличением осведомленности о туберкулезе и доступных вариантах лечения в стране.
  
• Например, кампании по повышению осведомленности, проводимые организациями в Бразилии, такими как кампания STOP-TB Brazil, повысили общее знание о туберкулезе, что привело к более высоким показателям диагностики и снижению стигматизации. Поэтому по мере роста осведомленности растет и уровень диагностики, что, в свою очередь, стимулирует потребность в эффективной диагностике туберкулеза, способствуя росту рынка.
  

Рынок тестов на диагностику туберкулеза в Южной Африке, как ожидается, будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Увеличение распространенности туберкулеза в Южной Африке значительно ускоряет рост рынка в стране. Например, согласно данным Всемирной организации здравоохранения в 2022 году, в Южной Африке было диагностировано примерно 280 000 человек с туберкулезом.
  
• Правительство Южной Африки вкладывает значительные средства в здравоохранение для интеграции тестов на диагностику туберкулеза в лаборатории и диагностические центры, чтобы обеспечить наилучший уход за пациентами с туберкулезом в стране. Такие инвестиции, как ожидается, улучшат доступность и качество медицинских услуг для жителей страны, ускоряя рост рынка в стране.
  

Доля рынка тестов на диагностику туберкулеза

Топ-6 компаний на рынке, такие как Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche, bioMérieux и Qiagen N.V., занимают 56% доли рынка. Эти компании сохраняют свою доминирующую позицию на рынке за счет инновационных запусков продуктов, обширных сетей распределения и сильных регуляторных одобрений.

Кроме того, стратегические партнерства с исследовательскими институтами и государственными агентствами играют первостепенную роль в продвижении разработки передовых диагностических тестов и получении необходимых разрешений. Развитие общественной осведомленности о туберкулезе и его влиянии на здоровье через социальные платформы побудит больше людей обращаться за лечением, что позволит участникам рынка укрепить свои позиции в этом растущем секторе.

Компании на рынке тестов на диагностику туберкулеза

Некоторые из ведущих участников рынка, работающих в индустрии тестов на диагностику туберкулеза, включают:

• Abbott Laboratories
• Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.
• Becton, Dickinson and Company
• bioMérieux
• Danaher Corporation (Cepheid)
• F. Hoffmann-La Roche
• Generium Pharmaceuticals
• Hain Lifescience
• Hologic
• Japan BCG Laboratory
• NIPRO
• Oxford Immunotec
• Qiagen N.V.
• Sanofi
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific

• Abbott Laboratories имеет сильный портфель продуктов, что приводит к более широкому внедрению и значительному расширению рынка. Abbott предлагает широкий ассортимент продуктов, связанных с тестами на диагностику туберкулеза, таких как тест Determine TB LAM Ag, устройство ABON TB Rapid Test и другие.
  
• Thermo Fisher Scientific Inc. имеет сильную глобальную рабочую силу примерно из 122 000 сотрудников, что позволяет компании стимулировать инновации и предоставлять высококачественные решения.
  
• Danaher Corporation имеет сильное географическое присутствие, что позволяет ей расширять охват рынка. Danaher работает более чем в 60 странах, имея мощную сеть распределения.
  

Новости индустрии тестов на диагностику туберкулеза:

• В апреле 2023 года bioMérieux и Oxford Nanopore Technologies объединились для совместной разработки решений на основе нанопор для быстрого выявления устойчивости к лекарствам от туберкулеза и идентификации патогенов, интегрированных с платформой EPISEQ CS для улучшения диагностики в реальном времени и мониторинга вспышек.
  
• В сентябре 2022 года BD запустила панель BD MAX MDR-TB в Индии, что позволяет быстро выявлять Mycobacterium tuberculosis и устойчивость к рифампицину и изониазиду в одном молекулярном тесте, одобренном ВОЗ. Это инновационное решение способствует более быстрому и точному принятию решений о лечении и укрепляет позиции BD на рынке диагностики туберкулеза.
  

Отчет по исследованию рынка тестов на диагностику туберкулеза включает всесторонний анализ отрасли с оценками и прогнозами в терминах выручки в млн долл. США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок по типу теста

• Рентгенологический метод
• Лабораторные диагностические методы     
  • Микроскопия
  • Культурные методы
  • Серологические тесты 
• Молекулярная диагностика         
  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
  • Тесты на амплификацию нуклеиновых кислот (ТАНК)
  • GeneXpert MTB/RIF
• Выявление латентной инфекции
  • Туберкулиновый кожный тест (ТКТ)/ Очищенный белковый производный (ОБП)
    • ТКТ первого поколения на основе ОБП
    • Тесты на кожу нового поколения с рекомбинантными антигенами
  • Тесты на выделение интерферона-гамма (IGRAs)
    • IGRAs на основе ELISA
    • IGRAs на основе ELISPOT
    • IGRAs для экспресс-диагностики
• Тесты на обнаружение цитокинов
• Обнаружение устойчивости к препаратам (DST)
• Фаговый тест
• Другие типы тестов

Рынок по способу проведения

• Экспресс-диагностика (POCT)
• Лабораторные тесты (не POCT)

Рынок по конечному использованию

• Патологические лаборатории
• Другие виды использования

Приведенная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