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上游生物加工市场 尺寸和份额 2024 - 2032

报告 ID: GMI8437
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发布日期: March 2024
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上游生物加工 市场规模

上游生物加工 2023年市场规模价值为95亿美元,预计CAGR从2024年和2032年增长9.7%. 导致增长的主要因素之一是,由于慢性疾病高发,对生物药品的需求日益增加。

上游生物加工市场关键要点

市场规模与增长

  • 2023年市场规模:95亿美元
  • 2032年预测市场规模:216亿美元
  • 2024-2032年复合年增长率:9.7%

主要市场驱动因素

  • 单次使用生物加工系统的采用率不断提高。
  • 过程分析技术(PAT)的实施日益普及。
  • 生物制药需求持续增长。
  • 高额资本成本。

挑战

  • 与上游生物加工相关的技术和运营挑战。

因此,高效和可扩展的上游进程对于满足日益增长的生物药品和先进疗法需求以及满足未满足的医疗需要至关重要。 此外,技术进展包括: 单用途生物反应器高通量筛选和生物反应器设计可以提高生产力、效率和可扩展性,有助于越来越多地采用上游生物加工。

上游生物加工是指制造药品,酶等生物产品或生物燃料的生物技术生产过程的初始阶段. 它包括从选择和培育宿主生物(如细菌、酵母或哺乳动物细胞)到准备生长介质和在生物反应器或发酵器中实际培育这些生物的各种步骤。

上游生物加工市场趋势

  • 单一用途生物加工系统比传统的不锈钢系统具有许多优势。 它提供了若干优点,包括灵活性、减少交叉污染的风险和更快的周转时间。 因此,对单用途生物反应器的日益接受导致了生物反应器的发展和技术进步. 例如,2021年3月,Thermo Fisher Science推出了规模庞大的单用途生物反应器系统,其能力超过了标准限度. 因此,这种产品/系统在市场上的提供可望刺激市场增长。
  • 此外,进程分析技术(PAT)的日益推广通过对关键进程参数和质量属性进行实时监测、分析和控制,使上游生物加工发生了革命性的变化。 PAT为生物工艺提供了深刻的见解,促进了工艺的优化并改进了产品质量.

因此,采用单一用途生物加工系统和实施PAT通过提高效率、灵活性和产品质量来推动市场增长。

上游生物加工市场分析

Upstream Bioprocessing Market, By Product, 2021 – 2032 (USD Billion)
Upstream Bioprocessing Market, By Product, 2021 – 2032 (USD Billion)

根据产品,市场被分割成生物反应器/发酵器,细胞培养产品,过滤器,生物反应器附件,袋和容器等产品. 2023年,生物反应器/发酵器部分的市场份额最高,为48.6%。

  • 生物反应器/发酵器是用于细胞培养的主要容器,这是上游生物加工中的基础过程. 这些容器为细胞或微生物的生长和扩散提供了控制的环境,这些细胞或微生物对生产生药、酶、疫苗和其他生物产品至关重要。
  • 此外,它们的可伸缩性、灵活性和准确的流程控制和监测共同促进了这一部分的发展。

根据使用模式,上游生物加工市场分为多用途和单用途. 多用途部门主导了市场,预计今后几年将呈现9.1%的CAGR增长率。

  • 多用途设备以耐用性和可靠性而著称,在不损害性能的情况下可以进行多轮运行,因此它们成为许多生物加工设施的首选.
  • 此外,多用途设备的多用途性使其能够在从细胞培养和发酵到下游加工的各个生物加工阶段应用。 这种适应性提高了生物加工设施寻求全面解决其生产需要的价值。

 

Upstream Bioprocessing Market, By Mode (2023)
Upstream Bioprocessing Market, By Mode (2023)

根据模式,上游生物加工市场分为内部市场和外包市场。 预计到2032年,内部部分将达到118亿美元。

  • 公司受益于内部生物加工设施,这些设施为适应不断变化的市场动态和产品需求变化提供了更大的业务灵活性和灵活性。
  • 此外,这些设施还使公司有能力在整个制造过程中坚持严格的质量控制标准并遵守监管要求。 由于这些优于外包生物加工,预计内部部分将出现增长。

基于应用,上游生物加工市场分为单克隆抗体生产,疫苗生产,细胞与基因疗法生产等应用. 2023年单克隆抗体生产部分占49亿美元.

