재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2023년 210억 미국 달러였으며, 2032년까지 14%의 성장률을 기록해 676억 미국 달러에 이를 전망입니다. 암, 당뇨병, 자가면역질환과 같은 만성질환의 유병률이 증가하면서 효과적인 단백질 기반 치료제에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이에 따라 고품질 재조합 단백질 생산 역량을 갖춘 위탁개발생산기관(CDMO)의 필요성이 커지고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2022년 전 세계 암 발생 건수가 2,000만 건에 이르렀으며, 2050년까지 신규 발생 건수가 3,500만 건을 초과할 것으로 전망했습니다. 만성질환 부담이 증가하면서 효과적인 재조합 단백질 기반 치료제에 대한 수요도 높아지고 있으며, 이는 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한 제약 및 바이오테크 기업의 의약품 개발·제조 활동 아웃소싱이 증가하면서 재조합 단백질을 전문으로 하는 위탁개발생산기관(CDMO)에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 아울러 재조합 단백질 치료제를 포함한 바이오의약품 개발 파이프라인이 확대되면서 이 시장의 CDMO 서비스 수요도 증가할 전망입니다.
 

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산기관(CDMO)은 재조합 단백질 기반 치료제의 위탁개발 및 위탁생산 서비스를 제공하는 전문 서비스 제공업체입니다. 재조합 단백질 치료제는 살아 있는 세포를 유전공학적으로 조작해 치료 특성을 지닌 단백질을 발현하도록 하여 생산하는 바이오의약품의 한 유형입니다. CDMO는 제약 및 바이오테크 기업을 대신해 이러한 바이오의약품의 개발 및 제조를 지원하는 다양한 맞춤형 서비스를 제공합니다.
 

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 동향

• 바이오의약품은 기존 저분자 의약품에 비해 높은 특이성과 효능을 보이며 부작용이 적어 제약 산업에서 선호도가 높아지고 있습니다. 이러한 선호도는 바이오의약품이 표적 치료 접근법을 제공하는 암, 자가면역질환, 당뇨병과 같은 만성질환 치료에서 특히 뚜렷하게 나타납니다.
   
• 예를 들어 국제당뇨병연맹에 따르면 2021년 전 세계 당뇨병 환자는 약 5억3,700만 명이었습니다. 또한 당뇨병 환자 수는 2030년과 2045년에 각각 6억4,300만 명과 7억8,300만 명에 이를 것으로 예상됩니다.
   
• 이러한 만성질환의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가하면서 혁신적인 바이오의약품 치료제에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이러한 수요 증가는 재조합 단백질 치료제의 제조 수요 확대로 이어져 CDMO 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 산업에서 바이오의약품 아웃소싱을 위해 CDMO에 의존하는 비중도 높아질 전망입니다. 이는 재조합 단백질 치료제 전문 CDMO에 대한 수요를 더욱 확대하고 전반적인 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
   

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 분석

유형별로 시장은 종양학 제제, 인슐린, 면역자극제 및 면역억제제, 자가면역질환 치료제, 인터페론, 백신, 혈액응고인자, 성장호르몬 તરીકે

• 종양학 분야에서는 특히 암 특이적 항원이나 신호 전달 경로를 표적으로 하는 단일클론항체를 비롯한 바이오의약품 치료제가 빠르게 발전해 왔습니다. 이러한 바이오의약품은 다양한 유형의 암에서 유의미한 임상적 유효성과 환자 치료 결과 개선을 입증했으며, 이에 따라 아웃소싱 서비스 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 이에 따라 제약기업들은 재조합 단백질 치료제를 포함한 새로운 종양학 바이오의약품 개발에 대규모로 투자하고 있습니다. 따라서 이러한 요인들이 시장에서 종양학 부문의 점유율을 높이는 데 기여하고 있습니다.

주요 시장 동향 파악하기

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공급원별로 재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장은 포유류 세포, 대장균, 사카로마이세스 세레비지애 및 기타 공급원으로 분류됩니다. 포유류 세포 부문은 2023년에 61.5%의 시장 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 포유류 세포, 특히 중국 햄스터 난소(CHO) 세포는 사이토카인 및 성장인자와 같은 복합 단백질 치료제를 생산하는 데 선호됩니다. 따라서 포유류 세포를 사용해 생산되는 단백질 치료제의 다양성과 복잡성이 이 부문의 우위에 기여하고 있습니다.
   
• 또한 포유류 세포에서 생산되는 단백질 치료제는 임상적 수용도와 규제 승인을 폭넓게 확보했으며, 이는 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 데 기여하고 있습니다.
   
• 아울러 포유류 세포 배양 시스템은 대규모 생산에 필요한 확장성과 제조 전문성을 제공하므로, CDMO와 바이오제약기업의 도입을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   

치료 영역별로 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 종양학, 대사 장애, 면역 장애, 감염성 질환, 혈액학적 장애, 여성 건강 및 기타 치료 영역으로 구분됩니다. 종양학 부문은 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 15.3%로 성장할 전망입니다.
 

• 암은 유병률이 지속적으로 증가하는 가운데 전 세계적으로 이환율과 사망률을 높이는 주요 원인 중 하나입니다. 유방암, 폐암, 대장암 및 전립선암을 포함한 다양한 유형의 암 발생률 증가는 재조합 단백질 기반 의약품을 비롯한 종양학 치료제 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 단일클론항체와 사이토카인 같은 재조합 단백질 치료제는 기존 화학요법보다 독성이 낮은 표적화 및 맞춤형 치료 옵션을 제공하므로, 이러한 치료제의 도입과 수요를 더욱 확대하고 있습니다.
   
• 이에 따라 암 생물학과 치료 방식에 대한 이해가 발전하면서 특정 분자 표적과 환자군에 맞춘 바이오의약품 치료제 수요가 증가하고 있으며, 이는 종양학 부문의 점유율을 높이고 있습니다.

서비스 유형별로 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 위탁생산과 위탁개발로 분류됩니다. 위탁생산 부문은 2032년까지 436억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 제약 및 바이오테크 기업에서 인슐린, 인터페론, 종양학 치료제 등 재조합 단백질 치료제에 대한 수요가 증가하면서 위탁생산 부문의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 확장성, 유연성, 비용 효율성, 최첨단 시설 및 장비, 전문성 등 위탁생산 서비스가 제공하는 여러 장점이 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   

최종 사용자별로 재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장은 제약 기업, 바이오테크 기업 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 제약 기업 부문은 2023년에 50.2%의 시장 점유율을 차지했으며, 앞으로도 시장을 계속 주도할 것으로 예상됩니다.
 

• 위탁개발생산(CDMO) 기업에 외주를 맡기면 제약 기업은 핵심 역량에 집중하면서 의약품 개발 일정을 단축할 수 있어 시장에서 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 제조 활동을 CDMO 기업에 외주화하면 인프라, 장비 및 인력에 대한 대규모 초기 투자가 필요하지 않으므로 제약 기업에 비용 효율적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 규모는 2023년에 85억 미국 달러를 넘어섰으며, 2032년에는 267억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 첨단 기술, 최첨단 인프라 및 선도적인 연구 역량에 대한 접근성은 북미의 시장 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.
   
• 이 지역의 CDMO 기업들은 이러한 자원을 활용해 고객에게 혁신적인 솔루션과 고품질 서비스를 제공하고 있습니다.
   
• 또한 북미에는 여러 CDMO 기업과 함께 탄탄한 제약 기업, 바이오테크 스타트업 및 학술 연구기관 생태계가 구축되어 있습니다. 이러한 산업 생태계는 지역 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
   
• 이처럼 북미는 바이오테크 분야에서 오랜 혁신 및 투자 역사를 바탕으로 생물학적 제제의 개발 및 제조 분야에서 글로벌 선도 지역으로 부상했으며, 이는 역내 CDMO 서비스에 대한 상당한 수요를 창출하고 있습니다.
   

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 점유율

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 산업은 다국적 기업부터 소규모 기업까지 다양한 기업이 참여하는 것이 특징입니다. Lonza Group, Catalent, WuXi Biologics와 같은 대형 다국적 CDMO 기업들이 시장의 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이들 기업은 초기 개발 단계부터 상업 규모 제조에 이르는 종합 서비스를 제공하며, 글로벌 사업 기반, 광범위한 인프라 및 다각화된 서비스 포트폴리오를 활용해 다양한 고객 수요에 대응하고 있습니다.
 

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 시장 기업

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Batavia Biosciences B.V.
• BIOVIAN
• Catalent, Inc
• Curia Global, Inc.
• Enzene Biosciences Ltd
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• HALIX B.V.
• Lonza
• Richter-Helm BioLogics
• WuXi Biologics
   

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산(CDMO) 산업 뉴스:

• 2023년 6월, Catalent는 항체 및 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제, 메신저 RNA의 개발과 생산 역량을 갖춘 생물학적 제제 서비스 플랫폼 OneBio의 확장을 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임을 통해 Catalent는 서비스 제공 범위와 수익 창출을 확대할 수 있었습니다.
   
• 2022년 7월 Wuxi Biologics는 항저우의 CDMO 서비스에 미생물 발효를 추가한다고 발표했습니다. 항저우에 위치한 이 공장에서는 재조합 단백질, 효소, 항체 단편, 바이러스 유사 입자 및 플라스미드 DNA를 생산할 수 있습니다. 이러한 확장을 통해 회사는 고객 기반을 확대하고 지리적 입지를 넓힐 수 있었습니다.
   

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 매출 기준 미화 백만 달러 단위의 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다.

유형별 시장

• 종양 치료제
• 인슐린
• 면역자극제 및 면역억제제
• 자가면역 치료제
• 인터페론
• 백신
• 혈액 응고 인자
• 성장호르몬
• 기타 유형

공급원별 시장

• 포유류
• E. coli
• S. cerevisiae
• 기타 공급원

치료 분야별 시장

• 종양학
• 대사 장애
• 면역 질환
• 감염병
• 혈액 질환
• 여성 건강
• 기타 치료 분야

서비스 유형별 시장

• 위탁생산
• 위탁개발

최종 사용자별 시장

• 제약회사
• 바이오테크 기업
• 기타 최종 사용자

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 기타 유럽 지역
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  • 기타 라틴아메리카 지역
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