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組換えタンパク質治療薬のCDMO市場 サイズとシェア 2024 - 2032

レポートID: GMI8819
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発行日: April 2024
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組換えタンパク質治療薬CDMO市場規模

組換えタンパク質治療薬CDMO市場の規模は2023年に210億米ドルとなり、14%の成長率で拡大し、2032年までに676億米ドルに達すると予測されている。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率上昇により、タンパク質を基盤とする有効な治療法への需要が高まっている。これにより、高品質な組換えタンパク質の製造に関する専門知識を有するCDMOの必要性が高まり、市場成長を後押ししている。
 

組換えタンパク質治療薬CDMO市場の主なポイント

2023年の市場規模
210億米ドル
2032年の予測市場規模
676億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
14%
主要企業
  • Batavia Biosciences B.V., BIOVIAN, Catalent, Inc, Curia Global, Inc., Enzene Biosciences Ltd, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, HALIX B.V., Lonza, Richter-Helm BioLogics, WuXi Biologics
主要市場成長要因
  • バイオ医薬品の需要増加
  • 製造業務の外部委託に向けたCDMOの採用拡大
  • 研究開発(R&D)投資の増加
課題
  • 製造コストの高さ
  • 品質管理上の課題

例えば、世界保健機関(WHO)によると、2022年の世界のがん患者数は2,000万人に上り、2050年までに新規患者数は3,500万人を超えると予測されている。慢性疾患の負担が増大することで、効果的な組換えタンパク質を基盤とする治療法への需要が高まり、市場成長に寄与している。さらに、製薬企業やバイオテクノロジー企業による医薬品の開発・製造業務のアウトソーシングが増加しており、組換えタンパク質を専門とするCDMOへの需要が高まっている。また、組換えタンパク質治療薬を含む生物学的製剤の開発パイプラインが拡大していることから、この市場におけるCDMOサービスの需要はさらに増加すると予想される。
 

組換えタンパク質治療薬の医薬品受託開発製造機関(CDMO)とは、組換えタンパク質を基盤とする治療薬の受託開発・製造サービスを提供する専門サービス事業者である。組換えタンパク質治療薬は、生きた細胞を遺伝子工学的に改変し、治療効果を持つタンパク質を発現させることで製造される生物学的製剤の一種である。CDMOは、製薬企業やバイオテクノロジー企業に代わり、こうした生物学的製剤の開発・製造を支援するために、さまざまなサービスを提供している。
 

組換えタンパク質治療薬CDMO市場の動向

  • 生物学的製剤は、従来の低分子医薬品と比較して特異性と有効性が高く、副作用が少ないことから、製薬業界でますます選好されている。この傾向は、がん、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患の治療で特に顕著であり、生物学的製剤は標的を絞った治療アプローチを提供している。
     
  • 例えば、国際糖尿病連合(IDF)によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を抱えていた。さらに、糖尿病患者数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に達すると予想されている。
     
  • こうした慢性疾患の有病率が世界的に上昇し続けるなか、革新的な生物学的製剤治療への需要が高まっている。この需要の急増は、組換えタンパク質治療薬の製造需要の増加に直結し、CDMO市場の成長を牽引している。
     
  • さらに、生物学的製剤への需要が高まるなか、バイオ医薬品業界が生物学的製剤のアウトソーシングでCDMOに依存する傾向は拡大すると予想される。これにより、組換えタンパク質治療薬のCDMOへの需要が一段と高まり、市場全体の成長が促進される。
     

組換えタンパク質治療薬CDMO市場の分析

タイプ別では、市場は腫瘍治療薬、インスリン、免疫刺激剤および免疫抑制剤、自己免疫疾患治療薬、インターフェロン、ワクチン、血液凝固因子、成長ホルモンに分類される、その他の種類。腫瘍治療薬セグメントの市場規模は、2023年に45億米ドルに達しました。
 

  • 腫瘍学分野では、生物学的療法、特にがん特異的抗原またはシグナル伝達経路を標的とするモノクローナル抗体が急速に進歩しています。これらの生物学的製剤は、さまざまながん種において高い臨床的有効性を示し、患者の治療成果を改善していることから、アウトソーシングサービスの需要が増加しています。
     
  • このため、製薬企業は、組換えタンパク質治療薬を含む新たな腫瘍領域の生物学的製剤の開発に多額の投資を行っています。したがって、これらの要因が市場における腫瘍学セグメントの市場シェア拡大に寄与しています。

 

Recombinant Protein Therapeutics CDMO Market, By Source, 2021 – 2032 (USD Billion)

供給源別に見ると、組換えタンパク質治療薬CDMO市場は、哺乳類細胞、大腸菌、S. cerevisiae、その他の供給源に分類されます。哺乳類細胞セグメントは、2023年に61.5%の事業シェアを占め、市場をリードしました。
 

  • 哺乳類細胞、特にチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞は、サイトカインや成長因子などの複雑なタンパク質治療薬の生産に適しています。そのため、哺乳類細胞を用いて生産されるタンパク質治療薬の多様性と複雑性が、このセグメントの優位性に寄与しています。
     
  • さらに、哺乳類細胞で生産されるタンパク質治療薬は、臨床面で広く受け入れられ、規制当局の承認も取得していることから、最大の市場シェアにつながっています。
     
  • 加えて、哺乳類細胞培養システムは、大規模生産に必要な拡張性と製造ノウハウを備えており、CDMOやバイオ医薬品企業における導入をさらに後押ししています。
     

治療領域別に見ると、組換えタンパク質治療薬CDMO市場は、腫瘍学、代謝性疾患、免疫疾患、感染症、血液疾患、女性の健康、その他の治療領域に分かれています。腫瘍学セグメントは、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)15.3%で成長すると予測されます。
 

  • がんは、罹患率が継続的に上昇していることから、世界的に罹患および死亡の主な原因の一つとなっています。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんなど、さまざまながんの発症率上昇が、組換えタンパク質ベースの医薬品を含む腫瘍治療薬の需要を押し上げています。
     
  • さらに、モノクローナル抗体やサイトカインなどの組換えタンパク質治療薬は、従来の化学療法と比較して毒性を抑えながら、標的を絞った個別化治療の選択肢を提供するため、こうした治療法の導入と需要を一層高めています。
     
  • このように、がんの生物学および治療法に関する理解が進むにつれて、特定の分子標的や患者集団に合わせた生物学的療法の需要が高まり、腫瘍学セグメントのシェア拡大を促しています。

 

Recombinant Protein Therapeutics CDMO  Market, By Service Type (2023)

サービス種類別に見ると、組換えタンパク質治療薬CDMO市場は、受託製造と受託開発に分類されます。受託製造セグメントは、2032年までに436億米ドルに達すると予測されます。
 

  • 製薬企業やバイオテクノロジー企業において、インスリン、インターフェロン、腫瘍治療薬などの組換えタンパク質治療薬に対する需要が高まっていることが、受託製造セグメントの成長を大きく促進している。
     
  • さらに、受託製造サービスは、拡張性、柔軟性、費用対効果、最先端の施設・設備および専門知識など、複数の利点を提供するため、このセグメントの成長を支えている。
     

最終用途別に見ると、組換えタンパク質治療薬CDMO市場は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他の最終用途に区分される。製薬企業セグメントは2023年に50.2%の市場シェアを占め、今後も市場をリードし続けると予測される。
 

  • CDMOへの外部委託により、製薬企業は中核能力に注力しながら医薬品開発期間を短縮できるため、市場におけるCDMOサービスの需要が高まっている。
     
  • さらに、製造活動をCDMOに外部委託することで、インフラ、設備、人員への多額の初期投資が不要となり、製薬企業に費用対効果の高いソリューションを提供できる。

 

北米の組換えタンパク質治療薬CDMO市場、2021〜2032年(10億米ドル)

北米の組換えタンパク質治療薬CDMO市場は、2023年に85億米ドルを超え、2032年までに267億米ドルに達すると予測される。
 

  • 先進技術、最先端のインフラ、最先端の研究能力を利用できることが、北米の市場における地位を強固なものにしている。
     
  • 同地域のCDMOは、これらのリソースを活用し、顧客に革新的なソリューションと高品質なサービスを提供している。
     
  • さらに、北米には、複数のCDMOに加えて、製薬企業、バイオテクノロジー系スタートアップ、学術研究機関から成る強固なエコシステムが存在する。この有利な産業エコシステムが、地域市場の成長をさらに後押ししている。
     
  • このように、バイオテクノロジー分野における長年のイノベーションと投資を背景に、北米は生物学的製剤の医薬品開発および製造における世界的リーダーとなっており、同地域でCDMOサービスに対する大きな需要を生み出している。
     

組換えタンパク質治療薬CDMO市場のシェア

組換えタンパク質治療薬CDMO業界は、多国籍企業から中小企業まで、多様な企業で構成されている。Lonza Group、Catalent、WuXi Biologicsなどの大手多国籍CDMOが、市場の大きな部分を占めている。これらの企業は、初期段階の開発から商業規模の製造まで、包括的なサービスを提供している。グローバルな事業基盤、広範なインフラ、多様なサービス提供体制を活用し、幅広い顧客ニーズに対応している。
 

組換えタンパク質治療薬CDMO市場の企業

組換えタンパク質治療薬CDMO業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

  • Batavia Biosciences B.V.
  • BIOVIAN
  • Catalent, Inc
  • Curia Global, Inc.
  • Enzene Biosciences Ltd
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • HALIX B.V.
  • Lonza
  • Richter-Helm BioLogics
  • WuXi Biologics
     

組換えタンパク質治療薬CDMO業界ニュース:

  • 2023年6月、Catalentは、抗体および組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、メッセンジャーRNAの開発・製造能力を備えた生物学的製剤サービスプラットフォーム「OneBio」の拡張を発表した。この戦略的な取り組みにより、同社はサービス提供と収益創出を強化した。
     
  • 2022年7月、Wuxi Biologicsは杭州におけるCDMOサービスへの微生物発酵の追加を発表した。杭州のこの製造施設では、組換えタンパク質、酵素、抗体フラグメント、ウイルス様粒子、プラスミドDNAを製造できる。この事業拡大により、同社は顧客基盤を強化し、地理的な事業展開を拡大した。
     

組換えタンパク質治療薬CDMO市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2021年から2032年までの収益(百万米ドル)に関する推計および予測を含む業界の詳細な分析が含まれています。

市場(タイプ別)

  • がん領域治療薬
  • インスリン
  • 免疫刺激薬および免疫抑制薬
  • 自己免疫疾患治療薬
  • インターフェロン
  • ワクチン
  • 血液凝固因子
  • 成長ホルモン
  • その他のタイプ

市場(供給源別)

  • 哺乳類細胞
  • E. coli
  • S. cerevisiae
  • その他の供給源

市場(治療領域別)

  • 腫瘍学
  • 代謝性疾患
  • 免疫疾患
  • 感染症
  • 血液疾患
  • 女性の健康
  • その他の治療領域

市場(サービス種別)

  • 受託製造
  • 受託開発

市場(最終利用者別)

  • 製薬企業
  • バイオテクノロジー企業
  • その他の最終利用者

上記情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • イタリア
    • 欧州のその他地域
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • アジア太平洋のその他地域
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • メキシコ
    • ラテンアメリカのその他地域
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • 中東・アフリカのその他地域

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

組換えタンパク質治療薬CDMO業界の市場規模はどの程度ですか?
組換えタンパク質治療薬CDMO市場の規模は2023年に210億米ドルに達し、世界的ながん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率上昇を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)14%で成長すると予測される。
哺乳類由来の組換えタンパク質治療薬CDMOの需要が拡大している理由は何ですか?
組換えタンパク質治療薬CDMO業界の哺乳類細胞セグメントは、2023年に61.5%超のシェアを占め、サイトカインや成長因子などの複雑なタンパク質治療薬の製造に適していることから、2024年から2032年にかけて顕著な年平均成長率(CAGR)を記録すると予測される。
北米の組換えタンパク質治療薬CDMO市場の規模はどの程度ですか?
北米の組換えタンパク質治療薬CDMO業界は 2023年に 85億米ドルに達し、同地域で先進技術、高度なインフラ、最先端の研究能力を利用できることを背景に、2024年から2032年にかけて良好な年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されます。
組換えタンパク質治療薬のCDMO業界をリードする主要企業はどこですか?
Batavia Biosciences B.V.、BIOVIAN、Catalent, Inc、Curia Global, Inc.、Enzene Biosciences Ltd、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、HALIX B.V.、Lonza、Richter-Helm BioLogics、WuXi Biologics は、世界の組換えタンパク質治療薬CDMO企業の主要企業の一部です。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

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  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

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    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

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