상류 바이오공정 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

상류 바이오공정 시장 규모

상류 바이오공정 시장 규모는 2023년에 95억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 9.7%로 성장할 전망입니다. 시장 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나는 만성질환의 높은 유병률로 인해 바이오의약품 수요가 증가하고 있다는 점입니다.
 

따라서 바이오의약품 및 첨단 치료제에 대한 증가하는 수요를 충족하고 미충족 의료 수요에 대응하려면 효율적이고 확장 가능한 상류 공정이 필수적입니다. 또한 일회용 바이오리액터, 고속 대량 스크리닝, 바이오리액터 설계와 같은 기술 발전은 생산성, 효율성 및 확장성을 향상해 상류 바이오공정의 도입 확대에 기여하고 있습니다.
 

상류 바이오공정은 의약품, 효소 또는 바이오연료와 같은 생물학적 제품을 제조하는 데 관여하는 생명공학 생산 공정의 초기 단계를 의미합니다. 상류 바이오공정에는 숙주 생물체(박테리아, 효모 또는 포유류 세포 등)의 선정 및 배양부터 배지 준비, 바이오리액터 또는 발효조에서 이러한 생물체를 실제로 배양하는 과정까지 다양한 단계가 포함됩니다.
 

상류 바이오공정 시장 동향

• 일회용 바이오공정 시스템은 기존 스테인리스강 시스템에 비해 다양한 이점을 제공합니다. 일회용 시스템은 유연성, 교차 오염 위험 감소, 전환 시간 단축 등의 장점을 제공합니다. 이에 따라 일회용 바이오리액터의 수용이 확대되면서 바이오리액터의 개발과 기술 발전이 이루어지고 있습니다. 예를 들어 2021년 3월 Thermo Fisher Scientific은 표준 한계를 초과하는 용량을 갖춘 대규모 일회용 바이오리액터 시스템을 출시했습니다. 따라서 이러한 제품 및 시스템의 시장 내 공급 확대는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
   
• 또한 공정분석기술(Process Analytical Technology, PAT)의 도입 확대는 중요 공정 매개변수(CPPs)와 품질 특성을 실시간으로 모니터링, 분석 및 제어할 수 있게 함으로써 상류 바이오공정을 혁신하고 있습니다. PAT는 바이오공정에 대한 통찰력을 제공해 공정 최적화를 촉진하고 제품 품질을 향상합니다.
   

따라서 일회용 바이오공정 시스템의 도입과 PAT의 구현은 효율성, 유연성 및 제품 품질을 향상해 시장 성장을 견인하고 있습니다.
 

상류 바이오공정 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품별로 시장은 바이오리액터 및 발효조, 세포 배양 제품, 필터, 바이오리액터 액세서리, 백 및 용기, 기타 제품으로 세분화됩니다. 바이오리액터 및 발효조 부문은 2023년에 48.6%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 바이오리액터 및 발효조는 상류 바이오공정의 기반이 되는 세포 배양에 사용되는 주요 용기입니다. 이러한 용기는 세포 또는 미생물의 성장과 증식을 위한 제어된 환경을 제공하며, 바이오의약품, 효소, 백신 및 기타 바이오제품 생산에 필수적입니다.
   
• 또한 확장성, 유연성, 정밀한 공정 제어 및 모니터링이 복합적으로 작용하면서 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

사용 방식에 따라 상류 바이오공정 시장은 다회용과 일회용으로 분류됩니다. 다회용 부문이 시장을 주도했으며, 향후 몇 년 동안 연평균성장률(CAGR) 9.1%로 성장할 전망입니다.
 

• 다회용 장비는 내구성과 신뢰성이 뛰어나 성능 저하 없이 여러 차례 운용할 수 있으므로 많은 바이오공정 시설에서 선호되는 선택지입니다.  
   
• 또한 다회용 장비는 세포 배양과 발효부터 하류 공정에 이르기까지 바이오공정의 다양한 단계에 활용할 수 있습니다. 이러한 적응성은 생산 요구에 대한 종합적인 솔루션을 모색하는 바이오공정 시설에서 다회용 장비의 가치 제안을 강화합니다.

운영 방식에 따라 상류 바이오공정 시장은 자체 운영과 외주 운영으로 분류됩니다. 자체 운영 부문은 2032년까지 118억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 기업은 자체 바이오공정 시설을 통해 시장 역학의 변화와 제품 수요 변동에 유연하고 신속하게 대응할 수 있어 운영 유연성과 민첩성을 높일 수 있습니다.
   
• 또한 이러한 시설은 기업이 전체 제조 공정에서 엄격한 품질 관리 기준을 유지하고 규제 요건을 원활하게 준수할 수 있도록 합니다. 외주 바이오공정에 비해 이러한 이점이 있기 때문에 자체 운영 부문은 성장할 전망입니다.
   

용도에 따라 상류 바이오공정 시장은 단일클론항체 생산, 백신 생산, 세포 및 유전자 치료제 생산과 기타 용도로 구분됩니다. 단일클론항체 생산 부문은 2023년에 49억 미국 달러를 기록했습니다.
 

• 단일클론항체(mAb) 생산 부문은 치료적 중요성, 광범위한 임상 도입, 기술 발전, 확장성, 규제 지원, 다양한 치료 분야에서의 폭넓은 활용에 힘입어 상류 바이오공정에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
   
• 또한 mAb 기반 치료제의 입증된 효능과 안전성, 시장 수요가 최적화된 생산 공정과 결합하면서 바이오의약품 산업에서 mAb 생산의 입지를 공고히 했으며, 이에 따라 상류 바이오공정에서의 지배력을 강화했습니다.
   

최종 사용자에 따라 상류 바이오공정 시장은 바이오의약품 기업, CDMO 및 CRO, 연구·학술기관으로 분류됩니다. 바이오의약품 기업 부문은 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 9.4%로 성장할 전망입니다.
 

• 바이오의약품 기업은 단일클론항체, 백신, 재조합 단백질을 비롯한 생물학적 제품을 개발하고 제조하는 데 특화되어 있어 해당 제품에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 수요로 인해 상류 바이오공정이 필요해졌으며, 운영 효율성과 제품 품질을 극대화하기 위한 관련 공정의 도입이 확대되고 있습니다.
   
• 아울러 바이오의약품 기업의 수직적 통합을 통해 상류 공정과 하류 공정을 원활하게 통합할 수 있어 전체 제조 효율성을 최적화하고 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 요인들이 시장에서 바이오의약품 기업 부문이 우위를 차지하는 데 기여합니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 상류 바이오프로세싱 시장 규모는 전망 기간 말까지 95억 미국 달러를 초과할 것으로 추정됩니다.
 

• 바이오프로세싱과 관련한 인식 및 교육을 높이기 위한 협력과 파트너십이 확대되면서 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2018년 Jefferson(Philadelphia University + Thomas Jefferson University)은 북미 최초이자 유일한 바이오의약품 공정 교육 및 훈련 기관인 Jefferson Institute for Bioprocessing을 설립하기 위해 National Institute for Bioprocessing Research and Training(NIBRT)과의 파트너십을 발표했습니다.
   

상류 바이오프로세싱 시장 점유율

상류 바이오프로세싱 산업은 바이오의약품 기업, 장비 제조업체, 위탁생산기관(CMO) 및 연구기관을 포함한 주요 기업 간의 치열한 경쟁이 특징입니다. 기술 혁신, 전략적 파트너십, 규제 준수 및 지역 확장과 같은 요인이 이 역동적인 시장의 경쟁력을 좌우합니다.
 

상류 바이오프로세싱 시장 주요 기업

상류 바이오프로세싱 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Applikon Biotechnology
• Boehringer Ingelheim GmbH
• CellGenix GmbH
• Corning, Inc.
• Danaher Corporation (Cytvia)
• Eppendorf AG
• Merck KGaA
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
   

상류 바이오프로세싱 산업 뉴스:

• 2023년 4월 Cytiva는 일회용 상류 바이오프로세싱 운영을 간소화하기 위해 X-platform 바이오리액터를 출시했습니다. 이번 출시는 혁신적인 솔루션을 제공함으로써 매출 성장을 촉진하고 경쟁사와 차별화하는 데 기여했습니다.
   
• 2023년 9월 Getinge는 세포 및 유전자 치료제의 임상 생산과 mRNA 생산을 위해 설계된 첨단 일회용 바이오리액터 AppliFlex ST GMP를 출시했습니다. 이 전략적 사업은 제품 포트폴리오를 확대하고 아직 개척되지 않은 시장에 진입하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
   

상류 바이오프로세싱 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018~2032년 미국 달러 백만 단위 매출 기준 추정 및 전망을 포함한 산업 심층 분석을 제공합니다.

제품별 시장

• 바이오리액터/발효조
• 세포 배양 제품
• 필터
• 바이오리액터 액세서리
• 백 및 용기
• 기타 제품

사용 방식별 시장

• 다회용
• 일회용

운영 방식별 시장

• 사내 운영
• 외주 운영

용도별 시장

• 단일클론항체 생산
• 백신 생산
• 세포 및 유전자 치료제 생산
• 기타 용도

최종 사용자별 시장

• 바이오의약품 기업
• CDMO 및 CRO
• 연구기관 및 학술기관

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
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  • 영국
  • 프랑스
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