Рынок клинических исследований сердечно-сосудистой системы — по фазе (фаза I, фаза II, фаза III, фаза IV), дизайн исследования (интервенционное, наблюдательное), показания (ишемическая болезнь сердца, сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца), конечное использование, глобальный прогноз на 2023–2032 гг.

Сердечно-сосудистые клинические испытания Размер рынка

Рынок сердечно-сосудистых клинических испытаний в 2022 году составил около 5,1 миллиарда долларов США и, по прогнозам, вырастет на CAGR более чем на 6,1% до 2032 года из-за роста заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, инсульт и заболевания коронарных артерий.

Например, по данным Всемирной федерации сердца, сердечно-сосудистые заболевания входят в число главных причин глобальной смертности, вызывая примерно 20,5 миллиона смертей в 2021 году. Аналогичным образом, по данным Всемирной организации здравоохранения, по состоянию на июнь 2023 года около 15 миллионов человек страдают от инсультов, причем 5 миллионов человек погибли и 5 миллионов испытывают постоянные инвалидности. Таким образом, значительный рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний повысил спрос на усиленную сердечно-сосудистую терапию, тем самым стимулируя необходимость испытаний лекарств, направленных на сердечно-сосудистые заболевания.

Сердечно-сосудистые клинические испытания относятся к систематическим и контролируемым исследованиям, проводимым для оценки безопасности, эффективности и потенциальных преимуществ новых лекарств, вмешательств или медицинских устройств, связанных с сердечно-сосудистым здоровьем. Эти испытания направлены на продвижение медицинских знаний и улучшение результатов лечения пациентов путем изучения профилактики, диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий и инсульт. Исследователи проводят эти испытания поэтапно, начиная с небольших групп, чтобы оценить безопасность и постепенно переходя к большим популяциям, чтобы собрать более полные данные об эффективности и потенциальных побочных эффектах.

Воздействие COVID-19

Глобальная система здравоохранения столкнулась со значительными проблемами во время пандемии COVID-19, вызывая сбои в медицинских исследованиях и процедурах клинических испытаний. Кроме того, набор и удержание участников сердечно-сосудистых исследований стало сложной задачей из-за ограниченного доступа к медицинским учреждениям, опасений заражения и приоритетности пациентов с COVID-19. Несмотря на эти препятствия, компании стремились возродить доходы от сердечно-сосудистых клинических испытаний, используя виртуальные методы, такие как дистанционный мониторинг. телемедицина. Этот стратегический сдвиг позволил продолжить несколько кардиологических исследований с необходимыми изменениями в методах сбора данных и протоколах испытаний.

Кардиоваскулярные клинические исследования тенденции рынка

• Распространение сердечно-сосудистых клинических испытаний предполагает изучение передовых методов лечения и терапевтических решений, способствующих расширению рынка. Например, клиника Майо проводит клиническое исследование поверхностного блока сплетения шейки матки для введения кардиостимулятора, с целью оценки клинических результатов. Таким образом, решение основных изменений для облегчения бремени сердечно-сосудистых заболеваний требует постоянной осведомленности и пропаганды, предвидя рыночные возможности для заинтересованных сторон на рынке.

Компании и организации активно сосредотачиваются на расширении своих возможностей и активизации исследовательской деятельности путем сотрудничества.

• Например, в 2020 году Фонд сердца в сотрудничестве с правительством Нового Южного Уэльса (NSW) и организациями зонтиков, Сеть сердечно-сосудистых исследований (CVRN) заключила трехлетнее соглашение о финансировании с Управлением здравоохранения и медицинских исследований NSW. Это финансирование поддерживает управление сетью, направленное на повышение исследовательского потенциала в области сердечно-сосудистых заболеваний.

В дополнение к вышеупомянутым факторам, рынок ожидает значительный рост из-за увеличения спроса на персонализированную медицину, расширение клинических испытаний и расширение фармацевтического и биотехнологического секторов.

Кардиоваскулярные клинические испытания Анализ рынка

На основе фаз рынок подразделяется на фазы I, II, III и IV. Фаза III лидировала на рынке с наибольшей долей выручки 34,9% в 2022 году.

• Испытания III фазы достигли доминирования на рынке сердечно-сосудистых клинических испытаний из-за их ключевой роли в оценке эффективности и безопасности лечения до получения одобрения регулирующих органов. Он включает в себя большой пул пациентов и всесторонние оценки, необходимые для подтверждения преимуществ и потенциальных рисков терапии. Например, согласно данным ICTRP, более 320 исследований III фазы зарегистрированы для клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний, прогнозируя значительные возможности и ожидая положительных результатов исследований в ближайшие годы.
• Таким образом, значение испытаний фазы III в определении успеха лечения и последующего выхода на рынок в сочетании с их соблюдением нормативных стандартов укрепило их значимость в формировании ландшафта рынка.

Основываясь на дизайне исследования, рынок сердечно-сосудистых клинических испытаний классифицируется на интервенционный, наблюдательный и расширенный доступ. Проект интервенционного исследования занимает самую большую долю на рынке - 60,6%, что свидетельствует о его доминировании в течение всего периода анализа.

• Эти исследования классифицируют вмешательства в лекарства или биологические препараты, поведенческие, хирургические процедуры и устройства.
• Со временем значительно увеличилось количество проведенных интервенционных исследований, что составляет от 75 до 80% зарегистрированных исследований по состоянию на май 2022 года, в основном включающих лекарственные средства или биологические препараты, за которыми следуют поведенческие, клинические процедуры и вмешательства в устройства. Вмешательства предпочтительны из-за их повышенной точности и актуальности по сравнению с наблюдательными исследованиями.
• Кроме того, в сердечно-сосудистых клинических испытаниях интервенционные исследования медицинского оборудования считаются золотым стандартом для оценки точности и эффективности исследуемых устройств, что способствует их значительной доле на рынке.

Исходя из показаний, мировой рынок сердечно-сосудистых клинических испытаний сегментирован на цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий, гипертонические заболевания сердца, сердечную аритмию, воспалительные заболевания сердца, легочная артериальная гипертензия синдром, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность и другие показания. Сегмент цереброваскулярных заболеваний, по прогнозам, составит 2,3 миллиарда долларов к 2032 году.

• Доминирование объясняется растущим числом цереброваскулярных заболеваний. По данным Национального центра статистики здравоохранения, в 2021 году одна из каждых шести смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, была связана с инсультом. Примерно 87% всех инсультов являются ишемическими, характеризующимися закупоркой кровотока в мозг. Инсульт является основной причиной длительной инвалидности. Среди выживших после инсульта в возрасте 65 лет и старше более половины испытывают снижение подвижности из-за его воздействия.
• Таким образом, ожидается, что всплеск спроса на клинические исследования, связанные с цереброваскулярными заболеваниями, увеличит развитие рынка.

Основываясь на конечных пользователях, глобальный рынок сердечно-сосудистых клинических испытаний сегментирован на биотехнологические и фармацевтические компании, производителей медицинских устройств, контрактную исследовательскую организацию (CRO) и других конечных пользователей. В 2022 году сектор CROs занимал самую большую долю рынка — 49,1%.

• CRO доминируют на рынке благодаря своему специализированному опыту, эффективному управлению испытаниями и соблюдению нормативных требований. Их способность справляться с различными аспектами испытаний укрепляет их ключевую роль в продвижении сердечно-сосудистых исследований.
• Кроме того, CRO предлагают самые современные услуги, что делает их предпочтительными партнерами для исследователей, правительственных организаций, биофармацевтических и фармацевтических компаний, ищущих аутсорсинг проектов. Например, в августе 2023 года доктор Винс Клинические исследования (DVCR) сформировал стратегическое партнерство с Clario, чтобы обеспечить оценку сердечной деятельности в клинических испытаниях. Ожидается, что альянс расширит доступ к методологии раннего точного QT (EPQT) Clario.
• Таким образом, такое сотрудничество направлено на оказание помощи биофармацевтическим компаниям в получении точных и экономически эффективных данных о безопасности сердца на начальных этапах клинической разработки.

В 2022 году Северная Америка занимала самую высокую долю доходов на рынке и готова сохранить доминирование, прогнозируя прибыльный CAGR в 5,6% в течение всего аналитического периода.

• Выдающееся положение региона объясняется наличием хорошо зарекомендовавших себя CRO, обладающих опытом в сердечно-сосудистых клинических испытаниях, включая всемирные клинические испытания, ICON plc, Caidya и ряд других. США занимают лидирующие позиции по количеству проведенных сердечно-сосудистых клинических испытаний. Например, в США было зарегистрировано около 11 585 сердечно-сосудистых клинических испытаний на Международной платформе реестра клинических испытаний ВОЗ (ICTRP) с 1999 по 2022 год. Огромное количество клинических исследований отражает значительный объем исследовательской деятельности в стране.

Доля рынка сердечно-сосудистых клинических испытаний

Ведущие игроки рынка активно участвуют в неорганических стратегических мерах, таких как слияния, партнерства и поглощения, чтобы укрепить свое присутствие в сердечно-сосудистой отрасли. На долю ICON plc, Charles River и IQVIA приходится значительная доля рынка. Эти компании уделяют приоритетное внимание таким стратегиям, как аутсорсинг и переход на CRO для повышения возможностей, оптимизации операций и решения проблем регулирования.

Известные игроки рынка, работающие в индустрии сердечно-сосудистых клинических испытаний, как указано ниже:

• Эли Лилли и компания
• IQVIA Inc.
• Мировые клинические испытания
• ICON plc
• Thermo Fisher Scientific (PPD)
• Синео Здоровье
• Medpace, Inc.
• Клинические исследования Veeda
• WuXi AppTech
• Pfizer
• Merck & Co

Индустрия сердечно-сосудистых клинических испытаний Новости:

• В октябре 2023 года Медицинская школа Икан на горе Синай заключила соглашение с Технологическим институтом Чиба (CIT) о совместном изучении применения искусственного интеллекта (ИИ) в исследованиях сердечно-сосудистых заболеваний. Целью соглашения является повышение эффективности клинических испытаний, ускорение прогресса в лечении пациентов и ускорение потенциального внедрения новых методов лечения пациентов с заболеваниями сердца.
• В сентябре 2023 года Cereno Scientific заключила партнерское соглашение с клиническими консультантами по клиническим испытаниям (CTC) для исследования фазы I CS014, а CTC предложил помощь в подготовительных этапах, таких как разработка протокола исследования и процесс подачи заявки на клинические испытания в Швеции. Это совместное усилие означает новаторский подход в сердечно-сосудистых клинических исследованиях.

Отчет о рыночных исследованиях сердечно-сосудистых клинических испытаний включает в себя углубленный охват отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в размере миллиона долларов США с 2018 по 2032 год для следующих сегментов:

Поэтапно, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Этап I
• Этап II
• Этап III
• Фаза IV

Дизайн исследования, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• интервенционный
• наблюдательный
• Расширенный доступ

По индикации, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Церебрососудистые заболевания
• Болезнь коронарных артерий
• Гипертоническая болезнь сердца
• Сердечная аритмия
• Воспалительная болезнь сердца
• Синдром легочной артериальной гипертензии
• Ишемическая болезнь сердца
• Сердечная недостаточность
• Другие показания

К концу использования, 2018 - 2032 (Миллион долларов США)

• Биотехнологические и фармацевтические компании
• Производители медицинских изделий
• Контрактная исследовательская организация (CRO)
• Другие конечные пользователи

Указанная выше информация предоставляется для следующих регионов и стран:

• Северная Америка
  • США.
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • Великобритания
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Остальная часть Латинской Америки
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки