Mercato vascolare dell emodialisi – per tipo di prodotto, per materiale, per uso finale – Previsione globale, 2025 – 2034

Dimensione del mercato dei cespi vascolari di emodialisi

La dimensione globale del mercato degli innesti vascolari di emodialisi è stata stimata a 245,8 milioni di dollari nel 2024 ed è prevista per esporre il 5% CAGR dal 2025-2034. Gli innesti vascolari di emodialisi sono i dispositivi medici creati per facilitare l'accesso vascolare nei pazienti sottoposti a emodialisi, specialmente quelli con malattia renale di fine fase (ESRD) e non si qualificano per le fistole arteriovenose.

L'onere globale della malattia renale di fine stadio continua ad aumentare a causa di diabete, ipertensione e popolazioni di invecchiamento, con conseguente maggior numero di pazienti che richiedono emodialisi a lungo termine. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 850 milioni di persone in tutto il mondo hanno malattie renali da varie cause. Questa crescente popolazione di pazienti aumenta la domanda di innesti vascolari, che forniscono un accesso vascolare affidabile e durevole per gli individui inadatti per le fistole arteriovenose, indicando una necessità sostenuta per soluzioni di accesso vascolare avanzate.

Inoltre, le innovazioni nella tecnologia degli innesti, compresi i materiali bioingegneria e ibridi, migliorano la durata, la flessibilità e la biocompatibilità degli innesti vascolari di emodialisi. Questi progressi comportano meno complicazioni, una maggiore capacità di innesto e una maggiore adozione clinica nei mercati sanitari sviluppati e emergenti, suggerendo un continuo investimento nella ricerca e sviluppo della tecnologia degli innesti.

La crescente prevalenza della malattia renale cronica (CKD) e ESRD si correla con l'invecchiamento della popolazione globale. Secondo lo studio del 2023 pubblicato da Elsevier Journal, CKD è comune, che colpisce l'11% della popolazione adulta a livello globale; la prevalenza aumenta bruscamente con l'età. I pazienti anziani spesso richiedono innesti vascolari sintetici o biologici invece di fistole a causa di opzioni di accesso vascolare limitate. Questa tendenza demografica sostiene la domanda di soluzioni di accesso alla dialisi a base di innesto, evidenziando la crescente importanza delle strategie di accesso vascolare appropriate all'età.

La crescita dei centri dialisi nei paesi a basso e medio reddito, insieme a un migliore accesso al servizio sanitario, aumenta innesto vascolare utilizzazione. Le iniziative governative e l'aumento degli investimenti nell'assistenza renale migliorano l'accessibilità e l'accessibilità delle tecnologie avanzate di innesto, consentendo un accesso più ampio all'emodialisi regolare, sottolineando la necessità di una continua espansione delle infrastrutture di assistenza renale in tutto il mondo.

Mercato dei cespi vascolari di emodialisi Tendenze

• Il mercato rappresenta la crescente accettazione di innesti vascolari bioingegneria e ibridi che miscelano materiali sintetici e naturali. Essi minimizzano l'infezione e il rischio di trombosi, massimizzando la patency a lungo termine.
• La tecnologia risponde al bisogno clinico di modalità di accesso fisiologicamente compatibili, soprattutto tra i pazienti con disponibilità di vena limitata o minaccia di complicazione elevata.
• I medici favoriscono quelle soluzioni di innesto che consentono procedure di collocamento minimamente invasive. Questo è dal momento che ci sono pressioni per ridurre il tempo di procedura, minimizzare il dolore del paziente, e minimizzare le complicazioni chirurgiche.
• Le aziende attualmente mirano a produrre prodotti che aiutano a facilitare l'impianto percutaneo o meno invasivo, in linea con l'espansione dell'assistenza ambulatoria e ambulatoria.
• Gli innesti rivestiti hanno tecnologie superficiali antimicrobiche e anti-trombogene dai produttori per migliorare la patency e ridurre le complicazioni post-impianto.
• I rivestimenti impediscono le infezioni, la coagulazione e il fallimento prematuro dell'innesto, che sono questioni di notevole preoccupazione nei pazienti affetti da emodialisi cronica. L'aumento dell'attenzione sulla riduzione dell'ospedalizzazione relativa alle infezioni sta guidando l'applicazione di innesti rivestiti nelle pratiche cliniche e nelle pratiche di approvvigionamento.
• I giocatori di mercato si stanno espandendo nei mercati emergenti come Asia-Pacifico, America Latina, e Medio Oriente e Africa a causa di un crescente numero di casi di malattie renali croniche e di istituti di spesa sanitaria.
• Le imprese investono nella produzione locale, nelle alleanze di distribuzione e nelle iniziative di appalti pubblici per stabilire la presenza di mercato, promuovendo soluzioni di innesto convenienti per un gran numero di dialisi pazienti.

Analisi del mercato dei cespi vascolari di emodialisi

Sulla base del tipo di prodotto, il mercato è biforcato in sintetico e biologico. Il segmento sintetico ha dominato il mercato con la più grande quota di ricavi dell'86,1% nel 2024.

• Gli innesti di emodialisi sintetici sono vantaggiosi in quanto possono essere utilizzati subito rispetto alle settimane di maturazione richieste dalle fistole arteriovenose. Gli innesti sintetici sono necessari per indicazioni dialisi acute o emergenti, a causa della loro disponibilità immediata.
• L'aumento della necessità di accesso all'emodialisi di emergenza, soprattutto all'interno delle impostazioni ospedaliere e di emergenza, lo rende un'alternativa auspicabile per le loro controparti biologiche.
• Inoltre, le tecnologie materiali sintetici come il politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) e il poliuretano migliorano le prestazioni vascolari dell'innesto, la flessibilità e la durata. La trombosi e il rischio di infezione sono minimizzati con trattamento superficiale e rivestimenti eparina-bonded.
• Questi sviluppi rendono l'efficacia clinica degli innesti sintetici e del patrimonio a lungo termine per giustificare il loro crescente utilizzo nei programmi di terapia dialisi.

Sulla base del materiale, il mercato degli innesti vascolari dell'emodialisi è segmentato in politetrafluoroetilene (PTFE), poliuretano, poliestere, biologico e ibrido. Il segmento politetrafluoroetilene (PTFE) dominava il mercato con il maggior fatturato di 162,5 milioni di dollari nel 2024.

• Gli innesti PTFE sono preferiti nell'applicazione di emodialisi a causa della loro biocompatibilità, che inibisce le risposte immunitarie e assicura una più lunga applicazione tra i pazienti. La stabilità chimica e la non reattività superficiale riducono il rischio di innesto di rifiuto, rendendoli essenziali nella terapia dialisi cronica.
• Inoltre, gli innesti PTFE hanno una stabile funzione di accesso vascolare a lungo termine a causa della loro affidabilità e dei tassi di benessere a lungo termine. Questi attributi permettono punture ripetute dell'ago in trattamenti di emodialisi continui.
• Inoltre, PTFE innesti offre vantaggi clinici in termini di facilità di sutura, manipolazione e impianto in chirurgia vascolare. Sono flessibili e mantengono la loro forma, rendendo più semplice mettere e ridurre il tempo di procedura. Tali aspetti migliorano il loro valore in centri dialisi e teatri dove l'efficienza del funzionamento e la sicurezza dei pazienti è fondamentale.

Sulla base dell'uso finale, il mercato degli innesti vascolari di emodialisi è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali, centri di dialisi e altri utenti finali. Il segmento dei centri dialisi ha dominato il mercato con una quota del 46,1% nel 2024.

• La crescita mondiale di malattie renali croniche e casi di malattia renale end-stage ha alimentato una rapida crescita delle strutture dialisi. Come per la National Kidney Foundation, tra gli individui di età compresa tra 65 e 74 anni, una stimata su cinque maschi e una su quattro femmine soffre di CKD in tutto il mondo.
• L'aggiunta di nuove strutture per ospitare questi crescenti conta pazienti solleva direttamente la domanda di soluzioni di accesso vascolare, come innesti di emodialisi attraverso centri dialisi, guidando la crescita dei ricavi nel segmento.
• I centri di dialisi ad alto volume hanno bisogno di soluzioni di accesso vascolare efficaci per il trattamento dei pazienti. Gli innesti di emodialisi, in particolare i tipi sintetici, hanno tempi di maturazione più brevi rispetto alle fistole arteriovenose, consentendo una più rapida implementazione. Questo vantaggio funzionale incoraggia i centri di dialisi ad avere frequenti inventario e utilizzo dei prodotti innesto, aiutando ulteriormente la crescita del segmento.

Nord America conduce il mercato vascolare dell'emodialisi con un fatturato di 105.7 milioni di dollari nel 2023, che è aumentato a 109,9 milioni di dollari nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere con un CAGR del 4,9% durante il periodo di previsione. La crescita dei ricavi può essere attribuita ai casi di malattia renale (ESRD), una forte infrastruttura sanitaria che supporta i servizi di emodialisi e politiche di rimborso efficaci.

Il mercato degli Stati Uniti è destinato a crescere significativamente da 99 milioni di dollari nel 2024 a 159,4 milioni di dollari entro il 2034.

• Gli Stati Uniti hanno un alto tasso di diabete e ipertensione, entrambe le cause principali della malattia renale cronica e della malattia renale end-stage. Ad esempio, secondo l'American Diabetes Association, ogni anno vengono diagnosticati 1,2 milioni di residenti negli Stati Uniti.
• Inoltre, come per gli istituti nazionali di salute, la malattia renale cronica colpisce uno su sette adulti, stimando a circa 35,5 milioni di adulti negli Stati Uniti. Lo sviluppo di queste malattie espande il numero di pazienti che necessitano di dialisi a lungo termine, alimentando la domanda di soluzioni di accesso vascolare nel paese.
• Medicare e altri programmi sanitari federali offrono una copertura completa di trattamenti dialisi e procedure di accesso vascolare. Questa disposizione di pagamento rende gli innesti di emodialisi ampiamente disponibili ai pazienti e incentiva i fornitori di assistenza sanitaria a utilizzare sofisticate tecnologie di accesso vascolare.
• Il regime di assicurazione pubblica stabilito negli Stati Uniti fornisce una solida piattaforma per la crescita nel mercato per l'innesto di emodialisi.

Il mercato vascolare degli innesti vascolari dell'emodialisi europea dovrebbe valere a 97,4 milioni di dollari entro il 2034.

• L'Europa rappresenta una parte importante del mercato globale a causa della popolazione anziana, aumentando i casi di malattia renale cronica (CKD), così come l'esistenza di sistemi sanitari universali.
• Paesi come la Germania, il Regno Unito e la Francia hanno una rete dialisi ben strutturata insieme a livelli di sensibilizzazione maggiori per quanto riguarda le best practice di accesso vascolare.
• Inoltre, l'adozione di materiali biocompatibili e la collaborazione tra aziende di tecnologia medica e ospedali crescita del mercato del carburante in tutta la regione. I forti quadri normativi sostengono l'intera regione.

Il mercato degli innesti vascolari di emodialisi nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Ci sono un numero crescente di casi di malattia renale end-stage (ESRD) e malattia renale cronica (CKD) nel Regno Unito a causa della sua popolazione di invecchiamento, e diabete più alto, obesità e prevalenza di ipertensione. Secondo Kidney Research UK, circa 3,25 milioni di adulti hanno stadi di malattia renale cronica 3-5, e 7,2 milioni di adulti hanno malattie renali croniche (tutte le fasi), che stimano più del 10% della popolazione.
• Il numero crescente di pazienti che hanno bisogno di dialisi sta guidando la domanda di soluzioni di accesso vascolare, come innesti di emodialisi, soprattutto tra i pazienti che non sono adatti per fistole a causa di complicazioni vascolari legate all'età. Questa tendenza riflette una continua domanda di sofisticate soluzioni di accesso vascolare all'interno del sistema sanitario britannico.
• Il National Health Service (NHS) sta aumentando la sua capacità dialisi nelle unità ospedaliere e satellitari in tutto il Regno Unito. Questa crescita richiede soluzioni di accesso vascolare stabili, come innesti sintetici e bioingegneria. Crescendo l'enfasi sull'intervento precoce e l'accessibilità della cura CKD riflette la prospettiva di crescita vascolare dell'utilizzo dell'innesto insieme ad una maggiore disponibilità di trattamento, garantendo la crescita del fatturato nel mercato.

L'Asia Pacifico dovrebbe assistere a opportunità di crescita lucrativa nel mercato vascolare dell'emodialisi durante il periodo previsto.

• La regione Asia-Pacifico dovrebbe rimanere i mercati in crescita più rapida per innesti vascolari di emodialisi a causa del diabete e del peso ipertensione che sono i principali driver di malattia renale cronica (CKD) e malattia renale end-stage (ESRD). Secondo lo studio del 2024 pubblicato da Journal of Asian Pacific Society of Cardiology, la regione Asia-Pacifico ha una prevalenza approssimativa dell'ipertensione tra il 10,6% e il 48,3%.
• Cina, India e altri paesi del Sud-Est asiatico stanno sperimentando un rapido miglioramento delle infrastrutture sanitarie, che ha migliorato la disponibilità dei servizi sanitari, compreso l'accesso ai trattamenti dialisi. Ciò ha contribuito ad una maggiore domanda di innesti vascolari di emodialisi in tutta la regione.
• Aumento della spesa sanitaria, iniziative vascolari di assistenza ai reni da parte del governo, e una maggiore spesa da parte dei giocatori regionali e internazionali stanno anche guidando l'adozione di innesti vascolari nella regione.

Il mercato degli innesti vascolari dell'emodialisi giapponese è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• L'invecchiamento della popolazione in Giappone ha causato un aumento dei pazienti anziani dialisi con sistemi vascolari deboli. Come per la giapponese Society for Dialysis Therapy, nell'anno 2020, circa 347.671 pazienti subiscono un trattamento dialisi in Giappone, di cui più del 65% sono 65 e più vecchi. Questi pazienti in genere non sono in grado di utilizzare le fistole arteriovenous, così gli innesti di emodialisi artificiali diventano un requisito per il loro trattamento.
• Il sistema sanitario nazionale giapponese fornisce una vasta copertura per la terapia dialisi e le procedure a sostegno dell'adozione di tecnologie avanzate di accesso vascolare.
• Il sistema di pagamento nazionale consente l'uso di innesti vascolari di emodialisi che si dimostrano di avere sicurezza e benessere a lungo termine, consentendo alle strutture dialisi e agli ospedali di includere gli innesti nella cura di routine per i pazienti che hanno requisiti di accesso complessi.

Il Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato vascolare dell’emodialisi dell’America Latina a causa del suo elevato volume di casi di CKD, in concomitanza con il programma dialisi pubblica del paese supportato da Universal Health System (SUS).

• Il sistema sanitario pubblico del paese, Sistema Único de Saúde (SUS), a partire da un luglio 2024 studio del National Center for Biotechnology Information, copre il 79% dei trattamenti dialisi a livello nazionale. Questo garantisce l'accesso alla cura, comprese le procedure di accesso vascolare utilizzando innesti artificiali.
• Inoltre, città come San Paolo, Rio de Janeiro, e Belo Horizonte in Brasile hanno alta densità di dialisi centri e la cura specializzata in nefrologia che assiste l'adozione di tecnologie innesto sviluppate, ulteriore aiuto alla crescita del mercato.

Il mercato vascolare dell'emodialisi dell'Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'Arabia Saudita vanta uno dei più alti tassi di ipertensione e diabete in Medio Oriente. Il crescente gruppo di età e la prevalenza di malattie dello stile di vita sono tenuti a guidare la domanda costante di trattamento della dialisi e prodotti di accesso vascolare come innesti di emodialisi. Questa tendenza è coerente con la crescente domanda di terapia di accesso vascolare specialistica presso le strutture sanitarie saudite.
• Le iniziative sanitarie Saudi Vision 2030 includono un investimento significativo nella crescita dell'infrastruttura sanitaria del centro dialisi, in particolare di tecnologie di accesso vascolare come innesti sintetici e ibridi. L'aumento dell'uso di nuove tecnologie come queste tecnologie di accesso vascolare è facilitato da questo sviluppo delle infrastrutture.
• Le nuove espansioni di edifici nelle aree urbane e rurali stanno aumentando la necessità di soluzioni di accesso dialisi affidabili e standardizzate.

Quota di mercato dei cespi vascolari di emodialisi

Il mercato ha un mix dinamico di giocatori internazionali e nazionali che forniscono soluzioni innovative per soddisfare la crescente domanda di dispositivi avanzati per la crescente popolazione dei pazienti. Aziende come W. L. Gore & Associates, Becton Dickinson e Company, Terumo Medical, Merit Medical Systems e Getinge AB sono alcuni dei concorrenti dominanti nel mercato che rappresentano una quota di mercato combinata di circa il 60%. La concorrenza in questo settore nasce da continui sviluppi tecnologici e dalla capacità di offrire soluzioni personalizzate.

Nei paesi in via di sviluppo, a causa della priorità data ai costi, le aziende multinazionali sono spremute per offrire innesti vascolari di emodialisi che sono sia convenienti che di qualità. I produttori nazionali approfittano di questa domanda fornendo alternative convenienti, che rendono le multinazionali modificare la loro strategia di prezzo pur mantenendo la sicurezza, la robustezza e l'accettabilità normativa dei prodotti.

Emodialisi Cinquantaria Vascolare Aziende di mercato

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nell'industria degli innesti vascolari dell'emodialisi includono:

• Articolo
• Becton Dickinson e Company
• BIOVIC
• Cucina medica
• CryoLife
• Getinge
• Tecnologie mediche in laminato
• LeMaitre
• Sistemi medici di Merit
• ParaGen Tecnologie
• Terapeutica Proteon
• Terumo medico
• Vascudyne
• Genesi vascolare
• W L Gore & Associates
• W. L. Gore & Associates è uno dei player di mercato chiave che offre innesti vascolari di emodialisi avanzati come GORE-TEX Vascular Grafts, innesti PTFE comunemente utilizzati in tutto il mondo. I prodotti presentano stabilità a lungo termine, bassa trombogenicità e eccellenti proprietà di manipolazione chirurgica. Gli innesti includono il rinforzo per la resistenza a chirurgia e resistenza alla rottura, necessario nell'uso dialisi ad alto flusso.
• Becton Dickinson e Company sono i pionieri offrendo innesti in poliuretano VENATECH che presentano una maggiore flessibilità e una maggiore resistenza al ciglio rispetto alle tradizionali opzioni PTFE, particolarmente utili per anatomie paziente difficili. Il prodotto ha rivestimenti resistenti alle infezioni e sanguinamento ridotto del foro dell'ago. BD combina questi innesti nel suo portafoglio di prodotti di accesso vascolare totale, tra cui i cateteri dialisi e le soluzioni di fistola, attraverso il suo ben consolidato canale di distribuzione di nefrologia interventistica.
• Terumo combina Ingegneria giapponese con know-how clinico americano per sviluppare innesti con forti proprietà anastomotiche e prestazioni di flusso pulsatile efficaci. Terumo fornisce soluzioni di accesso vascolare end-to-end, tra cui imaging e attrezzature chirurgiche. Il suo Flixene Vascular Graft è una configurazione PTFE affusolata che migliora l'emodinamica e minimizza l'iperplasia intima.

Notizie dell'industria dei cespi vascolari dell'emodialisi:

• Nel maggio 2025, Merit Medical Systems, una società leader nel settore della tecnologia sanitaria globale, ha annunciato l'autorizzazione di Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE) da Health Canada. La società intende avviare la commercializzazione del dispositivo in tutto il Canada, che può essere distribuito dal suo hub di Toronto. Il risultato è aumentato la presenza di Merit nel mercato globale e ha aiutato la crescita del carburante all'interno del suo segmento di business di accesso vascolare.
• Nel gennaio 2025, W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ha annunciato l'approvazione della FDA di un profilo ridotto GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis (VBX Stent Graft) come parte della sua iniziativa per promuovere opzioni di trattamento per i pazienti con malattia vascolare avanzata. Lo sdoganamento aggiunto alla linea di prodotti endovascolari di Gore e consolidato il suo impegno a fornire soluzioni di trattamento innovative e meno invasive.
• Nel dicembre 2024, Merit Medical Systems annunciò che l'endoprostesi cellulare-impermeabile della Wrapsody era stata concessa l'approvazione del premercato dalla FDA. Il dispositivo Wrapsody è una endoprotesi flessibile e auto-espansione per i pazienti con emodialisi per la gestione di stenosi o occlusione nel circuito di deflusso di accesso alla dialisi. Questa autorizzazione ha consolidato l'offerta di accesso vascolare dell'azienda e ha ulteriormente stabilito la sua competitività nel mercato dell'emodialisi.
• Nell'agosto del 2022, W. L. Gore & Associates, leader globale nella scienza dei materiali, annunciò l'acquisizione dello studio di tecnologia medica privata InnAVasc Medical, con un focus sull'innovazione nel trattamento dei pazienti con malattia renale di fine stadio utilizzando circuiti di innesto per eseguire dialisi. L'azione ha rafforzato la posizione di mercato dell'azienda nel segmento di accesso alla dialisi e ha portato alla piega il portafoglio dell'azienda di soluzioni innovative di accesso vascolare.

La relazione di ricerca sul mercato degli innesti vascolari di emodialisi comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Tipo di prodotto

• Sintetico
• Biologica

Per materiale

• Politetrafluoroetilene (PTFE)
• Poliuretano
• Poliestere
• Biologica
• ibrido

Per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Centri di dialisi
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA