Marché des systèmes de fermeture sternale – par produit, par matériel, par procédure, par utilisation finale – Prévisions mondiales, 2025 – 2034

Taille du marché

Le marché mondial des systèmes de fermeture sternale a été évalué à 2,6 milliards de dollars en 2024 et devrait représenter 5,3 % du TCAC de 2025 à 2034. La propagation mondiale des maladies cardiovasculaires, comme les maladies coronariennes et les cardiopathies congénitales, a rendu la chirurgie à cœur ouvert, en particulier les sternotomies médianes, plus répandue.

Par exemple, les maladies cardiaques, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), causent 17,9 millions de décès chaque année. De plus, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) signalent qu'environ 659 000 Des individus américains meurent chaque année de maladies cardiaques, ce qui entraîne de nombreuses interventions cardiaques. Il y a diverses opérations cardiaques qui exigent des méthodes de fermeture efficaces pour créer la stabilité après l'opération et minimiser les complications. La demande de systèmes de fermeture des sternes augmente encore en raison du vieillissement de la population et de l'élargissement de l'accès aux soins de santé dans les régions. Le fardeau croissant de la maladie met en évidence le besoin urgent de systèmes de fermeture sternale évolués en chirurgie cardiaque.

De plus, les améliorations apportées aux dispositifs de fermeture sternale comme les systèmes à plaques fixes, la technologie résorbable et les dispositifs revêtus d'antimicrobiens ont ajouté aux résultats d'exploitation. Les nouveaux systèmes réduisent le risque d'infection et améliorent la guérison et le confort des patients. Les applications par les chirurgiens utilisant les technologies ont augmenté les taux de succès pendant les procédures et diminué les temps de séjour dans l'hôpital, assurant ainsi le développement du marché. La diminution spectaculaire des complications post-chirurgicales démontre l'efficacité des systèmes de fermeture sternale avancés pour améliorer les résultats des patients.

Les dispositifs et matériaux de fermeture sternale sont des dispositifs médicaux et des matériaux appliqués pour stabiliser et fermer l'os du sein (sternum) après des opérations comme la sternotomie médiane, qui se produit généralement dans les chirurgies thoraciques et cardiaques. Les systèmes sont conçus pour retenir les moitiés des moitiés sternales pour faciliter une guérison suffisante, prévenir la déhiscence (réouverture) et réduire le risque d'infection ou de complications mécaniques. Ils comprennent des outils de fermeture tels que des fils, des plaques rigides, des vis, des clips et des câbles, et du ciment osseux utilisé lors de la reconstruction ou du renforcement sternal.

Marché des systèmes de fermeture sternale Tendances

• Le marché est témoin d'une adoption croissante de matériaux haut de gamme tels que Polyether Ether Ketone (PEEK) et le titane. Ils possèdent une biocompatibilité supérieure, une résistance à la corrosion et une compatibilité avec l'imagerie par IRM.
• La fonction de verrouillage en combinaison avec les systèmes à plaques rigides aide à améliorer la stabilité des procédures de fermeture sternale, ce qui donne de meilleurs résultats pour les patients et minimise les complications postopératoires.
• De plus, la demande croissante d'interventions cardiaques peu invasives est à l'origine de la demande de systèmes de fermeture sternale avancés. De telles procédures minimisent les traumatismes chirurgicaux, l'hospitalisation et la guérison accélérée des patients.
• Les fabricants développent des dispositifs compatibles avec les plus petites incisions tout en maintenant une stabilisation sternale efficace.
• Le marché des systèmes de fermeture sternale évolue avec la demande croissante d'appareils spécifiques aux patients qui sont adaptés aux anatomies individuelles et aux besoins chirurgicaux.
• En outre, les entreprises investissent dans la technologie pour créer des implants et des systèmes de fermeture sur mesure dans le but de développer un ajustement plus précis et de réduire les complications.

Tarif administratif Trump

• L'imposition de tarifs sur les composants et matériaux d'origine chinoise des dispositifs médicaux devrait avoir pour conséquence d'augmenter le coût pour les fabricants américains de systèmes de fermeture sternale.
• L'imposition de ces tarifs sur les composants essentiels comme le titane, l'acier inoxydable chirurgical et les polymères ayant des propriétés spécifiques devrait causer des perturbations importantes dans l'expansion du marché.
• Cela peut entraîner une augmentation des coûts pour les utilisateurs finals, tels que les hôpitaux et les autres prestataires de soins de santé, qui devraient payer des coûts plus élevés pour les systèmes de fermeture des sternes.
• Les tarifs peuvent perturber les chaînes d'approvisionnement internationales des fabricants d'appareils médicaux, en particulier ceux de la région Asie-Pacifique. Des coûts de conformité plus élevés, des retards douaniers et des règles commerciales complexes peuvent avoir une incidence sur la disponibilité des intrants.
• Bien que les grandes entreprises de matériel médical puissent négocier les prix et élargir leur base de fournisseurs, les petits fabricants de produits de fermeture de sternes devraient conserver des marges bénéficiaires plus faibles.

Systèmes de fermeture sternale Analyse du marché

Basé sur le produit, le marché est bifurqué en dispositifs de fermeture et ciment osseux. Le segment des dispositifs de fermeture est également sous-segmenté en fils, plaques et vis, et clips et sangles. Le segment des dispositifs de fermeture a dominé le marché avec la plus grande part des revenus de 89,8 % en 2024.

• Une augmentation constante dans les chirurgies à cœur ouvert comme la greffe de pontage de l'artère coronaire et le remplacement des valves cardiaques stimule la demande de dispositifs de fermeture sternale.
• Par exemple, le National Heart, Lung et Blood Institute signale que plus de 2 millions de personnes dans le monde reçoivent une chirurgie à cœur ouvert chaque année. Ces procédures nécessitent une sternotomie médiane; des systèmes de fermeture robustes sont donc essentiels.
• Comme les maladies cardiovasculaires demeurent la principale cause de mortalité dans le monde, la demande pour une fixation osseuse réussie après la chirurgie continue d'augmenter, exigeant des dispositifs de fermeture pour la récupération de la chirurgie cardiaque. Ce volume chirurgical élevé atteste de l'importance croissante de systèmes de fermeture sternale fiables.
• De plus, des approches chirurgicales avancées et des méthodes de fixation rigide dans les fermetures, en particulier dans les cas compliqués, sont fortement recommandées par de nombreuses lignes directrices sur la chirurgie cardiaque, ce qui facilite davantage l'adoption de dispositifs de fermeture.

Sur la base du matériau, le marché des systèmes de fermeture sternale est segmenté en acier inoxydable, en titane et en polyéther cétone (PEEK). Le segment de l'acier inoxydable a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de USD 1,4 milliard en 2024.

• Les systèmes de fermeture sternale en acier inoxydable sont une alternative économique au titane et aux systèmes basés sur PEEK pour une utilisation dans la pratique et les domaines de la prévention des coûts. L'acier inoxydable répond aux exigences d'une force mécanique et d'une dureté nécessaires pour une utilisation courante en chirurgie sans étiquette de prix élevé.
• Ce mélange de prix et de performances fait de l'acier inoxydable le premier choix dans les hôpitaux publics et les pays à revenu faible à moyen qui s'efforcent d'élargir l'accès à la chirurgie cardiothoracique.
• De plus, les propriétés des matériaux du système de fermeture en acier inoxydable permettent de stériliser efficacement sans perdre son intégrité structurelle et facilitent ainsi les économies grâce à des mesures d'achat en vrac ou de réutilisation restreinte.
• Leur stabilité aux températures de stérilisation et au stress mécanique favorise l'utilisation répétée dans certains contextes réglementaires, ajoutant à leur rentabilité dans les installations chirurgicales à volume élevé.

Selon la procédure, le marché des systèmes de fermeture sternale est segmenté en sternotomie médiane, hémistemotomie et thoracotomie bilatérale. Le segment de la sternotomie médiane a dominé le marché avec le plus gros chiffre d'affaires de USD 1,9 milliard en 2024.

• La sternotomie médiane est la méthode standard de chirurgie pour la chirurgie à cœur ouvert, comme greffe de pontage de l'artère coronaire (CABG), remplacement des valves et transplantation cardiaque. La technique chirurgicale généralisée génère une demande continue de systèmes de fermeture sternale.
• La prévalence croissante des maladies cardiovasculaires dans le monde augmente le volume des interventions de sternotomie, ce qui accroît le marché des dispositifs de fermeture spécialisés qui assurent une guérison adéquate et réduisent les complications sternales.
• Le nombre croissant de personnes âgées est également à l'origine de la demande de chirurgies à cœur ouvert. Les personnes âgées courent souvent un plus grand risque de développer des complications liées à des maladies comme l'ostéoporose et le diabète. L'ONU estime qu'en 2050, un individu sur six dans le monde sera âgé de plus de 65 ans, contre un sur onze en 2019.
• De plus, d'après les National Institutes of Health (NIH), environ 75 % des admissions à la FH concernent des personnes âgées de 65 ans ou plus, dont plus de 50 % sont des personnes âgées de 75 ans ou plus. Ceci souligne l'importance primordiale des systèmes de fermeture avancés spécifiquement pour ce groupe d'âge.
• De plus, la sternotomie médiane est idéale pour toute une gamme d'interventions telles que la réparation/replacement des valves, les corrections des anomalies cardiaques congénitales et la greffe de pontage de l'artère coronaire, ce qui assure la domination du segment.

Selon l'utilisation finale, le marché des systèmes de fermeture sternale est segmenté en hôpitaux, centres chirurgicaux ambulatoires et cliniques spécialisées. Le segment des hôpitaux a dominé le marché avec une part de 80% en 2024.

• L'application de systèmes avancés de fermeture revêtements antimicrobiens, fixation rigide et amélioration de la biocompatibilité réduit les risques d'infection. Les hôpitaux appliquent de plus en plus ces systèmes pour se conformer aux normes réglementaires et améliorer les indicateurs de sécurité des patients, ce qui favorise l'utilisation de systèmes de fermeture des sternes dans ces établissements de soins actifs.
• De plus, les hôpitaux sont davantage incités à réduire les taux d'infection des chirurgies invasives, en particulier celles à risque élevé comme la sternotomie médiane. Les infections au site chirurgical (ISS) entraînent des frais de séjour, de réadmission et de traitement plus longs. Ainsi, pour éviter les SSI, la demande de systèmes de fermeture de sternes avancés est élevée dans les hôpitaux.
• La mise en œuvre généralisée des protocoles de rétablissement amélioré après chirurgie (ERAS) dans les hôpitaux vise à améliorer les résultats de la chirurgie et à réduire les dépenses de soins de santé. Les dispositifs de fermeture de la sternotomie qui maximisent la vitesse de guérison, permettent une mobilisation précoce et réduisent les complications postopératoires, en respectant les protocoles de soins fondés sur la valeur.
• Ces systèmes font également appel aux hôpitaux en réduisant l'utilisation des ressources, en optimisant le roulement des lits et en améliorant la satisfaction des patients, qui sont des éléments clés de la prestation de soins fondés sur la valeur.

Amérique du Nord : Le marché des systèmes de fermeture sternale aux États-Unis devrait passer de 1,1 milliard de dollars en 2024 à 1,7 milliard en 2034.

• Les États-Unis comptent parmi les plus hauts taux de maladies cardiovasculaires au monde et observent un grand nombre de chirurgies à cœur ouvert chaque année. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) révèlent qu'environ 659 000 personnes aux États-Unis meurent chaque année de maladies cardiaques, contribuant ainsi à 1 décès sur 4.
• La sternotomie médiane est nécessaire pour les interventions chirurgicales comme le CABG et le remplacement des valves, et par conséquent, des systèmes de fermeture sternale fiables sont nécessaires pour ces interventions. Ces conditions et le vieillissement de la population soutiennent davantage la demande en volume et en système de fermeture chirurgical dans les établissements de santé américains. La persistance d'une telle charge de morbidité souligne l'impératif de solutions efficaces de fermeture sternale pour les interventions cardiochirurgicales.
• Le modèle de remboursement fondé sur la valeur des centres d'assurance-maladie et des services médicaux (CMS) impose également une pénalité aux hôpitaux pour les réadmissions évitables, en particulier en cas de chirurgie cardiaque. La déhiscence sternale ou l'infection des plaies sont parmi les complications qui deviennent habituellement la cause de réadmissions coûteuses.
• Les hôpitaux américains ont par la suite adopté des systèmes perfectionnés de fermeture des sternes qui réduisent ces complications et améliorent les résultats de récupération, conformément aux objectifs d'une prestation de soins de santé rentable et de qualité, qui stimulent la croissance des revenus sur le marché.
• De plus, les chirurgiens cardiaques américains restent bien informés et pratiquent la médecine fondée sur des données probantes, et les lignes directrices cliniques recommandent la fermeture de la sternotomie avec fixation sternale, en particulier dans les cas à haut risque qui exigent une adoption élevée de dispositifs de fermeture sternale.

Europe: Le marché des systèmes de fermeture de sternes au Royaume-Uni devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• Le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni met l'accent sur la réduction au minimum des complications postopératoires et des séjours en établissement, afin d'optimiser les ressources hospitalières. L'utilisation de systèmes sophistiqués de fermeture de sternes, tels que des dispositifs de fixation rigide, facilite l'obtention de meilleurs résultats pour les patients et leur évacuation précoce, ce qui favorise leur adoption au Royaume-Uni.
• Ces produits réduisent les complications comme la déhiscence sternale et l'infection des plaies, ce qui permet aux hôpitaux d'atteindre des objectifs de qualité tout en maximisant l'utilisation des ressources en vertu des limites de coûts du NHS.
• De plus, avec le nombre croissant de personnes âgées au Royaume-Uni, l'incidence de la valvule cardiaque, de la maladie coronarienne et d'autres maladies cardiaques susceptibles de subir une intervention chirurgicale a également augmenté. Par exemple, selon la Bibliothèque de la Chambre des communes, en 2022, 12,7 millions de personnes âgées de 65 ans et plus représentaient 19 % de la population du Royaume-Uni.
• Ils courent un risque accru de guérison compromise des os et de complications chirurgicales qui nécessitent une meilleure stabilisation grâce à des systèmes de fermeture sternale plus complexes. Par conséquent, les facteurs susmentionnés propulsent la croissance du marché dans le pays.

Asie-Pacifique : Le marché japonais des systèmes de fermeture sternale devrait connaître une croissance lucrative entre 2025 et 2034.

• La population vieillissante du Japon contribue au pourcentage le plus élevé parmi les pays développés. Par exemple, selon le Ministère japonais de la santé, les personnes âgées de 65 ans et plus représentaient environ 30 % de la population japonaise totale en 2023.
• La population âgée est la plus vulnérable aux maladies cardiovasculaires, comme la sténose aortique et la coronaropathie, qui nécessitent souvent des interventions de sternotomie médiane.
• De plus, selon les NIH, les maladies cardiovasculaires sont responsables d'environ 28,2 % de tous les décès au Japon. Le risque élevé de complications sternales chez les patients âgés a conduit les chirurgiens à mettre en place des systèmes de fermeture sophistiqués qui garantissent une meilleure fixation osseuse et des temps de récupération plus courts, ce qui a permis d'obtenir de meilleurs résultats chez les patients âgés du Japon.

Moyen-Orient et Afrique : Le marché des systèmes de fermeture de sternes en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.

• L'Arabie saoudite a des taux élevés de prévalence du diabète, de l'obésité et de l'hypertension au Moyen-Orient, ce qui le rend plus susceptible d'avoir des maladies cardiovasculaires nécessitant une intervention chirurgicale. Par exemple, la Fédération internationale du diabète affirme que la prévalence globale du diabète était de 17,7 % en Arabie saoudite en 2021.
• Saudi Vision 2030 comprend des investissements à grande échelle dans la construction d'infrastructures de soins de santé, y compris des centres cardiaques et des hôpitaux de niveau tertiaire. La création de nouveaux hôpitaux et la modernisation des hôpitaux anciens impliquent une technologie chirurgicale de pointe comme les systèmes de fermeture sternale de pointe.
• Ce programme gouvernemental visant à améliorer la prestation des soins de santé et les résultats cliniques a accru l'application de systèmes de fixation rigides et de techniques de fermeture novatrices dans les établissements de santé publics et privés, ce qui a entraîné la croissance des revenus dans le pays.

Part de marché des systèmes de fermeture sternale

Le marché a un mélange dynamique d'acteurs internationaux et nationaux offrant des solutions innovantes pour répondre à la demande croissante de systèmes avancés pour la population croissante de patients. Des sociétés comme Johnson & Johnson, Zimmer Biomet, KLS Martin, Stryker et B. Braun sont quelques-uns des concurrents dominants du marché, représentant une part de marché combinée d'environ 65 %. La concurrence dans ce domaine découle des développements technologiques continus et de la capacité d'offrir des solutions personnalisées pour diverses applications du système de fermeture de sternes.

Dans les pays en développement, en raison de la priorité donnée aux coûts, les entreprises multinationales sont pressées à offrir des systèmes de fermeture sternale qui sont à la fois abordables et de qualité. Les fabricants nationaux profitent de cette demande en offrant des solutions de rechange rentables qui font que les multinationales modifient leur stratégie de prix tout en maintenant la sécurité, la robustesse et l'acceptabilité réglementaire des produits.

Sociétés du marché des systèmes de fermeture sternale

Voici quelques-uns des principaux acteurs du marché dans l'industrie des systèmes de fermeture de sternes :

• Services médicaux
• Abyrx
• Acumté
• B. Braun
• IDÉAR
• Jace Médical
• Jeil médical
• Johnson et Johnson
• Kinamed
• KLS Martin
• Orthofixe
• Praesidies
• Équerre
• Waston Medical
• Zimmer Biomet
• Johnson & Johnson a le leadership du marché dans la fermeture de sternal par l'intermédiaire de son entreprise DePuy Synthes. Il offre une gamme complète de produits allant des fils en acier inoxydable aux plaques de titane et aux systèmes hybrides. Sa position forte sur le marché est soutenue par une crédibilité clinique établie, une vaste expertise chirurgicale et une capacité de distribution mondiale ciblant les centres cardiaques à volume élevé servant.
• Zimmer Biomet s'engage dans des solutions individualisées, notamment des plaques de titane, des systèmes de fixation sternale imprimés en 3D et à profil bas pour des procédures invasives minimales. Les produits fournis par l'entreprise offrent une stabilité biomécanique accrue, ce qui réduit les complications de déhiscence sternale, particulièrement utile pour les candidats à haut risque comme l'obésité ou l'ostéoporose.
• KLS Martin est particulièrement remarqué pour ses systèmes rigides de fixation tels que le système modulaire de câbles Sternaux et les plaques de verrouillage anatomiques pour les sternotomies répétitives et complexes. L'ingéniosité allemande dans les couples fermes minces, formes légères avec rigidité structurelle et minimise la douleur causée par le matériel.

Systèmes de fermeture sternale Nouvelles de l'industrie :

• En août 2024, Johnson & Johnson a annoncé le lancement du système de fixation MatrixSTERNUM, une solution de fixation de plaque et de vis conçue pour stabiliser et sécuriser la paroi thoracique antérieure en suivant des procédures telles que la chirurgie à cœur ouvert et thoracique. Cette introduction stratégique du produit devait renforcer le portefeuille cardiovasculaire de l'entreprise.
• En janvier 2024, la FDA des États-Unis a approuvé l'utilisation à usage unique du système Valkyrie RIB 510(k) d'Able Medical, un produit qui complète le système de fixation thoracique de la société Valkyrie. Le système était spécialement conçu pour stabiliser et fixer les fractures de la paroi thoracique, comme la reconstruction sternale, les ostéotomies planifiées et les traumatismes. Cette autorisation a considérablement renforcé la position réglementaire de l'entreprise, lui permettant de construire son portefeuille et d'améliorer sa capacité d'entrer sur le marché de la chirurgie thoracique.
• En janvier 2023, Able Medical Devices a introduit les Sutures Sternotomie Looped Valkyrie, une sutures de fermeture thoracique en fil en acier inoxydable pour la chirurgie à cœur ouvert. Le lancement est prévu pour améliorer le portefeuille de produits chirurgicaux de l'entreprise, répondre au besoin croissant d'une solution de fermeture sternale établie, et pour établir davantage la société comme un acteur clé dans les dispositifs chirurgicaux cardiothoraciques.

Le rapport d'étude de marché sur les systèmes de fermeture sternale couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de recettes en millions de dollars américains de 2021 à 2034 pour les segments suivants:

Par produit

• Dispositifs de fermeture
  • Fils
  • Plaques et vis
  • Clips et sangles
• Ciment désossé

Par matière

• Acier inoxydable
• Titane
• Éther polyéther cétone (PEEK)

Par procédure

• Sternotomie médiane
• Hémistemotomie
• Thoracotomie bilatérale

Par utilisation finale

• Hôpitaux
• Centres chirurgicaux ambulatoires
• Cliniques spécialisées

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Belgique
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU