血液透析用血管グラフト市場 サイズとシェア 2025 - 2034

血液透析用血管グラフト市場規模

世界の血液透析用血管グラフト市場規模は 2024 年に 2億4,580万米ドルに達し、2025〜2034年に年平均成長率（CAGR）5%で拡大すると予測されている。血液透析用血管グラフトは、血液透析を受ける患者、特に末期腎疾患（ESRD）を有し、動静脈瘻の適応とならない患者の血管アクセスを確保するために開発された医療機器である。
 

糖尿病、高血圧、人口の高齢化を背景に、末期腎疾患の世界的な負担は増加し続けており、長期的な血液透析を必要とする患者が増加している。世界保健機関（WHO）によると、世界では約 8億5,000万人がさまざまな原因による腎疾患を有している。この患者層の拡大により、動静脈瘻に適さない患者に信頼性と耐久性の高い血管アクセスを提供する血管グラフトの需要が増加しており、高度な血管アクセスソリューションに対する持続的な需要が示されている。
 

さらに、生体工学的材料やハイブリッド材料を含むグラフト技術の革新により、血液透析用血管グラフトの耐久性、柔軟性、生体適合性が向上している。こうした進歩によって合併症が減少し、グラフト開存期間が延長するとともに、先進国および新興国の医療市場での臨床採用が拡大しており、グラフト技術の研究開発への継続的な投資が見込まれる。
 

慢性腎臓病（CKD）および末期腎疾患（ESRD）の有病率上昇は、世界的な人口高齢化と関連している。Elsevier Journal が 2023 年に発表した研究によると、CKD は一般的な疾患であり、世界の成人の 11% が罹患しており、その有病率は年齢とともに急激に上昇する。高齢患者では、血管アクセスの選択肢が限られているため、動静脈瘻の代わりに合成または生体由来の血管グラフトが必要となるケースが多い。この人口動態の変化により、グラフトを用いた透析アクセスソリューションへの需要が維持され、年齢に応じた血管アクセス戦略の重要性が高まっている。
 

低・中所得国における透析センターの増加と医療サービスへのアクセス改善により、血管グラフトの利用が拡大している。政府の取り組みや腎疾患治療への投資拡大によって、高度なグラフト技術の利用可能性と affordability が向上し、定期的な血液透析へのアクセスが広がっている。これは、世界各地で腎疾患治療インフラを継続的に拡充する必要性を浮き彫りにしている。
 

血液透析用血管グラフト市場の動向

• 市場では、合成材料と天然材料を組み合わせた生体工学的血管グラフトおよびハイブリッド血管グラフトの受容が高まっている。これらのグラフトは、感染症および血栓症のリスクを抑制しながら、長期的な開存性を最大化する。
• こうした技術は、特に利用可能な静脈が限られている患者や合併症リスクが高い患者における、生理学的適合性の高いアクセス方法への臨床ニーズに対応している。
   
• 医師は、低侵襲の留置手技を可能にするグラフトソリューションを選好している。これは、手技時間の短縮、患者の疼痛軽減、外科的合併症の抑制が求められているためである。
• 企業は現在、外来診療および通院治療の拡大に対応し、経皮的またはより低侵襲なグラフト移植を容易にする製品の開発を目指している。
   
• メーカーは、開存性を向上させ、移植後の合併症を抑制するため、抗菌性および抗血栓性の表面技術を備えたコーティング付きグラフトを開発している。
   
• これらのコーティングは、慢性血液透析患者において大きな懸念となっている感染症、血栓形成、グラフトの早期機能不全を防止します。感染関連の入院を減らすことへの関心が高まるなか、臨床現場や調達におけるコーティンググラフトの採用が進んでいます。
   
• 慢性腎臓病の症例数の増加や医療支出の拡大、医療インフラの整備を背景に、主要企業はアジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの新興市場へ進出しています。
   
• 企業は、現地生産、販売提携、政府調達イニシアチブに投資して市場でのプレゼンスを確立し、多数の透析患者に費用対効果の高いグラフトソリューションを提供しています。
   

血液透析用血管グラフト市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別では、市場は合成グラフトと生物由来グラフトに二分されます。合成グラフトセグメントは、2024年に 86.1% の最大収益シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 合成血液透析用グラフトは、動静脈瘻に数週間の成熟期間が必要であるのに対し、直ちに使用できる点で有利です。合成グラフトはすぐに使用できるため、急性透析や緊急透析の適応に必要とされています。
   
• 特に病院や救急医療の現場で緊急血液透析用アクセスの必要性が高まっていることから、合成グラフトは生物由来グラフトに代わる望ましい選択肢となっています。
   
• さらに、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）やポリウレタンなどの合成材料技術により、血管グラフトの性能、柔軟性、耐久性が向上しています。表面処理やヘパリン結合コーティングにより、血栓症や感染症のリスクが最小限に抑えられます。
   
• これらの開発により、合成グラフトの臨床的有効性と長期開存性が高まり、透析治療プログラムでの採用拡大が正当化されています。
   

材料別では、血液透析用血管グラフト市場は、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリウレタン、ポリエステル、生物由来材料、ハイブリッドに区分されます。ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）セグメントは、2024年に 1億6,250万米ドルの最大収益を計上し、市場をリードしました。
 

• PTFEグラフトは、生体適合性により免疫反応を抑制し、患者に長期間使用できるため、血液透析用途で好まれています。化学的安定性と表面の非反応性によりグラフト拒絶反応のリスクが低減されるため、慢性透析治療に不可欠です。
   
• さらに、PTFEグラフトは信頼性と長期開存率により、長期にわたって安定した血管アクセス機能を発揮します。これらの特性により、継続的な血液透析治療での針の反復穿刺が可能になります。
   
• また、PTFEグラフトは、血管外科における縫合、取り扱い、留置の容易さという点で臨床上の利点をもたらします。柔軟性があり、形状を維持できるため、留置が容易になり、処置時間の短縮にもつながります。こうした特性は、業務効率と患者の安全性が最優先される透析センターや手術室における PTFE グラフトの価値を高めています。

最終用途別に見ると、血液透析用血管グラフト市場は、病院、外来手術センター、透析センター、その他の最終用途に分類されます。透析センターセグメントは、2024年に 46.1% のシェアを占め、市場をリードしました。
 

• 世界的な慢性腎臓病および末期腎不全の症例増加を背景に、透析施設は急速に増加しています。全米腎臓財団によると、世界では 65〜74 歳の人のうち、男性の 5 人に 1 人、女性の 4 人に 1 人が慢性腎臓病を患っていると推定されています。
   
• 増加する患者数に対応するための新たな施設の増設は、透析センターにおける血液透析用グラフトなどの血管アクセスソリューションの需要を直接的に押し上げ、同セグメントの売上高成長を牽引しています。
   
• 患者を治療する大量処理型の透析センターには、効果的な血管アクセスソリューションが必要です。特に合成タイプの血液透析用グラフトは、動静脈瘻よりも成熟期間が短く、より迅速な導入が可能です。この機能上の利点により、透析センターではグラフト製品の在庫確保と使用頻度が高まり、同セグメントの成長をさらに後押ししています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の血液透析用血管グラフト市場は、2023年の売上高が 1億570万米ドル、2024年には 1億990万米ドルとなり、市場をリードしています。予測期間中、市場は年平均成長率（CAGR）4.9% で成長すると見込まれます。売上高の増加は、末期腎不全（ESRD）の症例数の多さ、血液透析サービスを支える強固な医療インフラ、効果的な償還制度に起因しています。
 

米国市場は、2024年の 9,900万米ドルから 2034年には 1億5,940万米ドルへと大幅に拡大すると予測されています。
 

• 米国では、糖尿病と高血圧の罹患率が高く、いずれも慢性腎臓病および末期腎不全の主な原因となっています。例えば、米国糖尿病学会によると、米国では毎年 120 万人が糖尿病と診断されています。
   
• また、米国国立衛生研究所によると、慢性腎臓病は成人の 7 人に 1 人が罹患しており、米国では約 3,550 万人の成人に相当します。これらの疾患の進行により、長期透析を必要とする患者数が増加し、国内における血管アクセスソリューションの需要が高まっています。
   
• メディケアなどの連邦医療プログラムは、透析治療および血管アクセス処置を包括的に保障しています。この支払い制度により、血液透析用グラフトが患者に広く提供されるとともに、医療提供者による高度な血管アクセス技術の採用が促されています。
   
• 米国で確立された公的保険制度は、血液透析用グラフト市場の成長を支える強固な基盤となっています。
   

欧州の血液透析用血管グラフト市場は、2034年までに 9,740万米ドルに達すると予測されています。
 

• 欧州は、高齢者人口、慢性腎臓病（CKD）症例の増加、ユニバーサルヘルスケア制度の存在を背景に、世界市場で大きな割合を占めています。
   
• ドイツ、英国、フランスなどの国々では、血管アクセスに関するベストプラクティスの認知度が高まっているほか、整備された透析ネットワークが構築されています。
   
• さらに、生体適合性材料の採用や、医療技術企業と病院との連携が地域全体の市場成長を後押ししています。強固な規制枠組みも地域全体を支えています。
   

英国の血液透析用血管グラフト市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると見込まれます。
 

• 英国では、人口の高齢化に加え、糖尿病、肥満、高血圧の有病率が上昇していることから、末期腎疾患（ESRD）および慢性腎臓病（CKD）の患者数が増加しています。Kidney Research UKによると、成人約325万人がステージ3〜5の慢性腎臓病を患っており、慢性腎臓病（全ステージ）の患者数は成人720万人に上ると推定され、人口の10%超を占めています。
   
