植込み型ペースメーカー市場 サイズとシェア 2026-2035

植込み型ペースメーカー市場規模

世界の植込み型ペースメーカー市場は、2025年に53億米ドルの規模に達し、2026年には55億米ドル、2035年までに83億米ドルに達すると予測されており、2026〜2035年の年平均成長率（CAGR）は4.8%となる見込みです。

根底にある需要基盤は臨床的に安定しています。2022年には心血管疾患による死者数が推定1,980万人に上り、世界の死者数の約32%を占めました。また、ペーシング適応となる患者の多くは、加齢に伴う刺激伝導系疾患を併発しています ^{[1]World Health Organization - Cardiovascular diseases (CVDs) fact sheet, May 2025 - who.int}。

したがって、市場は重なり合う2つのメカニズムを通じて拡大しています。人口の高齢化により、症候性徐脈や房室ブロックの治療を必要とする患者層が拡大する一方、デバイスの革新によって植込み型デバイスの臨床的・経済的価値が変化しています。5年間にわたるMicraの承認後レジストリでは、重大合併症率が4.5%と報告され、傾向スコア調整済みの過去の経静脈リード留置コホートにおける8.5%を下回りました。この結果は、リードおよびポケットに関連するリスクにさらされる患者に対するリードレスペーシングの臨床的意義を裏付けています ^{[2]Garweg C, Guo J, Böhmer E, et al. - Leadless pacemakers at 5-year follow-up: the Micra transcatheter pacing system post-approval registry, Europace, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。同時に、AVEIR DRのピボタル試験では、デュアルチャンバー型リードレスペーシングが1年間の安全性および性能評価項目を達成できることが示され、リードレス技術はデュアルチャンバー適応の主流市場に一段と近づきました。

競争環境は依然として高度に集中しています。Medtronic、Abbott、Boston Scientific、BIOTRONIK、MicroPortの5社が、合計で市場収益の約83%を占めています。これらの企業の優位性は、単に既存のデバイス製品群にとどまりません。臨床エビデンス、規制対応リソース、遠隔モニタリング基盤、さらに手技の進化に合わせて電気生理学センターを支援する能力も含まれます。

このため、合併症の低減を単なる高価格デバイスの提案ではなく、医療提供にかかる総費用の価値提案へと転換できるサプライヤーが有利になります。開拓可能な機会が最も大きいのは、高齢患者層、専門医による植込み能力、保険支払者による認知が共存する市場です。これらの条件がそろわない地域では、従来型システムが引き続き実用的な数量確保の手段となる可能性が高いでしょう。

主要な成長要因

高齢化する人口により、臨床的なペーシング対象患者層が拡大

恒久ペーシングの需要は、加齢に伴う洞結節機能不全および房室伝導障害と密接に関連している。世界保健機関（WHO）は、60歳以上の人口が2023年の11億人から2030年までに14億人へ増加すると予測している ^{[3]World Health Organization - Ageing: Global population (Q&A), updated 2024 - who.int}。より長期的な人口動態の変化も同様に重要である。65歳以上の人口が世界人口に占める割合は、1974年の5.5%に対し、2024年には10.3%に達しており、2074年までに20.7%へ上昇すると予測されている。

これにより、特に電気生理学的治療の体制がすでに整備されている国々では、手技需要の底堅い基盤が形成される。また、デバイスに求められる臨床要件も変化している。高齢で併存疾患の多い患者は、感染症、静脈アクセス、再手技のリスクに対する感受性が高く、リードおよびポケットに関連する合併症を低減するシステムの必要性が高まっている。

リードレス、MRI対応、生理的ペーシングのプラットフォームがデバイス価値を高めている

Medtronicは2024年1月、Micra AV2およびVR2についてCEマークを取得した。これらのデバイスの予測平均バッテリー寿命は、それぞれ約16年および17年であり、Medtronicは、患者の80%超が生涯に必要とするMicraデバイスは1台のみとなる可能性があると予測している。同社のリードレスペーシング製品群は世界で40万件を超える患者への植込み実績を達成しており、リードレスペーシングがもはや限定的な治験対象集団に限られないことを示している。

