Bioverarbeitendes Gewerbe Marktgröße

Bioverarbeitende Industrie Die Marktgröße wurde 2023 bei 9,5 Mrd. USD geschätzt und wird von 2024 und 2032 bei CAGR von 9,7% wachsen. Einer der Hauptfaktoren für das Wachstum ist die zunehmende Nachfrage nach Biopharmazeutika, die durch hohe Prävalenz chronischer Krankheiten verursacht wird.

Daher sind die effizienten und skalierbaren Upstream-Prozesse unerlässlich, um der wachsenden Nachfrage nach Biopharmazeutika und fortgeschrittenen Therapien gerecht zu werden und ungerechtfertigte medizinische Bedürfnisse anzugehen. Die technologischen Fortschritte wie Einweg-Bioreaktoren, Hochdurchsatz-Screening und Bioreaktor-Design, Steigerung der Produktivität, Effizienz und Skalierbarkeit trägt zur zunehmenden Annahme der vorgelagerten Bioverarbeitung bei.

Die vorgelagerte Bioverarbeitung bezieht sich auf die Anfangsstadien biotechnologischer Produktionsprozesse, die an der Herstellung biologischer Produkte wie Pharmazeutika, Enzyme oder Biokraftstoffe beteiligt sind. Es umfasst verschiedene Schritte von der Selektion und Kultivierung von Wirtsorganismen (wie Bakterien, Hefe oder Säugetierzellen) zur Herstellung des Wachstumsmediums und der eigentlichen Kultivierung dieser Organismen in Bioreaktoren oder Fermentern.

Trends im Bereich der Biotechnologie

• Einweg-Bioverarbeitungssysteme bieten gegenüber herkömmlichen Edelstahlsystemen zahlreiche Vorteile. Es bietet mehrere Vorteile, einschließlich Flexibilität, reduziertes Risiko von Kreuzkontamination und schnellere Turnaround-Zeit. Daher hat die zunehmende Akzeptanz von Einweg-Bioreaktoren zur Entwicklung und technologischen Weiterentwicklung der Bioreaktoren geführt. So startete Thermo Fisher Scientific im März 2021 großflächige Einweg-Bioreaktorsysteme mit Kapazitäten über die Standardgrenzen hinaus. So wird erwartet, dass die Verfügbarkeit solcher Produkte/Systeme auf dem Markt das Marktwachstum ankurbelt.
• Darüber hinaus revolutioniert die zunehmende Implementierung von Process Analytical Technology (PAT) die vorgelagerte Bioverarbeitung, indem es Echtzeitüberwachung, Analyse und Kontrolle kritischer Prozessparameter (CPPs) und Qualitätsattribute ermöglicht. PAT bietet Einblicke in Bioprozesse, die Prozessoptimierung und die Verbesserung der Produktqualität.

Daher treiben die Einführung von Einweg-Bioverarbeitungssystemen und die Umsetzung von PAT das Wachstum im Markt durch die Steigerung von Effizienz, Flexibilität und Produktqualität.

Marktanalyse von Bioprozessen

Basierend auf dem Produkt wird der Markt zu Bioreaktoren/ Fermentern, Zellkulturprodukten, Filtern, Bioreaktorzubehör, Taschen & Behältern und anderen Produkten segmentiert. Das Segment Bioreaktoren/Gärer entfiel 2023 auf den höchsten Marktanteil von 48,6%.

• Bioreaktoren/ Fermenter sind die primären Gefäße, die für die Zellkultur verwendet werden, was der grundlegende Prozess in der vorgelagerten Bioverarbeitung ist. Diese Gefäße bieten eine kontrollierte Umgebung für das Wachstum und die Verbreitung von Zellen oder Mikroorganismen, die für die Herstellung von Biopharmazeutika, Enzymen, Impfstoffen und anderen Bioprodukten unerlässlich sind.
• Zudem trägt ihre Skalierbarkeit, Flexibilität und präzise Prozesskontrolle und -überwachung gemeinsam zum Wachstum dieses Segments bei.

Basierend auf dem Nutzungsmodus wird der vorgelagerte Bioprozessmarkt in Multi-Use und Single-Use klassifiziert. Das Multi-Use-Segment dominierte den Markt und erwartet ein Wachstum von 9,1% CAGR in den kommenden Jahren.

• Multi-Use-Geräte sind für ihre Haltbarkeit und Zuverlässigkeit bekannt, so dass mehrere Zyklen des Betriebs ohne Beeinträchtigung der Leistung ermöglicht, macht sie daher eine bevorzugte Wahl für viele Bio-Verarbeitungsanlagen.
• Darüber hinaus ermöglicht die Vielseitigkeit von Multi-Use-Geräten ihre Anwendung in verschiedenen Phasen der Bioverarbeitung, von der Zellkultur und der Fermentation bis zur nachfolgenden Verarbeitung. Diese Anpassungsfähigkeit erhöht ihre Wertschöpfung für Bioprozessanlagen, die umfassende Lösungen für ihren Produktionsbedarf suchen.

Basierend auf dem Modus wird der stromaufwärtige Biotechnologie-Markt in Eigen- und Auslagerungen eingeteilt. Das hauseigene Segment soll bis 2032 11,8 Milliarden USD erreichen.

• Unternehmen profitieren von hauseigenen Bioprozessanlagen, die eine erhöhte operative Flexibilität und Agilität zur Anpassung an die sich entwickelnde Marktdynamik und Produktverlagerungen bieten.
• Darüber hinaus befähigen diese Einrichtungen Unternehmen, strenge Qualitätskontrollstandards aufrechtzuerhalten und den regulatorischen Anforderungen im gesamten Herstellungsprozess nahtlos nachzukommen. Aufgrund dieser Vorteile gegenüber der ausgelagerten Bioverarbeitung wird erwartet, dass das hauseigene Segment Wachstum erlebt.

Basierend auf der Anwendung wird der vorgelagerte Bioprozessmarkt in monoklonale Antikörperproduktion, Impfstoffproduktion, Zell- und Gentherapieproduktion und andere Anwendungen unterteilt. Das monoklonale Antikörperproduktionssegment belief sich 2023 auf 4,9 Mrd. USD.

• Die monoklonale Antikörper (mAb) Produktionssegment hielt aufgrund seiner therapeutischen Bedeutung, der weit verbreiteten klinischen Adoption, technologischen Fortschritten, Skalierbarkeit, regulatorischen Unterstützung und vielfältigen Anwendungen in verschiedenen therapeutischen Bereichen den höchsten Marktanteil in der vorgelagerten Bioverarbeitung.
• Zusätzlich haben die bewährte Wirksamkeit, Sicherheit und Marktnachfrage nach mAb-basierten Therapien, verbunden mit optimierten Produktionsprozessen, die mAb-Produktion in der biopharmazeutischen Industrie verfestigt und dadurch ihre Dominanz bei der vorgelagerten Bioverarbeitung gefördert.

Basierend auf Endverbraucher wird der vorgelagerte Bioprozessmarkt in biopharmazeutische Unternehmen, CDMOs & CROs und Forschungs- & akademische Institute klassifiziert. Das Segment Biopharmazeutische Unternehmen wird zwischen 2024 und 2032 bei CAGR von 9,4% wachsen.

• Biopharmazeutische Unternehmen sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von biologischen Produkten, einschließlich monoklonaler Antikörper, Impfstoffe und rekombinanter Proteine, so dass ein Anstieg der Nachfrage nach ihren Produkten. Diese Forderung erfordert eine vorgelagerte Bioverarbeitung, was zu einer verstärkten Übernahme solcher Prozesse führt, um die Betriebseffizienz und Produktqualität zu maximieren.
• Darüber hinaus ermöglicht die vertikale Integration in biopharmazeutische Unternehmen eine nahtlose Integration von stromaufwärts und Nachbearbeitung, Optimierung der Gesamtproduktionseffizienz und Kostensenkung. Diese Faktoren tragen zur Dominanz biopharmazeutischer Unternehmen auf dem Markt bei.

Nordamerika vorgelagerte Biovermarktung wird bis zum Ende der Prognosezeit auf über 9,5 Milliarden USD geschätzt.

• Die zunehmende Zusammenarbeit und Partnerschaften mit dem Ziel, das Bewusstsein und die Bildung im Zusammenhang mit der Bioverarbeitung zu erhöhen, sollen das Wachstum dieses Marktes unterstützen. Zum Beispiel hat Jefferson (Philadelphia University + Thomas Jefferson University) 2018 eine Partnerschaft mit dem National Institute for Bioprocessing Research and Training (NIBRT) für die Erstellung von Jefferson Institute for Bioprocessing, dem ersten und einzigen Bildungs- und Ausbildungsinstitut für biopharmazeutische Verarbeitung in Nordamerika, bekannt gegeben.

Bioverarbeitendes Gewerbe Marktanteil

Die vorgelagerte Bioverarbeitende Industrie zeichnet sich durch einen intensiven Wettbewerb unter Schlüsselakteuren aus, darunter Biopharmazeutische Unternehmen, Gerätehersteller, Vertragsverarbeitende Organisationen (CMOs) und Forschungseinrichtungen. Faktoren wie technologische Innovation, strategische Partnerschaften, regulatorische Compliance und geographische Expansion treiben die Wettbewerbsfähigkeit auf diesem dynamischen Markt.

Unternehmen im Bereich der Biotechnologie

Zu den wichtigsten Akteuren, die in der vorgelagerten Bioprozessindustrie tätig sind, gehören:

• Applikon Biotechnologie
• Boehringer Ingelheim GmbH
• CellGenix GmbH
• Corning, Inc.
• Danaher Corporation (Cytvia)
• Eppendorf AG
• Warenbezeichnung
• PBS Biotech, Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Aktuelle Nachrichten:

• Im April 2023 startete Cytiva X-Platform-Bioreaktoren, um Einweg-Bioaufbereitungsoperationen zu vereinfachen. Mit diesem Start konnte das Unternehmen das Umsatzwachstum steigern und sich durch innovative Lösungen von Wettbewerbern unterscheiden.
• Im September 2023 startete Getinge AppliFlex ST GMP, einen hochmodernen Einweg-Bioreaktor für die klinische Produktion von Zell- und Gentherapien sowie die mRNA-Produktion. Diese strategische Initiative soll dem Unternehmen helfen, sein Produktportfolio zu erweitern und den ungenutzten Markt zu betreten.

Der vorgelagerte bioverarbeitende Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2018 - 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Produkt

• Bioreaktoren/Fermenter
• Zellkulturprodukte
• Filter
• Bioreaktorzubehör
• Taschen und Container
• Sonstige Erzeugnisse

Markt, Durch Nutzungsmodus

• Mehrzweck
• Einzelnutzung

Markt, nach Modus

• Inhouse
• Ausgelagert

Markt, nach Anwendung

• Monoklonale Antikörperproduktion
• Impfungsproduktion
• Zell- und Gentherapieproduktion
• Sonstige Anwendungen

Markt, von Endbenutzer

• Biopharmazeutische Unternehmen
• CDMOs und CROs
• Forschung und wissenschaftliche Institute

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas