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上流バイオプロセス市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI8437
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発行日: March 2024
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上流バイオプロセス市場規模

上流バイオプロセス市場規模は 2023年に 95億米ドルに達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)9.7%で成長すると予測されている。市場成長に寄与する主な要因の一つは、慢性疾患の有病率の高さを背景としたバイオ医薬品需要の増加である。
 

上流バイオプロセス市場の主なポイント

2023年の市場規模
95億米ドル
2032年の予測市場規模
216億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
9.7%
主要企業
  • Applikon Biotechnology, Boehringer Ingelheim GmbH, CellGenix GmbH, Corning, Inc., Danaher Corporation (Cytvia), Eppendorf AG, Merck KGaA, PBS Biotech, Inc., Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc.
主な市場成長要因
  • シングルユース・バイオプロセスシステムの採用拡大
  • プロセス分析技術(PAT)の導入拡大
  • バイオ医薬品の需要増加
課題
  • 上流バイオプロセスに関連する技術面および運用面の課題

したがって、バイオ医薬品および先進治療に対する需要の増加に対応し、満たされていない医療ニーズに応えるには、効率的で拡張性の高い上流プロセスが不可欠である。さらに、シングルユース・バイオリアクター、ハイスループットスクリーニング、バイオリアクター設計などの技術進歩により、生産性、効率、拡張性が向上し、上流バイオプロセスの採用拡大につながっている。
 

上流バイオプロセスとは、医薬品、酵素、バイオ燃料などの生物由来製品の製造に関わるバイオテクノロジー生産プロセスの初期段階を指す。これには、宿主生物(細菌、酵母、哺乳類細胞など)の選択および培養から、培地の調製、さらにバイオリアクターまたは発酵槽におけるこれらの生物の実際の培養まで、さまざまな工程が含まれる。
 

上流バイオプロセス市場の動向

  • シングルユース・バイオプロセスシステムは、従来のステンレス製システムと比較して多くの利点をもたらす。柔軟性、交差汚染リスクの低減、ターンアラウンドタイムの短縮など、複数のメリットがある。したがって、シングルユース・バイオリアクターの受け入れ拡大により、バイオリアクターの開発と技術革新が進んでいる。例えば、2021年3月、Thermo Fisher Scientific は標準的な容量制限を超える容量を備えた大規模シングルユース・バイオリアクターシステムを発売した。このような製品・システムが市場で利用可能になることで、市場成長が促進されると予測される。
     
  • さらに、プロセス分析技術(PAT)の導入拡大により、重要工程パラメータ(CPPs)および品質特性のリアルタイム監視、分析、制御が可能となり、上流バイオプロセスに変革がもたらされている。PAT はバイオプロセスに関する洞察を提供し、プロセスの最適化を促進するとともに、製品品質を向上させる。
     

したがって、シングルユース・バイオプロセスシステムの採用と PAT の導入は、効率性、柔軟性、製品品質を高めることで、市場成長を牽引している。
 

上流バイオプロセス市場分析

上流バイオプロセス市場、製品別、2021〜2032年(10億米ドル単位)

製品別では、市場はバイオリアクター・発酵槽、細胞培養製品、フィルター、バイオリアクター付属品、バッグ・容器、その他の製品に分類される。バイオリアクター・発酵槽セグメントは、2023年に 48.6% の最大市場シェアを占めた。
 

  • バイオリアクター・発酵槽は、上流バイオプロセスの基盤となる工程である細胞培養に使用される主要な容器である。これらの容器は、細胞または微生物の増殖および増殖拡大を制御する環境を提供し、バイオ医薬品、酵素、ワクチン、その他のバイオ製品の生産に不可欠である。
     
  • さらに、拡張性、柔軟性、精密なプロセス制御および監視が相まって、このセグメントの成長に寄与している。
     

使用形態別に見ると、上流バイオプロセス市場はマルチユースとシングルユースに分類されます。マルチユースセグメントが市場をリードしており、今後数年間は年平均成長率(CAGR)9.1%で成長すると予測されます。
 

  • マルチユース装置は耐久性と信頼性に優れ、性能を損なうことなく複数の稼働サイクルに対応できることから、多くのバイオプロセス施設で選ばれています。 
     
  • さらに、マルチユース装置は、細胞培養や発酵から下流工程まで、バイオプロセスのさまざまな段階で利用できる汎用性を備えています。この適応性により、生産ニーズに対応する包括的なソリューションを求めるバイオプロセス施設にとっての価値が高まっています。

 

上流バイオプロセス市場、形態別(2023年)

形態別に見ると、上流バイオプロセス市場は自社内運用と外部委託に分類されます。自社内運用セグメントは、2032年までに118億米ドルに達すると予測されます。
 

  • 企業は、変化する市場動向や製品需要の変動に柔軟かつ迅速に対応できる自社内バイオプロセス施設を活用することで、業務上の柔軟性と機動性を高められます。
     
  • また、自社内施設により、企業は製造プロセス全体を通じて厳格な品質管理基準を維持し、規制要件にも円滑に適合できます。こうした外部委託によるバイオプロセスにはない利点を背景に、自社内運用セグメントは成長すると見込まれます。
     

用途別に見ると、上流バイオプロセス市場はモノクローナル抗体製造、ワクチン製造、細胞・遺伝子治療製造、その他の用途に分類されます。モノクローナル抗体製造セグメントの市場規模は、2023年に49億米ドルでした。
 

  • モノクローナル抗体(mAb)製造セグメントは、治療上の重要性、臨床での幅広い採用、技術の進歩、拡張性、規制面での支援、さまざまな治療領域における多様な用途を背景に、上流バイオプロセス市場で最大のシェアを占めました。
     
  • さらに、mAbベースの治療法について実証された有効性と安全性、市場需要に加え、生産プロセスの最適化が、バイオ医薬品業界におけるmAb製造の地位を確固たるものとし、上流バイオプロセス市場での優位性を支えています。
     

最終用途別に見ると、上流バイオプロセス市場はバイオ医薬品企業、CDMOおよびCRO、研究・学術機関に分類されます。バイオ医薬品企業セグメントは、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)9.4%で成長すると予測されます。
 

  • バイオ医薬品企業は、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などの生物学的製品の開発・製造を専門としており、これらの製品に対する需要が急増しています。この需要により上流バイオプロセスが必要となり、業務効率と製品品質を最大化するため、こうしたプロセスの導入が進んでいます。
     
  • さらに、バイオ医薬品企業内の垂直統合により、上流工程と下流工程を円滑に統合できるため、製造全体の効率化とコスト削減が実現します。これらの要因が、市場におけるバイオ医薬品企業の優位性に寄与しています。

 

北米上流バイオプロセス市場、2020〜2032年(10億米ドル)

北米の上流バイオプロセス市場は、予測期間の最終年までに 95億米ドルを超える規模に達すると推定される。
 

  • バイオプロセスに関する認知度と教育の向上を目的とした協業やパートナーシップの増加が、市場の成長を後押しすると見込まれる。例えば 2018年には、Jefferson(Philadelphia University + Thomas Jefferson University)が、北米初かつ唯一のバイオ医薬品プロセスに関する教育・研修機関であるJefferson Institute for Bioprocessingの設立に向け、National Institute for Bioprocessing Research and Training(NIBRT)とのパートナーシップを発表した。
     

上流バイオプロセス市場のシェア

上流バイオプロセス業界は、バイオ医薬品企業、機器メーカー、医薬品開発・製造受託機関(CMO)、研究機関などの主要企業間で激しい競争が繰り広げられている。技術革新、戦略的パートナーシップ、規制遵守、地理的拡大などの要因が、このダイナミックな市場における競争力を左右している。
 

上流バイオプロセス市場の企業

上流バイオプロセス業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

  • Applikon Biotechnology
  • Boehringer Ingelheim GmbH
  • CellGenix GmbH
  • Corning, Inc.
  • Danaher Corporation(Cytvia)
  • Eppendorf AG
  • Merck KGaA
  • PBS Biotech, Inc.
  • Sartorius AG
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
     

上流バイオプロセス業界のニュース:

  • 2023年4月、Cytivaは、シングルユース上流バイオプロセス業務を簡素化するX-platformバイオリアクターを発売した。この発売により、同社は革新的なソリューションを提供し、売上高の成長を促進するとともに、競合他社との差別化を図ることができた。
     
  • 2023年9月、Getingeは、細胞・遺伝子治療の臨床生産およびmRNA生産向けに設計された最先端のシングルユースバイオリアクター、AppliFlex ST GMPを発売した。この戦略的取り組みにより、同社は製品ポートフォリオを拡充し、未開拓市場に参入すると見込まれる。
     

上流バイオプロセス市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2018〜2032年の売上高(100万米ドル単位)に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析を取り上げている。

製品別市場

  • バイオリアクター/発酵槽
  • 細胞培養製品
  • フィルター
  • バイオリアクター付属品
  • バッグ・容器
  • その他の製品

使用形態別市場

  • 多用途
  • シングルユース

運用形態別市場

  • 自社運用
  • 外部委託

用途別市場

  • モノクローナル抗体の生産
  • ワクチンの生産
  • 細胞・遺伝子治療製品の生産
  • その他の用途

エンドユーザー別市場

  • バイオ医薬品企業
  • CDMOおよびCRO
  • 研究・学術機関

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

上流バイオ加工市場の規模は何ですか?
上流バイオ処理市場は、2023年にUSD 9.5億で評価され、2024-2032年に9.7%のCAGRを記録する予定で、慢性疾患の高前因によって引き起こされるバイオ医薬品の需要の増加に陥っています。
なぜバイオリアクター/発酵槽が増加するのか?
2023年の市場で48.6%のシェアのために考慮されるbioreactors/fermentersの区分はこれらの容器が生物医薬品、酵素、ワクチンおよび他の生物プロダクトを作り出すために必須細胞か微生物の増殖のための制御された環境を提供するので2032によってかなり成長します。
なぜ北アメリカの上流の生物処理の市場は成長しますか。
北米上流バイオプロセス産業は、バイオプロセスに関する意識と教育を改善することを目的として、コラボレーションとパートナーシップの増加に起因するUSD 9.5億米ドルに達すると推定されます。
世界的な上流バイオ加工産業の著名な選手は誰ですか?
アプライコン バイオテクノロジー、ボヘリンガー インゲルハイム GmbH、CellGenix GmbH、Corning、Inc.、Danaher Corporation(Cytvia)、Eppendorf AG、Merck KGaA、PBS Biotech、Inc.、Sartorius AG、およびサーモフィッシャー科学株式会社。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

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  3. 3. データマイニングと市場分析

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  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

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著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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