AbbottのAVEIR DRは、デバイス間通信を用いて心房および心室のリードレスデバイスを同期させる。1年間の成績により、2腔サポートを必要とする患者におけるリードレスペーシングの可能性が広がっている。また、Abbottが進める治験段階のAVEIR刺激伝導系ペーシングプログラムは、同プラットフォームを左脚領域ペーシングへと発展させている。欧州では、MicroPort CRMがEU MDRに基づくCEマークを取得したMR条件付き混合ペーシングシステムを開発し、自社のALIZEAシリーズと選定された第三者製リードを組み合わせている。これにより、1.5Tおよび3T MRIへのアクセスを可能にしながら、生理的ペーシングのアプローチにも対応する。BIOTRONIKも、AmviaペースメーカーシリーズとSolia Sリードを用いた左脚領域ペーシング向けのCE承認システムを導入している。

商業面での効果は、単にデバイス価格が上昇することにとどまらない。MRIへのアクセス、刺激伝導系ペーシング、リードレス植込みは、患者選択を変え、植込みを延期する理由を減らす可能性がある。これは、繰り返し画像検査を受けると予想される患者や、感染リスクが高い患者において特に顕著である。

遠隔モニタリングが診療提供モデルの一部になりつつある

2023年のHRS/EHRA/APHRS/LAHRSコンセンサスステートメントは、適格な心臓植込み型電子デバイス患者に対する標準的なフォローアップ方法として遠隔モニタリングを位置付けている。COMPAS試験では、ペースメーカー植込み患者に対する遠隔モニタリングにより、経過中の外来受診回数が減少し、従来のフォローアップと比べて有害事象が大幅に早く特定された。MORE-CARE試験でも、心血管関連の医療資源利用の減少が報告されている。

医療提供者にとって、これは重要な意味を持つ。植込み件数が増加すると、対面でのフォローアップ能力が限界を超える可能性があるためである。AbbottのFDA承認済みAVEIR Remote Care Systemは、AVEIRリードレスペースメーカーの在宅モニタリングを可能にしており、新世代デバイスプラットフォームにとって遠隔接続が任意の付属機能ではなく、競争上の要件になっていることを示している。したがって、信頼性の高いアラート管理と診療所のワークフローとの統合を実現するサプライヤーは、デバイスの選択だけでなく、心調律管理プログラムの運営経済性にも影響を及ぼす可能性がある。

償還と治療場所の移行が手技へのアクセスを支えている

CMSは、洞結節機能不全または第2度・第3度房室ブロックに伴う、記録された非可逆性の症候性徐脈に対する恒久的な単腔および二腔ペースメーカーを適用対象としている ^{[4]Centers for Medicare & Medicaid Services - Permanent Cardiac Pacemaker Implant: Compliance Tips, February 11, 2026 - cms.gov}.米国の支払政策も、特定の処置を外来手術センターへ段階的に移行させる動きを後押ししている。メディケアの請求データ分析によると、ペースメーカー植込みにおける外来手術センターの利用率は、2016年の処置全体の1.5%から2023年には7.2%へ上昇した。2腔式植込みの平均費用は、外来手術センターで8,131米ドル、病院外来部門で10,673米ドルであった。

ただし、この移行によって、複雑または高リスクの症例で病院における植込みが必要であることがなくなるわけではない。一方で、メーカーには、植込み効率が高く、プログラミングが容易で、低コストの医療環境に対応できるシステムの提供が一層求められている。予測可能な植込みワークフローと遠隔フォローアップを支援する医療機器企業は、この移行の恩恵を受けるうえで有利な立場にある。

主な抑制要因

先進的なシステムは、価格に敏感な市場で依然として拡大が難しい

リードレスおよびMRI対応プラットフォームには、小型バッテリー、テレメトリー、固定システム、専用デリバリーツールが組み込まれており、従来の経静脈デバイスに比べて相応のコストプレミアムが生じる。自己負担医療費の割合が高い市場や、調達予算が制約されている市場では、このプレミアムによって、利用できる施設が都市部の三次医療病院に限られ、包括的な保険に加入している患者にしかアクセスが及ばない。

この制約は、特に高成長地域で重要となる。中国の数量ベース調達環境は処置へのアクセスを改善する可能性がある一方、デバイスの利益率を圧迫する。また、インドおよび多くのラテンアメリカ・中東市場では、プレミアム植込み型デバイスに対する手頃な価格の面で、依然として大きな障壁がある。こうした状況により、先進的なペーシング技術が臨床面で受け入れられるようになるなかでも、低コストの従来型システムや地域サプライヤーに対する需要が維持されている。