  • 这个 单克隆抗体 (mAb) 生产部门在上游生物加工中占有最高的市场份额,因为它具有治疗重要性、广泛采用临床方法、技术进步、可伸缩性、管理支持以及不同治疗领域的各种应用。
  • 此外,已证实的基于mAb的疗法的功效、安全和市场需求,加上优化的生产工艺,使mAb的生产在生物制药业得到巩固,从而在上游生物加工中占据了主导地位。

根据最终用户,上游生物加工市场分为生物制药公司、CDMOs & CROs以及研究和学术机构。 生物制药公司部分预计在2024至2032年间CAGR增长9.4%.

  • 生物制药公司专门开发和制造生物产品,包括单克隆抗体、疫苗和 重组蛋白质从而目睹了对其产品的需求激增。 这种需求需要上游生物加工,从而促使更多地采用这种程序来最大限度地提高业务效率和产品质量。
  • 此外,生物制药公司内部的纵向一体化能够使上游和 下游加工,优化整体制造效率,降低成本. 这些因素助长了生物制药公司在市场上的支配地位.

 

North America Upstream Bioprocessing Market, 2020 – 2032 (USD Billion)
North America Upstream Bioprocessing Market, 2020 – 2032 (USD Billion)

北美上游生物加工市场估计到预测时限结束时将达到95多亿美元。

  • 加强合作和伙伴关系,以提高人们对生物加工的认识并开展这方面的教育,可望支持这一市场的增长。 例如,在2018年,Jefferson(菲拉德尔菲亚大学+托马斯·杰斐逊大学)宣布与国家生物加工研究与培训研究所(NIBRT)建立伙伴关系,创建Jefferson生物加工研究所,这是北美第一个 — — 也是唯一的 — — 生物药物加工教育和培训机构。

上游生物加工 市场份额

上游生物加工业的特点是主要参与者之间的激烈竞争,包括生物制药公司、设备制造商、合同制造组织以及研究机构。 技术创新、战略伙伴关系、遵守规章和地域扩张等因素推动了在这一活跃市场中的竞争力。

上游生物加工市场公司

上游生物加工业的主要参与者包括:

  • 应用生物技术
  • 博埃林格·伊格尔海姆股份有限公司
  • 单元格Genix 黄金
  • 康宁股份有限公司.
  • 达纳赫尔公司(锡特维亚)
  • 埃彭多夫集团
  • 默克 KGaA
  • PBS生物科技股份有限公司.
  • 萨托里乌斯集团
  • 瑟莫·费舍尔科学公司.

上游生物加工工业新闻:

  • 2023年4月,Cytiva推出了X平台生物反应器来简化单用上游生物加工业务. 这一启动通过提供创新解决方案,帮助公司推动收入增长并区别于竞争对手.
  • 2023年9月,Getinge推出了AppliFlex ST GMP,这是为临床生产细胞和基因疗法以及mRNA生产而设计的一款尖端单用途生物反应器. 这一战略举措可望帮助该公司扩大其产品组合并进入尚未开发的市场。

上游生物加工市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2018-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按产品分列的市场

  • 生物反应器/传感器
  • 细胞培养产品
  • 过滤器
  • 生物加速器配件
  • 袋和容器
  • 其他产品

市场, 按使用模式

  • 多用途
  • 单用途

市场,按模式

  • 内部
  • 外包

市场,按应用

  • 单体抗体生产
  • 疫苗生产
  • 细胞和基因疗法生产
  • 其他申请

按最终用户分列的市场

  • 生物制药公司
  • CDMOs 和 CROs 组织
  • 研究和学术机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 页:1
    • 意大利
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 中东其他地区和非洲

 

作者:  Monali Tayade , Gauri Wani

常见问题 (FAQs):

2023年,上游生物加工市场价值为95亿美元,预计2024至2032年CAGR记录为9.7%,原因是慢性病高发导致对生物药品的需求增加.
2023年,生物反应器/发酵器部分在市场上所占的份额为48.6%,到2032年将大幅增长,因为这些容器为细胞或微生物的扩散提供了控制环境,而细胞或微生物是生产生药、酶、疫苗和其他生物产品所必不可少的.
北美上游生物加工工业估计到2032年将达到95多亿美元,原因是协作和伙伴关系不断加强,目的是提高对生物加工的认识和教育.
Applikon生物技术公司、Boeringer Ingelheim GmbH公司、CellGenix GmbH公司、Corning公司、Danaher公司(Cytvia)、Eppendorf AG公司、Merck KGaA公司、PBS生物技术公司、Sartorius AG公司和Thermo Fisher科学公司.

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Gauri Wani
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