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재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 크기 및 공유 2024 - 2032

보고서 ID: GMI8819
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발행일: April 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 규모

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 규모는 2023년 210억 달러였으며 2032년까지 676억 달러에 도달하기 위해 14%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 암, 당뇨병, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 효과적인 단백질 기반 치료에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 이로 인해 고품질 재조합 단백질 생산에 대한 전문성을 갖춘 CDMO에 대한 필요성이 증가하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 주요 특징

2023년 시장 규모
$ 210억
2032년 예상 시장 규모
$ 676억
연평균 성장률(2024–2032)
14%
주요 기업
  • Batavia Biosciences B.V., BIOVIAN, Catalent, Inc, Curia Global, Inc., Enzene Biosciences Ltd, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, HALIX B.V., Lonza, Richter-Helm BioLogics, WuXi Biologics
주요 시장 성장 요인
  • 생물학적 제제에 대한 수요 증가
  • 제조 활동 아웃소싱을 위한 CDMO 채택 증가
  • 연구 개발에 대한 투자 증가
과제
  • 높은 제조 비용
  • 품질 관리 과제

예를 들어, 세계보건기구는 2022년 전 세계적으로 2천만 건의 암 사례를 보고했으며, 2050년까지 3천5백만 건 이상의 신규 사례가 발생할 것으로 예상했습니다. 이러한 만성 질환의 증가하는 부담은 효과적인 재조합 단백질 기반 치료에 대한 수요를 증가시켜 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 제약 및 생명공학 기업들의 의약품 개발 및 제조 활동 아웃소싱 증가는 재조합 단백질을 전문으로 하는 CDMO에 대한 수요를 증대시키고 있습니다. 더욱이, 재조합 단백질 치료제를 포함한 바이오의약품의 증가하는 파이프라인은 이 시장에서 CDMO 서비스에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
 

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산기관(CDMO)은 재조합 단백질 기반 치료제를 위한 위탁 개발 및 제조 서비스를 제공하는 전문 서비스 제공업체입니다. 재조합 단백질 치료제는 치료 특성을 가진 단백질을 발현하도록 살아있는 세포를 유전자 조작하여 생산되는 생물학적 의약품의 한 부류입니다. CDMO는 제약 및 생명공학 기업을 대신하여 이러한 생물학적 의약품의 개발 및 제조를 지원하기 위해 맞춤화된 다양한 서비스를 제공합니다.
 

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 동향

  • 바이오의약품은 기존 저분자 의약품에 비해 높은 특이성, 효능 및 부작용 감소로 인해 제약 산업에서 점점 더 선호되고 있습니다. 이러한 선호는 암, 자가면역 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 치료에서 특히 두드러지며, 바이오의약품은 표적화된 치료적 접근법을 제공합니다.
     
  • 예를 들어, 국제당뇨병연맹에 따르면, 2021년 전 세계적으로 약 5억 3천7백만 명이 당뇨병을 앓고 있었습니다. 또한, 당뇨병 환자 수는 2030년과 2045년까지 각각 6억 4천3백만 명과 7억 8천3백만 명에 이를 것으로 예상됩니다.
     
  • 이러한 만성 질환의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 혁신적인 생물학적 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수요의 급증은 재조합 단백질 치료제의 제조 필요성 증가로 직접 이어지며, CDMO 시장의 성장을 주도하고 있습니다.
     
  • 더욱이, 바이오의약품에 대한 수요 증가와 함께 바이오의약품 아웃소싱을 위한 바이오제약 산업의 CDMO에 대한 의존도가 증가할 것으로 예상되며, 이는 재조합 단백질 치료제 CDMO에 대한 수요를 더욱 촉진하여 전체 시장 성장을 증대시킬 것입니다.
     

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 분석

유형별로, 시장은 종양학 제제, 인슐린, 면역자극제 및 면역억제제, 자가면역, 인터페론, 백신, 혈액응고인자, 성장호르몬으로 구분됩니다및 기타 유형으로 구분됩니다. 종양학 제제 부문은 2023년에 45억 달러의 가치를 기록했습니다.
 

  • 종양학 분야는 특히 암 특이적 항원 또는 신호 전달 경로를 표적으로 하는 단일클론항체를 중심으로 생물학적 치료제의 급속한 발전을 목격했습니다. 이러한 생물학적 제제는 다양한 유형의 암에서 상당한 임상적 효능과 개선된 환자 결과를 입증하여 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 증가시켰습니다.
     
  • 그 결과, 제약 회사들은 재조합 단백질 치료제를 포함한 새로운 종양학 생물학적 제제 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 따라서 이러한 요인들이 시장에서 종양학 부문의 높은 시장 점유율에 기여하고 있습니다.

 

공급원별 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장, 2021 – 2032 (10억 달러)

공급원에 따라 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 포유류, 대장균, 사카로마이세스 세레비시애, 및 기타 공급원으로 분류됩니다. 포유류 부문은 2023년에 61.5%의 사업 점유율로 시장을 지배했습니다.
 

  • 포유류 세포, 특히 차이니즈 햄스터 난소(CHO) 세포는 사이토카인 및 성장 인자와 같은 복잡한 단백질 치료제를 생산하는 데 선호됩니다. 따라서 포유류 세포를 사용하여 생산되는 단백질 치료제의 다양성과 복잡성이 이 부문의 지배력에 기여합니다.
     
  • 더욱이 포유류 세포에서 생산된 단백질 치료제는 광범위한 임상적 수용과 규제 승인을 받아 가장 높은 시장 점유율에 기여하고 있습니다.
     
  • 또한 포유류 세포 배양 시스템은 대규모 생산에 필요한 확장성과 제조 전문성을 제공하여 CDMO 및 생물제약 회사에서의 채택을 더욱 강화하고 있습니다.
     

치료 영역에 따라 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 종양학, 대사 장애, 면역 장애, 감염성 질환, 혈액 장애, 여성 건강, 및 기타 치료 영역으로 구분됩니다. 종양학 부문은 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 15.3%로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

  • 암은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나이며, 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 유방암, 폐암, 대장암, 전립선암을 포함한 다양한 유형의 암 발생률 증가는 재조합 단백질 기반 약물을 포함한 종양학 치료제에 대한 수요를 촉진합니다.
     
  • 또한 단일클론항체 및 사이토카인과 같은 재조합 단백질 치료제는 기존 화학 요법에 비해 독성이 감소된 표적화되고 개인화된 치료 옵션을 제공하여 이러한 치료법의 채택과 수요를 더욱 증대시킵니다.
     
  • 따라서 암 생물학 및 치료 방식에 대한 이해가 발전함에 따라 특정 분자 표적 및 환자 집단에 맞춤화된 생물학적 치료제에 대한 수요가 증가하여 종양학 부문 점유율을 견인하고 있습니다.

 

서비스 유형별 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 (2023)

서비스 유형에 따라 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 위탁 제조 및 위탁 개발로 분류됩니다. 위탁 제조 부문은 2032년까지 436억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
 

  • 인슐린, 인터페론, 항암제 등 재조합 단백질 치료제에 대한 수요 증가가 제약 및 생명공학 기업들 사이에서 위탁 제조 부문의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.
     
  • 또한, 확장성, 유연성, 비용 효율성, 최첨단 시설, 장비 및 전문성과 같은 위탁 제조 서비스가 제공하는 여러 이점들이 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
     

최종 사용자 기준으로, 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 제약 기업, 생명공학 기업, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 제약 기업 부문은 2023년에 50.2%의 시장 점유율을 기록했으며 시장을 지속적으로 지배할 것으로 예상됩니다.
 

  • CDMO에 대한 아웃소싱은 제약 기업들이 핵심 역량에 집중하면서 의약품 개발 일정을 가속화할 수 있게 하여 시장에서 CDMO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다.
     
  • 또한, 제조 활동을 CDMO에 아웃소싱하는 것은 인프라, 장비 및 인력에 대한 상당한 초기 투자의 필요성을 제거함으로써 제약 기업들에게 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

 

북미 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장, 2021 – 2032 (10억 달러)

북미 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장은 2023년에 85억 달러를 초과했으며 2032년까지 267억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
 

  • 첨단 기술, 최첨단 인프라 및 최첨단 연구 역량에 대한 접근성이 시장에서 북미의 입지를 공고히 하고 있습니다.
     
  • 이 지역의 CDMO들은 이러한 자원을 활용하여 고객들에게 혁신적인 솔루션과 고품질 서비스를 제공합니다.
     
  • 또한, 이 지역은 여러 CDMO와 함께 제약 기업, 생명공학 스타트업, 학술 연구 기관의 강력한 생태계를 자랑합니다. 이러한 유리한 산업 생태계는 지역 시장 성장을 더욱 지원합니다.
     
  • 따라서, 생명공학 분야의 혁신과 투자에 대한 오랜 역사를 바탕으로 북미는 생물학적 의약품 개발 및 제조 분야의 글로벌 리더로 부상했으며, 이 지역에서 CDMO 서비스에 대한 상당한 수요를 촉진하고 있습니다.
     

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 점유율

재조합 단백질 치료제 CDMO 산업은 다국적 기업부터 소규모 기업에 이르기까지 다양한 기업들이 혼재된 특징을 보입니다. Lonza, Catalent, Inc, WuXi Biologics와 같은 대형 다국적 CDMO들이 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이러한 기업들은 초기 단계 개발부터 상업 규모 제조에 이르는 포괄적인 서비스를 제공하며, 글로벌 입지, 광범위한 인프라 및 다각화된 서비스 제공을 활용하여 광범위한 고객 요구를 충족시킵니다.
 

재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 기업

재조합 단백질 치료제 CDMO 산업에서 활동하는 주요 기업들은 다음과 같습니다:

  • Batavia Biosciences B.V.
  • BIOVIAN
  • Catalent, Inc
  • Curia Global, Inc.
  • Enzene Biosciences Ltd
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • HALIX B.V.
  • Lonza
  • Richter-Helm BioLogics
  • WuXi Biologics
     

재조합 단백질 치료제 CDMO 산업 뉴스:

  • 2023년 6월, Catalent, Inc는 항체 및 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료제, 메신저 RNA의 개발 및 생산을 위한 역량을 갖춘 생물학적 제제 서비스 플랫폼 OneBio의 확장을 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임은 회사가 제공 서비스를 강화하고 수익을 창출하는 데 도움이 되었습니다.
     
  • 2022년 7월, Wuxi Biologics는 항저우 소재 위탁개발생산조직 서비스 제공에 미생물 발효를 추가한다고 발표했습니다. 항저우의 이 공장은 재조합 단백질, 효소, 항체 단편, 바이러스 유사 입자 및 플라스미드 DNA를 생산할 수 있습니다. 이러한 확장은 회사가 고객 기반을 강화하고 지리적 입지를 확대하는 데 도움이 되었습니다.
     

재조합 단백질 치료제 위탁개발생산조직 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 백만 달러 단위의 매출 추정치 및 예측을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 포함합니다:

시장, 유형별

  • 종양학 제제
  • 인슐린
  • 면역 자극 및 면역 억제 제제
  • 자가면역
  • 인터페론
  • 백신
  • 혈액 응고 인자
  • 성장 호르몬
  • 기타 유형

시장, 공급원별

  • 포유류
  • 대장균
  • 사카로마이세스 세레비시애
  • 기타 공급원

시장, 치료 영역별

  • 종양학
  • 대사 장애
  • 면역학적 장애
  • 감염성 질환
  • 혈액학적 장애
  • 여성 건강
  • 기타 치료 영역

시장, 서비스 유형별

  • 위탁 제조
  • 위탁 개발

시장, 최종 사용자별

  • 제약 회사
  • 생명공학 회사
  • 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 유럽 기타 지역
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 아시아 태평양 기타 지역
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 라틴 아메리카 기타 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카
    • 사우디아라비아
    • 중동 및 아프리카 기타 지역

 

저자:  Monali Tayade , Jignesh Rawal
자주 묻는 질문(FAQ):
재조합 단백질 치료제 CDMO 산업의 가치는 어떻게 됩니까?
재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 규모는 2023년 210억 달러였으며, 전 세계적으로 암, 당뇨병, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 14%를 기록할 것으로 예상됩니다.
포유동물 유래 재조합 단백질 치료제 CDMO에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇입니까?
재조합 단백질 치료제 CDMO 산업에서 포유류 세그먼트는 2023년에 61.5% 이상의 점유율을 기록했으며, 사이토카인 및 성장 인자와 같은 복잡한 단백질 치료제 생산에 선호됨에 따라 2024년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
북미 재조합 단백질 치료제 CDMO 시장 규모는 어느 정도인가?
북미 재조합 단백질 치료제 CDMO 산업은 2023년 85억 달러를 기록했으며, 2024~2032년 기간 동안 해당 지역의 첨단 기술, 최첨단 인프라 및 선도적 연구 역량에 대한 접근성으로 인해 주목할 만한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
재조합 단백질 치료제 CDMO 산업의 주요 리더는 누구인가?
Batavia Biosciences B.V., BIOVIAN, Catalent, Inc, Curia Global, Inc., Enzene Biosciences Ltd, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, HALIX B.V., Lonza, Richter-Helm BioLogics, WuXi Biologics는 전 세계 주요 재조합 단백질 치료제 CDMO 기업들 중 일부입니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
10개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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