非経口製剤用包装市場 サイズとシェア 2025 - 2034

非経口製剤用包装市場の規模

世界の非経口製剤用包装市場は 2024 年に 256 億米ドルと評価され、2025 年から 2034 年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1%で成長すると推定されています。市場を押し上げる最も重要な要因の一つは、すぐに使用できる（RTU）ソリューションに対する需要の高さです。これらのソリューションには、生産コストの低減、破損や汚染の可能性の低下、医薬品の安定性向上など、複数の利点があります。
 

RTU包装の利用は増加しており、特に注射剤市場が急速に拡大している製薬業界で顕著です。なかでも、腫瘍治療薬では高付加価値かつ無菌の包装が必要とされます。RTUソリューションは、空のバイアルやその他の容器を洗浄、滅菌、脱パイロジェン処理する必要をなくすことで、製造の生産性を高めます。これにより、注射剤の製造にかかる追加時間が不要となり、製薬メーカーにとって最適なソリューションとなります。製薬メーカーはより大きな事業価値を得ながら、顧客が求める非経口製剤をより迅速に提供できるためです。
 

例えば、2022 年 3 月、SGD Pharma と Stevanato Group は、100 ml のすぐに使用できる（RTU）ガラス製バイアルである非経口製剤用バイアルを発売しました。成形タイプ 1 ガラスで製造されたこの新しい RTU バイアルは、持続的な医薬品安定性と低い粒子発生を実現するとともに、製品の市場投入までの時間を短縮する効率化されたプロセスを可能にします。特に、注射用デバイスやその他の高付加価値の腫瘍治療薬において有用です。
 

非経口製剤用包装市場の動向

非経口製剤用包装の動向としては、プレフィルドシリンジの利用が選好されています。これは、医薬品投与における安全性と正確性に対する患者の需要によるものです。この動向を受けて、非経口製剤用包装業界では、快適性や正確性、消費者満足度の向上に向けたツールの開発が進んでいます。自己投与デバイスは、医療従事者の支援なしに患者が機器を使用する必要がある外来医療や在宅医療に変革をもたらし、自己投薬の不適切な実施や薬剤調製時のエラーの可能性をさらに低減しています。慢性疾患の管理には一貫した治療計画の遵守が必要であり、自己注射用シリンジは、このような治療計画の遵守率を高めることが一貫して実証されています。
 

非経口製剤用包装市場の分析

プレフィルドシリンジ、オートインジェクター、複雑な薬物送達システムに対する需要が高まる一方で、高度な構造を備えた包装は、非経口製剤サービス市場にとって大きな課題となっています。メーカーは、高度な材料、専門的な製造工程、厳格な品質管理規制により、コストの上昇に直面しています。これらの包装には高品質のポリマーやガラスが必要であり、原材料コストに影響を及ぼします。これらの製品のエンジニアリング、滅菌、自動化には多大なリソースが必要です。需要が拡大し続けるなか、企業には、規制を順守しながら妥当な価格を維持することが求められています。
 

非経口製剤用包装市場で今後形成が進む機会の一つは、生物製剤や個別化医療に対する需要の高まりです。これらの製品には、特定の種類の包装が必要となります。例えば、製薬業界ではモノクローナル抗体や遺伝子治療など、生物製剤への移行が進んでいます。こうした繊細な医薬品の保管および輸送中の安定性、安全性、有効性を確保できる高度な包装に対しては、すでに商業企業による大規模な投資が行われています。

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場はバイアル・アンプル、カートリッジ、プレフィルドシリンジ、輸液用ボトル・バッグ、ブリスターパック、その他に分類されます。プレフィルドシリンジセグメントは、2034年までに 100億米ドルを超える規模に達すると予測されています。
 

• 医療分野では大きな変化が継続しており、自己投与に対する需要も高まっています。こうした要因を背景に、プレフィルドシリンジセグメントは非経口製剤分野で重要な成長を遂げると予想されます。プレフィルドシリンジの主な利点は、必要な用量があらかじめ充填されており、過量投与や過少投与が生じにくいため、投薬ミスを減らせることです。これは、慢性疾患を抱える人々にとって極めて重要です。注射の準備時に投与量を誤る事例が多く見られるためです。さらに、医療分野が継続的に発展するなか、患者中心の在宅医療と組み合わせたプレフィルドシリンジは、診療所だけで治療を受けることを望まない患者にとって、より適した選択肢となっています。
   
• さらに、通常は正確な用量と、より高度な注射方法を必要とするバイオ医薬品やモノクローナル抗体療法の普及により、プレフィルドシリンジの需要が急増しています。プレフィルドシリンジは、注射用で取り扱いに注意を要するバイオ医薬品にとって理想的な選択肢です。保管・取り扱い中にこうした医薬品の完全性と無菌性を維持できるためです。注射剤または注射用製剤は、安全性と有効性が現在の臨床現場で認められていることから、世界のプレフィラブルシリンジ市場で大きなシェアを獲得すると予想されます。

素材タイプ別に見ると、市場はガラス、プラスチック、紙・板紙、その他に分類されます。ガラスセグメントは、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）が 7%を超える、最も急速に成長するセグメントです。
 

• 非経口製剤包装市場のガラスセグメントは、推定期間中に最も高い成長率を記録すると予想されます。ガラスは、注射剤の安全性、安定性、無菌性に優れているため、好まれる素材となっています。ガラスは不活性で医薬品と反応しないため、感受性の高いバイオ医薬品やワクチンの保管に必要な保護を提供します。この非反応性は、汚染やあらゆる種類の化学的劣化を最小限に抑え、ライフサイクル全体を通じて医薬品の治療効果が分子レベルで維持されることを確保するうえで重要な役割を果たします。この点でガラス包装が普及している背景には、ガラスとの機能的な適合性を持つバイオエンジニアリングや同種異系細胞療法の継続的な発展があります。
   
• さらに、バイアルやアンプルなどのガラス容器は、長年にわたり医薬品分野で使用され、耐久性を備えることから需要が拡大している非経口製剤用包装において、広く利用されています。生物学的製剤、注射剤市場、その他の新規かつ高感度な医薬品への注目が高まるなか、医薬品の安定性に対する懸念は引き続き増大しています。そのため、こうした課題の解決を目指して堅牢な保護性能を提供するガラス包装への需要は、今後さらに高まる見込みです。さらに、ガラスは光や湿気に対する保護バリアとしても優れており、特定の注射剤治療ではガラス包装が必要とされます。これらは、注射剤市場の開発において考慮すべき重要な要素です。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は 2024 年に 35% 超のシェアを占めました。米国では、生物学的製剤の需要に加え、製薬・バイオテクノロジー産業の成長、さらには先進的な薬物送達システムが重視されていることを背景に、非経口製剤用包装市場が拡大しています。米国は強固な医療制度を有し、医薬品開発の最前線に位置しているため、特に生物学的製剤や糖尿病治療薬において、医薬品の安全性、有効性、使いやすさを支える高度な包装技術への需要が高まっています。さらに、米国では規制環境が整備されており、品質基準に適合した包装システムの生産が促進されています。また、同地域で自己投与デバイスや慢性疾患が増加していることも、新たな非経口製剤用包装技術への需要拡大につながっています。
 

中国では、慢性疾患の有病率上昇と人口増加を背景に、注射剤および生物学的製剤に対する需要が大きく、非経口製剤用包装産業が成長しています。さらに、中国の非経口製剤用注射剤包装市場は、コンプライアンス規制の強化や国内の医療インフラの改善により成長すると予測されています。これらの動きは、国内メーカーによる有効な非経口製剤用包装の開発への投資拡大につながる見込みです。中国の非経口製剤用注射剤包装市場の成長を後押しするその他の要因として、自己投与の増加や在宅医療関連用品の普及が挙げられます。
 

インドは医薬品の主要な製造・輸出国の一つへと移行しており、同国の非経口製剤用包装市場もこれに伴って拡大しています。慢性疾患の増加は患者数の増大につながり、注射剤に対する需要を押し上げることで、安全な包装ソリューションの必要性を高めています。医療への包摂性を高め、医薬品の普及範囲を拡大することを目的としたインド政府の政策を背景に、より優れた非経口製剤用包装への需要が高まっています。薬物送達システムの変化に加え、インドのバイオテクノロジー産業およびバイオ医薬品産業の発展も、注射剤向けのより優れた、かつ費用対効果の高い包装技術への需要を促進するでしょう。
 

韓国では、バイオテクノロジーおよびヘルスケア分野が発展していることから、非経口製剤用包装産業が大きく拡大しています。人口の高齢化、慢性疾患、生物学的製剤の増加により、高度な注射剤用包装への需要が高まっています。韓国で自己投与型注射剤の利用が拡大していることや、複数のスマート包装技術の導入も、同産業の成長を促進しています。加えて、同地域では医療が推進され、より厳格な規制が導入されていることから、市場成長に適した環境が形成されています。
 

日本では、既存の医薬品市場、高齢化、最新の薬物送達システムに対する需要を背景に、非経口製剤包装市場が着実に拡大しています。高齢者人口は慢性疾患を抱えているため、注射剤の使用増加が包装ソリューションの需要を押し上げています。医療イノベーションに向けた日本の取り組みと薬物送達システムの進展が相まって、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなど、高度な非経口製剤向け包装ソリューションの必要性が高まっています。また、日本の厳格な規制や患者安全への注力も、この分野の成長を後押ししています。
 

非経口製剤包装市場シェア

非経口製剤包装業界では、主にイノベーション、価格、品質、規制遵守などの差別化要因を軸に競争が展開されています。各社は、プレフィルドシリンジ、スマートオートインジェクター、センサーを組み込んだインテリジェント・スマート包装など、製品機能の幅を広げることで、それぞれ異なる形で事業基盤を維持してきました。特に競争の激しい低コスト経済圏で事業を展開するメーカーにとって、価格競争は依然として重要です。さらに、強固な流通チャネルの構築や医薬品メーカーとの提携も、市場シェアの獲得において重要な役割を果たしています。各社は、変化する規制要件への対応に加え、成長するバイオ医薬品および個別化医療市場の需要に応えるため、研究開発（R&D）にも投資しています。
 

非経口製剤包装市場の主要企業

非経口製剤包装業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりです。

• Adelphi Group
• Amcor
• AptarGroup
• Baxter International
• Berry Global
• Catalent
• Datwyler
• Gerresheimer
• Nipro
• Oliver Healthcare Packaging
• Schott
• SGD Pharma
• Stevanato Group
• Tekni-Plex
• West Pharmaceutical Services
• WestRock
   

非経口製剤包装業界のニュース

• 2023年10月、SGD Pharmaは、10 mLおよび20 mLサイズのSterinity Ready-To-Use（RTU）成形ガラスバイアルを発売しました。10 mLおよび20 mLの滅菌バイアルが加わったことで、顧客は凍結乾燥（Lyo）用または広口充填用のバイアルを利用できるようになります。これらのバイアルは、医薬品およびバイオ医薬品の受託製造企業、調剤薬剤師、病院、動物病院を対象としています。Sterinityの全製品ポートフォリオには、10、20、50、100 mLのボトルと、20、25、50 mLのEasyLyoバイアルが含まれます。この幅広い製品ラインにより、複数の用途に対応する高品質なソリューションが提供されます。
   
• 2023年10月、日本企業のZACROSは、PDA Universe of Pre-Filled Syringes and Injection Devices Conferenceにおいて、非経口製剤向けのMediTectフレキシブル包装技術を発表しました。IVバッグプラットフォームであるMediTectは、密閉システムを採用することで、人的ミスや曝露のリスクを低減します。ガラスの特性を再現するPEとPPを組み合わせた薄膜が、低分子医薬品やバイオ医薬品を保護します。
   

この非経口製剤包装市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年から2034年までの収益（10億米ドル）および数量（キロトン）に関する推計・予測を含む、業界の詳細な分析を網羅しています。

市場：素材タイプ別

• ガラス
• プラスチック
• 紙・板紙
• その他

市場：製品タイプ別

• バイアル・アンプル
• カートリッジ
• プレフィルドシリンジ
• 輸液用ボトル・バッグ
• ブリスターパック
• その他

市場：包装タイプ別

• 一次包装
• 二次包装
• 三次包装

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ 
• 中東・アフリカ（MEA）
  • UAE
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