Mercato della nefrolitotomia percutanea - Per tipo di prodotto, per tipo di procedura, per paziente, per uso finale - Previsioni globali, 2025-2034

Dimensione del mercato della nefrolitotomia percutanea

Il mercato globale della nefrolitotomia percutanea è stato valutato a 1,2 miliardi di USD nel 2024. Si prevede che il mercato passerà da 1,3 miliardi di USD nel 2025 a 2,3 miliardi di USD nel 2034, con un CAGR del 6,8% durante il periodo di previsione, secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc.
 

La crescita elevata del mercato è attribuita all'aumento della prevalenza dei calcoli renali, alla crescente preferenza per procedure minimamente invasive, ai progressi tecnologici nei dispositivi PCNL e all'aumento della spesa sanitaria e all'accesso a cure avanzate, tra gli altri fattori contributivi.
 

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è un'operazione chirurgica minimamente invasiva che aiuta nella rimozione di grandi o complicati calcoli renali che non sono suscettibili di litotripsia extracorporea ad onde d'urto o ureteroscopia. Il metodo comprende la realizzazione di un piccolo taglio sulla schiena del paziente per ottenere un accesso diretto al rene con un nefroscopio. In questo modo, qualsiasi parte può essere frantumata e rimossa con un tasso di successo molto elevato e il minor danno possibile ai tessuti e un breve tempo di recupero.
 

I principali attori del mercato della nefrolitotomia percutanea sono OLYMPUS, Boston Scientific, KARL STORZ, Richard Wolf e Dornier MedTech. Queste aziende mantengono il loro vantaggio competitivo attraverso l'innovazione costante dei prodotti, la presenza globale sul mercato e investimenti significativi in ricerca e sviluppo.
 

Il mercato è cresciuto da 1 miliardo di USD nel 2021 a 1,1 miliardi di USD nel 2023, con un tasso di crescita storico del 5,3%. La crescita del mercato è stata trainata dall'aumento della prevalenza di urolitiasi, dall'aumento dell'adozione di procedure minimamente invasive di rimozione dei calcoli, dai progressi nelle tecnologie di litotripsia e nefroscopio e dall'espansione dell'accesso alle cure sanitarie nelle economie emergenti.
 

Inoltre, la prevalenza globale di calcoli renali continua ad aumentare a causa dei cambiamenti dietetici, dell'obesità e della disidratazione associati a stili di vita sedentari. Ad esempio, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2022, 1 persona su 8 nel mondo viveva con obesità. Anche i National Institutes of Health (NIH) hanno riportato nel 2022 che la prevalenza di calcoli renali è aumentata del 18% nei paesi sviluppati tra il 2021 e il 2022.
 

Con tassi di recidiva fino al 50% entro cinque anni, molti pazienti richiedono interventi ripetuti. Di conseguenza, l'American Urological Association (AUA) ha riportato nelle sue linee guida del 2023 che il numero di procedure di nefrolitotomia percutanea (PCNL) è aumentato del 25% tra il 2021 e il 2023, consolidando la PCNL come trattamento preferito per i grandi calcoli renali.
 

Inoltre, l'aumento della spesa sanitaria nelle regioni in via di sviluppo consente un maggiore accesso ai centri urologici attrezzati per la PCNL. Le iniziative governative per migliorare l'infrastruttura chirurgica supportano la disponibilità di servizi di rimozione dei calcoli. Questo amplia la portata dei pazienti e aumenta i volumi delle procedure.
 

Tendenze del mercato della nefrolitotomia percutanea

Il mercato sta crescendo notevolmente con il passaggio a tecniche PCNL miniaturizzate, l'integrazione della litotripsia laser, l'aumento dell'uso di PCNL guidata da immagini e assistita da robot, la diffusione di procedure PCNL day-care e senza tubi e l'aumento della focalizzazione su procedure senza radiazioni, tra gli altri fattori che collettivamente trainano la crescita del settore.
 

• Laser ad alto potere holmium:YAG e laser a fibra di tulio sono sempre più utilizzati durante la PCNL per migliorare l'efficienza di frantumazione dei calcoli. L'integrazione laser offre una migliore precisione con un danno termico inferiore rispetto alla litotripsia pneumatica tradizionale. Questa tendenza sta migliorando i tassi di successo delle procedure e riducendo i tempi operatori.
   
• Inoltre, l'adozione di modalità di imaging avanzate come l'ecografia in tempo reale, la fluoroscopia 3D e la navigazione TC sta migliorando la sicurezza e l'accuratezza dell'accesso renale. La PCNL assistita da robot sta emergendo, migliorando la manovrabilità dello strumento e riducendo la fatica del chirurgo. Queste innovazioni stanno rendendo la PCNL più sicura e standardizzata.
   
• Inoltre, i chirurghi stanno riducendo la dipendenza dalla fluoroscopia a causa delle crescenti preoccupazioni riguardo all'esposizione alle radiazioni dei pazienti e dei team operativi. La PCNL guidata da ecografia sta diventando più comune poiché offre una visualizzazione in tempo reale senza i rischi delle radiazioni. Questa tendenza si allinea con le iniziative globali di sicurezza alle radiazioni in urologia, sostenendo così la crescita del mercato.
   

Analisi del mercato della nefrolitotomia percutanea

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In base al tipo di prodotto, il mercato della nefrolitotomia percutanea è suddiviso in nefroscopi, sistemi di litotripsia, sistemi di accesso e altri tipi di prodotti. Il segmento dei nefroscopi ha affermato la sua dominanza nel mercato ottenendo una quota di mercato significativa del 37,8% nel 2024 grazie al suo ruolo essenziale nelle procedure di PCNL, all'aumento dell'adozione di nefroscopi miniaturizzati e digitali e alle continue innovazioni di prodotto che migliorano la precisione chirurgica e la visualizzazione. Si prevede che il segmento supererà gli 837,9 milioni di USD entro il 2034, con un CAGR del 6,4% durante il periodo di previsione.
 

D'altra parte, si prevede che il segmento dei sistemi di accesso crescerà con un CAGR del 7,4%. La crescita di questo segmento è trainata dall'aumento dell'adozione delle tecniche mini-PCNL, dall'uso crescente di kit di accesso monouso per ridurre il rischio di infezione e dai continui miglioramenti nei dilatatori e nelle guaine che migliorano la sicurezza e l'efficienza della procedura.
 

• Il segmento dei nefroscopi continua a dominare il mercato. Il carico globale di urolitiasi sta aumentando a causa di fattori legati allo stile di vita come l'obesità, la disidratazione e le diete ricche di sodio. Man mano che aumenta il numero di pazienti che necessitano di PCNL, aumenta anche la domanda di nefroscopi utilizzati nella visualizzazione e nella rimozione dei calcoli. Questo rende i nefroscopi un componente critico nelle procedure di gestione dei calcoli.
   
• Inoltre, il mercato sta assistendo a continue innovazioni con lo sviluppo di nefroscopi digitali, sistemi di visualizzazione ad alta definizione e nefroscopi flessibili. La maggiore chiarezza ottica, i profili più sottili e i canali di irrigazione integrati migliorano i risultati chirurgici. Questi avanzamenti stanno guidando la preferenza dei chirurghi e l'efficienza delle procedure.
   
• Il segmento dei sistemi di litotripsia ha registrato un fatturato di 386,4 milioni di USD nel 2024, con proiezioni che indicano un'espansione costante al 7,1% CAGR dal 2025 al 2034. La crescita del segmento è trainata dall'aumento della domanda di tecnologie di frammentazione dei calcoli efficienti e dall'adozione crescente di laser a fibra olmio e tulio ad alta potenza che migliorano i tassi di eliminazione dei calcoli durante la PCNL. Inoltre, i progressi nella miniaturizzazione dei laser e la compatibilità con gli endoscopi flessibili stanno ampliando il loro utilizzo nelle procedure complesse e minimamente invasive per la rimozione dei calcoli.
   
• Il segmento dei sistemi di accesso ha generato un fatturato significativo nel 2024, con proiezioni che indicano un'espansione costante al 7,4% CAGR dal 2025 al 2034. Il segmento è trainato dall'aumento del numero di procedure di PCNL che richiedono la creazione affidabile del tratto renale e dalla crescente preferenza per soluzioni di accesso guidate da immagini che migliorano l'accuratezza della procedura. Inoltre, i progressi tecnologici nelle guaine di sicurezza e nei dilatatori a palloncino stanno riducendo il tempo operatorio e i rischi di complicanze, aumentando l'adozione nei centri urologici.
   

In base al tipo di procedura, il mercato della nefrolitotomia percutanea è suddiviso in PCNL standard, mini-PCNL e micro-PCNL. Il segmento PCNL standard ha dominato il mercato nel 2024, con un fatturato di 690,4 milioni di USD ed è previsto che cresca con un CAGR del 6,7% durante il periodo di previsione.
 

• La PCNL standard rimane il metodo principale per la rimozione di calcoli renali superiori a 2 cm e calcoli a corna di cervo. Raggiunge un tasso di eliminazione dei calcoli più elevato rispetto a ESWL e URS. La sua efficacia clinica è la principale ragione del suo continuo utilizzo sia nei mercati sviluppati che in quelli emergenti.
   
• Inoltre, la PCNL standard offre i tassi di assenza di calcoli più elevati, pari all'85-95% dopo una singola sessione. La sua capacità di gestire carichi di calcoli complessi con minor necessità di pretrattamenti la rende un'opzione clinicamente ed economicamente valida. La procedura breve ed efficiente è la principale ragione per cui viene ancora utilizzata nei centri urologici ad alto volume.
   
• Il segmento mini-PCNL ha generato un fatturato significativo nel 2024 ed è previsto che cresca con un CAGR del 7,2% durante il periodo di previsione. La crescita del segmento è trainata dall'aumentata preferenza clinica per un trauma tissutale ridotto e un dolore postoperatorio inferiore, rendendolo adatto per calcoli renali di dimensioni moderate. Il suo uso in espansione in contesti chirurgici ambulatoriali e di day surgery accelera ulteriormente la domanda.
   
• Il segmento micro-PCNL ha registrato un fatturato di 153,6 milioni di USD nel 2024, con proiezioni che indicano un'espansione costante con un CAGR del 6,2% dal 2025 al 2034. Il segmento è trainato dalla sua idoneità per casi di calcoli renali pediatrici e di piccole dimensioni, offrendo un accesso ultra-minimamente invasivo con danno minimo al parenchima renale. L'aumentata adozione da parte dei chirurghi per un accesso caliceale preciso in anatomie complesse supporta ulteriormente la sua diffusione.
   

In base al paziente, il mercato della nefrolitotomia percutanea è suddiviso in adulti e pediatrici. Il segmento degli adulti ha dominato il mercato nel 2024, con un fatturato di 1 miliardo di USD ed è previsto che cresca con un CAGR del 6,6% durante il periodo di previsione.
 

• La più alta prevalenza di nefrolitiasi è stata osservata negli adulti tra i 30 e i 60 anni, principalmente associata a lunghe ore di lavoro, disidratazione e abitudini alimentari non sane. A causa degli stili di vita frenetici, la diagnosi è spesso ritardata, portando a calcoli più grandi che devono essere rimossi con PCNL. Questo rende gli adulti il gruppo più numeroso che si sottopone a procedure PCNL in tutto il mondo.
   
• Inoltre, l'aumento dei tassi di obesità, sindrome metabolica, diabete e diete ad alto contenuto proteico negli adulti aumenta significativamente il rischio di calcoli di ossalato di calcio e acido urico. Il consumo di alcol, il fumo e il basso apporto di acqua peggiorano ulteriormente la recidiva dei calcoli. Queste tendenze dello stile di vita aumentano direttamente la domanda di procedure nella popolazione adulta.
   
• Il segmento pediatrico ha generato un fatturato significativo nel 2024 ed è previsto che cresca con un CAGR del 7,9% durante il periodo di previsione. La domanda di PCNL pediatrica è in aumento a causa dell'aumentata incidenza di urolitiasi infantile dovuta a obesità e disturbi metabolici. Inoltre, la maggiore disponibilità di strumenti miniaturizzati specifici per bambini e protocolli di anestesia più sicuri supportano un'adozione più elevata nei centri di urologia pediatrica.

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In base all'uso finale, il mercato della nefrolitotomia percutanea è classificato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali ha dominato il mercato con una quota di fatturato del 63,5% nel 2024 ed è previsto che raggiunga 1,4 miliardi di USD entro il periodo di previsione.
 

• Gli ospedali sono dotati di sistemi di imaging ad alta tecnologia (fluoroscopia, TC, ecografia), sale operatorie modulari e strutture di sterilizzazione essenziali per la PCNL. Questi allestimenti supportano interventi complessi per calcoli renali che richiedono precisione e sicurezza. Poiché la PCNL è intensiva in risorse, gli ospedali rimangono il principale contesto di assistenza.
   
• Inoltre, gli ospedali impiegano urologi certificati insieme ad anestesisti, radiologi e infermieri chirurgici che gestiscono le procedure PCNL in modo efficiente. I casi complessi, inclusi i calcoli bilaterali o le anomalie renali, richiedono un'assistenza coordinata che solo gli ospedali possono fornire. Questo personale specializzato garantisce un flusso costante di pazienti.
   
• Il segmento dei centri chirurgici ambulatoriali ha generato un fatturato di 328,8 milioni di USD nel 2024, con proiezioni che indicano una crescita costante al tasso del 7,3% CAGR dal 2025 al 2034. Grazie al passaggio verso l'assistenza urologica ambulatoriale a costi contenuti e alla preferenza dei pazienti per ridurre i ricoveri ospedalieri. I progressi nelle tecniche di mini-PCNL e nei protocolli di recupero più rapidi consentono dimissioni sicure lo stesso giorno, aumentando l'adozione dei centri ambulatoriali.

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Mercato nordamericano della nefrolitotomia percutanea

Il Nord America ha dominato il mercato con la quota di mercato più alta del 39,8% nel 2024.
 

• Il mercato statunitense della nefrolitotomia percutanea è stato valutato a 394,6 milioni di USD e 412,3 milioni di USD nel 2021 e nel 2022, rispettivamente. La dimensione del mercato ha raggiunto 450,8 milioni di USD nel 2024, crescendo da 431 milioni di USD nel 2023, e si prevede che crescerà a un tasso del 6% CAGR tra il 2025 e il 2034.
   
• Il Nord America ha uno dei tassi di prevalenza di calcoli renali più elevati a livello globale (10-12% della popolazione), determinato da alti tassi di obesità, eccessivo consumo di sodio e stili di vita sedentari. Le abitudini alimentari ricche di proteine animali e alimenti trasformati aumentano la formazione di calcoli. Questo determina una forte domanda di procedure PCNL.
   
• Inoltre, gli Stati Uniti e il Canada dispongono di una rete consolidata di centri urologici ad alto volume attrezzati per interventi complessi sui calcoli. Ospedali e centri specializzati adottano sempre più tecnologie PCNL moderne come la litotripsia assistita da aspirazione e i nefroscopi digitali. Questa infrastruttura avanzata accelera l'adozione delle procedure nella regione.
   

Mercato europeo della nefrolitotomia percutanea

Il mercato europeo ha registrato un fatturato di 396,8 milioni di USD nel 2024 e si prevede che mostrerà una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• In Europa, i paesi aderiscono a standard clinici uniformi regolamentati e forniti dall'Associazione Europea di Urologia (EAU). Le linee guida indicano che la PCNL dovrebbe essere utilizzata come metodo principale nel caso di calcoli>2 cm e calcoli a corna di cervo complicati. Di conseguenza, questa è la procedura costantemente richiesta negli ospedali in Germania, Italia, Francia e Regno Unito.
   
• Molti sistemi sanitari europei promuovono l'adozione di tecniche chirurgiche minimamente invasive per ridurre i ricoveri ospedalieri e i costi sanitari. La PCNL si allinea con questo modello di efficienza sanitaria, portando a una preferenza procedurale più elevata negli ospedali finanziati dallo Stato in Germania, Svezia e Paesi Bassi.
   

Mercato asiatico-pacifico della nefrolitotomia percutanea

Il mercato asiatico-pacifico è destinato a crescere al tasso di crescita annuo composto più elevato dell'8,2% durante il periodo di analisi.
 

• L'Asia-Pacifico include paesi come India, Cina e Sud-est asiatico, che sono le regioni più colpite da episodi di calcoli renali a causa del clima caldo e della mancanza di un'adeguata idratazione. La maggior parte della popolazione sviluppa calcoli renali complessi che richiedono la rimozione chirurgica. Di conseguenza, c'è una domanda alta e costante di procedure PCNL.
   
• Le economie in via di sviluppo come India, Cina e Indonesia stanno investendo pesantemente in ospedali di assistenza terziaria e reparti di urologia. L'espansione della capacità chirurgica e l'acquisizione di attrezzature supportano l'adozione su larga scala della PCNL. Le riforme sanitarie sostenute dal governo stanno accelerando l'accesso alla gestione avanzata dei calcoli.
   

Mercato della Nephrolitotomia Percutanea in America Latina

Il mercato dell'America Latina sta registrando una crescita robusta nell'arco temporale dell'analisi.
 

• Il mercato dell'America Latina è trainato da un crescente carico di casi di calcoli renali non trattati a causa di una diagnosi precoce limitata e di un trattamento ritardato, che portano a calcoli complessi che richiedono un intervento di PCNL. La modernizzazione sanitaria in paesi come Brasile, Messico, Cile e Argentina sta ampliando l'accesso alle procedure di endourologia.
   
• L'aumento dell'urbanizzazione e la formazione di calcoli legati alla disidratazione nei climi tropicali spingono ulteriormente la domanda di procedure. Le collaborazioni di formazione medica con urologi statunitensi ed europei stanno migliorando le competenze chirurgiche e aumentando l'adozione della PCNL negli ospedali regionali.
   
• Inoltre, gli investimenti pubblici e privati nelle infrastrutture ospedaliere, insieme alla maggiore disponibilità di fluoroscopia e nefroscopi, stanno consentendo un uso più ampio della PCNL in tutta l'America Latina.
   

Mercato della Nephrolitotomia Percutanea in Medio Oriente e Africa

Il mercato del Medio Oriente e dell'Africa (MEA) sta registrando una crescita robusta nell'arco temporale dell'analisi.
 

• La crescita regionale è trainata da una alta prevalenza di calcoli renali dovuta a temperature estreme, disidratazione cronica e alto contenuto minerale nell'acqua potabile nei paesi del Golfo e del Nord Africa. Gli investimenti in aumento nelle infrastrutture sanitarie in Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti e Sudafrica stanno ampliando l'accesso alle procedure urologiche avanzate.
   
• L'espansione guidata dal governo di ospedali di assistenza terziaria e centri urologici sta migliorando la capacità chirurgica. L'aumento della penetrazione delle assicurazioni sanitarie e la crescita delle catene di ospedali privati stanno aumentando anche l'affordabilità della PCNL. Inoltre, i programmi di formazione internazionale per chirurghi e le partnership supportano l'adozione delle procedure in tutta la regione.
   

Quota di mercato della Nephrolitotomia Percutanea

Il mercato globale è moderatamente consolidato, con i leader globali del settore medtech e i produttori di dispositivi urologici specializzati che dominano il segmento. I principali attori includono OLYMPUS, Boston Scientific, KARL STORZ, Richard Wolf e Dornier MedTech, che insieme rappresentano circa il 58% della quota di mercato totale.
 

Queste aziende mantengono posizioni di mercato solide grazie a portafogli di prodotti robusti in nefroscopi, sistemi di litotripsia, kit di accesso e tecnologie di visualizzazione della PCNL. L'enfasi strategica sull'innovazione di prodotto, l'efficienza procedurale e la sicurezza clinica ha portato a continui aggiornamenti nella endoscopia digitale, negli strumenti miniaturizzati per PCNL e nelle soluzioni di litotripsia laser ad alta potenza.
 

Inoltre, il mercato sta assistendo a un aumento della partecipazione da parte di nuovi attori come ELMED, PolyDiagnost, EMS Electro Medical Systems e Advin Health Care, in particolare nelle regioni sensibili ai costi in Asia-Pacifico e America Latina.
 

Le collaborazioni strategiche con gli ospedali, gli investimenti in R&S per mini-PCNL e nefroscopi monouso, e le partnership con i distributori per l'espansione del mercato globale sono strategie competitive comuni. Inoltre, le aziende stanno impegnandosi nel marketing basato sulla formazione, istituendo programmi di formazione per chirurghi in PCNL per promuovere l'adozione dei prodotti, migliorare i risultati procedurali e rafforzare la fedeltà al marchio nel mercato urologico.
 

Aziende del mercato della Nephrolitotomia Percutanea

Alcuni dei principali attori operanti nel settore della nephrolitotomia percutanea includono:

• ADVIN
• B. BRAUN
• Becton, Dickinson and Company
• Boston Scientific
• Coloplast
• COOK MEDICAL
• Dornier MedTech
• ELMED
• EMS ELECTRO MEDICAL SYSTEMS
• KARL STORZ
• OLYMPUS
• PolyDiagnost
• Richard Wolf 
• Teleflex
   
• OLYMPUS

Olympus offre nefroscopi integrati con sistemi di imaging avanzati e sistemi di visualizzazione endoscopica che migliorano la precisione chirurgica durante la PCNL. La sua forte rete di servizio globale e la qualità affidabile del prodotto garantiscono un alto tasso di fidelizzazione tra ospedali e centri di urologia.
 

• KARL STORZ

Karl Storz è conosciuta per i suoi nefroscopi duraturi e di precisione e per i set completi di strumenti mini-PCNL progettati per ridurre le dimensioni del tratto e garantire un controllo clinico superiore. Il marchio gode di una forte preferenza da parte dei chirurghi grazie al design ergonomico e alle prestazioni ottiche costanti.
 

• Boston Scientific

Boston Scientific fornisce un portafoglio completo per la gestione dei calcoli renali, inclusi sistemi di litotripsia laser, dispositivi di recupero dei calcoli, guide e strumenti di accesso compatibili con i flussi di lavoro della PCNL. I suoi programmi di supporto clinico e le iniziative di formazione procedurale aiutano ad accelerare l'adozione tra gli urologi.
 

Notizie sull'industria della nefrolitotomia percutanea:

• Nel febbraio 2025, Ambu ha annunciato l'espansione della sua autorizzazione regolamentare europea (marchio CE) per la soluzione Ambu aScope 5 Cysto HD. Questa ulteriore autorizzazione ha permesso alla tecnologia HD esistente di Ambu di funzionare come soluzione flessibile per cisto-nefroscopia monouso, rispondendo a una nuova procedura di nicchia in urologia. Questo sviluppo è destinato a sostenere la crescita del mercato PCNL promuovendo procedure senza infezioni, riducendo i costi di sterilizzazione e accelerando l'adozione di soluzioni nefroscopiche monouso negli ospedali e nei centri chirurgici.
   

Il rapporto di ricerca sul mercato della nefrolitotomia percutanea include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di prodotto

• Nefroscopi
  • Rigidi
  • Flessibili
• Sistemi di litotripsia
• Sistemi di accesso
• Altri tipi di prodotto

Mercato, per tipo di procedura

• PCNL standard
• Mini-PCNL
• Micro-PCNL

Mercato, per paziente

• Adulti
• Pediatrici

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri usi finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti