仮想臨床試験市場 サイズとシェア 2024 – 2032

バーチャル臨床試験市場の規模

バーチャル臨床試験市場の規模は 2023 年に 86 億米ドルに達し、2024 年から 2032 年にかけて年平均成長率（CAGR）7.1% を記録すると予測されている。この市場の成長は、遠隔モニタリング技術の導入、研究開発活動の拡大、医療分野のデジタル化の進展などの要因によるものである。
 

より多くの製薬企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、研究機関が、遠隔モニタリング技術によって実現するバーチャル試験のメリットを認識するなか、これらの技術の導入を支援するソリューションおよびサービスへの需要が高まっている。さらに、ウェアラブルデバイス、モバイルヘルスアプリケーション、遠隔医療プラットフォームを専門とする企業は、バーチャル形式で実施される臨床試験向けに特化した革新的な製品を開発・提供しており、市場の拡大を後押ししている。
 

バーチャル臨床試験は、分散型臨床試験または遠隔臨床試験とも呼ばれ、臨床研究を実施する現代的な手法である。この手法では、試験手順の一部またはすべてを遠隔で実施し、多くの場合、デジタル技術と分散型の方法を活用する。これにより、参加者は自宅などの利便性の高い場所から試験に参加し、デジタルデバイスやプラットフォームを用いてデータを提供し、医療従事者とやり取りを行い、研究関連の活動に参加できる。

バーチャル臨床試験市場の動向

• 感染症、心疾患、神経疾患などの慢性疾患の有病率の上昇に加え、高齢者人口の増加が市場の拡大を促進している。
   
• 疾病負荷が増大するなか、新薬開発の需要は高まると予測される。例えば、世界保健機関（WHO）は 2020 年、世界の死亡者数の約 4 分の 3 が慢性疾患によるものだと報告した。同様に、虚血性心疾患（IHD）による死亡の 71%、脳卒中による死亡の 75%、糖尿病による死亡の 70% は、発展途上国で発生すると見込まれることが示された。したがって、慢性疾患の有病率および発症率の上昇により、医療業界における技術開発が促進され、市場成長がさらに後押しされると予測される。
   

しかし、厳格な規制枠組みが市場成長を一定程度阻害する可能性がある。
 

バーチャル臨床試験市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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試験デザイン別に見ると、市場は介入試験、観察試験、拡大アクセスに分類される。2023 年には、介入試験セグメントが市場シェアの過半を占め、シェアは 49.7% となった。
 

• 患者の安全性、アクセス性、効率性、規制面での支援、技術の進歩が組み合わさることで、市場における介入試験デザインの導入が促進されている。
   
• このセグメントでは、幅広い疾患を対象とした新薬開発を目的とする試験が急速に増加していることに加え、研究室のデジタル化が進展していることが成長を後押ししている。
   
• さらに、COVID-19パンデミックの発生により、世界全体で新薬およびワクチンの試験・治験に対する需要が高まっています。従来の臨床試験方法では、参加者の感染リスクが大きいため、バーチャル治験への需要が増加しています。したがって、バーチャルで実施される臨床試験の導入が市場成長を促進すると見込まれます。
   

タイプ別に見ると、バーチャル臨床試験市場は完全バーチャル治験とハイブリッド型バーチャル治験に分類されます。完全バーチャル治験セグメントは、予測期間を通じて 7% の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されます。
 

• 完全バーチャル治験の方法論では、柔軟な参加方法を提供し、移動や治験実施施設への訪問の負担を軽減するとともに、遠隔モニタリング技術を通じて患者エンゲージメントを高めることで、患者中心のアプローチを重視しています。また、治験の設計および実施の中心に患者を置くことで、参加者の継続率と募集率が向上します。
   
• さらに、電子患者報告アウトカム（ePRO）、遠隔インフォームド・コンセント・プラットフォーム、バーチャル治験管理システムなどのデジタルヘルスソリューションの統合が、バーチャル臨床試験の導入を促進し、セグメントの成長を加速させています。
   

フェーズ別に見ると、バーチャル臨床試験市場は第I相、第II相、第III相、第IV相に分類されます。第II相セグメントは、2032年までに 54億米ドルに達すると予測されます。
 

• このセグメントの成長は、分散型臨床試験（DCT）ツールおよびプラットフォームの利用拡大によるものです。バーチャル臨床試験は第II相試験において特に有利であり、時間に制約のある患者データの収集を迅速化し、承認や治験実施施設への支払いの遅延を削減することで、バイオ医薬品および製薬分野に大きなメリットをもたらします。こうした要因から、バーチャル臨床試験は第II相で広く利用されています。
   

適応症別に見ると、バーチャル臨床試験市場は中枢神経系（CNS）、自己免疫・炎症、心血管疾患、代謝・内分泌、感染症、腫瘍、泌尿生殖器、眼科、その他の適応症に分類されます。腫瘍セグメントは市場で大きな割合を占めており、2032年までに 39億米ドルに達すると予測されます。
 

• がんの罹患率の上昇、新規がん治療薬の開発に関する研究開発（R&D）活動の活発化、がん啓発に向けた政府の取り組みの拡大により、腫瘍領域の治験数が増加しています。例えば、GLOBOCAN 2022の報告書によると、2022年には世界全体で推定 190万件のがんが診断されました。
   
• そのため、バーチャル臨床試験は、患者が自宅や地域の医療施設から治験に参加できるようにすることで、腫瘍患者により高い柔軟性と利便性を提供します。これにより移動の負担が軽減され、従来の臨床試験実施施設へのアクセスに課題を抱える遠隔地や医療サービスが十分に行き届いていない地域の患者を含め、より幅広い参加が可能となるため、市場成長を下支えしています。
   

業界別に見ると、バーチャル臨床試験市場は製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、医療機器企業、その他の業界に分類されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2023年に 34.5% の市場シェアを占めました。
 

• 製薬・バイオテクノロジー企業では、従来の臨床試験から分散型モデルへの移行が進んでいます。これは主に、柔軟性の向上、コスト削減、患者アウトカムの改善によるものです。
   
• さらに、製薬業界で研究開発（R&D）活動への注力が高まっていることも、市場を前進させる重要な成長要因です。複雑な疾患の有病率が上昇し、満たされていない医療ニーズが増加するなか、革新的な治療法や療法に対する需要が高まっています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のバーチャル臨床試験市場は、2023年に37億米ドルの市場規模に達し、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）6.9%で成長すると予測されています。
 

• 心血管疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加は、市場の成長を促進すると予測される要因の一部です。また、心血管疾患やその他の疾患の拡大を抑制または治癒するための効果的かつ信頼性の高いソリューションを特定する臨床研究が増加するにつれて、バーチャル臨床試験に対する需要も増加すると予測されています。
   
• さらに、主要企業が存在することに加え、この地域で実施中の臨床試験数が多いことも、地域市場の成長を促進すると見込まれています。
   

バーチャル臨床試験市場のシェア

バーチャル臨床試験業界では、革新的なソリューションを提供する複数の主要企業が存在しています。各社は、バーチャル試験プラットフォームから遠隔医療サービスまで、多様なソリューションを提供し、試験プロセスの効率化、患者エンゲージメントの向上、データ収集の最適化を目指しています。ウェアラブルデバイス、遠隔モニタリング、デジタルデータ管理などの技術の進歩により、競争はさらに激化しています。
 

競争力に影響を与える主な要因には、規制遵守、データセキュリティ、拡張性、統合能力などがあります。市場での存在感の拡大、製品ポートフォリオの強化、競争優位性の獲得を目的として、主要企業は戦略的提携、合併、買収を一般的な戦略として活用しています。
 

バーチャル臨床試験市場の主要企業

バーチャル臨床試験業界で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Clinical Ink
• CROPRIME Ltd
• ICON, plc
• IQVIA Inc.
• Medable, Inc.
• Medidata
• Oracle Corporation
• Parexel International (MA) Corporation
• PRA Health Sciences
• Signant Health
   

バーチャル臨床試験業界のニュース

• 2023年7月、Signant Healthは、施設型および分散型臨床試験向けの電子データ収集（EDC）および直接データ収集（DDC）技術のプロバイダーであるDSGを買収しました。この買収により、DSGのプラットフォームを統合し、高度なソフトウェア、分析、ロジスティクスソリューションを備えた包括的な試験エコシステムを構築することで、臨床試験の完全なデジタル化を目指しています。
   
• 2022年10月、OracleとObvioHealthは、アジア太平洋地域のバーチャル／分散型臨床試験にさまざまなデータセットを統合するための戦略的協業を開始しました。この提携は、検査機関、デバイス、患者、試験施設などの複数の情報源からデータを迅速に収集、統合、分析することを目的としています。この協業戦略により、同社はグローバルな存在感を強化しています。
   

バーチャル臨床試験市場に関する調査レポートは、以下のセグメントについて、2018年〜2032年の売上高（百万米ドル）に関する推計と予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

試験デザイン別市場

• 介入試験
• 観察研究
• 拡大アクセス

タイプ別市場

• 完全バーチャル試験
• ハイブリッド型バーチャル試験

フェーズ別市場

• 第I相
• 第II相
• 第III相
• 第IV相

市場、適応症別

• 中枢神経系（CNS）
• 自己免疫・炎症
• 心血管疾患
• 代謝・内分泌
• 感染症
• 腫瘍学
• 泌尿生殖器
• 眼科
• その他の適応症

市場、業界別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 医薬品開発業務受託機関（CRO）
• 医療機器企業
• その他の業界

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • その他の中東・アフリカ