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血液透析血管移植物市场 尺寸和份额 2025 - 2034

报告 ID: GMI14008
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发布日期: May 2025
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血液透析血管移植物市场规模

2024年,全球血液透析血管移植物市场规模估值为2.458亿美元,预计2025—2034年复合年增长率(CAGR)为5%。血液透析血管移植物是为接受血液透析的患者提供血管通路而设计的医疗器械,尤其适用于终末期肾病(ESRD)患者及不适合接受动静脉瘘手术的患者。
 

血液透析血管移植物市场核心要点

2024年市场规模
2.458亿美元
2034年预测市场规模
3.982亿美元
复合年增长率(CAGR)(2025—2034年)
5%
主要企业
  • Artivion, Becton Dickinson and Company, BIOVIC, Cook Medical, CryoLife, Getinge, Laminate Medical Technologies, LeMaitre, Merit Medical Systems, ParaGen Technologies, Proteon Therapeutics, Terumo Medical, Vascudyne, Vascular Genesis, W L Gore & Associates
主要市场驱动因素
  • 终末期肾病(ESRD)患病率上升
  • 移植物材料和技术不断进步
  • 老年人口不断增长
挑战
  • 血管移植物手术和器械成本高
  • 存在感染、血栓形成和移植物失效等并发症风险

由于糖尿病、高血压和人口老龄化,全球终末期肾病负担持续加重,需要长期接受血液透析的患者人数因此不断增加。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球约有8.5亿人患有由各种原因引起的肾脏疾病。患者群体不断扩大,推动了对血管移植物的需求。对于不适合接受动静脉瘘手术的患者,血管移植物能够提供可靠、持久的血管通路,这表明对先进血管通路解决方案的需求将持续存在。
 

此外,包括生物工程材料和混合材料在内的移植物技术创新,提高了血液透析血管移植物的耐久性、柔韧性和生物相容性。这些进步减少了并发症,延长了移植物通畅时间,并推动其在发达和新兴医疗市场中的临床应用,表明移植物技术的研发将持续获得投资。
 

慢性肾病(CKD)和ESRD患病率上升,与全球人口老龄化趋势相呼应。根据Elsevier Journal于2023年发表的研究,CKD较为常见,全球成人患病率为11%;患病率随年龄增长而大幅上升。由于血管通路选择有限,老年患者通常需要使用合成或生物血管移植物,而非动静脉瘘。这一人口趋势支撑了对基于移植物的透析通路解决方案的需求,也凸显了制定适合不同年龄人群的血管通路策略日益重要。
 

低收入和中等收入国家透析中心数量增加,加之医疗服务可及性改善,推动了血管移植物的应用。政府举措和肾脏护理投资增加,提高了先进移植物技术的可及性和可负担性,使更多患者能够定期接受血液透析,也凸显了持续扩大全球肾脏护理基础设施的必要性。
 

血液透析血管移植物市场趋势

  • 市场呈现出对生物工程血管移植物和混合型血管移植物日益增长的认可度,这些移植物融合了合成材料与天然材料。它们可最大限度降低感染和血栓形成风险,同时最大限度提高长期通畅率。
  • 这项技术满足了临床上对符合生理特点的通路方式的需求,尤其适用于静脉资源有限或并发症风险较高的患者。
     
  • 医生倾向于选择可通过微创手术置入的移植物解决方案,因为临床需要缩短手术时间、减轻患者疼痛并减少手术并发症。
  • 目前,各公司致力于开发有助于经皮或微创植入移植物的产品,以适应门诊和日间护理的发展。
     
  • 制造商采用具有抗菌和抗血栓表面技术的涂层移植物,以提高通畅率并减少植入后的并发症。
     
  • 这些涂层可预防感染、凝血和移植物过早失效;对于慢性血液透析患者而言,这些问题尤为值得关注。减少感染相关住院的需求日益受到重视,推动了涂层移植物在临床实践和采购中的应用。
     
  • 由于慢性肾病病例不断增加,且医疗支出增长和医疗基础设施建设持续推进,市场参与者正拓展亚太、拉丁美洲以及中东和非洲等新兴市场。
     
  • 企业投资于本地生产、分销合作和政府采购计划,以建立市场布局,并为大量透析患者推广具有成本效益的移植物解决方案。
     

血液透析血管移植物市场分析

血液透析血管移植物市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)
血液透析血管移植物市场,按产品类型划分,2021—2034年(十亿美元)

按产品类型划分,该市场分为合成材料和生物材料两类。2024年,合成材料细分市场占据主导地位,收入份额最高,达到86.1%。
 

  • 与动静脉瘘需要数周成熟期相比,合成血液透析移植物可立即使用,因而具有优势。由于可立即使用,合成移植物对于急性或紧急透析适应症而言不可或缺。
     
  • 紧急血液透析通路的需求不断增加,尤其是在医院和急诊环境中,这使合成移植物成为生物移植物的理想替代方案。
     
  • 此外,膨体聚四氟乙烯(ePTFE)和聚氨酯等合成材料技术可改善血管移植物的性能、柔韧性和耐久性。表面处理和肝素键合涂层可最大限度降低血栓形成和感染风险。
     
  • 这些进展提升了合成移植物的临床疗效和长期通畅率,为其在透析治疗项目中的应用日益广泛提供了依据。
     

按材料划分,血液透析血管移植物市场分为聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚酯、生物材料和混合材料。2024年,聚四氟乙烯(PTFE)细分市场占据主导地位,收入最高,达到1.625亿美元。
 

  • 由于具有良好的生物相容性,PTFE移植物在血液透析中备受青睐,可抑制免疫反应,并确保患者能够长期使用。其化学稳定性和表面惰性可降低移植物排斥风险,因此在慢性透析治疗中至关重要。
     
  • 此外,PTFE移植物具有可靠的性能和较高的长期通畅率,能够长期稳定地提供血管通路。这些特性使其可用于持续血液透析治疗中的反复穿刺。
     
  • 此外,PTFE移植物在血管外科手术中易于缝合、操作和植入,具有临床优势。它们柔韧且能保持形状,因此更易于放置,并可缩短手术时间。在重视运营效率和患者安全的透析中心和手术室中,这些特点进一步提升了其价值。

 

血液透析血管移植物市场,按最终用途划分(2024年)
血液透析血管移植物市场,按最终用途划分(2024年)

按最终用途划分,血液透析血管移植物市场分为医院、门诊手术中心、透析中心和其他最终用户。2024年,透析中心细分市场占据主导地位,市场份额为46.1%。
 

  • 全球慢性肾脏病和终末期肾病病例不断增加,推动透析机构迅速扩张。据国家肾脏基金会统计,在65—74岁人群中,全球估计每五名男性中就有一名、每四名女性中就有一名患有慢性肾脏病(CKD)。
     
  • 为接纳不断增加的患者而新建的机构,直接带动了透析中心对血管通路解决方案(如血液透析移植物)的需求,推动了该细分市场的收入增长。
     
  • 患者数量庞大的透析中心需要有效的血管通路解决方案。血液透析移植物,尤其是合成移植物,其成熟时间短于动静脉瘘,因此能够更快投入使用。这一功能优势促使透析中心更频繁地储备和使用移植物产品,进一步推动该细分市场增长。

 

美国血液透析血管移植物市场,2021—2034年(百万美元)
美国血液透析血管移植物市场,2021—2034年(百万美元)

北美在血液透析血管移植物市场处于领先地位,2023年收入为1.057亿美元,2024年增至1.099亿美元。预计在预测期内,该市场将以4.9%的复合年增长率(CAGR)增长。收入增长可归因于终末期肾病(ESRD)病例较多、完善的医疗基础设施为血液透析服务提供支持,以及有效的报销政策。
 

预计美国市场将显著增长,从2024年的9,900万美元增至2034年的1.594亿美元。
 

  • 美国糖尿病和高血压患病率较高,而这两种疾病都是慢性肾病和终末期肾病的主要病因。例如,根据美国糖尿病协会的数据,美国每年有120万居民被诊断患有糖尿病。
     
  • 此外,据美国国立卫生研究院估计,慢性肾病影响七分之一的成年人,即美国约3,550万名成年人。这些疾病的发病人数增加,意味着需要长期透析的患者增多,从而推动了该国对血管通路解决方案的需求。
     
  • Medicare 和其他联邦医疗保健项目为透析治疗和血管通路手术提供全面保障。这种支付安排使患者能够广泛使用血液透析移植物,也促使医疗服务提供者采用先进的血管通路技术。
     
  • 美国设立的公共保险计划为血液透析移植物市场的发展提供了坚实基础。
     

预计到2034年,欧洲血液透析血管移植物市场规模将达到9,740万美元。
 

  • 由于老年人口增加、慢性肾病(CKD)病例增多,以及全民医疗保健体系的存在,欧洲在全球市场中占据重要份额。
     
  • 德国、英国和法国等国家拥有完善的透析网络,并且对血管通路最佳实践的认知度不断提高。
     
  • 此外,生物相容性材料的采用,以及医疗技术公司与医院之间的合作,推动了该地区市场增长。健全的监管框架也为整个地区提供了支持。
     

预计2025—2034年,英国血液透析血管移植物市场将实现显著且可观的增长。
 

  • 由于人口老龄化,以及糖尿病、肥胖症和高血压患病率上升,英国终末期肾病(ESRD)和慢性肾病(CKD)病例不断增加。根据英国肾脏研究组织的数据,约有325万名成年人患有3—5期慢性肾病,720万名成年人患有各期慢性肾病,合计超过总人口的10%。
     
  • 需要透析的患者人数不断增加,推动了对血管通路解决方案(如血液透析移植物)的需求;年龄相关的血管并发症使部分患者不适合接受瘘管手术,这类患者的需求尤为突出。这一趋势反映出英国医疗保健系统对先进血管通路解决方案的需求持续存在。
     
  • 英国国家医疗服务体系(NHS)正在扩大英国各地医院和卫星透析中心的透析能力。为此,需要采用合成移植物和生物工程移植物等稳定的血管通路解决方案。随着对早期干预和便捷获取慢性肾病护理的重视程度不断提高,加之治疗服务可及性增强,血管移植物使用量有望增长,从而推动市场收入增长。
     

预计在预测期内,亚太地区血液透析血管移植物市场将迎来可观的增长机遇。
 

  • 由于糖尿病和高血压负担不断加重,而这两者是慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)的主要驱动因素,预计亚太地区仍将是血液透析血管移植物市场增长最快的地区。根据发表于《Journal of Asian Pacific Society of Cardiology》的2024年研究,亚太地区高血压患病率约为10.6%至48.3%。
     
  • 中国、印度和东南亚其他国家的医疗基础设施正在快速完善,医疗服务的可及性随之提高,包括透析治疗的可及性。这推动了该地区对血液透析血管移植物的需求增长。
     
  • 医疗支出增加、政府推出的肾脏血管护理举措,以及区域内外企业加大投入,也推动了血管移植物在该地区的应用。
     

预计2025—2034年,日本血液透析血管移植物市场将实现可观增长。
 

  • 日本人口老龄化导致血管状况较差的老年透析患者增多。根据日本透析医学会的数据,2020年日本接受透析治疗的患者估计为347,671人,其中65岁及以上患者占比超过65%。这类患者通常无法使用动静脉瘘,因此需要使用人工血液透析移植物进行治疗。
     
  • 日本的全民医疗体系为透析治疗提供广泛保障,并通过相关政策和程序支持先进血管通路技术的应用。
     
  • 国家支付体系允许使用经证实具有长期安全性和通畅性的血液透析血管移植物,使透析中心和医院能够将其纳入对血管通路需求复杂患者的常规护理。
     

巴西慢性肾病病例数量较多,加之该国的公共透析项目由全民卫生系统(SUS)提供支持,因此巴西血液透析血管移植物市场在拉丁美洲正显著增长。
 

  • 根据美国国家生物技术信息中心2024年7月的一项研究,截至该研究发布时,巴西公共医疗体系——统一卫生系统(Sistema Único de Saúde,SUS)覆盖了全国79%的透析治疗。这确保了患者能够获得医疗服务,包括采用人工移植物的血管通路手术。
     
  • 此外,巴西的圣保罗、里约热内卢和贝洛奥里藏特等城市透析中心密集,肾脏病专科护理资源丰富,有助于先进移植技术的应用,进一步推动市场增长。
     

预计2025—2034年,沙特阿拉伯血液透析血管移植物市场将实现显著且前景良好的增长。
 

  • 沙特阿拉伯的高血压和糖尿病患病率位居中东较高水平。人口老龄化和生活方式相关疾病日益普遍,预计将推动透析治疗及血液透析移植物等血管通路产品的需求稳步增长。这一趋势与沙特医疗机构对专业血管通路治疗日益增长的需求相一致。
     
  • 沙特“2030愿景”医疗保健计划包括大力投资扩大透析中心医疗基础设施,尤其是合成移植物和混合移植物等血管通路技术相关基础设施。基础设施的发展也推动了此类较新血管通路技术的应用增加。
     
  • 城乡地区新建及扩建建筑项目不断增加,对可靠、标准化透析通路解决方案的需求也随之上升。
     

血液透析血管移植物市场份额

该市场由国际和本土企业共同构成,竞争格局充满活力,各企业提供创新解决方案,以满足不断增长的患者群体对先进设备日益增长的需求。W. L. Gore & Associates、Becton Dickinson and Company、Terumo Medical、Merit Medical Systems 和 Getinge AB 等企业是市场上的主要竞争者,合计市场份额约为60%。持续的技术进步以及提供定制化解决方案的能力,是该领域竞争的重要来源。
 

在发展中国家,由于成本优先,跨国企业面临压力,需要提供价格实惠且质量可靠的血液透析血管移植物。本土制造商通过提供具有成本效益的替代产品来满足这一需求,促使跨国企业调整定价策略,同时确保产品的安全性、耐用性和法规认可度。
 

