Имплантаты апноэ сна Размер рынка

Рынок имплантатов апноэ сна Размер превысил 311 миллионов долларов США в 2021 году и, по оценкам, составит около 16% CAGR до 2030 года. Рост заболеваемости расстройством апноэ сна является ключевым фактором, стимулирующим рост мирового рынка.

Экономическое бремя расстройства апноэ сна и недиагностированных случаев наносит значительный ущерб экосистеме здравоохранения. Например, согласно опубликованному отчету в 2021 году, социально-экономическое бремя обструктивного апноэ сна наносит как прямые, так и косвенные расходы, связанные со здоровьем, на которые приходится от 67 до 165 миллиардов долларов США в год в США. Таким образом, прогнозируется, что повышенные расходы на здравоохранение наряду с растущим внедрением имплантатов апноэ сна будут стимулировать перспективы отрасли.

Имплантаты апноэ сна относятся к дискретным устройствам, имплантированным в тело пациента для стимуляции естественного механизма дыхания, открытия дыхательных путей и обеспечения потока кислорода. Имплантаты апноэ сна помогают уменьшить влияние апноэ сна, и устройства в основном используются для управления апноэ сна от умеренного до тяжелого.

Однако высокие затраты, связанные с имплантатами апноэ во сне, строгими государственными правилами и периоперационными осложнениями, могут негативно повлиять на рост бизнеса. Высокая стоимость имплантатов апноэ сна, в частности гипоглоссала устройства нейростимуляции Стимулятор френических нервов может влиять на скорость внедрения этих устройств, тем самым влияя на рост рынка.

Например, по состоянию на 2019 год имплантат для стимуляции гипоглоссальных нервов Inspire Medical System стоил 23 800 долларов США в США и 23 400 долларов США в Европе. Такие дополнительные затраты повлияют на принятие этих имплантатов апноэ сна. Кроме того, FDA США рассматривает деятельность в области НИОКР, одобрение и наблюдение после одобрения, связанное с медицинскими устройствами, включая имплантаты апноэ сна. Некоторые имплантаты апноэ сна, в том числе система Inspire UAS, классифицируются как медицинское устройство класса III. Эти устройства должны соответствовать строгим процессам одобрения регулирующих органов и требованиям, включая предварительное одобрение рынка (PMA). Таким образом, строгая нормативная база и высокая стоимость могут ограничить внедрение имплантатов апноэ во сне, что еще больше препятствует росту отрасли.

Пандемия COVID-19 возникла как беспрецедентная пандемия в области здравоохранения и повлияла на промышленные сектора, препятствуя цепочке поставок. Пандемия замедлила рост рынка имплантатов апноэ во время начальной фазы пандемии в первой половине 2020 года. Для сдерживания распространения вируса SARS-CoV-2 в ряде стран были введены национальные чрезвычайные ситуации и блокировки.

Закрытие и ограничения на передвижение повлияли на медицинскую практику. Пандемия коронавируса затронула индустрию медицинских устройств, ограничив принятие продукта и связанные с ним процедуры. Это повлияло на бизнес-операции участников рынка, существенно уменьшив и задерживая количество выполненных процедур имплантации и пациентов, прошедших скрининг на соответствие терапии имплантатов апноэ сна.

Кроме того, участники отрасли также столкнулись с определенными проблемами при наборе пациентов для клинических испытаний из-за пандемии. Однако совместные усилия некоторых регулирующих органов и участников рынка способствовали смягчению последствий пандемии.

В соответствии с Inspire Medical Systems, все процедуры терапии Inspire, запланированные на март 2020 года, были либо отменены, либо отложены. Хотя к октябрю 2020 года большинство хирургических центров выполняли эти процедуры имплантации. Далее в 2021 году выборные хирургические процедуры достигли предпандемического хирургического объема. Таким образом, пандемия COVID-19 несколько замедлила рост отрасли, хотя восстановление объема хирургических операций будет способствовать росту рынка в ближайшем будущем.

Ожидается, что растущая распространенность обструктивного апноэ сна подпитывает бизнес-ландшафт.

Значительный всплеск числа пациентов, страдающих апноэ во сне, является одним из основных факторов, стимулирующих спрос на имплантаты апноэ во сне. Обструктивное апноэ сна (ОАС) является хроническим заболеванием, которое особенно недооценивается и приводит к частым перебоям дыхания во время сна.

Это состояние возникает, когда мышцы горла и языка вместе с мягкими тканями расслабляются и разрушаются, тем самым ограничивая количество воздуха, которое достигает легких. OSA способствует значительным последствиям для здоровья и сопутствующим заболеваниям, включая сердечно-сосудистые заболевания, атеросклероз, сердечную недостаточность, гипертонию, инсульт, диабет и депрессию, среди других, которые также приводят к значительной смертности.

Согласно журналу Lancet Respiratory Medicine, опубликованному в 2019 году, ОСА является самым глубоким заболеванием. расстройство снаЭто затрагивает около 936 миллионов человек во всем мире. Около 425 миллионов человек страдают от умеренной до тяжелой ОСА, которая требует лечения. Аналогичным образом, в Германии по состоянию на 2019 год от этого состояния страдают около 14,3 миллиона человек.

В результате, с ростом популяции пациентов, ожидается, что рынок предвидит значительный рост, связанный с растущим внедрением и осведомленностью о имплантатах апноэ сна. Таким образом, поскольку эти имплантаты предлагают эффективное решение для пациентов с обструктивным апноэ сна, рынок, по прогнозам, станет свидетелем беспрецедентного роста в обозримом будущем.

Анализ рынка имплантатов апноэ сна

Основываясь на продукте, рынок сегрегируется как устройства гипоглоссальной нейростимуляции, палатальные имплантаты. костяной винти френические нервные стимуляторы. Устройства гипоглоссальной нейростимуляции заняли основную долю рынка в 2021 году и, как ожидается, зафиксируют более 16,8% CAGR в течение периода оценки. Эта основная доля рынка связана с быстрым внедрением устройств гипоглоссальной нейростимуляции и более высокой эффективностью в управлении обструктивным апноэ сна.

Гипоглоссальная стимуляция нервов возникла как эффективный механизм стимуляции мышц. Гипоглоссальный нерв регулирует движение языка и мышц дыхательных путей. Стимулируя этот нерв, гипоглоссальная нейростимуляция помогает поддерживать открытые дыхательные пути во время сна. За последнее десятилетие новые технологии, сосредоточенные на стимуляции гипоглоссального нерва, стали терапевтической альтернативой для людей, страдающих от умеренной до тяжелой степени ОСА, которые не соответствуют традиционной терапии CPAP. Кроме того, продолжающиеся клинические исследования и исследования, направленные на оценку и повышение эффективности, направлены на увеличение доли рынка имплантатов апноэ сна.

Сегмент обструктивного апноэ сна был оценен примерно в 286 миллионов долларов США в 2021 году и, как ожидается, вырастет на 16,6% CAGR с 2022-2030 годов. Этот доминирующий рост рынка в основном объясняется высокой распространенностью обструктивного апноэ сна. Согласно статье, опубликованной Национальными центрами биотехнологической информации, в 2019 году обструктивное апноэ сна является состоянием, характеризующимся рецидивирующей обструкцией верхних дыхательных путей во время сна.

Это расстройство затрагивает примерно от 6% до 7% населения и связано с резким рецидивом сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, дневной сонливости и снижением качества жизни. Эти симптомы в основном наблюдаются у пациентов, страдающих от умеренной до тяжелой ОСА, называемой индексом апноэайпопнеа (AHI), превышающим 15 событий в час. Таким образом, ожидается, что значительное распространение ОСА ускорит расширение отрасли.

The амбулаторные хирургические центры Сегмент составил значительную долю рынка более 41% в 2021 году и, как ожидается, зарегистрирует значительный CAGR в течение аналитического периода. Эта доминирующая доля рынка обусловлена быстрым внедрением этих имплантатов и процедур имплантации в этих медицинских учреждениях.

Амбулаторные хирургические центры предоставляют новые хирургические технологии, передовые имплантаты, и эти методы лечения предлагаются сертифицированными хирургами и медицинскими работниками, которые обеспечивают общее расширение рынка и отдают предпочтение этим средствам. Кроме того, наличие и растущий спрос на хирургические процедуры в этих медицинских учреждениях для улучшения управления пациентами и ухода за ними еще больше ускоряет рост рынка имплантатов апноэ сна в ближайшие годы.

По прогнозам, к 2030 году рынок имплантатов для апноэ сна в США достигнет более 967 миллионов долларов США. Эта доминирующая доля рынка обусловлена несколькими факторами, такими как рост распространенности и заболеваемости ОСА, высокая нагрузка, связанная с ОСА, запуск продуктов и присутствие основных игроков по всей стране. Согласно статистике журнала Lancet Respiratory в 2019 году, около 23,6 миллиона человек страдали от ОСА в США. Значительная демографическая база ОСА привела к постепенному росту связанного с ОСА экономического бремени.

Кроме того, низкая осведомленность об ОСА и недостаточно диагностированных случаях представляют собой значительные возможности для развития рынка для ключевых игроков. Согласно годовому отчету Nyxoah за 2021 год, ОСА по-прежнему недооценивается, а уровень диагностики в США в среднем составляет 18%. Кроме того, ожидается, что присутствие крупных игроков в стране, запускающих новые продукты, принесет пользу рынку в США.

Имплантаты апноэ сна Доля рынка

Некоторые из основных игроков, работающих в индустрии имплантатов апноэ сна, являются

• Вдохновляющие медицинские системы
• Медтроник
• Никсоа
• Siesta Medical
• ЛиваНова
• Respicardia, Inc. (Asahi Kasei Company)

Эти видные игроки сосредоточены на стратегическом партнерстве, запуске новых продуктов и коммерциализации для расширения бизнеса. Кроме того, эти игроки вкладывают значительные средства в исследования, которые позволяют им внедрять инновационные продукты и получать максимальный доход.

Последние события в отрасли:

• В апреле 2021 года Siesta Medical объявила о публикации клинического исследования, подчеркивающего клиническую эффективность и эффективность процедуры AIRLIFT для лечения обструктивного апноэ сна. Эта разработка помогла компании выделить свои производственные возможности и тем самым получить конкурентное преимущество над конкурентами.
• В мае 2019 года Siesta Medical объявила о разрешении FDA для своей системы Encore для расширенных показаний. Система Encore используется в подъязычной суспензии AIRLIFT, которая используется для лечения обструкций дыхательных путей и обструктивной тяжести апноэ сна. Это развитие помогло компании стимулировать генерацию доходов.

Отчет по исследованию рынка имплантатов апноэ сна включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозами в отношении выручки в долларах США и единицах с 2017 по 2030 годДля следующих сегментов:

По продукту

• Гипоглоссальные устройства нейростимуляции
• Палатальные имплантаты
• Системы Bone Screw
• Стимулятор френического нерва

По показаниям

• Центральное апноэ сна
• Обструктивное апноэ сна (OSA)

По окончании использования

• Больницы
• Амбулаторные хирургические центры
• Другие

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
  • Швейцария

• Рот