약물 안전 감시 시장 크기 및 공유 2023 to 2032
시장 규모 (소프트웨어, 서비스 [프로세스별, 활동별 [자발적 보고, 강화된 이상반응 보고, 코호트 사건 모니터링]]), 임상시험 단계별, 서비스 제공자별, 최종 용도별 및 예측.
보고서 ID: GMI853
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발행일: May 2023
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보고서 형식: PDF
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저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
약력 시장 크기
약력 시장 규모는 2022년 USD 8.5 억에 달했습니다. 전 세계의 새로운 약물에 대한 상승 요구에 의해 구동, 시장은 2023에서 2032에 8.5% CAGR 이상에서 성장할 것으로 예상된다.
약물감시 시장 주요 인사이트
시장 규모 및 성장
주요 시장 성장 동인
과제
심혈관 질환, 당뇨병, 암, 등 만성 질환의 예방 접종은 질병 관리를위한 약물의 사용을 증가했다. CDC 당, 뇌졸중의 795,000건 이상은 미국에서만 매년 진단됩니다. 이것은 항행 약물 반응 (ADR)의 수를 증가시키고 잠재적 인 건강 위험에 대한 인식을 생성했습니다. 세계 각국의 많은 정부는 pharmacovigilance의 엄청난 양을 조사하고 이해하고, ADR을 방지하고, 연료 시장 진도가 될 것입니다.
그러나, 숙련 된 의료 전문가의 심각한 부족은 약국 관행의 구현에 대한 도전을 제시합니다. Pharmacovigilance 체계는 수시로 제품 품질 및 falsified와 위조한 의학 제품, 약 안전 감시를 비싸고 복잡한 시키는 것을 목격합니다. 이 체계의 높은 비용 및 자격이 된 의료 전문가의 부족은 낮은 중간 소득에 있는 pharmacovigilance 서비스를 제한할지도 모릅니다.
COVID-19 영향
COVID-19 전염병은 백신 개발 및 약물 테스트에 대한 요구 사항을 증가로 pharmacovigilance 시장에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다. Pfizer와 같은 많은 규제 당국, 의료 기관 및 제약 거인은 COVID-19 백신의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 pharmacovigilance 제공 업체와 계약을 체결했습니다. 또한, COVID-19 백신이 pharmacovigilance 및 유사한 약물 안전 조치에 대한 정부 지출을 더욱 증가시킨 많은 국가에서보고 된 부작용.
약력 시장 동향
pharmacovigilance 서비스의 Outsourcing는 중요한 동향 모는 기업 성장의 한개입니다. 이것은 전문성, 규제 준수, 비용 효율, 핵심 역량에 중점을 둔 아웃소싱과 관련된 몇 가지 이점으로 인해, 확장성. 많은 제약 회사는 핵심 사업 운영에 강한 중점을 두는 약물 안전 의무를 준수하는 비용 효율적인 방법으로 pharmacovigilance 서비스의 계약 아웃소싱을 위해 선택.
약력 시장 분석
유형의 관점에서, pharmacovigilance 시장은 소프트웨어와 서비스로 분할됩니다. 소프트웨어 세그먼트는 2032년까지 USD 13 억 보다는 더 많은 것입니다. pharmacovigilance에서 사용되는 소프트웨어는 중요한 약물 안전 데이터를 관리하고 규제 당국에 대한 금지 약물 반응에 대한 요구 사항을보고하는 데 도움이됩니다. 소프트웨어의 고급 기능을 소개하는 기업 선수에 의해 성장 노력은 세그먼트 확장을 지원할 것입니다.
예를 들어, 2 월 2022에서, Cognizant, 정보 기술 거인, Medable Inc.와 제휴, 건강 기술 회사, 분산을위한 Medable의 SaaS 플랫폼을 사용하여 임상 연구 솔루션을 공동으로 제공 임상시험· 이 파트너십은 pharmacovigilance 기능에 대한 규제 제출 및 지원에 관한 스폰서에 대한 운영 지원을 제공합니다.
임상 시험 단계에 근거하여, pharmacovigilance 시장 전 진료, 단계 1, 단계 2, 단계 3 및 단계로 분류됩니다 4. 명세 4 단계는 2022년에 75% 이상 있었습니다. 단계 4 임상 시험은 어떤 장기적인 위험 및 희소한 부작용을 위한 실제 생활 상황에 있는 약물의 효능을 시험합니다. 대부분의 약은 종종이 단계에서 부정적인 결과를 보여줍니다. 그들은 마케팅하기 전에 큰 인구에서 관리됩니다. 전반 약물 반응의 감소 사례는 단계 4 임상 시험에 대한 정부 지출을 증가시키고 시장 풍경에 대한 수익성을 창출합니다.
지역적으로, 북아메리카 pharmacovigilance 시장 점유율은 2022년에 37% 이상이었습니다. 산업 선수 및 정부의 성장 투자는 지역 산업 발전에 기여하고 있습니다. 2022년 9월, 미국 보건부 및 인적 서비스 부서는 활성 제약 성분을 위해 바이오 제조의 확장을 위해 USD 40 백만을 투자하고, 필수 약물을 생산하는 데 필요한 다른 시작 재료. 또한 IBM, United BioSource LLC와 같은 산업 거물의 강한 존재, 그리고 다른 사람은 또한 북미 전역의 산업 성장에 기여.
약력 시장 공유
Pharmacovigilance 기업 뉴스:
연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스
이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.
6단계 연구 프로세스
1. 연구 설계 및 애널리스트 감독
GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.
우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.
2. 1차 연구
1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.
4. 시장 규모 산정
우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.
5. 예측 모델 및 주요 가정
모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:
✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향
✓ 저해 요인 및 완화 시나리오
✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크
✓ 기술 수용 곡선 매개변수
✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)
✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상
6. 검증 및 품질 보증
마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 시장 현실 검토
신뢰와 신용
검증된 데이터 소스
무역 간행물
보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 신고서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 기관 보고서
기업 보고서
연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료
전문가 인터뷰
C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가
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30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구
무역 데이터
수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록
연구 및 평가된 매개변수
이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →