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Mercato delle biopsie oncologiche Dimensioni e quota 2024 to 2032

ID del Rapporto: GMI10995
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Data di Pubblicazione: August 2024
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma
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Dimensione del mercato delle biopsie oncologiche

La dimensione del mercato delle biopsie oncologiche è stata valutata a 21,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e si stima che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,4% dal 2024 al 2032. Il mercato ha registrato una crescita significativa, trainata dalla crescente prevalenza del cancro e dai progressi nelle tecnologie diagnostiche oncologiche, comprese le biopsie.
 

Punti chiave del mercato delle biopsie oncologiche

Dimensione del mercato nel 2023
21,5 miliardi di dollari
Dimensione prevista del mercato nel 2032
44,1 miliardi di dollari
Tasso di crescita annuo composto (CAGR) (2024–2032)
8,4%
Principali operatori
  • ANGLE plc., BD (Becton, Dickinson and Company), Biodesix (Integrated Diagnostics), Chronix Biomedical, Inc (Oncocyte Corporation ), Devicor Medical Products, Inc., GRAIL, Inc., Hologic, Inc., Illumina, Inc., IZI Medical Products, Lucence Health Inc., Myriad Genetics, Inc., Oncimmune Holdings PLC, Personal Genome Diagnostics Inc., QIAGEN N.V.
Principali fattori trainanti del mercato
  • Aumento della prevalenza del cancro
  • Progressi tecnologici nelle tecniche di biopsia oncologica
  • Crescente consapevolezza delle patologie oncologiche ereditarie e dei test genetici
Sfide
  • Elevato costo dei dispositivi per biopsia
  • Requisiti normativi rigorosi

Tecniche innovative come la biopsia liquida e il sequenziamento di nuova generazione (NGS) hanno attirato l’attenzione grazie alla loro elevata precisione e alla natura minimamente invasiva. Questi progressi tecnologici nelle procedure di biopsia oncologica stanno trasformando la diagnostica oncologica, offrendo metodi meno invasivi e più accurati per individuare e monitorare la malattia. Per esempio, nel 2019 il National Cancer Institute (NCI) ha riferito che le biopsie liquide possono identificare mutazioni genetiche in oltre il 70% dei casi di cancro in fase avanzata. Questo risultato mirava a favorire la diagnosi precoce, sostenere strategie terapeutiche personalizzate e migliorare gli esiti per i pazienti.
 

Inoltre, la crescente consapevolezza delle patologie oncologiche ereditarie e dei test genetici sta alimentando ulteriormente la domanda. Queste tecnologie consentono la diagnosi precoce e trattamenti personalizzati, con conseguente miglioramento degli esiti per i pazienti. Ciò ha portato a una crescente attenzione verso le terapie oncologiche mirate, che sfruttano le informazioni ottenute con tecniche di biopsia avanzate a fini diagnostici.
 

La biopsia oncologica è una procedura medica che consiste nel prelevare un campione di tessuto o di cellule da un’area sospetta del corpo per determinare la presenza di un tumore. Questa procedura comprende diversi metodi, tra cui le biopsie con ago, le biopsie chirurgiche e le biopsie liquide. Il mercato comprende sia prodotti, come strumenti e kit per biopsia, sia servizi, tra cui test diagnostici e analisi.
 

Tendenze del mercato delle biopsie oncologiche

La crescente prevalenza del cancro contribuisce in modo significativo alla crescita del mercato, poiché l’aumento dei casi accresce la domanda di strumenti diagnostici precisi. Questa impennata dell’incidenza del cancro determina una crescente necessità di diverse tecniche di biopsia per la diagnosi precoce e accurata e la pianificazione del trattamento.
 

  • Per esempio, secondo il rapporto 2022 dell’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC), tra i 20 milioni di nuovi casi di cancro registrati nel mondo, il cancro del polmone e quello della mammella nelle donne sono i più comuni, rappresentando rispettivamente il 12,4% e l’11,6% dei casi. Seguono il cancro del colon-retto (9,6%), il cancro della prostata (7,3%) e il cancro dello stomaco (4,9%). Questa crescente incidenza corrisponde a un’ampia popolazione potenziale di pazienti che necessita di biopsie a fini diagnostici e terapeutici, sostenendo la domanda di mercato. Ne consegue una maggiore adozione di diverse tecniche di biopsia, come l’agoaspirato con ago sottile (FNA) e la biopsia con ago tranciante (CNB), che alimenta la crescita del mercato.
     
  • Inoltre, la necessità di monitorare e valutare costantemente i pazienti oncologici amplia ulteriormente il mercato, poiché le biopsie ripetute diventano essenziali per una gestione efficace del trattamento.
     

Analisi di mercato delle biopsie oncologiche

Mercato delle biopsie oncologiche, per tipo di biopsia, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato delle biopsie oncologiche, per tipo di biopsia, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

In base al tipo di biopsia, il mercato delle biopsie oncologiche è segmentato in biopsia tissutale, biopsia liquida, biopsia guidata dalle immagini e altri tipi di biopsia. Il segmento della biopsia tissutale domina il mercato e si prevede che crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,3% nel periodo di previsione. Il segmento della biopsia tissutale è ulteriormente suddiviso in biopsia con ago, biopsia chirurgica e altri tipi di biopsia tissutale.
 

  • Il predominio del segmento è attribuibile principalmente alla sua preferenza come standard di riferimento per la diagnosi del cancro, in quanto fornisce risultati altamente accurati e affidabili.
     
  • Le biopsie tissutali offrono informazioni istologiche e molecolari complete, consentendo una caratterizzazione accurata del tumore, essenziale per determinare strategie terapeutiche adeguate. L’affidabilità del metodo nella diagnosi di vari tumori, tra cui quelli della mammella, del polmone e della prostata, contribuisce alla sua ampia diffusione.
     
  • Inoltre, i progressi nelle tecniche mini-invasive e nelle tecnologie di imaging hanno migliorato la precisione e la sicurezza delle biopsie tissutali, consolidandone ulteriormente il predominio.

 

Mercato delle biopsie oncologiche, per prodotti e servizi (2023)
Mercato delle biopsie oncologiche, per prodotti e servizi (2023)

In base ai prodotti e ai servizi, il mercato delle biopsie oncologiche è suddiviso in prodotti e servizi. Nel 2023, il segmento dei prodotti ha rappresentato la quota di mercato più elevata, pari al 65,5%. Il segmento dei prodotti è ulteriormente suddiviso in aghi/pistole per biopsia, pinze per biopsia, kit e reagenti e materiali di consumo.
 

  • Il predominio di questo segmento è trainato dai progressi nelle tecnologie per biopsia, che migliorano la precisione e gli esiti per i pazienti. Inoltre, l’aumento dei casi di cancro a livello globale ha accresciuto la domanda di questi prodotti, poiché la diagnosi precoce e accurata è fondamentale per un trattamento efficace.
     
  • Inoltre, lo sviluppo e il miglioramento costanti dei prodotti per biopsia, sostenuti da un’intensa attività di ricerca e dalla convalida clinica, ne hanno incrementato significativamente l’adozione sul mercato. Ad esempio, nel 2023 l’NCI ha sottolineato che il continuo perfezionamento dei prodotti per biopsia ha determinato un aumento del 20% dei tassi di adozione da parte degli operatori sanitari tra il 2020 e il 2023, grazie all’impatto positivo delle nuove innovazioni sull’assistenza ai pazienti e sulla precisione diagnostica.
     
  • Nel complesso, questi fattori trainano la crescita del segmento dei prodotti per biopsia sul mercato, sottolineandone il ruolo fondamentale nella diagnosi accurata ed efficace del cancro.
     

In base al tipo di cancro, il mercato delle biopsie oncologiche è segmentato in tumori della mammella, del colon-retto, dello stomaco, del polmone, del fegato, della prostata, dell’ovaio e altri tipi di cancro. Si prevede che il segmento del tumore della mammella raggiungerà 8,7 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • L’aumento dell’incidenza del tumore della mammella a livello mondiale ha accresciuto la domanda di biopsie, rendendole una componente essenziale della gestione di questo tumore. Ad esempio, secondo l’NCI, il tasso di incidenza del tumore della mammella è aumentato di circa lo 0,5% all’anno tra il 2013 e il 2018. Nel 2023, il numero stimato di nuovi casi di tumore della mammella era pari a circa 297.790. Questa crescente prevalenza sottolinea l’urgente necessità di continui progressi nella diagnosi precoce, nella diagnosi e nelle strategie terapeutiche, favorendo così la domanda di procedure bioptiche.
     
  • Inoltre, lo sviluppo di tecniche bioptiche avanzate, sostenuto da solide evidenze di ricerca e cliniche, ha ulteriormente rafforzato la domanda in questo segmento.
     
  • Nel complesso, questi fattori trainano la crescita del segmento del tumore della mammella sul mercato, evidenziandone il ruolo fondamentale nel contrastare il crescente impatto di questa patologia a livello globale.
     

In base all’utente finale, il mercato delle biopsie oncologiche è segmentato in ospedali, centri di ricerca oncologica, centri diagnostici e istituti di ricerca e accademici. Il segmento ospedaliero ha dominato il mercato, raggiungendo un valore di 10,4 miliardi di dollari statunitensi nel 2023.
 

  • Il predominio degli ospedali è dovuto alle loro ampie capacità diagnostiche e all’accesso a tecnologie mediche all’avanguardia. Dotati di strumenti avanzati di diagnostica per immagini e per biopsia, consentono diagnosi oncologiche accurate ed efficienti.
     
  • La loro capacità di eseguire biopsie complesse, come quelle guidate da immagini e quelle chirurgiche, in ambito ospedaliero rafforza la fiducia dei pazienti e li induce a preferire gli ospedali ad altri operatori sanitari.
     
  • Inoltre, gli ospedali fungono spesso da centri di assistenza primaria per i pazienti oncologici, consolidando ulteriormente la loro posizione di leadership nel mercato.

 

Mercato nordamericano delle biopsie oncologiche, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)
Mercato nordamericano delle biopsie oncologiche, 2021–2032 (miliardi di dollari statunitensi)

Nel 2023, il mercato statunitense delle biopsie oncologiche ha raggiunto un valore di 8,9 miliardi di dollari statunitensi e si prevede che raggiungerà i 18 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032.
 

  • La preminenza degli Stati Uniti nel mercato nordamericano è dovuta alle infrastrutture sanitarie avanzate, agli ingenti investimenti in ricerca e sviluppo e alla presenza di aziende leader nel settore dei dispositivi medici.
     
  • La forte attenzione del Paese alla diagnosi precoce dei tumori e alla medicina personalizzata, unita all’ampia diffusione di tecnologie innovative per le biopsie, contribuisce alla sua posizione dominante.
     
  • Inoltre, il forte sostegno governativo, l’elevata incidenza dei tumori e il numero considerevole di studi clinici rafforzano ulteriormente la leadership degli Stati Uniti nella regione, rendendoli un attore chiave nel mercato nordamericano.
     
  • Ad esempio, secondo l’American Cancer Society, nel 2024 sono attesi circa 1,9 milioni di nuovi casi di tumore, a sottolineare la crescente necessità di strumenti diagnostici avanzati. La crescente domanda di strumenti e tecniche diagnostiche innovative continua quindi a consolidare la leadership degli Stati Uniti nella regione.
     

Il mercato delle biopsie oncologiche dell’Asia-Pacifico è destinato a crescere rapidamente, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,7% nel periodo di previsione.
 

  • La crescente consapevolezza e il maggiore ricorso ai test genetici nella regione Asia-Pacifico evidenziano la cruciale necessità di una diagnosi precoce e accurata dei tumori. Questa tendenza ha incrementato la domanda di tecniche avanzate di biopsia che consentono diagnosi precise e strategie terapeutiche efficaci.
     
  • Inoltre, i progressi e la maggiore accessibilità delle tecnologie innovative per le biopsie nella regione, sostenuti da iniziative governative e investimenti nel settore sanitario, hanno contribuito in misura significativa alla crescita del mercato.
     

Quota di mercato delle biopsie oncologiche

Il mercato è caratterizzato da una forte concorrenza tra i principali operatori, che puntano sui progressi delle tecnologie diagnostiche e su soluzioni innovative per le biopsie. Tra le strategie chiave figurano ingenti investimenti in ricerca e sviluppo per migliorare l’accuratezza e l’efficacia delle tecniche di biopsia, partnership strategiche e acquisizioni per ampliare la presenza sul mercato, nonché collaborazioni con operatori sanitari e istituti di ricerca per promuovere l’innovazione tecnologica e migliorare gli esiti per i pazienti.
 

Aziende del mercato delle biopsie oncologiche

Tra i principali operatori attivi nel settore delle biopsie oncologiche figurano:

  • ANGLE plc
  • BD (Becton, Dickinson and Company)
  • Biodesix (Integrated Diagnostics)
  • Chronix Biomedical, Inc (Oncocyte Corporation )
  • Devicor Medical Products, Inc.
  • GRAIL, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • IZI Medical Products 
  • Lucence Health Inc.
  • Myriad Genetics, Inc.
  • Oncimmune Holdings PLC
  • Personal Genome Diagnostics Inc.
  • QIAGEN N.V.
     

Notizie del settore delle biopsie oncologiche:

  • Ad aprile 2024, QIAGEN N.V. ha lanciato una nuova linea di prodotti, che include i kit QIAcuity dPCR PanCancer, progettati per promuovere la ricerca sul cancro. Inoltre, l’azienda ha introdotto un nuovo approccio alla biopsia liquida con prodotti che consentono la raccolta e la stabilizzazione delle urine. Questo sviluppo ha rappresentato un progresso significativo nella ricerca sul cancro, migliorando la precisione diagnostica e le capacità di ricerca.
     
  • Ad agosto 2022, Guardant Health ha ricevuto l’approvazione della FDA statunitense per il test di biopsia liquida Guardant360 diagnostica complementare (CDx), volto a identificare il carcinoma mammario avanzato o metastatico. Questa approvazione ha segnato un progresso significativo, poiché il test è diventato un CDx per la selezione di pazienti con HER2-mutant carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile o metastatico.
     

Il rapporto di ricerca sul mercato delle biopsie oncologiche offre un’analisi approfondita del settore, con stime e previsioni dei ricavi in milioni di dollari statunitensi dal 2021 al 2032 per i seguenti segmenti:

Mercato per tipo di biopsia

  • Biopsia tissutale
    • Biopsia con ago
    • Biopsia chirurgica
    • Altri tipi di biopsia tissutale    
  • Biopsia liquida
    • Cellule tumorali circolanti (CTC)      
    • DNA tumorale circolante (ctDNA)    
    • Altri tipi di biopsia liquida
  • Biopsia guidata da immagini
  • Altri tipi di biopsia

Mercato per prodotti e servizi

  • Prodotti
    • Aghi/pistole per biopsia
      • Aspirazione con ago sottile (FNA)
      • Biopsia con ago tranciante (CNB)
      • Dispositivi per biopsia assistita da vuoto
    • Pinze per biopsia
      • Pinze per biopsia generiche      
      • Pinze per biopsia a caldo  
    • Kit e reagenti
    • Materiali di consumo 
  • Servizi

Mercato per tipo di tumore

  • Carcinoma mammario
  • Carcinoma colorettale
  • Carcinoma gastrico
  • Carcinoma polmonare
  • Carcinoma epatico
  • Carcinoma prostatico
  • Carcinoma ovarico
  • Altri tipi di tumore

Mercato per utente finale

  • Ospedali
  • Centri diagnostici
  • Ricerca e mondo accademico

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti regioni e ai seguenti paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada 
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
    • Resto d’Europa
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • Giappone
    • India
    • Australia
    • Corea del Sud
    • Resto dell’Asia-Pacifico
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Resto dell’America Latina
  • Medio Oriente e Africa
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • EAU
    • Resto del Medio Oriente e dell'Africa

 

Autori:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Domande Frequenti (FAQs):

Il mercato delle biopsie oncologiche ha raggiunto 21,5 miliardi di dollari statunitensi nel 2023 e dovrebbe registrare un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell’8,4% dal 2024 al 2032, grazie alla crescente prevalenza dei tumori e ai progressi nelle tecnologie diagnostiche oncologiche, comprese le biopsie, a livello mondiale.
Il settore delle biopsie oncologiche nel segmento delle biopsie tissutali dovrebbe registrare un CAGR dell’8,3% nel periodo 2024–2032, grazie al riconoscimento della biopsia tissutale come gold standard per la diagnosi del cancro, in grado di fornire risultati altamente accurati e affidabili.
Si prevede che il settore delle biopsie oncologiche negli Stati Uniti raggiungerà 18 miliardi di dollari statunitensi entro il 2032, grazie alle infrastrutture sanitarie avanzate, ai significativi investimenti in ricerca e sviluppo e alla presenza nel Paese di aziende leader nel settore dei dispositivi medici.
ANGLE plc, Devicor Medical Products, Inc., GRAIL, Inc., Hologic, Inc., Illumina, Inc., IZI Medical Products, Lucence Health Inc., Myriad Genetics, Inc., Oncimmune Holdings PLC, Personal Genome Diagnostics Inc. e QIAGEN N.V. sono alcune delle principali aziende attive nel settore delle biopsie oncologiche a livello mondiale.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato, fondato su confronti diretti con gli operatori del settore, modelli proprietari e rigorose verifiche incrociate. Non si limita alla ricerca documentale.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    La metodologia di ricerca di GMI si fonda sulla competenza umana, su una rigorosa validazione e sulla piena trasparenza. Ogni risultato, analisi delle tendenze e previsione contenuti nei nostri rapporti è elaborato da analisti esperti che conoscono le caratteristiche specifiche del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria, basata sul confronto diretto con operatori ed esperti del settore, con una ricerca secondaria approfondita tratta da fonti globali verificate. Applichiamo analisi quantitative dell'impatto per fornire previsioni attendibili, mantenendo la completa tracciabilità dalle fonti originali dei dati fino ai risultati finali.

  2. 2. Ricerca primari

    La ricerca primaria è il fulcro della nostra metodologia e contribuisce a circa l'80% dei risultati complessivi. Prevede un confronto diretto con gli operatori del settore per garantire accuratezza e profondità di analisi. Il nostro programma strutturato di interviste copre i mercati regionali e globali e raccoglie contributi da dirigenti di alto livello, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni offrono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo analisi equilibrate e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una componente fondamentale del nostro processo di ricerca e rappresenta circa il 20% della metodologia complessiva. Attraverso l'analisi delle quote di ricavo dei principali operatori, esaminiamo la struttura del mercato, individuiamo le tendenze del settore e valutiamo i fattori macroeconomici. Raccogliamo dati pertinenti da fonti a pagamento e gratuite per costruire una banca dati affidabile. Queste informazioni vengono integrate a supporto della ricerca primaria e della stima delle dimensioni del mercato e validate da soggetti chiave quali distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Stima delle dimensioni del mercato

    Stimiamo le dimensioni del mercato con un approccio bottom-up. Partiamo dai dati sui ricavi aziendali raccolti direttamente tramite interviste di ricerca primaria, insieme ai volumi di produzione dei produttori e alle statistiche sulle installazioni o implementazioni. Aggregando questi dati nei diversi mercati regionali, otteniamo una stima globale fondata sull'effettiva attività del settore.

  5. 5. Modello previsionale e ipotesi principali

    Ogni previsione documenta esplicitamente:

    • ✓ I principali fattori di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ I fattori frenanti e gli scenari di mitigazione

    • ✓ Le ipotesi normative e il rischio di cambiamenti nelle politiche

    • ✓ I parametri della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Le ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, tassi di cambio)

    • ✓ Le dinamiche concorrenziali e le attese di ingresso e uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Nelle fasi finali, esperti del settore esaminano manualmente i dati filtrati per individuare sfumature ed errori di contesto che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa verifica specialistica aggiunge un livello essenziale di garanzia della qualità e assicura che i dati siano coerenti con gli obiettivi della ricerca e con gli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione su tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione da parte di esperti

    • ✓ Confronto con la realtà del mercato

Fiducia e credibilità

10+
Anni di attività
Servizio continuativo sin dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazione dei clienti
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001:2015
150+
Analisti di ricerca
Attivi in oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione dei clienti
Valore di una relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni professionali e media specializzati

  • Banche dati di settore

    Banche dati di mercato proprietarie e di terzi

  • Documenti depositati presso le autorità di regolamentazione

    Registri degli appalti pubblici e documenti di indirizzo politico

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituti specializzati

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni per gli investitori e documenti depositati

  • Interviste a esperti

    Dirigenti di alto livello, responsabili degli acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi delle importazioni e delle esportazioni, codici SA e registri doganali

Parametri studiati e valutati

Ogni dato di questo rapporto è validato mediante interviste di ricerca primaria, autentica modellazione bottom-up e rigorose verifiche incrociate. Scoprite il nostro processo di ricerca →

Autori:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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