血液透析血管移植物市场企业

血液透析血管移植物行业的一些知名市场参与者包括:

  • Artivion
  • Becton Dickinson and Company
  • BIOVIC
  • Cook Medical
  • CryoLife
  • Getinge
  • Laminate Medical Technologies
  • LeMaitre
  • Merit Medical Systems
  • ParaGen Technologies
  • Proteon Therapeutics
  • Terumo Medical
  • Vascudyne
  • Vascular Genesis
  • W L Gore & Associates
     
  • W. L. Gore & Associates 是主要市场参与者之一,提供先进的血液透析血管移植物,例如 GORE-TEX Vascular Grafts。这类 PTFE 移植物在全球广泛应用,具有长期稳定性高、致血栓性低和手术操作性能优异等特点。移植物还经过加固,具有抗折 kink 能力和较高的爆破强度,适用于透析过程中所需的高流量。
     
  • Becton Dickinson and Company 通过推出 VENATECH 聚氨酯移植物引领创新。与传统 PTFE 产品相比,该移植物柔韧性更强、抗折能力更佳,尤其适用于解剖结构复杂的患者。该产品采用抗感染涂层,并可减少针孔出血。BD 依托成熟的介入肾脏病学分销渠道,将这些移植物纳入其全面的血管通路产品组合,其中还包括透析导管和瘘管解决方案。
     
  • Terumo 将日本工程技术与美国临床专业知识相结合,开发出吻合性能强、脉动血流表现良好的移植物。Terumo 提供涵盖影像设备和手术设备的端到端血管通路解决方案。其 Flixene Vascular Graft 采用锥形 PTFE 结构,可改善血流动力学并最大限度减少内膜增生。
     

血液透析血管移植物行业新闻:

  • 2025年5月,全球领先的医疗技术公司 Merit Medical Systems 宣布,其 Wrapsody 细胞不可渗透腔内假体(CIE)获得加拿大卫生部的监管许可。该公司计划在加拿大启动该器械的商业化,并可通过其多伦多枢纽进行分销。这一进展提升了 Merit'在全球市场的影响力,并推动其血管通路业务板块增长。
     
  • 2025年1月,W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) 宣布,其低外形 GORE VIABAHN VBX 球囊扩张型腔内假体(VBX 支架移植物)获得 FDA 许可,这是该公司推广晚期血管疾病患者治疗方案举措的一部分。此次许可扩展了 Gore'的血管内产品线,并进一步巩固了其提供创新、微创治疗方案的承诺。
     
  • 2024年12月,Merit Medical Systems 宣布,其 Wrapsody 细胞不可渗透腔内假体获得 FDA 上市前批准。Wrapsody 器械是一种自膨式柔性腔内假体,适用于血液透析患者,用于处理透析通路流出道回路中的狭窄或闭塞。此次许可巩固了该公司的血管通路产品布局,并进一步提升了其在血液透析市场的竞争力。
     
  • 2022年8月,材料科学领域的全球领先企业 W. L. Gore & Associates 宣布收购私营医疗技术公司 InnAVasc Medical。该公司专注于创新治疗方案,利用移植物回路为终末期肾病患者进行透析。此举巩固了公司在透析通路细分市场的地位,并将其创新型血管通路解决方案纳入产品组合。
     

血液透析血管移植物市场研究报告深入涵盖该行业,并按以下细分维度提供2021—2034年收入估算与预测,单位为百万美元:

按产品类型划分

  • 合成材料
  • 生物材料

按材料划分

  • 聚四氟乙烯(PTFE)
  • 聚氨酯
  • 聚酯
  • 生物材料
  • 混合材料

按终端用途划分

  • 医院
  • 门诊手术中心
  • 透析中心
  • 其他终端用途

以上信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美 
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲 
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 荷兰
  • 亚太地区 
    • 日本
    • 中国
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲 
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中东和非洲 
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋
作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

全球血液透析血管移植物市场规模在2024年估值为2.458亿美元,预计2025年至2034年将以5%的复合年增长率增长。
2024年,合成材料细分市场以86.1%的收入份额占据市场主导地位。
北美市场以2023年1.057亿美元领跑,并于2024年增至1.099亿美元。
主要企业包括 Artivion、Becton Dickinson and Company、BIOVIC、Cook Medical、CryoLife、Getinge、Laminate Medical Technologies、LeMaitre、Merit Medical Systems、ParaGen Technologies、Proteon Therapeutics、Terumo Medical、Vascudyne、Vascular Genesis 和 W. L. Gore & Associates。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

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    年度报告、投资者演示材料及申报文件

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    企业高管、采购负责人和技术专家

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    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

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作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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