Sternal Closure Systems Tamaño del mercado, Growth Outlook 2025 – 2034

Sternal Closure Systems Tamaño del mercado

El mercado mundial de sistemas de cierre esternal fue valorado en USD 2.600 millones en 2024 y se prevé que exhibirá 5.3% de CAGR de 2025-2034. La propagación mundial de enfermedades cardiovasculares, como la enfermedad coronaria y la cardiopatía congénita, ha hecho cirugía de corazón abierto, especialmente estenosis mediana, más prevalente.

Por ejemplo, la enfermedad cardíaca, según lo estimado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), causa 17,9 millones de muertes cada año. Además, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) informan que aproximadamente 659.000 Los individuos estadounidenses mueren cada año por enfermedad cardíaca, lo que resulta en muchos procedimientos cardíacos. Hay varias operaciones cardíacas que requieren métodos de cierre eficaces para crear estabilidad después de la operación y minimizar las complicaciones. La demanda de sistemas de cierre esternal está aumentando debido al envejecimiento de la población y al aumento del acceso a la atención médica en las regiones. La carga de la enfermedad creciente destaca la necesidad urgente de sistemas de cierre esternal evolucionados en cirugía cardiaca.

Además, las refinaciones en los dispositivos de cierre esternal como sistemas de placas fijas, tecnología reorbable y dispositivos antimicrobiano-coated han añadido a los resultados operativos. Nuevos sistemas minimizan el riesgo de infección y mejoran la curación y comodidad para los pacientes. Las aplicaciones de cirujanos que utilizan las tecnologías aumentaron las tasas de éxito durante los procedimientos y disminuyeron los tiempos de permanencia en el hospital, asegurando el desarrollo del mercado. La notable disminución de las complicaciones postquirúrgicas demuestra la eficacia de los sistemas avanzados de cierre esternal para mejorar los resultados de los pacientes.

Los dispositivos y materiales de cierre externo son dispositivos médicos y materiales aplicados para estabilizar y cerrar el esternón (esternón) después de cirugías como la estenosis mediana, que comúnmente ocurre en cirugías torácicas y cardíacas. Los sistemas están diseñados para mantener las mitades de las mitades esternales para facilitar la curación suficiente, prevenir la deshidratación (reabriendo) y reducir el riesgo de infección o complicaciones mecánicas. Incluyen herramientas de cierre como alambres, placas rígidas, tornillos, clips y cables, y cemento óseo utilizado durante la reconstrucción o el refuerzo esternal.

Sternal Closure Systems Market Tendencias

• El mercado es testigo de una creciente adopción de materiales de alta gama como Polyether Ether Ketone (PEEK) y titanio. Estos poseen una biocompatibilidad superior, resistencia a la corrosión y compatibilidad con imágenes MRI.
• La característica entrelazada en combinación con sistemas de placas rígidas está ayudando a mejorar la estabilidad de los procedimientos de cierre esternal, dando así mejores resultados del paciente y minimizando las complicaciones postoperatorias.
• Además, la creciente demanda de procedimientos cardíacos mínimamente invasivos está impulsando la demanda de sistemas avanzados de cierre esternal. Tales procedimientos minimizan el trauma quirúrgico, la hospitalización y acelerar la recuperación del paciente.
• Los fabricantes están desarrollando dispositivos compatibles con incisiones más pequeñas, manteniendo una estabilización sternal efectiva.
• El mercado de los sistemas de cierre esternal está evolucionando con la creciente demanda de dispositivos específicos para pacientes que se adapten a las anatomías individuales y a las necesidades quirúrgicas.
• Además, las empresas están invirtiendo en tecnología para crear implantes personalizados y sistemas de cierre con el objetivo de desarrollar un ajuste más preciso y reducir las complicaciones.

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• Se espera que la imposición de aranceles a los componentes y materiales de origen chino de los dispositivos médicos tenga como consecuencia aumentar el costo para los fabricantes de sistemas de cierre de la madre.
• Se espera que la imposición de estos aranceles a componentes esenciales como el titanio, el acero inoxidable quirúrgico y los polímeros con propiedades específicas cause perturbaciones significativas en la expansión del mercado.
• Esto puede dar lugar a los costos cada vez mayores que se transmiten a los usuarios finales, como los hospitales y otros proveedores de atención médica, que se espera que paguen mayores costos para los sistemas de cierre de la madre.
• Los aranceles pueden interrumpir las cadenas internacionales de suministro de fabricantes de dispositivos médicos, especialmente las de la región de Asia y el Pacífico. El mayor costo de cumplimiento, la demora aduanera y las complejas normas comerciales pueden afectar la disponibilidad de insumos.
• Si bien las compañías de dispositivos médicos más grandes pueden negociar el precio y ampliar su base de proveedores, se espera que los fabricantes de mercados de cierre más pequeños mantengan márgenes de ganancia más bajos.

Sternal Closure Systems Market Analysis

Basado en el producto, el mercado está bifurcado en dispositivos de cierre y cemento óseo. El segmento de los dispositivos de cierre es sub-segmentado en alambres, placas y tornillos, y clips y correas. El segmento de los dispositivos de cierre dominaba el mercado con la mayor cuota de ingresos del 89,8% en 2024.

• El aumento constante en cirugías de corazón abierto como el injerto de bypass coronario y el reemplazo de válvulas cardíacas aumenta la demanda de dispositivos de cierre esternal.
• Por ejemplo, el Instituto Nacional de Corazón, Pulmón y Sangre informa que más de 2 millones de personas en todo el mundo reciben cirugía de corazón abierto anualmente. Estos procedimientos requieren esterotomía mediana; por lo tanto, los sistemas de cierre robustos son esenciales.
• Como la enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de mortalidad en todo el mundo, la demanda de fijación ósea exitosa después de la cirugía continúa aumentando, requiriendo dispositivos de cierre en recuperación de cirugía cardiaca. Este alto volumen quirúrgico demuestra la creciente importancia de los sistemas de cierre sternal fiables.
• Además, los enfoques quirúrgicos avanzados y los métodos de fijación rígida en los cierres, especialmente para casos complicados, son altamente recomendados por numerosas guías de cirugía cardíaca que facilitan aún más la adopción de dispositivos de cierre.

Basado en material, el mercado de sistemas de cierre esternal se segmenta en acero inoxidable, titanio y poliéster cetona de éter (PEEK). El segmento de acero inoxidable dominó el mercado con los mayores ingresos de USD 1.400 millones en 2024.

• Los sistemas de cierre esternal de acero inoxidable son una alternativa de ahorro de costos a los sistemas de titanio y PEEK para su uso en la práctica y áreas de salud preventivas en costos. El acero inoxidable satisface las exigencias de una fuerza mecánica y dureza requeridas para el uso rutinario en cirugía sin una etiqueta de alto precio.
• Esta mezcla de precio y rendimiento hace que el acero inoxidable sea la primera opción en los hospitales públicos y las naciones de ingresos bajos a medianos que se esfuerzan por ampliar el acceso a la cirugía cardiotórax.
• Además, las propiedades materiales del sistema de cierre de acero inoxidable permiten esterilizar eficientemente sin perder su integridad estructural y así facilitar el ahorro de costos mediante la compra a granel o medidas de reutilización restringidas.
• Su estabilidad a temperaturas de esterilización y estrés mecánico favorece el uso repetido en algunos ajustes regulatorios, sumando a su eficacia en costos en instalaciones quirúrgicas de alto volumen.

Basándose en el procedimiento, el mercado de sistemas de cierre esternal se segmenta en la estenotomía mediana, la hemistemotomia y la toracotomía bilateral. El segmento de la estenotomía media dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 1.900 millones en 2024.

• La estenotomía media es el método estándar de cirugía para cirugía de corazón abierto, como injerto de bypass coronario (CABG), reemplazo de válvulas y trasplante de corazón. La técnica de cirugía generalizada genera una demanda continua de sistemas de cierre esternal.
• La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo aumenta los volúmenes de procedimientos de estenotomía, aumentando el mercado de dispositivos de cierre especializados que aseguran una curación adecuada y reducen las complicaciones paternas.
• El creciente número de personas de edad avanzada también está impulsando la demanda de cirugías de corazón abierto. Las personas mayores a menudo corren mayor riesgo de desarrollar complicaciones por enfermedades como la osteoporosis y la diabetes. Las Naciones Unidas estiman que para 2050, una de cada seis personas en todo el mundo será mayor de 65 años, en comparación con una de cada once en 2019.
• Además, sobre la base de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), aproximadamente el 75% de las admisiones de HF son de personas mayores de 65 años, con más del 50% presentando en personas mayores de 75 años. Esto pone de relieve la importancia primordial de los sistemas avanzados de cierre específicamente para este grupo de edad.
• Además, la estenotomía media es ideal para una amplia gama de procedimientos como reparación/sustitución de válvulas, correcciones congénitas de cardiopatía y injerto de bypass coronario, lo que garantiza el dominio del segmento.

Basado en el uso final, el mercado de sistemas de cierre esternal se segmenta en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y clínicas especializadas. El segmento de hospitales dominaba el mercado con una proporción del 80% en 2024.

• La aplicación de sistemas avanzados de cierre esternal con revestimientos antimicrobianos, fijación rígida y mejora de la biocompatibilidad reduce los riesgos de infección. Los hospitales aplican cada vez más estos sistemas para cumplir con las normas reglamentarias y mejorar los indicadores de seguridad de los pacientes, lo que impulsa el uso de sistemas de cierre de la madre en estas instalaciones de atención aguda.
• Además, se ejerce una mayor presión sobre los hospitales para reducir las tasas de infección de las cirugías invasivas, en particular las de alto riesgo, como la estenosis mediana. Las infecciones quirúrgicas del sitio (SSIs) resultan en estancias hospitalarias más largas, gastos de readmisión y tratamiento. Como resultado, para evitar los SSIs, la demanda de sistemas avanzados de cierre esternal es alta en todos los hospitales.
• La implementación generalizada de protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) dentro de los hospitales tiene como objetivo mejorar los resultados de la cirugía y reducir el gasto sanitario. Dispositivos de cierre de esternomia que maximizan la velocidad de curación, permiten la movilización temprana y reducen las complicaciones postoperatorias, adhiriéndose a los protocolos de atención basada en el valor.
• Estos sistemas también apelan a los hospitales reduciendo la utilización de los recursos, optimizando las interrupciones de las camas y mejorando las puntuaciones de satisfacción de los pacientes, que son elementos clave en la prestación de atención basada en el valor.

América del Norte: Se prevé que el mercado de sistemas de cierre de la madre de los Estados Unidos aumentará considerablemente de 1.100 millones de dólares de los EE.UU. en 2024 a 1.700 millones de dólares en 2034.

• Estados Unidos tiene entre las tasas más altas de enfermedades cardiovasculares del mundo y observa un gran número de cirugías de corazón abierto anualmente. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) revelan que aproximadamente 659.000 individuos en los Estados Unidos mueren de enfermedades cardíacas anualmente, contribuyendo a 1 de cada 4 muertes.
• Se necesita esterotomía media para procedimientos quirúrgicos como CABG y reemplazo de válvulas, y por lo tanto, son necesarios sistemas de cierre sternal confiables para estos procedimientos. Estas condiciones y la población envejecida sostienen aún más la demanda del volumen quirúrgico y del sistema de cierre entre las instituciones sanitarias estadounidenses. La persistencia de esa carga de enfermedad pone de relieve el imperativo de soluciones exitosas de cierre esternal para los procedimientos cardiovasculares.
• El modelo de reembolso basado en el valor de los Centros de Servicios Medicaid de Medicare (CMS) también impone una penalización a los hospitales por readmisiones evitables, especialmente en el caso de cirugía cardíaca. La deshidratación o la infección de la herida es una de las complicaciones que generalmente se convierten en la causa de la leída costosa.
• Posteriormente, los hospitales de los Estados Unidos han adoptado sistemas avanzados de cierre interno que reducen esas complicaciones y mejoran los resultados de la recuperación, en consonancia con los objetivos para la prestación de atención de la salud eficaz en función de los costos y de la calidad, lo que impulsa el crecimiento de los ingresos en el mercado.
• Además, los cirujanos cardíacos estadounidenses permanecen bien informados y practican medicamentos basados en pruebas, y las directrices clínicas recomiendan el cierre de la estenotomía con fijación esternal, especialmente en casos de alto riesgo que requieren una alta adopción de dispositivos de cierre esternal.

Europa: Se espera que el mercado de sistemas de cierre de la madre en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS) hace hincapié en minimizar las complicaciones postoperatorias y la duración de las estancias hospitalarias, para optimizar los recursos hospitalarios. El uso de sofisticados sistemas de cierre esternal, como dispositivos de fijación rígida, facilita mejores resultados de los pacientes y la descarga temprana, lo que impulsa su adopción en el Reino Unido.
• Estos productos reducen las complicaciones como la deshidratación y la infección por heridas, lo que permite a los hospitales alcanzar objetivos de calidad al tiempo que maximiza el uso de recursos bajo los límites de costos del NHS.
• Además, con el creciente número de personas mayores en el Reino Unido, la incidencia de enfermedades de la válvula cardíaca, enfermedades coronarias y otras enfermedades cardíacas susceptibles de cirugía también ha aumentado. Por ejemplo, según la Biblioteca de la Cámara de los Comunes, en 2022 había 12,7 millones de personas mayores de 65 años, lo que representaba el 19% de la población del Reino Unido.
• Se enfrentan a un mayor riesgo de curación comprometida de los huesos y complicación quirúrgica que requiere una mejor estabilización a través de sistemas de cierre más complejos. Por lo tanto, los factores antes mencionados impulsan el crecimiento del mercado en el país.

Asia Pacífico: Se prevé que el mercado de sistemas de cierre de la esterna Japón sea testigo de un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• La población envejecida del Japón contribuye al mayor porcentaje de los países desarrollados. Por ejemplo, según el Ministerio de Salud japonés, las personas de 65 años y mayores de edad comprendían alrededor del 30% de la población japonesa total en 2023.
• La población mayor es más susceptible a enfermedades cardiovasculares, como la estenosis aórtica y la enfermedad coronaria, que a menudo requieren intervenciones de estenosis mediana.
• Además, según el NIH, las enfermedades cardiovasculares son responsables de alrededor del 28,2% de todas las muertes en Japón. El alto riesgo de complicaciones esternales en pacientes mayores ha llevado a los cirujanos a implementar sistemas de cierre sofisticados que garanticen una mejor fijación ósea y tiempos de recuperación más cortos, lo que ha llevado a mejores resultados de pacientes entre la población mayor de Japón.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de sistemas de cierre de la Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Arabia Saudita tiene altas tasas de prevalencia de diabetes, obesidad e hipertensión en Oriente Medio, lo que hace más probable que tenga enfermedades cardiovasculares que necesiten intervención quirúrgica. Por ejemplo, la Federación Internacional de Diabetes afirma que la prevalencia general de la diabetes fue del 17,7% en Arabia Saudita en 2021.
• Saudi Vision 2030 incluye inversiones a gran escala en la construcción de infraestructura sanitaria, incluyendo centros cardíacos y hospitales de nivel terciario. El establecimiento de nuevos hospitales y la modernización de los antiguos implica tecnología quirúrgica avanzada como sistemas avanzados de cierre de la madre.
• Este programa gubernamental para mejorar la prestación sanitaria y los resultados clínicos ha incrementado la aplicación de sistemas de fijación rígida y técnicas de cierre innovadoras en instalaciones sanitarias públicas y privadas, impulsando el crecimiento de los ingresos en el país.

Sternal Closure Systems Market Share

El mercado tiene una mezcla dinámica de actores internacionales y domésticos que ofrecen soluciones innovadoras para satisfacer la creciente demanda de sistemas avanzados para la creciente población de pacientes. Empresas como Johnson & Johnson, Zimmer Biomet, KLS Martin, Stryker y B. Braun son algunos de los competidores dominantes en el mercado con una cuota de mercado combinada de aproximadamente 65%. La competencia en esta esfera surge de los continuos desarrollos tecnológicos y la capacidad de ofrecer soluciones personalizadas para diversas aplicaciones del sistema de cierre esternal.

En los países en desarrollo, debido a la prioridad asignada al costo, las empresas multinacionales se ven exprimidas para ofrecer sistemas de cierre esternal que sean asequibles y de calidad. Los fabricantes nacionales aprovechan esta demanda proporcionando alternativas eficaces en función del costo, lo que hace que las multinacionales alteren su estrategia de precios manteniendo al mismo tiempo la seguridad, la robustez y la aceptabilidad regulatoria de los productos.

Sternal Closure Systems Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de sistemas de cierre esternal incluyen:

• Able Medical
• Abyrx
• Acumed
• B. Braun
• IDEAR
• Jace Medical
• Jeil Medical
• Johnson
• Kinamed
• KLS Martin
• Orthofix
• Praesidia
• Stryker
• Waston Medical
• Zimmer Biomet
• Johnson & Johnson tiene liderazgo en el mercado en el cierre de la piel a través de su negocio DePuy Synthes. Ofrece una línea completa de productos que van desde alambres de acero inoxidable a placas de titanio y sistemas híbridos. Su fuerte posición en el mercado está respaldada por credibilidad clínica establecida, amplia experiencia quirúrgica y capacidad de distribución mundial dirigida a centros cardíacos de alto volumen que sirven.
• Zimmer Biomet está comprometido con soluciones individualizadas, incluyendo placas de titanio, sistemas de fijación esternal impresos en 3D y de bajo perfil para procedimientos invasivos mínimos. Los productos proporcionados por la empresa ofrecen mayor estabilidad biomecánica, lo que reduce las complicaciones de la deshidratación esternal, particularmente útil con candidatos de alto riesgo como obesidad o osteoporosis.
• KLS Martin es especialmente conocido por sus sistemas de fijación rígida como el Sistema de Cables Sternales Modulares y las placas de bloqueo anatómicas para estenosis repetidas y complejas. Ingenuidad alemana en las parejas firmes formas delgadas, ligeras con rigidez estructural y minimiza el dolor causado por hardware.

Sternal Closure Systems Industry News:

• En agosto de 2024, Johnson & Johnson anunció el lanzamiento del sistema de fijación MatrixSTERNUM, una solución de fijación de placas y tornillos diseñada para estabilizar y asegurar la pared torácica anterior siguiendo procedimientos como el corazón abierto y la cirugía torácica. Se espera que esta introducción estratégica de productos fortalezca la cartera cardiovascular de la empresa.
• En enero de 2024, la FDA de EE.UU. aprobó el uso de un solo uso del sistema Valkyrie RIB de Able Medical 510(k), un producto que complementa el sistema de fijación torácica Valkyrie de la empresa. El sistema estaba destinado específicamente a estabilizar y fijar fracturas de la pared torácica, como la reconstrucción esternal, osteotomías planificadas y traumatismo. Esta autorización fortaleció significativamente la posición reglamentaria de la empresa, permitiéndole construir su cartera y mejorar su capacidad para entrar en el mercado quirúrgico torácico.
• En enero de 2023, Able Medical Devices presentó las suturas de esternotomía de Valkyrie Looped, un cierre de pecho de alambre de acero inoxidable suturas para cirugía de corazón abierto. Se prevé que el lanzamiento mejorará la cartera de productos quirúrgicos de la empresa, satisfará la creciente necesidad de una solución de cierre sternal establecida y establecerá aún más la empresa como un jugador clave en dispositivos quirúrgicos cardiotorácicos.

El informe de investigación del mercado de sistemas de cierre interno incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Por producto

• Dispositivos de cierre
  • Wires
  • Placas y tornillos
  • clips y correas
• Cemento de huesos

Por material

• Acero inoxidable
• Titanio
• Polyether ether ketone (PEEK)

Por procedimiento

• Estarnotomía mediana
• Hemistemotomy
• Toracotomía bilateral

Por fin de uso

• Hospitales
• Centros quirúrgicos abultados
• Clínicas especializadas

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • Japón
  • China
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE