가상 임상시험 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

가상 임상시험 시장 규모

가상 임상시험 시장 규모는 2023년 86억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 7.1%를 기록할 전망입니다. 이 시장의 성장은 원격 모니터링 기술 도입, 연구개발(R&D) 활동 증가, 의료 디지털화 확대 등의 요인에 기인합니다.
 

더 많은 제약기업, 임상시험수탁기관(CRO), 연구기관이 원격 모니터링 기술을 활용한 가상 임상시험의 이점을 인식하면서 이러한 기술의 도입을 지원하는 솔루션과 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 웨어러블 기기, 모바일 헬스 애플리케이션 및 원격의료 플랫폼 전문기업들은 가상으로 수행되는 임상시험에 특화된 혁신적인 제품을 개발하고 제공하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
 

가상 임상시험은 분산형 임상시험 및 원격 임상시험이라고도 하며, 임상시험 절차의 일부 또는 전부를 원격으로 수행하는 현대적인 임상 연구 방식입니다. 이 방식은 디지털 기술과 분산형 방법을 활용하는 경우가 많습니다. 이에 따라 참가자는 자신의 집이나 기타 편리한 장소에서 임상시험에 참여할 수 있으며, 디지털 기기와 플랫폼을 사용해 데이터를 제공하고 의료진과 소통하며 연구 관련 활동에 참여할 수 있습니다.

가상 임상시험 시장 동향

• 감염성 질환, 심장질환 및 신경계 질환과 같은 만성질환의 유병률 증가와 고령 인구 확대가 맞물리면서 시장 확대를 견인하고 있습니다.
   
• 질병 부담이 증가함에 따라 신약 개발 수요도 늘어날 전망입니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)는 2020년 전 세계 사망자의 약 4분의 3이 만성질환으로 인해 발생했다고 보고했습니다. 또한 허혈성 심장질환(IHD) 관련 사망자의 71%, 뇌졸중으로 인한 사망자의 75%, 당뇨병으로 인한 사망자의 70%가 개발도상국에서 발생할 가능성이 높은 것으로 제시되었습니다. 따라서 만성질환의 유병률과 발생률 증가는 헬스케어 산업의 기술 발전을 촉진하고 시장 성장을 더욱 확대할 전망입니다.
   

그러나 엄격한 규제 체계는 시장 성장을 어느 정도 저해할 수 있습니다.
 

가상 임상시험 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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연구 설계에 따라 시장은 중재적 연구, 관찰 연구 및 확대 접근으로 세분화됩니다. 중재적 연구 부문은 2023년 시장 점유율 49.7%를 차지했습니다.
 

• 환자 안전성, 접근성, 효율성, 규제 지원 및 기술 발전이 결합되면서 시장에서 중재적 연구 설계의 도입이 확대되고 있습니다.
   
• 중재적 연구 부문은 다양한 질환을 대상으로 한 혁신적 의약품 개발 실험의 급증과 실험실 디지털화 확대에 힘입어 성장하고 있습니다.
   
• 또한 COVID-19 팬데믹의 발생으로 전 세계적으로 신약 및 백신의 검사와 임상시험에 대한 수요가 높아졌습니다. 기존 임상시험 방식은 참가자 사이에서 감염이 발생할 위험이 상당하므로 가상 임상시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이에 따라 가상으로 진행되는 임상시험의 도입이 시장 성장을 촉진할 전망입니다.
   

유형별로 가상 임상시험 시장은 완전 가상 임상시험과 하이브리드 가상 임상시험으로 분류됩니다. 완전 가상 임상시험 부문은 전망 기간 동안 7%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
 

• 완전 가상 임상시험 방법론은 유연한 참여 방식을 제공하고 이동 및 시험기관 방문의 부담을 줄이며, 원격 모니터링 기술을 통해 환자 참여도를 높이는 환자 중심 접근 방식을 우선시합니다. 또한 환자를 임상시험 설계 및 실행의 중심에 둠으로써 참가자 유지율과 모집률을 개선합니다.
   
• 또한 전자 환자 보고 결과(ePRO), 원격 사전 동의 플랫폼, 가상 임상시험 관리 시스템과 같은 디지털 헬스 솔루션의 통합이 가상 임상시험의 시행을 지원하고 있으며, 이에 따라 해당 부문의 성장을 가속화하고 있습니다.
   

단계별로 가상 임상시험 시장은 1상, 2상, 3상 및 4상으로 분류됩니다. 2상 부문은 2032년까지 54억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 해당 부문의 성장은 분산형 임상시험(DCT) 도구 및 플랫폼의 활용 증가에 기인합니다. 가상 임상시험은 특히 2상 시험에서 상당한 이점을 제공합니다. 시간 민감형 환자 데이터 수집을 앞당기고 승인 및 시험기관 지급금 처리의 지연을 줄여 바이오의약품 및 제약 부문에 큰 혜택을 제공하기 때문입니다. 따라서 앞서 언급한 요인으로 인해 가상 임상시험은 2상에서 널리 활용되고 있습니다.
   

