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항체 단편 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

보고서 ID: GMI11679
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발행일: October 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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항체 절편 시장 규모

글로벌 항체 절편 시장 규모는 2023년 약 73억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 5.6%로 성장할 전망입니다. 항체 절편은 전장 단일클론항체의 더 작은 부분으로, 모항체의 결합 특이성을 유지하도록 설계되었지만 전장 항체가 효과적이지 않을 수 있는 특정 용도에 적합한 고유한 특성을 갖습니다.
 

항체 단편 시장 주요 시사점

2023년 시장 규모
73억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
117억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2024~2032년)
5.6%
주요 기업
  • AbbVie Inc., Amgen, AstraZeneca, BioNTech, Bristol-Myers Squibb Company, Eli Lilly and Company, Genentech, Inc., Johnson & Johnson, Merck & Co., MorphoSys, Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited, UCB Pharma
주요 시장 성장 요인
  • 표적 치료법 수요 증가
  • 암 유병률 증가
  • 생명공학 및 유전공학의 발전
과제
  • 단일사슬 가변 단편의 안정성과 관련된 우려
  • 높은 개발 비용

표적 치료에 대한 수요 증가가 시장의 매출 성장을 견인하고 있습니다. 맞춤형 의료의 발전으로 높은 특이성을 갖춘 생물학적 제제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특정 항원과 상호작용하도록 맞춤화할 수 있는 것으로 알려진 항체 절편은 특히 종양학 및 면역학 분야에서 이러한 표적 치료의 유력한 후보로 부상하고 있습니다.
 

예를 들어, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 따르면 2023년 중국에서는 87개의 신약이 승인을 받았으며, 이 중 표적 치료제가 전체 승인 건수의 67.8%를 차지했습니다. 표적 치료의 성장은 전 세계적으로 치료제로서 항체 절편의 사용 증가에 기여하고 있습니다.
 

또한 암 유병률 증가, 생명공학 및 유전공학의 발전, 규제 승인 증가도 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다.
 

항체 절편 시장 동향

기술 발전, 변화하는 의료 수요 및 새로운 응용 분야의 등장에 힘입어 주요 동향이 시장을 형성하고 있습니다.
 

  • 이중특이성 항체 절편에 대한 연구개발이 크게 증가했으며, 많은 후보 물질이 암 및 면역 질환을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 이러한 절편은 서로 다른 두 항원 또는 에피토프에 동시에 결합할 수 있어 복잡한 질환, 특히 종양학 분야에서 정밀한 표적화를 가능하게 합니다. 또한 면역세포를 종양세포로 직접 유도해 면역 반응을 강화할 수 있습니다.
     
  • 항체 절편을 화학요법 및 면역관문 억제제와 같은 다른 치료법과 병용해 환자 치료 결과를 개선하는 상승효과를 창출하는 추세가 확대되고 있습니다. 이러한 절편은 면역관문 억제제와 CAR-T 치료를 비롯한 면역항암 치료에 통합되고 있습니다. 크기가 작고 표적 정밀도가 높아 종양 특이적 항원을 표적화하는 데 적합하며, 이를 통해 암 치료의 효능을 더욱 높일 수 있습니다.
     
  • 항체-약물 접합체에서는 항체 절편을 세포독성 약물과 결합해 암세포에 직접 전달합니다. 항체 절편은 크기가 작고 종양 침투 능력이 우수해 항체-약물 접합체에 적합합니다.
     
  • 암 바이오마커 연구의 확대는 특정 암 또는 자가면역질환에 고유한 특정 분자 표지자를 표적화하는 항체 절편의 개발을 뒷받침하며, 치료 효능을 높이고 있습니다. 또한 이러한 절편은 개인의 질환 프로파일에 맞춰 치료법을 조정하는 맞춤형 의료의 기반을 마련하며, 이는 정밀한 표적화가 중요한 종양학 분야에서 핵심적인 요소입니다.
     

항체 절편 시장 분석

항체 절편 시장, 특이성별, 2021~2032년(10억 미국 달러)
항체 절편 시장, 특이성별, 2021~2032년(10억 미국 달러)

특이성에 따라 시장은 단일클론 항체와 다클론 항체로 구분됩니다. 단일클론 항체 부문은 다시 Praxbind (Idarucizumab), Ranibizumab (Lucentis), Certolizumab pegol (Cimzia), Iodine (I 311) Metuximab/Licartin, Beovu (Brolucizumab-dbll), Cablivi (Caplacizumab-yhdp) 및 Blinatumomab으로 세분화됩니다. 마찬가지로 다클론 항체 부문은 CroFab, Anavip, Anascorp, Botulism Antitoxin Heptavalent, Digibind 및 Digifab으로 세분화됩니다. 항체 절편 시장의 단일클론 항체 부문은 2032년까지 75억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 단일클론 항체 부문이 우위를 차지하는 이유는 단일클론 항체 절편의 특이성에 있습니다. 이러한 절편은 모항체의 높은 특이성을 유지하므로 질환 세포의 특정 항원이나 수용체에 정밀하게 결합할 수 있습니다. 이러한 정밀성 덕분에 특히 종양학 및 자가면역질환 분야의 표적 치료에서 높은 효과를 발휘합니다.
     
  • 또한 단일클론 항체 절편은 결합 친화도, 안정성 또는 혈중 반감기 증가와 같은 다양한 개선을 목표로 설계할 수 있습니다. 이러한 발전을 통해 과학자들은 최적의 치료 성능을 발휘하도록 절편을 정밀하게 조정할 수 있으며, 이는 전 세계적으로 단일클론 항체 절편의 도입 확대를 뒷받침하고 있습니다.

 

항체 절편 시장, 유형별(2023년)
항체 절편 시장, 유형별(2023년)

유형에 따라 항체 절편 시장은 FAB, scFv, sdAb 및 기타 유형으로 구분됩니다. scFv 부문은 2023년에 23억 미국 달러의 시장 규모를 기록했습니다.
 

  • scFv 부문의 높은 점유율은 암 발병률 증가에 기인합니다. 세계보건기구에 따르면 2050년까지 신규 암 환자 수가 3,500만 명을 넘어설 것으로 전망되며, 이는 2022년 추정치인 2,000만 명보다 77% 증가한 수준입니다. scFv는 표적 암 치료제에서 활용도가 높아지고 있습니다. scFv는 크기가 작아 일반적인 크기의 항체가 효과적으로 침투하기 어려운 조직 깊숙한 곳의 종양 세포나 미세환경 등 접근이 어려운 표적에 도달하는 능력이 향상됩니다.
     
  • scFv는 암 면역치료의 주요 분야인 CAR-T 세포 치료에서도 도입이 확대되고 있습니다. CAR-T 치료에서 scFv는 환자의 T세포가 암세포를 인식하고 파괴하도록 유도합니다. 따라서 CAR-T 세포 치료의 도입이 확대됨에 따라 전망 기간 동안 scFv 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.


용도에 따라 항체 절편 시장은 암, 면역결핍 및 기타 용도로 구분됩니다. 암 부문은 2023년에 38억 미국 달러의 시장 규모를 기록했습니다.
 

  • 암 부담이 증가하면서 효과적인 치료법에 대한 수요가 높아졌으며, 이에 따라 항체 절편 기반 치료와 같은 분야의 혁신이 촉진되고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 약 20%의 사람은 일생 중 어느 시점에 암 진단을 받게 되며, 2022년 사망률은 남성 약 11%, 여성 약 8%로 집계되었습니다.
     
  • 또한 암 치료에서 항체 절편 기반 치료의 입증된 효능과 안전성은 전 세계 수요를 높이고 있습니다. scFv 및 FAB 절편을 비롯한 항체 절편은 종양 관련 항원에 특이적으로 결합하는 능력을 유지하므로 정상적이고 건강한 세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 표적화하는 데 높은 효과를 발휘합니다.
     
  • 또한 항체 절편은 특정 암 돌연변이를 표적으로 삼도록 맞춤화할 수 있습니다. 이에 따라 암 치료에 개인 맞춤형 의료의 도입이 확대되면서 항체 절편에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 해당 부문의 매출 성장에 기여하고 있습니다.

 

북미 항체 절편 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러)
북미 항체 절편 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러)

미국의 항체 절편 시장 규모는 2032년까지 40억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 이 지역은 전 세계적으로 암 유병률이 가장 높은 지역 중 하나입니다. 예를 들어 미국암학회에 따르면 2022년 약 190만 건의 신규 암 사례가 진단되었습니다. 이러한 대규모 환자 인구는 암 치료제에 대한 수요를 높이고 있으며, 이는 미국 내 항체 절편 수요를 더욱 확대하고 있습니다.
     
  • 또한 미국에는 Amgen, Genentech, Pfizer, Bristol-Myers Squibb를 비롯한 주요 바이오·제약 기업이 다수 소재하고 있습니다. 이러한 업계 선도 기업들은 항체 절편을 포함한 바이오의약품의 개발 및 상용화를 주도하며 미국 시장의 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.
     
  • 아울러 우호적인 규제 정책과 미국 FDA의 항체 치료제 승인 확대도 시장 성장을 지원하고 있습니다. 2023년 미국 FDA는 치료용 항체 12개를 포함해 55개의 신규 분자 실체에 승인을 부여했습니다.
     

영국의 항체 절편 시장은 2024년부터 2032년까지 크게 성장할 전망입니다. 영국의 강력한 바이오테크 산업, 우호적인 규제 환경, 활발한 연구 생태계 등 여러 요인이 영국의 시장 선도적 입지에 기여하고 있습니다.
 

  • 영국의 바이오테크 시장은 혁신적인 전략과 선도적인 연구로 인정받고 있으며, 이를 바탕으로 새로운 항체 절편 기반 치료제 개발을 선도하고 있습니다. Statista에 따르면 바이오테크 연구 기업 수는 2008년 약 174개에서 2022년 1,454개로 급증했습니다.
     
  • 또한 영국은 의학 연구와 혁신의 중심지입니다. William Harvey Research Institute(WHRI)와 Antibody-Based Medicines Research Group(ABMRG) 등 다수의 대학과 연구기관이 암 및 면역결핍 질환을 위한 표적 치료제 발전에 주력하고 있습니다. 이러한 연구는 더욱 정확하고 효율적이며 사용자 친화적인 항체 절편 기반 치료제 개발에 기여하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
     

일본의 항체 절편 시장은 2024년부터 2032년까지 높은 수익성을 동반한 성장을 기록할 전망입니다.
 

  • 일본 정부와 민간 부문은 특히 바이오테크 및 제약 분야의 연구개발(R&D)에 대규모로 투자하고 있습니다. 이러한 혁신에 대한 노력은 항체 절편을 포함한 첨단 치료제 개발을 뒷받침하고 있습니다.
     
  • 예를 들어 도쿄도 정부의 Blockbuster TOKYO 프로그램은 신약 설계 및 의료 스타트업 관련 기업에 자금을 지원합니다. 이러한 우호적인 사업과 정부 지원은 일본의 항체 기반 연구를 촉진하고 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.
     
  • 또한 일본은 암과 만성질환의 유병률이 높아 효과적인 치료제에 대한 수요가 강합니다. 이에 따라 표적 암 치료에서 항체 절편이 지닌 잠재력에 대한 연구가 확대되고 있으며, 이는 일본 시장의 매출 성장에 기여하고 있습니다.
     

사우디아라비아의 항체 절편 시장은 2024년부터 2032년까지 크게 성장할 전망입니다.
 

  • 사우디아라비아는 생명공학 연구에 상당한 투자를 진행하고 있으며, 이는 항체 절편 기반 표적 치료제의 연구개발(R&D) 확대에 기여하고 있습니다. 사우디아라비아는 2030년까지 중동 및 북아프리카(MENA) 바이오테크 부문을 선도하고 2040년까지 글로벌 바이오테크 허브로 자리매김하는 것을 목표로 국가 바이오테크 전략을 출범시켰습니다. 이 이니셔티브의 누적 영향은 346억 미국 달러에 이를 전망입니다.
     

항체 절편 시장 점유율

이 시장은 주요 글로벌 기업들이 시장 선도권을 놓고 경쟁하는 집중형 시장으로, 경쟁이 치열한 것이 특징입니다. 경쟁 우위를 유지하기 위한 주요 전략으로는 연구개발(R&D) 투자와 혁신 기술 및 첨단 치료제의 지속적인 출시가 있습니다. 전략적 파트너십, 인수 및 합병 역시 시장 지위를 공고히 하고 국제적 사업 영역을 확대하는 데 중요한 역할을 합니다. 규모가 작은 기업들은 특정 틈새시장에 집중하여 기존 기업들이 충분히 대응하지 못한 영역이나 치료 적용 분야를 공략함으로써 기존 기업에 경쟁 압력을 가하고 있습니다.
 

항체 절편 시장 기업

항체 절편 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • AbbVie Inc.
  • Amgen
  • AstraZeneca
  • BioNTech
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Eli Lilly and Company
  • Genentech, Inc.
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co.
  • MorphoSys
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • UCB Pharma
     

항체 절편 산업 뉴스:

  • 2021년 9월, AbbVie는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증 및 기타 만성 망막 질환을 위한 1회 투여 유전자 치료제인 RGX-314를 개발하기 위해 Regenxbio와 파트너십을 체결했습니다. RGX-314는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 항체 절편을 암호화하기 위해 NAV AAV8 벡터를 사용합니다.
     
  • 2021년 1월, ImaginAb Inc.는 Pfizer Inc.와 다년간의 비독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약에 따라 Pfizer는 암 환자의 CD8 T세포 영상화를 위해 특별히 설계된 89Zr CD8 면역 양전자방출단층촬영(Immuno-PET) 제제를 활용할 수 있습니다.
     

항체 절편 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2032년까지 100만 미국 달러 단위의 매출 기준 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

시장, 특이성별

  • 단클론 항체
    • Praxbind (Idarucizumab)
    • Ranibizumab (Lucentis)
    • Certolizumab pegol (Cimzia)
    • Iodine (I 311) metuximab/ licartin
    • Beovu (Brolucizumab-dbll)
    • Cablivi (Caplacizumab-yhdp)
    • Blinatumomab
  • 다클론 항체  
    • CroFab
    • Anavip
    • Anascorp
    • Botulism antitoxin heptavalent
    • Digibind
    • DigiFab

시장, 유형별

  • FAB
  • scFv
  • sdAb
  • 기타 유형

시장, 용도별

  • 암
  • 면역결핍
  • 기타 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공합니다.

  • 북미 
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽 
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 기타 아시아 태평양
  • 라틴아메리카 
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴아메리카
  • 중동 및 아프리카 
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • UAE
    • 기타 중동 및 아프리카

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문 (FAQs):

2023년 시장 규모는 약 73억 미국 달러로 평가되었습니다. 전망에 따르면 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR)은 5.6%를 기록할 것으로 예상됩니다.
단일클론항체 부문은 2032년까지 75억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다. 이러한 우위는 단일클론항체 단편의 높은 특이성에 기인하며, 이를 통해 질환 세포의 특정 항원이나 수용체에 정밀하게 결합할 수 있습니다. 이러한 정밀성으로 인해 단일클론항체 단편은 특히 종양학 및 자가면역질환 분야의 표적 치료에서 매우 효과적으로 활용됩니다.
미국 시장은 2032년까지 40억 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 지역은 전 세계에서 암 유병률이 가장 높은 지역 중 하나이며, 2022년 약 190만 건의 신규 암 사례가 진단되어 암 치료제와 그에 따른 항체 단편 수요를 견인하고 있습니다.
업계의 주요 기업으로는 AbbVie Inc., Amgen, AstraZeneca, BioNTech, Bristol이 포함됩니다.

조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차

이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.

당사의 6단계 조사 절차

  1. 1. 조사 설계 및 애널리스트 감독

    GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.

    당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.

  2. 2. 1차 조사

    1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.

  4. 4. 시장 규모 추정

    당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.

  5. 5. 전망 모델 및 주요 가정

    모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.

    • ✓ 주요 성장 동인과 예상 영향

    • ✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오

    • ✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험

    • ✓ 기술 도입 곡선의 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)

    • ✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 실제 시장 상황과의 대조

신뢰와 공신력

10+
사업 운영 연수
설립 이후 지속적인 서비스 제공
A+
BBB 인증
전문적인 업무 기준 및 고객 만족도
ISO
품질 인증
ISO 9001:2015 인증 기업
150+
조사 애널리스트
20개 이상의 산업 분야 담당
95%
고객 유지율
5년간의 고객 관계 가치

검증된 데이터 출처

  • 업계 전문 간행물

    산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 관련 제출 서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 연구기관 보고서

  • 기업 보고서

    연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류

  • 전문가 인터뷰

    최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸쳐 발행된 13,000건 이상의 조사 보고서

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 통관 기록

조사 및 평가 항목

이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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