• 透析を必要とする患者数の増加により、血液透析用グラフトなどの血管アクセスソリューションの需要が高まっています。特に、加齢に伴う血管合併症により動静脈瘻の適用が難しい患者で需要が拡大しています。この動向は、英国の医療制度において高度な血管アクセスソリューションへの需要が継続していることを示しています。
   
• 国民保健サービス（NHS）は、英国全土の病院内施設およびサテライト施設で透析能力を拡大しています。この拡大には、合成グラフトやバイオエンジニアリンググラフトなど、安定した血管アクセスソリューションが必要です。CKDに対する早期介入と治療へのアクセスの向上が重視されるなか、治療の利用可能性の拡大とともに血管グラフトの使用も増加し、市場の売上高成長につながる見通しです。
   

アジア太平洋地域では、予測期間中に血液透析用血管グラフト市場において有望な成長機会が見込まれます。
 

• アジア太平洋地域は、慢性腎臓病（CKD）および末期腎疾患（ESRD）の主要な成長要因である糖尿病と高血圧の負担が急速に増大していることから、血液透析用血管グラフト市場で最も急速な成長を続ける市場になると予測されます。Journal of Asian Pacific Society of Cardiologyが2024年に公表した研究によると、アジア太平洋地域における高血圧の有病率は約10.6%〜48.3%です。
   
• 中国、インドおよび東南アジアのその他の国々では、医療インフラが急速に整備されており、透析治療へのアクセスを含む医療サービスの利用可能性が向上しています。これにより、地域全体で血液透析用血管グラフトの需要が高まっています。
   
• 医療支出の増加、政府による腎疾患の血管アクセス治療への取り組み、ならびに地域企業および国際企業による支出の拡大も、同地域における血管グラフトの導入を促進しています。
   

日本の血液透析用血管グラフト市場は、2025 – 2034年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

• 日本の人口高齢化により、血管系が脆弱な高齢透析患者が増加しています。日本透析医学会によると、2020年には日本で推定347,671人の患者が透析治療を受けており、そのうち65歳以上が65%超を占めています。これらの患者は通常、動静脈瘻を使用できないため、治療に人工血液透析用グラフトが必要となります。
   
• 日本の国民皆保険制度は透析治療および関連手技を幅広くカバーしており、高度な血管アクセス技術の導入を支えています。
   
• 国の診療報酬制度では、長期的な安全性と開存性が実証された血液透析用血管グラフトの使用が認められており、透析施設や病院は、複雑なアクセス要件を持つ患者の通常診療にグラフトを組み込むことができます。
   

ブラジルでは、CKD患者数が多いことに加え、国民医療制度（SUS）が支援する公的透析プログラムが存在するため、ラテンアメリカの血液透析用血管グラフト市場が大きく成長しています。
 

• National Center for Biotechnology Informationによる2024年7月の研究によると、ブラジルの公的医療制度であるSistema Único de Saúde（SUS）は、2024年7月時点で全国の透析治療の79%をカバーしています。これにより、人工グラフトを用いた血管アクセス手技を含む治療へのアクセスが確保されています。
   
• さらに、ブラジルのサンパウロ、リオデジャネイロ、ベロオリゾンテなどの都市では、透析センターの密度が高く、腎臓内科の専門医療も充実しているため、先進的なグラフト技術の導入が進み、市場成長が一段と促進されています。
   

サウジアラビアの血液透析用血管グラフト市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。
 

• サウジアラビアは、中東で高血圧症と糖尿病の有病率が最も高い国の一つです。高齢者人口の増加と生活習慣病の有病率上昇により、透析治療や血液透析用グラフトなどの血管アクセス製品に対する需要は安定的に拡大すると予想されます。この傾向は、サウジアラビアの医療施設における専門的な血管アクセス治療への需要増加とも一致しています。
   
• サウジ・ビジョン2030の医療イニシアチブには、透析センターの医療インフラ拡充に向けた大規模な投資が含まれており、特に人工グラフトやハイブリッドグラフトなどの血管アクセス技術が重視されています。こうしたインフラ開発により、これらの血管アクセス技術をはじめとする新たな技術の利用が促進されています。
   
• 都市部および農村部における新たな施設建設や拡張により、信頼性が高く標準化された透析アクセスソリューションの必要性が高まっています。
   

血液透析用血管グラフト市場シェア

市場では、国際企業と国内企業が入り混じり、増加する患者人口による先進的な医療機器への需要に応える革新的なソリューションを提供しています。W. L. Gore & Associates、Becton Dickinson and Company、Terumo Medical、Merit Medical Systems、Getinge ABなどの企業が主要な競合企業であり、合計で約60%の市場シェアを占めています。この分野の競争は、継続的な技術開発と、カスタマイズされたソリューションを提供する能力によって生じています。
 

発展途上国では、コストが重視されるため、多国籍企業は手頃な価格で高品質な血液透析用血管グラフトの提供を迫られています。国内メーカーは、費用対効果の高い代替製品を提供することでこの需要を取り込み、多国籍企業に対して、製品の安全性、耐久性、規制上の受容性を維持しながら価格戦略を見直すよう促しています。
 

血液透析用血管グラフト市場の主要企業

血液透析用血管グラフト業界で事業を展開する主要な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Artivion
• Becton Dickinson and Company
• BIOVIC
• Cook Medical
• CryoLife
• Getinge
• Laminate Medical Technologies
• LeMaitre
• Merit Medical Systems
• ParaGen Technologies
• Proteon Therapeutics
• Terumo Medical
• Vascudyne
• Vascular Genesis
• W L Gore & Associates
   
• W. L. Gore & Associatesは主要な市場参加企業の一社であり、世界中で広く使用されているPTFEグラフト「GORE-TEX Vascular Grafts」など、先進的な血液透析用血管グラフトを提供しています。これらの製品は、長期安定性、低い血栓形成性、優れた手術時の操作性を備えています。グラフトには、血流量の多い透析用途で必要となる屈曲耐性と破裂強度を高める補強が施されています。
   
• Becton Dickinson and Companyは、従来のPTFE製品よりも柔軟性と屈曲耐性に優れ、特に患者の解剖学的構造が複雑な場合に有用なVENATECHポリウレタングラフトを提供することで、市場を先導しています。この製品には、感染を抑制するコーティングが施され、針穴からの出血も低減されています。BDは、確立されたインターベンショナル腎臓内科の販売チャネルを通じて、透析カテーテルや瘻孔ソリューションを含む総合的な血管アクセス製品ポートフォリオにこれらのグラフトを組み込んでいます。
   
• Terumoは、日本のエンジニアリング技術と米国の臨床ノウハウを融合し、優れた吻合特性と効果的な拍動流性能を備えたグラフトを開発している。Terumoは、画像診断装置や外科用機器を含む、血管アクセスに関するエンドツーエンドのソリューションを提供している。同社の Flixene Vascular Graft は、血行動態を改善し、内膜過形成を最小限に抑えるテーパー型 PTFE 構成を採用している。
   

血液透析用血管グラフト業界ニュース：

• 2025年5月、世界有数のヘルスケア技術企業である Merit Medical Systems は、Health Canada から Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis（CIE）の規制当局承認を取得したと発表した。同社は、トロントの拠点から流通可能な同デバイスについて、カナダ全土での商業化を開始する予定である。この成果により、Merit の世界市場における存在感が高まり、血管アクセス事業セグメントの成長が促進された。
   
• 2025年1月、W. L. Gore & Associates, Inc.（Gore）は、進行した血管疾患患者に対する治療選択肢の拡充を目指す取り組みの一環として、低プロファイルの GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis（VBX Stent Graft）について FDA の承認を取得したと発表した。この承認により、Gore の血管内治療製品ラインアップが拡充され、革新的で低侵襲な治療ソリューションの提供に対する同社の取り組みが強化された。
   
• 2024年12月、Merit Medical Systems は、Wrapsody cell-impermeable endoprosthesis が FDA から市販前承認を取得したと発表した。Wrapsody device は、血液透析患者を対象に、透析アクセス流出回路における狭窄または閉塞を管理するための自己拡張型かつ柔軟なエンドプロステhesisである。この承認により、同社の血管アクセス製品ポートフォリオが強化され、血液透析市場における競争力がさらに確立された。
   
• 2022年8月、材料科学分野の世界的リーダーである W. L. Gore & Associates は、末期腎疾患患者に対するグラフト回路を用いた透析治療の革新に注力する非上場医療技術企業 InnAVasc Medical を買収したと発表した。この買収により、同社の透析アクセスセグメントにおける市場ポジションが強化され、革新的な血管アクセスソリューションのポートフォリオが同社に加わった。
   

血液透析用血管グラフト市場調査レポートは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益（単位：百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を掲載している。

製品タイプ別

• 合成
• 生体由来

素材別

• ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）
• ポリウレタン
• ポリエステル
• 生体由来
• ハイブリッド

最終用途別

• 病院
• 外来外科センター
• 透析センター
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE