Mercado de injertos vasculares para hemodiálisis: por tipo de producto, material y uso final - Pronóstico global, 2025-2034

Hemodialisis Vascular Injertos Tamaño del mercado

El tamaño del mercado de injertos vasculares de hemodialisis global fue valorado en USD 245.8 millones en 2024 y se proyecta que exhiba el 5% de CAGR de 2025-2034. Los injertos vasculares de hemodialisis son los dispositivos médicos creados para facilitar el acceso vascular en pacientes sometidos a hemodialisis, especialmente aquellos con enfermedad renal en estadio final (ESRD) y no califican para fistulas arteriovenosas.

La carga global de la enfermedad renal en estadio final sigue aumentando debido a la diabetes, la hipertensión y las poblaciones de envejecimiento, lo que da lugar a que más pacientes requieran hemodialisis a largo plazo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 850 millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades renales por diversas causas. Esta creciente población de pacientes aumenta la demanda de injertos vasculares, que proporcionan un acceso vascular fiable y duradero para individuos inadecuados para fistulas arteriovenosas, lo que indica una necesidad sostenida de soluciones avanzadas de acceso vascular.

Además, las innovaciones en tecnología de injerto, incluyendo materiales biomotores e híbridos, mejoran la durabilidad, flexibilidad y biocompatibilidad de injertos vasculares de hemodialisis. Estos avances resultan en menos complicaciones, mayor rendimiento de injerto y mayor adopción clínica en mercados de salud desarrollados y emergentes, lo que sugiere una inversión continua en investigación y desarrollo de tecnología de injerto.

La creciente prevalencia de enfermedad renal crónica (CKD) y ESRD correlaciona con el envejecimiento de la población mundial. Según el estudio 2023 publicado por Elsevier Journal, CKD es común, afectando el 11% de la población adulta en todo el mundo; la prevalencia aumenta bruscamente con la edad. Los pacientes mayores requieren injertos vasculares sintéticos o biológicos en lugar de fistulas debido a opciones limitadas de acceso vascular. Esta tendencia demográfica sostiene la demanda de soluciones de acceso a la diálisis basada en injertos, destacando la importancia cada vez mayor de las estrategias de acceso vascular apropiadas para la edad.

El crecimiento de los centros de diálisis en los países de ingresos bajos y medianos, junto con un mejor acceso a los servicios de atención médica, aumenta Injerto vascular utilización. Las iniciativas gubernamentales y el aumento de la inversión en atención renal aumentan la accesibilidad y la asequibilidad de tecnologías avanzadas de injerto, lo que permite un acceso más amplio a la hemodialisis regular, haciendo hincapié en la necesidad de una ampliación continua de la infraestructura de atención renal en todo el mundo.

Hemodialysis Vascular Grafts Market Tendencias

• El mercado representa una creciente aceptación de injertos vasculares biomotores e híbridos que mezclan materiales sintéticos y naturales. Reducen el riesgo de infección y trombosis al mismo tiempo que maximizan la paternidad a largo plazo.
• La tecnología responde a la necesidad clínica de modos de acceso fisiológicamente compatibles, especialmente entre pacientes con disponibilidad venosa limitada o amenaza de complicación alta.
• Los médicos favorecen esas soluciones de injerto que permiten procedimientos de colocación mínimamente invasivos. Esto es ya que hay presiones para reducir el tiempo de procedimiento, minimizar el dolor del paciente y minimizar las complicaciones quirúrgicas.
• Actualmente las empresas buscan producir productos que ayuden a facilitar el implante de injerto percutáneo o menos invasivo, en consonancia con la ampliación de la atención ambulatoria y ambulatoria.
• Los injertos coados tienen tecnologías de superficie antimicrobianos y antitrombógenas de los fabricantes para mejorar la patencia y reducir las complicaciones posteriores a la implantación.
• Los revestimientos evitan infecciones, coagulación y fallo prematuro del injerto, que son asuntos de considerable preocupación en pacientes de hemodialisis crónica. El mayor hincapié en reducir la hospitalización relacionada con la infección está impulsando la aplicación de injertos recubiertos en prácticas clínicas y prácticas de adquisición.
• Los jugadores de mercado se están expandiendo en mercados emergentes como Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África debido a un número creciente de casos de enfermedad renal crónica y de infraestructura de gasto sanitario.
• Las empresas invierten en iniciativas locales de fabricación, distribución y contratación pública para establecer la presencia del mercado, promoviendo soluciones de injerto rentables para un gran número de diálisis pacientes.

Hemodialysis Vascular Grafts Market Analysis

Basado en el tipo de producto, el mercado está bifurcado en sintético y biológico. El segmento sintético dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 86,1% en 2024.

• Los injertos de hemodialisis sintéticos son ventajosos ya que se pueden utilizar inmediatamente en comparación con semanas de maduración requeridas por fistulas arteriovenosas. Los injertos sintéticos son necesarios para indicaciones de diálisis aguda o emergente, debido a su disponibilidad inmediata.
• La creciente necesidad de acceso a la hemodiálisis de emergencia, especialmente en el hospital y en situaciones de emergencia, hace que sea una alternativa deseable para sus homólogos biológicos.
• Además, las tecnologías de materiales sintéticos como el politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) y el poliuretano mejoran el rendimiento del injerto vascular, la flexibilidad y la durabilidad. La trombosis y el riesgo de infección se minimizan con tratamiento superficial y revestimientos con heparina.
• Estos desarrollos hacen que la eficacia clínica de los injertos sintéticos y la paternidad a largo plazo justifiquen su uso creciente en los programas de terapia de diálisis.

Basado en material, el mercado de injertos vasculares de hemodialisis se segmenta en politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano, poliéster, biológico e híbrido. El segmento de politetrafluoroetileno (PTFE) dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 162,5 millones en 2024.

• Los injertos PTFE se prefieren en la aplicación de hemodialisis debido a su biocompatibilidad, que inhibe las respuestas inmunitarias y garantiza una mayor aplicación entre los pacientes. La estabilidad química y la no reactividad superficial reducen el riesgo de rechazo al injerto, haciéndolos esenciales en la terapia de diálisis crónica.
• Además, los injertos de PTFE tienen una función estable de acceso vascular a largo plazo debido a su fiabilidad y las tasas de rendimiento a largo plazo. Estos atributos permiten pinchazos de aguja repetidos en tratamientos continuos de hemodialisis.
• Además, los injertos PTFE ofrecen ventajas clínicas en términos de facilidad de sutura, manipulación e implantación en cirugía vascular. Son flexibles y conservan su forma, lo que hace que sea más sencillo colocar y reducir el tiempo de procedimiento. Tales aspectos aumentan su valor en los centros de diálisis y teatros donde la eficiencia del funcionamiento y la seguridad de los pacientes es primordial.

Basado en el uso final, el mercado de injertos vasculares de hemodialisis se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios, centros de diálisis y otros usuarios finales. El segmento de los centros de diálisis dominaba el mercado con una proporción de 46,1% en 2024.

• El crecimiento mundial de enfermedades renales crónicas y casos de enfermedad renal en estadio final ha alimentado el rápido crecimiento de las instalaciones de diálisis. Según la National Kidney Foundation, entre las personas de 65 a 74 años, se calcula que una de cada cinco hombres y una de cada cuatro mujeres padecen de CKD en todo el mundo.
• La adición de nuevas instalaciones para albergar estos crecientes recuentos de pacientes eleva directamente la demanda de soluciones de acceso vascular, como injertos de hemodialisis en centros de diálisis, impulsando el crecimiento de los ingresos en el segmento.
• Los centros de diálisis de alto volumen necesitan soluciones eficaces de acceso vascular para tratar a los pacientes. Los injertos de hemodialisis, especialmente los tipos sintéticos, tienen tiempos de maduración más cortos que las fistulas arteriovenosas, permitiendo un despliegue más rápido. Este beneficio funcional alienta a los centros de diálisis a tener inventario frecuente y utilización de productos de injerto, ayudando aún más al crecimiento del segmento.

América del Norte lidera el mercado de injertos vasculares de hemodialisis con un ingreso de USD 105,7 millones en 2023, que aumentó a USD 109,9 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca con una CAGR de 4,9% durante el período de previsión. El crecimiento de los ingresos puede atribuirse a los casos de enfermedad renal en estadio final (ESRD), una sólida infraestructura sanitaria que apoya los servicios de hemodiálisis y políticas eficaces de reembolso.

Se prevé que el mercado estadounidense crecerá significativamente de USD 99 millones en 2024 a USD 159.4 millones en 2034.

• Estados Unidos tiene una alta tasa de diabetes e hipertensión, tanto las principales causas de la enfermedad renal crónica como la enfermedad renal en estadio final. Por ejemplo, según la American Diabetes Association, 1,2 millones de residentes estadounidenses reciben diabetes cada año.
• Además, según los Institutos Nacionales de Salud, la enfermedad renal crónica afecta a uno de cada siete adultos, estimando alrededor de 35,5 millones de adultos en Estados Unidos. El desarrollo de estas enfermedades amplía el número de pacientes que necesitan diálisis a largo plazo, lo que alimenta la demanda de soluciones de acceso vascular en el país.
• Medicare y otros programas federales de salud ofrecen cobertura integral de tratamientos de diálisis y procedimientos de acceso vascular. Este arreglo de pago hace que los injertos de hemodialisis estén ampliamente disponibles para los pacientes e incentiva a los proveedores de atención médica a utilizar tecnologías de acceso vascular sofisticadas.
• El plan de seguro público establecido en los EE.UU. proporciona una plataforma sólida para el crecimiento en el mercado del injerto de hemodialisis.

Se espera que el mercado de injertos vasculares de hemodialisis en Europa valore en 97,4 millones de dólares para 2034.

• Europa representa una parte prominente del mercado mundial debido a la población mayor, aumentando los casos de enfermedad renal crónica (CKD), así como la existencia de sistemas universales de salud.
• Países como Alemania, el Reino Unido y Francia tienen una red de diálisis bien estructurada, junto con niveles elevados de sensibilización sobre las mejores prácticas de acceso vascular.
• Además, la adopción de materiales biocompatibles y la colaboración entre las empresas de tecnología médica y los hospitales fomentan el crecimiento del mercado de combustible en toda la región. Los marcos regulatorios sólidos ayudan a apoyar a toda la región.

Se espera que el mercado de injertos vasculares de hemodialisis en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Hay un número creciente de casos de enfermedad renal en estadio final (ESRD) y enfermedad renal crónica (CKD) en el Reino Unido debido a su población envejecida, y mayor diabetes, obesidad y prevalencia de hipertensión. Según Kidney Research UK, aproximadamente 3,25 millones de adultos tienen estadios crónicos de enfermedad renal 3-5, y 7,2 millones de adultos tienen enfermedad renal crónica (todas las etapas), que estima a más del 10% de la población.
• El número creciente de pacientes necesitados de diálisis está impulsando la demanda de soluciones de acceso vascular, como injertos de hemodialisis, especialmente entre pacientes que no son adecuados para fistulas debido a complicaciones vasculares relacionadas con la edad. Esta tendencia refleja una demanda continua de soluciones de acceso vascular sofisticadas dentro del sistema sanitario del Reino Unido.
• The National Health Service (NHS) is increasing its dialysis capacity in hospital-based and satellite units throughout the UK. Este crecimiento requiere soluciones estables de acceso vascular, como injertos sintéticos y bioingenieros. El creciente énfasis en la intervención temprana y la accesibilidad de la atención CKD refleja la perspectiva de crecimiento del uso del injerto vascular junto con una mayor disponibilidad de tratamiento, asegurando el crecimiento de los ingresos en el mercado.

Se espera que Asia Pacífico sea testigo de oportunidades de crecimiento lucrativos en el mercado de injertos vasculares de hemodialisis durante el período previsto.

• Se espera que la región de Asia y el Pacífico siga siendo los mercados de mayor crecimiento para los injertos vasculares de hemodialisis debido a la carga de diabetes e hipertensión que son los principales conductores de la enfermedad renal crónica (CKD) y la enfermedad renal en estadio final (ESRD). Según el estudio 2024 publicado por la revista Journal of Asian Pacific Society of Cardiology, la región de Asia y el Pacífico tiene una prevalencia aproximada de hipertensión entre el 10,6% y el 48,3%.
• China, la India y otros países del sudeste asiático están experimentando una rápida mejora de la infraestructura sanitaria, lo que ha mejorado la disponibilidad de servicios de salud, incluido el acceso a tratamientos de diálisis. Esto ha contribuido a una mayor demanda de injertos vasculares de hemodialisis en toda la región.
• El aumento del gasto sanitario, las iniciativas de atención vascular del riñón por parte del gobierno y el aumento del gasto de los actores regionales e internacionales también están impulsando la adopción de injertos vasculares en la región.

Se prevé que el mercado de injertos vasculares de hemodialisis de Japón experimente un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• La población envejecida en Japón ha provocado un aumento en pacientes de diálisis ancianos con sistemas vasculares débiles. Según la Sociedad Japonesa de Terapia de Diálisis, en el año 2020, se estima que 347.671 pacientes reciben tratamiento de diálisis en Japón, de los cuales más del 65% son 65 y mayores. Estos pacientes normalmente no son capaces de utilizar fistulas arteriovenosas, por lo que los injertos de hemodialisis artificial se convierten en un requisito para su tratamiento.
• El sistema nacional de salud de Japón proporciona una amplia cobertura para terapia de diálisis y procedimientos en apoyo de la adopción de tecnologías avanzadas de acceso vascular.
• El sistema nacional de pago permite el uso de injertos vasculares de hemodialisis que se demuestren que tienen seguridad y patencia a largo plazo, permitiendo que las instalaciones de diálisis y los hospitales incluyan los injertos en atención rutinaria para pacientes que tienen requisitos complejos de acceso.

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de injertos vasculares de hemodialisis en América Latina debido a su alto volumen de casos de CKD, junto con el programa de diálisis pública del país apoyado por el Sistema Universal de Salud (SUS).

• El sistema de salud pública del país, Sistema Único de Saúde (SUS), a partir de un estudio realizado en julio de 2024 por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, abarca el 79% de los tratamientos de diálisis en todo el país. Esto garantiza el acceso a la atención, incluidos los procedimientos de acceso vascular utilizando injertos artificiales.
• Además, ciudades como São Paulo, Río de Janeiro y Belo Horizonte en Brasil tienen alta densidad de centros de diálisis y atención especializada en nefrología que ayuda a la adopción de tecnologías de injerto desarrolladas, ayudando aún más al crecimiento del mercado.

Se espera que el mercado de injertos vasculares de hemodialisis de Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.

• Arabia Saudita cuenta con una de las tasas más altas de hipertensión y diabetes en el Medio Oriente. Se espera que el creciente grupo de edad y la prevalencia de enfermedades de estilo de vida aduzcan la demanda constante de tratamiento de la diálisis y productos de acceso vascular como injertos de hemodialisis. Esta tendencia es coherente con la creciente demanda de terapia de acceso vascular especializada en las instalaciones sanitarias saudíes.
• Las iniciativas sanitarias de Saudi Vision 2030 incluyen una inversión significativa en el crecimiento de la infraestructura sanitaria del centro de diálisis, en particular la de tecnologías de acceso vascular como injertos sintéticos e híbridos. Este desarrollo de infraestructura facilita un mayor uso de tecnologías más nuevas como estas tecnologías de acceso vascular.
• Las nuevas expansiones de edificios en las zonas urbanas y rurales están aumentando la necesidad de soluciones fiables y estandarizadas de acceso a la diálisis.

Hemodialysis Vascular Grafts Market Share

El mercado tiene una mezcla dinámica de actores internacionales y domésticos que ofrecen soluciones innovadoras para satisfacer la creciente demanda de dispositivos avanzados para la creciente población de pacientes. Empresas como W. L. Gore & Associates, Becton Dickinson y Company, Terumo Medical, Merit Medical Systems y Getinge AB son algunos de los competidores dominantes en el mercado contando una cuota de mercado combinada de aproximadamente el 60%. La competencia en esta esfera surge de los continuos desarrollos tecnológicos y la capacidad de ofrecer soluciones personalizadas.

En las naciones en desarrollo, debido a la prioridad otorgada al costo, las empresas multinacionales están exprimidas para ofrecer injertos vasculares de hemodialisis que sean asequibles y de calidad. Los fabricantes domésticos aprovechan esta demanda proporcionando alternativas rentables, lo que hace que las multinacionales alteren su estrategia de precios manteniendo al mismo tiempo la seguridad, la robustez y la aceptabilidad regulatoria de los productos.

Hemodialysis Vascular Grafts Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de injertos vasculares de hemodialisis incluyen:

• Artivion
• Becton Dickinson and Company
• BIOVIC
• Cook Medical
• CryoLife
• Getinge
• Laminate Medical Technologies
• LeMaitre
• Merit Medical Systems
• ParaGen Technologies
• Terapéutica Proteon
• Terumo Medical
• Vascudyne
• Génesis Vascular
• W L Gore & Associates
• W. L. Gore & Associates es uno de los principales jugadores de mercado que ofrece injertos vasculares de hemodialisis avanzados como GORE-TEX Vascular Grafts, un injerto PTFE de uso común en todo el mundo. Los productos presentan estabilidad a largo plazo, baja trombogenicidad y excelentes propiedades de manejo quirúrgico. Los injertos incluyen el refuerzo para la resistencia al kinking y la resistencia a la explosión, necesario en el uso de diálisis de alto flujo.
• Becton Dickinson y empresa pionera ofreciendo injertos de poliuretano VENATECH que tienen mayor flexibilidad y resistencia al kink que las opciones tradicionales de PTFE, especialmente útiles para anatomías difíciles de pacientes. El producto tiene recubrimientos resistentes a la infección y hemorragia reducida de agujeros de aguja. BD combina estos injertos en su cartera de productos de acceso vascular total, incluyendo catéteres de diálisis y soluciones de fístula, a través de su canal de distribución de nefrología intervencionista bien establecido.
• Terumo combina Ingeniería japonesa con conocimientos clínicos americanos para desarrollar injertos con fuertes propiedades anastomoticas y rendimiento de flujo púlstil eficaz. Terumo ofrece soluciones de acceso vascular de extremo a extremo, incluyendo imágenes y equipos quirúrgicos. Su Flixene Vascular Graft es una configuración de PTFE cónico que mejora la hemodinámica y minimiza la hiperplasia intimal.

Hemodialysis Vascular Grafts Industry News:

• En mayo de 2025, Merit Medical Systems, una empresa líder mundial en tecnología de la salud, anunció la autorización reglamentaria de Wrapsody Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE) de Health Canada. La empresa tiene la intención de iniciar la comercialización del dispositivo en todo Canadá, que se puede distribuir desde su centro de Toronto. El logro aumentó la presencia de Merit en el mercado global y ayudó al crecimiento del combustible dentro de su segmento de negocios de acceso vascular.
• En enero de 2025, W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) anunció la autorización de la FDA de un perfil reducido GORE VIABAHN VBX Balloon Ampliable Endoprostesis (VBX Stent Graft) como parte de su iniciativa para promover opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad vascular avanzada. La autorización agregó a la línea de productos endovasculares de Gore y solidificó su compromiso de ofrecer soluciones de tratamiento innovadoras y menos invasivas.
• En diciembre de 2024, Merit Medical Systems anunció que la endoprostesis de las células Wrapsody impermeable recibió la aprobación previa del mercado por la FDA. El dispositivo Wrapsody es una endoprostésis flexible y autoexpandante para pacientes de hemodialisis para la gestión de estenosis o oclusión en el circuito de salida de acceso a la diálisis. Esta autorización solidificó la oferta de acceso vascular de la empresa y estableció su competitividad en el mercado de la hemodialisis.
• En agosto de 2022, W. L. Gore & Associates, líder mundial en ciencias materiales, anunció la adquisición de la firma privada de tecnología médica InnAVasc Medical, con énfasis en la innovación en el tratamiento de pacientes con enfermedad renal en estadio final utilizando circuitos de injerto para realizar diálisis. La acción fortaleció la posición de mercado de la empresa en el segmento de acceso a la diálisis y trajo la cartera de soluciones innovadoras de acceso vascular al pliegue.

El informe de investigación del mercado de injertos vasculares de hemodialisis incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Por tipo de producto

• Sintético
• Biológica

Por material

• Polytetrafluoroetileno (PTFE)
• Polyurethane
• Poliéster
• Biológica
• híbrido

Por fin de uso

• Hospitales
• Centros quirúrgicos ambulatorios
• Centros de análisis
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE