著者:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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新生児スクリーニング市場 サイズとシェア 2024 – 2032
レポートID: GMI8223
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発行日: February 2024
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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新生児スクリーニング市場
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新生児スクリーニング市場
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新生児スクリーニング市場規模
新生児スクリーニング市場規模は 2023年に 9億5,050万米ドルに達し、遺伝性疾患および代謝性疾患の発症率上昇を背景に、2024年から2032年にかけて 7.7%の年平均成長率（CAGR）で拡大すると推定される。
新生児スクリーニング市場の主要ポイント
出生時に検出される先天性疾患の負担が増大していることから、複数のスクリーニング検査に対する需要が高まっている。病院や医療提供者は、これらの疾患を早期に特定し、適時の介入と治療につなげるため、高度なスクリーニング技術を導入するようになっている。
技術の急速な進歩により、スクリーニング手法の精度と効率が向上している。さらに、スクリーニングプログラムの拡充により、新生児疾患を効果的に検出・管理する能力が高まる。例えば、2024年3月、WHOは、生後1か月が子どもの生存にとって最も脆弱な時期であり、2022年には230万人の新生児が死亡したと報告した。これにより、早期の検出と介入を改善するため、効果的な新生児スクリーニングが極めて重要であることが改めて示された。
各地域で新生児スクリーニングを義務化する政府の取り組みや政策が増加していることも、市場の成長を下支えしている。こうした義務化により、医療提供者は遺伝性疾患、代謝性疾患、先天性疾患を早期に検出し、介入するため、包括的なスクリーニングプログラムを導入している。政府は、早期診断が子どもの健康転帰の改善に重要であると認識し続けており、これらの政策を実施・強化している。このような政府政策による継続的な支援は、新生児スクリーニングプログラムの対象範囲と有効性を拡大し、公衆衛生の向上に寄与する。例えば、アラバマ州臨床検査局（BCL）は、アラバマ州で実施されるすべての新生児血液スクリーニングを担い、年間約6万人の新生児を検査するとともに、15万件の検体を取り扱っている。
しかし、インフラの不足や熟練した専門人材の不足が、新生児スクリーニングの取り組みを阻害している。こうした課題は、スクリーニングプログラムの広範な導入と有効性を妨げ続けている。十分なリソースと専門知識がなければ、早期の検出と介入が十分に実施されず、予防可能な健康上の合併症や乳児死亡率の上昇につながる可能性があり、業界の拡大を一定程度制約する。
新生児スクリーニング市場の動向
企業が乳児の遺伝性疾患を早期に検出するための高度な機器を相次いで投入するなか、市場は着実な成長を遂げる見通しである。これらの革新的なスクリーニングツールにより、診断精度と利用しやすさが向上している。継続的な技術進歩は、医療提供者や保護者の意識向上にもつながっている。
より効率的で信頼性の高いスクリーニングソリューションの開発が継続しており、世界各地の新生児の健康転帰の改善に寄与している。この革新により、新生児スクリーニングの実務は変化し、早期の検出と介入がより効果的かつ広範に実施されるようになる。例えば、2023年9月、Mylabはポイントオブケア型の新生児スクリーニング機器「MyNeoShield」を発売した。同製品は、より迅速で利用しやすく、費用対効果の高いスクリーニングを提供することで新生児医療に変革をもたらし、早期の検出と介入を通じて命を救い、生涯にわたる疾患を予防することを目指している。
新生児スクリーニング市場分析
製品タイプ別では、機器セグメントの業界規模は 2032年まで年平均成長率（CAGR）7.8%で大幅な成長が見込まれます。診療所では、代謝異常や遺伝性疾患を早期に検出するため、新生児スクリーニングに高度な機器を導入する動きが拡大しています。これらの機器は、新生児から採取した血液サンプルを分析し、嚢胞性線維症や甲状腺機能低下症などの疾患を特定するのに役立ちます。先進技術の活用により、迅速な診断と介入が可能になっています。さらに、医療施設では、より精度が高く包括的な機器の導入が進んでおり、セグメントの成長をさらに後押ししています。
技術別では、タンデム質量分析法セグメントの新生児スクリーニング市場規模は、2032年までに 4億7,600万米ドルに達すると予測されています。この拡大は、血液サンプルを分析して代謝異常を検出するタンデム質量分析法が、新生児スクリーニングの変革において重要な役割を果たしていることによるものです。この手法により、1つのサンプルから複数の疾患を検出し、迅速かつ正確な結果を得ることができます。また、希少疾患のバイオマーカーの特定や、早期介入・治療にも寄与します。
検査タイプ別では、乾燥血液スポットセグメントの市場規模は 2023年に 4億1,250万米ドルを占め、2032年まで年平均成長率（CAGR）8.1%で成長する可能性があります。乾燥血液スポット（DBS）採取では、新生児のかかとから少量の血液を採取し、専用のろ紙に付着させます。これにより、医療従事者は効率的かつ正確にスクリーニングを実施できます。DBS採取は簡便で有効であることから、幅広い遺伝性疾患や代謝性疾患を早期に特定するうえで不可欠となっており、新生児への迅速な介入とより良好な健康転帰の実現に貢献しています。
最終用途別では、病院セグメントの新生児スクリーニング市場規模は、乳児の潜在的な健康問題を早期に検出するための新生児スクリーニングプロトコルの導入拡大を背景に、2032年までに 8億5,890万米ドルに達すると予測されています。医療従事者は、遺伝性疾患や代謝性疾患を迅速に特定するため、日常的に検体を採取して分析し、さまざまなスクリーニング手法を活用しています。さらに、病院では、より正確で包括的な評価を実現するため、先進技術を統合し、プロトコルを改良することで、新生児スクリーニングを継続的に重視しています。この継続的な取り組みにより、適時の介入と家族への支援が可能となり、乳児の健康転帰が最適化されるとともに、新生児医療における標準治療の向上が進む見込みです。
北米の新生児スクリーニング市場規模は、診断技術の進歩とスクリーニングパネルの拡充を背景に、2032年までに 8億3,700万米ドルを超えると予測されています。同地域の医療提供者は、新生児に対してより精度が高く包括的なスクリーニングを実施するため、革新的な手法を導入しています。継続的な研究開発（R&D）により、診断能力が向上するとともに、スクリーニングパネルの対象範囲が広がっています。こうした進歩により、より幅広い遺伝性疾患や代謝性疾患の早期検出が可能となり、適時の介入と個別化治療を通じて、北米全域の新生児の健康転帰が改善される見込みです。
新生児スクリーニング市場シェア
業界をリードする企業は、ポートフォリオを拡充するため、革新的な技術とソリューションを開発しています。これらの企業は医療提供者と連携し、スクリーニングの精度と利用しやすさの向上に取り組んでいます。また、世界中の新生児の早期発見と早期介入を確実に実現するため、高度な手法を導入し、グローバルな事業展開を拡大しています。
新生児スクリーニング市場の主要企業
新生児スクリーニング業界のニュース
新生児スクリーニング市場調査レポートは、2018年から2032年までの収益（百万米ドル）に関する推計と予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。
製品タイプ別市場
技術別市場
検査タイプ別市場
最終用途別市場
上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。
よくある質問 (FAQs):
調査手法、データソース、検証プロセス
本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。
当社の6段階の調査プロセス
1. 調査設計とアナリストによる監督
GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。
当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。
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3. データマイニングと市場分析
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4. 市場規模の推計
当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には、以下の事項を明示しています。
✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響
✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ
✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線のパラメーター
✓ マクロ経済に関する前提条件（GDP成長率、インフレ率、為替）
✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。
当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。
✓ 統計的検証
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