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Marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes Taille et part 2024 - 2032

ID du rapport: GMI8819
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Date de publication: April 2024
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Taille du marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

La taille du marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes s’élevait à 21 milliards de dollars américains en 2023 et devrait progresser à un taux de 14 % pour atteindre 67,6 milliards de dollars américains d’ici 2032. La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes a entraîné une hausse de la demande de traitements efficaces à base de protéines. Il en résulte un besoin accru de CDMO spécialisées dans la production de protéines recombinantes de haute qualité, ce qui contribue à la croissance du marché.
 

Points clés à retenir sur le marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

Taille du marché en 2023
21 milliards de dollars
Taille prévisionnelle du marché en 2032
67,6 milliards de dollars
Taux de croissance annuel composé (TCAC) (2024–2032)
14 %
Principaux acteurs
  • Batavia Biosciences B.V., BIOVIAN, Catalent, Inc, Curia Global, Inc., Enzene Biosciences Ltd, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, HALIX B.V., Lonza, Richter-Helm BioLogics, WuXi Biologics
Principaux moteurs
Défis
  • Coût élevé de fabrication
  • Défis liés au contrôle qualité

Par exemple, l’Organisation mondiale de la Santé a recensé 20 millions de cas de cancer dans le monde en 2022 et prévoit plus de 35 millions de nouveaux cas d’ici 2050. Cette charge croissante des maladies chroniques renforce la demande de traitements efficaces à base de protéines recombinantes, contribuant ainsi à la croissance du marché. En outre, le recours croissant des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à l’externalisation des activités de développement et de fabrication de médicaments stimule la demande de CDMO spécialisées dans les protéines recombinantes. Par ailleurs, le développement du portefeuille de médicaments biologiques, notamment des produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, devrait alimenter la demande de services de CDMO sur ce marché.
 

Une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes fournit des services contractuels de développement et de fabrication de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes. Ces produits thérapeutiques constituent une catégorie de médicaments biologiques obtenus par modification génétique de cellules vivantes afin qu’elles expriment des protéines aux propriétés thérapeutiques. Les CDMO proposent une gamme de services adaptés au développement et à la fabrication de ces médicaments biologiques pour le compte d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
 

Tendances du marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

  • Les médicaments biologiques sont de plus en plus prisés dans l’industrie pharmaceutique en raison de leur grande spécificité et de leur efficacité, ainsi que de leurs effets secondaires moins importants que ceux des médicaments traditionnels à petites molécules. Cette préférence est particulièrement marquée dans le traitement de maladies chroniques telles que le cancer, les maladies auto-immunes et le diabète, pour lesquelles les médicaments biologiques offrent des approches thérapeutiques ciblées.
     
  • Par exemple, selon la Fédération internationale du diabète, environ 537 millions de personnes dans le monde vivaient avec le diabète en 2021. Le nombre de personnes diabétiques devrait par ailleurs atteindre respectivement 643 millions et 783 millions en 2030 et en 2045.
     
  • Alors que la prévalence de ces maladies chroniques continue d’augmenter à l’échelle mondiale, la demande de thérapies biologiques innovantes croît également. Cette hausse de la demande se traduit directement par des besoins accrus de fabrication de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, stimulant ainsi la croissance du marché des CDMO.
     
  • En outre, compte tenu de la demande croissante de médicaments biologiques, le recours des entreprises biopharmaceutiques aux CDMO pour l’externalisation de la fabrication de médicaments biologiques devrait s’intensifier, ce qui stimulera davantage la demande de CDMO spécialisées dans les produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes et soutiendra ainsi la croissance globale du marché.
     

Analyse du marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

Selon le type, le marché est segmenté en agents oncologiques, insulines, agents immunostimulants et immunosuppresseurs, traitements des maladies auto-immunes, interférons, vaccins, facteurs de coagulation sanguine, hormones de croissance et autres types. Le segment des agents oncologiques était évalué à 4,5 milliards de dollars américains en 2023.
 

  • Le domaine de l’oncologie a connu des avancées rapides dans les thérapies biologiques, en particulier les anticorps monoclonaux ciblant des antigènes spécifiques du cancer ou des voies de signalisation. Ces produits biologiques ont démontré une efficacité clinique importante et amélioré les résultats pour les patients atteints de divers types de cancer, augmentant ainsi la demande de services d’externalisation.
     
  • En conséquence, les entreprises pharmaceutiques investissent massivement dans le développement de nouveaux produits biologiques en oncologie, notamment des traitements à base de protéines recombinantes. Ces facteurs contribuent ainsi à la part de marché plus importante du segment de l’oncologie.

 

Marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, par source, 2021 – 2032 (milliards de dollars américains)
Marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, par source, 2021 – 2032 (milliards de dollars américains)

Selon la source, le marché des CDMO de traitements à base de protéines recombinantes est réparti entre les sources mammaliennes, E. coli, S. cerevisiae et autres. Le segment mammalien dominait le marché, avec 61,5 % des parts de marché en 2023.
 

  • Les cellules de mammifères, en particulier les cellules d’ovaire de hamster chinois (CHO), sont privilégiées pour produire des traitements complexes à base de protéines, tels que les cytokines et les facteurs de croissance. La diversité et la complexité des traitements protéiques produits à l’aide de cellules de mammifères contribuent ainsi à la domination de ce segment.
     
  • En outre, les traitements à base de protéines produits dans des cellules de mammifères ont été largement acceptés en clinique et ont obtenu des autorisations réglementaires, ce qui contribue à leur part de marché la plus élevée.
     
  • De plus, les systèmes de culture de cellules de mammifères offrent la capacité de montée en échelle et l’expertise en fabrication nécessaires à une production à grande échelle, renforçant ainsi leur adoption par les CDMO et les entreprises biopharmaceutiques.
     

Selon les domaines thérapeutiques, le marché des CDMO de traitements à base de protéines recombinantes est réparti entre l’oncologie, les troubles métaboliques, les troubles immunologiques, les maladies infectieuses, les troubles hématologiques, la santé des femmes et d’autres domaines thérapeutiques. Le segment de l’oncologie devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 15,3 % entre 2024 – 2032.
 

  • Le cancer est l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, et sa prévalence ne cesse d’augmenter. La hausse de l’incidence de différents types de cancer, notamment ceux du sein, du poumon, colorectal et de la prostate, stimule la demande de traitements oncologiques, y compris de médicaments à base de protéines recombinantes.
     
  • De plus, les traitements à base de protéines recombinantes, tels que les anticorps monoclonaux et les cytokines, offrent des options thérapeutiques ciblées et personnalisées, associées à une toxicité moindre que celle de la chimiothérapie conventionnelle, ce qui renforce encore l’adoption et la demande pour ces traitements.
     
  • Ainsi, à mesure que progressent les connaissances sur la biologie du cancer et les modalités de traitement, la demande augmente pour des thérapies biologiques adaptées à des cibles moléculaires et à des populations de patients spécifiques, ce qui stimule la part du segment de l’oncologie.

 

Marché des CDMO de protéines thérapeutiques recombinantes, par type de service (2023)
Marché des CDMO de protéines thérapeutiques recombinantes, par type de service (2023)

Selon le type de service, le marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes se répartit entre la fabrication sous contrat et le développement sous contrat. Le segment de la fabrication sous contrat devrait atteindre 43,6 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • La demande croissante de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, tels que l’insuline, les interférons et les agents oncologiques, entre autres, dans les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques stimule considérablement la croissance du segment de la fabrication sous contrat.
     
  • En outre, les nombreux avantages des services de fabrication sous contrat, tels que l’évolutivité, la flexibilité, la rentabilité, les installations et équipements de pointe ainsi que l’expertise, soutiennent la croissance de ce segment.
     

Selon l’utilisateur final, le marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes est segmenté entre les entreprises pharmaceutiques, les entreprises biotechnologiques et les autres utilisateurs finaux. Le segment des entreprises pharmaceutiques représentait 50,2 % des parts de marché en 2023 et devrait continuer à dominer le marché.
 

  • Le recours aux CDMO permet aux entreprises pharmaceutiques d’accélérer les délais de développement des médicaments tout en se concentrant sur leurs compétences clés, ce qui stimule la demande de services de CDMO sur le marché.
     
  • En outre, l’externalisation des activités de fabrication auprès de CDMO permet aux entreprises pharmaceutiques de bénéficier de solutions rentables en éliminant la nécessité d’investissements initiaux importants dans les infrastructures, les équipements et le personnel.

 

Marché nord-américain des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, 2021–2032 (milliards de dollars américains)
Marché nord-américain des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes, 2021–2032 (milliards de dollars américains)

Le marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes en Amérique du Nord a dépassé 8,5 milliards de dollars américains en 2023 et devrait atteindre 26,7 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

  • L’accès aux technologies de pointe, à des infrastructures ultramodernes et à des capacités de recherche de pointe consolide la position de l’Amérique du Nord sur le marché.
     
  • Les CDMO de la région tirent parti de ces ressources pour proposer à leurs clients des solutions innovantes et des services de grande qualité.
     
  • En outre, la région bénéficie d’un solide écosystème réunissant des entreprises pharmaceutiques, des jeunes pousses biotechnologiques, des établissements de recherche universitaire et plusieurs CDMO. Cet écosystème industriel favorable contribue également à la croissance du marché régional.
     
  • Ainsi, forte d’une longue tradition d’innovation et d’investissement dans les biotechnologies, l’Amérique du Nord s’est imposée comme un leader mondial du développement et de la fabrication de médicaments biologiques, stimulant considérablement la demande de services de CDMO dans la région.
     

Part de marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

Le secteur des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes se caractérise par la diversité de ses acteurs, des multinationales aux petites entreprises. De grandes CDMO multinationales, telles que Lonza Group, Catalent et WuXi Biologics, détiennent une part importante du marché. Ces entreprises proposent une gamme complète de services, du développement précoce à la fabrication à l’échelle commerciale, et s’appuient sur leur présence mondiale, leurs vastes infrastructures et la diversité de leurs offres de services pour répondre à un large éventail de besoins de leurs clients.
 

Entreprises du marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes

Les principaux acteurs du secteur des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes sont notamment :

  • Batavia Biosciences B.V.
  • BIOVIAN
  • Catalent, Inc
  • Curia Global, Inc.
  • Enzene Biosciences Ltd
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • HALIX B.V.
  • Lonza
  • Richter-Helm BioLogics
  • WuXi Biologics
     

Actualités du secteur des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes :

  • En juin 2023, Catalent a annoncé l’expansion de sa plateforme de services dédiée aux produits biologiques, OneBio, qui propose des capacités de développement et de production d’anticorps et de protéines recombinantes, de thérapies cellulaires et géniques, ainsi que d’ARN messager. Cette décision stratégique a permis à l’entreprise d’élargir son offre et d’accroître ses revenus.
     
  • En juillet 2022, Wuxi Biologics a annoncé l’ajout de la fermentation microbienne à son offre de CDMO à Hangzhou. Cette usine de Hangzhou peut produire des protéines recombinantes, des enzymes, des fragments d’anticorps, des particules pseudo-virales et de l’ADN plasmidique. Cette expansion a permis à l’entreprise d’élargir sa clientèle et sa présence géographique.
     

Le rapport d’étude de marché sur les CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes couvre en détail le secteur, avec des estimations et des prévisions de revenus en millions de dollars américains pour la période de 2021 à 2032, selon les segments suivants :

Marché, par type

  • Agents anticancéreux
  • Insulines
  • Agents immunostimulants et immunosuppresseurs
  • Maladies auto-immunes
  • Interférons
  • Vaccins
  • Facteurs de coagulation sanguine
  • Hormones de croissance
  • Autres types

Marché, par source

  • Mammifères
  • E. coli
  • S. cerevisiae
  • Autres sources

Marché, par domaine thérapeutique

  • Oncologie
  • Troubles métaboliques
  • Troubles immunologiques
  • Maladies infectieuses
  • Troubles hématologiques
  • Santé des femmes
  • Autres domaines thérapeutiques

Marché, par type de service

  • Fabrication sous contrat
  • Développement sous contrat

Marché, par utilisateur final

  • Entreprises pharmaceutiques
  • Entreprises de biotechnologie
  • Autres utilisateurs finaux

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

  • Amérique du Nord
    • États-Unis
    • Canada
  • Europe
    • Allemagne
    • Royaume-Uni
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l’Europe
  • Asie-Pacifique
    • Chine
    • Japon
    • Inde
    • Australie
    • Reste de l’Asie-Pacifique
  • Amérique latine
    • Brésil
    • Mexique
    • Reste de l’Amérique latine
  • Moyen-Orient et Afrique
    • Afrique du Sud
    • Arabie saoudite
    • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique

 

Auteurs:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Questions fréquemment posées (FAQs):

Le marché des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes s’élevait à 21 milliards de dollars américains en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 14 % entre 2024 et 2032, en raison de la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes dans le monde.
Le segment des cellules de mammifères de l’industrie des CDMO spécialisés dans les thérapeutiques à base de protéines recombinantes représentait plus de 61,5 % du marché en 2023 et devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) notable entre 2024 et 2032, car il est privilégié pour produire des thérapeutiques protéiques complexes, telles que les cytokines et les facteurs de croissance.
Le secteur nord-américain des CDMO de produits thérapeutiques à base de protéines recombinantes a atteint 8,5 milliards de dollars américains en 2023 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) notable entre 2024 et 2032, grâce à l’accès aux technologies de pointe, à des infrastructures de dernière génération et à des capacités de recherche de pointe dans la région.
Batavia Biosciences B.V., BIOVIAN, Catalent, Inc, Curia Global, Inc., Enzene Biosciences Ltd, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, HALIX B.V., Lonza, Richter-Helm BioLogics et WuXi Biologics comptent parmi les principales entreprises CDMO spécialisées dans les protéines thérapeutiques recombinantes à l’échelle mondiale.

Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation

Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.

Notre processus de recherche en 6 étapes

  1. 1. Conception de l'étude et supervision par les analystes

    La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.

    Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.

  2. 2. Recherche primaire

    La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.

  3. 3. Exploration des données et analyse de marché

    L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.

  4. 4. Estimation de la taille du marché

    Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.

  5. 5. Modèle de prévision et principales hypothèses

    Chaque prévision documente explicitement :

    • ✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé

    • ✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation

    • ✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques

    • ✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique

    • ✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)

    • ✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché

  6. 6. Validation et assurance qualité

    Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.

    Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :

    • ✓ Validation statistique

    • ✓ Validation par des experts

    • ✓ Confrontation à la réalité du marché

Confiance et crédibilité

10+
Années d'activité
Prestations régulières depuis la création
A+
Accréditation BBB
Normes professionnelles et satisfaction des clients
ISO
Qualité certifiée
Entreprise certifiée ISO 9001:2015
150+
Analystes de recherche
Présents dans plus de 20 secteurs d'activité
95%
Fidélisation des clients
Valeur d'une relation de cinq ans

Sources de données vérifiées

  • Publications professionnelles

    Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés

  • Bases de données sectorielles

    Bases de données de marché propriétaires et tierces

  • Documents réglementaires déposés

    Archives des marchés publics et documents d'orientation politique

  • Recherche académique

    Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés

  • Rapports d'entreprises

    Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés

  • Entretiens avec des experts

    Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques

  • Archives de GMI

    Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité

  • Données commerciales

    Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières

Paramètres étudiés et évalués

Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →

Auteurs:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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