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新生児スクリーニング市場 サイズとシェア 2024 – 2032

レポートID: GMI8223
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発行日: February 2024
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム

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新生児スクリーニング市場規模

新生児スクリーニング市場規模は 2023年に 9億5,050万米ドルに達し、遺伝性疾患および代謝性疾患の発症率上昇を背景に、2024年から2032年にかけて 7.7%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると推定される。
 

新生児スクリーニング市場の主要ポイント

2023年の市場規模
9億5,050万米ドル
2032年の予測市場規模
18億米ドル
年平均成長率(2024〜2032年)
7.7%
主要企業
  • Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Masimo Corporation、Medtronic plc、Natus Medical Incorporated、PerkinElmer, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Trivitron Healthcare、Waters Corporation
主要市場成長要因
  • 遺伝性疾患および代謝性疾患の発症率上昇
  • 技術の進歩
  • 医療従事者および保護者の認知度向上
課題
  • 世界各地における新生児スクリーニング手順の不統一
  • 厳格な規制政策

出生時に検出される先天性疾患の負担が増大していることから、複数のスクリーニング検査に対する需要が高まっている。病院や医療提供者は、これらの疾患を早期に特定し、適時の介入と治療につなげるため、高度なスクリーニング技術を導入するようになっている。
 

技術の急速な進歩により、スクリーニング手法の精度と効率が向上している。さらに、スクリーニングプログラムの拡充により、新生児疾患を効果的に検出・管理する能力が高まる。例えば、2024年3月、WHOは、生後1か月が子どもの生存にとって最も脆弱な時期であり、2022年には230万人の新生児が死亡したと報告した。これにより、早期の検出と介入を改善するため、効果的な新生児スクリーニングが極めて重要であることが改めて示された。
 

各地域で新生児スクリーニングを義務化する政府の取り組みや政策が増加していることも、市場の成長を下支えしている。こうした義務化により、医療提供者は遺伝性疾患、代謝性疾患、先天性疾患を早期に検出し、介入するため、包括的なスクリーニングプログラムを導入している。政府は、早期診断が子どもの健康転帰の改善に重要であると認識し続けており、これらの政策を実施・強化している。このような政府政策による継続的な支援は、新生児スクリーニングプログラムの対象範囲と有効性を拡大し、公衆衛生の向上に寄与する。例えば、アラバマ州臨床検査局(BCL)は、アラバマ州で実施されるすべての新生児血液スクリーニングを担い、年間約6万人の新生児を検査するとともに、15万件の検体を取り扱っている。
 

しかし、インフラの不足や熟練した専門人材の不足が、新生児スクリーニングの取り組みを阻害している。こうした課題は、スクリーニングプログラムの広範な導入と有効性を妨げ続けている。十分なリソースと専門知識がなければ、早期の検出と介入が十分に実施されず、予防可能な健康上の合併症や乳児死亡率の上昇につながる可能性があり、業界の拡大を一定程度制約する。
 

新生児スクリーニング市場の動向

企業が乳児の遺伝性疾患を早期に検出するための高度な機器を相次いで投入するなか、市場は着実な成長を遂げる見通しである。これらの革新的なスクリーニングツールにより、診断精度と利用しやすさが向上している。継続的な技術進歩は、医療提供者や保護者の意識向上にもつながっている。
 

より効率的で信頼性の高いスクリーニングソリューションの開発が継続しており、世界各地の新生児の健康転帰の改善に寄与している。この革新により、新生児スクリーニングの実務は変化し、早期の検出と介入がより効果的かつ広範に実施されるようになる。例えば、2023年9月、Mylabはポイントオブケア型の新生児スクリーニング機器「MyNeoShield」を発売した。同製品は、より迅速で利用しやすく、費用対効果の高いスクリーニングを提供することで新生児医療に変革をもたらし、早期の検出と介入を通じて命を救い、生涯にわたる疾患を予防することを目指している。
 

新生児スクリーニング市場分析

新生児スクリーニング市場、製品タイプ別、2021〜2032年(100万米ドル)

製品タイプ別では、機器セグメントの業界規模は 2032年まで年平均成長率(CAGR)7.8%で大幅な成長が見込まれます。診療所では、代謝異常や遺伝性疾患を早期に検出するため、新生児スクリーニングに高度な機器を導入する動きが拡大しています。これらの機器は、新生児から採取した血液サンプルを分析し、嚢胞性線維症や甲状腺機能低下症などの疾患を特定するのに役立ちます。先進技術の活用により、迅速な診断と介入が可能になっています。さらに、医療施設では、より精度が高く包括的な機器の導入が進んでおり、セグメントの成長をさらに後押ししています。

 

技術別新生児スクリーニング市場(2023年)

技術別では、タンデム質量分析法セグメントの新生児スクリーニング市場規模は、2032年までに 4億7,600万米ドルに達すると予測されています。この拡大は、血液サンプルを分析して代謝異常を検出するタンデム質量分析法が、新生児スクリーニングの変革において重要な役割を果たしていることによるものです。この手法により、1つのサンプルから複数の疾患を検出し、迅速かつ正確な結果を得ることができます。また、希少疾患のバイオマーカーの特定や、早期介入・治療にも寄与します。
 

検査タイプ別では、乾燥血液スポットセグメントの市場規模は 2023年に 4億1,250万米ドルを占め、2032年まで年平均成長率(CAGR)8.1%で成長する可能性があります。乾燥血液スポット(DBS)採取では、新生児のかかとから少量の血液を採取し、専用のろ紙に付着させます。これにより、医療従事者は効率的かつ正確にスクリーニングを実施できます。DBS採取は簡便で有効であることから、幅広い遺伝性疾患や代謝性疾患を早期に特定するうえで不可欠となっており、新生児への迅速な介入とより良好な健康転帰の実現に貢献しています。
 

最終用途別では、病院セグメントの新生児スクリーニング市場規模は、乳児の潜在的な健康問題を早期に検出するための新生児スクリーニングプロトコルの導入拡大を背景に、2032年までに 8億5,890万米ドルに達すると予測されています。医療従事者は、遺伝性疾患や代謝性疾患を迅速に特定するため、日常的に検体を採取して分析し、さまざまなスクリーニング手法を活用しています。さらに、病院では、より正確で包括的な評価を実現するため、先進技術を統合し、プロトコルを改良することで、新生児スクリーニングを継続的に重視しています。この継続的な取り組みにより、適時の介入と家族への支援が可能となり、乳児の健康転帰が最適化されるとともに、新生児医療における標準治療の向上が進む見込みです。
 

北米新生児スクリーニング市場、2020〜2032年(百万米ドル)

北米の新生児スクリーニング市場規模は、診断技術の進歩とスクリーニングパネルの拡充を背景に、2032年までに 8億3,700万米ドルを超えると予測されています。同地域の医療提供者は、新生児に対してより精度が高く包括的なスクリーニングを実施するため、革新的な手法を導入しています。継続的な研究開発(R&D)により、診断能力が向上するとともに、スクリーニングパネルの対象範囲が広がっています。こうした進歩により、より幅広い遺伝性疾患や代謝性疾患の早期検出が可能となり、適時の介入と個別化治療を通じて、北米全域の新生児の健康転帰が改善される見込みです。
 

新生児スクリーニング市場シェア

業界をリードする企業は、ポートフォリオを拡充するため、革新的な技術とソリューションを開発しています。これらの企業は医療提供者と連携し、スクリーニングの精度と利用しやすさの向上に取り組んでいます。また、世界中の新生児の早期発見と早期介入を確実に実現するため、高度な手法を導入し、グローバルな事業展開を拡大しています。
 

新生児スクリーニング市場の主要企業

  • Agilent Technologies, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • GE Healthcare
  • Masimo Corporation
  • Medtronic plc
  • Natus Medical Incorporated
  • PerkinElmer, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Trivitron Healthcare
  • Waters Corporation
     

新生児スクリーニング業界のニュース

  • 2023年1月、Masimoは、養育者が乳児のデータを即時に追跡できる高度なベビーモニタリングシステムを発表しました。
     
  • 2023年11月、Trivitron Healthcareは、インドにおける新生児スクリーニングの認知度向上を目的としたキャンペーン「EkSahiShuruat」を開始しました。この取り組みは、情報を広く発信し、全国で新生児スクリーニングが極めて重要であることを強調することを目的としています。
     

新生児スクリーニング市場調査レポートは、2018年から2032年までの収益(百万米ドル)に関する推計と予測を含め、以下のセグメントについて業界を詳細に分析しています。
 

製品タイプ別市場

  • 機器  
    • 乾燥血液スポットパンチャー
    • 聴覚スクリーニング機器
    • 分析装置
    • 電気泳動装置
    • パルスオキシメトリー
    • その他の機器 
  • 消耗品

技術別市場

  • タンデム質量分析法
  • オキシメトリー
  • 酵素ベースアッセイ
  • DNAアッセイ
  • その他の技術

検査タイプ別市場

  • 乾燥血液スポット
  • 聴覚スクリーニング
  • 重症先天性心疾患(CCHD)
  • その他の検査タイプ

最終用途別市場

  • 病院
  • 診断センター
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • その他の中南米
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他の中東・アフリカ

 

著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問(FAQ):

新生児スクリーニング業界の規模はどのくらいですか?
新生児スクリーニング市場の規模は 2023年に9億5,050万米ドルに達し、世界的な遺伝性疾患および代謝性疾患の発症率上昇と先天性障害の負担増大を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率(CAGR)7.7%を記録すると予測されています。
新生児スクリーニング機器の需要が拡大しているのはなぜですか?
新生児スクリーニング業界の機器セグメントは、代謝異常や遺伝性疾患を早期に検出するため、診療所で高度な機器の導入が進んでいることから、2024年から2032年にかけて7.8%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測される。
北米の新生児スクリーニング市場の規模はどの程度ですか?
北米の新生児スクリーニング業界は、診断技術の進歩と同地域におけるスクリーニングパネルの拡充を背景に、2032年までに8億3,700万米ドルを超える規模に達すると予測される。
新生児スクリーニング業界の主要企業はどこですか?
Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Masimo Corporation、Medtronic plc、Natus Medical Incorporated、PerkinElmer, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Trivitron Healthcare、Waters Corporation は、世界の主要な新生児スクリーニング企業です。

研究方法論、データソース、検証プロセス

本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。

6ステップの研究プロセス

  1. 1. 研究設計とアナリストの監督

    GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。

    私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。

  2. 2. 一次研究

    一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。

  4. 4. 市場規模算定

    私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます:

    • ✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容

    • ✓ 抑制要因と緩和シナリオ

    • ✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線パラメータ

    • ✓ マクロ経済の代演内容(GDP成長、インフレ、通貨)

    • ✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。

    私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します:

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家検証

    • ✓ 市場実態チェック

信頼性と信用

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