合併症リスクは低下しているが、普及と規制における中心的な要素であり続けている

リードレス技術は、リードやポケットに関連する合併症の発生状況を改善するが、処置上のリスクをなくすものではない。Micraの5年間レジストリでは、60か月までに心穿孔または心嚢液貯留が患者の0.44%で発生し、ペーシング関連の合併症は1.65%で発生した。2腔式リードレスシステムには、心房植込みデバイスと心室植込みデバイス間の通信や、より複雑な植込みロジスティクスなど、固有の技術要件がある。

このエビデンスの不足は、商業面で重要な意味を持つ。特に、処置リスクが最も高い虚弱な患者に対して新たなデバイスアーキテクチャの広範な保険適用を拡大する前に、臨床医や支払者は複数年にわたるアウトカムを求める可能性がある。さらに、クラスIII植込み型デバイスに対するEU MDR要件によって、市販後臨床フォローアップの負担が増大し、技術の発売から意味のある収益規模に達するまでの期間が長期化している。

医療提供場所の移行は、経済性の改善に向けた部分的な手段となる。ASCの費用に関するMedicareのエビデンスは、確立されたペーシング治療において、手技費用の削減によって治療エピソード全体の費用の一部を相殺できることを示している。リードレスシステムについて同様の価値を示すには、合併症に関する長期的なデータ、合理化された植込みワークフロー、さらに回避された感染、抜去、フォローアップ負担によって高い導入費用を上回る可能性を支払者が認識することが必要となる。

植込み型ペースメーカー市場のセグメント分析

製品別

単腔ペースメーカーの市場規模は 2025 年に 6億3,680万米ドルとなり、2035年まで年平均成長率（CAGR）3.4%で拡大すると予測される。単腔ペースメーカーは、心房ペーシングによるメリットが得られない慢性心房細動患者など、特定の患者に適しており、より簡素なシステムによって植込みの複雑さを軽減できる、コスト重視の環境でも重要性を維持している。市場において房室同期が重視されるなか、このセグメントの成長率が低いのは、その役割がより限定的であることを反映している。

二腔ペースメーカーは 2025 年に市場収益の 78.7%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）5.0%で 67億米ドルに達すると予測される。二腔ペースメーカーが優位を占めるのは、心房機能が保たれた患者において、心房と心室を協調させたペーシングが臨床的価値を持つためである。リードレス二腔システムと伝導系ペーシングは、より高付加価値のデバイス構成へ生理的ペーシングを拡張することで、このセグメントの中核的な役割を置き換えるのではなく、むしろ強化している。

両室／CRTペースメーカーの市場規模は 2025 年に 4億8,370万米ドルとなり、年平均成長率（CAGR）4.5%で成長すると予測される。CRT-Pは、心室非同期とペーシング適応を有する、慎重に選定された心不全患者に使用されるため、対象患者層はより限定される。それでも、このセグメントは、リード送達用ツール、最適化アルゴリズム、生理的ペーシング機能を通じて、より高付加価値の臨床的差別化を支えている。

用途別

徐脈は最大の用途であり、2025年の市場規模は 29億米ドルとなった。その規模は、症候性洞結節機能不全や高度房室ブロックなど、恒久的ペーシングの確立された適応症に支えられている。したがって、高齢化は裁量的な技術採用サイクルを通じてではなく、このセグメントを直接支えている。

不整脈は重要な収益基盤であり、用途別では 5.2%と最も高いCAGRを記録すると予測される。ペースメーカーは、心房細動や治療関連の徐脈を有する患者を含め、より広範な不整脈管理戦略に組み込まれるケースが増えている。デバイス診断では、以後の臨床モニタリングに役立つ心房高頻拍エピソードを特定することもでき、基本的なペーシング支援を超えた価値を付加している ^{[5]Palmisano P, Ziacchi M, Marini M, et al. - Contemporary Advances in Cardiac Remote Monitoring: A Comprehensive, Updated Mini-Review, 2024 - pmc.ncbi.nlm.nih.gov}。その他の用途には、神経調節性失神、先天性伝導障害、特定の肥大型心筋症症例などが含まれる。これらの用途は依然として小規模だが、長期の治療期間にわたって持続的な性能を発揮するデバイスが求められる。

最終用途別

病院・診療所は 2025 年の収益の 57.8%を占め、予測期間中に 50億米ドルに達すると予測される。病院・診療所が優位を占めるのは、複雑な植込みに必要なインフラ、すなわち電気生理学チーム、透視装置、デバイスのプログラミング、処置後のモニタリングを備えているためである。また、併存疾患の状態によって外来治療が適さない患者にとっても、病院・診療所は主要な治療場所となっている。

心臓病診療センターは、症例数の多い専門プログラムがリードレスペーシングおよび生理学的ペーシングに関する専門知識を集約することから、年平均成長率（CAGR）4.7%で成長すると予測される。植込み手技を標準化し、遠隔モニタリングのワークフローを管理できるため、合併症を低減し、新たなシステムの導入を後押しする可能性がある。

外来手術センター（ASC）は、年平均成長率（CAGR）3.8%で拡大すると予測される。現在の売上基盤は小さいものの、外来心臓病診療の受け入れ能力が高まっているため、この診療環境は戦略的に極めて重要である。2025年初頭時点で、米国では234カ所のメディケア認定ASCが心血管サービスを提供していた ^{[6]Becker's ASC Review - Eyeing the future, hospitals, ASCs invest in outpatient cardiology, 2025 - beckersasc.com}。患者リスク、償還制度、運営主体の能力によって、病院外来部門からの移行が可能な地域では、このセグメントがシェアを拡大する可能性が高い。

重要な戦略上の分岐点は、従来型ペーシングとリードレスペーシングの単純な違いではない。臨床的な同期化、画像診断へのアクセス、遠隔管理、適切な医療提供場所の経済性を実現できるサプライヤーと、主にデバイス価格で競争するサプライヤーとの違いである。この違いが、高付加価値化が持続する領域と、低コストの従来型システムがシェアを維持する領域を左右する可能性が高い。

植込み型ペースメーカー市場の地域分析

北米

北米は、2025年に41.7%のシェアを占め、市場をリードした。米国市場は2022年の18.6億米ドルから2024年には19.8億米ドルに拡大し、2025年の市場規模は20.5億米ドルに達している。2035年までの年平均成長率（CAGR）は4.3%と予測される。確立された償還制度、高い電気生理学的治療能力、FDA承認済みイノベーションへの早期アクセスが、手技件数と高付加価値技術の導入を支えている。

CMSの適用範囲は、医学的に必要な植込み手技に対して比較的予測可能な基盤を形成している一方、FDAの承認は引き続きリードレスペーシングの製品サイクルを左右している ^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Premarket Approval: AVEIR Remote Care System, decision date October 11, 2024 - accessdata.fda.gov}。また、北米は外来での医療提供場所への移行が最も進んでいる地域であり、安全性を損なうことなく手技を簡素化する直接的な金銭的インセンティブを、医療提供者とデバイスメーカーに与えている。

欧州

欧州の市場規模は2025年に15億米ドルに達した。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、オランダは重要な植込み市場であるものの、償還制度と技術導入の状況は国によって大きく異なる。EU MDRにより、クラスIII植込み型デバイスのメーカーにとって、臨床エビデンスと市販後フォローアップの重要性が一段と高まっている。MEDICOのMDR認証は、専門サプライヤーにとってコンプライアンスが市場アクセス上重要であることを示している ^{[8]MEDICO S.p.A. - MDR Certification announcement, 2025 - linkedin.com}。

欧州は、MRI対応システムおよび生理的ペーシングシステムにとっても重要な導入市場である。MicroPortの混合型ペーシングシステムと、BIOTRONIKの左脚領域ペーシング製品に対するCEマーク承認により、臨床医は画像診断へのアクセスと、より生理的なペーシング手法を組み合わせた選択肢を得ている。これは技術面での差別化を後押しする一方、各国の償還判断が、これらのデバイスが普及する速度を左右する。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測年平均成長率（CAGR）6.0%で、地域別では最も急速に成長する市場である。中国、日本、韓国、インド、オーストラリアでは、高齢者人口の増加に加え、支払者と調達のモデルがそれぞれ異なる。さらに、同地域では心血管疾患の負担も大きく、拡張可能な診断・治療能力の必要性が高まっている。

中国の国内製造基盤と数量ベースの調達政策は、手技へのアクセスを拡大する可能性がある一方、高価格帯デバイスの利益率を抑制する可能性がある。インドは異なる機会を示している。心臓手技に対する公的保険適用の拡大と、Abbottによる2025年のAVEIR DRの発売により、先進的なデュアルチャンバー型リードレスペーシングの普及に向けた道筋が形成されているものの、価格面の負担しやすさは依然として制約要因である。日本とオーストラリアは、従来型および先進的なペーシング治療にとって、比較的安定した償還市場を提供している。

ラテンアメリカ、中東・アフリカ

ラテンアメリカでは、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンが心臓医療インフラと民間保険へのアクセスを拡大しており、力強い成長が見込まれる。ブラジルは、公的医療制度と民間医療制度の双方がペースメーカー植込みを支えているため、地域市場の中核であり続けている。ただし、医療提供能力は主要都市に集中している。

中東・アフリカは、より不均一な市場機会を示している。サウジアラビアとUAEは専門的な心臓医療インフラに投資している一方、南アフリカでは民間病院部門が都市部における従来型植込みを支えている。同地域全体では、成長を左右するのは潜在的な臨床ニーズよりも、償還、訓練を受けた植込みチーム、フォローアップ体制が並行して拡充されるかどうかである。

したがって、単一の高価格帯デバイス戦略で世界全体の成長を最大化することは難しいと考えられる。サプライヤーは、リードレスおよび生理的ペーシングプラットフォームを、その臨床的価値に見合う償還が可能な市場に適合させる必要がある。同時に、手技件数の増加が支払能力の拡大を上回る市場では、価格競争力のある従来型製品を維持する必要がある。中国の調達環境とインドで進展するアクセスモデルにより、この地域別のセグメンテーションは特に重要となっている。

植込み型ペースメーカー市場のシェアと競争環境

上位5社である Medtronic、Abbott、Boston Scientific、BIOTRONIK、MicroPortは、市場収益の約83%を占めている。競争の軸は、ハードウェアの品ぞろえだけでなく、エビデンスの創出、リードレスペーシングのアーキテクチャ、MRI対応、刺激伝導系ペーシング、遠隔モニタリング機能へと移りつつある。

Abbott

Abbottの心調律管理ポートフォリオは、従来型のMRI対応システムからAVEIRリードレスプラットフォームまでを網羅している。

AVEIR DRは、i2i通信を通じて2腔式リードレスペーシングを提供しており、主要試験で1年間の臨床性能が確立されている。同社は、2025年10月にインドでAVEIR DRを発売し、同プラットフォームの展開地域を拡大した。また、FDAの画期的医療機器指定の下で、治験段階にある刺激伝導系ペーシング拡張モデルの開発を進めている。

BIOTRONIK

BIOTRONIKは、Amviaなどのシステムを中心とする従来型ペーシング製品群を展開しており、CE承認済みの左脚領域ペーシング機能も備えている ^{[9]BIOTRONIK - BIOTRONIK Introduces World's First and Only System CE Approved for Left Bundle Branch Area Pacing - biotronik.com}。2026年に開始されたBIO-LivIQ主要試験では、遠方界心房センシングによって房室同期を実現するよう設計された単一デバイス型リードレスシステムを評価している。これは、2デバイス型リードレス構成とは技術的に異なるアプローチである。

Boston Scientific

Boston Scientificは、2025年に純売上高 23億3,200万米ドルを計上したCRM事業を通じて競争している。同社のEMPOWERリードレスペースメーカーは、単独で使用できるほか、EMBLEM皮下植込み型除細動器（ICD）と組み合わせたモジュール型システムとしても機能するよう設計されている。MODULAR ATP試験では、重大合併症非発生率 97.5%、デバイス間通信成功率 98.8%を達成し、除細動治療も必要とする患者をリードレスペーシングが支援できる可能性を示した。

Lepu Medical

Lepu Medicalは、単腔式および2腔式ペースメーカー、ペーシングシステムアナライザー、ならびに幅広い心血管医療機器製品群を通じて、心調律管理市場に参入している。同社は中国に製造基盤を有しており、国内供給と数量連動型調達が機器の価格設定や利用可能性に大きな影響を及ぼし得る市場において、戦略的に重要な位置を占めている。

MEDICO

MEDICOは心臓電気刺激を専門とするイタリア企業であり、従来型の単腔式、2腔式、VDDおよびCRT-Pシステムに加え、プログラマー、アナライザー、リードを提供している。同社の2025年MDR認証は、強化されたEU規制枠組みの下で、欧州市場への継続的なアクセスを支えている。

Medtronic

Medtronicのペーシング分野におけるリーダーシップは、Micra製品群を基盤としている。40万人を超える患者がMicraデバイスの植込みを受けており、5年間のレジストリデータは同プラットフォームの長期的な安全性を裏付けている。AV2およびVR2世代では予測電池寿命が改善されており、Medtronicの2025年度報告ではCardiac Pacing Therapiesが力強い成長を記録した。Medtronicはまた、専門性の高い欧州向けペーシングブランドとしてVitatronを運営している。

MicroPort

MicroPort CRMは、ペースメーカー、ICD、CRTの各用途において、ALIZEA、BOREA、CELEAシリーズを提供している。2024年にMDR対応範囲を拡大した左脚領域ペーシングの表示と、2025年に取得したMRI対応の混合型ペーシングシステムに対するCEマークは、欧州の生理学的ペーシング市場における差別化を支えている。

Shree Pacetronix

Shree Pacetronixは、単腔式および2腔式ペースメーカー、リード、ペーシングシステムアナライザーを製造するインド企業である。同社の戦略的役割は、インドおよびその他の価格感応度の高い市場に手頃な価格の現地供給を提供することにあり、輸入プレミアム機器を利用できない患者が依然として多い市場を対象としている。

Vitatron

Vitatronは、ペースメーカーシステムに注力するオランダに拠点を置くMedtronicの子会社である。同社のQ、G、E、Aシリーズは、幅広いMedtronicエコシステム内で専門性の高い欧州向けペーシングの選択肢を提供しており、画像診断へのアクセスがますます求められる臨床環境向けに、MRI対応構成も含まれている。

最近の業界動向

2026年3月 - BIOTRONIKがBIO-LivIQグローバル主要試験を開始

BIOTRONIKは2026年3月16日、BIO-LivIQ臨床試験を開始した。前向き、多施設、単群試験として実施される本試験では、米国、欧州、アジア太平洋地域の60施設で325人の被験者を登録し、LivIQリードレスペースメーカーの安全性、ペーシング性能、房室同期および生活の質（QOL）に関するアウトカムを評価する。続いて、米国での初回植込みがNewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Centerで実施された。

2025年10月 - AbbottがインドでAVEIR DRを発売

Abbottは2025年10月6日、ニューデリーのSaketにあるMax Super Specialty Hospitalで、AVEIR DR二腔リードレスペースメーカーをインドで発売した。この発売により、インドで初めて二腔リードレスシステムが臨床使用され、米国および欧州以外にも提供地域が拡大した。

2025年4月 - AbbottがAVEIR CSPについてFDAブレークスルーデバイス指定を取得

Abbottは、開発中のAVEIR伝導系ペーシング用リードレスペースメーカーシステムおよびCSP ICDリードについて、FDAブレークスルーデバイス指定を取得したと発表した。同社はまた、リードレス左脚領域ペーシングを評価するよう設計されたASCEND CSPピボタル試験の被験者登録を開始した。

2025年4月 - MicroPort CRMがMR条件付き混合ペーシングシステムのCEマークを取得

MicroPort CRMは、ALIZEAペースメーカーシリーズと、選定した第三者製MR条件付きリードを組み合わせたMR条件付き混合ペーシングシステムについて、EU MDRに基づくCEマークを取得した。同システムは、1.5Tおよび3T MRIスキャンと左脚領域ペーシングに対応する。

2024年1月 - MedtronicがMicra AV2およびVR2のCEマークを取得

Medtronicは2024年1月5日、Micra AV2およびVR2のCEマークを取得した。第2世代のリードレスシステムは、従来のデバイスサイズを維持しながら、予測される電池寿命の中央値がそれぞれ約16年および17年となっている。

2024年5月 - Boston ScientificがMODULAR ATPピボタル試験の結果を報告

Boston Scientificは2024年5月、New England Journal of Medicineへの論文掲載と同時に、MODULAR ATPピボタル試験の6か月間の結果を発表した。EMPOWERリードレスペースメーカーおよびEMBLEM皮下植込み型除細動器（ICD）システムは、主要な安全性および有効性評価項目を達成し、重大合併症非発生率97.5%、デバイス間通信成功率98.8%を含む結果を示した。

2024年8月 - MicroPort CRMがLBBAPについてMDR対象範囲拡大の表示承認を取得

MicroPort CRMは2024年8月、ALIZEA、BOREAおよびCELEAペースメーカーについて、左脚領域ペーシングに関するEU MDRの表示承認範囲拡大を取得した。