Mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali Dimensioni e quota 2024 2032

Dimensione del mercato degli studi clinici virtuali

La dimensione del mercato degli studi clinici virtuali è stata valutata a 8,6 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e si prevede che registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,1% tra il 2024 e il 2032. La crescita di questo mercato è attribuibile a fattori quali l’adozione di tecnologie di monitoraggio a distanza, l’aumento delle attività di ricerca e sviluppo (R&S) e la crescente digitalizzazione dell’assistenza sanitaria.
 

Poiché un numero crescente di aziende farmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) e istituti di ricerca riconosce i vantaggi degli studi virtuali resi possibili dalle tecnologie di monitoraggio a distanza, aumenta la domanda di soluzioni e servizi che ne supportino l’implementazione. Inoltre, le aziende specializzate in dispositivi indossabili, applicazioni per la salute mobile e piattaforme di telemedicina stanno sviluppando e offrendo prodotti innovativi appositamente pensati per gli studi clinici condotti virtualmente, contribuendo così alla crescita del mercato.
 

Gli studi clinici virtuali, noti anche come studi clinici decentralizzati e studi clinici a distanza, sono un approccio moderno alla conduzione della ricerca clinica, nel quale alcune o tutte le procedure dello studio si svolgono da remoto, spesso avvalendosi di tecnologie digitali e metodi decentralizzati. Ciò consente ai partecipanti di prendere parte allo studio da casa propria o da altri luoghi pratici, utilizzando dispositivi e piattaforme digitali per fornire dati, interagire con gli operatori sanitari e partecipare alle attività legate allo studio.

Tendenze del mercato degli studi clinici virtuali

• La crescente prevalenza di malattie croniche, quali malattie infettive, cardiopatie e patologie neurologiche, insieme all’aumento della popolazione anziana, sta trainando l’espansione del mercato.
   
• Con l’aumento del carico di malattia, si prevede che crescerà la domanda di sviluppo di nuovi farmaci. Per esempio, nel 2020 l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha riferito che quasi tre quarti dei decessi a livello globale erano attribuibili a malattie croniche. È stato inoltre evidenziato che il 71% dei decessi correlati alla cardiopatia ischemica (IHD), il 75% dei decessi dovuti a ictus e il 70% dei decessi dovuti al diabete si sarebbero probabilmente verificati nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, si prevede che l’aumento della prevalenza e dell’incidenza delle malattie croniche stimolerà lo sviluppo tecnologico nel settore sanitario, favorendo così la crescita del mercato.
   

Tuttavia, un quadro normativo rigoroso potrebbe frenare in una certa misura la crescita del mercato.
 

Analisi di mercato degli studi clinici virtuali

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al disegno dello studio, il mercato è suddiviso nei segmenti interventistico, osservazionale e di accesso allargato. Nel 2023, il segmento interventistico ha rappresentato la quota di mercato maggiore, pari al 49,7%.
 

• La combinazione di sicurezza dei pazienti, accessibilità, efficienza, sostegno normativo e progressi tecnologici favorisce l’adozione dei disegni di studio interventistici sul mercato.
   
• Il segmento è trainato dal rapido aumento degli esperimenti volti a sviluppare nuovi farmaci per un’ampia gamma di patologie, insieme alla crescente digitalizzazione dei laboratori.
   
• Inoltre, lo scoppio della pandemia COVID-19 ha aumentato la domanda di test e sperimentazioni di nuovi farmaci e vaccini in tutto il mondo. I metodi tradizionali di sperimentazione clinica comportano un rischio significativo di infezione per i partecipanti, determinando così una maggiore domanda di sperimentazioni virtuali. Di conseguenza, l’adozione di sperimentazioni cliniche condotte virtualmente stimolerà la crescita del mercato.
   

In base alla tipologia, il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali è suddiviso in sperimentazioni interamente virtuali e sperimentazioni virtuali ibride. Si prevede che il segmento delle sperimentazioni interamente virtuali registrerà un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7% nel periodo di previsione.
 

• Le metodologie delle sperimentazioni interamente virtuali privilegiano approcci incentrati sul paziente, offrendo modalità flessibili di partecipazione, riducendo l’onere degli spostamenti e delle visite presso i centri e migliorando il coinvolgimento dei pazienti grazie alle tecnologie di monitoraggio da remoto. Inoltre, ponendo i pazienti al centro della progettazione e dell’esecuzione delle sperimentazioni, migliorano i tassi di permanenza e di reclutamento dei partecipanti.
   
• Inoltre, l’integrazione di soluzioni di salute digitale, come gli esiti riportati elettronicamente dai pazienti (ePRO), le piattaforme per il consenso informato da remoto e i sistemi virtuali di gestione delle sperimentazioni, facilita l’attuazione delle sperimentazioni cliniche virtuali, accelerando così la crescita del segmento.
   

In base alle fasi, il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali è suddiviso in fase I, fase II, fase III e fase IV. Si prevede che il segmento della fase II raggiunga i 5,4 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

• La crescita del segmento è attribuibile al maggiore utilizzo di strumenti e piattaforme per le sperimentazioni cliniche decentralizzate (DCT). Le sperimentazioni cliniche virtuali sono particolarmente vantaggiose nella fase II, poiché offrono notevoli benefici ai settori biofarmaceutico e farmaceutico, accelerando la raccolta di dati dei pazienti sensibili al fattore tempo e riducendo i ritardi nelle approvazioni e nei pagamenti ai centri. Pertanto, alla luce dei fattori sopra menzionati, le sperimentazioni cliniche virtuali sono ampiamente utilizzate nella fase II.
   

In base all’indicazione, il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali è suddiviso in sistema nervoso centrale (SNC), malattie autoimmuni/infiammazione, malattie cardiovascolari, malattie metaboliche/endocrinologiche, malattie infettive, oncologia, apparato genitourinario, oftalmologia e altre indicazioni. Il segmento dell’oncologia ha rappresentato una quota significativa del mercato e si prevede che raggiunga i 3,9 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

• La crescente prevalenza del cancro, l’aumento delle attività di ricerca e sviluppo (R&S) per lo sviluppo di nuovi farmaci antitumorali e le maggiori iniziative governative di sensibilizzazione sul cancro stanno aumentando il numero di sperimentazioni oncologiche. Ad esempio, secondo il rapporto GLOBOCAN 2022, nel mondo è stato diagnosticato un numero stimato di 1,9 milioni di casi di cancro.
   
• Le sperimentazioni cliniche virtuali offrono quindi maggiore flessibilità e comodità ai pazienti oncologici, consentendo loro di partecipare agli studi da casa o presso strutture sanitarie locali. Ciò riduce gli oneri legati agli spostamenti e favorisce una partecipazione più ampia, compresa quella dei pazienti che vivono in aree remote o scarsamente servite e che potrebbero incontrare difficoltà nell’accedere ai tradizionali centri per le sperimentazioni cliniche, contribuendo così alla crescita del mercato.
   

In base al settore, il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali è suddiviso in aziende farmaceutiche e biotecnologiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO), aziende di dispositivi medici e altri settori. Nel 2023, il segmento delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche deteneva una quota di mercato del 34,5%.
 

• Le aziende farmaceutiche e biotecnologiche stanno passando dalle sperimentazioni cliniche tradizionali a un modello decentralizzato. Ciò è dovuto principalmente alla maggiore flessibilità, alla riduzione dei costi e al miglioramento degli esiti per i pazienti.
   
• Inoltre, la crescente attenzione del settore farmaceutico alle attività di ricerca e sviluppo (R&S) rappresenta un importante fattore trainante della crescita del mercato. Con l’aumento della prevalenza di malattie complesse e dei bisogni medici insoddisfatti, cresce la domanda di trattamenti e terapie innovativi.
   

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Nel 2023, il mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali del Nord America ha generato ricavi pari a 3,7 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,9% nel periodo 2024–2032.
 

• La crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari e l’aumento della popolazione anziana sono tra i fattori che dovrebbero trainare la crescita del mercato. Si prevede inoltre che la domanda di sperimentazioni cliniche virtuali aumenterà, man mano che verranno condotti più studi clinici per individuare soluzioni efficaci e affidabili volte a ridurre la diffusione delle malattie cardiovascolari e di altre patologie o a curarle.
   
• Inoltre, si prevede che la presenza di importanti operatori di mercato e l’elevato numero di sperimentazioni cliniche in corso nella regione contribuiranno alla crescita del mercato regionale.
   

Quota di mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali

Il settore delle sperimentazioni cliniche virtuali è caratterizzato dalla presenza di diversi operatori chiave che offrono soluzioni innovative. Le aziende propongono soluzioni diversificate, dalle piattaforme per le sperimentazioni virtuali ai servizi di telemedicina, con l’obiettivo di semplificare i processi degli studi, migliorare il coinvolgimento dei pazienti e ottimizzare la raccolta dei dati. I progressi tecnologici, come i dispositivi indossabili, il monitoraggio da remoto e la gestione digitale dei dati, intensificano ulteriormente la concorrenza.
 

Tra i principali fattori che influenzano la competitività figurano la conformità normativa, la sicurezza dei dati, la scalabilità e le capacità di integrazione. Le partnership strategiche, le fusioni e le acquisizioni sono strategie comunemente adottate dagli operatori per ampliare la propria presenza sul mercato, arricchire i portafogli di prodotti e acquisire un vantaggio competitivo.
 

Aziende del mercato delle sperimentazioni cliniche virtuali

Tra i principali operatori attivi nel settore delle sperimentazioni cliniche virtuali figurano:

• Clinical Ink
• CROPRIME Ltd
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Medidata
• Oracle Corporation
• Parexel International (MA) Corporation
• PRA Health Sciences
• Signant Health
   

Notizie del settore delle sperimentazioni cliniche virtuali

• A luglio 2023, Signant Health ha acquisito DSG, un fornitore di tecnologie per la raccolta elettronica (EDC) e diretta (DDC) dei dati destinate alle sperimentazioni cliniche presso i centri e decentralizzate.  L’acquisizione ha integrato la piattaforma di DSG per sviluppare un ecosistema completo per le sperimentazioni, con soluzioni avanzate di software, analisi e logistica, con l’obiettivo di digitalizzare completamente le sperimentazioni cliniche.
   
• A ottobre 2022, Oracle e ObvioHealth hanno avviato una collaborazione strategica per integrare diversi set di dati nelle sperimentazioni cliniche virtuali/decentralizzate nella regione Asia-Pacifico. La partnership mirava a facilitare la raccolta, l’integrazione e l’analisi rapide di dati provenienti da molteplici fonti, come laboratori, dispositivi, pazienti e centri.  Questa strategia di collaborazione ha aiutato l’azienda a rafforzare la propria presenza globale.
   

Il rapporto di analisi di mercato sulle sperimentazioni cliniche virtuali offre una copertura approfondita del settore con stime e previsioni sui ricavi, in milioni di dollari statunitensi, dal 2018 al 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato, per disegno dello studio

• Interventistico
• Osservazionale
• Accesso allargato

Mercato, per tipologia

• Sperimentazioni completamente virtuali
• Sperimentazioni virtuali ibride

Mercato, per fasi

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Mercato, per indicazione

• Sistema nervoso centrale (CNS)
• Malattie autoimmuni/infiammazione
• Malattie cardiovascolari
• Malattie metaboliche/endocrinologia
• Malattie infettive
• Oncologia
• Apparato genitourinario
• Oftalmologia
• Altre indicazioni

Mercato, per settore

• Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
• Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)
• Aziende produttrici di dispositivi medici
• Altri settori

Le informazioni riportate sopra si riferiscono alle seguenti regioni e paesi:

• America del Nord
  • Stati Uniti
  • Canada 
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Resto d’Europa
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Resto dell’Asia-Pacifico
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Resto dell’America Latina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Resto del Medio Oriente e dell’Africa