적응증별로 가상 임상시험 시장은 중추신경계(CNS), 자가면역/염증, 심혈관 질환, 대사/내분비, 감염성 질환, 종양학, 비뇨생식기, 안과 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 종양학 부문은 상당한 시장 비중을 차지했으며 2032년까지 39억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 암 유병률 증가, 신형 항암제 개발을 위한 연구개발(R&D) 활동 확대, 암 인식 제고를 위한 정부 차원의 이니셔티브 증가로 종양 임상시험 수가 늘어나고 있습니다. 예를 들어 GLOBOCAN 2022 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 190만 건의 암이 진단된 것으로 추정됩니다.
   
• 따라서 가상 임상시험은 종양 환자가 자택이나 지역 의료기관에서 임상시험에 참여할 수 있도록 하여 더 큰 유연성과 편의성을 제공합니다. 이는 이동 부담을 줄이고 더 폭넓은 참여를 가능하게 하며, 기존 임상시험 기관에 접근하기 어려운 원격 지역 또는 의료 서비스가 부족한 지역의 환자도 참여할 수 있도록 지원해 시장 성장을 뒷받침합니다.
   

산업별로 가상 임상시험 시장은 제약 및 바이오테크 기업, 임상시험수탁기관(CRO), 의료기기 기업 및 기타 산업으로 세분화됩니다. 제약 및 바이오테크 기업 부문은 2023년에 34.5%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 제약 및 바이오테크 기업에서는 기존 임상시험에서 분산형 모델로 전환하는 움직임이 나타나고 있습니다. 이는 주로 더 높은 유연성, 비용 절감 및 환자 치료 결과 개선에 기인합니다.
   
• 또한 제약 산업에서 연구개발(R&D) 활동에 대한 관심이 높아지고 있는 점도 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 복잡한 질환의 유병률이 증가하고 충족되지 않은 의료 수요가 확대되면서 혁신적인 치료제와 요법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 가상 임상시험 시장 규모는 2023년에 37억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 6.9%로 성장할 전망입니다.
 

• 심혈관 질환의 유병률 증가와 고령 인구 확대는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되는 요인입니다. 또한 심혈관 질환 및 기타 질환의 확산을 줄이거나 치료할 수 있는 효과적이고 신뢰할 수 있는 솔루션을 발굴하기 위한 임상 연구가 늘어나면서 가상 임상시험 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
   
• 아울러 주요 시장 참여 기업이 존재하고 해당 지역에서 진행 중인 임상시험이 많다는 점도 이 지역 시장의 성장을 견인할 전망입니다.
   

가상 임상시험 시장 점유율

가상 임상시험 산업에는 혁신적인 솔루션을 제공하는 여러 주요 기업이 참여하고 있습니다. 기업들은 임상시험 플랫폼부터 원격의료 서비스에 이르기까지 다양한 솔루션을 제공하며, 임상시험 프로세스를 간소화하고 환자 참여를 높이며 데이터 수집을 최적화하는 것을 목표로 합니다. 웨어러블 기기, 원격 모니터링, 디지털 데이터 관리와 같은 기술의 발전으로 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다.
 

경쟁력에 영향을 미치는 주요 요인으로는 규제 준수, 데이터 보안, 확장성 및 통합 역량이 있습니다. 시장 참여 기업들은 시장 입지를 확대하고 제품 포트폴리오를 강화하며 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 파트너십, 합병 및 인수를 일반적으로 활용합니다.
 

가상 임상시험 시장의 주요 기업

가상 임상시험 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Clinical Ink
• CROPRIME Ltd
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Medidata
• Oracle Corporation
• Parexel International (MA) Corporation
• PRA Health Sciences
• Signant Health
   

가상 임상시험 산업 동향

• 2023년 7월 Signant Health는 기관 기반 및 분산형 임상시험을 위한 전자 데이터 캡처(EDC) 및 직접 데이터 캡처(DDC) 기술 제공업체인 DSG를 인수했습니다.  이번 인수를 통해 DSG의 플랫폼을 통합하여 첨단 소프트웨어, 분석 및 물류 솔루션을 갖춘 종합 임상시험 생태계를 구축하고 임상시험의 완전한 디지털화를 추진했습니다.
   
• 2022년 10월 Oracle과 ObvioHealth는 아시아 태평양 지역의 가상·분산형 임상시험에 다양한 데이터 세트를 통합하기 위한 전략적 협력을 시작했습니다. 이 파트너십은 실험실, 기기, 환자 및 시험기관 등 여러 출처에서 데이터를 신속하게 수집·통합·분석할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 했습니다.  이 협력 전략은 해당 기업의 글로벌 입지를 강화하는 데 기여했습니다.
   

가상 임상시험 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018~2032년 기간의 매출을 기준으로 한 추정 및 전망(단위: 백만 미국 달러)을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

연구 설계별 시장

• 중재적 연구
• 관찰 연구
• 확대 접근

유형별 시장

• 완전 가상 임상시험
• 하이브리드 가상 임상시험

단계별 시장

• 1상
• 2상
• 3상
• 4상

적응증별 시장

• 중추신경계(CNS)
• 자가면역·염증
• 심혈관 질환
• 대사·내분비학
• 감염성 질환
• 종양학
• 비뇨생식기 질환
• 안과학
• 기타 적응증

산업별 시장

• 제약 및 생명공학 기업
• 계약연구기관(CRO)
• 의료기기 기업
• 기타 산업

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 기타 유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 기타 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 기타 중동 및 아프리카